RAVIMITE JUHEND ÄMMAEMANDATELE Alates 1.04.2010 kehtestati iseseisva ämmaemandusabi teenuse rakendumise käigus ämmaemandate piiratud retseptiõigus, mida täiendati 2014.a. Käesolev juhendi I osa on koostatud 2010.a. ja II osa täiendatud 2014.a. abistava kokkuvõtliku materjalina ämmaemandate poolt väljakirjutatavate ravimite loendile, kasutatud on Ravimiameti (www.sam.ee) ja Eesti Haigekassa (www.haigekassa.ee) materjale. Juhend on leitav EÄÜ kodulehel - http://ravimitejuhend.weebly.com/ I osa sisu, lk. 3-27 Retseptiõigus ATC kood A03A ATC kood B03A ATC kood G03A ATC kood G03B ATC kood G01A ATC kood H01BB spasmolüütilised ja kõhupuhitusevastased ained (esmane ja korduvretsept); aneemiavastased ained (esmane ja korduvretsept); hormonaalsed rasestumisvastased ravimid(esmane ja korduvretsept); lokaalsed hormonaalsed rasestumisvastased ravimid (esmane ja korduvretsept); infektsioonivastased ained lokaalseks kasutamiseks(esmane ja korduvretsept); oksütotsiin ja selle analoogid sünnitusjärgseks suukaudseks kasutamiseks (esmane ja korduvretsept) II osa sisu, lk. 28-58 Retseptiõigus ATC kood A02B ATC kood C05A maohappe sekretsiooni pärssivad ravimid (ainult korduvretsept); antihemorroidaalsed ained paikseks kasutamiseks, välja arvatud kombinatsioonid glükokortikosteroidiga; (esmane ja korduvretsept) paikselt kasutatavad rasestumisvastased ravimid (esmane ja korduvretsept); hormonaalsed rasestumisvastased ravimid (esmane ja korduvretsept); ATC kood G02B ATC kood G03A ATC kood G03DA02 medroksüprogesteroon (ainult korduvretsept); ATC kood J01XE antibakteriaalsed ained (esmane ja korduvretsept). Kodusünnituse ravimid ATC kood A03BA01 atropiin; ATC kood B05X intravenoossete lahuste lisandid (0,9% naatriumkloriidilahus); ATC kood C01CA24 epinefriin ehk adrenaliin; ATC kood N01B lokaalanesteetikumid (välispidised ja süstitavad); ATC kood G02A emakasse toimivad ained; 1
ATC kood H01BB oksütotsiin ja selle analoogid; ATC kood B02BA01 fütomenadioon (K-vitamiin). Juhendit täiendavad allikad: 1. Kontratseptsioonimeetodite meditsiinilised näidustused ja vastunäidustused, ENS juhend, www.ens.ee; www.ammaemand.org.ee; 2. Suukaudne kontratseptsioon, ENS juhend perearstidele www.ammaemand.org.ee; 3. Seksuaalsel Teel Levivate Infektsioonide Eesti Ühingu Seksuaalsel teel levivate infektsioonide ravijuhis Eestis, www.ammaemand.org.ee 4. Kodusünnituse juhend, www.ammaemand.org.ee 5. Täiskasvanu taaselustamine, ravijuhis "Taaselustamine kliinilisest surmast", http://www.kliinikum.ee/aikliinik/images/stories/attachments/taaselustamine_kliinilisest_surmast ravijuhis.pdf 6. Vastsündinu elustamise juhend "Vastsündinu elustamine" Eesti Perinatoloogia Seltsi "Vastsündinu elustamise juhistest" 2010, http://www.perinat.ee/liikmetele/materjalid/elustamine.pdf 7. Sotsiaalministri määrus nr 44 "Iseseisvalt osutada lubatud ämmaemandusabiteenuste loetelu ja nende hulka kuuluvad tegevused ning kodusünnitusabi osutamise tingimused ja kord", 02.07.2014; https://www.riigiteataja.ee/akt/109072014023 Soovitav kirjandus: Ristimäe T, Otter K (toim.) Rasedate farmakoteraapia. Medicina 2007 2
I osa Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruses nr 30 "Ravimite väljakirjutamise ja apteekidest väljastamise tingimused ja kord ning retsepti vorm" (RTL 2005, 23, 315; 2009, 93, 1351) tehti järgmised muudatused: 1) paragrahvi 2 lõige 2 muudi ja sõnastati järgmiselt: (2) Ravimeid võivad meditsiinilisel ja teise isiku ravimise eesmärgil kasutamiseks välja kirjutada ainult Eesti Vabariigis tervishoiuteenuse osutamise õigust omavad arstid, hambaarstid ja ämmaemandad nende poolt ravitavate isikute ambulatoorseks raviks. ; 2) paragrahvi 2 täiendati lõikega 3 1 järgmises sõnastuses: (3 1 ) Ämmaemandal on õigus, märkides retseptile oma ametinimetuse, retseptile välja kirjutada üksnes alljärgnevaid ravimeid ja aineid: 1) ATC kood A03A spasmolüütilised ja kõhupuhitusevastased ained; 2) ATC kood B03A aneemiavastased ained; 3) ATC kood G01A infektsioonivastased ained lokaalseks kasutamiseks; 4) ATC kood G03A hormonaalsed rasestumisvastased ravimid; 5) ATC kood G03B lokaalsed hormonaalsed rasestumisvastased ravimid; 6) ATC kood H01BB oksütotsiin ja selle derivaadid sünnitusjärgseks suukaudseks kasutamiseks. ; 3) määruse lisades 1 ja 2 asendatakse läbivalt sõna arst sõnadega tervishoiutöötaja vastavas käändes. Määrus jõustus 1. aprillil 2010. a. Sisukord Ämmaemanda poolt välja kirjutatavad ravimid toimeaine järgi Ämmaemanda poolt välja kirjutatavate ravimite nimetuste loetelu Ämmaemanda poolt välja kirjutatavad ravimid toimeaine järgi Spasmolüütilised ja kõhupuhitusevastased ained - ATC kood A03A Mebeverinum Drotaverinum Prucalopridum Simeticonum Dimeticonum Aneemiavastased ained - ATC kood B03A Ferri (III)hydroxidum cum dextranum Raud(III)hüdroksiid-polümaltoos kompleks Dextriferronum Raud(III)hüdroksiid-sahharoos kompleks Iron (III) isomaltoside 1000 complex Raud(III)hüdroksiid-sahharoos kompleks Ferrosi fumaras + Acidum folicum Ferrosi sulfas Ferrosi gluconas + Cupri gluconas + Mangani gluconas Infektsioonivastased ained lokaalseks kasutamiseks - ATC kood G01A Clotrimazolum 3
Econazolum Clindamycinum Acidum lacticum + Natrii lactatis Hormonaalsed rasestumisvastased ravimid - ATC kood G03A Drospirenonum + Ethinylestradiolum Gestodenum + Ethinylestradiolum Desogestrelum Chlormadinonum + Ethinylestradiolum Norgestimatum + Ethinylestradiolum Dienogestum + Ethinylestradiolum Norelgestrominum + Ethinylestradiolum Desogestrelum + Ethinylestradiolum Gestodenum + Ethinylestradiolum Levonorgestrelum + Ethinylestradiolum Dienogestum + Estradioli valeras Levonorgestrelum Demoksütotsiin sünnitusjärgseks kasutamiseks - ATC kood H01BB01 Oxytocinum Ämmaemanda poolt välja kirjutatavate ravimite nimetuste loetelu Spasmolüütilised ja kõhupuhitusevastased ained, ATC kood A03A Duspatalin No-spa Resolor Sab simplex Espumisan Espumisan L Cuplaton Aneemiavastased ained, ATC kood B03A Cosmofer Ferrum Lek Ferinject Ferion Ferrologic 20mg/ml Monofer Venofer Ferretab comp Retafer Tot'hema Infektsioonivastased ained lokaalseks kasutamiseks, ATC kood G01A Canifug cremolum 100 Canifug cremolum 100 kombi Canifug cremolum 200 Canifug vaginalcreme 2% Dalacin Dalacin v Gyno-pevaryl Klotrimasool gsk Vagisan 4
Hormonaalsed rasestumisvastased ravimid, ATC kood G03A Ammily 2 mg / 0,03 mg Aneea Apleek Belara Belara plus Belusha Cilest Cleodette Cleosensa Clormetin 2 mg/0,03 mg Daylette Destele Destele Edesia Evra Femoden Gesytil 75/20 mikrogrammi Gesytil 75/30 mikrogrammi Gracial Harmonet Ioa Jangee 0,02 mg/3 mg Jangee 0,03 mg/3 mg Jeanine Lasca Leverette Lindynette 20 Lindynette 30 Lluvieight 0,02 mg/3 mg Lluvieight 0,03 mg/3 mg Loette Logest Lulina Madeleine Marionelle Marvelon Mercilon Midiana Minayeight 0,02 mg/3 mg Minayeight 0,03 mg/3 mg Minulet Mirelle Novynette Novynette plus Nuvaring Orindille Qlaira Regulon Sibilla Sibilla plus Zoely Zulfija 5
Teenia Tri-regol Velgyn Violetta Vonille Yarina Yasminelle Yaz Yvidually Demoksütotsiin sünnitusjärgseks kasutamiseks, ATC kood H01BB01 Desaminooksütotsiin 1. Spasmolüütilised ja kõhupuhitusevastased ained - ATC kood A03A Spasmolüütilised vahendid lõõgastavad soolestiku silelihaste spasme ja leevendavad ärritunud soole sündroomi. Vastunäidustusteks on müasteenia, paralüütiline ileus, püloruse stenoos. Ettevaatusega tuleb spasmolüütilisi vahendeid manustada diarröa, haavandilise koliidi, hüpertensiooni, tahhükardia puhul. Kõrvaltoimetest võib esineda kõhukinnisust, bradükardiat, uriini retensiooni, bronhiaalsekretsiooni vähenemist, naha ja limaskestade kuivust, iiveldust ja oksendamist. Kõhupuhituse vastased vahendid on stabiilsed pindaktiivsed ained, mis muudavad toidumassis ja seedetrakti limas esinevate gaasimullide pindpinevust, misjärel need lagunevad. Vabanenud gaasid imenduvad läbi sooleseina või väljuvad loomulikul teel organismist. Toime on füüsikaline, toimeaine ei astu keemilistesse reaktsioonidesse ning on farmakoloogiliselt ja füsioloogiliselt inertne, seetõttu ei oma süsteemseid toksilisi toimeid. Lubatud kasutada raseduse ja imetamise ajal. Toimeaine ATC kood Ravimi nimetus Pakend Mebeverinum A03AA04 DUSPATALIN prolong. caps. 200mg N30 R Drotaverinum A03AD02 NO-SPA tabl 40mg N20 (K); N100 (R) K, R Drotaverinum A03AD02 NO-SPA inj 20mg / ml 2ml N5; N25 R Prucalopridum A03AE04 RESOLOR tabl 1mg N28 R Prucalopridum A03AE04 RESOLOR tabl 2mg N28 R Simeticonum A03AX81 SAB SIMPLEX peroraalne susp 69,19 mg / ml 30ml K Simeticonum A03AX81 ESPUMISAN caps 40mg N25; N50; N100 K Simeticonum A03AX81 ESPUMISAN L emuls 40mg / ml 30ml N1; 30ml N3 K Dimeticonum A03AX80 CUPLATON tilgad 300mg / ml 30ml K 6 Kuuluvus K-käsimüük R- retseptiravim *Käesolevas ja järgnevates koondtabelites on boldis märgitud retseptiravimid, ravimeid toimeainete kaupa käsitlevates tabelites on kajastatud vaid retseptiravimeid. Toimeaine - Mebeverinum Koostis Duspatalin - prolong. caps. 200mg N30 Ravimvorm - toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel Annustamine, manustamise viisid 1 kapsel kaks korda päevas, hommikul ja õhtul. Kapsel neelata alla koos piisava koguse veega (vähemalt 100 ml vett), ilma närimata.
RHK 10 kood ja diagnoos R10 Kõhu ja vaagnapiirkonna valu. R10.4 Muu ja täpsustamata kõhuvalu Äge kõht. Kõhuvalu R10.1 Ülakõhuvalu R10.4 Muu ja täpsustamata kõhuvalu R14 SETEORISM E KÕHUPUHITUS JA SELLETAOLISED HAIGUSSEISUNDID Näidustused ämmaemanduspraktikas Soole ärritussündroomi sümptomite (kõhupuhitus, kõhulahtisus, kõhuvalu) ravi. Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Vastavalt prekliinilistele andmetele võib samaaegne antikolinergiliste või prokineetiliste ravimite manustamine mõjutada mebeveriini efektiivsust. Seetõttu tuleb mebeveriini kombinatsioonis nende ravimitega manustada ettevaatusega. Raseduse ajal kasutada ettevaatusega, imetamise ajal mitte kasutada. Toimed Farmakodünaamilised omadused Mebeveriin on muskulotroopne spasmolüütikum, mis toimib otseselt seedetrakti silelihastesse, leevendades seedetrakti spasme, kuid ei mõjuta soole normaalset motoorikat. Farmakokineetilised omadused Suukaudsel manustamisel imendub kiiresti ja täielikult. Toimeainet prolongeeritult vabastav ravimvorm võimaldab kasutada ravimit kaks korda päevas. Eritub uriiniga. Mebeveriini 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastaval kapslil on omadused, mis pikendavad sellest toimeaine vabanemise aega võrreldes katmata tabletiga, kusjuures biosaadavus on optimaalne. Kõrvaltoimed ja koostoimed Ülitundlikkusreaktsioonid, mis peamiselt piirduvad nahaga, urtikaaria, angioödeem, näo turse, eksanteem. Ravi määramine, väljakirjutatava retsepti liik - esmane/korduv Toimeaine - drotaverinum Koostis No-Spa - 40 mg, tabletid, üks tablett sisaldab 40 mg drotaveriinvesinikkloriidi. No-spa - 40 mg/2 ml süstelahus Ravimvorm - 40 mg/2 ml, läbipaistev, rohekas-kollane spetsiifilise lõhnaga süstelahus; - ümar, kollane tablett, pressitud kirje spa. Annustamine, manustamise viisid Päevaannus täiskasvanul on 120 240 mg suukaudselt või 40 240 mg drotaveriinvesinikkloriidi intramuskulaarselt, jagatuna 2 3 manustamiskorrale. RHK 10 kood ja diagnoos K83 Muud sapiteede haigused, N32 Kusepõie muud haigusseisundid Näidustused ämmaemanduspraktikas Seedetrakti, sapi- ja kuseteede silelihasspasmid. Vastunäidustused - ülitundlikkus drotaveriini või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, - raske neeru- või maksapuudulikkus, - raske südamepuudulikkus (low output syndrome). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Hüpotensiooni korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida. Laktoosisisalduse tõttu ei tohi seda kasutada patsiendid, kellel on galaktoosi intolerantsus, laktaasi defitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon. Süstelahus sisaldab bisulfitit, mis võib allergia või bronhiaalastma anamneesiga patsientidel, põhjustada allergilist tüüpi reaktsioone, s.h. anafülaktilisi sümptomeid ja bronhospasmi. 7
Toimed Farmakodünaamilised omadused Drotaveriini lõõgastav toime võrdselt efektiivne nii seede- kui ka kuse-suguelundkonna suhtes. Veresooni laiendava toime tõttu paraneb kudede verevarustus. Farmakokineetilised omadused Imendumine on kiire ja täielik nii peroraalsel kui parenteraalsel manustamisel. Metaboliseeritakse maksas. Maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast ravimi suukaudset manustamist saabub 45 60 minuti jooksul. 65% manustatud annusest jõuab muutumatul kujul süsteemsesse vereringesse. Üle 50% eritub uriiniga ning 30% väljaheitega. 72 tundi pärast manustamist on organismist peaaegu täielikult eritunud. Kõrvaltoimed ja koostoimed - seedetrakti häired (iiveldus, kõhukinnisus); - närvisüsteemi häired (peavalu, pearinglus, unetus); - südame ja vaskulaarsed häired (südamekloppimine, vererõhu langus). Kasutamise kohta rasedatel on piiratud andmed, seetõttu tuleb ravimit kasutada ettevaatusega. Eritumist rinnapiima pole uuritud, kasutamine rinnaga toitmise ajal ei ole seetõttu soovitatav. Ravi määramine, väljakirjutatava retsepti liik - esmane/korduv 2. Aneemiavastased ained - ATC kood B03A Aneemia ravi raseduse ajal. Aneemia on kõige sagedasem rasedustüsistus, seda esineb pooltel rasedatest mingil perioodil raseduse vältel. Kõige sagedasemaks rasedate aneemia vormiks on rauavaegusaneemia raseduseelsed rauavarud kasutatakse ema kiirenenud vereloome poolt ning loote kasvamise tagamiseks. Aneemiaks raseduse ajal loetakse hemoglobiini väärtust alla 110 g/l I ja III trimestril ning alla 105 g/l II trimestril. Hematokrit ei tohiks rasedal langeda alla 32%. Kaebused aneemia korral: naha ja limaskestade (eriti konjuktiivide) kahvatus, väsimus ja jõuetus, isutus, õhupuudus vähese füüsilise koormuse juures, südamepekslemine, peavalu, raske aneemia korral tursed. Aneemia ravi: Profülaktiline rauaasendusravi ei ole kõigile rasedatele vajalik. Asendusravi on vajalik, kui esinevad normist madalam hemoglobiini väärtus, rauavaegusaneemia kliiniline pilt või eelpool loetletud riskitegurid, mis soodustavad aneemia teket ja püsimist. Rauadepoode seisundi parimaks peegeldajaks on seerumi ferritiini tase. Rauaasendudravi eesmärgiks on hoida ferritiini tase seerumis üle 10 mikrog/l ning hemoglobiini tase vähemalt 110 g/l ning vältida rauavaegusaneemiast tingitud tüsistuste teket emale ja lapsele. Rauapreparaatide kõrvaltoimed: iiveldus, kõhulahtisus või kinnisus, rooja värvuse muutmine tumedaks (mustajas-roheliseks). Toimeaine ATC kood Ravimi nimetus Ferri (III)hydroxidum cum B03AC06 COSMOFER dextranum Pakend inj 50mg / 1ml 2ml N5; 2ml N10; 5ml N10; 10ml N2; 10ml N5 Ferri (III)hydroxidum cum B03AC06 FERRUM LEK inj 50mg / ml 2ml N50; N5 dextranum Raud(III)hüdroksiidpolümaltoos kompleks B03AB80 FERRUM LEK närimistabl 100mg N30 Raud(III)hüdroksiid- B03AB80 FERRUM LEK siirup 10mg / ml 100ml N1 Kuuluvus K-käsimüük R- retseptiravim R R R R 8
polümaltoos kompleks Dextriferronum Raud(III)hüdroksiidsahharoos kompleks Raud(III)hüdroksiidsahharoos kompleks Iron (III) isomaltoside 1000 complex Raud(III)hüdroksiidsahharoos kompleks Ferrosi fumaras + Acidum folicum B03AC01 FERINJECT B03AC02 FERION B03AC02 FERROLOGIC 20MG/ML B03AC80 MONOFER süste- või inf lahus 50mg / ml 2ml N5; 10ml N5; 2ml N1; 10ml N1 süste- või inf lahus 20mg / 1ml 5ml N5 süstelahus või inf lahuse konts. 20mg / ml N5; 10pakk N5 süste- või inf lahus 100mg / 1ml 1ml N5; 1ml N10; 2ml N5; 2ml N10; 5ml N2; 5ml N5; 10ml N2; 10ml N5 B03AC02 VENOFER inj 20mg / ml 5ml N5 R B03AD02 FERRETAB COMP prolong caps 152,1mg + 0,5mg N30; N100 Ferrosi sulfas B03AA07 RETAFER prolong tabl 100mg N30 K Ferrosi gluconas + Cupri gluconas + Mangani gluconas B03AE81 TOT'HEMA peroraalne lahus 5 mg + 0,07 mg + 0,133 mg / ml 10ml N20 R R R R K K Toimeaine Ferri (III)hydroxidum cum dextranum v. Iron (III) isomaltoside 1000 complex Ravimvorm - tumepruun läbipaistmatu süste- või infusioonilahus. Cosmofer - inj 50mg / 1ml 2ml N5; 2ml N10; 5ml N10; 10ml N2; 10ml N5; Ferrum Lek - inj 50mg / ml 2ml N50; N5; Monofer - 100 mg/ml süste- või infusioonilahus. Annustamine, manustamise viisid Süste- või infusioonilahust võib kasutada intravenoosse tilkinfusioonina, aeglase süstena või lahustamata kujul lihasesse. Tavaline soovitatav annus on 100...200 mg rauda, mis vastab 2...4 ml, manustades kaks või kolm korda nädalas, sõltuvalt hemoglobiini tasemest. Ei kasuatata, kui samaaegselt kasutatakse suukaudseid rauapreparaate. RHK 10 kood ja diagnoos O99.0 Rasedust, sünnitust ja sünnitusjärgset perioodi tüsistav aneemia D50 Rauavaegus-aneemia D62 Äge post-hemorraagiline aneemia Näidustused ämmaemanduspraktikas Rauavaegusaneemia ravi rasedatel ja sünnitusjärgsetel naistel, kui suukaudne ravi rauapreparaatidega ei ole võimalik (nt talumatus või suukaudsete rauapreparaatide vähene efektiivsus) või kui kliiniliselt on vaja kiiresti taastada organismi rauavarud. Vastunäidustused Mitterauapuudusaneemia (näiteks: hemolüütiline aneemia). Raua ülekoormus või raua ainevahetushäired (näiteks hemokromatoos, hemosideroos). Patsiente, kes põevad astmat, allergilisi ekseeme või teisi allergilisi haigusi, ei tohi ravida intravenoosse süstimisega. 9
Ülitundlikkus raua mono- või disahhariidi kompleksidele ja dekstraanile. Dekompenseeritud maksa tsirroos ja hepatiit. Äge või krooniline infektsioon. Reumatoidartriit ägeda põletiku sümptomitega. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Parenteraalsete raua-süsivesinike komplekside tarvitamine, võib esile kutsuda kiire ja raske, võimaliku surmava anafülaktoidse reaktsiooni. Patsiente tuleb hoolikalt jälgida ravimi manustamisel ja peale seda. Oht on suurenenud patsientidel, kel on ravimite suhtes allergia. CosmoFer i võib manustada ainult sel juhul, kui on olemas võimalused ning varustus ägeda anafülaktilise reaktsiooni raviks, (sh süstitav adrenaliini lahus 1:1000). Ei tohi kasutada raseduse esimesel kolmandikul. Kui ravi kasulikkus ületab võimaliku riski lootele, on soovitav ravi manustada raseduse teisel ja kolmandal kolmandikul. Imetamise ajal mitte kasutada. Toimed Farmakodünaamilised omadused Raud(III) parenteraalsed preparaadid, stabiilne raud(iii) hüdrosiid-dekstraani kompleks, mis on analoogiline raua füsioloogilisele kujule, ferritiinile (rauahüdroksiidifosfaadi valkude kompleks). Raud on mitteioonilise veelahusena. Farmakokineetilised omadused Peale raua-dekstraani infusiooni veeni seostub ta retikuloendoteliaalsete rakkudega, eriti maksas ja põrnas, kust raud aeglaselt vabaneb ja ühineb valkudega. Raud ei ole organismist kergesti kõrvaldatav ja tema kogunemine võib olla toksiline, vähene raua kogus eemaldub uriini ja väljaheidetega. Kõrvaltoimed ja koostoimed, toimimine Ei soovitata koos teiste suukaudsete rauapreparaatidega, sest suukaudsete rauapreparaatide resorbeerimine väheneb. Ravi suukaudsete rauapreparaatidega võib alustada mitte varem kui 5 päeva peale viimast CosmoFer i süstimist. Anafülaktoidsed reaktsioonid esinevad aeg-ajalt ning nende hulka kuuluvad urtikaaria, lööve, sügelemine, iiveldus ja värisemine. Anafülaktoidsete sümptomite ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada. Ägedad anafülaksiareaktsioonid on väga harvad, ilmnevad esimestel manustamisminutitel ning enamasti on neile iseloomulik äkki alanud hingamisraskus ja/või kardiovaskulaarne kollaps; on kirjeldatud surmajuhtumeid. Lokaalsetest reaktsioonidest on kirjeldatud süstekoha või selle ümbruse valulikkust, põletikku ja paikset flebiiti. Lihastesisese süstekoha komplikatsioonidest on esinenud naha värvuse muutust, veritsemist, steriilsete villide teket, kudede nekroosi või atroofiat ja valu. Väljakirjutatava retsepti liik - esmane/ korduv. Toimeaine - Ferri (III)hydroxidum cum dextranum Koostis Üks närimistablett sisaldab 100 mg rauda raud(iii)hüdroksiid-polümaltoos-kompleksina. 1 ml siirupit sisaldab 10 mg rauda raud(iii)hüdroksiid-polümaltoos-kompleksina. 5 ml siirupit (üks mõõtelusikatäis) sisaldab 50 mg rauda raud(iii)hüdroksiid-polümaltooskompleksina. Ravimvorm Närimistabletid on pruunikasvalged, laigulised, ümmargused, lamedad. Siirup on pruuni värvusega läbipaistev lahus. Ferrum Lek - närimistabletid - 100 mg, siirup -10 mg/1 ml Annustamine, manustamise viisid Annused ja ravi kestus sõltuvad aneemia raskusest. Mitterasedad. Rauavaegusaneemia ravi kestab 3...5 kuud, hemoglobiinitaseme normaliseerumiseni. Seejärel jätkatakse ravi veel mõne nädala jooksul, et täiendada organismi rauavarusid. Annus - üks kuni kolm närimistabletti ööpäevas või 10...30 ml siirupit. Latentse rauapuuduse ravi kestab umbes 1...2 kuud, annus üks närimistablett või 5...10 ml 10
siirupit ööpäevas. Rasedad. Rauavaegusaneemia. Ööpäevas manustatakse kaks kuni kolm närimistabletti või 20...30 ml siirupit kuni hemoglobiiniväärtuse normaliseerumiseni. Seejärel jätkatakse ravi rauadepoode kestvaks taastamiseks annusega 1 närimistablett või 10 ml siirupit ööpäevas raseduse lõpuni. Latentne rauapuudus ja rauapuuduse profülaktika. Ööpäevas manustatakse üks närimistablett või 5...10 ml siirupit ööpäevas. Ööpäevase annuse võib manustada üks kord päevas või jaotatult mitmeks väiksemaks annuseks. Närimistablette võib närida või tervelt alla neelata ning manustada söögi ajal või kohe pärast sööki. Siirupit võib segada puu- või juurviljamahladega. Siirupit tuleb manustada söögi ajal või kohe pärast sööki. Annuse täpseks mõõtmiseks tuleb kasutada ravimiga kaasasolevat mõõtelusikat. RHK 10 kood ja diagnoos O99.0 Rasedust, sünnitust ja sünnitusjärgset perioodi tüsistav aneemia D50 Rauavaegus-aneemia D62 Äge post-hemorraagiline aneemia Näidustused ämmaemanduspraktikas Rauavaegusaneemia ravi rasedatel ja sünnitusjärgsetel naistel. Vastunäidustused - ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes; - raua üleküllus, raua omastamise häired või muud aneemiad, mille põhjuseks ei ole rauadefitsiitsus (n. hemolüütiline aneemia). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Rauapreparaatide kasutamisel võib väljaheide värvuda tumedaks, nähtusel kliiniline tähtsus puudub. Teadmiseks diabeetikutele! Üks tablett või 1 ml siirupit vastab 0,04 leivaühikule. Tabletid sisaldavad aspartaami, mis on organismis fenüülalaniini allikaks (ühe tableti kohta tekib 1,5 mg fenüülalaniini). Võib olla ohtlik fenüülketonuuriaga patsientidele. Toimed Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline grupp: raud(iii) peroraalsed preparaadid. Imendumisprotsessis osaleb seedetrakti epiteelil ja seda katvas vedelikukihis leiduv rauda siduv valk, imenduda saab vaid raud(iii). Imendunud raud deponeeritakse peamiselt maksas, kus see on seondunud ferritiiniga. Hiljem liidetakse raud luuüdis hemoglobiini koosseisu. Närimistabletid ja siirup ei põhjusta hambaemaili kahjustust. Farmakokineetilised omadused Erütrotsüütidesse kuuluva hemoglobiini koostisesse liidetud raua kogus on pöördvõrdelises seoses manustatud annusega (mida suurem on annus, seda väiksem osa manustatud annusest imendub). Rauapuuduse sügavuse ja imendunud raua koguse vahel esineb statistiliselt määratud negatiivne korrelatsioon (mida suurem rauapuudus, seda rohkem rauda imendub). Kõige paremini imendub raud kaksteistsõrmiksoolest. Mitteimendunud raud eritub väljaheitega. Kõrvaltoimed ja koostoimed, toimimine Rasedatel teostatud uuringutes ei täheldatud ravimi kasutamisel raseduse esimese trimestri vältel ühtegi kahjulikku kõrvaltoimet ei lootele ega emale. Preparaadi kasutamine raseduse esimesel kolmandikul ei kujuta riski ning negatiivne toime lootele ei ole tõenäoline. Rinnapiim sisaldab rauda, mis on seondunud laktoferriiniga. Manustatud raud(iii)hüdroksiidpolümaltoos- kompleksist satub rinnapiima ainult väike osa, kuid on väga ebatõenäoline, et see võiks põhjustada rinnaga toidetaval imikul kõrvaltoimeid. Närimistabletid ja siirup on hästi talutavad, vähesed kõrvaltoimed on olnud kergekujulised ja mööduvad. Harvadel juhtudel on esinenud seedetrakti ärritusnähte: täiskõhutunne, pingetunne epigastraalpiirkonnas, iiveldus, kõhukinnisus või kõhulahtisus. Koostoimeid ei ole täheldatud. Kuna raud on seotud mitteioonsesse raud(iii)kompleksi, ei 11
moodusta ta toidu koostisosade või teiste ravimitega lahustumatuid kelaate ning ei vähene toimeaine imendumine. Väljakirjutatava retsepti liik - esmane/ korduv. Toimeaine raud(iii)hüdroksiid-sahharoos kompleks Ravimvorm - süstelahus/infusioonilahuse kontsentraat, tumepruun läbipaistmatu vesilahus. Venofer - inj 20mg / ml 5ml N5 Ferion - süste- või inf. lahus 20mg / 1ml 5ml N5 Ferrologic - süstelahus või inf. lahuse konts. 20mg / ml N5; 10pakk N5 Annustamine, manustamise viisid Patsiendi hemoglobiini taset ja kehakaalu arvestades määratakse kindlaks kumulatiivne koguannus, mis on ekvivalentne raua defitsiidiga (mg-des). Annus ja annustamisskeem tuleb välja arvutada individuaalselt iga patsiendi rauapuudust arvestades. 5...10 ml Ferion'i (100...200 mg rauda) kaks või kolm korda nädalas olenevalt hemoglobiini/ferritiini tasemest. Võib manustada ainult intravenoosselt, aeglase veenisisese süstina või veenisisese tilkinfusioonina. Anafülaksiaohu tõttu peavad käepärast olema reanimatsioonivahendid. RHK 10 kood ja diagnoos O99.0 Rasedust, sünnitust ja sünnitusjärgset perioodi tüsistav aneemia D50 Rauavaegus-aneemia D62 Äge post-hemorraagiline aneemia Näidustused ämmaemanduspraktikas Rauapuudusaneemia parenteraalne ravi, kui suukaudne ravi on ebapiisav: - patsiendid, kellel on suukaudsete rauapreparaatide talumatus, - patsiendid, kes ei allu ravile suukaudsete rauapreparaatidega, - kliiniliselt vajalik kiiresti taastada organismi rauavarud, - patsiendid, kellel suukaudsete rauapreparaatide imendumine on ebapiisav (nt põletikulise soolehaiguse ägenemise puhul). Rauapuuduse diagnoos peab põhinema vastavate laborianalüüside tulemustel (nt seerumi ferritiin, seerumi rauasisaldus, transferriini küllastatus, hemoglobiin, hematokrit, erütrotsüütide hulk ja hüpokroomsed erütrotsüüdid või punaverenäitajad: MCV, MCH, MCHC). Vastunäidustused Raseduse esimene trimester; ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes; aneemiad, mille tekkepõhjus ei ole rauapuudus; raua liiasus või raua imendumise häired (nt. talasseemia, sideroakrestilised aneemiad); anamneesis astma, ekseem või teised atoopilised allergiad. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kerge allergilise reaktsiooni puhul tuleb manustada antihistamiinikume. Raske anafülaktilise reaktsiooni puhul tuleb viitamatult manustada adrenaliini. Ferion'i tohib kasutada ainult raseduse teisel ja kolmandal trimestril, juhul kui suukaudne raua manustamine on ebaefektiivne või mittetalutav ja aneemia astet peetakse ema või loote jaoks riskantseks. Tohib kasutada rinnaga toitmise ajal. Toimed Farmakodünaamilised omadused Raud(III)hüdroksiidi tuuma pinnale seotakse sahharoosi molekulid, tulemusena tekib stabiilne raua-kompleks, mis on sarnane füsioloogilise ferritiini koostisega. Raua-sahharoosi manustamine tekitab füsioloogilisi muudatusi, mis mõjutavad raua imendumist. Farmakokineetilised omadused Kõrvaltoimed ja koostoimed, toimimine Ei tohi manustada samaaegselt suukaudsete rauapreparaatidega, sest suukaudse raua imendumine on väiksem. Seetõttu tuleb suukaudset rauaravi alustada vähemalt 5 päeva pärast viimast Ferion'i süsti. Kõrvaltoimetest esineb kõige sagedamini hüpotensiooni, krampe/jalakrampe, maitseaistingute 12
häireid, kollapsi, palavikku ja külmavärinaid, süstekoha reaktsioone ja iiveldust. Harva esineb anafülaksiareaktsioone. Väljakirjutatava retsepti liik - esmane/ korduv. 3. Infektsioonivastased ained lokaalseks kasutamiseks - ATC kood G01A Kandidiaas e. kandidoos, Candidosis (B37) Tupepõletik, mille tekitajateks on Candida pärmseened. Vulvovaginaalse kandidiaasi tekitajateks on 90% juhtudest Candida albicans ja ülejäänud juhtudel teised Candida sp.10-20% naistest võivad olla asümptoomseteks kandjateks. Näidustused raviks - sümptomite esinemisel, kui leitud Candida mikroskoopial või külvis. Asümptomaatilised naised ei vaja ravi. Rutiinne partnerite skriining ja ravi pole vajalik. Korduvate kaebuste korral on soovitav uurida partnereid. Ravi tulemusena kaebused kaovad ja külv muutub negatiivseks 80% patsientidest sõltumata sellest, kas preparaati manustati toopiliselt või oraalselt. Raseduse ajal on soovitavam toopiline ravi. Toopiline (intravaginaalne) raviimidasooli derivaatidega: - Clotrimazolum tupetablettidena 200 mg üks kord päevas 3 päeva - Clotrimazolum tupetablettidena 100 mg üks kord päevas 7 päeva - Clotrimazolum kreem, 1% 5 g intravaginaalselt 7-14 päeva - Econazolum 150 mg päevas kolm päeva intravaginaalselt või lisaks Econazol kreem vulva piirkonda või partneri raviks Bakteriaalne vaginoos, Vaginosis bacterialis (N76) Iseloomulik on anaeroobse mikrofloora (Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis, Mobiluncus spp.) domineerimine tupekeskkonnas. Selle tulemusena surutakse maha laktobatsillid ja tupe ph muutub leeliseliseks. Diagnoosi kriteeriumid - hallikas-valge homogeenne voolus, tupeeritise ph > 4,5; 10% KOH test on positiivne (kalalõhn); mikroskoopial Clue-rakud. Näidustused raviks - kaebuste, sümptomite esinemine; positiivne mikroskoopia sümptomitega või ilma (nt rasedatel, kel varasem idiopaatiline enneaegne sünnitus või raseduse katkemine); positiivne mikroskoopia ilma sümptomideta. Soovitused raviks - Clindamycinum kreem, 2% 5g (üks applikaatoritäis) üks kord päevas, tupesiseselt 7 päeva. Klindamütsiin kreem on valmistatud õli baasil ja seetõttu võib muuta latekskondoomid rabedaks (ravi ajal ja kuni viis päeva pärast ravi). Alternatiivne ravi: - Clindamycinum, 100 mg vaginaaloovulitena, üks vaginaaloovul kolmel järjestikusel õhtul enne magamaminemist Ravi raseduse ajal: Kõik BV sümtomitega rasedad vajavad ravi. Bakteriaalne vaginoos võib olla seotud enneaegse lootevee puhkemise, koorionamnioniidi, enneaegse sünnituse, intraamniaalsete infektsioonide ja sünnitujärgse endometriidi riski tõusuga. Bakteriaalse vaginoosi ravi asümptoomsetel rasedatel võib vähendada enneaegse sünnituse riski. Toimeaine ATC kood Ravimi nimetus Pakend Clotrimazolum G01AF02 CANIFUG CREMOLUM 100 vagin supp 100mg N6 Kuuluvu s R- retsepti Ravim R 13
Clotrimazolum G01AF02 Clotrimazolum G01AF02 Clotrimazolum G01AF02 CANIFUG CREMOLUM 100 KOMBI CANIFUG CREMOLUM 200 CANIFUG VAGINALCREME 2% vagin supp 100mg N6 + kreem 1% 20 g vagin supp 200mg N3 vagin kreem 2% 20g + 3 aplikaatorit Clindamycinum G01AA10 DALACIN vag. kreem 20mg/g 40g R R R R Clindamycinum G01AA10 DALACIN V vagin supp 100mg N3 R Econazolum G01AF05 GYNO-PEVARYL vagin. supp 150mg N3 R Econazolum G01AF05 GYNO-PEVARYL vagin supp 50mg N15 R Clotrimazolum G01AF02 KLOTRIMASOOL GSK vagin tabl 100mg N6 R Acidum lacticum + Natrii lactatis G01AD80 VAGISAN vagin supp 167 + 100mg N7 R Toimeaine: Clotrimazolum Preparaadid, koostis Canifug Cremolum 100 (1 vaginaalne suposiit sisaldab 100 mg klotrimasooli) Canifug Cremolum 200 (1 vaginaalne suposiit sisaldab 200 mg klotrimasooli) Canifug Vaginalcreme 2% (1 g vaginaalset kreemi sisaldab 0,02 g klotrimasooli; 100 g vaginaalset kreemi (õli/vesi emulsioon) sisaldab 2 g klotrimasooli) Canifug Cremolum 100 Kombi (1 vaginaalsuposiit sisaldab 100 mg klotrimasooli; 1 g kreemi sisaldab 10 mg klotrimasooli). Klotrimasool GSK, 100 mg vaginaaltabletid (1 tablett sisaldab 100 mg klotrimasooli) Annustamine, manustamise viisid Canifug Cremolum 100 - üks vaginaalsuposiit paigaldada õhtul selili asendis kergelt painutatud jalgadega. Ravi pole otstarbekas läbi viia menstruatsiooni ajal, st ravi tuleb lõpetada enne menstruatsiooni algust. Üldiselt piisab 6-päevasest ravikuurist; vajadusel korrata. Canifug Cremolum 200 - üks vaginaalsuposiit paigaldada õhtuti, piisab 3-päevasest ravist. Canifug Vaginalcreme 2% - 1 kord päevas õhtuti kolmel järjestikusel päeval viiakse üks aplikaatoritäis (5 g) 2% vaginaalkreemi võimalikult sügavale tuppe. Üldiselt piisab 3-päevasest ravist, vajadusel võib ravi korrata. Canifug Cremolum 100 Kombi - kuuel järjestikusel päeval sisestage kord päevas üks vaginaalsuposiit nii sügavale tuppe kui võimalik, eelistatult õhtul. Lisaks tuleb 1 2 nädala jooksul kaks korda päevas haigestunud alale, häbemest pärakupiirkonnani, määrida õhukese kihina kreemi. Enamasti piisab 6-päevasest vaginaalsuposiidide ja 1 2-nädalasest kreemi kasutamisest. Klotrimasool vaginaaltabletid Üldjuhul on annuseks 1 vaginaaltablett üks kord päevas õhtuti kolmel järjestikusel päeval. Ravi pole otstarbekas läbi viia menstruatsiooni ajal, st ravi tuleb lõpetada enne menstruatsiooni algust. RHK 10 kood ja diagnoos B37 Kandidiaas B37.3+ Häbeme- ja tupepõletik kandidiaasi korral N76.0 Äge tupepõletik Näidustused ämmaemanduspraktikas 14
Klotrimasoolile tundlike seente poolt põhjustatud vaginiit ja vulviit. Vastunäidustused Raseduse esimene trimester! Ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Teadaoleva ülitundlikkuse puhul tsetostearüülalkoholi suhtes on kreemi asemel soovitatav kasutada alkoholita ravimvormi. Ravikreemi kasutamine koos latekskondoomidega põhjustada kondoomide rebenemist ja kondoom ei ole enam efektiivne. Klotrimasooli vaginaaltablette ja kreemi ei tohi kasutada menstruatsiooni ajal. Reinfektsiooni vältimiseks on soovitatav ravi ajal mitte elada suguelu. Partneril on soovitatav kasutada kondoomi. Ravi peab saama ka seksuaalpartner, hoolimata sellest, kas tal haigusnähud esinevad või mitte. Ravi ajal ei tohiks samuti kasutada tampoone. Toimed Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline grupp: imidasooli derivaat, laia toimespektriga antimükootikum. Antimükootiline toime põhineb ergosterooli sünteesi inhibeerimisel. Samuti häirib klotrimasool fungistaatilistes kontsentratsioonides mitokondriaalseid ensüüme, mis soodustab rakusurma. Klotrimasool toimib dermatofüütidesse, pärmi- ja hallitusseentesse. Minimaalne pärssiv kontsentratsioon nimetatud liikidele on 0,06...4 (8) mg/l, toime on peamiselt fungistaatiline. Kontsentratsioonides üle 10...20 mg/ml on toime fungitsiidne dermatofüütide ja Candida liikide suhtes. Samuti on tundlik Trichomonas vaginalis (in vitro bakteritsiidne kontsentratsioon 100 µg/ml). Farmakokineetilised omadused Vaginaalne suposiit sulab pärast tuppe manustamist ning toimeaine jaotub tupes homogeenselt, samuti ka kreem. Seeläbi saavutatakse piisav fungitsiidne toimeaine kontsentratsioon kogu tupeseina ulatuses kuni sügavamate limaskesta voltideni. Vaginaalsel manustamisel imendub ligikaudu 3...10% ravimist. 50% klotrimasoolist seondub plasma albumiinidega. Arvestades albumiiniga seondumist ja vähest imendumist süsteemsesse vereringesse, ei ole ravimi jaotumine organismis kliiniliselt oluline. Metaboliseeritakse maksas mitteaktiivseteks hüdroksüderivaatideks, eritatakse roojaga. Esimese 24 tunni jooksul eritub 10% klotrimasoolist uriiniga. 6 päevaga eritub 25% manustatud klotrimasoolist. 1% klotrimasoolist eritub muutumatul kujul. Kõrvaltoimed ja koostoimed, toimimine Nahareaktsioonid (nt põletus- ja torkimistunne), tupe limaskesta või tupeesiku sügelus, punetus, valu ja turse. Klotrimasooli ei tohi kasutada raseduse esimesel trimestril. Kui on vajalik sünnitusteede puhastamine, tuleb seda teha raseduse viimasel 4.6 nädalal. Raseduse ajal võiks raviks kasutada klotrimasooli sisaldavaid vaginaaltablette, kuna neid saab sisse viia ilma aplikaatorita. Klotrimasool ei eritu rinnapiima, mistõttu võib kasutada imetamise ajal. Kreemi ei tohi kasutada raseduse varases staadiumis suurtel nahapiirkondadel (mitte üle 30 % kehapinnast), kuna toimeaine eeldatava süsteemse imendumise tõttu ei saa välistada suurenenud iseenesliku abordi riski. Klotrimasool vähendab amfoteritsiini ja muude polüeenantibiootikumide (nüstatiin, natamütsiin) toimet. Suuretes annustes deksametasoon võib pärssida klotrimasooli seentevastast toimet. Klotrimasool võib kahjustada latekskondoome. Patsientidele tuleb soovitada teisi rasestumisvastaseid vahendeid klotrimasooli kasutamise ajal ning vähemalt 5 päeva pärast ravi lõppemist. Väljakirjutatava retsepti liik - esmane/ korduv. Toimeaine: Clindamycinum Preparaadid, koostis Dalacin 1 vaginaalsuposiit sisaldab 100 mg klindamütsiini Annustamine, manustamise viisid Soovitatav raviskeem - üks Dalacin vaginaalsuposiit tupesiseselt kolmel järjestikusel õhtul enne 15
magamaheitmist. Vaginaalsuposiidi sisestamine tuppe: eemaldada vaginaalsuposiit fooliumist; heita selili, tõmmates põlved vastu rinda, lükata vaginaalsuposiit keskmise sõrme abil tuppe nii kaugele kui võimalik, ilma et tekiks ebamugavustunnet. RHK 10 kood ja diagnoos N76.0 Äge tupepõletik, bakteriaalne vaginoos Näidustused ämmaemanduspraktikas Bakteriaalse vaginoosi ravi Vastunäidustused Patsiendid, kellel on ülitundlikkus klindamütsiini või linkomütsiini suhtes või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Ei soovitata kasutada raseduse I trimestril, võib kasutada II ja III trimestril. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Võivad olla vajalikud täiendavad laboratoorsed uuringud teiste infektsioonide, kaasa arvatud Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis'e ja gonokokkinfektsioonide suhtes. Suguline vahekord ei ole ravi vältel soovitatav. Ravimi koostisest tingituna võib ravim kahjustada lateksist kondoome ja diafragmasid, mistõttu nende kontratseptiivne efektiivsus ja kaitse sugulisel teel ülekanduvate haiguste suhtes võib väheneda. Klindamütsiini vaginaalsel manustamisel eritumist rinnapiima ei ole tuvastatud. Toimed Farmakodünaamilised omadused Günekoloogias kasutatavad infektsioonivastased ained ja antiseptikumid; antibiootikumid Farmakokineetilised omadused Klindamütsiin inhibeerib valkude sünteesi, toimides bakteriaalsetele ribosoomidele. Toimib paljudesse grampositiivsetesse aeroobidesse ning grampositiivsetesse ja -negatiivsetesse anaeroobidesse. Lokaalsel kasutamisel toimib ravim bakteritesse, mida seostatakse bakteriaalse vaginoosi tekkega, manustamisel üks kord ööpäevas intravaginaalselt kolme päeva vältel üheteistkümnele tervele naisele imendus ravimist keskmiselt 30%. Kõrvaltoimed ja koostoimed, toimimine Koostoime kohta teiste tupesiseste ravimitega andmed puuduvad. Kõrvaltoimetest võib esineda iiveldus ja kõhulahtisus, kipitus ja turse tupes, kõhuvalu, suurenennud tupevoolus. Väljakirjutatava retsepti liik - esmane/ korduv. Toimeaine: Econazolum Koostis Gyno-Pevaryl 50: vaginaalsuposiit sisaldab 50 mg ekonasoolnitraati. Gyno-Pevaryl 150: vaginaalsuposiit sisaldab 150 mg ekonasoolnitraati. Ravimvorm: vaginaalsuposiit Annustamine, manustamise viisid Vaginaalne ravi 50 mg ekonasooli sisaldava suposiidiga: lamavas asendis viiakse sügavale tuppe 1 vaginaalsuposiit vähemalt 14 järjestikusel õhtul enne magamaheitmist. Ravi tuleb jätkata ka siis, kui subjektiivsed sümptomid (sügelus, voolus) on taandunud. Vaginaalne ravi 150 mg ekonasooli sisaldava suposiidiga, 3-päevane ravikuur: lamavas asendis viiakse sügavale tuppe 1 vaginaalsuposiit 3 järjestikusel õhtul enne magamaheitmist. Sümptomite taastekke korral või kui ravi järgselt 1 nädala möödudes võetud külvi vastus on positiivne, tuleb teha veel üks ravikuur. Samaaegselt on vajalik ka seksuaalpartneri ravi. RHK 10 kood ja diagnoos B37 Kandidiaas B37.3+ Häbeme- ja tupepõletik kandidiaasi korral N76.0 Äge tupepõletik 16
Näidustused ämmaemanduspraktikas Ekonasoolile tundlike seente poolt põhjustatud tupe seeninfektsioonid. Vastunäidustused Ülitundlikkus imidasooli derivaatide suhtes. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Samaaegselt diafragma või kondoomide ja ekonasooli preparaatide kasutamist tuleb vältida, kuna see võib kahjustada diafragma pinda ja vähendada kondoomide vastupidavust. Väheneb ka ravitoime. Lokaalne vaginaalne ravi võib inaktiveerida ka spermitsiidseid kontratseptiive. Ravi ei tohi läbi viia samaaegselt teiste välissuguelunditele lokaalselt manustatavate ravimitega. Ravi käigus tekkivad tugevad lokaalsed ärritusnähud viitavad ülitundlikkusele ravimi suhtes, mille korral tuleb ravi ekonasooliga ära jätta. Pikemaajalise ravimi kasutamise korral on võimalik resistentsete seente ja bakterite vohamine. Superinfentsioonide tekkimisel tuleb ravi katkestada ja alustada mõne sobivama ravimi kasutamist. Toimed Farmakodünaamilised omadused Ekonasool on laiaspektriline fungistaatilise toimega imidasooli derivaat, millel on tõestatud toime järgmiste vulvovaginaalsete seente vastu: Candida albicans, Candida glabrata jt Candida alaliigid. Toimib dermatofüütidesse, samuti avaldab toimet teatavate grampositiivsete bakterite suhtes. Toimemehhanism: ekonasool pärsib ergosterooli biosünteesi, häirides rakuseina sünteesi. Resistentseid tüvesid esineb harva. Farmakokineetilised omadused Süsteemne imendumine pärast korduvat manustamist tervele tupelimaskestale on minimaalne. Ekonasooli ja/või metaboliitide maksimaalne kontsentratsioon plasmas või seerumis ilmneb 1...2 päeva pärast manustamist. Metaboliidid erituvad neerude ja soole kaudu. Kõrvaltoimed ja koostoimed, toimimine Kõrvaltoimed: üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid, paiksed reaktsioonid manustamiskohal (erüteem, lööve, põletustunne ja sügelus), paiksed allergilised reaktsioonid või generaliseerunud paiksed reaktsioonid (angiödeem ja nõgestõbi). Seoses sellega, et vaginaalse manustamise korral on süsteemne imendumine piiratud, ei esine tõenäoliselt kliiniliselt olulisi koostoimeid. Ettevaatlik tuleb olla patsientidel, kes tarvitavad suukaudseid antikoagulante nagu varfariini ja atsenokumarooli, jälgida tuleb antigoagulatiivset toimet. Rasedus ja imetamine. Teratogeenset toimet ei ole ilmnenud. Tohib raseduse I trimestril kasutada juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku ohu lootele. Vaginaalne manustamine inimesel ei ole põhjustanud ebasoodsat toimet fertiilsusele. Vaginaalselt manustatava ekonasooli imendumine rinnapiima ei ole teada. Seetõttu tuleb imetamise ajal ekonasooli vajadusel kasutada ettevaatusega. Väljakirjutatava retsepti liik - esmane/ korduv Toimeaine: Acidum lacticum + Natrii lactatis Preparaat Vagisan - 1 vaginaalne suposiit sisaldab piimhapet 0,167 g, naatriumlaktaati 0,100 g (vastavalt 40 mg piimhapet). Ravimvorm: vaginaalne suposiit, pakendis 7 vaginaalset suposiiti. Annustamine, manustamise viisid 1 suposiit viiakse iga päev õhtuti seliliasendis sügavale tuppe. Ravikuuri kestus 5...7 päeva. RHK 10 kood ja diagnoos N76.0 Äge tupepõletik Näidustused ämmaemanduspraktikas Täiendava ravimina tupe piimhappe sisalduse reguleerimiseks. Vastunäidustused 17
Ülitundlikkus piimhappe suhtes. Ülitundlikkus makrogooli suhtes (polüetüleenglükoolid). Hoiatused ja ettevaatusabinõud - ei ole Toimed Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline grupp: günekoloogias kasutatavad infektsioonivastased ained ja antiseptikumid. Tupefloora mikroökoloogia seisukohalt on kindel happesisaldus määrava tähtsusega. Normaalse tupekeskkonna ph väärtus on 4...4,5. Happelise ph väärtuse tekkes ja konstantsuses osalevad erinevad faktorid nagu hormoonimpulssid, glükogeeni moodustumine ja spetsiifilise mikrofloora (Döderleini bakterid) häirimatu elutegevus. Happeline reaktsioon on eelduseks vaginaalsele resistentsusele infektsioonide suhtes. Lisaks kaitseb happeline tupekeskkond kaudselt kõiki kõrgemal asuvaid genitaalpiirkondi astsendeeruvate infektsioonide eest. Iga vaginaalkeskkonna häire kahjustab tupe puutumatust ja tõstab vastuvõtlikkust mehaanilistele ärritustele ja infektsioonidele. Ärritusi ja tupevoolust võivad otseselt tekitada ka eksogeensed tegurid (antibiootikumid, kemoterapeutikumid, kortikoidid). Piimhappe/laktaadi vaginaalsuposiidi primaarne toime põhineb vaginaalse ph väärtuse normaliseerimisel. Aluselise keskkonna pöördumine happeliseks loob patogeensetele mikroobidele ebasoodsa miljöö ja soodustab Döderleini bakterite paljunemist. Seeläbi saavutatakse tupefloora füsioloogilise mikroökoloogia normaliseerumine ja stabiliseerumine. Reeglina piisab ravimi manustamisest 1 kord päevas 5...7 päeva vältel, et saavutada ph väärtuse stabiilne normaliseerumine. Vaginaalse ph väärtuse normaliseerumise kõrval ilmnes piimhappel in vitro katses antiseptiline toime korünebakteritesse, E. coli, stafülokokkidesse ja mükobakteritesse. Vaginaalsetes suposiidides abiainetena kasutatavad polüetüleenglükoolid omavad kuivatavat efekti, mis avaldab lisaks toimeainetele soodsat mõju erinevate kolpiitidega sageli kaasneva vooluse korral. Polüetüleenglükoolidel on täheldatud ka antimikroobset toimet. Farmakokineetilised omadused Pärast vaginaalse suposiidi lahustumist tänu tema vesilahustuvusele jaotub puhversüsteem tupelimaskestale ning toimib tupe ph väärtust reguleerivalt. Tühise koguse piimhappe imendumist läbi tupelimaskesta ei saa välistada, kuid see ei oma kindlasti kliinilist tähtsust. Kõrvaltoimed ja koostoimed, toimimine Harvadel juhtudel võib esineda nõrku nahareaktsioone nt punetus, kipitustunne, sügelus. Väljakirjutatava retsepti liik - esmane/ korduv 18
4. Hormonaalsed rasestumisvastased ravimid - ATC kood G03A Põhjalikud selgitused suukaudse hormonaalse kontratseptsiooni kohta on saadaval juhendites: Kontratseptsioonimeetodite meditsiinilised näidustused ja vastunäidustused, ENS juhend, www.ens.ee; www.ammaemand.org.ee; Suukaudne kontratseptsioon, ENS juhend perearstidele www.ammaemand.org.ee; Ravimid ja ravimisarnased ained Kombineeritud ühe- ja kolmefaasilised pillid, plaastrid, tuperõngad Koostis, toimeaine (vaata järgnev tabel) Näidustused ämmaemanduspraktikas Soovimatu raseduse vältimine. RHK 10 kood ja diagnoos Z30 Kontratseptiiv- ehk eostumisvastane käitlus Z30.0 Üldine nõustamine kontratseptsiooni kohta, täpsustamata perekonna planeerimise nõuanne, kontratseptiivide algne ordineerimine Z30. 4 Kontratseptiivsete ravimite järelvalve koostis Desogestreel etünüülöstradiool Desogestreel etünüülöstradiool Desogestreel etünüülöstradiool Dienogest östradioolvaleraat Dienogest etünüülöstradiool Drospirenoon etünüülöstradiool Eestis registreeritud kombineeritud hormonaalsed kontratseptiivid seisuga 22. aprill 2014 Ravimi nimetus 0,15 mg 0,02 mg 0,15 mg 0,03 mg 0,025 mg / 0,125 mg 0,04 mg / 0,03 mg 3 mg / 2 mg / 0 mg / 0 mg 2 mg / 2 mg / 3 mg / 1 mg 2 mg 0,03 mg 3 mg 0,02 mg 19 DESTELE MERCILON NOVYNETTE NOVYNETTE PLUS DESTELE MARVELON REGULON GRACIAL QLAIRA AMMILY 2 MG / 0,03 MG JEANINE SIBILLA SIBILLA PLUS LASCA ANEEA BELUSHA DAYLETTE JANGEE 0,02 MG/3 MG LLUVIEIGHT 0,02 MG/3 MG MADELEINE MARIONELLE MINAYEIGHT 0,02 MG/3 MG TEENIA VELGYN YASMINELLE YAZ YVIDUALLY CLEODETTE CLEOSENSA
Drospirenoon etünüülöstradiool Etonogestreel etünüülöstradiool Gestodeen etünüülöstradiool Gestodeen etünüülöstradiool Gestodeen etünüülöstradiool Gestodeen etünüülöstradiool Kloormadinoon etünüülöstradiool Levonorgestreel etünüülöstradiool Levonorgestreel etünüülöstradiool Levonorgestreel etünüülöstradiool Nomegestrool östradiool Norelgestromiin etünüülöstradiool Norgestimaat etünüülöstradiool 3 mg 0,03 mg 11,7 mg 2,7 mg 0,075 mg 0,02 mg 0,075 mg 0,03 mg 0,06 mg 0,015 mg 0,06 mg 0,013 mg 2 mg 0,03 mg 0,15 mg 0,03 mg 0,1 mg 0,02 mg 0,125 mg / 0,05 mg / 0,075 mg 0,03 mg / 0,03 mg / 0,04 mg 2,5 mg 1,5 mg 6 mg 0,6 mg 0,25 mg 0,035 mg ORINDILLE JANGEE 0,03 MG/3 MG LLUVIEIGHT 0,03 MG/3 MG LULINA MADELEINE MARIONELLE MIDIANA MINAYEIGHT 0,03 MG/3 MG YARINA CLEODETTE ORINDILLE NUVARING EDESIA GESYTIL 75/20 MIKROGRAMMI HARMONET LINDYNETTE 20 LOGEST FEMODEN GESYTIL 75/30 MIKROGRAMMI LINDYNETTE 30 MINULET ZULFIJA MIRELLE VIOLETTA VONILLE APLEEK BELARA CLORMETIN 2 MG/0,03 MG BELARA PLUS LEVERETTE LOETTE TRI-REGOL IOA ZOELY EVRA CILEST Ravimid ja ravimisarnased ained - EVRA plaastrid Koostis Üks transdermaalne plaaster sisaldab 6 mg norelgestromiini ja 600 mcg etinüülöstradiooli. Ühest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 150 mcg norelgestromiini ja 20 mcg etinüülöstradiooli. Toimeaine - Norelgestrominum, Ethinylestradiolum Ravimvorm - transdermaalne plaaster Annustamine, manustamise viisid 20
Korraga asetatakse nahale ainult üks plaaster. Kasutatud plaaster tuleb eemaldada ja koheselt asendada uue plaastriga tsükli 8. ja 15. päeval. Plaastreid vahetatakse alati samal nädalapäeval (vahetuspäev) ja ükskõik millisel kellaajal. 22. päevast algav tsükli neljas nädal on plaastrivaba. Uus kontratseptsioonitsükkel algab esimesel päeval pärast plaastrivaba nädalat. Uus EVRA plaaster tuleb asetada ka siis, kui menstruatsiooni pole tekkinud või kui vereeritus ei ole veel lõppenud. Ravitsüklite vaheline plaastrivaba periood ei tohi mingil juhul olla pikem kui 7 päeva. Kui plaastrivabasid päevi on olnud rohkem kui 7, ei pruugi kaitse võimaliku raseduse eest olla täielik. Sel juhul tuleb järgneval 7. päeval lisaks kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. EVRA asetatakse tervele, puhtale, kuivale, karvadeta nahale kas tuharapiirkonda, kõhule, õlavarre välisküljele või seljale rindkere ülaossa. EVRA t ei tohi asetada rindadele ega punetavale, ärritusnähtudega või vigastatud nahale. Plaaster surutakse kindlalt nahale, kuni servad on hästi kinni kleepunud. Plaastri kindlat asetsemist soovitatakse iga päev kontrollida. EVRA kasutamise alustamine Kui eelmise menstruaaltsükli ajal ei ole hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutatud. EVRA kasutamist alustatakse menstruaaltsükli esimesel päeval. Üks plaaster asetatakse nahale 7 päevaks. Esimese plaastri asetamise päev (päev 1/alustamispäev) määrab kindlaks edasised vahetuspäevad. Plaastri vahetuspäevad hakkavad olema alati samal nädalapäeval 22. päeval algav neljas nädal on plaastrivaba. Kui esimene ravitsükkel algab pärast menstruaaltsükli esimest päeva, tuleks esimese ravitsükli esimesel 7 järjestikusel päeval kasutada lisaks mõnda teist mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit. Üleminek suukaudsetelt kombineeritud kontratseptiividelt EVRA plaastrile. EVRA kasutamist alustatakse tabletivabal perioodil tekkinud esimesel vereeritusega päeval. Kui 5 päeva jooksul pärast viimase tableti võtmist pole vereeritust tekkinud, tuleb enne ravi alustamist EVRA ga välistada võimaliku raseduse olemasolu. Kui ravi algab pärast esimest vereeritusega päeva, tuleb järgneval 7 päeval kasutada lisaks mõnda mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit. Kui viimase rasestumisvastase tableti võtmisest on möödunud rohkem kui 7 päeva, võib olla tekkinud ovulatsioon ja seetõttu peaks naine enne EVRA kasutamist pöörduma oma arsti poole. Üleminek ainult gestageeni sisaldavalt kontratseptiivilt EVRA plaastrile. Minipillidelt võib EVRA plaastrile üle minna ükskõik millisel päeval (implantaadi kasutamisel selle eemaldamise päeval, süstimise korral järgmise plaanitud süsti päeval), kuid esimesel 7 päeval tuleb lisaks kasutada mõnda muud rasestumisvastast vahendit. Pärast aborti või raseduse katkemist. Kuni 20. rasedusnädalani tehtud abordi või raseduse katkemise korral võib EVRA kasutamist alustada koheselt. Kui EVRA t hakatakse kasutama vahetult pärast aborti või raseduse katkemist, ei ole samaaegselt vaja lisaks kasutada mõnda teist rasestumisvastast vahendit. Ovulatsioon võib tekkida esimese 10 päeva jooksul pärast aborti või raseduse katkemist. Kui rasedus katkeb või abort tehakse pärast 20 rasedusnädalat, tuleb EVRA kasutamist alustada kas 21. abordijärgsel päeval või esimesel iseenesliku vereerituse päeval, ükskõik kumb tekib esimesena. Pärast sünnitust. Kui last ei ole plaanis rinnaga toita, tuleks EVRA kasutamist alustada alates 4. nädalast pärast sünnitust. Kui kasutamist alustatakse hiljem, tuleks naisel soovitada esimesel 7 päeval kasutada lisaks mõnda muud rasestumisvastast vahendit. Kui aga naine on juba olnud seksuaalvahekorras, tuleb enne EVRA kasutamist välistada võimalik rasedus või oodata kuni esimese menstruatsiooni tekkimiseni. Mida teha, kui plaaster tuleb osaliselt või täielikult lahti. Kui EVRA plaaster eemaldub nahalt osaliselt või täielikult ja ei kleepu enam nahale tagasi, ei ole rasestumisvastane toime täielik. Kui EVRA on nahalt eemaldunud kasvõi ainult osaliselt: Alla ühe päeva (vähem kui 24 tundi): plaaster tuleb asetada omale kohale tagasi või asendada see koheselt uue EVRA plaastriga. Lisaks pole vaja kasutada mõnda muud rasestumisvastast vahendit. Järgmine EVRA plaaster asetatakse tavalisel vahetuspäeval. Üle ühe päeva (24 tundi ja rohkem) või kui patsient ei tea, millal on plaaster lahti tulnud: 21