Σχεδιασµός και Υλοποίηση Πειραµατικού Πρωτοκόλλου

Transcript

1 Σχεδιασµός και Υλοποίηση Πειραµατικού Πρωτοκόλλου Δέσποινα Ν. Περρέα Καθηγήτρια Ιατρικής Σχολής Πανεπιστηµίου Αθηνών Διευθύντρια Εργαστηρίου Πειραµατικής Χειρουργικής και Χειρουργικής Ερεύνης «Ν.Σ. Χρηστέας», Ιατρικής Σχολής, ΕΚΠΑ

2 Πειραµατική Έρευνα Ένα Αµφιλεγόµενο Θέµα «Η χρήση Ζωϊκών προτύπων είναι απαραίτητη για την Ιατρική Έρευνα;» Κατά το U.S. Foundation for Biomedical Research: «Η Πειραµατική έρευνα έχει διαδραµατίσει ένα καίριο ρόλο σε κυριολεκτικά κάθε σηµαντική Ιατρική ανακάλυψη και καινοτοµία τον προηγούµενο αιώνα, τόσο για την ανθρώπινη Υγεία όσο και για την Υγεία των ζώων.»

3 Πρώτη Χρήση Ζωϊκών Προτύπων Ø Αριστοτέλης ( π.χ.): Ανατοµικές µελέτες Ø Ερίστρατος ο Αλεξανδρινός ( π.Χ.): Μελέτη της λειτουργίας της καρδιάς και της τραχείας σε χοίρους

4 ΒΡΑΒΕΙΑ NOBEL 1901: Emil von Behring Αντιδιφθεριτικό ορό (Ινδικά Χοιρίδια) 1905: Robert Koch Βακτηρίδιο τηςφυµατίωσης (Αγελάδες και πρόβατα) 1923: Banting - Best Ινσουλίνη (Σκύλους) 1945: Alexander Fleming Πενικιλίνη (Ποντίκια) 1982: Samuelson & Vane Προσταγλαδίνες (Χοιρίδια και Κουνέλια)

5 Serum therapy, especially in its application against diphtheria. Research on malaria 1902 Ronald Ross 1901 Emil von Behring Rat, Rabbit, Guinea pig, Cow, Horse Pigeon, Other or unspecified birds, Other invertebrate The physiology of digestion 1904 Ivan Pavlov Dog Transmission and treatment of tuberculosis The structure of the nervous system Robert Koch Mouse, Rat, Guinea pig Camillio Golgi, Santiago Ramón y Cajal Mouse, Rabbit, Cat, Dog, Other or unspecified birds, Reptiles The role played by protozoa in causing disease 1907 Alphonse Laveran Mouse, Rat, Dog, Pig, Cow, Horse, Primates, Other or unspecified birds, Reptiles, Other fish Immunity in infectious diseases 1908 Ilya Mechnikov, Paul Ehrlich Cell chemistry and the contents of the nucleus 1910 Albrecht Kossel Mouse, Guinea pig, Primates, Other or unspecified birds, Other invertebrate Other or unspecified rodents, Guinea pig, Other or unspecified birds Suture of blood vessels 1912 Alexis Carrel Rabbit, Cat, Dog Discovery of anaphylaxis 1913 Charles Richet Guinea pig, Dog, Other invertebrate Discoveries relating to immunity 1919 Jules Bordet Rabbit, Guinea pig, Horse Capillary motor regulation 1920 August Krogh Rabbit, Guinea pig Metabolism and the production of heat in muscles 1922 Archibald Hill, Otto Meyerhof Frog The discovery of insulin 1923 Frederick Banting, John MacLeod Rabbit, Dog, Pig, Cow, Other fish The electrocardiogram 1924 Willem Einthoven Dog, Frog Discovery of the nematode Spiroptera carcinoma 1926 Johannes Fibger Rat, Nematode worm Investigations on typhus 1928 Charles Nicolle Mouse, Rat, Guinea pig, Other or unspecified mammals (non-rodent/nonprimate), Primates, Other or unspecified birds

6 The importance of dietary vitamins 1929 Christiaan Eijkman, Frederick Gowland Hopkins Mouse, Rat, Chicken Electrical activity in neurons 1932 Charles Sherrington, Edgar Adrian Cat, Dog, Frog The role of chromosomes in heredity 1933 Thomas Hunt Morgan Drosophila (fruit fly) Treatment of pernicious anaemia 1934 The 'organiser effect' in embryonic development George Whipple, George Minot, William Murphy Dog 1935 Hans Spemann Frog, Other amphibians The discovery of neurotransmitters 1936 Henry Dale, Otto Loewi Cat, Frog Regulation of respiration 1938 Corneille Jean Francois Heymans Dog The discovery of the antibacterial agent Prontosil 1939 Gerhard Domagk Mouse, Rabbit, Guinea pig The discovery of vitamin K 1943 Henrik Dam, Edward Doisy Chicken The functions of single nerve fibres 1944 Joseph Erlanger, Herbert Gasser Cat, Frog The discovery of penicillin 1945 Alexander Fleming, Ernst Chain, Howard Walter Florey Mouse Production of mutations by x-rays 1946 Hermann Muller Drosophila (fruit fly) The metabolism of carbohydrates 1947 Gerti Cori, Carl Cori, Bernardo Houssay Rat, Rabbit, Dog, Frog, Other amphibians The discovery of DDT 1948 Paul Muller Other invertebrate Organisation of the brain and surgical treatment of psychosis Structure and function of adrenal hormones 1949 Walter Rudolph Hess, Egas Moniz Cat 1950 Edward Kendall, Tadeus Reichstein, Philip Hench Yellow fever vaccine 1951 Max Theiler Mouse, Primates, Chicken The discovery of streptomycin 1952 Selman Waksman Mouse, Guinea pig, Chicken The citric acid cycle 1953 Hans Krebs, Fritz Lipmann Pigeon Culture of the polio virus 1954 John Enders, Thomas Weller, Frederick Robbins Rat Mouse, Primates The action of oxidative enzymes 1955 Axel Theorell Horse Development of heart catheterization 1956 André Frédéric Cournand, Werner Forssmann, Dickinson W. Richards Horse

7 The development of drugs that block the action of biological amines The discovery of acquired immunological tolerance The mechanics of the inner ear 1961 Georg von Békésy 1957 Daniel Bovet Rabbit, Dog 1960 Frank Burnet, Peter Medawar Mouse, Cow Guinea pig, Other or unspecified mammals (non-rodent/non-primate), Frog The generation of action potential in John Eccles, Alan Hodgkin, Andrew 1963 nerves Huxley Squid The metabolism of fatty acids and regulation of cholesterol 1964 Konrad Bloch, Feodor Lynen Rat Causes and treatment of tumours 1966 Peyton Rous, Charles Huggins Rat, Rabbit, Dog, Chicken The physiology of vision 1967 Haldan Hartline, George Wald, Rat, Guinea pig, Cat, Crustaceans, Frog, Ragnar Granit Reptiles The role of the genetic code in protein Robert Holley, Marshall Nirenburg, 1968 synthesis Gobind Khorana Rat, Guinea pig, Frog The storage, release and inactivation of neurotransmitters from nerve endings 1970 Bernard Katz, Ulf von Euler, Julius Axelrod Mouse, Rat, Rabbit, Cat, Dog, Cow The mechanism of hormone action 1971 Earl Sutherland Rat, Rabbit, Dog, Other or unspecified birds Chemical structure of antibodies 1972 Rodney Porter, Gerald Edelman Rat, Guinea pig, Goat Organisation of social behaviour Konrad Lorenz, Nikolaas Tinbergen, Chicken, Other or unspecified birds, 1973 patterns Karl von Frisch Other invertebrate The structural and functional Albert Claude, George Palade, 1974 organisation of cells Christian de Duve Mouse, Rat, Guinea pig Interactions between tumour-viruses and genetic components of the cell New principles governing the behaviour, spread and causes of disease 1975 Hypothalamic hormones 1977 Renato Dulbecco, Howard Temin, David Baltimore Mouse, Horse, Primates, Chicken 1976 Carlton Gadjusek, Baruch Blumberg Primates Roger Guillemin, Andrew von Schally, Rosalyn Yalow Mouse, Rat, Hamster, Guinea pig, Pig, Sheep, Other or unspecified mammals (non-rodent/non-primate)

8 The CAT scan 1979 Godfrey Hounsfield, Allan Cormack Pig Identification of histocompatibility antigens and mechanism of action Processing of visual information by the brain Discovery of prostaglandins 1982 Techniques of monoclonal antibody formation Discoveries concerning the regulation of cholesterol metabolism Nerve growth factor and epidermal growth factor Discovery of genetic principle for generation of antibody diversity 1984 Baruj Benacerraf, Jean Dausset, George D. Snell Roger W.Sperry, David H. Hubel, Torsten N. Wiesel Bengt I. Samuelsson, John R. Vane, Sune K. Bergstrom Niels K. Jerne, Georges J.F. Kohler, Cesar Milstein Mouse, Guinea pig Cat, Primates Rabbit, Guinea pig, Sheep Mouse, Rat 1985 Michael S. Brown, Joseph L. Goldstein Rat, Rabbit, Cow 1986 Rita Levi-Montalcini, Stanley Cohen Mouse, Other or unspecified mammals (non-rodent/nonprimate), Chicken 1987 Susumu Tonegawa Mouse Sir James W. Black, Gertude B. Elion, George Principles for drug treatment 1988 Rat, Guinea pig, Cat, Dog H. Hitchings Cellular origin of retroviral oncogenes 1989 J. Michael Bishop, Harold E. Varmus Chicken Organ transplantation techniques 1990 Joseph E. Murray, E. Donnall Thomas Mouse, Rabbit, Dog Recording from membrane ion channels (patch clamp) 1991 Erwin Nehar, Bert Sakmann Rat, Frog Regulatory mechanism in cells 1992 Edmond H. Fischer, Edwin G. Krebs Mouse, Rabbit Discoveries of split genes 1993 Richard J. Roberts, Phillip A. Sharp Mouse, Rat iscovery of G-proteins and the role of these proteins in signal transduction in cells Genetic control of early structural development Immune-system detection of virusinfected cells Discovery and characterisation of prions 1994 Alfred G. Gilman, Martin Rodbell Rat 1995 Edward B. Lewis, Christiane Nusslein-Volhard, Eric F. Wieschaus Drosophila (fruit fly) 1996 Peter C. Doherty, Rolf M. Zinkernagel Mouse 1997 Stanley B. Prusiner Mouse, Mouse (knockout/gm), Hamster

9 Nitric oxide as a signalling molecule in the cardiovascular system 1998 Robert Furchgott, Louis Ignarro & Ferid Murad Rat, Rabbit Discovery of signal peptides 1999 Günter Blobel Mouse, Rat, Rabbit, Dog Signal transduction in the nervous system 2000 Eric, Kandel, Paul Greengard, Arvid Carlsson Mouse, Rat, Rabbit, Guinea pig, Snails Regulators of the cell cycle 2001 Leland Hartwell, Timothy Hunt, Paul Nurse Other invertebrate Genetic regulation of development and programmed cell death 2002 John Sulston, Robert Horvitz, Sydney Brenner Nematode worm MRI 2003 Peter Mansfield, Paul Lauterbur Rat Odour receptors and the organisation of the olfactory system Discovery of H. pylori and its role in gastric and peptic ulcer disease 2004 Richard Axel, Linda Buck Mouse, Rat, Drosophila (fruit fly) 2005 Barry Marshall, Robin Warren Gerbil, Pig RNA interference 2006 Andrew Fire, Craig Mello Nematode worm Knockout mice & gene targeting 2007 Mario Capecchi, Martin Evans, Oliver Smithies Mouse (knockout/gm) The role of HPV and HIV in causing disease 2008 Harald zur Hausen, Françoise Barré- Sinoussi, Luc Montagnier Mouse, Mouse (nude), Sheep, Horse, Goat Chromosome protection by telomeres and telomerase 2009 Elizabeth H. Blackburn, Carol W. Greider and Jack W. Szostak Mouse, Frog The development of in vitro fertilization 2010 Robert G. Edwards Mouse Discoveries around innate and adaptive immunity 2011 Jules Hoffman, Bruce Beutler and Ralph Steinmann Mouse, Drosophila (fruit fly) Mature cells can be reprogrammed to become pluripotent 2012 John Gurdon, Shinya Yamanaka Mouse, Frog Discoveries of machinery regulating vesicle traffic 2013 James E. Rothman, Randy W. Schekman and Thomas C. Südhof Mouse (knockout/gm), Rat, Hamster

10 Πειραµατική Έρευνα Χρησιµοποιούνται κάθε χρόνο 50+εκ. ζωικά πρότυπα παγκοσµίως για ερευνητικούς σκοπούς εκ. στην Ευρωπαϊκή Ένωση εκ. στις Η.Π.Α. Κυριότεροι τοµείς Βασική Έρευνα Εφηρµοσµένη Έρευνα Τοξικολογικές Δοκιµές

11 Πειραµατικές Μελέτες «Είναι οι µελέτες που κάνουν χρήση ζωϊκών προτύπων για την εκπλήρωσή τους. Σκοπός τους είναι η διερεύνηση µιας ιατρικής υπόθεσης σε έναν ζώντα οργανισµό µε οµολογία προς τον άνθρωπο, πριν η υπόθεση αυτή επανεξεταστεί σε ανθρώπινο µοντέλο.»

12 ΜΕΛΕΤΗ ΖΩΪΚΩΝ ΠΡΟΤΥΠΩΝ ΖΩΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΓΝΩΣΗ ΚΑΤΑΝΟΗΣΗ ΒΑΣΙΚΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΜΗΧΑΝΙΣΜΩΝ ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗ

13 Σηµαντικά σηµεία µιας µελέτης Το θέµα της έρευνας:ποια είναι η συγκεκριµένη ερώτηση στην έρευνά µας; Τι απάντηση περιµένουµε να βρούµε στην ερώτησή µας; (Οι ερευνητικές υποθέσεις). Καινοτοµία - Σηµαντικότητα. Σχεδιασµός

14 Βασικά Στάδια (1) Σύλληψη της Ιδέας Επιλογή Στόχου Μελέτη Βιβλιογραφίας Δηµιουργία Ερευνητικής Οµάδος Επιλογή Ζωϊκού Προτύπου Σχεδιασµός Πρωτοκόλλου Άδεια Πειραµατισµού Πιλοτική Υλοποίηση Ανάδραση

15 Βασικά στάδια (2) Εφαρµογή Πρωτοκόλλου Ηµερολόγιο Πειράµατος Εργαστηριακές Μελέτες Συλλογή - Ανάλυση των Αποτελεσµάτων Δηµοσιοποίηση των ευρηµάτων Συµπεράσµατα - Προοπτικές

16

17 Σύλληψη της Ιδέας Καθηµέρα Κλινική Πράξη Απόρροια Προηγούµενου Ερευνητικού Πρωτοκόλλου Προβληµατισµός από τη Βιβλιογραφία

18 Επιλογή Στόχου Απαραίτητος ο ακριβής προσδιορισµός ενός και µόνο πρωτεύοντος στόχου. Κριτήρια Εφικτότητος Πρωτοτυπία της Μελέτης Σηµαντικότητα Ευρηµάτων Αµεσότητα Εφαρµογής Ιεράρχηση δευτερευόντων στόχων Πιθανές Επεκτάσεις

19 Βιβλιογραφική Έρευνα Αποτελεί τη βάση για µια ερευνητική προσπάθεια Χρονοβόρα Μπορούν να επιτευχθούν σηµαντικά οφέλη Οικονοµία Κλίµακας (πόροι, ανθρωποώρες..) Τεκµηρίωση Τεχνογνωσία Ανάδειξη Δυνατοτήτων

20 Στάδια Βιβλιογραφικής Μελέτης Γενική Επισκόπηση Ειδική Διερεύνηση Έρευνα για κάθε επί µέρους τοµέα Σχεδιασµός Μεθοδολογίας Σύγκριση αποτελεσµάτων Τεκµηρίωση των ευρηµάτων

21 Ερευνητική Οµάδα Ο σηµαντικότερος παράγοντας για την επιτυχία µιας ερευνητικής προσπάθειας. Οφείλει να αποτελείται από: Αξιόλογες µονάδες µε διακριτές και σαφώς οριοθετηµένες αρµοδιότητες. Μονάδες που καλύπτουν πλήρως τις ανάγκες για τεχνογνωσία και υποστήριξη της έρευνας. Ανθρώπους που αλληλοεκτιµούνται και µπορούν να συνεργαστούν αρµονικά.

22 Ερευνητική Οµάδα Υπεύθυνος Πειράµατος Ιατροί Εργαστηριακή Οµάδα Τεχνική Υποστήριξη Οµάδα Ανάλυσης Αξιοποίησης Δεδοµένων Υπεύθυνος Κτηνίατρος Ζωοκόµος Φροντιστής Πειραµατοζώων +

23 Εργαστηριακή Οµάδα Υπεύθυνοι Βιοχηµικών Αιµατολογικών Αναλύσεων Μοριακών Τεχνικών Ανοσοϊστοχηµικών Αναλύσεων Παθολογοανατοµικών Μελετών Μικροβιολογικών Αναλύσεων Απεικονιστικών Μεθόδων Εµβιοµηχανική Ηλεκτρονική µικροσκοπία

24 Τεχνική Υποστήριξη Νοσηλευτές Παρασκευαστές Τεχνολόγοι Ζωοκόµοι

25

26 Σχεδιασµός Πρωτοκόλλου Σχεδιασµός Μεθοδολογίας Καθορισµός Οροσήµων Καθορισµός Χρονικής Διάρκειας Επιλογή Υποδοµών Μελέτη Κόστους Εφικτότητος Εύρεση Πόρων Λεπτοµερής Καταγραφή Σταδίων Καταµερισµός Αρµοδιοτήτων Προµήθεια Υλικού - Αναλωσίµων

27 Άδεια Πειραµατισµού Π.Δ. 56/2013(Α, 106) «Προσαρµογή της ελληνικής νοµοθεσίας στην Οδηγία 2010/63/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε την προστασία των ζώων που χρησιµοποιούνται για επιστηµονικούς σκοπούς».

28 Άδεια Πειραµατισµού Αίτηση του ερευνητού (σκοπός της µελέτης, αριθµός, είδος και ηλικία των ζώων, στοιχεία σχετικά µε την αναισθησία, αναλγησία, ευθανασία, την πιστοποιηµένη εγκατάσταση πειραµατισµού και την εµπειρία των ερευνητών) Αντίγραφο πτυχίου του κύριου ερευνητού και των συνεργατών Βιογραφικό σηµείωµα - Ισχύει για τρία έτη µε δυνατότητα ανανέωσης - Επιτροπή Αξιολόγησης Πρωτοκόλλου (ΕΑΠ)

29 Στόχοι της Νοµοθεσίας Σαφής προσδιορισµός των σκοπών της έρευνας Διασφάλιση της γενικής φροντίδας και των συνθηκών διαβίωσης Προστασία των αδέσποτων κατοικιδίων ζώων και αυτών που βρίσκονται υπό εξαφάνιση Περιορισµός στο ελάχιστο κατά το δυνατόν του πόνου, της ταλαιπωρίας, της αγωνίας και της µόνιµης βλάβης Αποφυγή άσκοπης επανάληψης πειραµάτων Ενθάρρυνση της έρευνας για ανάπτυξη εναλλακτικών µεθόδων πειραµατισµού

30 Πειραµατικό ζωικό πρότυπο Πειραµατικό ζωικό πρότυπο για µια ασθένεια θεωρείται το είδος του ζώου (ή υποείδος) στο οποίο µια αυθόρµητη ή προκλητή παθολογική κατάσταση µπορεί να ερευνηθεί και η οποία µοιάζει στο µεγαλύτερο δυνατό βαθµό µε την αντίστοιχη κατάσταση στον άνθρωπο

31 Κριτήρια Επιλογής Ζωϊκού Προτύπου Καταλληλότητα είδους ή υποείδους Κόστος Απόκτησης Κόστος Συντήρησης Δυνατότητα προµήθειας Πειραµατοζώου Συνθήκες διαµονής, διατροφής και αναπαραγωγής Ύπαρξη απαραίτητων µεθοδολογιών και υλικών για τη διεκπεραίωση των εξετάσεων στο συγκεκριµένο είδος Εµπειρία Ερευνητικής Οµάδας

32 Είδη Ζωικών Προτύπων Μύες Επίµυες Ινδικά Χοιρίδια Κόνικλοι Χοίροι Πρόβατα Πρωτεύοντα

33 Διαγονιδιακά Ζώα Διαγονιδιακό Ζωϊκό Πρότυπο καλείται το ζώο, στο γονιδίωµα του οποίου έχει γίνει εσκεµµένη εισαγωγή ξένου DNA, µετά από ανθρώπινη παρέµβαση. Knockout : Ζωϊκό πρότυπο στο οποίο έχει τροποποιηθεί το γονιδίωµα του. Σκοπός Να προκύψουν βέλτιστα πρότυπα µελέτης ασθενειών η καταστάσεων, που εχουν µεγάλη οµολογία µε εκείνες του ανθρώπου.

34 ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΑ ΜΟΝΤΕΛΑ ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΗ ΝΟΣΟΣ

35 Τύποι Παρεµβάσεων Τρόπου Διαβίωσης Άσκηση Stress Κιρκάρδιος Ρυθµός Μόλυνση Διατροφικές Φαρµακευτικές Χειρουργικές

36 Ελάχιστος Αριθµός Προτύπων «Υπολογισµός από ειδικό του ελαχίστου αριθµού Πειραµατοζώων που µπορούν να προσφέρουν ακριβή αποτελέσµατα» Αξιολογώντας: Βιβλιογραφικά Δεδοµένα Εκτιµήσεις της ερευνητικής οµάδας Αποτελέσµατα Πιλοτικού Πειράµατος

37 Οφέλη Ηθικά Κόστος (Οικονοµικό Ανθρωποώρες) Απόκτηση Συντήρηση Παρέµβαση

38 Πιλοτική Εφαρµογή Επιλογή αντιπροσωπευτικού συνόλου Επιλογή ελάχιστου αριθµού περιπτώσεων Πλήρης Εφαρµογή Επιλεγµένης Μεθοδολογίας Εκτενής Καταγραφή Σχολιασµός Συλλογή Αποτελεσµάτων Αξιολόγηση Αποδοχή Επαναπροσδιορισµός Πρωτοκόλλου

39 Εφαρµογή Πρωτοκόλλου Λεπτοµερέστατο Ηµερολόγιο Πειράµατος Τήρηση Προδιαγραφών Συγκέντρωση Καταγραφή συνόλου Αποτελεσµάτων Καθαρισµός Αποδελτίωση Ανάλυση Εκτίµηση Εξαγωγή Συµπερασµάτων Δηµοσιοποίηση Αποτελεσµάτων Επιλογή νέων Στόχων

40 Πρωτόκολλο εργασίας εργαστηρίων Ø Προετοιµασία Πειραµατοζώων Ø Τρόπος Λήψης Δείγµατος Ø Παράµετροι που θα µελετηθούν Ø Προετοιµασία ορισµένων φαρµάκων (Δοσολογία, τρόπος χορήγησης) Ø Φύλαξη Δειγµάτων (Που και Πόσο)

41 Προαναλυτικά σφάλµατα Ø Βιολογική µεταβλητότητα ζώου Ø Ιατρικές παρεµβάσεις που επηρεάζουν τους προσδιορισµούς Ø Κακοί χειρισµοί κατά τη διαδικασία συλλογής των δειγµάτων Ø Κακοί χειρισµοί κατά τη σήµανση και φύλαξη των δειγµάτων

42 Ηµερολόγιο Πειράµατος Λεπτοµερής καταγραφή καθηµερινής δραστηριότητας του πειράµατος. Πολύτιµες πληροφορίες (µικρές και µεγάλες), όσον αφορά την καθηµερινότητα του πειράµατος

43 Συλλογή Δεδοµένων Χαρακτηριστικά Ζωϊκού Προτύπου Υγεία, Συµπτώµατα, Συµπεριφορά, Χρόνοι επιβίωσης Εργαστηριακές εξετάσεις: Αιµατολογικές, Βιοχηµικές Παθολογανατοµικές Ανοσοϊστοχηµικές In situ υβριδισµός (RNA, DNA) Εµβιοµηχανικές Μελέτες Ηλεκτρονική Μικροσκοπία Πρωτεοµική Γονιδιωµατική

44 Ανάλυση Δεδοµένων

45 Δηµοσιοποίηση αποτελεσµάτων

46 Η έρευνα... Διευρύνει τους ορίζοντες σας Μελέτη της Διεθνούς Βιβλιογραφίας και Αµερόληπτη Κριτική Καινοτοµία Σεβασµός στους κανόνες Ατοµική και συλλογική προσπάθεια Μετριοπάθεια /Αυτοπεποίθηση. Προσπάθεια για το ανέφικτο. Αποδοχή του «λάθους» και επανεκκίνηση Ρεαλισµό και Αισιοδοξία Συνεργασίες Η χαρά της δηµιουργίας Δυνατές φιλίες

47 Αρνητική Κριτική Επιχειρήµατα σχετικά µε την Υλοποίηση Πολλές έρευνες δεν περιέχουν το απαραίτητο επιστηµονικό ενδιαφέρον. Δεν πραγµατοποιούνται µε σκοπό το ερευνητικό αποτέλεσµα. Μη τήρηση κανόνων και οδηγιών κατά την υλοποίηση. Υπάρχει ελλιπής έλεγχος των εγκαταστάσεων πειραµατισµού και ατελής γνώση και εµπειρία των ερευνητών που πραγµατοποιούν τα πειράµατα.

48 Αναγκαιότητα των Πειραµατικών Ερευνών Είναι αντιδεοντολογικό να πραγµατοποιούνται παρεµβάσεις απευθείας σε ανθρώπους. Όταν κάνουµε µία παρέµβαση σε ένα ζωικό πρότυπο έχουµε απάντηση από το σύνολο των συστηµάτων ενός οργανισµού και όχι από ένα όργανο η ιστό. Χρησιµοποιώντας ζωικά πρότυπα µπορούµε να έχουµε απόλυτο έλεγχο των παρεµβάσεων.

49 Αναγκαιότητα των Πειραµατικών Ερευνών Ο σχετικά µικρός χρόνος ζωής των προτύπων και η µεγάλη τοκετοοµάδα επιτρέπουν την παρακολούθηση πολλών γενεών σε µικρό χρονικό διάστηµα (επιγενετικές μελέτες). Τα ζωικά πρότυπα που χρησιµοποιούνται έχουν εκτραφεί για αυτό το σκοπό και είναι ελεύθερα ασθενειών.

50 Αναγκαιότητα των Πειραµατικών Ερευνών Εµφανίζεται στη βιβλιογραφία πλειάδα περιπτώσεων βλαβών, εξαιτίας ελλιπούς ελέγχου σε ζωικά πρότυπα. Έχουν συµβάλλει θετικά στην αναβάθµιση της ανθρώπινης ζωής και στην εξάλειψη του πόνου. Αντίστοιχα θετικά αποτελέσµατα έχουν και στην ποιότητα ζωής και στο προσδόκιµο επιβίωσης των ζώων.

51 Αναγκαιότητα των Πειραµατικών Ερευνών Προσφέρεται η δυνατότητα πραγµατοποίησης µίας ή και περισσοτέρων παρεµβάσεων. Δεν υπάρχει εναλλακτική µέθοδος όταν επιθυµούµε να µελετήσουµε αλληλεπιδράσεις µεταξύ συστηµάτων. Δεν υπάρχει εναλλακτική µέθοδος σε περίπτωση πραγµατοποίησης Ψυχιατρικής Νευρολογικής µελέτης (µελέτες συµπεριφορών).

52 Αναγκαιότητα των Πειραµατικών Ερευνών Τα περισσότερα από τα προβλήµατα που έχουν επισηµανθεί αντιµετωπίζονται: Από προσεκτικό σχεδιασµό των πειραµάτων (Βεβαίωση για την οµολογία της παρέµβασης, του µοντέλου, των πιθανών παρενεργειών κλπ). Τηρώντας τους κανόνες που διέπουν τις αρχές πειραµατισµού (διαβίωση, πειραµατισµός, ευθανασία κλπ). Ελέγχοντας τακτικά ερευνητές και εγκαταστάσεις πειραµατισµού.

53 Επίλογος Η έρευνα, είναι ένα γοητευτικό ταξίδι, µε ενδιαφέρουσα πάντα διαδροµή! Η έρευνα προσέφερε πολλά στην αύξηση του προσδόκιµου επιβίωσης των ανθρώπων,αλλά και στην ποιότητα της ζωής τους. Προσφέρει και στους ερευνητές, γιατί νοµίζω τους κάνει καλλίτερους επιστήµονες και καλλίτερους ανθρώπους!

54 Το Εργαστήριο Πειραµατικής Χειρουργικής και Χειρουργικής Ερεύνης «Ν.Σ.Χρηστέας» της Ιατρικής Σχολής Αθηνών Ίδρυση από τον Ακαδηµαϊκό - Καθηγητή κ. Γ. Σκαλκέα. 1 ο Πειραµατικό Χειρουργείο στην Ελλάδα 1994 Αυτόνοµο Πειραµατικό Εργαστήριο της Ιατρική Σχολής 1994 Σήµερα Το Μόνο Θεσµοθετηµένο Πειραµατικό Εργαστήριο της Ιατρικής Σχολής Αθηνών Κέντρο Ικανότητας (Competence Center) Πειραµατική και Κλινική Έρευνα Βασική και Εφηρµοσµένη Έρευνα

55 900 New Citations Per Year Πηγή: Scopus 0 ~30 Δηµοσιεύσεις / έτος τα τελευταία 7 χρόνια Εργαστήριο Πειραµατικής Χειρουργικής και Χειρουργικής Ερεύνης

56 1.An explanation of the pathophysiology of adverse neurodevelopmental outcomes in iron deficiency. Bakoyiannis I, Gkioka E, Daskalopoulou A, Korou LM, Perrea D, Pergialiotis V. R.ev Neurosci May 7 2.The effect of bipolar electrocoagulation during ovarian cystectomy on ovarian reserve: a systematic review. Pergialiotis V, Prodromidou A, Frountzas M, Bitos K, Perrea D, Doumouchtsis SK. Am J Obstet Gynecol Apr 13, Review. 4.Retention of cervical cerclage after preterm premature rupture of the membranes: a critical appraisal. Pergialiotis V, Gkioka E, Bakoyiannis I, Mastroleon I, Prodromidou A, Perrea D. Arch Gynecol Obstet Apr;291(4): Fetal alcohol spectrum disorders and cognitive functions of young children. Bakoyiannis I, Gkioka E, Pergialiotis V, Mastroleon I, Prodromidou A, Vlachos GD, Perrea D. Rev Neurosci. 2014;25(5): Double versus single cervical cerclage for the prevention of preterm births. Pergialiotis V, Vlachos DG, Prodromidou A, Perrea D, Gkioka E, Vlachos GD. J Matern Fetal Neonatal Med Mar;28(4):

57 9.An explanation of the pathophysiology of adverse neurodevelopmental outcomes in iron deficiency. Bakoyiannis I, Gkioka E, Daskalopoulou A, Korou LM, Perrea D, Pergialiotis V. Rev Neurosci. 2015;;26(4): Botulinum toxin for the prevention and healing of wound scars: A systematic review of the literature. Prodromidou A, Frountzas M,Vlachos DE,Vlachos GD, Bakoyiannis I, Perrea D, Pergialiotis V. Plast Surg (Oakv) Winter;;23(4): Review. 11.The Impact of Endocrine Therapy on Cognitive Functions of Breast Cancer Patients: A Systematic Review. Bakoyiannis I, Tsigka EA, Perrea D, Pergialiotis V. Clin Drug Investig Feb;;36(2): An evaluation of calprotectin as serum marker of preeclampsia: a systematic review of observational studies. Pergialiotis V, Prodromidou A, Pappa E, Vlachos GD, Perrea DN, Papantoniou N. Inflamm Res Feb;;65(2): Hormone therapy for ovarian cancer survivors: systematic review and metaanalysis. Pergialiotis V, Pitsouni E, Prodromidou A, Frountzas M, Perrea DN, Vlachos GD.

58 14.J Diabetes Complications Apr 8 [Epub ahead of print] Diabetes mellitus and functional sperm characteristics: A meta-analysis of observational studies. Pergialiotis V, Prodromidou A, Frountzas M, Korou LM, Vlachos GD, Perrea D. 15.J Matern Fetal Neonatal Med May 5:1-6. [Epub ahead of print] Cesarean wound scar characteristics for the prediction of pelvic adhesions: a metaanalysis of observational studies. Pergialiotis V, Frountzas M, Siotos C, Karampetsou N, Perrea DN, Efthymios Vlachos D. 16.Rev Neurosci Mar 8 [Epub ahead of print] Prenatal cocaine exposure and its impact on cognitive functions of offspring: a pathophysiological insight. Gkioka E, Korou LM, Daskalopoulou A, Misitzi A, Batsidis E, Bakoyiannis I, Pergialiotis V. 17.Menopause Feb 26. [Epub ahead of print] Systemic hypertension and diabetes mellitus as predictors of malignancy among women with endometrial polyps: a meta-analysis of observational studies. Pergialiotis V 1, Prodromidou A, Siotos C, Frountzas M, Perrea D, Vlachos GD.

59 Το Εργαστήριο Ετησίως Πραγµατοποιεί κατ έτος: >30 Δηµοσιεύσεις σε Διεθνή Περιοδικά µε κριτές >50 Παρουσιάσεις σε Εθνικά/Διεθνή Συνέδρια Σε >90% εξ αυτών >1 συγγραφείς είναι φοιτητές Εργαστήριο Πειραµατικής Χειρουργικής και Χειρουργικής Ερεύνης