ΣΔΥΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΑΝΑΛΤΣΩΝ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟΤ ΔΡΓΑΣΗΡΙΟΤ ΣΟΤ ΓΔΝΙΚΟΤ ΝΟΟΚΟΜΔΙΟΤ ΥΙΟΤ. 1. ΑΝΑΛΤΣΗ ΣΑΤΣΟΠΟΙΗΗ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΜΩΝ ΚΑΙ ΑΝΣΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑΣΟ α) Σεσνικέρ πποδιαγπαθέρ αναλςηή 1. Να είλαη απηόκαηνο. 2. Αξρή κεζόδνπ ε ζνινζηκεηξηθή θηλεηηθήο κέηξεζεο, ή ρξσκαηνκεηξηθή. 3. Να δζέηεη πιήξσο απηνκαηνπνηεκέλεο δδηθαζίεο εκβνιζκνύ θαη επώαζεο. 4. Να δζέηεη ζάιακν απηόκαηνπ εκβνιηζκνύ ησλ κηθξνβθώλ ελαησξεκάησλ. 5. Να έρεη ηε δπλαηόηε απηόκαηεο απόξξηςεο απνβιήησλ. 6. Να δζέηεη ζνινζίκεηξν πξνζδηνξηζκνύ κηθξνβθώλ ελαησξεκάησλ. 7. Να πηνπνηεί Gram (-) θαη Gram (+) κηθξννξγαληζκνύο θαη δπκνκύθεηεο. 8. Να δζέηεη εηδηθό πξόγξακκα θαηλνηππηθνύ ειέγρνπ ησλ κεραληζκώλ αληνρήο. Να έρεη ηε δπλαηόηε αλίρλεπζεο θαη επηζήκαλζεο κεραληζκώλ αληνρήο ζ αληηβηνηηθά, κε αλαθνξά ζηνηρείσλ. 9. Να είλαη ζπλερνύο θνξηώζεσο δεηγκάησλ. 10. Να επσάδεη, λα κεηξάεη πξνο εμέζε δείγκα θαη λα εθδίδεη απνηειέζκα, εληειώο απηόκα. 11. Να εθδίδεη απνηειέζκα ζε 3-15 ώξεο. 12. Να δζέηεη Η/Τ, εθηππσηή, πξόγξακκα δρείξηζεο αξρείνπ αζζελώλ θαη ζηηζηηθώλ. 13. Να δζέηεη ζζεξνπνηεηή ηάζεο. 14. Να εθηειεί όιεο ηηο παξαθάησ αλαγξαθόκελεο εμεηάζεηο. β) Σεσνικέρ πεπιγπαθέρ ανηιδπαζηηπίων ςηοποίηζηρ μικποοπγανιζμών και ανηιβιογπάμμαηορ 1. Να έρνπλ όζν ην δπλαηόλ κεγαιύηεξε δηάξθε δσήο, λα είλαη πξόζθαηεο παξαγσγήο θαη λα ζπλνδεύνλη από ζαθείο νδεγίεο ρξήζεο. 2. Να ππάξρεη ζπκβαηόηε απηώλ κε ηνλ αλαιπηή, πνπ λα απνδεηθλύεη από ζρεηηθά έγγξαθα ηεο θαζθεπαζηηθήο εηξείαο ηνπ αλαιπηή. 3. Να ζπλνδεύνλη από πηζηνπνηεηηθά πνηνηηθνύ ειέγρνπ. 4. Να είλαη έηνηκα πξνο ρξήζε, κε εθηππσκέλν bar code γ θάζε test, ρσξίο λα απαηηείη πξνζζήθε πξόζζεησλ αληηδξαζηεξίσλ γ ηελ πξνεηνηκαζία ησλ εμεηάζεσλ θαη γ ηελ εμαγσγή ηνπ ηειηθνύ απνηειέζκαηνο. 5. Αληηδξαζηήξ γ πηνπνίεζε Gram αξλεηηθώλ θαη Gram ζεηηθώλ θαη δπκνκπθήησλ.
6. Οη πιάθεο πηνπνίεζεο λα πεξηέρνπλ πεξί 40 ππνζηξώκα δνθηκαζηώλ. 7. Να ρξεζηκνπνηεί κέζνδν βαζηδόκελε ζηελ αξαίσζε ζε δσκό θαη πξνζδηνξηζκό MIC. γ) Καηάζζη Δξεηάζεων ςηοποίηζηρ μικποοπγανιζμών και ανηιβιογπάμμαηορ. 1 Δηήζια ποζόηη εξεηάζε ων 1 Σαπηνπνίεζε κηθξννξγαληζκώλ 1600 2 Αληηβηνγξάκκα 1800 3 Αληηβηόγξακκα Gram αξλεηηθώλ (πνιπαλζεθηηθώλ ) 800 ύνολο 26310 2. ΑΤΣΟΜΑΣΟ ΤΣΗΜΑ ΑΙΜΟΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΩΝ α) Σεσνικέρ πποδιαγπαθέρ εξοπλιζμού 1. Να δζέηεη 50 ζέζεηο, ηνπιάρηζηνλ, αλίρλεπζεο δεηγκάησλ. 2. Να αλαιύεη θαη πξν-επσαζκέλεο θηάιεο θαη θαζπζηεξεκέλεο εηζόδνπ ζην ζύζηεκα, ρσξίο πεξηνξηζκνύο ή απώιε επαηζζεζίαο. 3. Να δηελεξγεί απηόκαην back up. 4. Να δζέηεη Bar code γ ηελ εηζαγσγή θαη αλαγλώξηζε ησλ θιώλ. 5. Να έρεη ρξσκαηνκεηξηθή αξρή κεζόδνπ γ κεγαιύηεξε επαηζζεζία. 6. Να δζέηεη εμσηεξηθή νζόλε θαη εθηππσηή.
7. Να δζέηεη πξόγξακκα εηζαγσγήο δεκνγξαθηθώλ θαη εθηύπσζεο απνηειεζκάησλ. 8. Να δηελεξγεί απηόκαην πνηνηηθό έιεγρν θάζε ζέζεο επώαζεο. 9. Να έρεη ηε δπλαηόηε ζύλδεζεο ζε ζύζηεκα κεραλνξγάλσζεο. 10. Να ζπλνδεύεη από ζζεξνπνηεηή ηάζεο. 11. Να έρεη έγθξηζε γ αλάιπζε ζηείξσλ βηνινγηθώλ πγξώλ εθηόο αίκαηνο. β) Σεσνικέρ πποδιαγπαθέρ ανηιδπαζηηπίων 1. Να ππάξρεη ζπκβαηόηε ησλ αληηδξαζηεξίσλ κε ηνλ πξνζθεξόκελν εμνπιηζκό, πνπ απνδεηθλύεη από ζρεηηθά έγγξαθα ηεο εηξείαο θαζθεπήο απηώλ. 2. Σα αληηδξαζηήξ λα έρνπλ όζν ην δπλαηόλ κεγαιύηεξε δηάξθε δσήο, λα είλαη πξόζθαηεο παξαγσγήο θαη λα είλαη έηνηκα πξνο ρξήζε. 3. Να ζπλνδεύνλη από πηζηνπνηεηηθά πνηνηηθνύ ειέγρνπ. γ) Ανηιδπαζηήπια για αιμοκαλλιέπγειερ (με ζςνοδό εξοπλιζμό) Εηήζ πνζόηε εμεηάζε σλ 2 1. Φηάιεο αηκνθαιιηέξγεο κε αδξαλνπνηεηέο αληηβηνηηθώλ γ αεξόβ επώαζε 2. Φηάιεο αηκνθαιιηέξγεο κε αδξαλνπνηεηέο αληηβηνηηθώλ γ αλίρλεπζε ζε παηδηξηθά δείγκα 400 200 ύνολο 600 3840
3.ΑΝΑΛΤΣΗ ΑΝΟΟΛΟΓΙΚΗ ΑΝΙΥΝΕΤΗ ΜΙΚΡΟΒΙΑΚΩΝ ΑΝΣΙΓΟΝΩΝ ΑΝΣΙΩΜΑΣΩΝ θαη ΟΡΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΣΑΕΩΝ α) Σεσνικέρ πποδιαγπαθέρ αναλςηή 1. Να είλαη πιήξεο απηόκαηνο αλαιπηήο ζύγρξνλεο ηερλνινγίαο, απιόο ζηε ρξήζε θαη κε επαλάγλσζηε νζόλε ιεηηνπξγίαο θαη λα ρξεζηκνπνηεί απηνκαηνπνηεκέλε κέζνδν θζνξηζκνύ Elisa ( όρη κηθξνelisa κε κηθξνπιάθεο). 2. Να θαιύπηεη έλα επξύ θάζκα αλνζνινγηθώλ, νξκνλνινγηθώλ θαη νξνινγηθώλ εμεηάζεσλ. 3. Να είλαη ζπλερνύο θόξησζεο δεηγκάησλ ρσξίο ηε δθνπή ιεηηνπξγίαο ηνπ. 4. Να έρεη ηελ δπλαηόηε επείγνπζαο αλάιπζεο ( Stat). Να αλαθεξζεί πξνο αμηνιόγεζε ν ηξόπνο εηζαγσγήο επεηγόλησλ. 5. Να ππάξρεη ε δπλαηόηε θαηάζζεο εηνηκόηεο (Stand by) γ 24σξε ιεηηνπξγία. 6. Σν ζύζηεκα δεηγκαηνιεςίαο λα εγγπάη κεδεληθέο επηκνιύλζεηο από δείγκα ζε δείγκα θαη από αληηδξαζηήξην ζε αληηδξαζηήξην. 7. Σα αληηδξαζηήξ λα είλαη έηνηκα πξνο ρξήζε ζε όζν ην δπλαηόλ κηθξόηεξεο θαη πιήξεηο ζπζθεπαζίεο κε κεγάινπο ρξόλνπο ιήμεο. Να αλαθεξζνύλ πξνο αμηνιόγεζε ζρεηηθά ραξαθηεξηζηηθά. 8. Να ππάξρεη δπλαηόηε αλάγλσζεο δεηγκάησλ θαη αληηδξαζηεξίσλ κε γξακκηθό θώδηθα (bar code) ηελ απνθπγή ζθαικάησλ. 9. Να κελ απαηηνύλη αλαιώζηκα (θπβέηεο, πιπζηηθά θ.ά.), γ απνθπγή επηκνιύλζεσλ θαη δηήξεζε ζζεξνύ θόζηνπο αλα εμέζε. 10. Να έρεη όζν ην δπλαηόλ ιηγόηεξεο απαηηήζεηο ζε βαζκνλόκεζε θαη πνηνηηθό έιεγρν. Να αλαθεξζεί πξνο αμηνιόγεζε ν ηξόπνο βαζκνλόκεζεο θαη πνηνηηθνύ ειέγρνπ. Η θακπύιε βαζκνλόκεζεο λα παξέρεη ζε κνξθή γξακκηθνύ θώδηθα (bar code). 11. Να δζέηεη ζύζηεκα αζθαινύο δρείξηζεο απνβιήησλ. Να αλαθεξζνύλ πξνο αμηνιόγεζε ζρεηηθά ραξαθηεξηζηηθά. 12. Να δζέηεη πξνγξάκκα εζσηεξηθνύ θαη εμσηεξηθνύ πνηνηηθνύ ειέγρνπ. 13. Να έρεη ηε δπλαηόηε λε ζπλδεζεί κε θεληξηθό ζύζηεκα κεραλνξγάλσζεο ηνπ εξγαζηεξίνπ ακθίδξνκα. 14. Να έρεη όζν ην δπλαηόλ ιηγόηεξεο απαηηήζεηο ζπληήξεζεο. Να αλαθεξζνύλ πξνο αμηνιόγεζε ζρεηηθά ραξαθηεξηζηηθά. 15. Όια παξαπάλσ απνηεινύλ ηελ ειάρηζηε απαίηεζε ηνπ εξγαζηεξίνπ γ ηελ νξζή θαη νκαιή ιεηηνπξγία ηνπ. β) Σεσνικέρ πεπιγπαθέρ ανηιδπαζηηπίων
1. Να ππάξρεη πιήξεο ζπκβαηόηε ησλ αληηδξαζηεξίσλ θαη αλαιώζηκσλ πιηθώλ κε ηνλ πξνζθεξόκελν αλαιπηή, πνπ απνδεηθλύεη από ζρεηηθά έγγξαθα ηεο εηξείαο θαζθεπήο απηώλ. 2. Σα αληηδξαζηήξ λα έρνπλ όζν ην δπλαηόλ κεγαιύηεξε δηάξθε δσήο, λα είλαη πξόζθαηεο παξαγσγήο, λα ζπλνδεύνλη από ζαθείο νδεγίεο ρξήζεο θαη λα είλαη έηνηκα πξνο ρξήζε. 3. Σα αληηδξαζηήξ λα είλαη κε ηε κνξθή monotest, γ δηήξεζε ζζεξνύ θόζηνπο αλά εμέζε θαη αζζελή. 4. Σα αληηδξαζηήξ λα έρνπλ όζν ην δπλαηόλ κεγαιύηεξε γξακκηθόηε θαη επαλαιεςηκόηε. 5. Να ζπλνδεύνλη από πηζηνπνηεηηθά πνηνηηθνύ ειέγρνπ. γ) Ανηιδπαζηήπια ανοζολογικήρ ανίσνεςζηρ μικποβιακών ανηιγόνων ανηιζωμάηων (με ζςνοδό εξοπλιζμό) Εηήζ πνζόηε εμεηάζε σλ 3 1. Αλίρλεπζε IgG αληηζσκάησλ Εξπζξάο 300 2. Αλίρλεπζε IgM αληηζσκάησλ Εξπζξάο 300 3. Αλίρλεπζε IgG αληηζσκάησλ Σνμνπιάζκαηνο 300 4. Αλίρλεπζε IgM αληηζσκάησλ Σνμνπιάζκαηνο 300 5. Αλίρλεπζε IgG αληηζσκάησλ C.M.V. (Κπηξνκεγαιντνύ) 300 6. Αλίρλεπζε IgM αληηζσκάησλ C.M.V. (Κπηξνκεγαιντνύ) 300 ύνολο 1800 7810 Η ΕΠΙΣΡΟΠΗ ΣΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΧΙΟ 03/04/2015 Αντωνάκη Γεωργία Μπουλά Ειρήνη Μαλαπέτσα Μαρία