ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΥΡΗΗ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ. Vimpat 15 mg/ml ζιπόπι Λαθνζακίδε

ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΥΡΗΗ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ Vimpat 15 mg/ml ζιπόπι Λαθνζακίδε Διαβάζηε πποζεκηικά ολόκληπο ηο θύλλο οδηγιών σπήζηρ πποηού απσίζεηε να παίπνεηε αςηό ηο θάπμακο Φπιάμηε απηό ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο. Ίζσο ρξεηαζηεί λα ην δηαβάζεηε μαλά. Δάλ έρεηε πεξαηηέξσ απνξίεο ξσηήζηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. Ζ ζπληαγή γηα απηό ην θάξκαθν ρνξεγήζεθε γηα ζαο. Γελ πξέπεη λα δώζεηε ην θάξκαθν ζε άιινπο. Μπνξεί λα ηνπο πξνθαιέζεη βιάβε, αθόκα θαη όηαλ ηα ζπκπηώκαηα ηνπο είλαη ίδηα κε ηα δηθά ζαο. Δάλ θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα γίλεηαη ζνβαξή ή αλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξόλ θύιιν νδεγηώλ, παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. Σο παπόν θύλλο οδηγιών πεπιέσει: 1. Ση είλαη ην Vimpat θαη πνηα είλαη ε ρξήζε ηνπ 2. Ση πξέπεη λα γλσξίδεηε πξνηνύ ρξεζηκνπνηήζεηε ην Vimpat 3. Πώο λα πάξεηε ην Vimpat 4. Πηζαλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο 5. Πώο λα θπιάζζεηαη ην Vimpat 6. Λνηπέο πιεξνθνξίεο 1. ΣΘ ΕΘΝΑΘ ΣΟ VIMPAT ΚΑΘ ΠΟΘΑ ΕΘΝΑΘ Η ΥΡΗΗ ΣΟΤ Σν Vimpat ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηελ αληηκεηώπηζε κηαο ζπγθεθξηκέλεο κνξθήο επηιεςίαο (δηαβάζηε παξαθάησ) ζε αζζελείο ειηθίαο 16 εηώλ θαη άλσ. Σν Vimpat ρξεζηκνπνηείηαη επηπξόζζεηα κε άιια αληηεπηιεπηηθά θάξκαθα. Ζ επηιεςία είλαη κηα θαηάζηαζε ζηελ νπνία νη αζζελείο παξνπζηάδνπλ επαλεηιεκκέλεο θξίζεηο (ζπαζκνύο). Σν Vimpat ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηελ κνξθή ηεο επηιεςίαο ζηελ νπνία νη θξίζεηο αξρηθά πξνζβάιινπλ κόλν ηε κία πιεπξά ηνπ εγθεθάινπ, αιιά ζηε ζπλέρεηα είλαη δπλαηόλ λα επεθηαζνύλ ζε κεγαιύηεξεο πεξηνρέο θαη ζηηο δύν πιεπξέο ηνπ εγθεθάινπ (επηιεπηηθή θξίζε εζηηαθήο έλαξμεο κε ή ρσξίο δεπηεξνγελή γελίθεπζε). 2. ΣΘ ΠΡΕΠΕΘ ΝΑ ΓΝΩΡΘΖΕΣΕ ΠΡΘΝ ΝΑ ΠΑΡΕΣΕ ΣΟ VIMPAT ΜΗΝ πάπεηε ηο Vimpat ζε πεξίπησζε αιιεξγίαο (ππεξεπαηζζεζίαο) ζηε ιαθνζακίδε, ή ζε νπνηνδήπνηε από ηα ππόινηπα ζπζηαηηθά ηνπ Vimpat (παξαηίζεληαη ζηελ Παξάγξαθν 6). Δάλ δελ είζηε βέβαηνο/ε γηα ην αλ είζηε αιιεξγηθόο/ε, παξαθαινύκε ζπδεηήζηε κε ην γηαηξό ζαο. αλ ππνθέξεηε από νξηζκέλν ηύπν δηαηαξαρήο ηνπ θαξδηαθνύ ξπζκνύ (θνιπνθνηιηαθόο απνθιεηζκόο δεύηεξνπ ή ηξίηνπ βαζκνύ) Πποζέξηε ιδιαίηεπα με ηο Vimpat Παξαθαινύκε ελεκεξώζηε ην γηαηξό ζαο ζρεηηθά κε ηα εμήο: αλ ιακβάλεηε νπνηνδήπνηε θάξκαθν, ην νπνίν κπνξεί λα πξνθαιέζεη κία δηαηαξαρή ηνπ ΖΚΓ (ειεθηξνθαξδηνγξαθήκαηνο) πνπ νλνκάδεηαη απμεκέλν δηάζηεκα PR, γηα παξάδεηγκα θάξκαθα πνπ ρξεζηκνπνηνύληαη ζηελ αληηκεηώπηζε νξηζκέλσλ ηύπσλ αλώκαινπ θαξδηαθνύ ξπζκνύ ή θαξδηαθήο αλεπάξθεηαο. Δάλ δελ είζηε βέβαηνο/ε αλ ηα θάξκαθα πνπ ιακβάλεηε έρνπλ ηε δπλαηόηεηα λα δξάζνπλ κε ηνλ ηξόπν απηό, ζπδεηήζηε ην κε ην γηαηξό ζαο. αλ ππνθέξεηε από κία θαηάζηαζε ε νπνία ζρεηίδεηαη κε δηαηαξαρέο θαξδηαθήο αγσγηκόηεηαο ή από ζνβαξή θαξδηνπάζεηα όπσο, θαξδηαθή αλεπάξθεηα ή έκθξαγκα ηνπ κπνθαξδίνπ 1

Σν Vimpat κπνξεί λα πξνθαιέζεη δάιε, ε νπνία ζα κπνξνύζε λα απμήζεη ηνλ θίλδπλν ηπραίαο θάθσζεο ή πηώζεο. Δπνκέλσο πξέπεη λα πξνζέρεηε κέρξηο όηνπ ζπλεζίζεηε ηηο επηδξάζεηο πνπ κπνξεί λα έρεη ην θάξκαθν. ε κηθξό αξηζκό αηόκσλ πνπ ππνβιήζεθαλ ζε ζεξαπεία κε αληηεπηιεπηηθά όπσο ε ιαθνζακίδε εκθαλίζζεθαλ ζθέςεηο απηνηξαπκαηηζκνύ ή απηνθηνλίαο. Αλ παξνπζηάζεηε ηηο ζθέςεηο απηέο νπνηεδήπνηε, απεπζπλζείηε ακέζσο ζην γηαηξό ζαο. Λήτη άλλυν θαπμάκυν Παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ηνλ γηαηξό ή ηνλ θαξκαθνπνηό ζαο εάλ παίξλεηε ή έρεηε πάξεη πξόζθαηα άιια θάξκαθα, αθόκα θαη απηά πνπ δελ ζαο έρνπλ ρνξεγεζεί κε ζπληαγή. Απηό είλαη ηδηαίηεξα ζεκαληηθό αλ παίξλεηε θάξκαθα γηα ηελ αληηκεηώπηζε ησλ θαξδηαθώλ ζαο πξνβιεκάησλ (βιέπε επίζεο παξαπάλσ, "Πξνζέμηε ηδηαίηεξα κε ην Vimpat"). Λήτη ηος Vimpat με ηποθέρ και ποηά Μπνξείηε λα παίξλεηε ην Vimpat κε ή ρσξίο ηξνθή. Καιό είλαη λα κελ πίλεηε αιθνόι όηαλ ππνβάιιεζηε ζε ζεξαπεία κε ην Vimpat, επεηδή ην Vimpat κπνξεί λα ζαο πξνθαιέζεη αίζζεκα θόπσζεο ή δάιεο. Ζ θαηαλάισζε αιθνόι κπνξεί λα επηδεηλώζεη ηηο ελέξγεηεο απηέο. Κύηζη και θηλαζμόρ Γελ ζπληζηάηαη λα παίξλεηε ην Vimpat αλ είζηε έγθπνο, θαζώο νη επηδξάζεηο ηνπ Vimpat ζηελ θύεζε θαη ην αγέλλεην παηδί δελ είλαη γλσζηέο. Δλεκεξώζηε ακέζσο ην γηαηξό ζαο αλ είζηε έγθπνο ή πξνγξακκαηίδεηε λα κείλεηε έγθπνο, απηόο/ε ζα απνθαζίζεη αλ πξέπεη λα ιακβάλεηε ην Vimpat. Γελ ζπληζηάηαη λα ζειάδεηε ην κσξό ζαο ελώ παίξλεηε ην Vimpat θαζώο δελ είλαη γλσζηό εάλ ην Vimpat απεθθξίλεηαη ζην κεηξηθό γάια. Δάλ ζειάδεηε, παξαθαινύκε ελεκεξώζηε ακέζσο ην γηαηξό ζαο, απηόο/ε ζα απνθαζίζεη αλ πξέπεη λα πάξεηε ην Vimpat. ύκθσλα κε έξεπλεο, παξαηεξήζεθε απμεκέλνο θίλδπλνο ζπγγελώλ αλσκαιηώλ ζε παηδηά γπλαηθώλ πνπ ιακβάλνπλ αληηεπηιεπηηθά θάξκαθα. Από ηελ άιιε, ε απνηειεζκαηηθή αληηεπηιεπηηθή ζεξαπεία δελ πξέπεη λα δηαθόπηεηαη θαζώο ε επηδείλσζε ηεο λόζνπ είλαη επηβιαβήο ηόζν γηα ηελ κεηέξα όζν θαη γηα ην αγέλλεην παηδί. Εεηήζηε ηε ζπκβνπιή ηνπ γηαηξνύ ή ηνπ θαξκαθνπνηνύ ζαο πξηλ πάξεηε ην θάξκαθν. Οδήγηζη και σειπιζμόρ μησανών Σν Vimpat κπνξεί λα πξνθαιέζεη δάιε ή ζακπή όξαζε. Απηό κπνξεί λα επεξεάζεη ηελ ηθαλόηεηά ζαο λα νδεγείηε ή λα ρξεζηκνπνηείηε εξγαιεία ή κεραλήκαηα. Γελ πξέπεη λα νδεγείηε ή λα ρξεζηκνπνηείηε κεραλήκαηα κέρξηο όηνπ λα γλσξίδεηε αλ ην θάξκαθν επεξεάδεη ηελ ηθαλόηεηά ζαο γηα ηελ εθηέιεζε ησλ δξαζηεξηνηήησλ απηώλ. ημανηικέρ πληποθοπίερ ζσεηικά με οπιζμένα ζςζηαηικά ηος Vimpat Σν ζηξόπη Vimpat πεξηέρεη: ζνξβηηόιε (έλαλ ηύπν ζαθράξνπ). Αλ ν γηαηξόο ζαο ζαο έρεη ελεκεξώζεη όηη έρεηε δπζαλεμία ζε νξηζκέλα ζάθραξα, επηθνηλσλήζηε κε ην γηαηξό ζαο πξηλ ιάβεηε ην θάξκαθν απηό. λάηξην. Ζ πνζόηεηα ηνπ ζηξνπηνύ κέρξη ην πξώην δνζηκεηξηθό ζεκάδη πεξηέρεη 0.28 mmol ( ή 6.45 mg) λαηξίνπ. Δάλ πάξεηε ζηξόπη πνπ λα θζάλεη ζε πεξηζζόηεξα από 3 δνζηκεηξηθά ζεκάδηα ηελ εκέξα θαη αθνινπζείηε δίαηηα ειεγρόκελε ζε λάηξην, πξέπεη λα ιάβεηε ππόςε ηελ πνζόηεηα λαηξίνπ ζην ζηξόπη. έλα ζπζηαηηθό, ηνλ κεζπιεζηέξα ηνπ παξαπδξνμπβελδνηθνύ λαηξίνπ (E219), ην νπνίν κπνξεί λα πξνθαιέζεη αιιεξγηθέο αληηδξάζεηο (ελδερνκέλσο όςηκεο). αζπαξηάκε (E951), πεγή θαηλπιαιαλίλεο. Ζ νπζία απηή κπνξεί λα είλαη επηβιαβήο γηα άηνκα κε θαηλπιθεηνλνπξία (κία κεηαβνιηθή λόζν). 2

3. ΠΩ ΝΑ ΠΑΡΕΣΕ ΣΟ VIMPAT Πάληνηε λα παίξλεηε ην Vimpat αθξηβώο ζύκθσλα κε ηηο νδεγίεο ηνπ γηαηξνύ ζαο. Δάλ έρεηε ακθηβνιίεο, ξσηήζηε ηνλ γηαηξό ή ηνλ θαξκαθνπνηό ζαο. Δοζολογία Σν Vimpat πξέπεη λα ιακβάλεηαη δύν θνξέο ηελ εκέξα, κία θνξά ην πξσί θαη κία θνξά ην βξάδπ, πεξίπνπ ηελ ίδηα ώξα θαζεκεξηλά. Σν Vimpat ρξεζηκνπνηείηαη σο καθξνρξόληα ζεξαπεία. Ζ ζπλήζεο δόζε έλαξμεο ηνπ Vimpat είλαη 100 mg ηελ εκέξα δύν θνξέο εκεξεζίσο - 50 mg ην πξσί θαη 50 mg ην βξάδπ. Ο γηαηξόο ζαο κπνξεί λα απμήζεη ηελ εκεξήζηα δόζε ζαο θάζε εβδνκάδα αλά 100 mg, κέρξη λα θζάζεηε ζηελ εκεξήζηα δόζε ζπληήξεζεο κεηαμύ 200 mg θαη 400 mg, πνπ ιακβάλνληαη δύν θνξέο εκεξεζίσο. Θα ιακβάλεηε απηή ηε δόζε ζπληήξεζεο γηα ηε καθξνρξόληα ζεξαπεία. Ο γηαηξόο ζαο κπνξεί λα ζαο ζπληαγνγξαθήζεη δηαθνξεηηθή δόζε αλ έρεηε πξνβιήκαηα κε ηνπο λεθξνύο ζαο. Πώρ να πάπεηε ηο ζιπόπι Vimpat πκπιεξώζηε ην δνζηκεηξηθό θύπειιν κέρξη ην δνζηκεηξηθό ζεκάδη, πνπ αληηζηνηρεί ζηε ζπληαγνγξαθνύκελε δόζε. Σν θάζε δνζηκεηξηθό ζεκάδη ηνπ δνζηκεηξηθνύ θππέινπ αληηζηνηρεί ζε 50 mg (γηα παξάδεηγκα 2 δνζηκεηξηθά ζεκάδηα αληηζηνηρνύλ ζε 100 mg). Καηαπηείηε ηε δόζε ζηξνπηνύ, θαηόπηλ πηείηε ιίγν λεξό. Μπνξείηε λα παίξλεηε ην Vimpat κε ή ρσξίο ηξνθή. Διάπκεια ηηρ θεπαπείαρ με ηο Vimpat Σν Vimpat ρξεζηκνπνηείηαη σο καθξνρξόληα ζεξαπεία. Να ζπλερίζεηε λα ιακβάλεηε ην Vimpat κέρξη ν γηαηξόο ζαο λα ζαο ελεκεξώζεη όηη πξέπεη λα δηαθόςεηε. Αθνύ αλνίμεηε ηε θηάιε ηνπ ζηξνπηνύ, δελ πξέπεη λα ην ρξεζηκνπνηήζεηε γηα δηάζηεκα κεγαιύηεξν από 4 εβδνκάδεο. Αν πάπεηε μεγαλύηεπη δόζη Vimpat από ηην κανονική Αλ πήξαηε πεξηζζόηεξν Vimpat απ όζν πξέπεη, επηθνηλσλήζηε κε ην γηαηξό ζαο. Εάν ξεσάζεηε να πάπεηε ηο Vimpat Δάλ παξαιείςεηε κηα δόζε γηα κεξηθέο ώξεο, λα ηελ πάξεηε κόιηο ην ζπκεζείηε. Δάλ πιεζηάδεη ε ώξα γηα ηελ επόκελε δόζε ζαο, κελ πάξεηε ην ζηξόπη πνπ παξαιείςαηε. Απιά πάξηε ην Vimpat ηελ επόκελε θνξά πνπ ζα ην ιακβάλαηε θαλνληθά. Μελ πάξεηε δηπιή δόζε γηα λα αλαπιεξώζεηε ηε δόζε πνπ μεράζαηε. Εάν ζηαμαηήζεηε να παίπνεηε ηο Vimpat Μελ ζηακαηήζεηε λα παίξλεηε ην Vimpat ρσξίο λα κηιήζεηε ζην γηαηξό ζαο, θαζώο ηα ζπκπηώκαηά ζαο κπνξεί λα επηζηξέςνπλ ή λα επηδεηλσζνύλ. Δάλ ν γηαηξόο ζαο απνθαζίζεη λα δηαθόςεη ηε ζεξαπεία ζαο κε ην Vimpat, ζα ζαο δώζεη νδεγίεο γηα ην πώο λα κεηώζεηε ζηαδηαθά ηε δόζε ζαο. Δάλ έρεηε πεξηζζόηεξεο εξσηήζεηο ζρεηηθά κε ηε ρξήζε ηνπ πξντόληνο απηνύ, ξσηήζηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. 4. ΠΘΘΑΝΕ ΑΝΕΠΘΘΤΜΗΣΕ ΕΝΕΡΓΕΘΕ Όπσο όια ηα θάξκαθα, έηζη θαη ην Vimpat κπνξεί λα πξνθαιέζεη αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο, αλ θαη δελ παξνπζηάδνληαη ζε όινπο ηνπο αλζξώπνπο. H ζπρλόηεηα ησλ πηζαλώλ αλεπηζύκεησλ ελεξγεηώλ πνπ παξαηίζεληαη παξαθάησ νξίδεηαη κε ηνπο εμήο ζπκβαηηθνύο όξνπο: 3

πνιύ ζπρλέο (επεξεάδνπλ πεξηζζόηεξνπο από 1 ρξήζηε ζηνπο 10) ζπρλέο (πξνζβάιινπλ από 1 έσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 100) όρη ζπρλέο (πξνζβάιινπλ από 1 έσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 1.000) ζπάληεο (πξνζβάιινπλ από 1 έσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 10.000) πνιύ ζπάληεο (πξνζβάιινπλ ιηγόηεξνπο από 1 ρξήζηε ζηνπο 10.000) κε γλσζηή ζπρλόηεηα (ε ζπρλόηεηα δελ κπνξεί λα εθηηκεζεί κε βάζε ηα δηαζέζηκα δεδνκέλα) Πνιύ ζπρλέο: πξνζβάιινπλ πεξηζζόηεξνπο από 1 ρξήζηε ζηνπο 10 Εάιε, πνλνθέθαινο Ναπηία (αίζζεκα αδηαζεζίαο) Γηπιή όξαζε (Γηπισπία) πρλέο: πξνζβάιινπλ από 1 έσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 100 Πξνβιήκαηα ζηε δηαηήξεζε ηεο ηζνξξνπίαο ζαο, δπζθνιίεο ζην ζπληνληζκό ησλ θηλήζεώλ ζαο, πξνβιήκαηα κε ηε κλήκε ζαο, ππλειία, ηξέκνπιν, δπζθνιία ζηε ζθέςε ή ζηελ εύξεζε ησλ ιέμεσλ, ηαρείεο θαη αλεμέιεγθηεο θηλήζεηο ησλ νθζαικώλ (λπζηαγκόο) Θακπή όξαζε Αίζζεκα πεξηζηξνθήο (ίιηγγνο) Έκεηνο, δπζθνηιηόηεηα, ππεξβνιηθά αέξηα ζην ζηνκάρη ή ζηα έληεξα Κλεζκόο (θαγνύξα) Πηώζε Κόπσζε, δπζθνιίεο ζηε βάδηζε, αζπλήζηζηε θόπσζε θαη αδπλακία (εμαζζέληζε) Καηάζιηςε ύγρπζε Μεησκέλε αίζζεζε ή επαηζζεζία, δπζθνιία ζηελ άξζξσζε ιέμεσλ, δηάζπαζε ηεο πξνζνρήο Θόξπβνο ζην απηί όπσο βνύηζκν, ρηύπεκα ή ζθύξηγκα Γπζπεςία, μεξνζηνκία Δπεξεζηζηόηεηα Μπηθνί ζπαζκνί Δμάλζεκα Γπζθνιία ζηνλ ύπλν Όρη ζπρλέο: πξνζβάιινπλ από 1 έσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 1000 Βξαδύο θαξδηαθόο ξπζκόο Γηαηαξαρέο θαξδηαθήο αγσγηκόηεηαο Τπεξβνιηθό αίζζεκα επθνξίαο Αιιεξγηθή αληίδξαζε ζηε ιήςε θαξκάθνπ Με θπζηνινγηθή δνθηκαζία ηεο επαηηθήο ιεηηνπξγίαο Απόπεηξα δηάπξαμεο απηνθηνλίαο θέςεηο ζρεηηθά κε απηνθηνλία ή απηνηξαπκαηηζκό Αίζζεκα παικώλ θαη/ή ηαρύο ή αλώκαινο ζθπγκόο Δπηζεηηθόηεηα Γηέγεξζε Με θπζηνινγηθή ζθέςε θαη/ή απώιεηα επαθήο κε ηελ πξαγκαηηθόηεηα νβαξή αιιεξγηθή αληίδξαζε, ε νπνία πξνθαιεί νίδεκα ηνπ πξνζώπνπ, ηνπ ιαηκνύ, ησλ ρεξηώλ, ησλ πνδηώλ, ησλ αζηξαγάισλ ή ησλ θάησ άθξσλ Δμάλζεκα 5. ΠΩ ΝΑ ΦΤΛΑΕΣΑΘ ΣΟ VIMPAT Να θπιάζζεηαη ζε κέξε πνπ δελ ην θζάλνπλ θαη δελ ην βιέπνπλ ηα παηδηά. Να κε ρξεζηκνπνηείηε ην Vimpat κεηά ηελ εκεξνκελία ιήμεο πνπ αλαθέξεηαη ζην θνπηί θαη ζηε θηάιε. Ζ εκεξνκελία ιήμεο είλαη ε ηειεπηαία εκέξα ηνπ κήλα πνπ αλαθέξεηαη. 4

Σν θαξκαθεπηηθό απηό πξντόλ δελ απαηηεί ηδηαίηεξεο ζπλζήθεο θύιαμεο. Αθνύ αλνίμεηε ηε θηάιε ηνπ ζηξνπηνύ, δελ πξέπεη λα ην ρξεζηκνπνηήζεηε γηα δηάζηεκα κεγαιύηεξν από 4 εβδνκάδεο. Σα θάξκαθα δελ πξέπεη λα απνξξίπηνληαη ζην λεξό ηεο απνρέηεπζεο ή ζηα ζθνππίδηα. Ρσηήζηε ην θαξκαθνπνηό ζαο πώο λα πεηάμεηε ηα θάξκαθα πνπ δελ ρξεηάδνληαη πηα. Απηά ηα κέηξα ζα βνεζήζνπλ ζηελ πξνζηαζία ηνπ πεξηβάιινληνο. 6. ΛΟΘΠΕ ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ Σι πεπιέσει ηο Vimpat Ζ δξαζηηθή νπζία είλαη ε ιαθνζακίδε. 1 ml ζηξόπη Vimpat πεξηέρεη 15 mg ιαθνζακίδεο. Σα άιια ζπζηαηηθά είλαη: γιπθεξόιε (E422), λαηξηνύρνο θαξκειόδε, ζνξβηηόιε πγξή (θξπζηαιιηθή) (E420), πνιπαηζπιελνγιπθόιε 4000, ρισξηνύρν λάηξην, θηηξηθό νμύ (άλπδξν), θαιηνύρνο αθεζνπιθάκε (E950), κεζπιεζηέξαο ηνπ παξαπδξνμπβελδνηθνύ λαηξίνπ (E219), άξσκα θξάνπιαο (πεξηέρεη πξνππιελνγιπθόιε, καιηόιε), άξσκα θάιπςεο (πεξηέρεη πξνππιελνγιπθόιε, αζπαξηάκε (Δ951), θαιηνύρν αθεζνπιθάκε (Δ950), καιηόιε, απηνληζκέλν ύδσξ), θεθαζαξκέλν ύδσξ. Εμθάνιζη ηος Vimpat και πεπιεσόμενο ηηρ ζςζκεςαζίαρ Σν ζηξόπη Vimpat 15 mg/ml είλαη έλα δηαπγέο δηάιπκα, ειαθξώο θίηξηλνπ έσο θηηξηλνθαθέ ρξώκαηνο. Σν Vimpat δηαηίζεηαη ζε θηάιεο ησλ 200 ml θαη ησλ 465 ml. Μπνξεί λα κε θπθινθνξνύλ όιεο νη ζπζθεπαζίεο. Με ην ζηξόπη παξέρεηαη έλα δνζηκεηξηθό θύπειιν κε δνζηκεηξηθά ζεκάδηα (πνπ αληηζηνηρεί ζε 50 mg ιαθνζακίδεο). Κάηοσορ Άδειαρ Κςκλοθοπίαρ και Παπαγυγόρ Κάηνρνο Άδεηαο Κπθινθνξίαο: UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Βέιγην. Παξαγσγόο: UCB Pharma GmBH., Alfred-Nobel-Str. 10, 40789 Monheim am Rhein, Γεξκαλία. Γηα νπνηαδήπνηε πιεξνθνξία ζρεηηθά κε ην παξόλ θαξκαθεπηηθό πξντόλ, παξαθαιείζηε λα απεπζπλζείηε ζηνλ ηνπηθό αληηπξόζσπν ηνπ θαηόρνπ ηεο άδεηαο θπθινθνξίαο België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA/NV Tel/Tél: + 32 / (0)2 559 92 00 България Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49 Česká republika UCB s.r.o. Tel: + 420 221 773 411 Danmark UCB Nordic A/S Tlf: + 45 / 32 46 24 00 Deutschland UCB Pharma GmbH Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848 Eesti Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060 Malta Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36 Nederland UCB Pharma B.V. Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40 Norge UCB Nordic A/S Tlf: + 45 / 32 46 24 00 Österreich UCB Pharma GmbH 5

Tel: + 358 10 234 6800 (Soome) Tel: + 43 (1) 291 80 00 Ελλάδα UCB Α.Δ. Σει: + 30 / 2109974000 España UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44 France UCB Pharma S.A. Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395 Ísland Vistor hf. Tel: + 354 535 7000 Polska UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 696 99 20 Portugal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 / 21 302 5300 România UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04 Slovenija Medis, d.o.o. Tel: + 386 1 589 69 00 Slovenská republika UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020 Italia UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791 Κύππορ Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Σει: + 357 22 34 74 40 Latvija Tel: + 358 10 234 6800 (Somija) Suomi/Finland Puh/Tel: + 358 10 234 6800 Sverige UCB Nordic A/S Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00 United Kingdom UCB Pharma Ltd. Tel : + 44 / (0)1753 534 655 Lietuva Tel: + 358 10 234 6800 (Suomija) Αςηό ηο θύλλο οδηγιών εγκπίθηκε για ηελεςηαία θοπά ηον 05/2011 Λεπηνκεξή πιεξνθνξηαθά ζηνηρεία γηα ην πξντόλ είλαη δηαζέζηκα ζηελ ηζηνζειίδα ηνπ Δπξσπατθνύ Οξγαληζκνύ Φαξκάθσλ (ΔΜΑ): http://www.ema.europa.eu/. 6