ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΕΛΕΧΟΣ ΤΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ

Transcript

1 ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΕΛΕΧΟΣ ΤΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ Που βρισκόµαστε σήµερα - επιβεβαιώθηκαν οι προσδοκίες ; ΣΕΡΑΦΗ ΕΥΘΥΜΙΑ ΧΗΜΙΚΟΣ, MSc ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΜΟΡΙΑΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ, Ε.ΚΕ.Α

2 ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ Άµεση αναγκαιότητα ο εθνικός σχεδιασµός ενός διοικητικού µοντέλου οργάνωσης µε συγκέντρωση των υπηρεσιών αιµοδοσίας που στην περίοδο της οικονοµικής κρίσης λόγω των περιορισµένων πόρων για την υγεία πρέπει να έχει στόχο : ü µείωση του κόστους της µονάδας αίµατος ü επάρκεια σε αίµα και παράγωγα αίµατος ü υψηλά επίπεδα ποιότητας και ασφάλειας τόσο για αιµοδότες όσο και για τους αποδέκτες αίµατος

3 ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ Για να προωθήσει την ασφάλεια του αίµατος στα κράτη ο ΠΟΥ συνέστησε 4 προϋποθέσεις που είναι οι βασικοί παράγοντες που παρεµβαίνουν στην ασφάλεια της παροχής αίµατος σε όλο τον κόσµο : u Εθνικά συντονισµένη υπηρεσία αίµατος, απλή, πρακτική, βιώσιµη. Ύπαρξη κυβερνητικών πολιτικών, διαταγµάτων και κανονισµών, προτύπων που καθορίζουν το νοµικό πλαίσιο λειτουργίας της αιµοδοσίας. u Αποκλειστικά εθελοντές αιµοδότες από χαµηλού ρίσκου πληθυσµούς, όχι αµειβόµενους δότες ως πηγή ασφαλούς αίµατος. u Έλεγχος όλων των αιµοδοτών για τους 3 βασικούς ιούς ως ελάχιστη απαίτηση. Εισαγωγή ΝΑΤ-τεχνικής για ασφαλέστερο έλεγχο των 3 ιών ( HIV, HCV, HBV). Συγκεντροποίηση των ελέγχων για ακόµα µεγαλύτερη ασφάλεια. u Ανάπτυξη συστηµάτων ποιότητας. u Ορθολογική χρήση του αίµατος από εκπαιδευµένο προσωπικό.

4 ΥΠΟΧΡΕΩΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΩΝ ΜΟΝΑΔΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΜΕΤΑΓΓΙΣΗ

5 ΕΤΟΣ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ΝΑΤ ΑΝΑ ΤΟΝ ΚΟΣΜΟ ΓΕΡΜΑΝΙΑ ΙΑΠΩΝΙΑ ΗΠΑ ΚΑΝΑΔΑΣ ΙΣΠΑΝΙΑ ΕΛΒΕΤΙΑ ΟΛΛΑΝΔΙΑ ΑΥΣΤΡΑΛΙΑ ΒΕΛΓΙΟ ΑΥΣΤΡΙΑ ΕΛΛΑΔΑ ΙΤΑΛΙΑ ΠΟΛΩΝΙΑ Ν. ΑΦΡΙΚΗ ΓΑΛΛΙΑ ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ 33 ΧΩΡΕΣ ΔΑΝΙΑ ΝΟΡΒΗΓΙΑ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΠΟΥ ΚΑΘΟΡΙΖΟΥΝ ΤΗΝ ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΝΑΤ - ΕΝΔΗΜΙΚΟΤΗΤΑ - ΥΠΟΛΕΙΠΟΜΕΝΟΣ ΚΙΝΔΥΝΟΣ - ΚΟΣΤΟΣ - ΟΦΕΛΟΣ

6 < 1999 Εισαγωγή της ΝΑΤ τεχνικής στην Ιαπωνία. ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΤΗΣ ΝΑΤ - ΤΕΧΝΙΚΗΣ Matsumoto C. Analysis of HBV infection after blood transfusion in Japan through investigation of a comprehensive donor specimen repository. Transfusion 2001;41: Eισαγωγή της ΝΑΤ τεχνικής στις ΗΠΑ. Kopko P et al. HIV transmissions from a window-period platelet donation. Am J Clin Pathol (2001) 116: Υποχρεωτικός έλεγχος των µονάδων πλάσµατος προς κλασµατοποίηση για HCV- RNA µε την ΝΑΤ MP PCR. Υποχρεωτικός έλεγχος στην Ελλάδα των µονάδων πλάσµατος για HCV- RNA µε ΝΑΤ MP PCR (δεξαµενές των 24 δειγµάτων) που αποστέλλονταν στο Ολλανδικό Κέντρο για παρασκευή Αλβουµίνης. Υποχρεωτικός έλεγχος των µονάδων αίµατος των αιµοδοτών στην Γερµανία για HCV- RNA µε την ΝΑΤ MPPCR

7 2000 Εισαγωγή της ΝΑΤ τεχνικής στην Αυστραλία. Loff B & Cordner S. Inquiries launched after Australian girl contracts HIV from blood transfusion. The Lancet (1999), 354(9176):404 ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΤΗΣ ΝΑΤ - ΤΕΧΝΙΚΗΣ 2001 Εισαγωγή της ΝΑΤ τεχνικής στην Γαλλία. Εισαγωγή της ΝΑΤ τεχνικής στο Ηνωµένο Βασίλειο Soldan K, Barbara JA, Dow BC. Transfusion-transmitted hepatitis B virus infection in the UK: a small and moving target. Vox Sang 2002;83: Ίδρυση του πρώτου Κέντρου Μοριακού Ελέγχου στο Α.ΧΕ.ΠΑ (µετάδοση µε µετάγγιση του ιού HIV σε ασθενή 17 ετών µε θαλασσαιµία) Ίδρυση 9 Κέντρων Μοριακού Ελέγχου στην Ελλάδα 2010 Εισαγωγή υποχρεωτικά του Μοριακού Ελέγχου στις µονάδες αίµατος 33 χωρών.

8 Ορίζονται 9 κέντρα µοριακού ελέγχου, οι νοσοκοµειακές υπηρεσίες που ανήκουν σε αυτά καθώς και οι αρµοδιότητες όλων. Ε.ΚΕ.Α Γ.Ν.ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΙΚΟ Γ.Ν.ΑΘΗΝΩΝ-Γ.ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ Π.Γ.Ν. ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ-ΑΧΕΠΑ Π.Γ.Ν.ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΥΛΗΣ Π.Γ.Ν. ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ Π.Γ.Ν.ΛΑΡΙΣΑΣ Π.Γ.Ν ΠΑΤΡΩΝ Γ.Ν.ΗΡΑΚΛΕΙΟΥ-ΚΡΗΤΗΣ ΚΕΝΤΡΑ ΜΟΡΙΑΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ

9 Τον Μάρτιο του 2014 τα εννέα Κέντρα Μοριακού Ελέγχου συγκεντρωποιούνται σε τέσσερα ΚΕΝΤΡΑ ΜΟΡΙΑΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ Ε.ΚΕ.Α Π.Γ.Ν. ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ-ΑΧΕΠΑ Π.Γ.Ν ΠΑΤΡΩΝ Γ.Ν.ΗΡΑΚΛΕΙΟΥ-ΚΡΗΤΗΣ Στο ΚΜΕ- Ε.ΚΕ.Α ανήκουν 44 ΝΥΑ, στο ΚΜΕ- ΑΧΕΠΑ ανήκουν 29 ΝΥΑ, στο ΚΜΕ- Ρίου- Πατρών ανήκουν 19 ΝΥΑ, στο ΚΜΕ- Ηρακλείου ανήκουν 5 ΝΥΑ.

10

11

12 ΝΑΤ - ΤΕΧΝΙΚΗ NAT σε µοναδιαίο δότη είναι σηµαντικά πιο αποτελεσµατική από την NAT σε δεξαµενές πλάσµατος στην ανίχνευση του ιού στην περίοδο παραθύρου και στους φορείς της λανθάνουσας Ηπατίτιδας Β προάγοντας το επίπεδο ασφάλειας ΝΑΤ σε µοναδιαίο δότη 22 χώρες που αποτελούν το 60% των χωρών που εφαρµόζουν NAT σε ολόκληρο τον κόσµο επιλέγουν ΝΑΤ σε µοναδιαίο δότη. ΝΑΤ σε δεξαµενές πλάσµατος Η µείωση της απόδοσης της ΝΑΤ σε δεξαµενές πλάσµατος για τον ιό ΗΙV είναι : 10% MP4, 20% MP8, 30% ΜP16. Vermeulen et al. Comparison of human immunodeficiency virus assays in window phase and elite controller samples: Viral load distribution and implications for transmission risk. Transfusion 2013; 53: Weusten Jos et al. Refinement of a viral transmission risk model blood donations in seroconversion window phase screened by nucleic acid testing in different pool sizes and repeat test algorithms Transfusion 2011; 51:

13 ΝΑΤ - ΣΕ ΔΕΞΑΜΕΝΕΣ ΠΛΑΣΜΑΤΟΣ ΔΕΞΑΜΕΝΗ ΤΩΝ 96 ΔΟΤΩΝ ΔΗΜΙΟΥΡΓΙΑ 4 ΔΕΞΑΜΕΝΩΝ ΤΩΝ 24 ΔΟΤΩΝ ΔΗΜΙΟΥΡΓΙΑ 4 ΔΕΞΑΜΕΝΩΝ ΤΩΝ 6 ΔΟΤΩΝ

14 Αυξηµένα επίπεδα ευαισθησίας και ειδικότητας Υψηλή επαναληψιµότητα Πλήρως αυτοµατοποιηµένα συστήµατα Υψηλή παραγωγικότητα Ηλεκτρονική αποστολή αποτελεσµάτων HCV HBV HIV Cobas Τaqscreen MPXv2 6.8 IU/ml 2.3 IU/ml HIV-1,M 50.3 IUml HIV-1,O 18.3 αντίγραφα/ml HIV IU/ml PCR (Polymerase Chain Reaction) Procleix Ultrio Plus HCV 3.1 IU/ml HBV 2.1 IU/ml HIV IU/ml ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΝΑΤ ΤΜΑ ( Trascription Mediated Amplification)

15 NAT ΤΕΧΝΙΚΗ ΣΕ ΜΟΝΑΔΙΑΙΟ ΔΟΤΗ ΠΕΡΙΟΔΟΣ ΠΑΡΑΘΥΡΟΥ ΣΕ ΗΜΕΡΕΣ

16 ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΝΑΤ - ΤΕΧΝΙΚΗΣ RR ΝΑΤ ΣΕ ΔΕΙΓΜΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΣΚΟ ΠΛΑΣΜΑΤΟΣ RR ΝRR dhiv, dhcv, dhbv ΨΕΥΔΩΣ ΘΕΤΙΚΟ ΑΝΤΙΔΡΩΝ dhiv, dhcv, dhbv ΜΗ ΑΝΤΙΔΡΩΝ dhiv, dhcv, dhbv ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΜΕΝΟ ΜΗ ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΜΕΝΟ

17 HIV-RNA ΣΥΝ ΑΡΙΘΜΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ NAT(+) NAT(+)dHIV(+) antihiv(+) NAT(+)dHIV(+) antihiv(-) / NAT(+), dhiv(+) / anti-hiv(+) ΚΜΕ Ε.ΚΕ.Α 1/ NAT(+), dhiv(+) / anti-hiv(-) HIV-RNA

18 HCV-RNA ΣΥΝ ΑΡΙΘΜΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ NAT(+) NAT(+)dHCV(+) antihcv(+) NAT(+)dHCV(+) antihcv(-) /3.193 NAT(+), dhcv(+) / anti-hcv(+) KME-EKEA 1/ NAT(+), dhcv(+) / anti-hcv(-) HCV-RNA

19 HBV-DNA ΣΥΝ ΑΡΙΘΜΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ NAT(+) NAT(+), dhbv(+) HbsAg(+) NAT(+), dhbv(+) HbsAg(-) OCCULT (ΜΗ ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΜΕΝΕΣ) Ο 2 1 5(6) 1 12(6) OCCULT (ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΜΕΝΕΣ) ΚΜΕ Ε.ΚΕ.Α 1 / 674 NAT(+), dhbv(+) / HbsAg(+) 1 / NAT(+), dhbv(+) / HbsAg(-) HBV-DNA 1 / OCCULT HBV (ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΜΕΝΕΣ) 1 / HBV

20 ΑΠΟΔΟΣΗ ΝΑΤ ΤΕΧΝΙΚΗΣ KME E.KE.A ( ) ΗΙV-RNA(-) Anti HIV(+) 777 ΗΙV HCV ΗCV-RNA(-) Anti HCV(+) NAT(+), dhbv(+) HbsAg(-) 12 (6) 121OBI NAT(+), dhbv(+) HbsAg(+) 1725 HBV ΗBV-DNA(-) HbsAg (+)

21 occult HBV anti-core (+) anti-core (+), anti-s (+) anti-c (+), anti-s (+), anti-e (+) anti-s (+) 40 anti-core (+), anti-e (+) anti-e (+) ΠΕΡΙΠΤΩΣΕΙΣ ΛΑΝΘΑΝΟΥΣΑΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Β ΚΜΕ Ε.ΚΕ.Α

22 WNV Ε.ΚΕ.Α WNV (+) WNV (+) WNV (+) WNV (+) 1 ΣΥΝΟΛΙΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ WNV (+) 7 WNV (+) ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΜΕΝΑ 6

23 ΝΑΤ - Ε.ΚΕ.Α ΣΥΝΟΛΙΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΝΑΤ IR / NRR / ΟΡΟΛΟΓΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ (-) 432 ΠΟΣΟΣΤΟ ΑΠΟΡΡΙΦΘΕΝΤΩΝ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ 0.04 %

24 ΣΥΝΟΛΟ ΘΕΤΙΚΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΜΟΝΟ ΜΕ ΝΑΤ ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ ΑΥΓΟΥΣΤΟΣ 2015 HIV 8/ / HCV 20/ / HBV 436/ / / /6983

25 ΣΥΝΟΛΟ ΚΜΕ ΑΧΕΠΑ HIV 3/ HCV 7/ HBV 1/ ΟΒΙ 190 ΟΒΙ 175/ / / / / 7.032

26 ΣΥΝΟΛΟ ΚΜΕ ΛΑΡΙΣΑΣ HIV 0 / HCV 3 / HBV 1 / ΟΒΙ 53 ΟΒΙ 43 / / / / / 6.184

27 ΚΜΕ ΡΙΟΥ ΠΑΤΡΩΝ HIV 0 / / HCV 2 / / HBV 2 / ΟΒΙ 146ΟΒΙ 1 / ΣΥΝΟΛΟ 155 / / 2.590

28 ΣΥΝΟΛΟ ΚΜΕ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ HIV 1 / HCV 0 / HBV 0 / ΟΒΙ 36 ΟΒΙ 13 / / Ο/ / / 9.751

29 ΣΥΝΟΛΟ ΚΜΕ ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΥΠΟΛΗΣ HIV 0 / / HCV 1 / / HBV 1 / ΟΒΙ 8 ΟΒΙ 1 / / /

30 Η ΑΠΟΔΟΣΗ ΤΗΣ ΝΑΤ - ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ 1/2.590 ΠΕΛΟΠΟΝΗΣΟΣ 1 / ΚΕΝΤΡΙΚΗ ΕΛΛΑΔΑ (ΛΑΡΙΣΑ) 1 / ΒΟΡΕΙΑ ΕΛΛΑΔΑ 1 / ΚΕΝΤΡΙΚΗ ΕΛΛΑΔΑ (ΑΤΤΙΚΗ) 1 / ΒΟΡΕΙΟΔΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΔΑ 1 / ΒΟΡΕΙΟΑΝΑΤΟΛΙΚΗ ΕΛΛΑΔΑ ΑΡΙΘΜΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ HIV HCV HBV ΣΥΝΟΛΟ / / / /6.152

31 ΙΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΝΑΤ ΜΟΝΟ ΘΕΤΙΚΑ ΝΑΤ ΘΕΤΙΚΑ / ΕΚ HCV HIV HBV ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΠΟ 22 ΧΩΡΕΣ ΕΥΡΩΠΗ, ΑΣΙΑ, ΑΦΡΙΚΗ, ΚΑΝΑΔΑΣ, ΗΠΑ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΤΗΣ ΝΑΤ ΣΕ ΚΑΘΕ ΧΩΡΑ. Michael P. Busch, MD, PhD Blood Systems Research Institute University of California, San Francisco IPFA-PEI Workshop on Surveillance and Screening of Blood Born Pathogens Zagreb, Croatia, May 2010 ΑΠΟΔΟΣΗ ΝΑΤ - ΤΕΧΝΙΚΗΣ

32 v Ενδηµικότητα σε διαφορετικές περιοχές v Αιµοδοτικός πληθυσµός (εθελοντές συγγενικό περιβάλλλον) v Διαγνωστικές ΝΑΤ µέθοδοι µε διαφορετική ευαισθησία v ΝΑΤ τεχνικές σε µοναδιαίο δότη η σε δεξαµενές πλάσµατος ΝΑΤ - ΤΕΧΝΙΚΗ Το όφελος απο την εισαγωγή της ΝΑΤ - τεχνικής µε βάση µελέτες σε Ευρώπη, Αµερική και Ιαπωνία είναι δύσκολο να συγκριθεί γιατί επηρεάζεται από πολλούς παράγοντες.

33 Η ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΤΗΣ ΝΑΤ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ( ) ΗΠΑ : 1/ 2εκ HIV, HCV ΙΑΠΩΝΙΑ : 1/ ΣΙΓΚΑΠΟΥΡΗ : 1/ ΓΕΡΜΑΝΙΑ : 1/ ΤΑΙΛΑΝΔΗ : 1/ ΑΦΡΙΚΗ : 1/ ΙΝΔΙΑ : 1/753 ΕΛΛΑΔΑ : 1/ Κumar et al Individual donor- nucleic acid testing for HIV, HCV, HBV virus and its role in blood safety Asian Transfusion Science 2015 Jul-Dec 9 (2)

34 Η ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΤΗΣ HBV - ΝΑΤ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΗΠΑ : 1 / ΔΥΤΙΚΗ ΕΥΡΩΠΗ : 1 / ΝΟΤΙΑ ΑΦΡΙΚΗ : 1 / ΤΑΙΛΑΝΔΗ : 1 / ΙΝΔΙΑ : 1 / ΠΑΚΙΣΤΑΝ : 1 / 193 ΚΙΝΑ : 1 / ΕΛΛΑΔΑ: 1/ Jain et al. Need for nucleic Acid testing in countries with high prevalence of transfusion transmitted infections. ISRN Hematol. 2012:718671

35 Schmidt et al. First transmission of human immunodeficiency virus Type 1 by a cellular blood product after mandatory nucleic acid screening in Germany. Transfusion. 2009: 49: Chudy et al. Blood screening nucleic acid amplification tests for human immunodeficiency virus Type 1 may require two different amplification targets. Transfusion 2012 ; 52: Harritshoj et al. Transfusion transmitted human immunodeficiency virus infection by a Danish blood donor with a very low viral load in the preseroconversion window phase. Transfusion. 2008; 48:

36 HCV Kretzschmar et al. First case of hepatitis C virus transmission by a red blood cell concentrate after introduction of nucleic acid amplification technique screening in Germany. Vox. Sang. 2007; 92: Grabarczyk et al. Sequence analysis confirmation of transfusion transmitted hepatitis C by red blood cells that tested negative by minipool hepatitis C virus nucleic acid testing. Transfusion. 2007; 47:

37 HBV Ο ιός HBV έχει µεγάλο χρόνο διπλασιασµού, χαµηλό ιικό φορτίο, µεγαλύτερο µοριακό παράθυρο διάγνωσης. Το HbsAg είναι πρωτείνη που ανιχνεύεται µε ορολογικές τεχνικές νωρίτερα σε σχέση µε τα αντισώµατα. Το ορολογικό παράθυρο εποµένως ήταν µικρότερο.μικρό όφελος σε περιοχές µε χαµηλή ενδηµικότητα Η υψηλη ευαισθησία της ΝΑΤ - τεχνικής σε µοναδιαίο δότη οδήγησε στην ανίχνευση του HBV-DNA στην περίοδο του παραθύρου αλλά και στον εντοπισµό ΟΒΙ. Μεταλλάξεις του HbsAg οδηγούν σε ψευδώς αρνητικά αποτελέσµατα στις ορολογικές εξετάσεις. Σε χώρες µε µέση και υψηλή ενδηµικότητα η καθιέρωση ορολογικών δεικτών για την ηπατίτιδα Β θα οδηγούσε σε σηµαντικό ποσοστό απόριψης µονάδων αίµατος Vermeulen et al. Hepatitis B virus transmission by blood transfusion during 4 years of IDNAT in South Africa. Estimated and observed window period risk. Transfusion. 2012;52: Taira et al. Residual risk of transfusion - transmitted hepatitis B virus infection caused by blood components derived from donors with occult infection in Japan. Transfusion. 2013;53:

38 Στις χώρες µε µέση και υψηλή ενδηµικότητα η εισαγωγή της HBV-NAT τεχνικής είναι η µόνη επιλογή για τον περιορισµό της µετάδοσης της λοίµωξης µε την µετάγγιση. Η ΝΑΤ-τεχνική συνδυάζει την ικανότητα να µειώνει την περίοδο του παραθύρου σε σχέση µε τις ορολογικές τεχνικές αλλά και να εντοπίζει ΟΒΙ. Το όφελος της ΝΑΤ-τεχνικής είναι µεγαλύτερο σε µοναδιαίο δότη σε σύγκριση µε τις δεξαµενές πλάσµατος Το όφελος της ΝΑΤ-τεχνικής είναι µεγαλύτερο σε περιοχές µε υψηλή και µέση ενδηµικότητα. Η ηπατίτιδα Β παραµένει ένα µεγάλο πρόβληµα για την υγεία σε όλο τον κόσµο. Ο υπολειπόµενος κίνδυνος για την µετάδοση µε µετάγγιση του HBV παραµένει σηµαντικά µεγαλύτερος σε σχέση µε τον υπολειπόµενο κίνδυνο για τους ιούς HIV, HCV.

39 ΟΡΟΛΟΓΙΚΟΣ - ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ Μπορεί η HIV NAT τεχνική να αντικαταστήσει anti-hiv ορολογικό έλεγχο στους αιµοδότες ; i. NAT-HIV(-) anti-hiv(+ ) ΑΝΤΙ -IIKH ΘΕΡΑΠΕΙΑ ii. NAT-HIV(-) anti-hiv(+) ELITE CONTROLLER iii. NAT-HIV(-) anti-hiv-2(+) ΜΟΛΥΝΣΗ

40 ΟΡΟΛΟΓΙΚΟΣ - ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ NAT HCV(-) Μπορεί η HCV NAT τεχνική να αντικαταστήσει anti-hcv ορολογικό έλεγχο στους αιµοδότες ; anti-hcv(+), RIBA (+) RESOLVED INFECTION NAT HCV(-) anti-hcv(+ ) ΑΝΤΙ -IIKH ΘΕΡΑΠΕΙΑ

41 ΟΡΟΛΟΓΙΚΟΣ - ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ Μπορεί η HBV NAT τεχνική να αντικαταστήσει το HbsAg µε / χωρίς anti-core έλεγχο στους αιµοδότες ; i. NAT-HBV(-) ΗbsAg(+)αnti-HBc(+) XAMHΛO IIKO ΦOΡTIO ii. NAT-HBV(-) ΗbsAg(+)αnti-HBc-ΙgM(+ ) EARLY RECOVERY PHASE Kuhus et Busch. New strategies for blood donor screening for hepatitis B virus : NAT testing versus immunoassay methods. Mol. Diagn. Ther ; 10 (2) : 77-91

42 ΛΑΝΘΑΝΟΥΣΑ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑ B u Ιικό φορτίο u Ποσότητα πλάσµατος που δίνεται προς µετάγγιση u Ανοσοεπάρκεια του αποδέκτη u Παρουσία / απουσία anti-core µε / χωρίς anti-s τόσο του δότη όσο και του λήπτη

43 u Το ποσοστό µολυσµατικότητας του αίµατος κατά την διάρκεια της περιόδου του παραθύρου είναι 10 φορές ψηλότερο από το ποσοστό µετάδοσης από φορείς ΟΒΙ µε χαµηλό τίτλο antic (+) Satake et al. Infectivity of blood components with low hepatitis B virus DNA levels identified in a lookback program. Transfusion ; 47: u Υπάρχουν περιπτώσεις µετάδοσης µε anti-core (+), anti-s(+) 12IU/L, HBV-DNA 180 IU/ml προϊόντων αίµατος Levicnik-Stezinar et al. Anti-HBs positive occult hepatitis B virus carrier blood infectious in two transfusion recipients. J Hepatol ; 48: u Η παρουσία anti-s (+) σε δότες µειώνει τον κίνδυνο µόλυνσης κατά περίπου 5 φορές. Θεραπεία µε φρέσκο κατεψυγµένο πλάσµα σε σχέση µε συµπυκνωµένα ερυθρά αυξάνει τον κίνδυνο µόλυνσης κατά 3 φορές περισσότερο. Allain et al. Infectivity of blood products from donors with occult hepatitis B virus infection. Transfusion. 2013;53: u Η παρουσία antis (+) σε δότες και λήπτες αίµατος µπορεί να προστατεύσει έναντι της λοίµωξης από ηπατίτιδα Β Said et al. Occult hepatitis B virus infection among Egyptian blood donors. World.J.Hepat.2013 Feb.27 ; 5 (2):64-73

44 Μ Ο Ρ Ι Α Κ Ο Σ Ε Λ Ε Γ Χ Ο Σ

45 Μ Ο Ρ Ι Α Κ Ο Σ Ε Λ Ε Γ Χ Ο Σ

46 Μ Ο Ρ Ι Α Κ Ο Σ Ε Λ Ε Γ Χ Ο Σ

47 ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΓΙΑ ΑΛΛΑ ΠΑΘΟΓΟΝΑ ΜΕΤΑΔΙΔΟΜΕΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΙΜΑ v Parvo B19 and HAV Eλεγχος των µονάδων πλάσµατος προς κλασµατοποίηση. v WNV εποχιακά σε διάφορες περιοχές όπου υπάρχει επιδηµία. v ChikV v DENV v SARS, HHV-8, CMV, HEV v Bακτήρια v Eλονοσία

48 ΕΥΧΑΡΙΣΤΩ