HIV ΛΟΙΜΩΞΗ: ΝΕΟΤΕΡΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ & ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ Γιώργος Τσεκές Παθολόγος Λοιμωξιολόγος Γ Παθολογικό Τμήμα Μονάδα Λοιμώξεων Κοργιαλένειο Μπενάκειο Νοσοκομείο Ε.Ε.Σ. Αθήνα, 30/11/2014
Σύγκρουση συμφερόντων Τιμητική αμοιβή(honorarium)για ομιλίες σε εκπαιδευτικές δραστηριότητες, δορυφορικά συμπόσια κ.λπ. των εταιρειών: Καμία Συμμετοχή σε κλινικές μελέτες των εταιρειών: Novartis, AstraZeneca Κάλυψη εξόδων συμμετοχής σε συνέδρια: Pfizer, Bristol-Myers Squibb, MSD
Νεότερα επιδημιολογικά δεδομένα
HIV/AIDS 2013: Εκτιμήσεις Άτομα με HIV λοίμωξη το 2013 Νέες λοιμώξεις από HIV το2013 Θάνατοι από AIDS το 2013 Σύνολο 35,0 εκατομμύρια [33,1-37,2 εκ.] Ενήλικες 31,8 εκατομμύρια [30,1-33,7 εκ.] Γυναίκες 16,0 εκατομμύρια [15,2-16,9 εκ.] Παιδιά <15 ετών 3,2 εκατομμύρια [2,9-3,5 εκ.] Σύνολο 2,1 εκατομμύρια [1,9-2,4 εκ.] Ενήλικες 1,9 εκατομμύρια [1,7-2,1 εκ.] Παιδιά <15 ετών 240.000 [210.000-280.000] Σύνολο 1,5 εκατομμύρια [1,4-1,7 εκ.] Ενήλικες 1,3 εκατομμύρια [1,2-1,5 εκ.] Παιδιά <15 ετών 190.000 [170.000-220.000]
Άτομα με HIV λοίμωξη, 2012
Επιδημιολογικές τάσεις, 2001-2012 ΝΕΕΣ ΛΟΙΜΩΞΕΙΣ ΑΠΟ HIV, 2001-2012 ΘΑΝΑΤΟΙ ΑΠΟ AIDS, 2001-2012 ΑΤΟΜΑ ΠΟΥ ΖΟΥΝ ΜΕ ΤΟΝ HIV, 2001-2012
Άτομα υπό θεραπεία Αντιρετροϊική αγωγή (ART)=> μείωση θνητότητας και μετάδοσης WHO:Στόχος η χορήγηση ART σε15 εκ. άτομα με HIV λοίμωξη μέχρι το 2015 2012: 9,7 εκ. άτομα υπό ART 61%των ατόμων με ένδειξη για θεραπεία, σύμφωνα με τις οδηγίες του WHO του 2010(CD4 350 /μl) 34%των ατόμων με ένδειξη για θεραπεία, σύμφωνα με τις οδηγίες του WHO του 2013(CD4 500 /μl)
Ελλάδα: Σύστημα υποχρεωτικής δήλωσης Στοιχεία για την HIV λοίμωξη (μέχρι 31/10/2014) Περιστατικά με HIV λοίμωξη: 14.288 Άνδρες: 82,3% Άτομα με AIDS: 3.638 Υπό αντιρετροϊική αγωγή: 6.850 Θάνατοι: 2.471
Ελλάδα: Νέες διαγνώσεις HIV λοίμωξης ανά 100.000 πληθυσμού
Ελλάδα: Νέες διαγνώσεις HIV λοίμωξης ανά 100.000 πληθυσμού
Ελλάδα: Συνολικά δηλωθένταhiv οροθετικά άτομα, κατά ηλικιακή ομάδα και κατά φύλο, έως 31/12/2013
Ελλάδα: Συνολικά δηλωθέντα HIV θετικά άτομα, κατά κατηγορία μετάδοσης
Ελλάδα: Επιπολασμός HIV λοίμωξης σε ΧΕΝ
Παρεμβάσεις με στόχο τη μείωση νέων περιστατικών HIV λοίμωξης σε ΧΕΝ Ενημέρωση αλλαγή συμπεριφοράς Αύξηση αριθμού συρίγγων και βελόνων που διανέμονται Αύξηση αριθμού προγραμμάτων υποκατάστασης Σύνδεση με μονάδες λοιμώξεων και παροχή θεραπείας
Σύστημα υποχρεωτικής δήλωσης Περιπτώσεις HIVλοίμωξης (Ιανουάριος Οκτώβριος) 1200 1059 1000 800 600 529 814 800 654 400 200 0 2010 2011 2012 2013 2014
Σύστημα υποχρεωτικής δήλωσης Περιπτώσεις HIVλοίμωξης (Ιανουάριος Οκτώβριος) 600 MSM ΧΕΝ ΕΤΕΡΟΦΥΛΟΦΙΛΟΙ ΑΚΑΘΟΡΙΣΤΗ 500 400 300 200 100 0 307 15 98 109 328 213 145 128 289 514 118 138 290 239 112 159 281 84 114 175 2010 2011 2012 2013 2014
Νέες δηλώσεις HIV λοίμωξης ανά 100.000 πληθυσμού (Δηλώσεις Ιανουάριος Οκτώβριος) 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 9,5 7,4 7,2 5,9 4,7 2010 2011 2012 2013 2014
Ελλάδα: Νέες περιπτώσεις AIDS ανά 100.000 πληθυσμού
Δηλωθέντες θάνατοι σε ασθενείς με AIDS, κατά έτος και κατά φύλο
Θνητότητα σε HIV οροθετικά άτομα υπό αγωγή Στοιχεία ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ. Περίοδος: 1987 05/2014 Ν= 9.638 (83% άνδρες) Μετάδοση: MSM (55%), Ετεροφυλοφιλική(25%), ΧΕΝ (9%) Περίοδος Θάνατοι PY Rate 95% CL 1985 1990 23 119,48 19,25 12,79-28,97 1990 1995 391 2745,4 14,24 12,90-15,73 1995 2000 525 7802,5 6,73 6,18-7,33 2000 2005 303 14970 2,02 1,81-2,27 2005 2010 314 21228 1,48 1,32-1,65 2010 2014 355 27953 1,27 1,15-1,41
Νεότερα δεδομένα για την πρόληψη
Η αντιρετροϊική αγωγή (ART) ως μέσον πρόληψης (Treatment as prevention -TasP) Η ποσότητα του HIV στο πλάσμα & τις γεννητικές εκκρίσεις είναι ο πρωταρχικός παράγοντας μετάδοσης του ιού στον σεξουαλικό σύντροφο Η ARTοδηγεί σε πρώιμη & παρατεταμένη ελάττωση των επιπέδων του HIV στο πλάσμα και τις γεννητικές εκκρίσεις Η υπόθεση είναι ότι η ART θα οδηγήσει σε μείωση της μολυσματικότητας και της περαιτέρω εξάπλωσης του ιού
HPTN 052: H ARTως πρόληψη Πολυκεντρική τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη(9 χώρες) Ετεροφυλόφιλα μονογαμικά ζευγάρια διαφορετικού HIV προφίλ: 886 ζευγάρια: πρώιμη έναρξη ART (CD4 350-500 /μl) 877 ζευγάρια: καθυστερημένη έναρξη ART (CD4 250/μL) Νέες HIV λοιμώξεις: Πρώιμη έναρξη ART: 1 σχετιζόμενη μετάδοση Καθυστερημένη έναρξη ART: 27 σχετιζόμενες μεταδόσεις Μείωση της πιθανότητας μετάδοσης του HIV κατά 96% με πρώιμη έναρξη ART(HR 0,04, 95% CI 0,01-0,27, P<0,001) Cohen MS, et al. N EnglJ Med 2011;365:493
Προφύλαξη πριν την έκθεση (Pre-exposure Prophylaxis, PrEP) Μέθοδος πρόληψης Άτομα ΧΩΡΙΣ HIV λοίμωξη, που διατρέχουν συνεχή κίνδυνο να την αποκτήσουν TDF/FTC(Truvada ), 1 χάπι την ημέρα Απαραίτητη η συμμόρφωση Τήρηση λοιπών μέτρων προφύλαξης Έλεγχος για HIV ανά 3 μήνεςκαι για ΣΜΝ ανά 6 μήνες
ΑποτελεσματικότηταPrEP Τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες (TDF/FTC vs. placebo) MSM: 44% κινδύνου HIV λοίμωξης Μέχρι 92% αν ανιχνεύσιμα επίπεδα φαρμάκου στο αίμα Ετεροφυλόφιλα άτομα: 62% κινδύνου HIV λοίμωξης Μικρότερα επίπεδα φαρμάκων στο αίμα σε αυτούς που μολύνθηκαν Οροδιαφορετικά ζευγάρια: 75% κινδύνου HIV λοίμωξης Μέχρι 90% αν ανιχνεύσιμα επίπεδα φαρμάκου στο αίμα Χρήστες ουσιών IV: 49% κινδύνου HIV λοίμωξης Μέχρι 74% αν ανιχνεύσιμα επίπεδα φαρμάκου στο αίμα Χωρίς προβλήματα ασφάλειας ή ιδιαίτερες Α.Ε. iprexstudy: Grant RM, et al. N EnglJ Med 2010;363:2587 TDF2 Study: Thigpen MC, et al. N EnglJ Med2012;367:423 Partners PrEP Study: BaetenJM, et al. N EnglJ Med2012;367:399 BangKokTenofovir Study:ChoopanyaK, et al. Lancet2013;381:2083
Προφύλαξη μετά την έκθεση (PEP) Μετά επαγγελματική ή μη επαγγελματική έκθεση Συνδυασμός 3 αντιρετροϊικών Χορήγηση όσο το δυνατόν συντομότερα μετά την έκθεση Διάρκεια αγωγής: 4 εβδομάδες Σημαντική μείωση κινδύνου ορομετατροπής 81% μείωση κινδύνου μετά επαγγελματική έκθεση Έχουν περιγραφεί αποτυχίες της PEP Απαραίτητη η συμμόρφωση CardoDM, et al. N EnglJ Med 1997;337:1485 Roland ME, et al. ClinInfect Dis 2005;41:1507 CDC. US PHS Gui delines for the Ma nagement of Occupational Exposures to HIV. 25/09/2013
HIV Εμβόλιο Δεν υπάρχει εγκεκριμένο εμβόλιο Δύσκολη η ανάπτυξη εμβολίου έναντι του HIV λόγω: Σημαντικής γενετικής ποικιλομορφίας του HIV Ικανότητας διαφυγής από τους ανοσολογικούς μηχανισμούς του ξενιστή Δενείναι γνωστό τι συνιστά φυσική ανοσία έναντι του HIV
Τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, φάσης ΙΙΙ κλινική δοκιμή Συνδυασμός δύο εμβολίων (ALVAC-HIV και AIDSVAX) Χορήγηση εμβολίου σε 8.197 (0, 4, 12 και 24 εβδομάδα) και placebo σε 8.198 άτομα Αποτελεσματικότητα εμβολίου(mitt analysis):31,2% (95% CI 1,1 52,1, P=0,04) Rerks-NgarmS, et al. N EnglJ Med 2009;361:2209
Τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, φάσης 2b κλινική δοκιμή στις Η.Π.Α. DNA/rAd5 εμβόλιο Χορήγηση εμβολίου σε 1.253 (0, 4, 8 εβδομάδα) και placebo σε 1.251 άτομα Αποτελεσματικότητα εμβολίου(w28 analysis):-25,0% (95% CI -121,2 29,3, P=0,44) Hammer SM, et al. N EnglJ Med 2013;369:2083
Συμπεράσματα Η επιδημία της HIV λοίμωξης στην Ελλάδα παρουσίασε κατά τα τελευταία χρόνια αυξητικές τάσεις, κυρίως λόγω της έκρηξης του αριθμού των νέων μολύνσεων στους ΧΕΝ Μετά συντονισμένες παρεμβάσεις, η τάση αυτή φαίνεται να υποχωρεί τα τελευταία δύο χρόνια Η χρήση της ART για πρόληψη της διασποράς, καθώς και η χορήγηση ARTπριν την έκθεση, αποτελούν ουσιαστικές προόδους στον τομέα της πρόληψης Υπάρχει ακόμα μακρύς δρόμος για την ανακάλυψη αποτελεσματικού εμβολίου έναντι του HIV
Σας ευχαριστώ για την προσοχή σας!