ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΥΡΗΗ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟΝ ΥΡΗΣΗ. Neupro 2 mg/24 h δηαδεξκηθό έκπιαζηξν Ρνηηγνηίλε

ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΥΡΗΗ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟΝ ΥΡΗΣΗ Neupro 2 mg/24 h δηαδεξκηθό έκπιαζηξν Ρνηηγνηίλε Δηαβάζηε πξνζεθηηθά νιόθιεξν ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο πξνηνύ αξρίζεηε λα ρξεζηκνπνηείηε απηό ην θάξκαθν. - Φπιάμηε απηό ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο. Ίζσο ρξεηαζηεί λα ην δηαβάζεηε μαλά. - Δάλ έρεηε πεξαηηέξσ απνξίεο, ξσηήζηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. - Ζ ζπληαγή γηα απηό ην θάξκαθν ρνξεγήζεθε γηα ζαο. Γελ πξέπεη λα δώζεηε ην θάξκαθν ζε άιινπο. Μπνξεί λα ηνπο πξνθαιέζεη βιάβε, αθόκα θαη όηαλ ηα ζπκπηώκαηά ηνπο είλαη ίδηα κε ηα δηθά ζαο. - Δάλ θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα γίλεηαη ζνβαξή ή αλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξόλ θύιιν νδεγηώλ, παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό ή θαξκαθνπνηό ζαο. Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ πεξηέρεη: 1. Ση είλαη ην Neupro θαη πνηα είλαη ε ρξήζε ηνπ 2. Ση πξέπεη λα γλσξίδεηε πξνηνύ ρξεζηκνπνηήζεηε ην Neupro 3. Πώο λα ρξεζηκνπνηήζεηε ην Neupro 4. Πηζαλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο 5. Πώο λα θπιάζζεηαη ην Neupro 6. Λνηπέο πιεξνθνξίεο 1. ΣΘ ΕΘΝΑΘ ΣΟ NEUPRO ΚΑΘ ΠΟΘΑ ΕΘΝΑΘ Η ΥΡΗΗ ΣΟΤ To Neupro, αλήθεη ζε κηα νκάδα θαξκάθσλ πνπ νλνκάδνληαη αγσληζηέο ηεο ληνπακίλεο, ηα νπνία δηεγείξνπλ έλαλ ζπγθεθξηκέλν ηύπν θπηηάξσλ πνπ δεζκεύνπλ ηε ληνπακίλε ζηνλ εγθέθαιν. Σν Neupro ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηε ζεξαπεία: - ησλ ζεκείσλ θαη ζπκπησκάησλ ηνπ πλδξόκνπ ησλ Αλήζπρσλ Πνδηώλ (ΑΠ), κηα θαηάζηαζε πνπ ραξαθηεξίδεηαη από κηα αθαηαλίθεηε επηζπκία γηα θίλεζε ησλ πνδηώλ. - ησλ ζεκείσλ θαη ζπκπησκάησλ ηεο λόζνπ ηνπ Parkinson είηε σο κνλνζεξαπεία είηε ζε ζπλδπαζκό κε ην θάξκαθν πνπ νλνκάδεηαη L-dopa. 2. ΣΘ ΠΡΕΠΕΘ ΝΑ ΓΝΩΡΘΖΕΣΕ ΠΡΟΣΟΤ ΥΡΗΘΜΟΠΟΘΗΕΣΕ ΣΟ NEUPRO Μελ ρξεζηκνπνηήζεηε ην Neupro - ζε πεξίπησζε αιιεξγίαο (ππεξεπαηζζεζίαο) ζηε ξνηηγνηίλε ή ζε νπνηνδήπνηε άιιν ζπζηαηηθό ηνπ Neupro (βι. Παξάγξαθν 6, «Πεξηζζόηεξεο πιεξνθνξίεο»). - ζε πεξίπησζε πνπ ρξεηάδεηαη λα ππνβιεζείηε ζε απεηθόληζε καγλεηηθνύ ζπληνληζκνύ (κέζνδνο νπηηθνπνίεζεο ησλ εζσηεξηθώλ νξγάλσλ θαη ηζηώλ ηνπ ζώκαηνο) ή θαξδηνκεηαηξνπή (αληηκεηώπηζε αλώκαινπ θαξδηαθνύ ξπζκνύ). Πξηλ από ηηο δηαδηθαζίεο απηέο, πξέπεη λα αθαηξέζεηε ην έκπιαζηξν Neupro. Μπνξείηε λα ηνπνζεηήζεηε έλα λέν έκπιαζηξν κεηά ηε δηαδηθαζία. Πξνζέμηε ηδηαίηεξα κε ην Neupro - Απηό ην θάξκαθν κπνξεί λα επεξεάζεη ηελ πίεζε ηνπ αίκαηνο, έηζη ε πίεζή ζαο πξέπεη λα κεηξάηαη ηαθηηθά, εηδηθά θαηά ηελ έλαξμε ηεο ζεξαπείαο. 1

- πληζηνύκε νθζαικηαηξηθνύο ειέγρνπο ζε ηαθηηθά δηαζηήκαηα γηα όζν ρξνληθό δηάζηεκα ρξεζηκνπνηείηε ην Neupro. Ωζηόζν, αλ παξαηεξήζεηε νπνηνδήπνηε πξόβιεκα κε ηελ όξαζή ζαο κεηαμύ ησλ πξνγξακκαηηζκέλσλ εμεηάζεσλ, πξέπεη λα επηθνηλσλήζεηε ακέζσο κε ην γηαηξό ζαο. - Αλ έρεηε ζνβαξά επαηηθά πξνβιήκαηα, ν γηαηξόο ζαο πηζαλά λα ρξεηαζηεί λα ξπζκίζεη ηελ δόζε. Πξέπεη λα ελεκεξώζεηε ην ηαρύηεξν δπλαηόλ ηνλ γηαηξό ζαο, αλ ηα επαηηθά ζαο πξνβιήκαηα ρεηξνηεξεύζνπλ θαηά ηελ δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο. - ε πεξίπησζε πνπ αηζζαλζείηε έληνλε ππλειία ή αλαθαιύςεηε όηη θνηκεζήθαηε μαθληθά, παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό ζαο (βι. επίζεο παξαθάησ, ζηελ παξάγξαθν κε ηίηιν, Οδήγεζε θαη ρεηξηζκόο κεραλώλ ). - Όπσο κε άιια θάξκαθα ηεο θαηεγνξίαο απηήο, ην Neupro κπνξεί λα πξνθαιέζεη ππεξβνιηθό ηδόγν θαη απμεκέλε ζεμνπαιηθή νξκή. Αλ παξαηεξήζεηε ηηο επηδξάζεηο απηέο, παξαθαινύκε επηθνηλσλήζηε κε ην γηαηξό ζαο. - Σν Neupro κπνξεί λα πξνθαιέζεη ςεπδαηζζήζεηο (ην λα βιέπεη ή λα αθνύεη θαλείο πξάγκαηα πνπ δελ ππάξρνπλ). Αλ παξαηεξήζεηε ηηο επηδξάζεηο απηέο, παξαθαινύκε επηθνηλσλήζηε κε ην γηαηξό ζαο. - Μπνξεί λα αηζζαλζείηε όηη ηα ζπκπηώκαηα ηνπ πλδξόκνπ ησλ Αλήζπρσλ Πνδηώλ αξρίδνπλ λσξίηεξα από όηη ζπλήζσο, είλαη πην έληνλα θαη αθνξνύλ θαη άιια άθξα. - Όπσο θαη θάζε άιιν έκπιαζηξν ή επίδεζκνο, ην Neupro κπνξεί λα πξνθαιέζεη δεξκαηηθέο αληηδξάζεηο, όπσο εξπζξόηεηα θαη θλεζκό. Απηέο είλαη θαλνληθά ήπηεο ή κέηξηεο θαη επεξεάδνπλ κόλν ηελ πεξηνρή ηνπ δέξκαηνο όπνπ είρε ηνπνζεηεζεί ην έκπιαζηξν. Οη αληηδξάζεηο απηέο ζπλήζσο εμαθαλίδνληαη κέζα ζε ιίγεο ώξεο κεηά ηελ απνκάθξπλζε ηνπ.. ε πεξίπησζε πνπ παξνπζηάζεηε δεξκαηηθή αληίδξαζε ε νπνία δηαξθεί γηα πεξηζζόηεξν από κεξηθέο εκέξεο, εάλ ε δεξκαηηθή αληίδξαζε γίλεη ζνβαξή ή εάλ ε δεξκαηηθή αληίδξαζε εμαπισζεί εθηόο ηεο πεξηνρήο πνπ θαιύθζεθε από ην έκπιαζηξν, παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό ζαο. - Απνθεύγεηε ηελ έθζεζε ζην ειηαθό θσο θαη ζε solarium ησλ πεξηνρώλ ηνπ δέξκαηνο πνπ εκθαλίδνπλ νπνηνπδήπνηε είδνπο δεξκαηηθή αληίδξαζε ιόγσ ηνπ Neupro. Πξνθεηκέλνπ λα απνθύγεηε ηηο δεξκαηηθέο αληηδξάζεηο, ζα πξέπεη λα ηνπνζεηείηε ην έκπιαζηξν ζε δηαθνξεηηθή πεξηνρή ηνπ δέξκαηνο θαζεκεξηλά, λα ρξεζηκνπνηείηαη δε ε ίδηα πεξηνρή ηνπ δέξκαηνο κόλν κεηά από 14 κέξεο. - Σν Neupro δελ πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη ζε παηδηά. Λήςε άιισλ θαξκάθσλ Παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ηνλ γηαηξό ή ηνλ θαξκαθνπνηό ζαο εάλ παίξλεηε ή έρεηε πάξεη πξόζθαηα άιια θάξκαθα αθόκα θαη απηά πνπ δελ ζαο έρνπλ ρνξεγεζεί κε ζπληαγή. Γελ πξέπεη λα ιακβάλεηε ηα παξαθάησ θάξκαθα ελώ ιακβάλεηε ην Neupro, επεηδή απηά κπνξεί λα κεηώζνπλ ηελ δξάζε ηνπ: αληη-ςπρσζηθά (πνπ ρξεζηκνπνηνύληαη γηα ηελ αληηκεηώπηζε νξηζκέλεο ςπρηαηξηθώλ θαηαζηάζεσλ) ή κεηνθινπξακίδε (ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηελ αληηκεηώπηζε ηεο λαπηίαο θαη ηνπ εκέηνπ). Αλ ππνβάιιεζηε ζε ζεξαπεία κε Neupro θαη L-dopa ηαπηόρξνλα, νξηζκέλεο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο κπνξεί λα γίλνπλ ζνβαξόηεξεο, όπσο ην λα βιέπεηε θαη λα αθνύηε πξάγκαηα πνπ δελ ππάξρνπλ 2

(ςεπδαηζζήζεηο), νη αθνύζηεο θηλήζεηο πνπ ζρεηίδνληαη κε ηε λόζν ηνπ Parkinson (δπζθηλεζίεο) θαη ην νίδεκα ζηα ρέξηα θαη ζηα πόδηα. Παξαθαιείζζε λα ξσηήζεηε ην γηαηξό ζαο εάλ είλαη αζθαιέο γηα ζαο : - λα θαηαλαιώλεηε νηλόπλεπκα - λα παίξλεηε εξεκηζηηθά θάξκαθα (γηα παξάδεηγκα, βελδνδηαδεπίλεο, θάξκαθα γηα ηελ ζεξαπεία ςπρηαηξηθώλ θαηαζηάζεσλ ή γηα ηελ ζεξαπεία ηεο θαηάζιηςεο) ελώ ρξεζηκνπνηείηε ην Neupro. Υξήζε ηνπ Neupro κε ηξνθέο θαη πνηά Δπεηδή ε ξνηηγνηίλε εηζέξρεηαη ζην αίκα ζαο κέζσ ηνπ δέξκαηνο ζαο, ε πξόζιεςε ηξνθήο ή πνηνύ δελ επεξεάδεη ηνλ ηξόπν δξάζεο ηνπ θαξκάθνπ. Πξέπεη λα ζπδεηήζεηε κε ην γηαηξό ζαο αλ είλαη αζθαιέο γηα εζάο λα πίλεηε αιθνόι ελώ ρξεζηκνπνηείηε ην Neupro. Κύεζε θαη ζειαζκόο Οη επηδξάζεηο ηεο ξνηηγνηίλεο ζηελ εγθπκνζύλε θαη ζην έκβξπν δελ είλαη γλσζηέο, ζπλεπώο ην Neupro δελ ζα πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη θαηά ηε δηάξθεηα ηεο εγθπκνζύλεο. Δλεκεξώζηε ην γηαηξό ζαο εάλ είζηε έγθπνο ή ζρεδηάδεηε λα κείλεηε έγθπνο. Σν Neupro δελ ζπληζηάηαη εάλ ζειάδεηε. Ζ ξνηηγνηίλε είλαη πηζαλόλ όηη ζα εηζέιζεη ζην κεηξηθό γάια θαη λα επεξεάζεη ην βξέθνο ζαο θαη επίζεο είλαη πηζαλό λα κεηώζεη ηελ παξαγσγή κεηξηθνύ γάιαθηνο. Εεηήζηε ηε ζπκβνπιή ηνπ γηαηξνύ ή ηνπ θαξκαθνπνηνύ ζαο πξνηνύ πάξεηε νπνηνδήπνηε θάξκαθν. Οδήγεζε θαη ρεηξηζκόο κεραλώλ Σν Neupro κπνξεί λα ζαο θάλεη λα αηζζαλζείηε έληνλε ππλειία, θαζώο θαη λα θνηκεζείηε πνιύ μαθληθά. Δάλ παξνπζηάδεηε απηά ηα ζπκπηώκαηα, δελ πξέπεη λα νδεγείηε ή λα ζπκκεηέρεηε ζε δξαζηεξηόηεηεο, γηα παξάδεηγκα ρξήζε κεραλεκάησλ, όπνπ ε έιιεηςε εγξήγνξζεο ζα κπνξνύζε λα ζέζεη εζάο ή άιινπο ζε θίλδπλν ζνβαξνύ ηξαπκαηηζκνύ. ε κεκνλσκέλεο πεξηπηώζεηο, αζζελείο θνηκήζεθαλ θαηά ηε δηάξθεηα ηεο νδήγεζεο, πξνθαιώληαο αηπρήκαηα. εκαληηθέο πιεξνθνξίεο ζρεηηθά κε νξηζκέλα από ηα ζπζηαηηθά ηνπ Neupro. Σν Neupro πεξηέρεη κεηαδηζεηώδεο λάηξην, (Δ223), κηα νπζία, πνπ κπνξεί ζπάληα λα πξνθαιέζεη ζνβαξέο αληηδξάζεηο ππεξεπαηζζεζίαο θαη βξνγρόζπαζκν 3. ΠΩ ΝΑ ΥΡΗΘΜΟΠΟΘΗΕΣΕ ΣΟ NEUPRO Δόζε Πάληνηε λα ρξεζηκνπνηείηε ην Neupro απζηεξά ζύκθσλα κε ηηο νδεγίεο ηνπ γηαηξνύ ζαο. Δάλ έρεηε ακθηβνιίεο, ξσηήζηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. Σν Neupro ρξεζηκνπνηείηαη γεληθά ζε καθξνρξόληα ζεξαπεία. πλήζσο, ζα μεθηλήζεηε ηε ζεξαπεία ζαο κε ρακειή δόζε θαη, αλ απαηηείηαη, ε δόζε πξέπεη λα απμάλεηαη θάζε εβδνκάδα, ζύκθσλα κε ηηο νδεγίεο ηνπ γηαηξνύ ζαο, κέρξη λα επηηεπρζεί ε ζσζηή γηα εζάο δόζε. ηε ζπλέρεηα, ζα ζπλερίζεηε ηε ζεξαπεία ζαο κε ηε δόζε απηή, ε νπνία νλνκάδεηαη θαη δόζε ζπληήξεζεο. 3

Πξέπεη λα αιιάδεηε ην έκπιαζηξν Neupro κία θνξά ηελ εκέξα. Γηα ηελ επίηεπμε ησλ απαξαίηεησλ δόζεσλ, δηαηίζεληαη δηαθνξεηηθά έκπιαζηξα Neupro, ην θαζέλα από ηα νπνία απειεπζεξώλεη δηαθνξεηηθή πνζόηεηα δξαζηηθήο νπζίαο θαζεκεξηλά: 1mg/24 h, 2 mg/24 h, θαη 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h θαη 8 mg/24 h. Γηα πςειόηεξεο δόζεηο πξέπεη λα ρξεζηκνπνηεζνύλ πνιιά έκπιαζηξα. Γηα παξάδεηγκα, εκεξήζηα δόζε 10 mg κπνξεί λα επηηεπρζεί αλ εθαξκνζζεί έλα έκπιαζηξν ησλ 6 mg/24 h θαη έλα έκπιαζηξν ησλ 4 mg/24 h. Θεξαπεία ηνπ πλδξόκνπ Αλήζπρσλ Πνδηώλ Πξέπεη λα μεθηλήζεηε λα ρξεζηκνπνηείηε ην Neupro ζε δόζε 1 mg/24 h θαζεκεξηλά. Αλ είλαη απαξαίηεην, ε εκεξήζηα απηή δόζε κπνξεί λα απμεζεί κε εβδνκαδηαίεο πξνζαπμήζεηο ηνπ 1 mg/24 h, κέρξη λα επηηεπρζεί ε ζσζηή δόζε (δόζε ζπληήξεζεο) γηα εζάο. Ζ κέγηζηε δόζε είλαη 3 mg/24 h. Θεξαπεία ηεο λόζνπ ηνπ Parkinson Αζζελείο πνπ δελ ιακβάλνπλ L-dopa (πξώηκν ζηάδην ηεο λόζνπ ηνπ Parkinson) Θα μεθηλήζεηε λα ρξεζηκνπνηείηε έλα έκπιαζηξν Neupro 2 mg/24 h. Από ηε δεύηεξε εβδνκάδα, ε εκεξήζηα δόζε κπνξεί λα απμεζεί κε εβδνκαδηαίεο πξνζαπμήζεηο ησλ 2 mg κέρξη λα επηηεπρζεί ε θαηάιιειε γηα εζάο δόζε (δόζε ζπληήξεζεο). Γηα ηνπο πεξηζζόηεξνπο αζζελείο, ε θαηάιιειε δόζε είλαη κεηαμύ 6 mg θαη 8 mg ηελ εκέξα (επηηπγράλεηαη εληόο 3 έσο 4 εβδνκάδσλ). Ζ κέγηζηε δόζε είλαη 8 mg ηελ εκέξα. Αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ L-dopa (πξνρσξεκέλν ζηάδην ηεο λόζνπ ηνπ Parkinson) Θα μεθηλήζεηε ρξεζηκνπνηώληαο έλα έκπιαζηξν Neupro 4 mg/24h ηελ εκέξα. Από ηε δεύηεξε εβδνκάδα, ε εκεξήζηα δόζε ζα απμεζεί κε εβδνκαδηαίεο πξνζαπμήζεηο ησλ 2 mg κέρξη λα επηηεπρζεί ε θαηάιιειε γηα εζάο δόζε (δόζε ζπληήξεζεο). Γηα ηνπο πεξηζζόηεξνπο αζζελείο, ε θαηάιιειε δόζε είλαη κεηαμύ 8 mg θαη 16 mg ηελ εκέξα (επηηπγράλεηαη εληόο 3 έσο 7 εβδνκάδσλ). Ζ κέγηζηε δόζε είλαη 16 mg ηελ εκέξα. Δάλ πξέπεη λα δηαθόςεηε ηε ιήςε απηνύ ηνπ θαξκάθνπ, βι. παξάγξαθν 3, Εάλ ζηακαηήζεηε λα ρξεζηκνπνηείηε ην Neupro. ΑΚΟΛΟΤΘΗΣΕ ΣΘ ΠΑΡΑΚΑΣΩ ΟΔΗΓΘΕ ΟΣΑΝ ΥΡΗΘΜΟΠΟΘΕΘΣΕ ΣΟ NEUPRO: Πξέπεη λα θνιιάηε έλα λέν εκπιαζηξν Neupro ζην δέξκα κία θνξά ηελ εκέξα. Αθήζηε ην έκπιαζηξν ζην δέξκα ζαο επί 24 ώξεο, ζηε ζπλέρεηα απνθνιιήζηε ην θαη εθαξκόζηε έλα θαηλνύξην. Βεβαησζείηε όηη έρεηε μεθνιιήζεη ην πξνεγνύκελν έκπιαζηξν πξηλ θνιιήζεηε ην θαηλνύξην, ηνπνζεηείηε έλα θαηλνύξην έκπιαζηξν ζε δηαθνξεηηθή πεξηνρή ηνπ δέξκαηνο. Πξέπεη λα αιιάδεηε ην έκπιαζηξν ηελ ίδηα πεξίπνπ ώξα θαζεκεξηλά. Μελ ηεκαρίδεηε ηα έκπιαζηξα Neupro. Πνύ λα θνιιήζεηε ην έκπιαζηξν Σνπνζεηήζηε ηελ θνιιεηηθή πιεπξά ηνπ εκπιάζηξνπ ζε θαζαξό, ζηεγλό, πγηέο δέξκα ζηηο αθόινπζεο πεξηνρέο: ώκνο κπξάηζν θνηιηά κεξόο γνθόο πιεπξά (κεηαμύ ησλ πιεπξώλ θαη ηνπ γνθνύ). Γηα λα απνθύγεηε ηνλ εξεζηζκό ηνπ δέξκαηνο: 4

Να θνιιάηε ην έκπιαζηξν ζε δηαθνξεηηθή πεξηνρή ηνπ δέξκαηνο θαζεκεξηλά, γηα παξάδεηγκα ζηε δεμηά πιεπξά ηνπ ζώκαηόο ζαο ηε κία εκέξα, ζηελ αξηζηεξή ηελ επόκελε, ζηνλ θνξκό ζαο ηελ επόκελε εκέξα, θαη θαηόπηλ ζηα πόδηα ζαο. Μελ θνιιάηε ην Neupro ζηελ ίδηα πεξηνρή ηνπ δέξκαηνο δύν θνξέο κέζα ζε 14 εκέξεο. Μελ θνιιήζεηε ην έκπιαζηξν ζε αλνηγκέλν δέξκα ή ζε δέξκα πνπ είλαη θόθθηλν, εξεζηζκέλν ή κε βιάβεο. Αλ εμαθνινπζείηε λα έρεηε πξνβιήκαηα κε ην δέξκα ζαο εμαηηίαο ηνπ εκπιάζηξνπ, παξαθαινύκε αλαηξέμαηε ζηελ Παξάγξαθν 4 «Πηζαλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο» γηα ιεπηνκέξεηεο ζρεηηθά κε ην ηί πξέπεη λα θάλεηε. Γηα λα απνθύγεηε ηε ραιάξσζε ή αθνύζηα απνθόιιεζε ηνπ εκπιάζηξνπ: α πξέπεη λα ηνπνζεηείηε ην έκπιαζηξν ζε πεξηνρέο όπνπ δελ ζα ηξίβνληαη από ζηελά ξνύρα, νπόηε θαη ζα κπνξνύζε λα απνθνιιεζεί. Μελ ρξεζηκνπνηείηε θξέκεο, έιαηα, ινζηόλ, πνύδξεο ή άιια πξντόληα γηα ηε θξνληίδα ηνπ δέξκαηνο ζηελ πεξηνρή όπνπ ζα θνιιήζεηε ην έκπιαζηξν ή θνληά ζε έκπιαζηξν πνπ ήδε θνξάηε. Δάλ ρξεηάδεηαη λα ηνπνζεηήζεηε ην έκπιαζηξν ζε πεξηνρή ηνπ δέξκαηνο κε έληνλε ηξηρνθπΐα, πξέπεη λα μπξίζεηε ηελ πεξηνρή ηνπιάρηζηνλ ηξεηο εκέξεο πξηλ θνιιήζεηε εθεί ην έκπιαζηξν. Δάλ ην έκπιαζηξν απνθνιιεζεί, πξέπεη λα εθαξκνζζεί έλα άιιν έκπιαζηξν γηα ην ππόινηπν ηεο εκέξαο, ζηε ζπλέρεηα λα αληηθαηαζηαζεί ην έκπιαζηξν ηελ ίδηα ώξα, όπσο ζπλήζσο. ΖΜΔΗΩΖ Ζ ιεηηνπξγία ηνπ Neupro δελ επεξεάδεηαη από ην ινπηξό, ην ληνπο ή ηε ζσκαηηθή άζθεζε. Δληνύηνηο, ειέγρεηε όηη ην έκπιαζηξν δελ έρεη μεθνιιήζεη αθνινύζσο. Θα πξέπεη λα απνθεύγεηε ηελ εμσηεξηθή ζεξκόηεηα (γηα παξάδεηγκα, έληνλν ειηαθό θσο, ζάνπλα, ζεξκά ινπηξά, ζεξκαληηθά επηζέκαηα ή ζεξκνθόξεο) ζηελ πεξηνρή ηνπ εκπιάζηξνπ. Δάλ ην έκπιαζηξν εξεζίζεη ην δέξκα ζαο, ζα πξέπεη λα θξαηήζεηε ηε ζπγθεθξηκέλε πεξηνρή ηνπ δέξκαηνο πξνζηαηεπκέλε από ηελ άκεζε έθζεζε ζηελ ειηαθή αθηηλνβνιία, θαζώοκπνξεί λα πξνθιεζνύλ κεηαβνιέοζην ρξώκα ηνπ δέξκαηνο. Πώο λα ρξεζηκνπνηήζεηε ην έκπιαζηξν Κάζε έκπιαζηξν είλαη ζπζθεπαζκέλν ζε έλα μερσξηζηό θαθειιίζθν. Πξέπεη λα θνιιήζεηε ην Neupro επάλσ ζην δέξκα ακέζσο κεηά ην άλνηγκα ηνπ θαθειιίζθνπ θαη ηελ αθαίξεζε ηεο πξνζηαηεπηηθήο κεκβξάλεο. 1. Γηα λα αλνίμεηε ην θαθειιίζθν, θξαηήζηε ηηο δύν πιεπξέο ηνπ θαθειιίζθνπ. Ξεθνιιήζηε ην αινπκηλέλην θύιιν θαη αλνίμηε ην θαθειιίζθν. 2. Αθαηξέζηε ην έκπιαζηξν από ην θαθειιίζθν. 5

3. Ζ θνιιεηηθή πιεπξά ηνπ εκπιάζηξνπ θαιύπηεηαη από κηα δηαθαλή πξνζηαηεπηηθή κεκβξάλε. Κξαηήζηε ην έκπιαζηξν θαη κε ηα δύν ρέξηα, κε ηελ πξνζηαηεπηηθή κεκβξάλε λα θνηηάδεη πξνο ην κέξνο ζαο. 4. Λπγίζηε ην έκπιαζηξν ζηα δύν, έηζη ώζηε λα αλνίμεη ε εγθνπή ζρήκαηνο S ζηε κεκβξάλε. 5. Ξεθνιιήζηε ηε κία πιεπξά ηεο πξνζηαηεπηηθήο κεκβξάλεο. Μελ αγγίδεηε ηελ θνιιεηηθή πιεπξά ηνπ εκπιάζηξνπ κε ηα δάθηπιά ζαο. 6. Κξαηήζηε ην άιιν κηζό ηεο άθακπηεο πξνζηαηεπηηθήο κεκβξάλεο θαη ηνπνζεηήζηε ηελ θνιιεηηθή επηθάλεηα ηνπ εκπιάζηξνπ επάλσ ζην δέξκα ζαο. Πηέζηε ηελ θνιιεηηθή πιεπξά ηνπ εκπιάζηξνπ ζηαζεξά ζηε ζέζε ηεο. 7. Γηπιώζηε πξνο ηα πίζσ ην άιιν κηζό ηνπ εκπιάζηξνπ θαη αθαηξέζηε ηελ άιιε πιεπξά ηεο πξνζηαηεπηηθήο κεκβξάλεο. 6

8. Πηέζηε ην έκπιαζηξν πξνο ηα θάησ ζηαζεξά κε ηελ παιάκε ηνπ ρεξηνύ ζαο γηα πεξίπνπ 20 έσο 30 δεπηεξόιεπηα γηα λα βεβαησζείηε όηη ην έκπιαζηξν βξίζθεηαη ζε πιήξε επαθή κε ην δέξκα θαη όηη νη άθξεο είλαη θνιιεκέλεο θαιά. Πιύλεηε ηα ρέξηα ζαο κε ζαπνύλη θαη λεξό ακέζσο κεηά ηελ ηνπνζέηεζε ηνπ εκπιάζηξνπ. Πώο λα απνθνιιήζεηε έλα ρξεζηκνπνηεκέλν έκπιαζηξν Ξεθνιιήζηε αξγά θαη πξνζεθηηθά ην ρξεζηκνπνηεκέλν έκπιαζηξν. Πιύλεηε απαιά ηελ πεξηνρή κε δεζηό λεξό θαη καιαθό ζαπνύλη γηα λα αθαηξέζεηε θάζε ππόιεηκκα θνιιεηηθήο νπζίαο από ην δέξκα ζαο κεηά ηελ αθαίξεζε ηνπ εκπιάζηξνπ. Μπνξείηε επίζεο λα ρξεζηκνπνηήζεηε κηα κηθξή πνζόηεηα βξεθηθνύ ιαδηνύ γηα λα αθαηξέζεηε ηπρόλ ππνιείκκαηα ηεο θνιιεηηθήο νπζίαο πνπ δελ αθαηξέζεθαλ κε ην πιύζηκν. Μελ ρξεζηκνπνηείηε νηλόπλεπκα ή άιια δηαιπηηθά πγξά όπσο αζεηόλ, θαζώο απηά κπνξεί λα εξεζίζνπλ ην δέξκα ζαο. Δπηιέγεηε κηα λέα πεξηνρή δέξκαηνο, όπνπ ζα εθαξκόζεηε έλα λέν έκπιαζηξν, ζηε ζπλέρεηα αθνινπζήζηε ηηο παξαπάλσ νδεγίεο. Εάλ ρξεζηκνπνηήζεηε κεγαιύηεξε δόζε Neupro από ηελ θαλνληθή Ζ ιήςε κεγαιύηεξσλ δόζεσλ Neupro από εθείλεο πνπ έρεη ζπληαγνγξαθήζεη ν γηαηξόο ζαο κπνξεί λα πξνθαιέζεη αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο όπσο λαπηία, έκεην, ρακειή πίεζε ηνπ αίκαηνο,, ςεπδαηζζήζεηο (λα βιέπεηε ή λα αθνύηε πξάγκαηα πνπ δελ ππάξρνπλ), ζύγρπζε ή ππεξβνιηθή ππλειία. ε πεξίπησζε πνπ ρξεζηκνπνηήζαηε πεξηζζόηεξα έκπιαζηξα από απηά πνπ ζαο είπε ν γηαηξόο ζαο, αθαηξέζηε ηα επηπιένλ έκπιαζηξα θαη επηθνηλσλήζηε ακέζσο κε ην γηαηξό ή ην λνζνθνκείν ζαο. Εάλ έρεηε μεράζεη λα αληηθαηαζηήζεηε ην έκπιαζηξν ηε ζπλεζηζκέλε ώξα Δάλ μεράζαηε λα αληηθαηαζηήζεηε ην έκπιαζηξν ηε ζπλεζηζκέλε ώξα ζαο ηεο εκέξαο, αιιάμηε ην κόιηο ην ζπκεζείηε, αθαηξέζηε ην παιηό έκπιαζηξν θαη ρξεζηκνπνηήζηε έλα λέν έκπιαζηξν. Δάλ μεράζαηε λα θνιιήζεηε έλα λέν έκπιαζηξν αθνύ αθαηξέζαηε ην παιηό, ρξεζηκνπνηήζηε έλα λέν έκπιαζηξν ακέζσο κόιηο ην ζπκεζείηε. ε θάζε πεξίπησζε, ηελ επόκελε κέξα, πξέπεη λα ρξεζηκνπνηήζεηε έλα λέν έκπιαζηξν ηε ζπλεζηζκέλε ώξα. Μελ ρξεζηκνπνηήζεηε δηπιή δόζε γηα λα αλαπιεξώζεηε ηε δόζε πνπ μεράζαηε. Εάλ ζηακαηήζεηε λα ρξεζηκνπνηείηε ην Neupro Με δηαθόπηεηε ηε ζεξαπεία κε Neupro μαθληθά πξνηνύ ζπκβνπιεπηείηε ην γηαηξό ζαο. Μία αηθλίδηα δηαθνπή κπνξεί λα ζαο δεκηνπξγήζεη κία ηαηξηθή θαηάζηαζε πνπ θαιείηαη λεπξνιεπηηθό θαθόεζεο ζύλδξνκν ην νπνίν κπνξεί λα απνηειέζεη έλα ζνβαξό θίλδπλν πγείαο. Σα ζπκπηώκαηα πεξηιακβάλνπλ: αθηλεζία (απώιεηα θίλεζεο κπόο), δύζθακπηνπο κύεο, ππξεηό, αζηαζή αξηεξηαθή πίεζε, ηαρπθαξδία (απμεκέλν θαξδηαθό ξπζκό), ζύγρπζε, κεησκέλν επίπεδν ζπλείδεζεο (π.ρ. θώκα). Ζ εκεξήζηα δόζε ηνπ Neupro ζα πξέπεη λα κεηώλεηαη ζηαδηαθά 7

θαηά 1 mg θάζε δεύηεξε εκέξα αλ ρξεζηκνπηνείηε ην Neupro γηα ην ύλδξνκν ησλ Αλήζπρσλ Πνδηώλ θαηά 2 mg θάζε δεύηεξε εκέξα αλ ρξεζηκνπηνείηε ην Neupro γηα ηε λόζν ηνπ Parkinson. Δάλ έρεηε πεξηζζόηεξεο εξσηήζεηο ζρεηηθά κε ηε ρξήζε απηνύ ηνπ πξντόληνο ξσηήζηε ην γηαηξό ή ηνλ θαξκαθνπνηό ζαο. 4. ΠΘΘΑΝΕ ΑΝΕΠΘΘΤΜΗΣΕ ΕΝΕΡΓΕΘΕ Όπσο όια ηα θάξκαθα, έηζη θαη ην Neupro κπνξεί λα πξνθαιέζεη αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο αλ θαη δελ παξνπζηάδνληαη ζε όινπο ηνπο αλζξώπνπο. Μπνξεί λα παξνπζηάζεηε λαπηία θαη έκεην ζηελ αξρή ηεο ζεξαπείαο. Απηέο νη αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο είλαη ζπλήζσο ήπηεο ή κέηξηεο θαη κηθξήο δηάξθεηαο. Πξέπεη λα επηθνηλσλήζεηε κε ην γηαηξό ζαο αλ δηαξθέζνπλ γηα κεγάιν ρξνληθό δηάζηεκα ή αλ ζαο αλεζπρνύλ. Δεξκαηηθά πξνβιήκαηα πνπ πξνθαινύληαη από ην έκπιαζηξν Μπνξεί λα παξνπζηάζεηε δεξκαηηθέο αληηδξάζεηο από ην έκπιαζηξν, όπσο εξπζξόηεηα, θλεζκό (θαγνύξα). πλήζσο είλαη ήπηαο ή κέηξηαο κνξθήο θαη πξνζβάιινπλ κόλν ηελ πεξηνρή πνπ θαιύπηεη ην έκπιαζηξν. Οη αληηδξάζεηο απηέο ζπλήζσο εμαθαλίδνληαη κεηά από ιίγεο ώξεο αθνύ απνκαθξύλεηε ην έκπιαζηξν. Αλ παξνπζηάζεηε δεξκαηηθή αληίδξαζε πνπ δηαξθεί πεξηζζόηεξεο από ιίγεο εκέξεο, είλαη βαξείαο κνξθήο ή εμαπιώλεηαη εθηόο ηεο πεξηνρήο ηνπ δέξκαηνο πνπ θαιύπηεη ην έκπιαζηξν, πξέπεη λα επηθνηλσλήζεηε κε ην γηαηξό ζαο. Ζ ζπρλόηεηα ησλ πηζαλώλ αλεπηζπκήησλ ελεξγεηώλ πνπ αλαθέξνληαη παξαθάησ έρεη θαζνξηζηεί ρξεζηκνπνηώληαο ηνλ αθόινπζν θαλόλα: πνιύ ζπρλή (αθνξά πεξηζζόηεξνπο από 1 ρξήζηε ζηνπο 10) ζπρλή (αθνξά 1 εσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 100) όρη ζπρλή (αθνξά 1 εσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 1000) ζπάληα (αθνξά 1 εσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 10000) πνιύ ζπάληα (αθνξά ιηγόηεξν από 1 ρξήζηε ζηνπο 10000) κε γλσζηή (ε ζπρλόηεηηα δελ κπνξεί λα εθηηκεζεί από ηα δηαζέζηκα δεδνκέλα) Αλ ρξεζηκνπνηείηε ην Neupro γηα ην ύλδξνκν ησλ Αλήζπρσλ Πνδηώλ κπνξεί λα παξαηεξεζνύλ νη εμήο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο: Πνιύ ζπρλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο λαπηία, δεξκαηηθνί εξεζηζκνί θάησ από ην έκπιαζηξν όπσο θνθθίληζκα ηνπ δέξκαηνο θαη θλεζκόο αδπλακία (θόπσζε) πνλνθέθαινο πρλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο έκεηνο, αίζζεκα θαύζνπο επεξεζηζηόηεηα αιιεξγηθή αληίδξαζε ππλειία, μαθληθόο ύπλνο ρσξίο πξνεηδνπνίεζε, δπζθνιία ζηνλ ύπλν, πξνβιήκαηα ζηνλ ύπλν, αθύζηθα όλεηξα απμεκέλε ζεμνπαιηθή νξκή θλεζκόο πςειή αξηεξηαθή πίεζε 8

Όρη ζπρλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο αδπλακία αληίζηαζεο ζηελ αζπλήζηζηε ηάζε γηα κηα επηβιαβή δξαζηεξηόηεηα ζπκπεξηιακβαλνκέλνπ ηνπ παζνινγηθνύ ηδόγνπ, θαη επαλαιακβαλόκελσλ πξάμεσλ ρσξίο λόεκα δάιε όηαλ ζηέθεζηε όξζηνη εμαηηίαο ηεο κείσζεο ηεο αξηεξηαθήο πίεζεο αλεπηζύκεηεο θαη κε ειεγρόκελεο ζθέςεηο θαη ζπκπεξηθνξέο Αλ ρξεζηκνπνηείηε ην Neupro γηα ηε λόζν ηνπ Parkinson, κπνξεί λα παξαηεξεζνύλ νη παξαθάησ αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο: Πνιύ ζπρλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο ππλειία, δάιε, πνλνθέθαινο λαπηία, έκεηνο δεξκαηηθνί εξεζηζκνί θάησ από ην έκπιαζηξν όπσο εξπζξόηεηα θαη θλεζκόο πρλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο ν αζζελήο βιέπεη θαη αθνύεη πξάγκαηα πνπ δελ ππάξρνπλ (ςεπδαηζζήζεηο) δπζθνιία ζηελ έλαξμε ηνπ ύπλνπ, δηαηαξαρή ηνπ ύπλνπ, δπζθνιία ζηνλ ύπλν, εθηάιηεο, αθύζηθα όλεηξα απώιεηα ζπλείδεζεο, αθνύζηεο θηλήζεηο πνπ ζρεηίδνληαη κε ηε λόζν ηνπ Parkinson (δπζθηλεζία), δάιε θαηά ηελ έγεξζε εμαηηίαο κείσζεο ηεο αξηεξηαθήο πίεζεο, ίιηγγνο (αίζζεζε πεξηδίληζεο) αίζζεκα παικώλ ρακειή αξηεξηαθή πίεζε θαηά ηελ έγεξζε, πςειή αξηεξηαθή πίεζε ιόμπγθαο δπζθνηιηόηεηα, μεξνζηνκία, αίζζεκα θαύζνπο εξπζξόηεηα, απμεκέλε εθίδξσζε, θλεζκόο νίδεκα ζηα πόδηα, αίζζεκα αδπλακίαο, αίζζεκα θνπώζεσο πηώζε απώιεηα βάξνπο Όρη ζπρλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο αιιεξγηθή αληίδξαζε μαθληθόο ύπλνο ρσξίο πξνεηδνπνίεζε αθύζηθεο ζθέςεηο γηα ηελ πξαγκαηηθόηεηα θαη ζπκπεξηθνξηθέο δηαηαξαρέο απμεκέλε ζεμνπαιηθή νξκή, αδπλακία αληίζηαζεο ζηελ παξόξκεζε γηα εθηέιεζε κηαο ελέξγεηαο, ε νπνία είλαη επηβιαβήο, ζπκπεξηιακβαλνκέλνπ ηνπ ππεξβνιηθνύ ηδόγνπ θαη ησλ επαλεηιεκκέλσλ άζθνπσλ ελεξγεηώλ. ζύγρπζε ζακπή όξαζε δηαηαξαρέο ηεο όξαζεο, όπσο ηεο όξαζεο ησλ ρξσκάησλ ή ηνπ θσηόο κε θπζηνινγηθόο θαξδηαθόο ξπζκόορακειή αξηεξηαθή πίεζε ζηνκαρηθή δπζθνξία θαη πόλνο ζηνκάρνπ γεληθεπκέλνο θλεζκόο, δεξκαηηθόο εξεζηζκόο αδπλακία επίηεπμεο ή δηαηήξεζεο ηεο ζηύζεο απμεκέλα ή κε θπζηνινγηθά απνηειέζκαηα ηνπ ειέεγρνπ επαηηθήο ιεηηνπξγίαο αύμεζε βάξνπο αύμεζε θαξδηαθήο ζπρλόηεηαο πάληεο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο 9

ςπρσζηθέο δηαηαξαρέο αλεπηζύκεηεο θαη αλεμέιεγθηεο ζθέςεηο θαη ζπκπεξηθνξέο αθνύζηνη κπτθνί ζπαζκνί (ζπαζκνί) γεληθεπκέλν εμάλζεκα επεξεζηζηόηεηα Δάλ θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα γίλεηαη ζνβαξή ή αλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξόλ θύιιν νδεγηώλ, παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. 5. ΠΩ ΝΑ ΦΤΛΑΕΣΑΘ ΣΟ NEUPRO Να θπιάζζεηαη ζε κέξε πνπ δελ ην θζάλνπλ θαη δελ ην βιέπνπλ ηα παηδηά. Να κε ρξεζηκνπνηείηε ην Neupro κεηά ηελ εκεξνκελία ιήμεο πνπ αλαγξάθεηαη ζηελ επηζήκαλζε θαη ζην θνπηί. Φπιάζζεηαη ζε ςπγείν (2 C 8 C). Ση λα θάλεηε κε ηα έκπιαζηξα πνπ έρνπλ ή δελ έρνπλ ρξεζηκνπνηεζεί Σα ρξεζηκνπνηεκέλα έκπιαζηξα εμαθνινπζνύλ λα πεξηέρνπλ δξαζηηθέο νπζίεο, νη νπνίεο κπνξεί λα είλαη επηθίλδπλεο γηα ηνπο άιινπο. Γηπιώζηε ην ρξεζηκνπνηεκέλν έκπιαζηξν κε ηελ θνιιεηηθή πιεπξά πξνο ηα κέζα. Σνπνζεηήζηε ην έκπιαζηξν κέζα ζηνλ αξρηθό θαθειιίζθν θαη ζηε ζπλέρεηα πεηάμηε ην θαθειιίζθν κε αζθάιεηα, ζε κέξνο πνπδελ βιέπνπλ θαη δελ πξνζεγγίδνπλ ηα παηδηά. Σα θάξκαθα δελ πξέπεη λα απνξξίπνληαη ζην λεξό ηεο απνρέηεπζεο ή ζηα ζθνππίδηα. Ρσηείζηε ην θαξκαθνπνηό ζαο πώο λα πεηάμεηε ηα θάξκαθα πνπ δελ ρξεηάδνληαη πηα. Απηά ηα κέηξα ζα βνεζήζνπλ ζηελ πξνζηαζία ηνπ πεξηβάιινληνο. 6. ΛΟΘΠΕ ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ Ση πεξηέρεη ην Neupro Ζ δξαζηηθή νπζία είλαη ε ξνηηγνηίλε. Κάζε έκπιαζηξν απειεπζεξώλεη 2 mg ξνηηγνηίλεο αλά 24 ώξεο. Κάζε έκπιαζηξν 10 cm 2 πεξηέρεη 4,5 mg ξνηηγνηίλεο. Σα άιια ζπζηαηηθά είλαη πνιπ(δηκεζπινζηινμάλε, ηξηκεζπινζηιπι ππξηηηθό)-ζπκπνιπκεξέο, povidone K90, κεηαδηζεηώδεο λάηξην (E223), αζθνξβπι παικηηηθό (E304) θαη DL-α-ηνθνθεξόιε (E307). Τπόζηξσκα: Πνιπεζηεξηθή κεκβξάλε, ζηιηθνλνπνηεκέλε, αινπκηληνπνηεκέλε, επηθαιπκκέλε κε ζηξώκα ρξσζηηθήο (δηνμείδην ηνπ ηηηαλίνπ (E171), θίηξηλε ρξσζηηθή 95, θόθθηλε ρξσζηηθή 166) θαη επηζήκαλζε (θόθθηλε ρξσζηηθή 144, θίηξηλε ρξσζηηθή 95, καύξε ρξσζηηθή 7). Πξνζηαηεπηηθή κεκβξάλε: Γηαθαλήο πνιπεζηεξηθή κεκβξάλε κε επηθάιπςε θζνξνπνιπκεξνύο. Εκθάληζε ηνπ Neupro θαη πεξηερόκελν ηεο ζπζθεπαζίαο Σν Neupro είλαη έλα δηαδεξκηθό έκπιαζηξν. Δίλαη ιεπηό θαη απνηειείηαη από ηξία ζηξώκαηα. Δίλαη ηεηξάγσλνπ ζρήκαηνο κε ζηξνγγπιεκέλεο γσλίεο. Ζ εμσηεξηθή πιεπξά έρεη ρξώκα κπεδ θαη θέξεη ηελ επηζήκαλζε Neupro 2 mg/24 h Σν Neupro δηαηίζεηαη ζηα αθόινπζα κεγέζε ζπζθεπαζίαο: 10

Κνπηηά πνπ πεξηέρνπλ 7, 20, 28, 30, 56, 60, 84 (2x42), 90 ή 100 (2x50) έκπιαζηξα, αηνκηθά ζθξαγηζκέλα ζε θαθειιίζθνπο. Μπνξεί λα κε θπθινθνξνύλ όιεο νη ζπζθεπαζίεο. Κάηνρνο αδείαο θπθινθνξίαο θαη παξαγσγόο SCHWARZ PHARMA Ltd. Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ηξιαλδία Γηα νπνηαδήπνηε πιεξνθνξία ζρεηηθά κε ην παξόλ θαξκαθεπηηθό πξντόλ, παξαθαιείζηε λα απεπζπλζείηε ζηνλ ηνπηθό αληηπξόζσπν ηνπ θαηόρνπ ηεο άδεηαο θπθινθνξίαο. België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA /NV Tel/Tél: +32 / (0)2 559 92 00 България Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49 Česká republika UCB s.r.o. Tel: + 420 221 773 411 Danmark UCB Nordic A/S Tlf: + 45 / 32 46 24 00 Deutschland UCB GmbH Tel: + 49 / (0) 2173 48 4847 Eesti UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 10 234 6800 (Soome) Ειιάδα UCB Α.Δ. Σει: +30 / 2109974000 España UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44 France UCB Pharma S.A. Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395 Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: +32 / (0)2 559 92 00 Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060 Malta Pharmasud Ltd. Tel: +356 / 21 37 64 36 Nederland UCB Pharma B.V. Tel.: +31 / (0)76-573 11 40 Norge UCB Nordic A/S Tlf: +45 / 32 46 24 00 Österreich UCB Pharma GmbH Tel: + 43 (1) 291 80 00 Polska UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 696 99 20 Portugal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 / 21 302 5300 România UCB Pharma România S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04 Slovenija Medis, d.o.o. Tel: + 386 1 589 69 00 11

Ísland Vistor hf. Tel: +354 535 7000 Italia UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791 Κύπξνο Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Σει: + 357 22 34 74 40 Latvija UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 10 234 6800 (Somija) Slovenská republika UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020 Suomi/Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 10 234 6800 Sverige UCB Nordic A/S Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00 United Kingdom UCB Pharma Ltd. Tel : +44 / (0)1753 534 655 Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 10 234 6800 (Suomija) Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο εγθξίζεθε γηα ηειεπηαία θνξά ηνλ 02/2011 Λεπηνκεξή πιεξνθνξηαθά ζηνηρεία γηα ην πξντόλ είλαη δηαζέζηκα ζηελ ηζνζειίδα ηνπ Δπξσπατθνύ Οξγαληζκνύ Φαξκάθσλ: http://www.ema.europa.eu. 12

ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΥΡΗΗ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟΝ ΥΡΗΣΗ Neupro 4 mg/24 h δηαδεξκηθό έκπιαζηξν Ρνηηγνηίλε Δηαβάζηε πξνζεθηηθά νιόθιεξν ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο πξνηνύ αξρίζεηε λα ρξεζηκνπνηείηε απηό ην θάξκαθν. - Φπιάμηε απηό ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο. Ίζσο ρξεηαζηεί λα ην δηαβάζεηε μαλά. - Δάλ έρεηε πεξαηηέξσ απνξίεο, ξσηήζηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. - Ζ ζπληαγή γηα απηό ην θάξκαθν ρνξεγήζεθε γηα ζαο. Γελ πξέπεη λα δώζεηε ην θάξκαθν ζε άιινπο. Μπνξεί λα ηνπο πξνθαιέζεη βιάβε, αθόκα θαη όηαλ ηα ζπκπηώκαηά ηνπο είλαη ίδηα κε ηα δηθά ζαο. - Δάλ θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα γίλεηαη ζνβαξή ή αλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξόλ θύιιν νδεγηώλ, παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό ή θαξκαθνπνηό ζαο. Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ πεξηέρεη: 1. Ση είλαη ην Neupro θαη πνηα είλαη ε ρξήζε ηνπ 2. Ση πξέπεη λα γλσξίδεηε πξνηνύ ρξεζηκνπνηήζεηε ην Neupro 3. Πώο λα ρξεζηκνπνηήζεηε ην Neupro 4. Πηζαλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο 5. Πώο λα θπιάζζεηαη ην Neupro 6. Λνηπέο πιεξνθνξίεο 1. ΣΘ ΕΘΝΑΘ ΣΟ NEUPRO ΚΑΘ ΠΟΘΑ ΕΘΝΑΘ Η ΥΡΗΗ ΣΟΤ To Neupro, αλήθεη ζε κηα νκάδα θαξκάθσλ πνπ νλνκάδνληαη αγσληζηέο ηεο ληνπακίλεο, ηα νπνία δηεγείξνπλ έλαλ ζπγθεθξηκέλν ηύπν θπηηάξσλ πνπ δεζκεύνπλ ηε ληνπακίλε ζηνλ εγθέθαιν. Σν Neupro ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηε ζεξαπεία: - ησλ ζεκείσλ θαη ζπκπησκάησλ ηεο λόζνπ ηνπ Parkinson είηε σο κνλνζεξαπεία είηε ζε ζπλδπαζκό κε ην θάξκαθν πνπ νλνκάδεηαη L-dopa. 2. ΣΘ ΠΡΕΠΕΘ ΝΑ ΓΝΩΡΘΖΕΣΕ ΠΡΟΣΟΤ ΥΡΗΘΜΟΠΟΘΗΕΣΕ ΣΟ NEUPRO Μελ ρξεζηκνπνηήζεηε ην Neupro - ζε πεξίπησζε αιιεξγίαο (ππεξεπαηζζεζίαο) ζηε ξνηηγνηίλε ή ζε νπνηνδήπνηε άιιν ζπζηαηηθό ηνπ Neupro (βι. Παξάγξαθν 6, «Πεξηζζόηξεο πιεξνθνξίεο»). - ζε πεξίπησζε πνπ ρξεηάδεηαη λα ππνβιεζείηε ζε απεηθόληζε καγλεηηθνύ ζπληνληζκνύ (κέζνδνο νπηηθνπνίεζεο ησλ εζσηεξηθώλ νξγάλσλ θαη ηζηώλ ηνπ ζώκαηνο) ή θαξδηνκεηαηξνπή (αληηκεηώπηζε αλώκαινπ θαξδηαθνύ ξπζκνύ). Πξηλ από ηηο δηαδηθαζίεο απηέο, πξέπεη λα αθαηξέζεηε ην έκπιαζηξν Neupro. Μπνξείηε λα ηνπνζεηήζεηε έλα λέν έκπιαζηξν κεηά ηε δηαδηθαζία. Πξνζέμηε ηδηαίηεξα κε ην Neupro - Απηό ην θάξκαθν κπνξεί λα επεξεάζεη ηελ πίεζε ηνπ αίκαηνο, έηζη ε πίεζή ζαο πξέπεη λα κεηξάηαη ηαθηηθά, εηδηθά θαηά ηελ έλαξμε ηεο ζεξαπείαο. 13

- πληζηνύκε νθζαικηαηξηθνύο ειέγρνπο ζε ηαθηηθά δηαζηήκαηα γηα όζν ρξνληθό δηάζηεκα ρξεζηκνπνηείηε ην Neupro. Ωζηόζν, αλ παξαηεξήζεηε νπνηνδήπνηε πξόβιεκα κε ηελ όξαζή ζαο κεηαμύ ησλ πξνγξακκαηηζκέλσλ εμεηάζεσλ, πξέπεη λα επηθνηλσλήζεηε ακέζσο κε ην γηαηξό ζαο. - Αλ έρεηε ζνβαξά επαηηθά πξνβιήκαηα, ν γηαηξόο ζαο πηζαλά λα ρξεηαζηεί λα ξπζκίζεη ηελ δόζε. Πξέπεη λα ελεκεξώζεηε ην ηαρύηεξν δπλαηόλ ηνλ γηαηξό ζαο, αλ ηα επαηηθά ζαο πξνβιήκαηα ρεηξνηεξεύζνπλ θαηά ηελ δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο. - ε πεξίπησζε πνπ αηζζαλζείηε έληνλε ππλειία ή αλαθαιύςεηε όηη θνηκεζήθαηε μαθληθά, παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό ζαο (βι. επίζεο παξαθάησ, ζηελ παξάγξαθν κε ηίηιν, Οδήγεζε θαη ρεηξηζκόο κεραλώλ ). - Όπσο κε άιια θάξκαθα ηεο θαηεγνξίαο απηήο, ην Neupro κπνξεί λα πξνθαιέζεη ππεξβνιηθό ηδόγν θαη απμεκέλε ζεμνπαιηθή νξκή. Αλ παξαηεξήζεηε ηηο επηδξάζεηο απηέο, παξαθαινύκε επηθνηλσλήζηε κε ην γηαηξό ζαο. - Σν Neupro κπνξεί λα πξνθαιέζεη ςεπδαηζζήζεηο (ην λα βιέπεη ή λα αθνύεη θαλείο πξάγκαηα πνπ δελ ππάξρνπλ). Αλ παξαηεξήζεηε ηηο επηδξάζεηο απηέο, παξαθαινύκε επηθνηλσλήζηε κε ην γηαηξό ζαο. - Όπσο θαη θάζε άιιν έκπιαζηξν ή επίδεζκνο, ην Neupro κπνξεί λα πξνθαιέζεη δεξκαηηθέο αληηδξάζεηο, όπσο εξπζξόηεηα θαη θλεζκό. Απηέο είλαη θαλνληθά ήπηεο ή κέηξηεο θαη επεξεάδνπλ κόλν ηελ πεξηνρή ηνπ δέξκαηνο όπνπ είρε ηνπνζεηεζεί ην έκπιαζηξν. Οη αληηδξάζεηο απηέο ζπλήζσο εμαθαλίδνληαη κέζα ζε ιίγεο ώξεο κεηά ηελ απνκάθξπλζε ηνπ.. ε πεξίπησζε πνπ παξνπζηάζεηε δεξκαηηθή αληίδξαζε ε νπνία δηαξθεί γηα πεξηζζόηεξν από κεξηθέο εκέξεο, εάλ ε δεξκαηηθή αληίδξαζε γίλεη ζνβαξή ή εάλ ε δεξκαηηθή αληίδξαζε εμαπισζεί εθηόο ηεο πεξηνρήο πνπ θαιύθζεθε από ην έκπιαζηξν, παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό ζαο. - Απνθεύγεηε ηελ έθζεζε ζην ειηαθό θσο θαη ζε solarium ησλ πεξηνρώλ ηνπ δέξκαηνο πνπ εκθαλίδνπλ νπνηνπδήπνηε είδνπο δεξκαηηθή αληίδξαζε ιόγσ ηνπ Neupro. Πξνθεηκέλνπ λα απνθύγεηε ηηο δεξκαηηθέο αληηδξάζεηο, ζα πξέπεη λα ηνπνζεηείηε ην έκπιαζηξν ζε δηαθνξεηηθή πεξηνρή ηνπ δέξκαηνο θαζεκεξηλά, λα ρξεζηκνπνηείηαη δε ε ίδηα πεξηνρή ηνπ δέξκαηνο κόλν κεηά από 14 κέξεο. - Σν Neupro δελ πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη ζε παηδηά. Λήςε άιισλ θαξκάθσλ Παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ηνλ γηαηξό ή ηνλ θαξκαθνπνηό ζαο εάλ παίξλεηε ή έρεηε πάξεη πξόζθαηα άιια θάξκαθα αθόκα θαη απηά πνπ δελ ζαο έρνπλ ρνξεγεζεί κε ζπληαγή. Γελ πξέπεη λα ιακβάλεηε ηα παξαθάησ θάξκαθα ελώ ιακβάλεηε ην Neupro, επεηδή απηά κπνξεί λα κεηώζνπλ ηελ δξάζε ηνπ: αληη-ςπρσζηθά (πνπ ρξεζηκνπνηνύληαη γηα ηελ αληηκεηώπηζε νξηζκέλεο ςπρηαηξηθώλ θαηαζηάζεσλ) ή κεηνθινπξακίδε (ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηελ αληηκεηώπηζε ηεο λαπηίαο θαη ηνπ εκέηνπ). Αλ ππνβάιιεζηε ζε ζεξαπεία κε Neupro θαη L-dopa ηαπηόρξνλα, νξηζκέλεο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο κπνξεί λα γίλνπλ ζνβαξόηεξεο, όπσο ην λα βιέπεηε θαη λα αθνύηε πξάγκαηα πνπ δελ ππάξρνπλ (ςεπδαηζζήζεηο), νη αθνύζηεο θηλήζεηο πνπ ζρεηίδνληαη κε ηε λόζν ηνπ Parkinson (δπζθηλεζίεο) θαη ην νίδεκα ζηα ρέξηα θαη ζηα πόδηα. Παξαθαιείζζε λα ξσηήζεηε ην γηαηξό ζαο εάλ είλαη αζθαιέο γηα ζαο : 14

- λα θαηαλαιώλεηε νηλόπλεπκα - λα παίξλεηε εξεκηζηηθά θάξκαθα (γηα παξάδεηγκα, βελδνδηαδεπίλεο, θάξκαθα γηα ηελ ζεξαπεία ςπρηαηξηθώλ θαηαζηάζεσλ ή γηα ηελ ζεξαπεία ηεο θαηάζιηςεο) ελώ ρξεζηκνπνηείηε ην Neupro. Υξήζε ηνπ Neupro κε ηξνθέο θαη πνηά Δπεηδή ε ξνηηγνηίλε εηζέξρεηαη ζην αίκα ζαο κέζσ ηνπ δέξκαηνο ζαο, ε πξόζιεςε ηξνθήο ή πνηνύ δελ επεξεάδεη ηνλ ηξόπν δξάζεο ηνπ θαξκάθνπ. Πξέπεη λα ζπδεηήζεηε κε ην γηαηξό ζαο αλ είλαη αζθαιέο γηα εζάο λα πίλεηε αιθνόι ελώ ρξεζηκνπνηείηε ην Neupro. Κύεζε θαη ζειαζκόο Οη επηδξάζεηο ηεο ξνηηγνηίλεο ζηελ εγθπκνζύλε θαη ζην έκβξπν δελ είλαη γλσζηέο, ζπλεπώο ην Neupro δελ ζα πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη θαηά ηε δηάξθεηα ηεο εγθπκνζύλεο. Δλεκεξώζηε ην γηαηξό ζαο εάλ είζηε έγθπνο ή ζρεδηάδεηε λα κείλεηε έγθπνο. Σν Neupro δελ ζπληζηάηαη εάλ ζειάδεηε. Ζ ξνηηγνηίλε είλαη πηζαλόλ όηη ζα εηζέιζεη ζην κεηξηθό γάια θαη λα επεξεάζεη ην βξέθνο ζαο θαη επίζεο είλαη πηζαλό λα κεηώζεη ηελ παξαγσγή κεηξηθνύ γάιαθηνο. Εεηήζηε ηε ζπκβνπιή ηνπ γηαηξνύ ή ηνπ θαξκαθνπνηνύ ζαο πξνηνύ πάξεηε νπνηνδήπνηε θάξκαθν. Οδήγεζε θαη ρεηξηζκόο κεραλώλ Σν Neupro κπνξεί λα ζαο θάλεη λα αηζζαλζείηε έληνλε ππλειία, θαζώο θαη λα θνηκεζείηε πνιύ μαθληθά. Δάλ παξνπζηάδεηε απηά ηα ζπκπηώκαηα, δελ πξέπεη λα νδεγείηε ή λα ζπκκεηέρεηε ζε δξαζηεξηόηεηεο, γηα παξάδεηγκα ρξήζε κεραλεκάησλ, όπνπ ε έιιεηςε εγξήγνξζεο ζα κπνξνύζε λα ζέζεη εζάο ή άιινπο ζε θίλδπλν ζνβαξνύ ηξαπκαηηζκνύ. ε κεκνλσκέλεο πεξηπηώζεηο, αζζελείο θνηκήζεθαλ θαηά ηε δηάξθεηα ηεο νδήγεζεο, πξνθαιώληαο αηπρήκαηα. εκαληηθέο πιεξνθνξίεο ζρεηηθά κε νξηζκέλα από ηα ζπζηαηηθά ηνπ Neupro. Σν Neupro πεξηέρεη κεηαδηζεηώδεο λάηξην, (Δ223), κηα νπζία, πνπ κπνξεί ζπάληα λα πξνθαιέζεη ζνβαξέο αληηδξάζεηο ππεξεπαηζζεζίαο θαη βξνγρόζπαζκν 3. ΠΩ ΝΑ ΥΡΗΘΜΟΠΟΘΗΕΣΕ ΣΟ NEUPRO Δόζε Πάληνηε λα ρξεζηκνπνηείηε ην Neupro απζηεξά ζύκθσλα κε ηηο νδεγίεο ηνπ γηαηξνύ ζαο. Δάλ έρεηε ακθηβνιίεο, ξσηήζηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. Σν Neupro ρξεζηκνπνηείηαη γεληθά ζε καθξνρξόληα ζεξαπεία. πλήζσο, ζα μεθηλήζεηε ηε ζεξαπεία ζαο κε ρακειή δόζε θαη, αλ απαηηείηαη, ε δόζε πξέπεη λα απμάλεηαη θάζε εβδνκάδα, ζύκθσλα κε ηηο νδεγίεο ηνπ γηαηξνύ ζαο, κέρξη λα επηηεπρζεί ε ζσζηή γηα εζάο δόζε. ηε ζπλέρεηα, ζα ζπλερίζεηε ηε ζεξαπεία ζαο κε ηε δόζε απηή, ε νπνία νλνκάδεηαη θαη δόζε ζπληήξεζεο. Πξέπεη λα αιιάδεηε ην έκπιαζηξν Neupro κία θνξά ηελ εκέξα. Γηα ηελ επίηεπμε ησλ απαξαίηεησλ δόζεσλ, δηαηίζεληαη δηαθνξεηηθά έκπιαζηξα Neupro, ην θαζέλα από ηα νπνία απειεπζεξώλεη δηαθνξεηηθή πνζόηεηα δξαζηηθήο νπζίαο θαζεκεξηλά: 1mg/24 h, 2 mg/24 h, θαη 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h θαη 8 mg/24 h. Γηα πςειόηεξεο δόζεηο πξέπεη λα ρξεζηκνπνηεζνύλ πνιιά 15

έκπιαζηξα. Γηα παξάδεηγκα, εκεξήζηα δόζε 10 mg κπνξεί λα επηηεπρζεί αλ εθαξκνζζεί έλα έκπιαζηξν ησλ 6 mg/24 h θαη έλα έκπιαζηξν ησλ 4 mg/24 h. Θεξαπεία ηεο λόζνπ ηνπ Parkinson Αζζελείο πνπ δελ ιακβάλνπλ L-dopa (πξώηκν ζηάδην ηεο λόζνπ ηνπ Parkinson) Θα μεθηλήζεηε λα ρξεζηκνπνηείηε έλα έκπιαζηξν Neupro 2 mg/24 h. Από ηε δεύηεξε εβδνκάδα, ε εκεξήζηα δόζε κπνξεί λα απμεζεί κε εβδνκαδηαίεο πξνζαπμήζεηο ησλ 2 mg κέρξη λα επηηεπρζεί ε θαηάιιειε γηα εζάο δόζε (δόζε ζπληήξεζεο). Γηα ηνπο πεξηζζόηεξνπο αζζελείο, ε θαηάιιειε δόζε είλαη κεηαμύ 6 mg θαη 8 mg ηελ εκέξα (επηηπγράλεηαη εληόο 3 έσο 4 εβδνκάδσλ). Ζ κέγηζηε δόζε είλαη 8 mg ηελ εκέξα. Αζζελείο πνπ ιακβάλνπλ L-dopa (πξνρσξεκέλν ζηάδην ηεο λόζνπ ηνπ Parkinson) Θα μεθηλήζεηε ρξεζηκνπνηώληαο έλα έκπιαζηξν Neupro 4 mg/24h ηελ εκέξα. Από ηε δεύηεξε εβδνκάδα, ε εκεξήζηα δόζε ζα απμεζεί κε εβδνκαδηαίεο πξνζαπμήζεηο ησλ 2 mg κέρξη λα επηηεπρζεί ε θαηάιιειε γηα εζάο δόζε (δόζε ζπληήξεζεο). Γηα ηνπο πεξηζζόηεξνπο αζζελείο, ε θαηάιιειε δόζε είλαη κεηαμύ 8 mg θαη 16 mg ηελ εκέξα (επηηπγράλεηαη εληόο 3 έσο 7 εβδνκάδσλ). Ζ κέγηζηε δόζε είλαη 16 mg ηελ εκέξα. Δάλ πξέπεη λα δηαθόςεηε ηε ιήςε απηνύ ηνπ θαξκάθνπ, βι. παξάγξαθν 3, Εάλ ζηακαηήζεηε λα ρξεζηκνπνηείηε ην Neupro. ΑΚΟΛΟΤΘΗΣΕ ΣΘ ΠΑΡΑΚΑΣΩ ΟΔΗΓΘΕ ΟΣΑΝ ΥΡΗΘΜΟΠΟΘΕΘΣΕ ΣΟ NEUPRO: Πξέπεη λα θνιιάηε έλα λέν εκπιαζηξν Neupro ζην δέξκα κία θνξά ηελ εκέξα. Αθήζηε ην έκπιαζηξν ζην δέξκα ζαο επί 24 ώξεο, ζηε ζπλέρεηα απνθνιιήζηε ην θαη εθαξκόζηε έλα θαηλνύξην. Βεβαησζείηε όηη έρεηε μεθνιιήζεη ην πξνεγνύκελν έκπιαζηξν πξηλ θνιιήζεηε ην θαηλνύξην, ηνπνζεηείηε έλα θαηλνύξην έκπιαζηξν ζε δηαθνξεηηθή πεξηνρή ηνπ δέξκαηνο. Πξέπεη λα αιιάδεηε ην έκπιαζηξν ηελ ίδηα πεξίπνπ ώξα θαζεκεξηλά. Μελ ηεκαρίδεηε ηα έκπιαζηξα Neupro. Πνύ λα θνιιήζεηε ην έκπιαζηξν Σνπνζεηήζηε ηελ θνιιεηηθή πιεπξά ηνπ εκπιάζηξνπ ζε θαζαξό, ζηεγλό, πγηέο δέξκα ζηηο αθόινπζεο πεξηνρέο: ώκνο κπξάηζν θνηιηά κεξόο γνθόο πιεπξά (κεηαμύ ησλ πιεπξώλ θαη ηνπ γνθνύ). Γηα λα απνθύγεηε ηνλ εξεζηζκό ηνπ δέξκαηνο: Να θνιιάηε ην έκπιαζηξν ζε δηαθνξεηηθή πεξηνρή ηνπ δέξκαηνο θαζεκεξηλά, γηα παξάδεηγκα ζηε δεμηά πιεπξά ηνπ ζώκαηόο ζαο ηε κία εκέξα, ζηελ αξηζηεξή ηελ επόκελε, ζηνλ θνξκό ζαο ηελ επόκελε εκέξα, θαη θαηόπηλ ζηα πόδηα ζαο. Μελ θνιιάηε ην Neupro ζηελ ίδηα πεξηνρή ηνπ δέξκαηνο δύν θνξέο κέζα ζε 14 εκέξεο. Μελ θνιιήζεηε ην έκπιαζηξν ζε αλνηγκέλν δέξκα ή ζε δέξκα πνπ είλαη θόθθηλν, εξεζηζκέλν ή κε βιάβεο. Αλ εμαθνινπζείηε λα έρεηε πξνβιήκαηα κε ην δέξκα ζαο εμαηηίαο ηνπ εκπιάζηξνπ, παξαθαινύκε αλαηξέμαηε ζηελ Παξάγξαθν 4 «Πηζαλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο» γηα ιεπηνκέξεηεο ζρεηηθά κε ην ηί πξέπεη λα θάλεηε. 16

Γηα λα απνθύγεηε ηε ραιάξσζε ή αθνύζηα απνθόιιεζε ηνπ εκπιάζηξνπ: α πξέπεη λα ηνπνζεηείηε ην έκπιαζηξν ζε πεξηνρέο όπνπ δελ ζα ηξίβνληαη από ζηελά ξνύρα, νπόηε θαη ζα κπνξνύζε λα απνθνιιεζεί. Μελ ρξεζηκνπνηείηε θξέκεο, έιαηα, ινζηόλ, πνύδξεο ή άιια πξντόληα γηα ηε θξνληίδα ηνπ δέξκαηνο ζηελ πεξηνρή όπνπ ζα θνιιήζεηε ην έκπιαζηξν ή θνληά ζε έκπιαζηξν πνπ ήδε θνξάηε. Δάλ ρξεηάδεηαη λα ηνπνζεηήζεηε ην έκπιαζηξν ζε πεξηνρή ηνπ δέξκαηνο κε έληνλε ηξηρνθπΐα, πξέπεη λα μπξίζεηε ηελ πεξηνρή ηνπιάρηζηνλ ηξεηο εκέξεο πξηλ θνιιήζεηε εθεί ην έκπιαζηξν. Δάλ ην έκπιαζηξν απνθνιιεζεί, πξέπεη λα εθαξκνζζεί έλα άιιν έκπιαζηξν γηα ην ππόινηπν ηεο εκέξαο, ζηε ζπλέρεη αλα αληηθαηαζηαζεί ην έκπιαζηξν ηελ ίδηα ώξα, όπσο ζπλήζσο. ΗΜΕΘΩΗ Ζ ιεηηνπξγία ηνπ Neupro δελ επεξεάδεηαη από ην ινπηξό, ην ληνπο ή ηε ζσκαηηθή άζθεζε. Δληνύηνηο, ειέγρεηε όηη ην έκπιαζηξν δελ έρεη μεθνιιήζεη αθνινύζσο. α πξέπεη λα απνθεύγεηε ηελ εηθή ζεξκόηεηα (γηα παξάδεηγκα, έληνλν ειηαθό θσο, ζάνπλα, ζεξκά ινπηξά, ζεξκαληηθά επηζέκαηα ή ζεξκνθόξεο) ζηελ πεξηνρή ηνπ εκπιάζηξνπ. Δάλ ην έκπιαζηξν εξεζίζεη ην δέξκα ζαο, ζα πξέπεη λα θξαηήζεηε ηε ζπγθεθξηκέλε πεξηνρή ηνπ δέξκαηνο πξνζηαηεπκέλε από ηελ άκεζε έθζεζε ζηελ ειηαθή αθηηλνβνιία, θαζώο κπνξεί λα πξνθιεζνύλ κεηαβνιέο ζην ρξώκα ηνπ δέξκαηνο. Πώο λα ρξεζηκνπνηήζεηε ην έκπιαζηξν Κάζε έκπιαζηξν είλαη ζπζθεπαζκέλν ζε έλα μερσξηζηό θαθειιίζθν. Πξέπεη λα θνιιήζεηε ην Neupro επάλσ ζην δέξκα ακέζσο κεηά ην άλνηγκα ηνπ θαθειιίζθνπ θαη ηελ αθαίξεζε ηεο πξνζηαηεπηηθήο κεκβξάλεο. 1. Γηα λα αλνίμεηε ην θαθειιίζθν, θξαηήζηε ηηο δύν πιεπξέο ηνπ θαθειιίζθνπ. Ξεθνιιήζηε ην αινπκηλέλην θύιιν θαη αλνίμηε ην θαθειιίζθν. 2. Αθαηξέζηε ην έκπιαζηξν από ην θαθειιίζθν. 3. Ζ θνιιεηηθή πιεπξά ηνπ εκπιάζηξνπ θαιύπηεηαη από κηα δηαθαλή πξνζηαηεπηηθή κεκβξάλε. Κξαηήζηε ην έκπιαζηξν θαη κε ηα δύν ρέξηα, κε ηελ πξνζηαηεπηηθή κεκβξάλε λα θνηηάδεη πξνο 17

ην κέξνο ζαο. 4. Λπγίζηε ην έκπιαζηξν ζηα δύν, έηζη ώζηε λα αλνίμεη ε εγθνπή ζρήκαηνο S ζηε κεκβξάλε. 5. Ξεθνιιήζηε ηε κία πιεπξά ηεο πξνζηαηεπηηθήο κεκβξάλεο. Μελ αγγίδεηε ηελ θνιιεηηθή πιεπξά ηνπ εκπιάζηξνπ κε ηα δάθηπιά ζαο. 6. Κξαηήζηε ην άιιν κηζό ηεο άθακπηεο πξνζηαηεπηηθήο κεκβξάλεο θαη ηνπνζεηήζηε ηελ θνιιεηηθή επηθάλεηα ηνπ εκπιάζηξνπ επάλσ ζην δέξκα ζαο. Πηέζηε ηελ θνιιεηηθή πιεπξά ηνπ εκπιάζηξνπ ζηαζεξά ζηε ζέζε ηεο. 7. Γηπιώζηε πξνο ηα πίζσ ην άιιν κηζό ηνπ εκπιάζηξνπ θαη αθαηξέζηε ηελ άιιε πιεπξά ηεο πξνζηαηεπηηθήο κεκβξάλεο. 8. Πηέζηε ην έκπιαζηξν πξνο ηα θάησ ζηαζεξά κε ηελ παιάκε ηνπ ρεξηνύ ζαο γηα πεξίπνπ 20 έσο 30 δεπηεξόιεπηα γηα λα βεβαησζείηε όηη ην έκπιαζηξν βξίζθεηαη ζε πιήξε επαθή κε ην δέξκα θαη όηη νη άθξεο είλαη θνιιεκέλεο θαιά. Πιύλεηε ηα ρέξηα ζαο κε ζαπνύλη θαη λεξό ακέζσο κεηά ηελ ηνπνζέηεζε ηνπ εκπιάζηξνπ. 18

Πώο λα απνθνιιήζεηε έλα ρξεζηκνπνηεκέλν έκπιαζηξν Ξεθνιιήζηε αξγά θαη πξνζεθηηθά ην ρξεζηκνπνηεκέλν έκπιαζηξν. Πιύλεηε απαιά ηελ πεξηνρή κε δεζηό λεξό θαη καιαθό ζαπνύλη γηα λα αθαηξέζεηε θάζε ππόιεηκκα θνιιεηηθήο νπζίαο από ην δέξκα ζαο κεηά ηελ αθαίξεζε ηνπ εκπιάζηξνπ. Μπνξείηε επίζεο λα ρξεζηκνπνηήζεηε κηα κηθξή πνζόηεηα βξεθηθνύ ιαδηνύ γηα λα αθαηξέζεηε ηπρόλ ππνιείκκαηα ηεο θνιιεηηθήο νπζίαο πνπ δελ αθαηξέζεθαλ κε ην πιύζηκν. Μελ ρξεζηκνπνηείηε νηλόπλεπκα ή άιια δηαιπηηθά πγξά όπσο αζεηόλ, θαζώο απηά κπνξεί λα εξεζίζνπλ ην δέξκα ζαο. Δπηιέγεηε κηα λέα πεξηνρή δέξκαηνο, όπνπ ζα εθαξκόζεηε έλα λέν έκπιαζηξν, ζηε ζπλέρεηα αθνινπζήζηε ηηο παξαπάλσ νδεγίεο. Εάλ ρξεζηκνπνηήζεηε κεγαιύηεξε δόζε Neupro από ηελ θαλνληθή Ζ ρξήζε κεγαιύηεξσλ δόζεσλ Neupro από εθείλεο πνπ έρεη ζπληαγνγξαθήζεη ν γηαηξόο ζαο κπνξεί λα πξνθαιέζεη αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο όπσο λαπηία, έκεην, ρακειή πίεζε ηνπ αίκαηνο,, ςεπδαηζζήζεηο (λα βιέπεηε ή λα αθνύηε πξάγκαηα πνπ δελ ππάξρνπλ), ζύγρπζε ή ππεξβνιηθή ππλειία. ε πεξίπησζε πνπ ρξεζηκνπνηήζαηε πεξηζζόηεξα έκπιαζηξα από απηά πνπ ζαο είπε ν γηαηξόο ζαο, αθαηξέζηε ηα επηπιένλ έκπιαζηξα θαη επηθνηλσλήζηε ακέζσο κε ην γηαηξό ή ην λνζνθνκείν ζαο. Εάλ έρεηε μεράζεη λα αληηθαηαζηήζεηε ην έκπιαζηξν ηε ζπλεζηζκέλε ώξα Δάλ μεράζαηε λα αληηθαηαζηήζεηε ην έκπιαζηξν ηε ζπλεζηζκέλε ώξα ζαο ηεο εκέξαο, αιιάμηε ην κόιηο ην ζπκεζείηε, αθαηξέζηε ην παιηό έκπιαζηξν θαη ρξεζηκνπνηήζηε έλα λέν έκπιαζηξν. Δάλ μεράζαηε λα θνιιήζεηε έλα λέν έκπιαζηξν αθνύ αθαηξέζαηε ην παιηό, ρξεζηκνπνηήζηε έλα λέν έκπιαζηξν ακέζσο κόιηο ην ζπκεζείηε. ε θάζε πεξίπησζε, ηελ επόκελε κέξα, πξέπεη λα ρξεζηκνπνηήζεηε έλα λέν έκπιαζηξν ηε ζπλεζηζκέλε ώξα. Μελ ρξεζηκνπνηήζεηε δηπιή δόζε γηα λα αλαπιεξώζεηε ηε δόζε πνπ μεράζαηε. Εάλ ζηακαηήζεηε λα ρξεζηκνπνηείηε ην Neupro Με δηαθόπηεηε ηε ζεξαπεία κε Neupro μαθληθά πξνηνύ ζπκβνπιεπηείηε ην γηαηξό ζαο. Μία αηθλίδηα δηαθνπή κπνξεί λα ζαο δεκηνπξγήζεη κία ηαηξηθή θαηάζηαζε πνπ θαιείηαη λεπξνιεπηηθό θαθόεζεο ζύλδξνκν ην νπνίν κπνξεί λα απνηειέζεη έλα ζνβαξό θίλδπλν πγείαο. Σα ζπκπηώκαηα πεξηιακβάλνπλ: αθηλεζία (απώιεηα θίλεζεο κπόο), δύζθακπηνπο κύεο, ππξεηό, αζηαζή αξηεξηαθή πίεζε, ηαρπθαξδία (απμεκέλν θαξδηαθό ξπζκό), ζύγρπζε, κεησκέλν επίπεδν ζπλείδεζεο (π.ρ. θώκα). Ζ εκεξήζηα δόζε ηνπ Neupro ζα πξέπεη λα κεηώλεηαη ζηαδηαθά θαηά 2 mg θάζε δεύηεξε εκέξα αλ ρξεζηκνπηνείηε ην Neupro γηα ηε λόζν ηνπ Parkinson. Δάλ έρεηε πεξηζζόηεξεο εξσηήζεηο ζρεηηθά κε ηε ρξήζε απηνύ ηνπ πξντόληνο ξσηήζηε ην γηαηξό ή ηνλ θαξκαθνπνηό ζαο. 4. ΠΘΘΑΝΕ ΑΝΕΠΘΘΤΜΗΣΕ ΕΝΕΡΓΕΘΕ Όπσο όια ηα θάξκαθα, έηζη θαη ην Neupro κπνξεί λα πξνθαιέζεη αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο αλ θαη δελ παξνπζηάδνληαη ζε όινπο ηνπο αλζξώπνπο. Μπνξεί λα παξνπζηάζεηε λαπηία θαη έκεην ζηελ αξρή ηεο ζεξαπείαο. Απηέο νη αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο είλαη ζπλήζσο ήπηεο ή κέηξηεο θαη κηθξήο δηάξθεηαο. Πξέπεη λα επηθνηλσλήζεηε κε ην γηαηξό ζαο αλ δηαξθέζνπλ γηα κεγάιν ρξνληθό δηάζηεκα ή αλ ζαο αλεζπρνύλ. 19

Δεξκαηηθά πξνβιήκαηα πνπ πξνθαινύληαη από ην έκπιαζηξν Μπνξεί λα παξνπζηάζεηε δεξκαηηθέο αληηδξάζεηο από ην έκπιαζηξν, όπσο εξπζξόηεηα, θλεζκό (θαγνύξα). πλήζσο είλαη ήπηαο ή κέηξηαο κνξθήο θαη πξνζβάιινπλ κόλν ηελ πεξηνρή πνπ θαιύπηεη ην έκπιαζηξν. Οη αληηδξάζεηο απηέο ζπλήζσο εμαθαλίδνληαη κεηά απόιίγεο ώξεο αθνύ απνκαθξύλεηε ην έκπιαζηξν. Αλ παξνπζηάζεηε δεξκαηηθή αληίδξαζε πνπ δηαξθεί πεξηζζόηεξεο από ιίγεο εκέξεο, είλαη βαξείαο κνξθήο ή εμαπιώλεηαη εθηόο ηεο πεξηνρήο ηνπ δέξκαηνο πνπ θαιύπηεη ην έκπιαζηξν, πξέπεη λα επηθνηλσλήζεηε κε ην γηαηξό ζαο. Ζ ζπρλόηεηα ησλ πηζαλώλ αλεπηζπκήησλ ελεξγεηώλ πνπ αλαθέξνληαη παξαθάησ έρεη θαζνξηζηεί ρξεζηκνπνηώληαο ηνλ αθόινπζν θαλόλα: πνιύ ζπρλή (αθνξά πεξηζζόηεξνπο από 1 ρξήζηε ζηνπο 10) ζπρλή (αθνξά 1 εσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 100) όρη ζπρλή (αθνξά 1 εσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 1000) ζπάληα (αθνξά 1 εσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 10000) πνιύ ζπάληα (αθνξά ιηγόηεξν από 1 ρξήζηε ζηνπο 10000) κε γλσζηή (ε ζπρλόηεηηα δελ κπνξεί λα εθηηκεζεί από ηα δηαζέζηκα δεδνκέλα) Αλ ρξεζηκνπνηείηε ην Neupro γηα ηε λόζν ηνπ Parkinson, κπνξεί λα παξαηεξεζνύ νη παξαθάησ αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο: Πνιύ ζπρλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο ππλειία, δάιε, πνλνθέθαινο λαπηία, έκεηνο δεξκαηηθνί εξεζηζκνί θάησ από ην έκπιαζηξν όπσο εξπζξόηεηα θαη θλεζκόο πρλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο ν αζζελήο βιέπεη θαη αθνύεη πξάγκαηα πνπ δελ ππάξρνπλ (ςεπδαηζζήζεηο) δπζθνιία ζηελ έλαξμε ηνπ ύπλνπ, δηαηαξαρή ηνπ ύπλνπ, δπζθνιία ζηνλ ύπλν, εθηάιηεο, αθύζηθα όλεηξα απώιεηα ζπλείδεζεο, αθνύζηεο θηλήζεηο πνπ ζρεηίδνληαη κε ηε λόζν ηνπ Parkinson (δπζθηλεζία), δάιε θαηά ηελ έγεξζε εμαηηίαο κείσζεο ηεο αξηεξηαθήο πίεζεο, ίιηγγνο (αίζζεζε πεξηδίληζεο) αίζζεκα παικώλ ρακειή αξηεξηαθή πίεζε θαηά ηελ έγεξζε, πςειή αξηεξηαθή πίεζε ιόμπγθαο δπζθνηιηόηεηα, μεξνζηνκία, αίζζεκα θαύζνπο εξπζξόηεηα, απμεκέλε εθίδξσζε, θλεζκόο νίδεκα ζηα πόδηα, αίζζεκα αδπλακίαο, αίζζεκα θνπώζεσο πηώζε απώιεηα βάξνπο Όρη ζπρλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο αιιεξγηθή αληίδξαζε μαθληθόο ύπλνο ρσξίο πξνεηδνπνίεζε αθύζηθεο ζθέςεηο γηα ηελ πξαγκαηηθόηεηα θαη ζπκπεξηθνξηθέο δηαηαξαρέο απμεκέλε ζεμνπαιηθή νξκή, αδπλακία αληίζηαζεο ζηελ παξόξκεζε γηα εθηέιεζε κηαο ελέξγεηαο, ε νπνία είλαη επηβιαβήο, ζπκπεξηιακβαλνκέλνπ ηνπ ππεξβνιηθνύ ηδόγνπ θαη ησλ επαλεηιεκκέλσλ άζθνπσλ ελεξγεηώλ. ζύγρπζε ζακπή όξαζε 20

δηαηαξαρέο ηεο όξαζεο, όπσο ηεο όξαζεο ησλ ρξσκάησλ ή ηνπ θσηόο κε θπζηνινγηθόο θαξδηαθόο ξπζκόορακειή αξηεξηαθή πίεζε ζηνκαρηθή δπζθνξία θαη πόλνο ζηνκάρνπ γεληθεπκέλνο θλεζκόο, δεξκαηηθόο εξεζηζκόο αδπλακία επίηεπμεο ή δηαηήξεζεο ηεο ζηύζεο απμεκέλα ή κε θπζηνινγηθά απνηειέζκαηα ηνπ ειέγρνπ επαηηθήο ιεηηνπξγίαο αύμεζε βάξνπο αύμεζε θαξδηαθήο ζπρλόηεηαο πάληεο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο ςπρσζηθέο δηαηαξαρέο αλεπηζύκεηεο θαη αλεμέιεγθηεο ζθέςεηο θαη ζπκπεξηθνξέο αθνύζηνη κπτθνί ζπαζκνί (ζπαζκνί) γεληθεπκέλν εμάλζεκα επεξεζηζηόηεηα Δάλ θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα γίλεηαη ζνβαξή ή αλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξόλ θύιιν νδεγηώλ, παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. 5. ΠΩ ΝΑ ΦΤΛΑΕΣΑΘ ΣΟ NEUPRO Να θπιάζζεηαη ζε κέξε πνπ δελ ην θζάλνπλ θαη δελ ην βιέπνπλ ηα παηδηά. Να κε ρξεζηκνπνηείηε ην Neupro κεηά ηελ εκεξνκελία ιήμεο πνπ αλαγξάθεηαη ζηελ επηζήκαλζε θαη ζην θνπηί. Φπιάζζεηαη ζε ςπγείν (2 C 8 C). Ση λα θάλεηε κε ηα έκπιαζηξα πνπ έρνπλ ή δελ έρνπλ ρξεζηκνπνηεζεί Σα ρξεζηκνπνηεκέλα έκπιαζηξα εμαθνινπζνύλ λα πεξηέρνπλ δξαζηηθέο νπζίεο, νη νπνίεο κπνξεί λα είλαη επηθίλδπλεο γηα ηνπο άιινπο. Γηπιώζηε ην ρξεζηκνπνηεκέλν έκπιαζηξν κε ηελ θνιιεηηθή πιεπξά πξνο ηα κέζα. Σνπνζεηήζηε ην έκπιαζηξν κέζα ζηνλ αξρηθό θαθειιίζθν θαη ζηε ζπλέρεηα πεηάμηε ην θαθειιίζθν κε αζθάιεηα, ζε κέξνο πνπ δελ βιέπνπλ θαη δελ πξνζεγγίδνπλ ηα παηδηά. Σα θάξκαθα δελ πξέπεη λα απνξξίπνληαη ζην λεξό ηεο απνρέηεπζεο ή ζηα ζθνππίδηα. Ρσηείζηε ην θαξκαθνπνηό ζαο πώο λα πεηάμεηε ηα θάξκαθα πνπ δελ ρξεηάδνληαη πηα. Απηά ηα κέηξα ζα βνεζήζνπλ ζηελ πξνζηαζία ηνπ πεξηβάιινληνο. 6. ΛΟΘΠΕ ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ Ση πεξηέρεη ην Neupro Ζ δξαζηηθή νπζία είλαη ε ξνηηγνηίλε. Κάζε έκπιαζηξν απειεπζεξώλεη 4mg ξνηηγνηίλεο αλά 24 ώξεο. Κάζε έκπιαζηξν 20 cm 2 πεξηέρεη 9 mg ξνηηγνηίλεο. Σα άιια ζπζηαηηθά είλαη πνιπ(δηκεζπινζηινμάλε, ηξηκεζπινζηιπι ππξηηηθό)-ζπκπνιπκεξέο, povidone K90, κεηαδηζεηώδεο λάηξην (E223), αζθνξβπι παικηηηθό (E304) θαη DL-α-ηνθνθεξόιε (E307). Τπόζηξσκα: Πνιπεζηεξηθή κεκβξάλε, ζηιηθνλνπνηεκέλε, αινπκηληνπνηεκέλε, 21

επηθαιπκκέλε κε ζηξώκα ρξσζηηθήο (δηνμείδην ηνπ ηηηαλίνπ (E171), θίηξηλε ρξσζηηθή 95,θόθθηλε ρξσζηηθή 166) θαη επηζήκαλζε (θόθθηλε ρξσζηηθή 144, θίηξηλε ρξσζηηθή 95, καύξε ρξσζηηθή 7). Πξνζηαηεπηηθή κεκβξάλε: Γηαθαλήο πνιπεζηεξηθή κεκβξάλε κε επηθάιπςε θζνξνπνιπκεξνύο. Εκθάληζε ηνπ Neupro θαη πεξηερόκελν ηεο ζπζθεπαζίαο Σν Neupro είλαη έλα δηαδεξκηθό έκπιαζηξν. Δίλαη ιεπηό θαη απνηειείηαη από ηξία ζηξώκαηα. Δίλαη ηεηξάγσλνπ ζρήκαηνο κε ζηξνγγπιεκέλεο γσλίεο. Ζ εμσηεξηθή πιεπξά έρεη ρξώκα κπεδ θαη θέξεη ηελ επηζήκαλζε Neupro 4mg/24 h Σν Neupro δηαηίζεηαη ζηα αθόινπζα κεγέζε ζπζθεπαζίαο: Κνπηηά πνπ πεξηέρνπλ 7, 20, 28, 30, 56, 60, 84 (2x42), 90 ή 100 (2x50) έκπιαζηξα, αηνκηθά ζθξαγηζκέλα ζε θαθειιίζθνπο. Μπνξεί λα κε θπθινθνξνύλ όιεο νη ζπζθεπαζίεο. Κάηνρνο αδείαο θπθινθνξίαο θαη παξαγσγόο SCHWARZ PHARMA Ltd. Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ηξιαλδία Γηα νπνηαδήπνηε πιεξνθνξία ζρεηηθά κε ην παξόλ θαξκαθεπηηθό πξντόλ, παξαθαιείζηε λα απεπζπλζείηε ζηνλ ηνπηθό αληηπξόζσπν ηνπ θαηόρνπ ηεο άδεηαο θπθινθνξίαο. België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA /NV Tel/Tél: +32 / (0)2 559 92 00 България Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49 Česká republika UCB s.r.o. Tel: + 420 221 773 411 Danmark UCB Nordic A/S Tlf: + 45 / 32 46 24 00 Deutschland UCB GmbH Tel: + 49 / (0) 2173 48 4847 Eesti UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 10 234 6800 (Soome) Ειιάδα UCB Α.Δ. Σει: +30 / 2109974000 Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: +32 / (0)2 559 92 00 Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060 Malta Pharmasud Ltd. Tel: +356 / 21 37 64 36 Nederland UCB Pharma B.V. Tel.: +31 / (0)76-573 11 40 Norge UCB Nordic A/S Tlf: +45 / 32 46 24 00 Österreich UCB Pharma GmbH Tel: + 43 (1) 291 80 00 Polska UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 696 99 20 22

España UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44 France UCB Pharma S.A. Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395 Ísland Vistor hf. Tel: +354 535 7000 Italia UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791 Κύπξνο Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Σει: + 357 22 34 74 40 Latvija UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 10 234 6800 (Somija) Portugal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 / 21 302 5300 România UCB Pharma România S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04 Slovenija Medis, d.o.o. Tel: + 386 1 589 69 00 Slovenská republika UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020 Suomi/Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 10 234 6800 Sverige UCB Nordic A/S Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00 United Kingdom UCB Pharma Ltd. Tel : +44 / (0)1753 534 655 Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 10 234 6800 (Suomija) Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο εγθξίζεθε γηα ηειεπηαία θνξά ηνλ 02/2011 Λεπηνκεξή πιεξνθνξηαθά ζηνηρεία γηα ην πξντόλ είλαη δηαζέζηκα ζηελ ηζνζειίδα ηνπ Δπξσπατθνύ Οξγαληζκνύ Φαξκάθσλ: http://www.ema.europa.eu. 23

ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΥΡΗΗ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟΝ ΥΡΗΣΗ Neupro 6 mg/24 h δηαδεξκηθό έκπιαζηξν Ρνηηγνηίλε Δηαβάζηε πξνζεθηηθά νιόθιεξν ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο πξνηνύ αξρίζεηε λα ρξεζηκνπνηείηε απηό ην θάξκαθν. - Φπιάμηε απηό ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο. Ίζσο ρξεηαζηεί λα ην δηαβάζεηε μαλά. - Δάλ έρεηε πεξαηηέξσ απνξίεο, ξσηήζηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. - Ζ ζπληαγή γηα απηό ην θάξκαθν ρνξεγήζεθε γηα ζαο. Γελ πξέπεη λα δώζεηε ην θάξκαθν ζε άιινπο. Μπνξεί λα ηνπο πξνθαιέζεη βιάβε, αθόκα θαη όηαλ ηα ζπκπηώκαηά ηνπο είλαη ίδηα κε ηα δηθά ζαο. - Δάλ θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα γίλεηαη ζνβαξή ή αλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξόλ θύιιν νδεγηώλ, παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό ή θαξκαθνπνηό ζαο. Σν παξόλ θύιιν νδεγηώλ πεξηέρεη: 1. Ση είλαη ην Neupro θαη πνηα είλαη ε ρξήζε ηνπ 2. Ση πξέπεη λα γλσξίδεηε πξνηνύ ρξεζηκνπνηήζεηε ην Neupro 3. Πώο λα ρξεζηκνπνηήζεηε ην Neupro 4. Πηζαλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο 5. Πώο λα θπιάζζεηαη ην Neupro 6. Λνηπέο πιεξνθνξίεο 1. ΣΘ ΕΘΝΑΘ ΣΟ NEUPRO ΚΑΘ ΠΟΘΑ ΕΘΝΑΘ Η ΥΡΗΗ ΣΟΤ To Neupro, αλήθεη ζε κηα νκάδα θαξκάθσλ πνπ νλνκάδνληαη αγσληζηέο ηεο ληνπακίλεο, ηα νπνία δηεγείξνπλ έλαλ ζπγθεθξηκέλν ηύπν θπηηάξσλ πνπ δεζκεύνπλ ηε ληνπακίλε ζηνλ εγθέθαιν. Σν Neupro ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηε ζεξαπεία: - ησλ ζεκείσλ θαη ζπκπησκάησλ ηεο λόζνπ ηνπ Parkinson είηε σο κνλνζεξαπεία είηε ζε ζπλδπαζκό κε ην θάξκαθν πνπ νλνκάδεηαη L-dopa. 2. ΣΘ ΠΡΕΠΕΘ ΝΑ ΓΝΩΡΘΖΕΣΕ ΠΡΟΣΟΤ ΥΡΗΘΜΟΠΟΘΗΕΣΕ ΣΟ NEUPRO Μελ ρξεζηκνπνηήζεηε ην Neupro - ζε πεξίπησζε αιιεξγίαο (ππεξεπαηζζεζίαο) ζηε ξνηηγνηίλε ή ζε νπνηνδήπνηε άιιν ζπζηαηηθό ηνπ Neupro (βι. Παξάγξαθν 6, «Πεξηζζόηξεο πιεξνθνξίεο»). - ζε πεξίπησζε πνπ ρξεηάδεηαη λα ππνβιεζείηε ζε απεηθόληζε καγλεηηθνύ ζπληνληζκνύ (κέζνδνο νπηηθνπνίεζεο ησλ εζσηεξηθώλ νξγάλσλ θαη ηζηώλ ηνπ ζώκαηνο) ή θαξδηνκεηαηξνπή (αληηκεηώπηζε αλώκαινπ θαξδηαθνύ ξπζκνύ). Πξηλ από ηηο δηαδηθαζίεο απηέο, πξέπεη λα αθαηξέζεηε ην έκπιαζηξν Neupro. Μπνξείηε λα ηνπνζεηήζεηε έλα λέν έκπιαζηξν κεηά ηε δηαδηθαζία. Πξνζέμηε ηδηαίηεξα κε ην Neupro - Απηό ην θάξκαθν κπνξεί λα επεξεάζεη ηελ πίεζε ηνπ αίκαηνο, έηζη ε πίεζή ζαο πξέπεη λα κεηξάηαη ηαθηηθά, εηδηθά θαηά ηελ έλαξμε ηεο ζεξαπείαο. 24

- πληζηνύκε νθζαικηαηξηθνύο ειέγρνπο ζε ηαθηηθά δηαζηήκαηα γηα όζν ρξνληθό δηάζηεκα ρξεζηκνπνηείηε ην Neupro. Ωζηόζν, αλ παξαηεξήζεηε νπνηνδήπνηε πξόβιεκα κε ηελ όξαζή ζαο κεηαμύ ησλ πξνγξακκαηηζκέλσλ εμεηάζεσλ, πξέπεη λα επηθνηλσλήζεηε ακέζσο κε ην γηαηξό ζαο. - Αλ έρεηε ζνβαξά επαηηθά πξνβιήκαηα, ν γηαηξόο ζαο πηζαλά λα ρξεηαζηεί λα ξπζκίζεη ηελ δόζε. Πξέπεη λα ελεκεξώζεηε ην ηαρύηεξν δπλαηόλ ηνλ γηαηξό ζαο, αλ ηα επαηηθά ζαο πξνβιήκαηα ρεηξνηεξεύζνπλ θαηά ηελ δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο. - ε πεξίπησζε πνπ αηζζαλζείηε έληνλε ππλειία ή αλαθαιύςεηε όηη θνηκεζήθαηε μαθληθά, παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό ζαο (βι. επίζεο παξαθάησ, ζηελ παξάγξαθν κε ηίηιν, Οδήγεζε θαη ρεηξηζκόο κεραλώλ ). - Όπσο κε άιια θάξκαθα ηεο θαηεγνξίαο απηήο, ην Neupro κπνξεί λα πξνθαιέζεη ππεξβνιηθό ηδόγν θαη απμεκέλε ζεμνπαιηθή νξκή. Αλ παξαηεξήζεηε ηηο επηδξάζεηο απηέο, παξαθαινύκε επηθνηλσλήζηε κε ην γηαηξό ζαο. - Σν Neupro κπνξεί λα πξνθαιέζεη ςεπδαηζζήζεηο (ην λα βιέπεη ή λα αθνύεη θαλείο πξάγκαηα πνπ δελ ππάξρνπλ). Αλ παξαηεξήζεηε ηηο επηδξάζεηο απηέο, παξαθαινύκε επηθνηλσλήζηε κε ην γηαηξό ζαο. - Όπσο θαη θάζε άιιν έκπιαζηξν ή επίδεζκνο, ην Neupro κπνξεί λα πξνθαιέζεη δεξκαηηθέο αληηδξάζεηο, όπσο εξπζξόηεηα θαη θλεζκό. Απηέο είλαη θαλνληθά ήπηεο ή κέηξηεο θαη επεξεάδνπλ κόλν ηελ πεξηνρή ηνπ δέξκαηνο όπνπ είρε ηνπνζεηεζεί ην έκπιαζηξν. Οη αληηδξάζεηο απηέο ζπλήζσο εμαθαλίδνληαη κέζα ζε ιίγεο ώξεο κεηά ηελ απνκάθξπλζε ηνπ.. ε πεξίπησζε πνπ παξνπζηάζεηε δεξκαηηθή αληίδξαζε ε νπνία δηαξθεί γηα πεξηζζόηεξν από κεξηθέο εκέξεο, εάλ ε δεξκαηηθή αληίδξαζε γίλεη ζνβαξή ή εάλ ε δεξκαηηθή αληίδξαζε εμαπισζεί εθηόο ηεο πεξηνρήο πνπ θαιύθζεθε από ην έκπιαζηξν, παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό ζαο. - Απνθεύγεηε ηελ έθζεζε ζην ειηαθό θσο θαη ζε solarium ησλ πεξηνρώλ ηνπ δέξκαηνο πνπ εκθαλίδνπλ νπνηνπδήπνηε είδνπο δεξκαηηθή αληίδξαζε ιόγσ ηνπ Neupro. Πξνθεηκέλνπ λα απνθύγεηε ηηο δεξκαηηθέο αληηδξάζεηο, ζα πξέπεη λα ηνπνζεηείηε ην έκπιαζηξν ζε δηαθνξεηηθή πεξηνρή ηνπ δέξκαηνο θαζεκεξηλά, λα ρξεζηκνπνηείηαη δε ε ίδηα πεξηνρή ηνπ δέξκαηνο κόλν κεηά από 14 κέξεο. - Σν Neupro δελ πξέπεη λα ρξεζηκνπνηείηαη ζε παηδηά. Λήςε άιισλ θαξκάθσλ Παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ηνλ γηαηξό ή ηνλ θαξκαθνπνηό ζαο εάλ παίξλεηε ή έρεηε πάξεη πξόζθαηα άιια θάξκαθα αθόκα θαη απηά πνπ δελ ζαο έρνπλ ρνξεγεζεί κε ζπληαγή. Γελ πξέπεη λα ιακβάλεηε ηα παξαθάησ θάξκαθα ελώ ιακβάλεηε ην Neupro, επεηδή απηά κπνξεί λα κεηώζνπλ ηελ δξάζε ηνπ: αληη-ςπρσζηθά (πνπ ρξεζηκνπνηνύληαη γηα ηελ αληηκεηώπηζε νξηζκέλεο ςπρηαηξηθώλ θαηαζηάζεσλ) ή κεηνθινπξακίδε (ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηελ αληηκεηώπηζε ηεο λαπηίαο θαη ηνπ εκέηνπ). Αλ ππνβάιιεζηε ζε ζεξαπεία κε Neupro θαη L-dopa ηαπηόρξνλα, νξηζκέλεο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο κπνξεί λα γίλνπλ ζνβαξόηεξεο, όπσο ην λα βιέπεηε θαη λα αθνύηε πξάγκαηα πνπ δελ ππάξρνπλ (ςεπδαηζζήζεηο), νη αθνύζηεο θηλήζεηο πνπ ζρεηίδνληαη κε ηε λόζν ηνπ Parkinson (δπζθηλεζίεο) θαη ην νίδεκα ζηα ρέξηα θαη ζηα πόδηα. Παξαθαιείζζε λα ξσηήζεηε ην γηαηξό ζαο εάλ είλαη αζθαιέο γηα ζαο : - λα θαηαλαιώλεηε νηλόπλεπκα 25