ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ, ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ, ΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΩΝ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 17.10.2018 COM(2018) 697 final ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ, ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ, ΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΩΝ Σύνοψη της συγκεφαλαιωτικής έκθεσης για τη λειτουργία του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012 σχετικά με τις εξαγωγές και εισαγωγές επικίνδυνων χημικών προϊόντων {SWD(2018) 438 final} EL EL

[Αριθμός καταλόγου] ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΜΕΝΕΣ ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ ΕΑΕ ΕΕ ΚΦΠ ΟΕΑ ΟΟΣΑ ΟΡΠ ΣΜΕ ΣΟ ΣΡ BPR CLP CUS ECHA epic REACH RIN SDS Εθνική αρχή επιβολής Ευρωπαϊκή Ένωση Κανονισμός για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα Ορισθείσα εθνική αρχή Οργανισμός Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης Οριστική ρυθμιστική πράξη Συναίνεση μετά από ενημέρωση Συνδυασμένη ονοματολογία Σύμβαση του Ρότερνταμ Κανονισμός για τα βιοκτόνα Κανονισμός για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία Τελωνειακή ένωση και στατιστικές Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων Εφαρμογή λογισμικού για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012 Κανονισμός για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων Αριθμός αναφοράς Δελτίο δεδομένων ασφαλείας

1. ΕΙΣΑΓΩΓΗ 1.1. Ο κανονισμός ΣΜΕ Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 1 («κανονισμός ΣΜΕ») εφαρμόζει τη σύμβαση του Ρότερνταμ περί διαδικασίας συναίνεσης μετά από ενημέρωση (ΣΜΕ) για ορισμένα επικίνδυνα χημικά προϊόντα και προϊόντα φυτοπροστασίας στο διεθνές εμπόριο, η οποία εκδόθηκε το 1998 και κυρώθηκε από την Ένωση το 2002. Σκοπός του κανονισμού είναι η προώθηση του επιμερισμού των ευθυνών και της συνεργασίας στα θέματα διεθνούς μεταφοράς επικίνδυνων χημικών προϊόντων, καθώς και η προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος από δυνητικές βλάβες, με τη διευκόλυνση της ανταλλαγής πληροφοριών όσον αφορά τα χαρακτηριστικά των επικίνδυνων χημικών προϊόντων, με την πρόβλεψη διαδικασίας λήψης αποφάσεων στο εσωτερικό της Ένωσης για τις εισαγωγές και τις εξαγωγές τους, καθώς και με τη διάδοση των αποφάσεων αυτών στα μέρη και σε άλλες χώρες (άρθρο 1). Ο κανονισμός ΣΜΕ εφαρμόζεται στα χημικά προϊόντα που υπόκεινται στη διαδικασία ΣΜΕ βάσει της σύμβασης του Ρότερνταμ, καθώς και στα βιομηχανικά χημικά προϊόντα (που χρησιμοποιούνται από επαγγελματίες και καταναλωτές) και τα φυτοφάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των βιοκτόνων) που απαγορεύονται ή υπόκεινται σε αυστηρούς περιορισμούς βάσει της νομοθεσίας της Ένωσης για λόγους υγείας ή περιβαλλοντικούς λόγους. Ο κανονισμός επιβάλλει υποχρεώσεις στις εταιρείες που σκοπεύουν να εξαγάγουν τέτοια χημικά προϊόντα σε τρίτες χώρες, είτε οι χώρες αυτές είναι μέρη της σύμβασης του Ρότερνταμ είτε όχι. Οι εξαγωγές υπόκεινται σε διαφορετικές απαιτήσεις ανάλογα με την κατηγορία στην οποία εντάσσονται στο παράρτημα Ι του κανονισμού: τα χημικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι μέρος 1 υπόκεινται στη διαδικασία γνωστοποίησης εξαγωγής στην αρχή της χώρας εισαγωγής τα χημικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I μέρη 2 και 3 υπόκεινται στη διαδικασία γνωστοποίησης εξαγωγής και στη ρητή συναίνεση της αρχής της χώρας εισαγωγής, εκτός εάν υπόκεινται στη διαδικασία ΣΜΕ βάσει της σύμβασης και εξάγονται σε μέρος που έχει διαβιβάσει θετική απάντηση εισαγωγής ή σε χώρα που έχει παραιτηθεί του δικαιώματός της να λαμβάνει γνωστοποιήσεις. Αυτές οι υποχρεώσεις ισχύουν επίσης για τα μείγματα τα οποία περιέχουν ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα Ι του κανονισμού σε συγκεντρώσεις τέτοιες ώστε να συνεπάγονται υποχρεώσεις επισήμανσης βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία (CLP) 2, καθώς και για ορισμένα αντικείμενα. Ο κανονισμός ΣΜΕ επιβάλλει επίσης στην Επιτροπή την υποχρέωση να ενημερώνει τη Γραμματεία της σύμβασης για την οριστική ρυθμιστική πράξη (ΟΡΠ) που απαγορεύει ή περιορίζει αυστηρά στην Ένωση τη χρήση ενός χημικού προϊόντος, σε μία από τις κατηγορίες χρήσης που προβλέπονται στη σύμβαση (βιομηχανικά χημικά προϊόντα ή φυτοφάρμακα). Τα χημικά προϊόντα για τα οποία απαιτείται παρόμοια κοινοποίηση περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι μέρος 2 του κανονισμού ΣΜΕ. Η κοινοποίηση ΟΡΠ αποσκοπεί στην ενημέρωση των άλλων μερών σχετικά με τους δυνητικούς κινδύνους που απορρέουν από τη χρήση αυτών των χημικών προϊόντων και αποτελεί τη βάση για την 1 Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Ιουλίου 2012, σχετικά με τις εξαγωγές και εισαγωγές επικίνδυνων χημικών προϊόντων, ΕΕ L 201 της 27.7.2012, σ. 60-106. 2 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1-1355. 2

εγγραφή των χημικών προϊόντων στο παράρτημα III της σύμβασης. Όσον αφορά τα χημικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι μέρος 3 (το οποίο αντικατοπτρίζει το παράρτημα III της σύμβασης), η Επιτροπή, σε στενή συνεργασία με τα κράτη μέλη και με βάση το δίκαιο της Ένωσης, συντάσσει απόφαση εισαγωγής στην οποία περιγράφεται αν, και υπό ποιες προϋποθέσεις, μπορεί να εισαχθεί το χημικό προϊόν στην Ένωση. Αυτή η απόφαση αποστέλλεται επίσης στη Γραμματεία της σύμβασης. 1.2. Η διαδικασία υποβολής εκθέσεων Σύμφωνα με το άρθρο 22 του κανονισμού ΣΜΕ, η Επιτροπή απαιτείται να υποβάλλει ανά τριετία έκθεση σχετικά με τις δραστηριότητές της βάσει του κανονισμού και να συντάσσει συγκεφαλαιωτική έκθεση σχετικά με την αποτελεσματικότητα του κανονισμού ΣΜΕ, η οποία περιλαμβάνει: τις πληροφορίες τις οποίες υποβάλλουν τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 22 παράγραφος 1 σχετικά με τη λειτουργία των διαδικασιών που προβλέπονται στον εν λόγω κανονισμό, συμπεριλαμβανομένων των τελωνειακών ελέγχων, των παραβάσεων, των κυρώσεων και των διορθωτικών μέτρων τις πληροφορίες τις οποίες υποβάλλει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (ECHA) σύμφωνα με το άρθρο 22 παράγραφος 1 σχετικά με τη λειτουργία των διαδικασιών του κανονισμού ΣΜΕ. Η παρούσα διαδικασία υποβολής εκθέσεων είναι η πρώτη που πραγματοποιείται βάσει του κανονισμού ΣΜΕ και καλύπτει τα τρία έτη εφαρμογής από την έναρξη εφαρμογής του κανονισμού (2014 3-2016). Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/770 της Επιτροπής, της 14ης Απριλίου 2016 4, καθορίστηκε για τις ορισθείσες εθνικές αρχές (ΟΕΑ) κοινό υπόδειγμα υποβολής στοιχείων με σκοπό τη συλλογή συνεκτικών πληροφοριών σε όλα τα κράτη μέλη. Ομοίως, με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/1115 της Επιτροπής, της 7ης Ιουλίου 2016 5, καθιερώθηκε μορφότυπος για την υποβολή στοιχείων στο πλαίσιο της έκθεσης του Οργανισμού. Τα κράτη μέλη και ο Οργανισμός υποχρεούνταν να υποβάλουν στοιχεία έως τις 31 Μαΐου 2017, ωστόσο σημειώθηκαν ορισμένες καθυστερήσεις στη διαδικασία υποβολής στοιχείων. Η έκθεση του Οργανισμού ελήφθη στις 18 Ιουλίου 2017, ενώ η διαδικασία υποβολής στοιχείων των κρατών μελών ολοκληρώθηκε στις 5 Οκτωβρίου 2017, μετά τη διαβίβαση του τελικού ερωτηματολογίου υποβολής στοιχείων. Η παρούσα έκθεση αποτελεί τη σύνοψη της συγκεφαλαιωτικής έκθεσης, σύμφωνα με το άρθρο 22 του κανονισμού ΣΜΕ, στην οποία συγκεντρώνονται τα πορίσματα από τις εκθέσεις της Επιτροπής, του Οργανισμού και των κρατών μελών. Παρέχει επισκόπηση της 3 Ο κανονισμός 649/2012 εφαρμόζεται από την 1η Μαρτίου 2014. 4 Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/770 της Επιτροπής, της 14ης Απριλίου 2016, για τον καθορισμό κοινού υποδείγματος για την υποβολή στοιχείων που αφορούν τη λειτουργία των διαδικασιών σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 649/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τις εξαγωγές και εισαγωγές επικίνδυνων χημικών προϊόντων, C/2016/2068, ΕΕ L 127 της 18.5.2016, σ. 32-51. 5 Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/1115 της Επιτροπής, της 7ης Ιουλίου 2016, σχετικά με την καθιέρωση μορφότυπου για την υποβολή από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων πληροφοριών σχετικά με τη λειτουργία των διαδικασιών δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τις εξαγωγές και εισαγωγές επικίνδυνων χημικών προϊόντων, C/2016/4141, ΕΕ L 186 της 9.7.2016, σ. 13-23. 3

εφαρμογής του κανονισμού ΣΜΕ κατά την περίοδο 2014-2016. 2. ΔΙΑΚΥΒΕΡΝΗΣΗ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΣΜΕ 2.1. Όλα τα κράτη μέλη έχουν ορίσει την εθνική αρμόδια αρχή τους Σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού ΣΜΕ, τα κράτη μέλη πρέπει να ορίσουν μία ή περισσότερες αρχές (ορισθείσες εθνικές αρχές, ΟΕΑ) για την εκτέλεση των διοικητικών καθηκόντων που απαιτούνται από τον κανονισμό ΣΜΕ. Οι ΟΕΑ διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στη διαδικασία γνωστοποίησης εξαγωγής: ελέγχουν τη συμμόρφωση των γνωστοποιήσεων εξαγωγής και τις διαβιβάζουν στον Οργανισμό χειρίζονται αιτήσεις ρητής συναίνεσης και λαμβάνουν αποφάσεις σχετικά με απαλλαγές από υποχρεώσεις χειρίζονται αιτήσεις για ειδικό αριθμό αναφοράς (RIN) και ενημερώνουν την Επιτροπή σχετικά με αποφάσεις για την απαγόρευση ενός χημικού προϊόντος ή την υπαγωγή του σε αυστηρούς περιορισμούς σε εθνικό επίπεδο. Βάσει του άρθρου 10, οι ΟΕΑ υπόκεινται επίσης σε υποχρεώσεις υποβολής στοιχείων, όπως η παροχή πληροφοριών στον Οργανισμό σχετικά με το εμπόριο χημικών προϊόντων του παραρτήματος I. Είναι επίσης υπεύθυνες για την παροχή πληροφοριών σε χώρες εισαγωγής κατόπιν αιτήματος, για τη διευκόλυνση της ανταλλαγής πληροφοριών σχετικά με χημικά προϊόντα και για τη συνεργασία με σκοπό την προώθηση της παροχής τεχνικής βοήθειας. Τριάντα πέντε τέτοιες αρχές έχουν οριστεί από τα κράτη μέλη. Τα περισσότερα κράτη μέλη (22) έχουν μόνο μία ΟΕΑ, ενώ έξι κράτη μέλη έχουν δύο ή τρεις. Οι ΟΕΑ είναι κυρίως υπουργεία ή οργανισμοί αρμόδιοι για το περιβάλλον, τα χημικά προϊόντα και την υγεία ή για την υγεία και την ασφάλεια. Τα κράτη μέλη με περισσότερες από μία ΟΕΑ προβαίνουν εν γένει σε καταμερισμό των αρμοδιοτήτων τους, και στο πλαίσιο αυτό η μία ΟΕΑ εποπτεύει τα βιομηχανικά χημικά προϊόντα και η άλλη ασχολείται με τα φυτοφάρμακα. Οι πόροι που απαιτούνται για την εφαρμογή του κανονισμού ΣΜΕ στα κράτη μέλη, ειδικότερα οι ανθρώπινοι πόροι, εξαρτώνται από τον αριθμό των γνωστοποιήσεων εξαγωγής και των αιτήσεων ρητής συναίνεσης που διεκπεραιώνονται. Τα αριθμητικά στοιχεία που υποβλήθηκαν από τα κράτη μέλη όσον αφορά τους ανθρώπινους πόρους που απασχολούνται στον τομέα της ΣΜΕ στις ΟΕΑ κυμαίνονται από 0,1 ΙΠΑ για τα κράτη μέλη με μικρότερο αριθμό γνωστοποιήσεων εξαγωγής προς διεκπεραίωση έως 2 ΙΠΑ για τα κράτη μέλη με τους μεγαλύτερους αριθμούς γνωστοποιήσεων εξαγωγής. 2.2. Ο φόρτος εργασίας του Οργανισμού είναι μεγαλύτερος από ό,τι αναμενόταν πριν από την έναρξη ισχύος του κανονισμού Ο Οργανισμός διαδραματίζει κεντρικό ρόλο στη διασφάλιση της ορθής εφαρμογής της διαδικασίας γνωστοποίησης εξαγωγής, επιτελώντας τα εξής καθήκοντα: καταχωρίζει τις γνωστοποιήσεις εξαγωγής, ελέγχει την πληρότητά τους και τις διαβιβάζει στην ΟΕΑ της χώρας εισαγωγής (άρθρο 8 παράγραφος 2) αποστέλλει δεύτερη γνωστοποίηση εξαγωγής εάν δεν λάβει απόδειξη παραλαβής από την πλευρά της αρχής της τρίτης χώρας εντός 30 ημερών από την πρώτη αποστολή (άρθρο 8 παράγραφος 3) θέτει τις γνωστοποιήσεις εξαγωγών τις οποίες λαμβάνει από ΟΕΑ τρίτων χωρών στη διάθεση όλων των ΟΕΑ της ΕΕ (άρθρο 9 παράγραφος 1) βεβαιώνει την παραλαβή των γνωστοποιήσεων εξαγωγών τις οποίες λαμβάνει από τρίτες χώρες (άρθρο 9 παράγραφος 1) αποστέλλει υπόμνηση για αίτηση ρητής συναίνεσης εάν δεν ληφθεί απάντηση από την πλευρά των αρχών της τρίτης χώρας εντός 30 ημερών από την αρχική αίτηση 4

αποστέλλει δεύτερη υπόμνηση έπειτα από νέα προθεσμία 30 ημερών εάν εξακολουθεί να μην έχει ληφθεί απάντηση (άρθρο 14 παράγραφος 6) παρέχει υποστήριξη στις ΟΕΑ της ΕΕ και στην Επιτροπή όσον αφορά την αξιολόγηση απαλλαγών από υποχρεώσεις δυνάμει του άρθρου 14 παράγραφοι 6 και 7 συλλέγει, συνοψίζει και δημοσιεύει τα δεδομένα τα οποία λαμβάνει κάθε έτος από τις ΟΕΑ σχετικά με τις εξαγόμενες και εισαγόμενες ποσότητες χημικών προϊόντων (άρθρο 10 παράγραφος 3). Ο Οργανισμός είναι υπεύθυνος για την ανάπτυξη και τη λειτουργία της εφαρμογής για τη διεκπεραίωση γνωστοποιήσεων εξαγωγών και ρητών συναινέσεων που παρέχουν οι χώρες εισαγωγής (epic). Επιπλέον, παρέχει βοήθεια και τεχνικές και επιστημονικές οδηγίες στη βιομηχανία, στις ΟΕΑ των κρατών μελών της ΕΕ και τρίτων χωρών, καθώς και στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή (άρθρο 6). Όπως επισημαίνεται στην έκθεση του Οργανισμού, ο αριθμός των γνωστοποιήσεων εξαγωγής έχει αυξηθεί πέραν της προβλεφθείσας ετήσιας αύξησης του 10 %, με αποτέλεσμα τη δημιουργία πρόσθετου φόρτου εργασίας πέραν του αναμενόμενου, καθώς και την αύξηση του χρόνου που αφιερώνεται στην υποστήριξη των ΟΕΑ (από χώρες της ΕΕ και τρίτες χώρες). Για τις προσπάθειες που καταβάλλονται για την υποστήριξη των ΟΕΑ των χωρών της ΕΕ και τρίτων χωρών απαιτείται ποσοστό από 30 % έως 40 % του χρόνου του προσωπικού. Η αύξηση των γνωστοποιήσεων εξαγωγών δημιούργησε επίσης την ανάγκη για βελτιώσεις στην εφαρμογή ΣΜΕ, π.χ. ενίσχυση του αυτοματισμού ορισμένων διαδικασιών με στόχο τη μείωση του φόρτου εργασίας για τους χρήστες από τη βιομηχανία και τις αρχές και, ως εκ τούτου, τη διευκόλυνσή τους ώστε να τηρούν τις νόμιμες προθεσμίες. Πίνακας 1: Αριθ. γνωστοποιήσεων σύμφωνα με τις προβλέψεις έναντι αριθ. γνωστοποιήσεων που διεκπεραιώθηκαν από τον Οργανισμό 2014 2015 2016 Εκτιμώμενος αριθ. γνωστοποιήσεων 4 000 4 300 6 300 Πραγματικός αριθ. γνωστοποιήσεων 4 575 5 460 7 967 Ο Οργανισμός ανέφερε ότι ο τρέχων φόρτος εργασίας επιβεβαιώνει αυτή την τάση και ότι για τη διαχείριση αυτού του επιπλέον φόρτου εργασίας θα απαιτηθούν πρόσθετοι ανθρώπινοι και οικονομικοί πόροι. 2.3. Η Επιτροπή, ο Οργανισμός και οι ΟΕΑ θεωρούν ότι ο συντονισμός μεταξύ της ΕΕ και των εθνικών φορέων είναι αποτελεσματικός Τα κράτη μέλη θεωρούν εν γένει ότι ο συντονισμός μεταξύ των ΟΕΑ και της Επιτροπής και μεταξύ των ΟΕΑ και του Οργανισμού είναι ικανοποιητικός. Αρκετές ΟΕΑ εξέφρασαν την εκτίμησή τους για την ταχύτητα και την ποιότητα της υποστήριξης που παρέχουν η Επιτροπή και ο Οργανισμός. Ο Οργανισμός αξιολόγησε τη συνεργασία με τις ΟΕΑ ως εξίσου αποτελεσματική, μεταξύ άλλων και όσον αφορά τον χειρισμό διαφωνιών. Η Επιτροπή έκρινε επίσης ότι η συνεργασία με τις ΟΕΑ είναι αποτελεσματική, ειδικότερα στο πλαίσιο συζητήσεων κατά τις συνεδριάσεις των ΟΕΑ για τον κανονισμό ΣΜΕ που πραγματοποιούνται δύο φορές ανά έτος. Ο Οργανισμός θεωρεί ικανοποιητική τη συνεργασία με την Επιτροπή, επισημαίνοντας ορισμένους τομείς που χρήζουν βελτίωσης, όπως η προετοιμασία γνωστοποιήσεων ΟΡΠ, η προετοιμασία συνεδριάσεων, η εφαρμογή του άρθρου 14 παράγραφοι 6 και 7 και η διαδικασία για την επικαιροποίηση των παραρτημάτων. Η Επιτροπή θεωρεί επίσης 5

ικανοποιητική τη συνεργασία με τον Οργανισμό, τονίζοντας τις τακτικές ανταλλαγές απόψεων σχετικά με επιστημονικά, τεχνικά και νομικά ζητήματα που ανακύπτουν στο πλαίσιο της εφαρμογής, ειδικότερα όσον αφορά τη νομική ερμηνεία διατάξεων και την πρακτική τους εφαρμογή. 3. ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΤΟΥ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΟΣ Ι ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΣΜΕ Σύμφωνα με το άρθρο 23, ο κατάλογος των χημικών προϊόντων που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I θα πρέπει να επανεξετάζεται τουλάχιστον μία φορά ετησίως από την Επιτροπή, με βάση τις εξελίξεις στο πλαίσιο του ενωσιακού δικαίου κυρίως στον κανονισμό REACH 6, στον BPR 7 και στον ΚΦΠ 8 και της σύμβασης. Τα παραρτήματα του κανονισμού ΣΜΕ τροποποιούνται μέσω κατ εξουσιοδότηση πράξεων που εκδίδονται από την Επιτροπή. Κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς, 21 ουσίες συμπεριλήφθηκαν στο μέρος 1, και 10 ουσίες στο μέρος 2 του παραρτήματος I. Δώδεκα από αυτές τις ουσίες συμπεριλήφθηκαν έπειτα από απαγόρευση της χρήσης τους ως φυτοφαρμάκων βάσει του ΚΦΠ και εννέα έπειτα από την ένταξή τους στο παράρτημα XVII του κανονισμού REACH. Επτά ουσίες συμπεριλήφθηκαν στο μέρος 3 του παραρτήματος I κατόπιν της ένταξής τους στο παράρτημα III της σύμβασης του Ρότερνταμ. Πίνακας 2: Ουσίες που προστέθηκαν στο παράρτημα I κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς Κατ εξουσιοδότηση πράξη Κατ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1078/2014 της Επιτροπής, της 7ης Αυγούστου 2014, για την τροποποίηση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012 Χημικό προϊόν Τροποποίηση του παραρτήματος Ι Βάση ένταξης Azocyclotin Μέρη 1 και 2 ΚΦΠ Bitertanol Μέρη 1 και 2 ΚΦΠ Cinidon-ethyl Μέρη 1 και 2 ΚΦΠ Cyclanilide Μέρη 1 και 2 ΚΦΠ Cyfluthrin Μέρη 1 και 2 ΚΦΠ Cyhexatin Μέρη 1 και 2 ΚΦΠ Ethoxysulfuron Μέρη 1 και 2 ΚΦΠ Χλωριούχο Μέρος 1 ΚΦΠ διδεκυλοδιμεθυλαμμώνιο Oxadiargyl Μέρη 1 και 2 ΚΦΠ Rotenone Μέρη 1 και 2 ΚΦΠ 6 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ, ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1-854. 7 Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων, ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1-123. 8 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1-50. 6

Κατ εξουσιοδότηση πράξη Κατ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 2015/2229 της Επιτροπής, της 29ης Σεπτεμβρίου 2015, για την τροποποίηση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012 Χημικό προϊόν Τροποποίηση Βάση ένταξης του παραρτήματος Ι Warfarin Μέρος 1 ΚΦΠ Azinphos-methyl Μέρος 3 Παράρτημα III της ΣΡ Υπερφθοροκτανοσουλφονικό οξύ Μέρος 3 Παράρτημα III της ΣΡ Σουλφονικά υπερφθοροοκτάνια Μέρος 3 Παράρτημα III της ΣΡ Υπερφθοροκτανοσουλφονικές σουλφοναμίδες Μέρος 3 Παράρτημα III της ΣΡ Υπερφθοροκτανοσουλφονικά σουλφονύλια Μέρος 3 Παράρτημα III της ΣΡ 1,1-διχλωροαιθυλένιο Μέρος 1 REACH 1,1,2-τριχλωροαιθάνιο Μέρος 1 REACH 1,1,1,2-τετραχλωροαιθάνιο Μέρος 1 REACH 1,1,2,2-τετραχλωροαιθάνιο Μέρος 1 REACH Ενώσεις του Μέρος 1 REACH διβουτυλοκασσιτέρου Ενώσεις του διοκτυλοκασσιτέρου Μέρος 1 REACH Οξείδιο της φενβουτατίνης Μέρη 1 και 2 ΚΦΠ Ενώσεις του μολύβδου Μέρος 1 REACH Πενταχλωροαιθάνιο Μέρος 1 REACH Τριχλωροβενζόλιο Μέρος 1 REACH Εμπορικός πενταβρωμοδιφαινυλαιθέρας, συμπεριλαμβανομένων του τετραβρωμοδιφαινυλαιθέρα και του πενταβρωμοδιφαινυλαιθέρα Εμπορικός οκταβρωμοδιφαινυλαιθέρας, συμπεριλαμβανομένων του εξαβρωμοδιφαινυλαιθέρα και του επταβρωμοδιφαινυλαιθέρα Μέρος 3 Μέρος 3 Παράρτημα III της ΣΡ Παράρτημα III της ΣΡ Σύμφωνα με το άρθρο 11 του κανονισμού ΣΜΕ, η Επιτροπή πρέπει να γνωστοποιεί εγγράφως στη Γραμματεία της σύμβασης του Ρότερνταμ τα χημικά προϊόντα τα οποία απαριθμούνται στο παράρτημα I μέρος 2 και τα οποία ανταποκρίνονται στα κριτήρια γνωστοποίησης ΣΜΕ. Κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς υποβλήθηκαν τρεις γνωστοποιήσεις στη Γραμματεία: 7

Πίνακας 3: Γνωστοποιήσεις ΣΜΕ που απεστάλησαν στη Γραμματεία κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς Βάση γνωστοποίησης Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 73/2013 της Επιτροπής (2014) Κατ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1078/2014 της Επιτροπής Κατ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2015/2229 της Επιτροπής Χημικά προϊόντα που γνωστοποιήθηκαν Ημερομηνία γνωστοποίησης Naled Απρίλιος 2014 Bitertanol Οκτώβριος 2016 Οξείδιο της Οκτώβριος 2016 φενβουτατίνης 4. ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΣΜΕ 4.1. Οι δραστηριότητες ευαισθητοποίησης και η στήριξη που παρείχαν οι ΟΕΑ και ο Οργανισμός στους εξαγωγείς έχουν οδηγήσει σε βελτίωση της συμμόρφωσης με τον κανονισμό ΣΜΕ Ο Οργανισμός οφείλει να παρέχει βοήθεια, καθώς και τεχνικές και επιστημονικές οδηγίες και μέσα στους εξαγωγείς και στους εισαγωγείς (άρθρο 6 παράγραφος 1). Παρότι δεν συνιστά νομική υποχρέωση, οι περισσότερες ΟΕΑ παρείχαν στήριξη και διεξήγαγαν δραστηριότητες ευαισθητοποίησης που απευθύνονταν στους εθνικούς εξαγωγείς και εισαγωγείς κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς. Κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς, είκοσι πέντε κράτη μέλη διεξήγαγαν δραστηριότητες ευαισθητοποίησης και ενημέρωσης που απευθύνονταν σε εξαγωγείς και εισαγωγείς. Τα περισσότερα κράτη μέλη δημιούργησαν ειδικές ιστοσελίδες που παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τον κανονισμό ΣΜΕ και περιέχουν παραπομπές στις ιστοσελίδες του Οργανισμού σχετικά με τον κανονισμό ΣΜΕ και την εφαρμογή epic. Δέκα κράτη μέλη συγκρότησαν επίσης εθνικό γραφείο υποστήριξης. Σχεδόν όλα τα κράτη μέλη ανέφεραν ότι αυτές οι δραστηριότητες είχαν ως αποτέλεσμα τη βελτίωση της συμμόρφωσης των εξαγωγέων και των εισαγωγέων με τον κανονισμό ΣΜΕ. Για παράδειγμα, ορισμένες ΟΕΑ παρατήρησαν αύξηση του αριθμού των γνωστοποιήσεων εξαγωγών που ελήφθησαν από την ΟΕΑ, αύξηση του αριθμού των εταιρειών που είναι εγγεγραμμένες στην εφαρμογή epic και βελτίωση της συμμόρφωσης με τις υποχρεώσεις υποβολής στοιχείων δυνάμει του άρθρου 10. Κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς, ο Οργανισμός δημοσίευσε το Έγγραφο καθοδήγησης για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 649/2012 σχετικά με τις εξαγωγές και εισαγωγές επικίνδυνων χημικών προϊόντων, καθώς και διάφορα εγχειρίδια χρήστη για την εφαρμογή epic (για τις διάφορες ομάδες χρηστών). Παρείχε πληροφορίες στους εξαγωγείς και εισαγωγείς μέσω του δικτυακού τόπου του, των εβδομαδιαίων ηλεκτρονικών ειδήσεων ή του ενημερωτικού δελτίου, ενώ επίσης διοργάνωσε σειρά εργαστηρίων σχετικά με τον κανονισμό ΣΜΕ, τα οποία αφορούσαν κυρίως την αρχική ανάπτυξη της εφαρμογής epic. Σύμφωνα με τον Οργανισμό, η αύξηση του αριθμού των γνωστοποιήσεων εξαγωγών που απεστάλησαν από εξαγωγείς της ΕΕ και του αριθμού των εταιρειών που εφαρμόζουν τον κανονισμό ΣΜΕ υποδεικνύει ότι η γνώση του κανονισμού και η συμμόρφωση με αυτόν έχουν βελτιωθεί σημαντικά κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς, στοιχείο που οφείλεται εν μέρει στις δραστηριότητες ευαισθητοποίησης τις οποίες διεξήγαγε ο ίδιος και σε εκείνες τις οποίες διεξήγαγαν οι ΟΕΑ. 8

4.2. Ο φόρτος εργασίας που σχετίζεται με την εφαρμογή του κανονισμού ΣΜΕ είναι άνισα κατανεμημένος μεταξύ των κρατών μελών Η γνωστοποίηση εξαγωγής είναι το μέσο του κανονισμού ΣΜΕ με το οποίο οι χώρες ανταλλάσσουν πληροφορίες σχετικά με χημικά προϊόντα που έχουν απαγορευτεί ή υπαχθεί σε αυστηρούς περιορισμούς. Όλοι οι εξαγωγείς που έχουν έδρα στην ΕΕ πρέπει να υποβάλλουν γνωστοποίηση εξαγωγής στις οικείες ΟΕΑ, εάν προτίθενται να εξαγάγουν χημικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι μέρος 1 του κανονισμού ΣΜΕ σε τρίτη χώρα. Μόλις η ΟΕΑ ελέγξει και κάνει δεκτή τη γνωστοποίηση (έπειτα από επανυποβολή, εφόσον κριθεί απαραίτητο), η γνωστοποίηση διαβιβάζεται στον Οργανισμό, ο οποίος ελέγχει επίσης τη συμμόρφωση της γνωστοποίησης και τη διαβιβάζει στην ΟΕΑ της χώρας εισαγωγής. Εάν δεν ληφθεί απόδειξη παραλαβής, ο Οργανισμός αποστέλλει εκ νέου τη γνωστοποίηση. Ολόκληρη η διαδικασία πραγματοποιείται μέσω της εφαρμογής epic και οι εξαγωγείς πρέπει να χρησιμοποιούν το υπόδειγμα γνωστοποίησης που παρέχεται από το σύστημα. Κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς, τα κράτη μέλη αποδέχτηκαν και διαβίβασαν 15 771 γνωστοποιήσεις εξαγωγών στον Οργανισμό και απέρριψαν 1 214. Ο αριθμός των γνωστοποιήσεων εξαγωγών που διεκπεραιώθηκαν διέφερε σημαντικά μεταξύ των κρατών μελών. Τρία κράτη μέλη δεν διεκπεραίωσαν καμία γνωστοποίηση εξαγωγής κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς και πέντε κράτη μέλη έλαβαν λιγότερες από 10 γνωστοποιήσεις. Οι περισσότερες γνωστοποιήσεις εξαγωγών διεκπεραιώθηκαν από τη Γερμανία (5 196 γνωστοποιήσεις), τη Γαλλία (3 358), το Ηνωμένο Βασίλειο (1 829), την Ιταλία (1 321) και την Ισπανία (1 265). Οι χώρες εισαγωγής που έλαβαν τις περισσότερες γνωστοποιήσεις εξαγωγών από την Ένωση ήταν η Ελβετία (1 044 γνωστοποιήσεις), η Τουρκία (984), η Ρωσία (890), οι ΗΠΑ (754) και η Κίνα (601). Για ορισμένες εξαγωγές που απαλλάσσονται από τις υποχρεώσεις που προβλέπονται στον κανονισμό ΣΜΕ ή από την απαίτηση γνωστοποίησης εξαγωγής, οι εξαγωγείς απαιτείται να ζητούν ειδικό αριθμό αναφοράς από την ΟΕΑ τους και να τον χρησιμοποιούν στην τελωνειακή διασάφηση προκειμένου να διευκολύνεται ο εκτελωνισμός. Κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς, 17 κράτη μέλη έκαναν δεκτές 7 072 αιτήσεις για ειδικό αριθμό αναφοράς (RIN), που χρησιμοποιούνται κυρίως για εξαγωγές οι οποίες απαλλάσσονται από τις υποχρεώσεις που προβλέπονται στον κανονισμό, δεδομένου ότι εξυπηρετούν σκοπούς έρευνας ή ανάλυσης. Έντεκα κράτη μέλη δεν χειρίστηκαν καμία τέτοια αίτηση κατά τα τελευταία τρία έτη. Η Γερμανία, το Ηνωμένο Βασίλειο και το Βέλγιο έκαναν δεκτές τις περισσότερες αιτήσεις για ειδικό αριθμό αναφοράς (βλέπε διάγραμμα 1). 9

Συνολικός αριθμός γνωστοποιήσεων εξαγωγών και αιτήσεων για ειδικό αριθμό αναφοράς που έγιναν δεκτές από τις ΟΕΑ Διάγραμμα 1: Συνολικός αριθμός γνωστοποιήσεων εξαγωγών και αιτήσεων για ειδικό αριθμό αναφοράς που έγιναν δεκτές από τις ΟΕΑ κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς 10000 DE 8317 FR 3935 UK 2651 1000 100 BE 1922 AT 526 BG 107 HR 80 DK 128 CZ 99 FI 98 IE 59 IT 1367 NL 655 PL 458 PT 61 SI 210 ES 1820 SE 300 HU 29 10 MT 8 RO 7 CY 4 1 EE 1 EL 1 Κράτη μέλη 4.3. Οι εξαγωγείς αντιμετώπισαν δυσκολίες κατά τη συμπλήρωση του εντύπου γνωστοποίησης εξαγωγής Σύμφωνα με τον Οργανισμό και τις ΟΕΑ, οι εξαγωγείς συνάντησαν δυσκολίες κατά την παροχή πληροφοριών σχετικά με την εξαγωγή (π.χ. στοιχεία επικοινωνίας των εισαγωγέων) και τη σκοπούμενη χρήση του χημικού προϊόντος στη χώρα εισαγωγής. Πιο συγκεκριμένα, η σκοπούμενη χρήση και η κατηγορία χρήσης για εξαγωγές βιοκτόνων αποτέλεσαν πρόβλημα για τους εξαγωγείς. Δώδεκα ΟΕΑ ανέφεραν επίσης ότι οι εξαγωγείς αντιμετώπισαν προβλήματα σε σχέση με τη διαθεσιμότητα κωδικών συνδυασμένης ονοματολογίας (ΣΟ) ή τελωνειακής ένωσης και στατιστικών (CUS). Ο Οργανισμός ανέφερε επίσης προβλήματα σε σχέση με το τμήμα 6.1 του εντύπου όσον αφορά την περίληψη και την αιτιολόγηση της ΟΡΠ, καθώς και την ημερομηνία έναρξης ισχύος, καθώς ορισμένοι εξαγωγείς εισήγαγαν μη ενδεδειγμένες δηλώσεις. Επιπλέον, αρκετές ΟΕΑ και ο Οργανισμός επισήμαναν ζητήματα που αφορούν την παροχή του δελτίου δεδομένων ασφαλείας (SDS) στη σωστή γλώσσα, τις εξαγωγές μειγμάτων και τις καταχωρίσεις χημικών ομάδων στην εφαρμογή epic, οι οποίες δεν είναι απαραιτήτως ολοκληρωμένες και οι οποίες δημιούργησαν σύγχυση στους εξαγωγείς ως προς το αν ένα χημικό προϊόν υπόκειται στον κανονισμό ΣΜΕ. 4.4. Ο αριθμός αιτημάτων επανυποβολής ήταν σχετικά υψηλός κατά την τριετή περίοδο Σε σχετικά μεγάλο αριθμό περιπτώσεων, οι ΟΕΑ ή ο Οργανισμός ζήτησαν την επανυποβολή γνωστοποίησης. Κατά την περίοδο 2015-2016, ζήτησαν συνολικά την επανυποβολή 2 503 γνωστοποιήσεων εξαγωγών, εκ των οποίων 566 περιπτώσεις επανυποβολής γνωστοποιήσεων εξαγωγών ζητήθηκαν από τον Οργανισμό (334 το 2015 10

και 232 το 2016). Οι κύριοι λόγοι επανυποβολής σχετίζονταν με το τμήμα 6 του εντύπου γνωστοποίησης (περίληψη και αιτιολόγηση της ΟΡΠ και ημερομηνία έναρξης ισχύος) και το δελτίο δεδομένων ασφαλείας (π.χ. γλώσσα ή δελτίο δεδομένων ασφαλείας που δεν αντιστοιχούσε στη γνωστοποίηση). 4.5. Δεν σημειώθηκαν σημαντικές καθυστερήσεις στη διαδικασία γνωστοποίησης εξαγωγής Παρότι ορισμένες ΟΕΑ και ο Οργανισμός ανέφεραν προβλήματα σε σχέση με την τήρηση των προθεσμιών της διαδικασίας γνωστοποίησης, ο αριθμός των γνωστοποιήσεων που διεκπεραιώθηκε καθυστερημένα παρέμεινε χαμηλός. Ο αριθμός των γνωστοποιήσεων τις οποίες έλαβε ο Οργανισμός λιγότερο από 25 ημέρες πριν από την εξαγωγή (διάστημα το οποίο είναι η προθεσμία που καθορίζεται στον κανονισμό) αντιπροσώπευε το 4,9 % του συνολικού αριθμού γνωστοποιήσεων εξαγωγών. Επιπλέον, 171 γνωστοποιήσεις απεστάλησαν με καθυστέρηση στις χώρες εισαγωγής από τον Οργανισμό, ήτοι το 1,2 % του συνολικού αριθμού γνωστοποιήσεων που διαβιβάστηκαν σε χώρες εισαγωγής κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς. Οι καθυστερήσεις οφείλονταν συνήθως σε δυσκολίες κατά τη διεκπεραίωση γνωστοποιήσεων εξαγωγών στη διάρκεια της χειμερινής περιόδου αιχμής, στη μη τήρηση των προθεσμιών επανυποβολής από τις εταιρείες και, από την πλευρά του Οργανισμού, σε καθυστερήσεις όσον αφορά την παραλαβή γνωστοποιήσεων από τις ΟΕΑ. 4.6. Ο αριθμός των γνωστοποιήσεων εξαγωγών που ελήφθησαν από τρίτες χώρες σχεδόν διπλασιάστηκε μεταξύ του 2014 και του 2016 Σύμφωνα με το άρθρο 9, ο Οργανισμός πρέπει να καθιστά τις γνωστοποιήσεις εξαγωγών τις οποίες λαμβάνει από τρίτες χώρες διαθέσιμες στη βάση δεδομένων του, να βεβαιώνει την παραλαβή της γνωστοποίησης στην ΟΕΑ της χώρας εξαγωγής και να παρέχει αντίγραφο στην ΟΕΑ του κράτους μέλους προς το οποίο πραγματοποιείται η εισαγωγή. Ο οργανισμός έλαβε 1 105 γνωστοποιήσεις εξαγωγών από τρίτες χώρες κατά την περίοδο αναφοράς, κυρίως από τις ΗΠΑ και την Ελβετία. Ο αριθμός των γνωστοποιήσεων σχεδόν διπλασιάστηκε μεταξύ του 2014 και του 2016. Πίνακας 4: Γνωστοποιήσεις εξαγωγών που ελήφθησαν από τρίτες χώρες και αποδείξεις παραλαβής που απεστάλησαν από τον Οργανισμό κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς Γνωστοποιήσεις εξαγωγών που ελήφθησαν 2014 2015 2016 Σύνολο 209 486 410 1 105 4.7. Η διαδικασία υποβολής στοιχείων δυνάμει του άρθρου 10 λειτούργησε αποτελεσματικά Το άρθρο 10 επιβάλλει στους εξαγωγείς και στους εισαγωγείς την υποχρέωση να ενημερώνουν την ΟΕΑ, κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου κάθε έτους, σχετικά με την ποσότητα των χημικών προϊόντων του παραρτήματος Ι του κανονισμού ΣΜΕ τα οποία εξήχθησαν σε ή εισήχθησαν από τρίτες χώρες κατά τη διάρκεια του προηγούμενου έτους. Οι εξαγωγείς πρέπει επίσης να παρέχουν στην ΟΕΑ το όνομα και τη διεύθυνση του κάθε εισαγωγέα. Οι ΟΕΑ πρέπει, με τη σειρά τους, να παρέχουν σε ετήσια βάση αυτές τις 11

πληροφορίες στον Οργανισμό, ο οποίος στη συνέχεια καταρτίζει τα συγκεντρωτικά δεδομένα σε επίπεδο ΕΕ και τα δημοσιοποιεί στη βάση δεδομένων του 9. Σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν από τον Οργανισμό και τις ΟΕΑ, τα προβλήματα που ανέκυψαν κατά τη διαδικασία υποβολής στοιχείων βάσει του άρθρου 10 ήταν λιγοστά. Περίπου το ένα τρίτο των ΟΕΑ δήλωσαν ότι αντιμετώπισαν καθυστερήσεις από την πλευρά των εξαγωγέων ή των εισαγωγέων όσον αφορά την υποβολή πληροφοριών, αν και οι εν λόγω καθυστερήσεις δεν επηρέασαν την ολοκλήρωση της διαδικασίας υποβολής στοιχείων δυνάμει του άρθρου 10. Ομοίως, ο Οργανισμός αντιμετώπισε μερικές δυσκολίες όσον αφορά τη συλλογή πληροφοριών από τα κράτη μέλη, όπου οι ΟΕΑ περιλάμβαναν δεδομένα σχετικά με τις εξαγωγές χημικών προϊόντων του παραρτήματος Ι τα οποία εξήχθησαν για σκοπούς έρευνας ή ανάλυσης και, συνεπώς, δεν ενέπιπταν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού ΣΜΕ και στη συνακόλουθη υποχρέωση υποβολής στοιχείων. Τα δεδομένα που συλλέγονται για τους σκοπούς της υποβολής στοιχείων δυνάμει του άρθρου 10 χρησιμοποιούνται από τις ΟΕΑ, τις τελωνειακές αρχές ή άλλες αρχές επιβολής σε 16 κράτη μέλη. Οκτώ ΟΕΑ ανέφεραν ότι τα δεδομένα χρησιμοποιούνται για δραστηριότητες επιβολής, έξι ακόμη ΟΕΑ διευκρίνισαν ότι χρησιμοποιούνται για δραστηριότητες επιβολής του REACH (π.χ. έλεγχος διασταύρωσης της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις καταχώρισης ή έλεγχος της συμμόρφωσης με τους περιορισμούς). 4.8. Αποφάσεις εισαγωγής έχουν εκδοθεί από την ΕΕ για επτά ουσίες του παραρτήματος III της σύμβασης του Ρότερνταμ Σύμφωνα με το άρθρο 10 της σύμβασης, ζητείται από τα μέρη να εκδίδουν απόφαση εισαγωγής για κάθε νέο χημικό προϊόν που περιλαμβάνεται στο παράρτημα III και να την υποβάλλουν στη Γραμματεία. Δυνάμει του άρθρου 13 του κανονισμού ΣΜΕ, η απόφαση εισαγωγής εκδίδεται από την Ένωση μέσω εκτελεστικής πράξης, η οποία καταρτίζεται από την Επιτροπή και υποβάλλεται στην επιτροπή REACH για γνωμοδότηση, σύμφωνα με τη συμβουλευτική διαδικασία. Κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς καταρτίστηκαν αποφάσεις εισαγωγής μέσω δύο εκτελεστικών αποφάσεων που εκδόθηκαν από την Επιτροπή. Πίνακας 5: Αποφάσεις εισαγωγής που εκδόθηκαν από την Ένωση κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς Εκτελεστικ ή πράξη Εκτελεστικ ή απόφαση της Επιτροπής της 15ης Μαΐου 2014 Χημικά προϊόντα Azinphos-methyl Εμπορικός πενταβρωμοδιφαινυλαιθ έρας Φύση / Κατάσταση της απόφασης Νέα Τελική απόφαση Νέα απόφαση Τελική Απόφαση εισαγωγής Δεν παρέχεται συναίνεση για εισαγωγή Παρέχεται συναίνεση για εισαγωγή μόνον υπό Λόγοι της απόφασης Απαγόρευ ση της χρήσης βάσει του ΚΦΠ Απαγόρευ ση της χρήσης, με την επιφύλαξη 9 ECHA, Ετήσια υποβολή εκθέσεων σχετικά με τις εισαγωγές και εξαγωγές δυνάμει του κανονισμού ΣΜΕ: https://echa.europa.eu/el/regulations/prior-informed-consent/annual-reporting-on-pic-exports-and-imports 12

Εκτελεστικ ή πράξη Εκτελεστικ ή απόφαση της Επιτροπής της 11ης Φεβρουαρί ου 2016 Χημικά προϊόντα Εμπορικός οκταβρωμοδιφαινυλαιθέ ρας Υπερφθοροκτανοσουλφ ονικό οξύ, σουλφονικά υπερφθοροοκτάνια, υπερφθοροκτανοσουλφ ονικές σουλφοναμίδες και υπερφθοροκτανοσουλφ ονικά σουλφονύλια Methamidophos Αιθυλενοξείδιο DDT Φύση / Κατάσταση της απόφασης Νέα απόφαση Νέα απόφαση Νέα απόφαση Τροποποίησ η προηγούμε νης απόφασης Τροποποίησ η προηγούμε νης απόφασης Τελική Τελική Τελική Προσωρι νή Τελική Απόφαση εισαγωγής συγκεκριμέ νες προϋποθέσ εις Παρέχεται συναίνεση για εισαγωγή μόνον υπό συγκεκριμέ νες προϋποθέσ εις Δεν παρέχεται συναίνεση για εισαγωγή Δεν παρέχεται συναίνεση για εισαγωγή Παρέχεται συναίνεση για εισαγωγή μόνον υπό συγκεκριμέ νες προϋποθέσ εις Δεν παρέχεται συναίνεση για εισαγωγή Λόγοι της απόφασης ειδικών απαλλαγώ ν βάσει του κανονισμο ύ POP Απαγόρευ ση της χρήσης, με την επιφύλαξη ειδικών απαλλαγώ ν βάσει του κανονισμο ύ POP Απαγόρευ ση της χρήσης, με την επιφύλαξη ειδικών απαλλαγώ ν βάσει του κανονισμο ύ POP Απαγόρευ ση της χρήσης βάσει του ΚΦΠ Απαγόρευ ση της χρήσης βάσει του ΚΦΠ και υπαγωγή σε περιορισμο ύς βάσει του BPR Απαγόρευ ση της χρήσης βάσει του κανονισμο ύ POP 13

4.9. Αρκετές ΟΕΑ τρίτων χωρών αντιμετώπισαν δυσκολίες στον χειρισμό αιτήσεων ρητής συναίνεσης Το άρθρο 14 απαιτεί την παροχή συναίνεσης από τη χώρα εισαγωγής για να προχωρήσει η εξαγωγή χημικών προϊόντων που περιλαμβάνονται στα μέρη 2 ή 3 του παραρτήματος Ι. Ωστόσο, η ΟΕΑ του εξαγωγέα μπορεί να αποφασίζει, κατά περίπτωση και κατόπιν διαβούλευσης με την Επιτροπή, την απαλλαγή από την απαίτηση ρητής συναίνεσης όταν ένα χημικό προϊόν που ανταποκρίνεται στα κριτήρια γνωστοποίησης ΣΜΕ εξάγεται σε χώρα του ΟΟΣΑ (άρθρο 14 παράγραφος 6) ή όταν δεν έχει ληφθεί απάντηση από τη χώρα εισαγωγής έπειτα από 60 ημέρες και υπό τον όρο ότι πληρούνται ορισμένες προϋποθέσεις (άρθρο 14 παράγραφος 7). Κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς, 19 κράτη μέλη εφάρμοσαν τη διαδικασία ρητής συναίνεσης δυνάμει του άρθρου 14. Ανέφεραν ότι η κύρια πρόκληση ήταν η δυσκολία που αντιμετώπισαν αρκετές χώρες εισαγωγής όσον αφορά τον χειρισμό αιτήσεων ρητής συναίνεσης, είτε διότι οι ΟΕΑ απάντησαν μετά την παρέλευση της περιόδου αναμονής των 60 ημερών είτε διότι δεν απάντησαν καθόλου. Από τις 3 362 αιτήσεις ρητής συναίνεσης που διεκπεραιώθηκαν από ΟΕΑ, ελήφθη απάντηση για το 56 %. Το ποσοστό μειώθηκε κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς (61 % το 2014, 58 % το 2015 και 51 % το 2016), ενώ ο αριθμός αυξήθηκε. Το γεγονός αυτό εξηγεί για ποιον λόγο ο Οργανισμός χρειάστηκε να αποστείλει σημαντικό αριθμό υπομνήσεων. Πρώτη υπόμνηση απεστάλη για το 65 % των αιτήσεων και δεύτερη υπόμνηση για το 42 % των αιτήσεων. Μερικά κράτη μέλη χρειάστηκε να αποφασίσουν αν θα έπρεπε να χορηγηθεί ή όχι απαλλαγή από την απαίτηση ρητής συναίνεσης (π.χ. έξι για εξαγωγή σε χώρα του ΟΟΣΑ και 11 ελλείψει απάντησης από την αρμόδια αρχή της χώρας εισαγωγής), ενώ και οι πληροφορίες που παρασχέθηκαν από τις ΟΕΑ υποδεικνύουν ότι προέκυψαν μερικά προβλήματα σε σχέση με την εφαρμογή. Παρότι ο Οργανισμός ανέφερε ότι αρχικά ήταν δύσκολη η ερμηνεία των περιπτώσεων στις οποίες εφαρμόζονταν οι διατάξεις του άρθρου 14 παράγραφος 8, ο αριθμός των προβληματικών περιπτώσεων έχει μειωθεί και είναι πλέον πολύ χαμηλός. 4.10. Η μη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις για τις πληροφορίες που πρέπει να συνοδεύουν τα εξαγόμενα χημικά προϊόντα αφορούσε πρωτίστως τη συσκευασία και το δελτίο δεδομένων ασφαλείας Στο άρθρο 17 προβλέπεται ότι τα εξαγόμενα χημικά προϊόντα πρέπει να συσκευάζονται και να επισημαίνονται σύμφωνα με τις αντίστοιχες διατάξεις της ενωσιακής νομοθεσίας, εκτός εάν η χώρα εισαγωγής προβλέπει διαφορετικές απαιτήσεις. Δελτίο δεδομένων ασφαλείας το οποίο συμμορφώνεται με το παράρτημα II του κανονισμού REACH πρέπει να αποστέλλεται σε κάθε εισαγωγέα μαζί με το χημικό προϊόν. Οι εθνικές αρχές επιβολής (ΕΑΕ) σε οκτώ κράτη μέλη αντιμετώπισαν προβλήματα συμμόρφωσης όσον αφορά τις πληροφορίες που συνοδεύουν τα εξαγόμενα χημικά προϊόντα. Έξι κράτη μέλη ανέφεραν ότι αυτά τα προβλήματα συμμόρφωσης αφορούσαν τις απαιτήσεις συσκευασίας βάσει του κανονισμού CLP, ενώ έξι ακόμη κράτη μέλη ανέφεραν ότι είχαν εντοπίσει προβλήματα συμμόρφωσης όσον αφορά την εφαρμογή των απαιτήσεων για το δελτίο δεδομένων ασφαλείας βάσει του κανονισμού REACH. 4.11. Όλα τα κράτη μέλη έχουν δημιουργήσει σύστημα για τον έλεγχο της εξαγωγής και εισαγωγής χημικών προϊόντων που υπόκεινται στον κανονισμό ΣΜΕ 14

Σύμφωνα με το άρθρο 18 του κανονισμού ΣΜΕ, τα κράτη μέλη πρέπει να ορίσουν αρχές, όπως τις τελωνειακές αρχές, για τον έλεγχο των εισαγωγών και εξαγωγών χημικών προϊόντων που περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι. Όλα τα κράτη μέλη έχουν ορίσει αυτές τις αρχές. Τα τελωνεία εμπλέκονται στην εφαρμογή του κανονισμού ΣΜΕ σε όλα τα κράτη μέλη, εξαιρουμένων της Μάλτας και του Ηνωμένου Βασιλείου. Σε τέσσερις χώρες, η μόνη εθνική αρχή επιβολής (ΕΑΕ) είναι οι τελωνειακές υπηρεσίες (Ισπανία, Κροατία, Ιταλία και Σλοβακία). Άλλες αρχές επιβολής είναι συνήθως περιβαλλοντικές υπηρεσίες, υπηρεσίες αρμόδιες για τα χημικά προϊόντα και/ή υπηρεσίες υγειονομικής επιθεώρησης. Σε εννέα κράτη μέλη, η ΕΑΕ υπάγεται στον ίδιο φορέα με την ΟΕΑ. Σε όλα σχεδόν τα κράτη μέλη, οι ΕΑΕ που εμπλέκονται στην επιβολή του κανονισμού ΣΜΕ εμπλέκονται επίσης στην επιβολή άλλων νομοθεσιών για τα χημικά προϊόντα, όπως ο κανονισμός CLP (27 κράτη μέλη), ο κανονισμός REACH (25 κράτη μέλη) και ο BPR (22 κράτη μέλη). Η πλειονότητα των κρατών μελών (18) ανέφεραν ότι οι ΕΑΕ διαθέτουν επαρκείς πόρους για την εκπλήρωση ων υποχρεώσεών τους δυνάμει του κανονισμού ΣΜΕ. Τα κράτη μέλη που επισήμαναν προβλήματα όσον αφορά τους πόρους εντός των ΕΑΕ αναφέρονταν κατά κανόνα στην έλλειψη ανθρώπινων πόρων. Σε 16 κράτη μέλη έχει αναπτυχθεί κάποιου είδους στρατηγική επιβολής (συμπεριλαμβανομένων εσωτερικών κανονισμών, γραπτών οδηγιών κ.λπ.) και σε 15 κράτη μέλη έχει καθιερωθεί η παροχή τακτικής κατάρτισης για επιθεωρητές. Τα περισσότερα κράτη μέλη περιέγραψαν επίσης το σύστημα επιβολής κυρώσεων που εφαρμόζουν για παραβάσεις του κανονισμού ΣΜΕ. Οι ΟΕΑ περιέγραψαν στις περισσότερες περιπτώσεις έναν συνδυασμό μέτρων επιβολής, όπως κατάσχεση και δέσμευση εμπορευμάτων, απόσυρση από την αγορά, αναστολή δραστηριοτήτων κ.λπ. Δέκα κράτη μέλη ανέφεραν ότι οι ΕΑΕ μπορούν να εκδίδουν προειδοποιητικές επιστολές διά των οποίων απαιτείται η συμμόρφωση εντός ορισμένης προθεσμίας. Όσον αφορά τις κυρώσεις για παραβάσεις, 23 κράτη μέλη ανέφεραν ότι επιβάλλουν πρόστιμα για συγκεκριμένες παραβάσεις, συχνά βάσει μιας κλίμακας προστίμων ανάλογα με τη σοβαρότητα της παράβασης. Σε επτά κράτη μέλη, για τις σοβαρότερες παραβάσεις είναι δυνατή η επιβολή ποινής φυλάκισης. 4.12. Σχεδόν όλα τα κράτη μέλη έχουν διεξαγάγει δραστηριότητες επιβολής και έχουν διαπιστώσει υψηλό επίπεδο συμμόρφωσης Κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς, 18 κράτη μέλη διενήργησαν ελέγχους συμμόρφωσης, ενώ 15 πραγματοποίησαν επιτόπιες επισκέψεις στο πλαίσιο των οποίων καλύφθηκε ο κανονισμός ΣΜΕ. Διάγραμμα 2: Δραστηριότητες επιβολής που διενεργήθηκαν από τα κράτη μέλη 15

Έλεγχοι συμμόρφωσης AT, BE, BG, HR, CY, CZ, EE, FI, FR, DE, HU, IE, LT, NL, PL, PT, RO, SK Επιτόπιες επισκέψεις AT, BE, BG, CZ, EE, DE, HU, IE, LT, NL, PL, PT, RO, SI, SE Άλλα DK, DE, EL, IT, LT, MT, NL, UK Δειγματοληψία AT, EE, DE, IE, IT Δεν διεξήχθησαν δραστηριότητες επιβολής LV, LU, ES 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 Σύμφωνα με τα δεδομένα που παρασχέθηκαν από τις ΟΕΑ, οι τελωνειακές αρχές και άλλες ΕΑΕ διενήργησαν ελέγχους σε εξαγωγές χημικών προϊόντων σε 17 κράτη μέλη και σε εισαγωγές χημικών προϊόντων που υπόκεινται στον κανονισμό ΣΜΕ σε 11 κράτη μέλη 10. Ο αριθμός των ελέγχων που διενεργήθηκαν παρουσίαζε σημαντική απόκλιση μεταξύ των κρατών μελών, η οποία ενδεχομένως οφείλεται στον αριθμό εξαγωγών και εισαγωγών χημικών προϊόντων ΣΜΕ στη χώρα, στη στρατηγική επιθεώρησης ή στα είδη διενεργούμενων ελέγχων (π.χ. κατασταλτικοί έλεγχοι έναντι τακτικής παρακολούθησης). Τρία κράτη μέλη ανέφεραν παραβάσεις που διαπιστώθηκαν μέσω τελωνειακών ελέγχων, με πολύ μικρό αριθμό περιπτώσεων παράβασης. Εννέα κράτη μέλη ανέφεραν περιπτώσεις που εντοπίστηκαν μέσω ελέγχων που διενεργήθηκαν από επιθεωρητές, το δε επίπεδο παράβασης παρουσίαζε σημαντικές διαφορές μεταξύ αυτών των κρατών μελών. Σε ορισμένες περιπτώσεις, το στοιχείο αυτό μπορεί να συνδέεται με το είδος των διενεργούμενων ελέγχων (π.χ. οι κατασταλτικοί έλεγχοι είναι πιθανότερο να οδηγήσουν στον εντοπισμό παραβάσεων). Δεκατρείς περιπτώσεις παράβασης οδήγησαν στην επιβολή κυρώσεων σε τέσσερα κράτη μέλη. Πίνακας 6: Αριθμός των ελέγχων που διενεργήθηκαν και των παραβάσεων που εντοπίστηκαν από τελωνειακές αρχές και επιθεωρητές κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς 11 10 Μία ΟΕΑ δεν υπέβαλε πληροφορίες σχετικά με εξαγωγές και έξι ΟΕΑ δεν υπέβαλαν πληροφορίες σχετικά με τελωνειακούς ελέγχους σε εξαγωγές. Πέντε ΟΕΑ δεν υπέβαλαν πληροφορίες σχετικά με εισαγωγές οκτώ ΟΕΑ δεν υπέβαλαν πληροφορίες σχετικά με τελωνειακούς ελέγχους σε εισαγωγές. Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά τη σύγκριση δεδομένων μεταξύ των κρατών μελών, καθώς ενδέχεται να υπάρχουν αποκλίσεις στις παραμέτρους καταγραφής τους όσον αφορά τις δραστηριότητες επιβολής. 11 Ο πίνακας περιλαμβάνει μόνο τα κράτη μέλη στα οποία διαπιστώθηκαν παραβάσεις. 16

Κράτος μέλος Έλεγχοι σε εξαγωγές και εισαγωγές από τελωνειακές αρχές Παραβάσεις που εντοπίστηκαν από τελωνειακές αρχές Έλεγχοι σε εξαγωγές και εισαγωγές από επιθεωρητές Αυστρία 561 0 16 8 Βέλγιο Ά/Α Ά/Α 29 10 Βουλγαρία 463 0 40 7 Φινλανδία 3 633 Ά/Α 1 1 Γαλλία 123 3 Ά/Α Ά/Α Γερμανία 1 12 1 49 21 Ουγγαρία 35 0 93 2 Ιταλία 1 205 9 Ά/Α Ά/Α Λιθουανία 0 0 2 1 Κάτω Χώρες 275 0 661 2 Ηνωμένο Βασίλειο 0 0 1 1 Παραβάσεις που εντοπίστηκαν από επιθεωρητές Η κύρια κατηγορία παράβασης που εντοπίστηκε μέσω επιθεωρήσεων ήταν η μη συμμόρφωση του χημικού προϊόντος με τη γνωστοποίηση εξαγωγής. Εντοπίστηκαν επίσης παραβάσεις που σχετίζονται με το δελτίο δεδομένων ασφαλείας και τις απαιτήσεις επισήμανσης. Ο συντονισμός των δραστηριοτήτων επιβολής πραγματοποιείται μέσω του φόρουμ ανταλλαγής πληροφοριών, ενώ τόσο ο Οργανισμός όσο και οι ΟΕΑ διατύπωσαν θετικές παρατηρήσεις σχετικά με τις δραστηριότητες του φόρουμ. Ορισμένες ΟΕΑ επικρότησαν την έναρξη ενός πιλοτικού προγράμματος που αφορά ειδικά την επιβολή του κανονισμού ΣΜΕ. 4.13. Η πρώτη έκθεση δυνάμει του άρθρου 20 δημοσιεύτηκε Σύμφωνα με το άρθρο 20, η Επιτροπή, επικουρούμενη από τον Οργανισμό, και τα κράτη μέλη οφείλουν να διευκολύνουν την παροχή επιστημονικών, τεχνικών, οικονομικών και νομικών πληροφοριών σε άλλες χώρες σχετικά με τα χημικά προϊόντα που υπόκεινται στον κανονισμό ΣΜΕ. Συνεπώς, ο Οργανισμός πρέπει να συντάσσει έκθεση σχετικά με το σύνολο των διαβιβαζόμενων πληροφοριών ανά διετία. Ο Οργανισμός δημοσίευσε την πρώτη συλλογή των πληροφοριών που διαβιβάστηκαν σε τρίτες χώρες τον Νοέμβριο του 2016 13, η οποία κάλυπτε τα δύο πρώτα έτη εφαρμογής του κανονισμού ΣΜΕ (2014-2015). Ο Οργανισμός δεν συνάντησε δυσκολίες κατά τη συγκέντρωση των πληροφοριών που διαβιβάστηκαν από την Επιτροπή και τα κράτη μέλη. 12 Η Γερμανία ανέφερε μία παράβαση για έναν έλεγχο, ωστόσο διευκρίνισε ότι δεν τηρούνταν αρχεία των τελωνειακών ελέγχων. 13 ECHA, Overview on the exchange of information under Article 20 of the PIC Regulation -Compilation of the information collected by the European Commission, assisted by the Member States and the European Chemicals Agency (ECHA) [Επισκόπηση της ανταλλαγής πληροφοριών βάσει του άρθρου 20 του κανονισμού ΣΜΕ Σύνθεση πληροφοριών που συλλέχθηκαν από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, επικουρούμενη από τα κράτη μέλη και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (ECHA)], 2016, διατίθεται στη διεύθυνση: https://echa.europa.eu/el/regulations/prior-informed-consent-regulation/reportingon-information-exchange 17

Η μοναδική πρόκληση ήταν ο καθορισμός του πεδίου εφαρμογής της έκθεσης με την Επιτροπή και τα κράτη μέλη, καθώς επρόκειτο για την πρώτη έκθεση αυτού του είδους. Η Επιτροπή έλαβε δύο αιτήματα για παροχή πληροφοριών κατά την περίοδο 2014-2015 και τέσσερα αιτήματα το 2016, στα οποία και απάντησε. 4.14. Αρκετές ΟΕΑ και ο Οργανισμός συμμετείχαν σε δραστηριότητες παροχής τεχνικής βοήθειας Σύμφωνα με το άρθρο 21, η Επιτροπή, οι ΟΕΑ και ο Οργανισμός πρέπει να συνεργάζονται στην παροχή τεχνικής βοήθειας, ειδικότερα με σκοπό την παροχή βοήθειας στις αναπτυσσόμενες χώρες και στις χώρες με οικονομία σε μεταβατικό στάδιο ώστε να εφαρμόσουν τη σύμβαση και να αναπτύξουν την υποδομή, την ικανότητα και την εμπειρογνωσία που απαιτούνται για την ορθή διαχείριση των χημικών προϊόντων σε όλη τη διάρκεια ζωής τους. Πέντε κράτη μέλη συμμετείχαν σε δραστηριότητες συνεργασίας και έξι σε έργα ή διεθνείς δραστηριότητες που σχετίζονταν με την ανάπτυξη ικανοτήτων στη διαχείριση των χημικών προϊόντων. Οι δραστηριότητες των ΟΕΑ περιλάμβαναν την παροχή τεχνικής εμπειρογνωσίας ή τεχνικών πληροφοριών μέσω εργαστηρίων κατάρτισης, επισκέψεων, προγραμμάτων αδελφοποίησης κ.λπ. Ο Οργανισμός διοργάνωσε ή συμμετείχε σε διάφορες δραστηριότητες ανάπτυξης ικανοτήτων, είτε παρέχοντας βοήθεια σε υποψήφιες προς ένταξη στην ΕΕ χώρες είτε επεξηγώντας τις ειδικές διατάξεις του κανονισμού ΣΜΕ και τις διαφορές με τις διατάξεις της σύμβασης στις αρχές τρίτων χωρών. 4.15. Οι χρήστες της εφαρμογής epic θεώρησαν σε γενικές γραμμές ότι το εργαλείο ΤΠ είναι φιλικό προς τον χρήστη και επαρκές για την υποστήριξη της εργασίας τους Όπως απαιτείται από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 649/2012, ο Οργανισμός ανέπτυξε και συνεχίζει να συντηρεί το εργαλείο ΤΠ (epic) για την υποστήριξη της εφαρμογής του κανονισμού ΣΜΕ. Η εφαρμογή epic άρχισε να λειτουργεί το 2014, λίγο μετά την έναρξη ισχύος του κανονισμού και αντικατέστησε την προηγούμενη βάση δεδομένων EDEXIM. Η Επιτροπή, οι ΟΕΑ, οι αρχές επιβολής, ο Οργανισμός, οι εξαγωγείς και οι εισαγωγείς, καθώς και οι τελωνειακοί υπάλληλοι έχουν όλοι πρόσβαση στην εφαρμογή epic. Συνολικά, οι ΟΕΑ έκριναν ότι η εφαρμογή epic ήταν φιλική προς τον χρήστη και δεν αντιμετώπισαν σημαντικά προβλήματα κατά τη χρήση της. Οι παρατηρήσεις που υποβλήθηκαν στον Οργανισμό και στις ΟΕΑ από χρήστες του κλάδου της βιομηχανίας ήταν σε γενικές γραμμές θετικές, όπως και οι παρατηρήσεις από τις τελωνειακές αρχές και τις αρχές επιβολής. 4.16. Έχουν δημοσιοποιηθεί σχετικές πληροφορίες και δεδομένα Ο κανονισμός ΣΜΕ περιέχει σειρά απαιτήσεων για τη δημοσιοποίηση πληροφοριών και δεδομένων, και οι εν λόγω απαιτήσεις έχουν εκπληρωθεί δεόντως από τον Οργανισμό. Ο Οργανισμός διαθέτει ειδική ιστοσελίδα που αφορά συγκεκριμένα τον κανονισμό ΣΜΕ, όπου επεξηγούνται το περιεχόμενο της νομοθεσίας και οι διάφορες διαδικασίες. Η 18

ιστοσελίδα περιλαμβάνει επίσης: σύνδεσμο που παραπέμπει στο νομικό κείμενο και στις τροποποιήσεις του 14 εκθέσεις του άρθρου 10 σχετικά με τις πραγματικές ποσότητες των εξαγόμενων και εισαγόμενων χημικών προϊόντων που υπόκεινται στον κανονισμό ΣΜΕ 15 εκθέσεις του άρθρου 20 σχετικά με την ανταλλαγή πληροφοριών 16. Όπως απαιτείται από τον κανονισμό ΣΜΕ, ο Οργανισμός έχει δημιουργήσει επίσης μια βάση δεδομένων, η οποία περιλαμβάνει: τον κατάλογο χημικών προϊόντων που υπόκεινται στον κανονισμό ΣΜΕ 17 πληροφορίες και στατιστικά στοιχεία υψηλού επιπέδου σχετικά με τις γνωστοποιήσεις εξαγωγών 18 πληροφορίες και στατιστικά στοιχεία υψηλού επιπέδου σχετικά με τις γνωστοποιήσεις εισαγωγών 19 μη εμπιστευτικά δεδομένα σχετικά με ρητές συναινέσεις που ελήφθησαν από τρίτες χώρες 20 στοιχεία επικοινωνίας των ΟΕΑ της ΕΕ και τρίτων χωρών 21. Επιπροσθέτως, πληροφορίες σχετικά με ουσίες που υπόκεινται στον κανονισμό ΣΜΕ είναι επίσης διαθέσιμες στις ιστοσελίδες του Οργανισμού στην ενότητα «Ενημέρωση σχετικά με τα χημικά προϊόντα», όπου παρέχεται μια κάρτα πληροφοριών για κάθε ουσία, με λεπτομερέστερο προφίλ για ορισμένες ουσίες. 5. ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 εφαρμόζει τη σύμβαση του Ρότερνταμ στην ΕΕ και έχει τους ίδιους στόχους, δηλαδή την προώθηση του επιμερισμού των ευθυνών και της συνεργασίας στα θέματα διεθνούς μεταφοράς επικίνδυνων χημικών προϊόντων, καθώς και την προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος από δυνητικές βλάβες με τη διευκόλυνση της ανταλλαγής πληροφοριών σχετικά με επικίνδυνα χημικά προϊόντα και το εμπόριό τους. Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 649/2012 βαίνει πέραν των απαιτήσεων της σύμβασης προκειμένου να προσφέρει υψηλότερο επίπεδο προστασίας, ιδίως για τις αναπτυσσόμενες χώρες και τις χώρες με οικονομία σε μεταβατικό στάδιο. Η παρούσα έκθεση καταδεικνύει ότι οι διαδικασίες που θεσπίστηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 649/2012 λειτούργησαν αποτελεσματικά και συνέβαλαν στην επίτευξη των στόχων του. Η καλή συνεργασία μεταξύ όλων των ενδιαφερόμενων μερών αποτέλεσε τη βάση για την επιτυχή εφαρμογή. Η διαδικασία γνωστοποίησης εξαγωγής λειτούργησε αποτελεσματικά και παρείχε στις χώρες εισαγωγής σημαντικές πληροφορίες για πολλά 14 Νομοθεσία για τη ΣΜΕ: https://echa.europa.eu/el/regulations/prior-informed-consent/legislation 15 Ετήσια υποβολή εκθέσεων σχετικά με τις εισαγωγές και εξαγωγές δυνάμει του κανονισμού ΣΜΕ: https://echa.europa.eu/el/regulations/prior-informed-consent/annual-reporting-on-pic-exports-and-imports 16 Υποβολή εκθέσεων σχετικά με την ανταλλαγή πληροφοριών: https://echa.europa.eu/el/regulations/priorinformed-consent-regulation/reporting-on-information-exchange 17 Χημικά προϊόντα που υπόκεινται στον κανονισμό ΣΜΕ: https://echa.europa.eu/el/information-onchemicals/pic/chemicals 18 Γνωστοποιήσεις εξαγωγών: https://echa.europa.eu/el/information-on-chemicals/pic/export-notifications 19 Γνωστοποιήσεις εισαγωγών: https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/pic/import-notifications 20 Ρητές συναινέσεις: https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/pic/explicit-consents 21 ΟΕΑ: https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/pic/designated-national-authority 19