1. Δ. Φατζηδάκη, Αναπληρωτής Καθηγητής Παθολογίας-Ενδοκρινολογίας, Β Προπαιδευτική

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΣΙΑ ΤΠΟΤΡΓΕΙΟ ΤΓΕΙΑ ΚΑΙ ΚΟΙΝΨΝΙΚΗ ΑΛΛΗΛΕΓΓΤΗ ΔΙΟΙΚΗΗ 2 Η ΤΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΥΕΡΕΙΑ ΠΕΙΡΑΙΨ ΚΑΙ ΑΙΓΑΙΟΤ ΠΑΝΕΠΙΣΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΟΚΟΜΕΙΟ «ΑΣΣΙΚΟΝ» ΦΑΪΔΑΡΙ, 1/12/2011 Από: Προς: Θέμα: Επιτροπή ύνταξης Σεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού για τη Β Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική, μέσω πόρων του ΕΠΑ 2007-2013, προϋπολογισμού 86.100,00 περιλαμβανομένου ΥΠΑ. Διεύθυνση Διοικητικών και Οικονομικών Τπηρεσιών - Σμήμα Προμηθειών Κατάθεση πρακτικού σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού για τη Β Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική, μέσω πόρων του ΕΠΑ 2007-2013, προϋπολογισμού 86.100,00 περιλαμβανομένου ΥΠΑ. ε εφαρμογή της με αριθμό 3472/2011 απόφασης του Διοικητή του Νοσοκομείου και λαμβάνοντας υπόψη τις κείμενες διατάξεις καθώς και τις αναγραφόμενες σε αυτή οδηγίες συστάθηκε η παρούσα Επιτροπή με έργο τη σύνταξη τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού για τη Β Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική, μέσω πόρων του ΕΠΑ 2007-2013, προϋπολογισμού 86.100,00 περιλαμβανομένου ΥΠΑ. Η Επιτροπή αποτελείται από τους παρακάτω: 1. Δ. Φατζηδάκη, Αναπληρωτής Καθηγητής Παθολογίας-Ενδοκρινολογίας, Β Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική. 2. Μ. Πέππα, Επίκουρος Καθηγήτρια Ενδοκρινολογίας, Β Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική. 3. Ν. Κραβαρίτη, ΣΕ Μηχανικό Ιατρικών Οργάνων. Η Επιτροπή αφού επεξεργάστηκε το υλικό που είχε στη διάθεσή της για το οποίο είχε κληθεί να συντάξει τις τεχνικές προδιαγραφές, προτείνει και καταθέτει τις παρακάτω τεχνικές προδιαγραφές σε έντυπη και ηλεκτρονική μορφή προς έγκριση στο Δ.. του Νοσοκομείου για την προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού για τη Β Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική, μέσω πόρων του ΕΠΑ 2007-2013, προϋπολογισμού 86.100,00 περιλαμβανομένου ΥΠΑ. ΕΙΔΟ ΕΞΟΠΛΙΜΟΤ ΣΙΜΗ ΜΕ ΥΠΑ ύστημα Τγρής Φρωματογραφίας Τψηλής Πίεσης ( HPLC ) 86.100,00 ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΣΑΘΕΗ ΠΡΟΥΟΡΑ ΓΙΑ ΣΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΙΑΣΡΟΣΕΦΝΟΛΟΓΙΚΨΝ ΠΡΟΩΟΝΣΨΝ 1. Να κατατεθεί φύλλο συμμόρφωσης για την ρητή κάλυψη κάθε προδιαγραφής, με τις αντίστοιχες 3παραπομπές στα φυλλάδια, περιγραφικά έντυπα και εγχειρίδια του κατασκευαστικού οίκου, επί ποινή αποκλεισμού. 2. Σο προϊόν θα πρέπει να είναι καινούριο και αμεταχείριστο, συσκευασμένο σε σφραγισμένη συσκευασία από το εργοστάσιο κατασκευής. 3. Η ημερομηνία κατασκευής του προϊόντος να μην υπερβαίνει τα δύο έτη πριν από την ημερομηνία εγκατάστασης του. 4. Η εγκατάσταση του προϊόντος θα γίνει από τον προμηθευτή και αφού σύμφωνα με τις υποδείξεις του, δοθεί από το Νοσοκομείο η απαιτούμενη παροχή ρεύματος (230V/50Hz). 1

5. Η εγκατάσταση θα γίνει σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς του Ελληνικού κράτους. Συχόν ειδικές απαιτήσεις όσον αφορά τους χώρους, τις παροχές κλπ θα αναφέρονται ρητά. 6. Η προσφορά πρέπει να συνοδεύεται από υπεύθυνη δήλωση στην οποία να αναγράφεται: i. Ότι ο συμμετέχων έλαβε πλήρη γνώση των τυπικών συνθηκών της εγκατάστασης. ii. iii. Ότι θα μπορεί να παρέχει την απαραίτητη τεχνική υποστήριξη (service, ανταλλακτικά κλπ.) καθώς και αναλώσιμα τουλάχιστον για μία δεκαετία. Ότι παρέχει εγγύηση καλής λειτουργίας του προϊόντος για δύο (2) έτη τουλάχιστον χωρίς καμία επιβάρυνση για το Νοσοκομείο. H εγγύηση καλής λειτουργίας περιλαμβάνει: a. Σους περιοδικούς ελέγχους και εργασίες συντήρησης. b. Σις επισκευαστικές εργασίες. c. Σις εργασίες βαθμονόμησης και πιστοποίησης της ορθής λειτουργίας του συστήματος σύμφωνα με τους όρους του κατασκευαστή και τα Ελληνικά ή διεθνή πρότυπα. d. Σα ανταλλακτικά και τα απαιτούμενα υλικά για τις παραπάνω εργασίες. Συχόν εξαιρούμενα ανταλλακτικά και αναλώσιμα θα πρέπει να αναφέρονται ρητά και να δικαιολογούνται. e. Αναβαθμίσεις υλικού και λογισμικού του συστήματος. 7. Θα πρέπει να δηλωθεί το ποσό που απαιτείται ετησίως μετά την λήξη της εγγύησης και τουλάχιστον για τρία (3) χρόνια επιπλέον και για τις εξής περιπτώσεις: i. Παροχή συντήρησης χωρίς ανταλλακτικά (το ετήσιο κόστος δεν θα πρέπει να ξεπερνά το 5% της τιμής μονάδος του προϊόντος). ii. Παροχή συντήρησης με ανταλλακτικά (το ετήσιο κόστος δεν θα πρέπει να ξεπερνά το 8% της τιμής μονάδος του προϊόντος). Συχόν εξαιρούμενα ανταλλακτικά και αναλώσιμα θα πρέπει να αναφέρονται ρητά και να δικαιολογούνται. 8. Να δοθεί ενδεικτικός τιμοκατάλογος των σημαντικότερων ανταλλακτικών. 9. Να δοθεί πλήρης τιμοκατάλογος αναλωσίμων του προϊόντος κατ είδος, διάρκεια ζωής, ενδεικτική ποσότητα και αξία ανά έτος καθώς και διευκρινήσεις για τον ορισμό τους ως αναλωσίμων. 10. Σο προϊόν να επιδέχεται μόνο αναλώσιμα πολλών κατασκευαστών και όχι αποκλειστικού τύπου. ε περίπτωση που το προϊόν δεν χρειάζεται αναλώσιμα, αυτό θα πρέπει να αναφέρεται ρητώς. 11. Ο προμηθευτής είναι υποχρεωμένος κατά την παράδοση του προϊόντος να παρέχει εκπαίδευση στο ιατρικό, παραϊατρικό και τεχνικό προσωπικό για τη χρήση, συντήρηση και επισκευή του, παρέχοντας και τα αντίστοιχα πιστοποιητικά εγκεκριμένα από τον κατασκευαστικό οίκο. Οι ανωτέρω εκπαιδεύσεις αποτελούν προϋπόθεση οριστικής παραλαβής του προϊόντος από το Νοσοκομείο. Ειδικότερα, η εκπαίδευση του τεχνικού προσωπικού του τμήματος Βιοϊατρικής Σεχνολογίας μπορεί να γίνει στην έδρα του αντιπροσώπου ή του κατασκευαστικού οίκου, κατ επιλογή του Νοσοκομείου, και το χορηγούμενο πιστοποιητικό θα παρέχει τη δυνατότητα επέμβασης για επισκευή και προληπτική συντήρηση. 12. Επίσης ο προμηθευτής θα πρέπει να παραδώσει δύο πλήρη τεχνικά εγχειρίδια και δυο πλήρη εγχειρίδια χρήστη σε έντυπη και ηλεκτρονική μορφή. Επίσης υποχρεούται να παραδώσει νόμιμα αντίγραφα του λογισμικού του συστήματος όπου αυτό εφαρμόζεται καθώς και τις αντίστοιχες άδειες χρήσης. 13. Επίσης ο προμηθευτής είναι υποχρεωμένος κατά την εγκατάσταση να παραδώσει μαζί με τα σχέδια του προϊόντος, λεπτομερείς οδηγίες λειτουργίας και συντήρησης στην Ελληνική, οι οποίες πρέπει να αποδίδουν πιστά το πρωτότυπο κείμενο και να φέρουν την έγκριση του κατασκευαστή. Επισημαίνεται ότι η έλλειψη των ανωτέρω καθιστά αδύνατη την παραλαβή του μηχανήματος. 14. Όλα τα προσφερόμενα να καλύπτονται με πιστοποιητικά ποιότητας και ελέγχου σύμφωνα με τις προβλεπόμενες διεθνείς προδιαγραφές της ΕΕ (σήμανση CE και ISO). Ο προμηθευτής να έχει ΕΝ ISO 9001 και να πληροί τις απαιτήσεις της Τπουργικής Απόφασης ΔΤ8δ/Γ.Π.οικ./1348/2004 ή να διαθέτει ΕΝ ISO 13485 (διακίνηση και τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων) τουλάχιστον. 15. Επί ποινή αποκλεισμού να κατατεθούν όλα τα πιστοποιητικά CE και ISO του συστήματος και του κατασκευαστικού οίκου αντίστοιχα καθώς και όλων των παρελκόμενων που απαιτούνται για την πλήρη λειτουργία του σε πλήρη συμφωνία με το σύνολο των τεχνικών προδιαγραφών. 16. Ο προμηθευτής να διαθέτει μόνιμα οργανωμένο τμήμα τεχνικής και επιστημονικής υποστήριξης, καθώς και κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό, με πιστοποιητικά εκπαίδευσης από τον κατασκευαστικό οίκο για τη παροχή υπηρεσιών συντήρησης, επισκευής και υποστήριξης των προσφερομένων ειδών. Ο προμηθευτής να προσκομίσει τα επίσημα πιστοποιητικά. 2

ΕΙΔΙΚΕ ΣΕΦΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΕ Για τη διενέργεια του δημοσίου ανοιχτού διαγωνισμού για την προμήθεια ενός (1) συστήματος HPLC-Τγρής Φρωματογραφίας Τψηλής Πίεσης για το έργο Προμήθεια συστήματος HPLC-Τγρής Φρωματογραφίας Τψηλής Πίεσης στα πλαίσια της Τποβολής προτάσεων χρηματοδότησης στο Περιφερικό Επιχειρησιακό Πρόγραμμα (ΠΕΠ) Αττικής 2007-2013 με κωδικό θεματικής προτεραιότητας -76 (υποδομές υγείας), συνολικού προϋπολογισμού 86.100 περιλαμβανομένου ΥΠΑ 23%. ε ορισμένα σημεία στις τεχνικές προδιαγραφές που ακολουθούν και όπου δεν είναι εφικτή η πλήρης τεχνική περιγραφή των ζητούμενων λειτουργικών χαρακτηριστικών, ίσως να αναφέρονται ενδεικτικά συγκεκριμένα προϊόντα ή εμπορικά σήματα ή να προσδιορίζουν συγκεκριμένα προϊόντα. τις περιπτώσεις αυτές τα ζητούμενα προϊόντα είναι απλώς ισοδύναμα των ενδεικτικών αναφερομένων. Οι υποψήφιοι οικονομικοί φορείς μπορούν να υποβάλλουν προσφορές για αντίστοιχα προϊόντα τεκμηριώνοντας με τον καλύτερο κατά την κρίση τους τρόπο την αντιστοιχία. Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΥΗ ΕΙΔΟΤ ΜΟΝΑΔΑ ΜΕΣΡΗΗ 1 Ένα (1)σύστημα HPLC-Τγρής χρωματογραφίας Τψηλής Πίεσης αποτελούμενο από: i) Μία (1) αντλία υψηλής πίεσης ii) Μία αντλία υψηλής πίεσης νανοροών iii) Ένας (1) αυτόματος δειγματολήπτης iv) Ένας (1) θερμοστατούμενος χώρος στηλών v) Ένας (1) ηλεκτροχημικός ανιχνευτής vi) Ένας (1) φθορισμομετρικός ανιχνευτής vii) Ένας (1) ανιχνευτής υπεριώδους ορατού φάσματος viii) Ένα (1) λογισμικό ελέγχου και επεξεργασίας δεδομένων. ΠΟΟΣΗΣΑ ΕΚΣΙΜΩΜΕΝΗ ΣΙΜΗ ΜΟΝΑΔΑ (+ΥΠΑ) Σεμ. 1 86.100 Ευρώ (περιλαμβ. ΥΠΑ) Σο σύστημα πρέπει να είναι ολοκληρωμένο και να διαθέτει όλα τα αναγκαία εξαρτήματα, παρελκόμενα, υλικά εγκατάστασης και σύνδεσης. Επίσης να συνοδεύεται από τέσσερις (4) στήλες με προστήλες επιλογής του νοσοκομείου. i) ΑΝΣΛΙΑ ΤΧΗΛΗ ΠΙΕΗ 1. Η αντλία θα πρέπει να είναι πλήρης, καινούργια, αμεταχείριστη, σύγχρονης τεχνολογίας και να περιλαμβάνει όλα τα εξαρτήματα που απαιτούνται. 2. Να έχει εύρος ταχύτητας ροής λειτουργίας από 1 έως 2500 μl/min. 3. Να είναι σταθερής ροής με βήμα 1 μl/min και με ακρίβεια καλύτερη από 0,5%. 4. Να δύναται να προκαλεί μέγιστη πίεση τουλάχιστον 6000 psi. 5. Να έχει επαναληψιμότητα ροής μικρότερη από 0,1% RSD. 6. Να έχει ικανότητα βαθμιδωτής έκλουσης τουλάχιστον τεσσάρων (4) διαλυτών. 7. Να έχει όγκο υστέρησης ανεξάρτητο από την πίεση του συστήματος. 8. Να έχει μηχανισμό εμβόλων υψηλής ακρίβειας με διακριτική ικανότητα 2 nl για υψηλή επαναληψιμότητα χρόνων κατακράτησης. 9. Να έχει δυνατότητα αυτόματης ευθυγράμμισης των εμβόλων κατά τη λειτουργία. 10. Να έχει δυνατότητα συνεχούς καταγραφής της στεγανότητας των δακτυλίων στεγανοποίησης των εμβόλων. 11. Να έχει σύστημα αυτοδιάγνωσης βλαβών και διαρροών. 12. Να διαθέτει σύστημα απαέρωσης με κενό τεσσάρων (4) καναλιών. ii) ΑΝΣΛΙΑ ΤΧΗΛΗ ΠΙΕΗ ΝΑΝΟΡΟΨΝ 1. Να έχει εύρος ροών 20nL/min 50μL/min, μέγιστη πίεση λειτουργίας τουλάχιστον 11600 psi. 2. Να έχει ικανότητα βαθμιδωτής έκλουσης τουλάχιστον δύο (2) διαλυτών. 3. Να έχει όγκο υστέρησης μικρότερο από 25 nl. 4. Να έχει ακρίβεια και επαναληψιμότητα ανάμειξης διαλυτών καλύτερη από 1% και από 0,1% RSD αντίστοιχα. 5. Να έχει ακρίβεια ροής καλύτερη από 1%. 3

iii) ΑΤΣΟΜΑΣΟ ΔΕΙΓΜΑΣΟΛΗΠΣΗ 1. Όλα τα μέρη του δειγματολήπτη που έρχονται σε επαφή με το δείγμα πρέπει να είναι από απολύτως αδρανή υλικά κατάλληλα για βιολογικά δείγματα. 2. Να έχει μέγεθος τουλάχιστον 30 θέσεων δειγμάτων. 3. Να παρέχει τη δυνατότητα χρήσης ποικίλων τύπων τμημάτων υποδοχής για διαφορετικού μεγέθους φιαλίδια δειγμάτων. 4. Να έχει τη δυνατότητα υποδοχής τουλάχιστον των ακόλουθων φιαλιδίων: 2 ml Πλάκες μικροτιτλοδότησης 96 και 386 θέσεων ωλήνες Eppendorf 0,5ml και 1,5ml. 5. Ο χώρος δειγμάτων να είναι προστατευμένος από το φως. 6. Να έχει την ικανότητα διαρκούς έκπλυσης της βελόνας με διαλύτη κατά τη λειτουργία του για την αποφυγή επιμολύνσεων. 7. Να έχει ρυθμιζόμενο όγκο έγχυσης έως 100 μl. 8. Η επαναληψιμότητα του εγχυόμενου όγκου να είναι καλύτερη από 0,25%. 9. Να έχει ικανότητα αυτοματοποιημένης προσθήκης αντιδραστηρίων στα φιαλίδια, αραίωσης δειγμάτων, προσθήκης και προετοιμασίας προτύπων. 10. Να διαθέτει σύστημα αυτόματης αναγνώρισης των φιαλιδίων και πλήρη εσωτερική παρακολούθηση όλων των μηχανικών λειτουργιών. 11. Να διαθέτει σύστημα ανίχνευσης διαρροών. 12. Η περιοχή θερμοστάτησης των δειγμάτων να κυμαίνεται μεταξύ 4 ο C-45 ο C. 13. Να διαθέτει κατάλληλη διάταξη για αυτόματη αφαίρεση του νερού που μπορεί να συσσωρευτή από συμπύκνωση. iv) ΘΕΡΜΟΣΑΣΟΤΜΕΝΟ ΦΨΡΟ ΣΗΛΨΝ 1. Να έχει δυνατότητα υποδοχής στηλών μήκους έως 30 cm, μαζί με τις προστήλες οποιασδήποτε εταιρείας. 2. Να έχει ικανότητα υποδοχής τουλάχιστον 6 στηλών, ανάλογα με το μήκος τους. 3. Να περιλαμβάνει σύστημα θερμοστάτησης (θέρμανσης και ψύξης) με εύρος λειτουργίας από 5 ο C έως 80 ο C, με ανύψωση της θερμοκρασίας ανά 0,1 ο C. 4. Σο σύστημα θερμοστάτησης να παρουσιάζει επαναληψιμότητα και σταθερότητα κατά 0,1 ο C. 5. Να περιλαμβάνει σύστημα αναγνώρισης κατάλληλο για όλα τα είδη στηλών όλων των εταιρειών. 6. Να έχει δυνατότητα προθέρμανσης του διαλύματος έκλουσης. 7. Να διαθέτει σύστημα ανίχνευσης διαρροών με αισθητήρες ανίχνευσης υγρασίας και ατμών οργανικών διαλυτών. v) ΗΛΕΚΣΡΟΦΗΜΙΚΟ ΑΝΙΦΝΕΤΣΗ 1. Να είναι κατάλληλος για προσδιορισμό βιομορίων, φαρμάκων και άλλων οργανικών ενώσεων σε βιολογικά δείγματα ακόμα και αν συνεκλούονται τα προς εξέταση συστατικά. 2. Να είναι υψηλής ευαισθησίας με δυνατότητα οξειδωτικής και αναγωγικής λειτουργίας, με εύρος λειτουργίας ±1,60 V- ± 2mV σε βήματα 1nV. 3. Να έχει δυνατότητα επιλογής 4,8, 12 ή 16 ηλεκτροδίων. 4. Να έχει διακριτική ικανότητα 30fA στην περιοχή 50nA και 3pA στην περιοχή 5μA. 5. Να έχει δυνατότητα αυτόματης προσαρμογής της περιοχής μέτρησης συγκεντρώσεων και τουλάχιστον από την κατηγορία femptomole έως micromole. 6. Να διαθέτει ικανότητα εσωτερικού και εξωτερικού αυτόματου μηδενισμού (auto zero). vi) ΥΘΟΡΙΜΟΜΕΣΡΙΚΟ ΑΝΙΦΝΕΤΣΗ 1. Να έχει οπτικό σύστημα με δύο μονοχρωμάτορες έναν για διέγερση και έναν για εκπομπή. 2. Να έχει εύρος εκπομπής και διέγερσης από 200 nm έως 900 nm. 3. Η ακρίβεια και επαναληψιμότητα μήκους κύματος να είναι 3 nm και 0,2 nm αντίστοιχα. 4. Να διαθέτει λυχνία με χρόνο ζωής τουλάχιστον 4000Hr. 5. Να έχει ικανότητα αυτόματου χρονικού προγραμματισμού. 6. Να έχει ικανότητα μεμονωμένης και ταυτόχρονης σάρωσης του φάσματος διέγερσης και εκπομπής, τόσο σε λειτουργία συνεχούς ροής όσο και σε περίπτωση διακοπής της. 7. Να έχει δυνατότητα εύκολης εισαγωγής απ ευθείας δείγματος και μετρήσεις off-line. vii) ΑΝΙΦΝΕΤΣΗ ΤΠΕΡΙΨΔΟΤ-ΟΡΑΣΟΤ ΥΑΜΑΣΟ 1. Να έχει δυνατότητα μέτρησης μηκών κύματος από 190 nm έως 800 nm και λήψης φασμάτων UV- Vis των διαχωριζόμενων συστατικών. 2. Να έχει ικανότητα ταυτόχρονης ανίχνευσης σε έως οκτώ (8) μήκη κύματος. 3. Να διαθέτει δύο λυχνίες, δευτερίου και βολφραμίου, για την υπεριώδη και ορατή περιοχή αντίστοιχα με έλεγχο θερμοκρασίας. 4. Ακρίβεια μήκους κύματος 1nm. 4

5. Να έχει δυνατότητα αυτόματης βαθμονόμησης μήκους κύματος και επιβεβαίωσης της ακρίβειας. 6. Ο θόρυβος λειτουργίας να είναι μικρότερος από 0,8 x 10-5 AU. 7. Να έχει τυπική απόκλιση μικρότερη από 3 x 10-3 AU/h. 8. Να έχει ικανότητα αυτοδιάγνωσης βλαβών και διαρροών. 9. Να παρέχει εύκολη πρόσβαση για αλλαγή λυχνιών και κυψελίδων. 10. Να έχει δυνατότητα εκκίνησης, στάσης, αυτόματου μηδενισμού (auto zero). viii) ΛΟΓΙΜΙΚΟ ΕΛΕΓΦΟΤ ΚΑΙ ΕΠΕΞΕΡΓΑΙΑ ΔΕΔΟΜΕΝΨΝ 1. Να παρέχει πλήρη έλεγχο του συστήματος υγρής χρωματογραφίας. 2. Να παρέχει τη δυνατότητα εκτέλεσης όλων των λειτουργιών ποιοτικού και ποσοτικού προσδιορισμού. 3. Να διαθέτει ενιαίο πρόγραμμα συλλογής, αρχειοθέτησης και επεξεργασίας μεθόδων. 4. Να παρέχει τη δυνατότητα επεξεργασίας δεδομένων και παρουσίασης αποτελεσμάτων. 5. Να διαθέτει σύστημα αυτόματης έναρξης συλλογής δεδομένων με την εισαγωγή του δείγματος. 6. Να έχει ικανότητα δημιουργίας βιβλιοθήκης φασμάτων, αναζήτησης βιβλιοθηκών (library search), έλεγχου καθαρότητας κορυφής και τρισδιάστατης απεικόνισης. 7. Να είναι εύχρηστο και λειτουργικό. 8. Να έχει ενσωματωμένη λειτουργία για την διακρίβωση του συστήματος. 9. Να έχει συστήματα αυτοματοποιημένης έναρξης και τερματισμού του συστήματος. 10. Να παρέχει δυνατότητα καταγραφής όλων των συμβάντων και αλλαγών στη λειτουργία του συστήματος. 11. Να διαθέτει ικανότητα μετατροπής μεθόδων μεταξύ αναλυτικής και ταχείας υγρής χρωματογραφίας. 12. Να δύναται να συνδεθεί με εξωτερικό υπολογιστικό σύστημα LIS. 13. Nα καθιστά δυνατή τη χρήση συστήματος Bar-code για την αυτόματη ανάγνωση δειγμάτων. 14. Σο λογισμικό να παρέχεται εγκατεστημένο σε συμβατό πλήρες σύστημα ηλεκτρονικού υπολογιστή. 15. Να διαθέτει λειτουργικό σύστημα Microsoft Windows. 16. Να διαθέτει σκληρό δίσκο χωρητικότητας 500GB τουλάχιστον. 17. Να διαθέτει μνήμη ταχείας προσπέλασης (RAM) 2 GB τουλάχιστον. 18. Να διαθέτει κατάλληλη κάρτα γραφικών. 19. Να διαθέτει μονάδα ανάγνωσης και εγγραφής CD-DVD (Read-Write). 20. Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη τουλάχιστον 21 ιντσών υψηλής ανάλυσης. 21. Να διαθέτει έγχρωμο εκτυπωτή. ΕΚΣΙΜΗΗ ΚΟΣΟΤ ΤΝΣΗΡΗΗ Σο ετήσιο κόστος συντήρησης του συστήματος εκτιμάται στο 8% του κόστους αγοράς ή στα 6.850 Ευρώ, μετά τη λήξη της εγγύησης. Ακολουθεί πίνακας με την εκτίμηση του κόστους συντήρησης για την πρώτη πενταετία λειτουργίας του συστήματος. ΚΟΣΟ ΤΝΣΗΡΗΗ ΑΝΑ ΕΣΟ 1 ο έτος/2012 Εντός εγγύησης 2 ο έτος/2013 Εντός εγγύησης 3 ο έτος/ 2014 6.850 4 ο έτος/ 2015 6.850 5 ο έτος/ 2016 6.850 ΤΝΟΛΟ 20.550 το κόστος της ετήσιας συντήρησης περιλαμβάνεται: 1. Οι περιοδικοί έλεγχοι-εργασίες συντήρησης. 2. Οι επισκευαστικές εργασίες. 3. Σα ανταλλακτικά και τα απαιτούμενα υλικά για τις παραπάνω εργασίες. 4.Οι εργασίες βαθμονόμησης και πιστοποίησης της ορθής λειτουργίας του συστήματος σύμφωνα με τους όρους του κατασκευαστή και τα ελληνικά-διεθνή πρότυπα. 5. Αναβαθμίσεις λογισμικού. ΕΚΣΙΜΗΗ ΚΟΣΟΤ ΛΕΙΣΟΤΡΓΙΑ ΛΟΙΠΨΝ ΑΠΑΙΣΗΕΨΝ- ΙΑΣΡΙΚΨΝ ΠΡΑΞΕΨΝ-ΕΟΔΨΝ Η μέτρηση ταυτοχρόνως ποικίλων παραμέτρων με την τεχνική HPLC έχει συγκεκριμένες απαιτήσεις. Πέραν του απαιτούμενου εξοπλισμού, χρειάζεται ο κατάλληλος χώρος, ο οποίος υπάρχει ήδη διαθέσιμος στο Γενικό Ερευνητικό Εργαστήριο Ενδοκρινολογίας και Μεταβολισμού που στεγάζεται στη Μονάδα Έρευνας της Β ΠΠΚ. Επίσης απαιτείται εξειδικευμένος χειριστής του συστήματος (υπάρχει ήδη τεχνολόγος που στελεχώνει ήδη το συγκεκριμένο εργαστήριο). Με βάση την ήδη υπάρχουσα κίνηση και τα περιστατικά που παραπέμπονται στη Μονάδα Ενδοκρινολογίας, Μεταβολισμού και ακχαρώδη Διαβήτη της Β ΠΠΚ τόσο από τις κλινικές του Νοσοκομείου όσο και από 5

εξωτερικούς ασθενείς, υπολογίζεται ότι θα μπορούσαν να πραγματοποιηθούν αρχικά στο σύνολο 15600 εξετάσεις (2200 για εκτίμηση του οξειδωτικού stress, 2000 για τον οστικό μεταβολισμό, 400 για την αθηροσκλήρωση, 10900 για ποικίλες ενδοκρινολογικές παθήσεις και 100 για την εκτίμηση επίπεδων φαρμακευτικών ουσιών ανά έτος. Επίσης υπολογίζεται 5% ετήσια αύξηση του αριθμού τους, τουλάχιστον για τα προσεχή 10 έτη, γεγονός που αυξάνει τα έσοδα από τη συγκεκριμένη μέθοδο, χωρίς ανάλογη αύξηση του κόστους. Ακολουθεί πίνακας των προτεινόμενων εξετάσεων με χρήση του συστήματος HPLC : Α/Α Είδος Εξέτασης Σιμή Εξέτασης Κόστος ανά εξέταση Αριθμός εκτιμώμενων εξετάσεων/έτος υνολικό ετήσιο έσοδο/εξέταση 1 Μαλονδιαλδεϋδη 17,61 * 200 3522 2 Βιταμίνη C 17,61 * 200 3522 (Ασκορβικό οξύ) 3 υνένζυμο Q10 17,61 * 200 3522 4 β-καροτένιο 17,61 * 200 3522 5 Βιταμίνη Β1 (Θειαμίνη) 6 Βιταμίνη Β6 7 Βιταμίνη Β2 (Ριβοφλαβίνη) 8 Βιταμίνη Β9 (Υολικό οξύ) 9 Βιταμίνη Β12 (Κοβαλαμίνη) 10 Βιταμίνη Α 17,61 * 200 3522 (Ρετινόλη) 11 Βιταμίνη Ε 17,61 * 200 3522 (Σοκοφερόλη) 12 25-Τδροξυ-βιταμίνη 17,61 * 500 8805 D2 13 25-Τδροξυ-βιταμίνη 17,61 * 500 8805 D3 14 Ομοκυστεΐνη 8,07 * 400 3228 15 Πυριδινολίνη 17,61 * 500 8805 16 Δεοξυπυριδινολίνη 17,61 * 500 8805 17 Αδρεναλίνη 7,63 * 400 3052 18 Νοραδρεναλίνη 7,63 * 400 3052 19 Ντοπαμίνη 7,63 * 400 3052 20 Μετανεφρίνη 6,86 * 400 2744 21 Νορμομετανεφρίνη 6,86 * 400 2744 22 3-Μεθοξυ-τυραμίνη 6,86 * 400 2744 23 Βανυλμανδελικό οξύ 12,38 * 400 4952 (VMA) 24 Ομοβαλινικό οξύ 9,51 * 400 3804 (HVA) 25 5-9,51 * 400 3804 Τδροξυϊνδολοξεικό οξύ (5'ΗΙΑΑ) ούρων 26 εροτονίνη 9,51 * 800 7608 (ούρων, πλάσματος, ολικού αίματος) 27 Κορτιζόλη ούρων 24,94 * 500 13970 28 Κορτιζόλη ούρων 24,94 * 500 13970 24h 29 Κορτιζόλη σιέλου 24,94 * 500 13970 30 Αλδοστερόνη 20,54 * 500 10270 ούρων 24ωρου 31 Ελεύθερη 20,54 * 1000 20540 τεστοστερόνη (ορού, σιέλου) 32 17-Τδροξυπρογεστερόνη 12,38 * 500 6190 6

33 Ωκυτοκίνη 23,48 * 500 11740 34 Ανδροστενεδιόνη 23,48 * 500 11740 (Δ4) 35 21-Δεοξυκορτιζόλη 24,94 * 500 13970 36 Προγεστερόνη 12,38 * 500 6190 37 Oιστρόνη (E1) 12,38 * 500 6190 38 Oιστραδιόλη (Ε2) 12,38 * 500 6190 39 Αμιοδαρόνη 8,07 * 100 807 ΤΝΟΛΟ * 15600 240033 Με βάση τον παραπάνω πίνακα τα συνολικά έσοδα για το πρώτο έτος ανέρχονται στο ποσό των 240.033,00 Ευρώ. Επειδή δεν υπάρχει κοστολόγηση όλων των προτεινόμενων εργαστηριακών εξετάσεων στο ανάλογο ΥΕΚ τιμών του Τπουργείου Τγείας, η τιμή κάθε εξέτασης εκτιμήθηκε στο ίδιο επίπεδο με παρόμοιες της ιδίας κατηγορίας που κοστολογoύνται ήδη. Εκτιμούμε δε ότι το κόστος της αγοράς αντισταθμίζεται από το οικονομικό όφελος του μεγάλου αριθμού των εξετάσεων. Η Επιτροπή ύνταξης Σεχνικών Προδιαγραφών 1. Δ. Φατζηδάκης, Αναπληρωτής Καθηγητής Παθολογίας-Ενδοκρινολογίας, Β Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική. 2. Μ. Πέππα, Επίκουρος Καθηγήτρια Ενδοκρινολογίας, Β Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική. 3. Ν. Κραβαρίτης, ΣΕ Μηχανικός Ιατρικών Οργάνων 7