Η ΘΕΣΗ ΤΩΝ ΒΙΟΙΣΟΔΥΝΑΜΩΝ ΙΝΣΟΥΛΙΝΩΝ ΣΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΟΥ Σ.Δ.
|
|
- Εφροσύνη Κυπραίος
- 8 χρόνια πριν
- Προβολές:
Transcript
1 Η ΘΕΣΗ ΤΩΝ ΒΙΟΙΣΟΔΥΝΑΜΩΝ ΙΝΣΟΥΛΙΝΩΝ ΣΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΟΥ Σ.Δ.
2
3
4 Bιοϊσοδύναμα (EMA) Κατά την EMA (European Medicines Agency) Bιοϊσοδύναμο φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν το οποίο είναι παρόμοιο με ένα βιολογικό φαρμακευτικό προϊόν που έχει ήδη εγκριθεί (το βιολογικό φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς ). Η δραστική ουσία ενός βιοϊσοδύναμου φαρμακευτικού προϊόντος είναι παρόμοια με εκείνη του βιολογικού φαρμακευτικού προϊόντος αναφοράς. Το όνομα, η εμφάνιση και η συσκευασία ενός βιοϊσοδύναμου φαρμακευτικού προϊόντος μπορεί να διαφέρει από εκείνα του βιολογικού φαρμακευτικού προϊόντος αναφοράς. Πιθανόν επίσης να περιέχει διαφορετικά αδρανή συστατικά. EMA=European Medicines Agency
5 Βιοϊσοδύναμα :(FDA) Κατά την FDA (Food and Drug Administration) Βιοϊσοδύναμο είναι ένα βιολογικό προϊόν το οποίο είναι πολύ παρόμοιο με ένα εγκεκριμένο στις ΗΠΑ βιολογικό προϊόν αναφοράς παρά ελάχιστες διαφορές σε κλινικά ανενεργά συστατικά, και για τα οποία δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές μεταξύ του βιολογικού προϊόντος και του προϊόντος αναφοράς όσον αφορά την ασφάλεια, καθαρότητα και δραστικότητα του προϊόντος
6 Μη συνώνυμοι όροι Βιογενικό (Biogeneric) Συγκρίσιμο (Comparable) Βιοκαλύτερο (Biobetter) Βιοπανομοιότυπο (Bioidentical) Θεραπευτικό ισοδύναμο(therapeutic equivalent)
7 Βιολογικά φάρμακα (βιοφαρμακευτικά) Τα βιολογικά φάρμακα (βιοφαρμακευτικά) είναι μεγάλα μόρια που προέρχονται από κύτταρα μικροοργανισμών, ανθρώπινα ή ζώων Τα βιολογικά προϊόντα χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση, θεραπεία, και πρόληψη διαφόρων ασθενειών 1 Τα βιοφαρμακευτικά περιλαμβάνουν Εμβόλια, αίμα και προϊόντα αίματος, αλλεργιογόνα εκχυλίσματα, ανθρώπινα κύτταρα και ιστούς, θεραπείες γονιδίων, και τεστ ανίχνευσης μολυσματικών παραγόντων από πιθανό αιμοδότη (πχ, HIV) Ανθρώπινη ινσουλίνη, που πρωτοπαρασκευάστηκε φαρμακευτικά από ανασυνδυασμένη τεχνολογία DNA το1982
8 Βιοϊσοδύναμα: Σο Νέο Κύμα Τα Βιολογικά φάρμακα Προσφέρουν νέες επιλογές θεραπείας για σπάνιες ή θανατηφόρες ασθένειες Είναι πιο ακριβά από χημικά φάρμακα μικρών μορίων Οι πωλήσεις μπορεί να υπερβούν τα $ 167 δισεκατομμύρια μέχρι το 2015 Επικείμενη λήξη πατεντών θέτει το σκηνικό για να αναπτυχθεί ένα νέο βιοϊσοδύναμο φάρμακο Τα βιοϊσοδύναμα μπορεί να μειώσουν τα έξοδα θεραπείας και να αυξήσουν την πρόσβαση ασθενών Το 2016 η παγκόσμια διείσδυση στην αγορά αναμένεται να είναι $ δισεκατομμύρια Η κατανόηση της έννοιας βιοισοδυναμίας είναι ουσιώδης για κλινικούς ιατρούς και ασθενείς
9 Γενόσημα και Βιοϊσοδύναμα Γελόζεκα Αληίγξαθα ηωλ κηθξώλ κνξίωλ θαξκαθεπηηθώλ πξνϊόληωλ πνπ πξνέξρνληαη από ρεκηθέο δηεξγαζίεο παξαγωγήο Ταπηόζεκεο ρεκηθέο δνκέο κε εθείλεο ηωλ πξνϊόληωλ πνπ ήδε θπθινθνξνύλ Βηνϊζνδύλακα Παξόκνηνη ηύπνη βηνινγηθώλ θαξκαθεπηηθώλ πξνϊόληωλ πνπ πξνέξρνληαη από βηνηερλνινγηθέο δηεξγαζίεο παξαγωγήο Η αιιεινπρία ηωλ ακηλνμέωλ πξέπεη λα είλαη ηαπηόζεκε κε ην πξνϊόλ αλαθνξάο Οη δηαθνξέο ζηηο βηνηερλνινγηθέο κεζόδνπο παξαγωγήο κεηαμύ ηωλ επηρεηξήζεωλ ζεκαίλεη όηη ηα βηνϊζνδύλακα πξνϊόληα δελ κπνξνύλ λα πεξηγξαθνύλ ωο όκνηα
10
11 Bιοϊσοδύναμα εγκεκριμένα σε ΗΠΑκαι ΕΕ Κανένα βιοϊσοδύναμο δεν είναι εγκεκριμένο σήμερα σε ΗΠΑ Τα βιοϊσοδύναμα εισήχθηκαν για πρώτη φορά στην Ευρώπη το 2006 Τα βιοϊσοδύναμα που επί του παρόντος είναι εγκεκριμένα στην Ευρώπη ανήκουν σε 6 τύπους προϊόντων Αυξητική ορμόνη (somatropin) Ερυθροποιητίνη (epoetin alfa, zeta) Αποικία κοκκιοκυττάρων παράγοντας διέγερσης (filgrastim) Μονοκλωνικό αντίσωμα (infliximab) Θυλακιοτρόπος ορμόνη διέγερσης (follitropin alfa) Μακράς δράσης ανάλογο ινσουλίνης (insulin glargine 3
12
13
14
15
16
17 Επισκόπηση των εγκεκριμένων βιοϊσοδύναμων στην ΕΕ Αλζξώπηλε απμεηηθή νξκόλε (ζωκαηνηξνπίλε) Eξπζξνπνηεηίλε (epoetin alpha, zeta) Παξάγνληαο δηέγεξζεο απνηθηώλ θνθθηνθπηηάξωλ (θηιγξαζηίκε) Anti-TNF-α mab (ηλθιημηκάκπε ) FSH (θνιιηηξνπίλε άιθα) Αλάινγν ηλζνπιίλεο (ηλζνπιίλε γιαξγίλε) FSH=Follicle-Stimulating Hormone; mab=monoclonal Antibody; TNF=Tumor Necrosis Factor
18 Bιοισοδυναμο - Ινσουλίνης Εγκρίθηκε στην Ευρώπη τον Σεπτέμβριο του Είναι η πρώτη θεραπεία ινσουλίνης που έγινε αποδεκτή από το βιοϊσοδύναμο μονοπάτι του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Ιατρικής. Χορηγείται σε ενήλικες, έφηβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, ενώ μπορεί να χορηγηθεί μαζί με φαρμακευτική αγωγή από το στόμα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Είναι μακράς δράσης, ανάλογο της ινσουλίνης, και οι κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι έχει παρόμοιο προφίλ με την ήδη κυκλοφορούσα glargine, με διάρκεια έως 24 ώρες. Οι παρενέργειες και η αποτελεσματικότητα έχουν επίσης δείξει ότι είναι περίπου ίδιο με την ήδη κυκλοφορούσα.
19 Bιοισοδυναμο - Ινσουλίνης Χορηγείται μία φορά την ημέρα, την ίδια ώρα, κάθε ημέρα και θα είναι διαθέσιμο έως 100 μονάδες/ml διαλύματος. Οι προγραμματιστές του είναι πεπεισμένοι ότι τα βιοϊσοδύναμα θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε αύξηση των επιλογών θεραπείας για τον διαβήτη. Ωστόσο, οι εκθέσεις δείχνουν ότι το βιοισοδυναμο ινσουλίνης θα είναι περίπου 25% φθηνότερο για το ΕΣΥ από την ήδη κυκλοφορούσα.
20 Πρόγραμμα Ανάπτυξης Βιοϊσοδυνάμων Αναλυτικές μελέτες: Δείχνουν ότι το βιολογικό προϊόν μοιάζει ιδιαιτέρως με το προϊόν αναφοράς, παρά τις μικρές διαφορές σε κλινικά αδρανή συστατικά Μελέτες σε ζώα (πχ, τοξικολογικές) Μια κλινική μελέτη ή μελέτες (συμπεριλαμβανομένου της εκτίμησης της ανοσογονικότητας και PK ή PD): Δείχνουν ασφάλεια, καθαρότητα, και δραστικότητα, σε μια ή περισσότερες κατάλληλες συνθήκες χρήσης για τις οποίες το προϊόν αναφοράς έχει άδεια / πρόκειται να χρησιμοποιηθεί, και για τις οποίες ζητείται άδεια για το βιολογικό προϊόν CT=Clinical Trial; PD=Pharmacodynamics; PK=Pharmacokinetics
21 Κατασκευή Βιολογικών Προϊόντων Μεγάλης κλίμακας παραγωγή πρωτεϊνών διεξάγεται σε κυτταρικές γραμμές βακτηρίων, ζυμομυκήτων, ή θηλαστικών ΚΛΩΝΟΠΟΊΗΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΠΡΩΣΕΙΝΗ POST- PRODUCTION Απνκόλωζε γνληδίνπ Δηζαγωγή ζην DNA παξαζίηνπ έθθξαζε θπηηάξνπ μεληζηή Καιιηέξγεηα θπηηάξνπ, Γεκηνπξγία ηξάπεδαο θπηηάξνπ θαη ραξαθηεξηζκόο Παξαγωγή πξωηεΐλεο θαζαξηζκόο πξωηεΐλεο Αλάιπζε Γηακόξθωζε, Γέκηζκα δνρείνπ /θιείζηκν Όλα τα βιολογικά προϊόντα που επίσης διατίθενται σήμερα ως βιοϊσοδύναμα a παράγονται χρησιμοποιώντας ανασυνδυασμένη τεχνολογία DNA απνζήθεπζε θαη ρεηξηζκόο
22 Επιπτώσεις των διαφορών της διεργασίας παρασκευής μεταξύ των βιοϊσοδύναμων και των βιολογικών αναφοράς τους Βηνινγηθά Πξνϊόληα αλαθνξάο Γηαθνξά ζηελ αιιεινπρία ακηλνμέωλ θαη κεηα-κεηαθξαζηηθέο ηξνπνπνηήζεηο ιόγω ηεο δηαθνξάο ζην θύηηαξν μεληζηή Γηαθνξά ζε πξνζκίμεηο θαη ζξαύζκαηα πεπηηδίνπ ιόγω ηεο δηαθνξάο ζηε δηαδηθαζία θαζαξηζκνύ Σπζζωκάηωζε πξωηεϊλώλ, ππνβάζκηζε ιόγω δηαθνξάο ζηελ απνζήθεπζε θαη ην ρεηξηζκό 1.Mellstedt H et al. Ann Oncol 2008;19: Owens DR et al. Diabetes Technol Ther 2012;14: Sharma. Biotechnol Adv 2007;25(3): Γηαθνξά ζηε δηακόξθωζε θαη ηελ επηινγή ηωλ εθδόρωλ
23 Η Βιομηχανία ενδέχεται να επηρεάσει την ομοιότητα των Βιολογικών Προϊόντων Χαπακτηπιστικά κςττάπος ξενιστή ταθεπότητα ππωτεΐνηρ Καθαπισμόρ Διαμόπυωση και αποθήκεςση Αθαζαξζίεο θύηηαξν μεληζηή (πρ, ιηπνπνιπζαθραξίδηα) 1.Schellekens H. Nat Rev Drug Discov 2002;1: Hermeling S et al. Pharm Res 2004;21: Owens DR et al. Diabetes Technol Ther 2012;14: PD=Pharmacodynamic; PK=Pharmacokinetic κεηα-κεηαθξαζηηθή γιπθνδπιίωζε Δπηδξάζεηο ζηελ αλαδίπιωζε ηωλ πξωηεϊλώλ θαη ηε δνκή Φπζηθή ππνβάζκηζε πξωηεϊληθά ζπζζωκαηώκαηα Χεκηθή απνδόκεζε Απνακηλίωζε θαη νμείδωζε Η ζηαζεξόηεηα ηεο πξωηεΐλεο θαη ην ηειηθό πξνϊόλ κπνξεί λα επεξεαζηνύλ από: Έθδνρα Τύπνο πνπ ρξεζηκνπνηήζεθε θαη πεγέο Γνρεία Τύπνο, γέκηζκα θαη θιείζηκν Μπνξεί λα επεξεάζεη: PK θαη PD απνηειεζκαηηθόηε ηα Αλνζνγνληθόηεηα Αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο 4. ryinformation/guidances/ucm pdf
24 Βιολογικά Προϊόντα και Ανοσογονικότητα Για τα περισσότερα βιολογικά προϊόντα, η παρουσία αντισωμάτων δεν έχει αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία Παρολαυτά, βιολογικές και κλινικές επιδράσεις ανοσογονικότητας ενδέχεται να περιλαμβάνουν: Εξουδετέρωση της ενδογενούς πρωτεΐνης Απώλεια ή αύξηση της αποτελεσματικότητας Ανάπτυξη ανεπιθύμητων ενεργειών Νέες αναλυτικές και ερευνητικές τεχνικές μπορεί να βοηθήσουν να μειωθεί η ανοσογονικότητα των βιολογικών προϊόντων
25 Το σκεπτικό για την εισαγωγή των βιοϊσοδυνάμων Μπορεί να αυξήσει τον αριθμό επιλογών στις θεραπείες που παρέχονται στους ασθενείς, γιατρούς και καλύψεις ταμείων Μπορεί να επεκτείνει το φάσμα προγραμμάτων υποστήριξης που παρέχονται στους ασθενείς, γιατρούς και καλύψεις ταμείων Μπορεί να αυξήσει την προσβασιμότητα στις θεραπείες Πιθανές προκλήσεις με την εισαγωγή βιοϊσοδυνάμων η θέσπιση του βαθμού ομοιότητας του προφίλ του ΑΕ, της ανοσογονικότητας, PK/PD, και της αποτελεσματικότητας Η φήμη εναλλακτικών βιολογικών προιόντων ρυθμίζεται λιγότερο αυστηρά σε χώρες εκτός από την Ευρωπαϊκή Ένωση και τις Ηνωμένες Πολιτείες Μη ξεκάθαρα κριτήρια για εναλλαξιμότητα σε πολλές χώρες Χαμηλότερη από ότι προβλεπόταν εξοικονόμηση κόστους συγκριτικά με αυτό των γενόσημων AE=Adverse Event; PD=Pharmacodynamic; PK=Pharmacokinetic
26 Επιπρόσθετες εκπαιδευτικές ανάγκες Συσκευές διανομής Τα βιοϊσοδύναμα μπορούν να έχουν μια μοναδική συσκευή διανομής που μπορεί να διαφέρει από τα προιόντα αναφοράς φιαλίδιο, προγεμισμένη σύριγγα Διαφορές σχεδιασμού Η οδός χορήγησης των βιοϊσοδυνάμων πρέπει να είναι η ίδια
27 Εκτιμώμενη εξοικονόμηση κόστους που συνδέεται με βιοϊσοδύναμα Τα Βιοϊσοδύναμα φάρμακα συνήθως σχετίζονται με την εξοικονόμηση κόστους Η τιμή των βιοϊσοδυνάμων στην Ευρώπη είναι κατά μέσο όρο μεταξύ 10% και 35% χαμηλότερα από τα αντίστοιχα προϊόντα αναφοράς Πρόσφατα, το βιοϊσοδύναμο μονοκλωνικό αντίσωμα ινφλιξιμάμπη τιμολογήθηκε στη Νορβηγία με έκπτωση 39% Η τιμολόγηση των βιοϊσοδυνάμων μπορεί να επηρεάσει άμεσα την αποδοχή του ασθενούς (από την δαπάνη της τσέπης του) και έμμεσα (μέσω του προτιμώμενου καθεστώτος συνταγολόγησης) 3. Wilkins AR et al. J Diabetes Sci Technol 2014;8:23-5
28 υμπεράσματα Βιοϊσοδύναμα Είναι θεραπευτικά μόρια πρωτεΐνης που θα πρέπει να έχουν την ίδια αλληλουχία αμινοξέων με εκείνη ενός προϊόντος που διατίθεται στο εμπόριο προηγουμένως, χωρίς κλινικά σημαντική διαφορά στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα Δεν είναι γενόσημα φάρμακα: είναι παρόμοια. Δημιουργούν επιλογή για γιατρούς και τους ασθενείς Διαδικασίες παραγωγής που μπορεί να επηρεάσουν την ποιότητα και / ή την ανοσογονικότητα των βιολογικών προϊόντων περιλαμβάνουν την παραγωγή πρωτεΐνης, καθαρισμού, τυποποίησης, και αποθήκευση και χειρισμό
29 Συμπεράσματα Για να συμμορφωθεί με κατευθυντήριες γραμμές,εν συγκρίσει με τα προϊόντα αναφοράς, ένα βιοϊσοδύναμο φάρμακο πρέπει να επιδεικνύει In vitro και in vivo μη κλινικά χαρακτηριστικά παρόμοια με το προϊόν αναφοράς Παρόμοια φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική (PK και PD) εντός προκαθορισμένων ρυθμιστικών ορίων αποδοχής Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στην αποτελεσματικότητα (π.χ., με βάση τις μελέτες μη κατωτερότητας) Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τα ναρκωτικά και την ανοσογονικότητα Επί του παρόντος, υπάρχουν 18 βιοϊσοδύναμα προϊόντα που διατίθενται στην ΕΕ : παρολαυτά, κανένα βιοϊσοδύναμο προϊόν δεν έχει εγκριθεί ως τώρα στις ΗΠΑ 5
30 Ρυθμιστικές Προδιαγραφές Βιοϊσοδυνάμων EMA Τα προϊόντα μπορούν να καταχωρηθούν στην ΕΕ ως βιοϊσοδύναμα Καναδάς Τα προϊόντα μπορούν να καταχωρηθούν στον Καναδά ως Μεταγενέστερη είσοδος Βιολογικών Ο όρος βιοϊσοδύναμα είναι οπότε σε μεγάλο βαθμό μια ρυθμιστική ονομασία
31 Τυπική Διαδικασία Παραγωγής Ινσουλίνης Crommelin DJA et al. Pharmaceutical Biotechnology: Fundamentals and Applications, 3 rd Edition, 2008
32 Η διαδικασία ξεκινά με μια κυτταρική σειρά Η διαδικασία αρχίζει με μια κύρια τράπεζα βιολογικών που παράγουν κύτταρα Τα κύτταρα έχουν τροποποιηθεί έτσι ώστε να παράγουν την επιθυμητή πρωτεΐνη Τα κύτταρα παράγουν την πρωτεΐνη υπό συγκεκριμένες συνθήκες Mellstedt H et al. Ann Oncol 2008;19:411-9
33 Αντίκτυπο των Δομικών Διαφορών ανάμεσα σε Παρόμοιες Πρωτεΐνες Αλλαγές στο πρότυπο γλυκοζυλίωσης σύνθετων πρωτεϊνών μπορεί είτε να επιταχύνει ή να επιβραδύνει τον ρυθμό κάθαρσης Συσσωμάτωση ή προσθήκη σχηματισμού των πρωτεϊνών μπορεί να διεγείρουν ανοσολογική απόκριση Ουσίες που σχετίζονται με διαδικασίες (π.χ., πρωτεΐνες του κυττάρου-ξενιστή, τα λιπίδια κυττάρων, ουσίες που χρησιμεύουν ως ανοσοενισχυτικά) μπορεί να διεγείρουν την ανοσολογική απόκριση Τυποποίηση-Διαμόρφωση, έκδοχα, πρωτογενές υλικό συσκευασίας, συσκευή παροχής μπορεί να αλλοιώσουν την ανοσογονικότητα και την βιοδιαθεσιμότητα Davis GC et al. Curr Med Res Opin 2009;25:
34 Η Ζύμωση Αυξάνει τον Κυτταρικό Όγκο της Επιθυμητής Πρωτεΐνης Τα κύτταρα πρώτα καλλιεργούνται σε φιάλες για να αυξηθεί ο επεξεργάσιμος όγκος Οι φιάλες μεταφέρονται σε προοδευτικά μεγαλύτερες δεξαμενές καθώς ο όγκος αυξάνεται Οι τελικοί αντιδραστήρες ζύμωσης έχουν το ύψος ενός διώροφου σπιτιού!
35 Απομόνωση και Καθαρισμός της Πρωτεΐνης Υψηλές ταχύτητες φυγοκέντρησης διαχωρίζουν την πρωτεΐνη από το κυτταρικό υλικό Διαδικασία καθαρισμού αφαιρεί πλεονάζουσες ουσίες Η πρωτεΐνη κρυσταλλοποιείται ή ψύχεται ως υγρό και μεταφέρεται σε άλλη θέση για την τελική διαμόρφωση και γέμισμα Mellstedt H et al. Ann Oncol 2008;19:411-9
36 Σελική Διαμόρφωση και Γέμισμα Η διαδικασία της διαμόρφωσης γίνεται υπό συγκεκριμένες συνθήκες για να αποφευχθεί μόλυνση Η διαμόρφωση μεταφέρεται στη γραμμή γεμίσματος που γίνεται υπό ασηπτικές συνθήκες Όλα τα φάρμακα προς χρήση από ασθενή πρέπει να περάσουν από αυστηρά αναλυτικά τέστ Sharma. Biotechnol Adv 2007;25(3): APT=Active Pharmaceutical Ingredient
37
38
Τα βιο-ομοειδή: Οφέλη από τη χρήση για το σύστημα υγείας και τους ασθενείς
Τα βιο-ομοειδή: Οφέλη από τη χρήση για το σύστημα υγείας και τους ασθενείς Κυριακή Μποκή Συντ. Διευθύντρια Ρευματολόγος Ρευματολογική Μονάδα ΓΝΑ Σισμανόγλειο Αθήνα 24-9-2019 Σύγκρουση συμφερόντων Disclosures-Conflict
Διαβάστε περισσότεραRegulatory, Scientific & Patient Safety Perspectives
Regulatory, Scientific & Patient Safety Perspectives Angeliki Roboti Pharmacist, PhD Head Biologicals Evaluation Dept. National Organization for Medicines ΚΑΝΟΝΙΣΤΙΚΟ & ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΦΑΡΜΑΚΑ ΑΔΕΙΑ
Διαβάστε περισσότεραΕΦΑΡΜΟΓΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ ΣΤΗΝ ΙΑΤΡΙΚΗ
ΕΦΑΡΜΟΓΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ ΣΤΗΝ ΙΑΤΡΙΚΗ Καθώς η επιστημονική γνώση και κατανόηση αναπτύσσονται, ο μελλοντικός σχεδιασμός βιοτεχνολογικών προϊόντων περιορίζεται μόνο από τη φαντασία μας Βιοτεχνολογία
Διαβάστε περισσότεραΑνταλλαξιμότητα των βιο-ομοειδών. όφελος συστήματος υγείας
Ανταλλαξιμότητα των βιο-ομοειδών όφελος συστήματος υγείας Ευαγγελία Καταξάκη MD,MSc,PhD Διευθύντρια Ρευματολόγος Ε.Σ.Υ Γ.Ν.Ελευσίνας Θριάσιο kataxaki@otenet.gr Ορισμός του βιο-ομοειδούς Ευρωπαϊκός Οργανισμός
Διαβάστε περισσότεραΕκπαιδευτικό υλικό για επαγγελματίες υγείας και ασθενείς που χρησιμοποιούν το αντιδιαβητικό φάρμακο Suliqua
19 Ιανουαρίου 2017 EMA/747766/2016 Εκπαιδευτικό υλικό για επαγγελματίες υγείας και ασθενείς που χρησιμοποιούν το Μέτρα που στοχεύουν στη μείωση του κινδύνου σύγχυσης μεταξύ δύο συσκευών τύπου πένας διαφορετικής
Διαβάστε περισσότεραΒΙΟ-ΟΜΟΕΙΔΗ (Biosimilars) ΦΑΡΜΑΚΑ ΣΤΗ ΡΕΥΜΑΤΟΛΟΓΙΑ: «ΠΑΡΟΜΟΙΑ ΑΛΛΑ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΑ».
Αθήνα, 14 Μαΐου 2015 ΒΙΟ-ΟΜΟΕΙΔΗ (Biosimilars) ΦΑΡΜΑΚΑ ΣΤΗ ΡΕΥΜΑΤΟΛΟΓΙΑ: «ΠΑΡΟΜΟΙΑ ΑΛΛΑ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΑ». ΕΙΣΑΓΩΓΗ Τα φάρμακα μετά από ένα χρονικό διάστημα 10-15 ετών χάνουν την «πατέντα» τους, δηλαδή η δραστική
Διαβάστε περισσότεραΧρησιμοποίηση των Φυτών για την παραγωγή Υψηλής Αξίας Προϊόντων
Χρησιμοποίηση των Φυτών για την παραγωγή Υψηλής Αξίας Προϊόντων Γιατί σε φυτά? Διαγονιδιακοί οργανισμοί έχουν ήδη χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή κοινών βιοφαρμακευτικών. Για παράδειγμα, βακτήρια χρησιμοποιούνται
Διαβάστε περισσότεραΤα βιοομοειδή στην ΕΕ
Τα βιοομοειδή στην ΕΕ Ενημερωτικός οδηγός για τους επαγγελματίες υγείας Εκπονήθηκε από κοινού από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Πίνακας περιεχομένων Πρόλογος 2 Συνοπτική
Διαβάστε περισσότεραΚΕΦΑΛΑΙΟ 8 ο...2 I. Εφαρµογές της βιοτεχνολογίας στην ιατρική...2 ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ ΠΟΛΛΑΠΛΗΣ ΕΠΙΛΟΓΗΣ...7 ΝΑ ΣΥΜΠΛΗΡΩΣΕΤΕ ΤΑ ΚΕΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΚΑΤΑΛΛΗΛΗ ΛΕΞΗ...
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 8 ο ΚΕΦΑΛΑΙΟ 8 ο...2 I. Εφαρµογές της βιοτεχνολογίας στην ιατρική...2 ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ ΠΟΛΛΑΠΛΗΣ ΕΠΙΛΟΓΗΣ...7 ΝΑ ΣΥΜΠΛΗΡΩΣΕΤΕ ΤΑ ΚΕΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΚΑΤΑΛΛΗΛΗ ΛΕΞΗ...10 1 ΚΕΦΑΛΑΙΟ 8 ο I. Εφαρµογές της βιοτεχνολογίας
Διαβάστε περισσότεραΈλεγχος Ποιότητας Φαρμάκων
Έλεγχος Ποιότητας Φαρμάκων Ενότητα 1: Κουππάρης Μιχαήλ Τμήμα Χημείας Εργαστήριο Αναλυτικής Χημείας ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ (1) Επειδή τα φάρμακα και τα φαρμακευτικά προϊόντα χρησιμοποιούνται για το ύψιστο ανθρώπινο
Διαβάστε περισσότεραΡΟΔΟΣ ΑΠΡΙΛΙΟΥ 2013
ΡΟΔΟΣ 25-28 ΑΠΡΙΛΙΟΥ 2013 Η ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΩΝ ΜΥΟΣΚΕΛΕΤΙΚΩΝ ΠΑΘΗΣΕΩΝ ΜΕ ΒΑΣΗ ΤΙΣ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΕΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΚΑΙ ΤΙΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΕΣ ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΕΣ,, ΣΕΜΙΝΑΡΙΟ 4ο : ΓΕΝΟΣΗΜΑ ΣΤΙΣ ΧΡΟΝΙΕΣ ΡΕΥΜΑΤΙΚΕΣ ΠΑΘΗΣΕΙΣ ΙΩΑΝΝΗΣ ΜΥΡΙΟΚΕΦΑΛΙΤΑΚΗΣ
Διαβάστε περισσότεραΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ EMEA
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ EMEA 1 ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ ALPHEON Η εταιρεία BioPartners GmbH
Διαβάστε περισσότεραΓενόσηµα και Βιο-οµοειδή φάρµακα
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήµιο Αθηνών ΣΧΟΛΗ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΤΜΗΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ Γενόσηµα και Βιο-οµοειδή φάρµακα Γεωργία Βαλσαµή Αναπληρώτρια Καθηγήτρια Ενότητες της οµιλίας
Διαβάστε περισσότεραΚανένα για αυτήν την παρουσίαση. Εκπαιδευτικές-ερευνητικές-συμβουλευτικές επιχορηγήσεις την τελευταία διετία: Abbvie,Novartis, MSD, Angelini,
Κανένα για αυτήν την παρουσίαση Εκπαιδευτικές-ερευνητικές-συμβουλευτικές επιχορηγήσεις την τελευταία διετία: Abbvie,Novartis, MSD, Angelini, 2 Κυκλοσπορίνη-θεραπευτικές ενδείξεις 3 Θεραπεία σοβαρών μορφών
Διαβάστε περισσότεραΛόγοι έκδοσης γνώμης για τον χαρακτηρισμό φαρμακευτικού προϊόντος ως ορφανού
Παράρτημα 1 Λόγοι έκδοσης γνώμης για τον χαρακτηρισμό φαρμακευτικού προϊόντος ως ορφανού Η Επιτροπή Ορφανών Φαρμάκων (COMP), έχοντας εξετάσει την αίτηση, κατέληξε στα ακόλουθα: Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος
Διαβάστε περισσότεραΔΙΑΓΩΝΙΣΜΑ ΕΚΠ. ΕΤΟΥΣ
ΜΑΘΗΜΑ / ΤΑΞΗ : ΑΠΑΝΤΗΣΕΙΣ ΒΙΟΛΟΓΙΑ ΘΕΤΙΚΟΥ ΠΡΟΣΑΝΑΤΟΛΙΣΜΟΥ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ: 05/02/1017 ΘΕΜΑ 1 ο Α1. Τα βακτήρια του γένους Mycobacterium: α. είναι προκαρυωτικοί οργανισμοί. Α2. Η προσαρμογή των μικροοργανισμών
Διαβάστε περισσότεραΣήµερα οι εξελίξεις στην Επιστήµη και στην Τεχνολογία δίνουν τη
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 7ο: ΑΡΧΕΣ & ΜΕΘΟ ΟΛΟΓΙΑ ΤΗΣ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ Συνδυασµός ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ & ΕΠΙΣΤΗΜΗΣ Προσφέρει τη δυνατότητα χρησιµοποίησης των ζωντανών οργανισµών για την παραγωγή χρήσιµων προϊόντων 1 Οι ζωντανοί οργανισµοί
Διαβάστε περισσότεραΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΣΤΙΣ ΠΕΡΙΛΗΨΕΙΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΣΤΙΣ ΠΕΡΙΛΗΨΕΙΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Αυτές οι μεταβολές στη ΠΧΠ και το φύλλο οδηγιών χρήσης θα είναι εν ισχύ κατά την έκδοση της Κοινοτικής
Διαβάστε περισσότεραΜαρία Γκανίδου Νοσοκομειακή Υπηρεσία Αιμοδοσίας ΓΝΘ «Γ.Παπανικολάου»
Μαρία Γκανίδου Νοσοκομειακή Υπηρεσία Αιμοδοσίας ΓΝΘ «Γ.Παπανικολάου» Αίμα + επαγρύπνηση Σκοπός της αιμοεπαγρύπνησης είναι να εντοπίζονται και να αναλύονται όλα τα δυσμενή αποτελέσματα της μετάγγισης αίματος
Διαβάστε περισσότεραΑ Ρ Θ Ρ Ο 18 Ιουλίου 2017
Α Ρ Θ Ρ Ο 18 Ιουλίου 2017 ΜΥΘΟΙ ΚΑΙ ΑΛΗΘΕΙΕΣ ΓΥΡΩ ΑΠΟ ΤΑ ΦΑΡΜΑΚΑ Με αφορμή την κυκλοφορία πλαστού αντικαρκινικού φαρμάκου στις κατεχόμενες περιοχές, την οποία επεσήμαναν πρόσφατα σε σχετική τους ανακοίνωση
Διαβάστε περισσότεραΕΡΓΑΣΙΑ ΣΤΟ ΜΑΘΗΜΑ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΑΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ:Κ.Κεραμάρης ΑΡΧΕΣ ΚΑΙ ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑ ΤΗΣ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ
ΕΡΓΑΣΙΑ ΣΤΟ ΜΑΘΗΜΑ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΑΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ:Κ.Κεραμάρης ΑΡΧΕΣ ΚΑΙ ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑ ΤΗΣ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ Κωνσταντίνος Ρίζος Γιάννης Ρουμπάνης Βιοτεχνολογία με την ευρεία έννοια είναι η χρήση ζωντανών
Διαβάστε περισσότεραΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΩΝ ΠΑΘΟΓΟΝΩΝ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΜΕ ΕΜΒΟΛΙΑ ΚΑΙ ΟΡΟΥΣ
ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΩΝ ΠΑΘΟΓΟΝΩΝ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΜΕ ΕΜΒΟΛΙΑ ΚΑΙ ΟΡΟΥΣ ΟΝΟΜΑ:ΕΥΑΓΓΕΛΙΑ ΕΠΙΘΕΤΟ:ΠΡΙΦΤΗ ΤΑΞΗ:Γ ΓΥΜΝΑΣΙΟΥ ΤΜΗΜΑ: 4 ΗΜ/ΝΙΑ: 11/10/2013 ΛΙΓΑ ΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΠΑΘΟΓΟΝΟΥΣ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ Ένας μικροοργανισμός
Διαβάστε περισσότεραΜαρία Γκανίδου Νοσοκομειακή Υπηρεσία Αιμοδοσίας ΓΝΘ «Γ.Παπανικολάου»
Μαρία Γκανίδου Νοσοκομειακή Υπηρεσία Αιμοδοσίας ΓΝΘ «Γ.Παπανικολάου» Δημιουργία νέου φαρμάκου Κλινικές μελέτες Άδεια κυκλοφορίας Σύστημα ποιότητας στη διαδικασία παραγωγής Αναφορά επιπλοκών κατά τη θεραπευτική
Διαβάστε περισσότεραΕΡΩΤΗΣΕΙΣ 4 Ο, 7 Ο, 8 Ο, 9 Ο ΚΕΦΑΛΑΙΩΝ
ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ 4 Ο, 7 Ο, 8 Ο, 9 Ο ΚΕΦΑΛΑΙΩΝ 1. Η μεταφορά ανθρώπινου γονιδίου σε βακτήριο δίνει διαφορετικό προϊόν μεταγραφής και μετάφρασης, ενώ σε μύκητες μεταγράφεται κανονικά αλλά το προϊόν μετάφρασης εμφανίζει
Διαβάστε περισσότερα2) την αριθ. 2925/ απόφαση της Συνεδρίασης της Συγκλήτου
ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΕΚ ΗΛΩΣΗΣ ΕΝ ΙΑΦΕΡΟΝΤΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΚΗΡΥΞΗ ΤΕΣΣΑΡΩΝ (4) ΚΕΝΩΝ ΘΕΣΕΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΛΗΨΗ ΚΑΘΗΓΗΤΩΝ ΣΤΗ ΒΑΘΜΙ Α ΤΟΥ ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗ ή ΕΠΙΚΟΥΡΟΥ ΚΑΘΗΓΗΤΗ ΣΤΟ ΤΜΗΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΤΗΣ ΣΧΟΛΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ ΥΓΕΙΑΣ
Διαβάστε περισσότεραΠαράρτημα IV. Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας
Παράρτημα IV Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας 141 Επιστημονικά πορίσματα Η CHMP έλαβε υπόψη τις συστάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης
Διαβάστε περισσότερα1.2 ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ (1) 1.2 ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ (2)
1.2 ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ (1) Επειδή τα φάρµακα και τα φαρµακευτικά προϊόντα χρησιµοποιούνται για το ύψιστο ανθρώπινο αγαθό, την υγεία, η παραγωγή, εισαγωγή και κυκλοφορία τους διέπονται από αυστηρούς κανονισµούς
Διαβάστε περισσότεραΙn vivo αξιολόγηση των γενοσήμων Μελέτη Βιοϊσοδυναμίας Γλιμεπιρίδης
Ιn vivo αξιολόγηση των γενοσήμων Μελέτη Βιοϊσοδυναμίας Γλιμεπιρίδης ΜΑΝΟΛΗΣ ΓΕΩΡΓΑΡΑΚΗΣ Καθηγητής Φαρμακευτικής Τεχνολογίας & Ελέγχου Φαρμάκων Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης 1. ΓΕΝΟΣΗΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ
Διαβάστε περισσότεραΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ BIOSIMILARS ΣΤΑ ΡΕΥΜΑΤΙΚΑ ΝΟΣΗΜΑΤΑ
ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ BIOSIMILARS ΣΤΑ ΡΕΥΜΑΤΙΚΑ ΝΟΣΗΜΑΤΑ Λουκία Κουτσογεωργοπούλου Επιμελήτρια Α Κλινική Παθολογικής Φυσιολογίας Λαικό Νοσοκομείο ΒΙΡ -Ρ Ξ Ρ ΕΙΔΗ ΒΙΡ Ρ Ξ Ρ ΕΙΔΗ - ΑΟΑΣ ΦΧΠΗ
Διαβάστε περισσότεραΜαρία Γκανίδου Νοσοκοµειακή Υπηρεσία Αιµοδοσίας ΓΝΘ «Γ.Παπανικολάου»
Μαρία Γκανίδου Νοσοκοµειακή Υπηρεσία Αιµοδοσίας ΓΝΘ «Γ.Παπανικολάου» Αίµα + επαγρύπνηση Σκοπός της αιµοεπαγρύπνησης είναι να εντοπίζονται και να αναλύονται όλα τα δυσµενή αποτελέσµατα της µετάγγισης αίµατος
Διαβάστε περισσότεραΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΩΝ. που συνοδεύει το έγγραφο
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 10.9.2014 SWD(2014) 274 final ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΩΝ που συνοδεύει το έγγραφο Πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου
Διαβάστε περισσότεραΤο Stelara είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:
EMA/636854/2016 EMEA/H/C/000958 Περίληψη EPAR για το κοινό ουστεκινουμάμπη Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του. Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός
Διαβάστε περισσότεραGMP είναι συντόμευση της αγγλικής ονομασίας Good Manufacture Practice, που σημαίνει Κανόνες Ορθής Βιομηχανικής Πρακτικής
GMP και HACCP Με προσεκτικά επιλεγμένους παραγωγούς/προμηθευτές, οι ίδιοι με πολύχρονη εμπειρία στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων και των καλλυντικών, εμείς η ESSENS μπορούμε να περηφανευτούμε για
Διαβάστε περισσότεραΠαράρτημα II. Επιστημονικά πορίσματα
Παράρτημα II Επιστημονικά πορίσματα 8 Επιστημονικά πορίσματα Το Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών (BfArM) της Γερμανίας και η Επιθεώρηση Υπηρεσιών Υγείας (IGZ) του Υπουργείου Υγείας
Διαβάστε περισσότεραΠότε και πώς χρησιμοποιούμε βιολογικούς παράγοντες στην ΙΦΝΕ. Χρήστος Ζαβός Γαστρεντερολόγος Διδάκτωρ Α.Π.Θ.
Πότε και πώς χρησιμοποιούμε βιολογικούς παράγοντες στην ΙΦΝΕ Χρήστος Ζαβός Γαστρεντερολόγος Διδάκτωρ Α.Π.Θ. 15ο Πανελλήνιο Συνέδριο ΙΦΝΕ Ιωάννινα 3-5 Ιουνίου 2016 Σύγκρουση συμφερόντων με χορηγούς εταιρείες:
Διαβάστε περισσότεραΜάθημα 14 ο FDA approval
Μάθημα 14 ο FDA approval Περιεχόμενα Παρουσίασης Εισαγωγή Καθορισμός ιατρικής συσκευής Περιγραφή της ταξινόμησης της συσκευής Περιγραφή της διαδρομής που ακoλουθείτε για την είσοδο της συσκευής στην αγορά
Διαβάστε περισσότεραΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΔΟΣΗ ΘΕΤΙΚΗΣ ΓΝΩΜΗΣ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΔΟΣΗ ΘΕΤΙΚΗΣ ΓΝΩΜΗΣ Επιστημονικά πορίσματα Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Dexamethasone Alapis Η δεξαμεθαζόνη είναι ιδιαιτέρως
Διαβάστε περισσότεραΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ECTOPOR 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ECTOPOR 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ECTOPOR 2. Ποιοτική και Ποσοτική σύνθεση Δραστικό συστατικό Cypermethrin high cis 2% (w/v) Έκδοχα Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Διαβάστε περισσότεραΡυθμιστικά διαλύματα
Ρυθμιστικά διαλύματα Ρυθμιστικά διαλύματα ονομάζονται διαλύματα των οποίων το ph παραμένει πρακτικά σταθερό, όταν προστεθεί μικρή αλλά υπολογίσιμη ποσότητα ισχυρών οξέων ή βάσεων. Επίσης μπορούν μέσα σε
Διαβάστε περισσότεραΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ. της
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 29.5.2018 C(2018) 3193 final ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 29.5.2018 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 847/2000 ως προς τον ορισμό της έννοιας «παρόμοιο
Διαβάστε περισσότεραΔήμος Κ. Πατρίκος Ρευματολόγος 401 ΓΣΝΑ ΕΠΕΜΥ ΠΟΡΤΑΡΙΑ 20/10/12
Δήμος Κ. Πατρίκος Ρευματολόγος 401 ΓΣΝΑ ΕΠΕΜΥ ΠΟΡΤΑΡΙΑ 20/10/12 Διάγραμμα ανακάλυψης, ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης ενός φαρμάκου 10.000-500.000 Ελέγχονται αρχικά 250-2.000 Συγκεκριμένα μόρια συντίθενται
Διαβάστε περισσότεραΤο φαρμακείο στην εποχή του internet. Παπαδόπουλος Γιάννης Φαρμακοποιός Οικονομολόγος Υγείας
Το φαρμακείο στην εποχή του internet Παπαδόπουλος Γιάννης Φαρμακοποιός Οικονομολόγος Υγείας Χαρακτηριστικά της εποχής μας Χαρακτηριστικά της εποχής μας είναι: η ραγδαία ανάπτυξη της τεχνολογίας η ευρεία
Διαβάστε περισσότεραΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΗ
αλληλεπιδράσεις μεταξύ χημικών ουσιών και ζώντων οργανισμών) ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ Διακίνηση του φαρμάκου στον οργανισμό ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΗ Μηχανισμό δράσης Βιοχημικές δράσεις Φυσιολογικές δράσεις η φυσιολογική
Διαβάστε περισσότεραΔιπλώματα ευρεσιτεχνίας και γενόσημα. Το φαινόμενο του «evergreening». Χ. Κοντογιάννης 07/5/2017
Διπλώματα ευρεσιτεχνίας και γενόσημα. Το φαινόμενο του «evergreening». Χ. Κοντογιάννης 07/5/2017 Τι είναι γενόσημα;! To σκεύασμα το οποίο είναι ουσιωδώς όμοιο με το σκεύασμα αναφοράς.! Πρέπει να είναι
Διαβάστε περισσότεραΤεχνικές διεργασίες. Βιομάζα Βιομόρια Οργ. μόρια Ανοργ. μόρια
Τεχνικές διεργασίες Βιομάζα Βιομόρια Οργ. μόρια Ανοργ. μόρια ΓΕΩΡΓΙΑ Γενετική βελτίωση ποικιλιών φυτών για αντοχή στις ασθένειες, ξηρασία, αφιλόξενα εδάφη Μαζική παραγωγή κλώνων Ανάπτυξη βιο-εντομοκτόνων
Διαβάστε περισσότεραΠαράρτημα ΙΙ. Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την έκδοση θετικής γνώμης που παρουσιάστηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Παράρτημα ΙΙ Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την έκδοση θετικής γνώμης που παρουσιάστηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων Επιστημονικά πορίσματα Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης
Διαβάστε περισσότεραΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΣΤ ΕΞΑΜΗΝΟΥ Τμήμα Ιατρικών Εργαστηρίων Διδάσκων - Δρ. Ιωάννης Δρίκος
ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΣΤ ΕΞΑΜΗΝΟΥ Τμήμα Ιατρικών Εργαστηρίων Διδάσκων - Δρ. Ιωάννης Δρίκος Επιλέξετε τη σωστή απάντηση, θέτοντας σε κύκλο το κατάλληλο γράµµα. 1. Για την παραγωγή ανθρώπινης ινσουλίνης από βακτήρια
Διαβάστε περισσότεραΠαράρτημα II. Επιστημονικά πορίσματα
Παράρτημα II Επιστημονικά πορίσματα 41 Επιστημονικά πορίσματα Από τις 29 Σεπτεμβρίου 2015 έως τις 9 Οκτωβρίου 2015, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των Ηνωμένων Πολιτειών διεξήγαγε επιθεώρηση
Διαβάστε περισσότεραΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΔΙΑ ΒΙΟΥ ΜΑΘΗΣΗΣ ΑΕΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΣΗ ΓΝΩΣΕΩΝ ΑΠΟΦΟΙΤΩΝ ΑΕΙ (ΠΕΓΑ)
ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΔΙΑ ΒΙΟΥ ΜΑΘΗΣΗΣ ΑΕΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΣΗ ΓΝΩΣΕΩΝ ΑΠΟΦΟΙΤΩΝ ΑΕΙ (ΠΕΓΑ) «Οι σύγχρονες τεχνικές βιο-ανάλυσης στην υγεία, τη γεωργία, το περιβάλλον και τη διατροφή» 31. Νομοθεσία της Χρήσης των
Διαβάστε περισσότεραΜελέτες βιοϊσοδυναμίας το παράδειγμα της κυκλοσπορίνης. Γρηγόριος Σακελλαρίου Επιμελητής Ρευματολογικού Τμήματος 424 ΓΣΝΕ
Μελέτες βιοϊσοδυναμίας το παράδειγμα της κυκλοσπορίνης Γρηγόριος Σακελλαρίου Επιμελητής Ρευματολογικού Τμήματος 424 ΓΣΝΕ Σύγκρουση συμφερόντων Conflict of interest Κανένα για αυτήν την παρουσίαση Εκπαιδευτικές-ερευνητικές-συμβουλευτικές
Διαβάστε περισσότεραΕΤΑΚ «ΕΡΕΥΝΩ ΔΗΜΙΟΥΡΓΩ ΚΑΙΝΟΤΟΜΩ»
Προτεραιότητες Πλατφόρμας «Υγεία & Φάρμακα» στο πλαίσιο επικείμενης προκήρυξης Ενιαίας Δράσης Κρατικών Ενισχύσεων ΕΤΑΚ «ΕΡΕΥΝΩ ΔΗΜΙΟΥΡΓΩ ΚΑΙΝΟΤΟΜΩ» της τρέχουσας Προγραμματικής Περιόδου 2014-2020» Εισαγωγή
Διαβάστε περισσότεραΣυμπληρώματα Διατροφής
Συμπληρώματα Διατροφής Τρόφιμα ή Φάρμακα; Τερζής Αναστάσιος, Φαρμακοποιός M.Sc., M.B.A., Πρόεδρος Φαρμακευτικού Συλλόγου Έβρου Θεσσαλονίκη, 20 Οκτωβρίου 2018 Τρόφιμα ή Φάρμακα; Περιέχουν συστατικά που
Διαβάστε περισσότεραΠρόσβαση στο αναγκαίο φάρμακο για όλους και έλεγχος της φαρμακευτικής δαπάνης
Πρόσβαση στο αναγκαίο φάρμακο για όλους και έλεγχος της φαρμακευτικής δαπάνης Φαρμακευτικές Δαπάνες Φαρμακευτικές Δαπάνες Οι φαρμακευτικές δαπάνες, καθώς και οι συνολικές δαπάνες υγείας, παρουσίασαν μια
Διαβάστε περισσότεραΚεφάλαιο 7 - Ένζυμα, οι μηχανισμοί της ζωής
1 Απόσπασμα από το βιβλίο «Πως να ζήσετε 150 χρόνια» του Dr. Δημήτρη Τσουκαλά Κεφάλαιο 7 - Ένζυμα, οι μηχανισμοί της ζωής Μικροσκοπικοί οργανισμοί που ρυθμίζουν τη λειτουργία του ανθρώπινου σώματος σε
Διαβάστε περισσότεραΣΥΝΔΡΟΜΟ ΕΠΙΚΤΗΤΗΣ ΑΝΟΣΟΒΙΟΛΟΓΙΚΗΣ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑΣ (AIDS)
ΣΥΝΔΡΟΜΟ ΕΠΙΚΤΗΤΗΣ ΑΝΟΣΟΒΙΟΛΟΓΙΚΗΣ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑΣ (AIDS) Στα τέλη της δεκαετίας του 1970 εμφανίστηκε μία από τις σοβαρότερες ασθένειες ανεπάρκειας του ανοσοβιολογικού συστήματος Ανοσοβιολογική ανεπάρκεια
Διαβάστε περισσότεραΦΡΟΝΤΙΣΤΗΡΙΑ ΠΡΟΟΠΤΙΚΗ
Απαντήσεις του κριτηρίου αξιολόγησης στη βιολογία γενικής παιδείας 1 ο ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΘΕΜΑ 1 ο Να γράψετε τον αριθμό καθεμίας από τις ημιτελείς προτάσεις 1 έως και 5, και δίπλα σε αυτόν το γράμμα που αντιστοιχεί
Διαβάστε περισσότεραSimponi (γολιμουμάμπη)
EMA/792301/2018 EMEA/H/C/000992 Περίληψη EPAR για το κοινό Ανασκόπηση του Simponi και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ Τι είναι το Simponi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; Το Simponi είναι αντιφλεγμονώδες
Διαβάστε περισσότεραΜΕΛΕΤΗ ΠΡΩΤΕΪΝΩΝ. 15/10/2015 Δ.Δ. Λεωνίδας
ΜΕΛΕΤΗ ΠΡΩΤΕΪΝΩΝ ΣΤΟΧΟΙ: ΑΛΛΗΛΟΥΧΙΑ αα ΤΡΙΤΟΤΑΓΗΣ ΔΟΜΗ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ ΔΡΑΣΗΣ ΣΤΑΔΙΑ 1. Απομόνωση (με βάση διαλυτότητα, μέγεθος, φορτίο, ικανότητα σύνδεσης) 2. Προσδιορισμός αλληλουχίας αα (ανασυνδυασμένο DNA,
Διαβάστε περισσότεραYπογλυκαιμία: μια ανεπιθύμητη ενέργεια της αντιδιαβητικής αγωγής με πολύπλευρες συνέπειες
Μάρτιος 2013 Yπογλυκαιμία: μια ανεπιθύμητη ενέργεια της αντιδιαβητικής αγωγής με πολύπλευρες συνέπειες Η υπογλυκαιμία είναι μια ανεπιθύμητη ενέργεια της αντιδιαβητικής αγωγής με πολύπλευρες συνέπειες:
Διαβάστε περισσότεραΤο Ilaris είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κανακινουμάμπη. Διατίθεται σε μορφή σκόνης (150 mg) για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.
EMA/467814/2016 EMEA/H/C/001109 Περίληψη EPAR για το κοινό κανακινουμάμπη Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του. Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή
Διαβάστε περισσότεραΤα βιο-ομοειδή στη θεραπεία του καρκίνου. Αγγελική Ρομποτή Δρ. φαρμακοποιός Προϊσταμένη Τμήματος Αξιολόγησης Βιολογικών Δ/νση Αξιολόγησης ΕΟΦ
Τα βιο-ομοειδή στη θεραπεία του καρκίνου Δρ. φαρμακοποιός Προϊσταμένη Τμήματος Αξιολόγησης Βιολογικών Δ/νση Αξιολόγησης ΕΟΦ 1. Σύνοψη κανονιστικού πλαισίου 2. Αποτίμηση 3. Θέσεις ΕΟΦ ΣΥΝΟΨΗ ΚΑΝΟΝΙΣΤΙΚΟΥ
Διαβάστε περισσότεραΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ ΕΡΕΥΝΑΣ ΜΥΟΚΑΡ ΙΑΚΗ ΑΝΑΓΕΝΝΗΣΗ ΜΕΤΑ ΤΟ ΕΜΦΡΑΓΜΑ ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΗ ΟΜΑ Α
ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ ΕΡΕΥΝΑΣ ΜΥΟΚΑΡ ΙΑΚΗ ΑΝΑΓΕΝΝΗΣΗ ΜΕΤΑ ΤΟ ΕΜΦΡΑΓΜΑ ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΗ ΟΜΑ Α ΘΕΟΦΙΛΟΣ ΚΩΛΕΤΤΗΣ ΑΠΟΣΤΟΛΟΣ ΠΑΠΑΛΟΗΣ ΓΙΑΝΝΗΣ ΜΠΑΛΤΟΓΙΑΝΝΗΣ ΗΜΗΤΡΙΟΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙ ΗΣ ΜΑΡΙΑ ΑΓΓΕΛΑΚΗ ΑΝΤΩΝΙΟΣ ΒΛΑΧΟΣ ΑΓΑΘΟΚΛΕΙΑ ΜΗΤΣΗ
Διαβάστε περισσότεραΒΙΟΛΟΓΙΑ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΗΣ Γ ΛΥΚΕΙΟΥ
ΒΙΟΛΟΓΙΑ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΗΣ Γ ΛΥΚΕΙΟΥ ΙΑΓΩΝΙΣΜΑ Θέµα 1 ο 1. Τα άτοµα που είναι ετερόζυγα για τη β-θαλασσαιµία: α. Εµφανίζουν ήπια αναιµία β. Έχουν ευαισθησία στην ελονοσία γ. Συνθέτουν µεγάλη ποσότητα HbF δ.
Διαβάστε περισσότεραΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΔΟΣΗ ΘΕΤΙΚΗΣ ΓΝΩΜΗΣ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΔΟΣΗ ΘΕΤΙΚΗΣ ΓΝΩΜΗΣ 3 Επιστημονικά πορίσματα Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Okrido και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ.
Διαβάστε περισσότεραΑΝΟΣΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΜΟΝΟΚΛΩΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ ΕΜΒΟΛΙΑ. Εργαστήριο Γενετικής, ΓΠΑ
ΑΝΟΣΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΜΟΝΟΚΛΩΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ ΕΜΒΟΛΙΑ Στάδια μικροβιακής λοίμωξης δημιουργία αποικίας σε εξωτερική επιφάνεια διείσδυση στον οργανισμό τοπική μόλυνση συστηματική (γενικευμένη) μόλυνση H σημασία
Διαβάστε περισσότεραΒιοπληροφορική και Πολυµέσα. Ειρήνη Αυδίκου Αθήνα
Βιοπληροφορική και Πολυµέσα Αθήνα 1.2.2009 ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ 1. Πως σχετίζεται µε τα Πολυµέσα 2. Τι είναι η Βιοπληροφορική 3. Χρήσεις 4. Συµπεράσµατα 5. Βιβλιογραφία Βιοπληροφορική και Πολυµέσα 2 1. Τι είναι
Διαβάστε περισσότεραVersion 7.2, 10/2006 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Version 7.2, 10/2006 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lactated Ringer s Injection/Fresenius, (3,1+0,3+6+0,2)g, ενέσιμο διάλυμα για έγχυση
Διαβάστε περισσότεραΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΣΤ ΕΞΑΜΗΝΟΥ Τμήμα Ιατρικών Εργαστηρίων Τ.Ε.Ι. Αθήνας
ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΣΤ ΕΞΑΜΗΝΟΥ Τμήμα Ιατρικών Εργαστηρίων Τ.Ε.Ι. Αθήνας Μάθημα 12 ο Κυτταρική Βιολογία (νανομετρικό μέγεθος) - Βιοδείκτες Διδάσκων Δρ. Ιωάννης Δρίκος Απόφοιτος Ιατρικής Σχολής Ιωαννίνων (ΠΙ)
Διαβάστε περισσότεραΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Covexin 10, ενέσιμο εναιώρημα για πρόβατα και βοοειδή 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
Διαβάστε περισσότεραΑΡΧΕΣ ΚΑΙ ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑ ΤΗΣ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ
ΑΡΧΕΣ ΚΑΙ ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑ ΤΗΣ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ Οι μικροοργανισμοί είναι αναπόσπαστο τμήμα τόσο της ιστορίας του κόσμου μας όσο και της κοινωνικής εξέλιξης του ανθρώπου Βιοτεχνολογία o Ο όρος Βιοτεχνολογία χρησιμοποιήθηκε
Διαβάστε περισσότεραΔαπάνη Υγείας. Φαρμακευτική Δαπάνη. Καινοτομία. Μ. Ολλανδέζος Μ. Ολλανδέζος
Δαπάνη Υγείας Φαρμακευτική Δαπάνη Καινοτομία Μ. Ολλανδέζος Μ. Ολλανδέζος Δαπάνη υγείας ως % του ΑΕΠ χώρες του ΟΟΣΑ (2012) Καναδάς (e) Βέλγιο Ιαπωνία (e) Αυστρία Σουηδία Πηγή: OECD health data (Ιανουάριος
Διαβάστε περισσότεραΑρχές μοριακής παθολογίας. Α. Αρμακόλας Αν. Καθηγητής Ιατρική Σχολή ΕΚΠΑ
Αρχές μοριακής παθολογίας Α. Αρμακόλας Αν. Καθηγητής Ιατρική Σχολή ΕΚΠΑ Μοριακή Παθολογία Ανερχόμενος κλάδος της Παθολογίας Επικεντρώνεται στην μελέτη και τη διάγνωση νοσημάτων Στον καθορισμό και την πιστοποίηση
Διαβάστε περισσότεραΤΡΕΧΟΥΣΕΣ Ο ΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΑΝΤΙ-ΙΙΚΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ ΓΡΙΠΗ ΑΠΟ ΤΟ ΝΕΟ ΙΟ Α/Η1Ν1 ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΤΕΝΩΝ ΕΠΑΦΩΝ ΤΟΥΣ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ ΤΡΕΧΟΥΣΕΣ Ο ΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΑΝΤΙ-ΙΙΚΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ ΓΡΙΠΗ ΑΠΟ ΤΟ ΝΕΟ ΙΟ Α/Η1Ν1 ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΤΕΝΩΝ ΕΠΑΦΩΝ ΤΟΥΣ Ιούλιος 2009 Το παρόν έγγραφο
Διαβάστε περισσότεραKλινικές ΑΠΑΝΤΗΣΕΙΣ ΣΕ ΒΑΣΙΚΑ ΕΡΩΤΗΜΑΤΑ
Kλινικές Mελέτες ΑΠΑΝΤΗΣΕΙΣ ΣΕ ΒΑΣΙΚΑ ΕΡΩΤΗΜΑΤΑ 1Τι είναι οι κλινικές μελέτες είναι σημαντικές; > Μη διστάσετε να ρωτήσετε το γιατρό σας για οποιαδήποτε και άλλη γιατί πληροφορία ή διευκρίνηση χρειάζεστε
Διαβάστε περισσότεραΚεφάλαιο 4: Ανασυνδυασμένο DNA
Κεφάλαιο 4: Ανασυνδυασμένο DNA 1. Η ανάπτυξη της γενετικής μηχανικής επέτρεψε: α. την κατανόηση των μηχανισμών αντιγραφής του γενετικού υλικού β. την απομόνωση των πλασμιδίων από τα βακτήρια γ. την πραγματοποίηση
Διαβάστε περισσότεραΕνότητα 3: : Ασφάλεια Βιολογικών Τροφίμων
Ενότητα 3: : Ασφάλεια Βιολογικών Τροφίμων Διάλεξη 3.2 : Ποιοτικός έλεγχος & ασφάλεια στην αλυσίδα παραγωγής βιολογικών προϊόντων Εργαστήριο Πληροφορικής Γεωπονικό Πανεπιστήμιο Αθηνών http://infolab.aua.gr
Διαβάστε περισσότεραΑρχές μοριακής παθολογίας. Α. Αρμακόλας Αν. Καθηγητής Ιατρική Σχολή ΕΚΠΑ
Αρχές μοριακής παθολογίας Α. Αρμακόλας Αν. Καθηγητής Ιατρική Σχολή ΕΚΠΑ Μοριακή Παθολογία Ανερχόμενος κλάδος της Παθολογίας Επικεντρώνεται στην μελέτη και τη διάγνωση νοσημάτων Στον καθορισμό και την πιστοποίηση
Διαβάστε περισσότεραΤο BCS επιδιώκει την ταξινόμηση των δραστικών συστατικών με βάση. τη διαπερατότητα τους διαμέσου της μεμβράνης του ΓΕ σωλήνα.
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Η νέα κατευθυντήρια οδηγία που αφορά σε μελέτες βιοϊσοδυναμίας: Νομικό πλαίσιο Ευρωπαϊκή πραγματικότητα Εξελίξεις BCS B ASED BIOWAIVER Λήδα Καλαντζή, Φαρμακοποιός MSc. PhD ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ
Διαβάστε περισσότερα-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της α-1 Όξινης Γλυκοπρωτεΐνης ( AGP ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με
Διαβάστε περισσότεραΒΙΟΛΟΓΙΑ ΘΕΤΙΚΗΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΗΣ ΚΕΦΑΛΑΙΑ 7,8,9
ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΟ ΛΥΚΕΙΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟΥ ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ ΖΑΡΦΤΖΙΑΝ Μ. ΒΙΟΛΟΓΙΑ ΘΕΤΙΚΗΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΗΣ ΚΕΦΑΛΑΙΑ 7,8,9 ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ - ΑΣΚΗΣΕΙΣ 1. Διαφορές κλειστής και συνεχούς καλλιέργειας (θρεπτικά, απομάκρυνση, φάσεις μικροοργανισμών)
Διαβάστε περισσότεραΟΔΗΓΙΑ 2009/120/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
15.9.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 242/3 ΟΔΗΓΙΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2009/120/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 14ης Σεπτεμβρίου 2009 για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του
Διαβάστε περισσότεραΠΕΡΙΛΗΨΗ ΑΠΟ ΤΟ FALK SYMPOSIUM 196 6 & 7 MARCH, 2015 FRANKFURT, GERMANY
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΑΠΟ ΤΟ FALK SYMPOSIUM 196 6 & 7 MARCH, 2015 FRANKFURT, GERMANY Βασικά σημεία ενδιαφέροντος στο τελευταίο Falk Symposium No196 στη Φρανκφούρτη της Γερμανίας αποτέλεσαν οι εξελίξεις στο πεδίο της
Διαβάστε περισσότερα«Θεραπευτικός αλγόριθµος ADA/EASD 2012»
«Θεραπευτικός αλγόριθµος ADA/EASD 2012» ΕΤΟΣ ΙΔΡΥΣΕΩΣ 1942 Ηλίας Ν. Μυγδάλης Συντονιστής Διευθυντής Β Παθολογική Κλινική και Διαβητολογικό Κέντρο, Γενικό Νοσοκοµείο ΝΙΜΤΣ, Αθήνα 9o Πανελλήνιο Συνέδριο
Διαβάστε περισσότεραΕ. Θηραίος MD, MSc in Public Health Γενικός Ιατρός Δ/ντής ΕΣΥ Γενικός Γραμματέας Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών
Interchangeability: What Physicians and Policy Makers say. What is the position of Biosimilars in Therapeutic Protocols? How will they be positioned in the Therapeutic Algorithm? Ε. Θηραίος MD, MSc in
Διαβάστε περισσότεραΤο Simponi είναι αντιφλεγμονώδες φάρμακο. Χορηγείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ακόλουθων νόσων:
EMA/411054/2015 EMEA/H/C/000992 Περίληψη EPAR για το κοινό γολιμουμάμπη Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του. Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή
Διαβάστε περισσότεραΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ. ιατίθεται σε συσκευασία που περιέχει 2 σερβιετάκια. Το AMNIOS. Βοηθά την ανίχνευση τυχόν διαρροής αµνιακού υγρού
TM ΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟ ΙΑΤΡΙΚΟ ΒΟΗΘΗΜΑ ΕΥΚΟΛΗ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΔΙΑΡΡΟΗΣ ΑΜΝΙΑΚΟΥ ΥΓΡΟΥ Το AMNIOS Βοηθά την ανίχνευση τυχόν διαρροής αµνιακού υγρού Είναι ένα σερβιετάκι που διαθέτει µια στρώση από πολυµερή
Διαβάστε περισσότεραασθενών με σοβαρή, ενεργό νόσο που δεν έχουν προηγουμένως λάβει θεραπευτική αγωγή με μεθοτρεξάτη,
EMA/502328/2014 EMEA/H/C/000955 Περίληψη EPAR για το κοινό τοκιλιζουμάμπη Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του. Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή
Διαβάστε περισσότεραΠαράρτημα I Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων άδειας(-ών) κυκλοφορίας
Παράρτημα I Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων άδειας(-ών) κυκλοφορίας Επιστημονικά πορίσματα Λαμβάνοντας υπόψη την έκθεση αξιολόγησης της PRAC σχετικά με την (τις) Έκθεση(-εις)
Διαβάστε περισσότεραΘέματα Πανελλαδικών 2000-2013
Θέματα Πανελλαδικών 2000-2013 ΒΙΟΛΟΓΙΑ ΘΕΤΙΚΗΣ ΗΜΕΡΗΣΙΩΝ ΛΥΚΕΙΩΝ ΕΣΠΕΡΙΝΩΝ ΛΥΚΕΙΩΝ ΕΠΑΝΑΛΗΠΤΙΚΕΣ Κεφάλαιο 8 ΚΕΦΑΛΑΙΟ 8 ΘΕΜΑ 1 ο Γράψτε τον αριθμό καθεμιάς από τις παρακάτω προτάσεις και δίπλα το γράμμα
Διαβάστε περισσότεραΦαρμακοκινητική. Χρυσάνθη Σαρδέλη
Φαρμακοκινητική Χρυσάνθη Σαρδέλη Αναπληρώτρια Καθηγήτρια Κλινικής Φαρμακολογίας Εργαστήριο Κλινικής Φαρμακολογίας Τμήμα Ιατρικής, Σχολή Επιστημών Υγείας, ΑΠΘ Φαρμακοκινητική Η Φαρμακοκινητική είναι η επιστήμη
Διαβάστε περισσότεραΣτο παρόν έγγραφο θα βρείτε απαντήσεις στις πιο συχνές ερωτήσεις που έχει λάβει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).
13 Φεβρουαρίου 2017 EMA/527628/2011 Αναθ. 1 Διεύθυνση Στο παρόν έγγραφο θα βρείτε απαντήσεις στις πιο συχνές ερωτήσεις που έχει λάβει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ). Εάν δεν βρείτε απάντηση στην
Διαβάστε περισσότεραΣΧΕΔΙΟ ΠΡΟΤΑΣΗΣ ΨΗΦΙΣΜΑΤΟΣ
Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2014-2019 Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων 10.10.2016 2016/2902(RSP) ΣΧΕΔΙΟ ΠΡΟΤΑΣΗΣ ΨΗΦΙΣΜΑΤΟΣ εν συνεχεία της ερώτησης με αίτημα προφορικής απάντησης
Διαβάστε περισσότεραΌλοι γνωρίζουμε και αποτελεί αντικείμενο έντονων
Ο Ρόλος των γενοσήμων (GENERICS) στην καθημερινή ιατρική πράξη ΜΑΓΔΑ ΤΣΟΛΑΚΗ MD PhD, Νευρολόγος-Ψυχίατρος, Θεολόγος Αν. Καθηγήτρια ΑΠΘ, Πρόεδρος της Ελληνικής Ομοσπονδίας Νόσου Alzheimer Την τελευταία
Διαβάστε περισσότεραΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ. Μεγάλος κίνδυνος για τη Δημόσια Υγεία από τη χρήση των γενόσημων φαρμάκων
Αθήνα, 20 Φεβρουαρίου 2012 ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ Μεγάλος κίνδυνος για τη Δημόσια Υγεία από τη χρήση των γενόσημων φαρμάκων Καταγγέλλεται ότι κυκλοφορούν χωρίς επαρκείς ελέγχους και μελέτες και έχουν προκαλέσει
Διαβάστε περισσότεραΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ EVATON Β 12 Επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία (200+250+1.5) mg
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ EVATON Β 12 Επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία (200+250+1.5) mg 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ: EVATON B 12 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ :
Διαβάστε περισσότεραΕγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 30 Νοεμβρίου 3 Δεκεμβρίου 2015
17 December 2015 EMA/PRAC/835773/2015 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Νέα διατύπωση των πληροφοριών του προϊόντος - Αποσπάσματα από τις συστάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης
Διαβάστε περισσότεραΑνδρέας-Παναγιώτης Θεοδώρου Μαρία-Ιωάννα Μαλλιαρουδάκη Κωνσταντίνος Καλογερόπουλος Ιάκωβος Παπαϊωάννου Πελαγία Λυδία Πετροπούλου
Ανδρέας-Παναγιώτης Θεοδώρου Μαρία-Ιωάννα Μαλλιαρουδάκη Κωνσταντίνος Καλογερόπουλος Ιάκωβος Παπαϊωάννου Πελαγία Λυδία Πετροπούλου «CELL NANOHEALERS: ΝΑΝΟΘΕΡΑΠΕΥΤΕΣ ΚΥΤΤΑΡΩΝ ΣΕ ΔΡΑΣΗ!» Ανδρέας-Παναγιώτης
Διαβάστε περισσότεραΣυμβολή στην Οικονομία Ευκαιρίες Ανάπτυξης
ΔΙΑΣΥΝΔΕΣΗ ΑΚΑΔΗΜΑΪΚΗΣ ΕΡΕΥΝΑΣ ΜΕ ΤΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Συμβολή στην Οικονομία Ευκαιρίες Ανάπτυξης Θεόδωρος Τρύφων Πρόεδρος Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας Αντιπρόεδρος ΔΣ Ομίλου ΕΛΠΕΝ Η ιδιαίτερη φύση του
Διαβάστε περισσότεραΦαρμακοτεχνική μορφή. Περιεκτικότητες. Clavulanic acid 10 mg
Παράρτημα Ι Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, το ζωικό είδος, την οδό χορήγησης, τον αιτούντα/κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας
Διαβάστε περισσότεραΕΠΙΤΥΧΗΣ ΓΛΥΚΑΙΜΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ ΡΕΥΜΑΤOΕΙΔΗ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ ΚΑΙ ΣΔ 2 ΜΕ ΤΟ ΒΙΟΟΜΟΕΙΔΕΣ ΤΗΣ ΓΛΑΡΓΙΝΙΚΗΣ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ LY IGLAR
ΕΠΙΤΥΧΗΣ ΓΛΥΚΑΙΜΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ ΡΕΥΜΑΤOΕΙΔΗ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ ΚΑΙ ΣΔ 2 ΜΕ ΤΟ ΒΙΟΟΜΟΕΙΔΕΣ ΤΗΣ ΓΛΑΡΓΙΝΙΚΗΣ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ LY IGLAR Κώστογλου-Αθανασίου Ι. 1,2, Αθανασίου Λ. 2, Κωστόπουλος Μ. 3, Κοτρώνης Γ. 4,
Διαβάστε περισσότερα