Οδηγίες χρήσης. PROPHYflex for Sirona connection ,

Οδηγίες χρήσης PROPHYflex 3-2018 for Sirona connection 1.006.9920, - 1.006.9927

Πωλήσεις: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach, Γερμανία Τηλ. +49 (0) 7351 56-0 Φαξ +49 (0) 7351 56-1488 Κατασκευαστής: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach, Γερμανία www.kavo.com

Πίνακας περιεχομένων Πίνακας περιεχομένων 1 Υποδείξεις χρήστη... 5 2 Ασφάλεια... 6 2.1 Κίνδυνος μόλυνσης... 6 2.2 Κίνδυνος από αερώδη εμβολή και δημιουργία εμφυσήματος δέρματος... 6 2.3 Αλλεργικές αντιδράσεις... 6 2.4 Τεχνική κατάσταση... 6 2.5 Εξαρτήματα και συνδυασμός με άλλες συσκευές... 7 2.6 Κατάρτιση του προσωπικού... 7 2.7 Συντήρηση και επισκευή... 8 2.8 Προστατευτικός εξοπλισμός... 9 2.9 Υλικές ζημιές... 9 3 Περιγραφή προϊόντος... 10 3.1 Καθορισμός χρήσης Κανονική χρήση σύμφωνα με τον προορισμό... 10 3.2 Τεχνικά χαρακτηριστικά... 10 3.3 Προμηθευόμενος εξοπλισμός... 11 3.4 Συνθήκες μεταφοράς και αποθήκευσης... 11 4 Θέση σε λειτουργία και θέση εκτός λειτουργίας... 12 4.1 Συναρμολογείτε σύνδεσμο Sirona... 12 4.2 Ελέγχετε πιέσεις... 12 4.3 Ελέγχετε O-ρινγκ... 13 5 Χειρισμός... 14 5.1 Εφαρμογή του φαρμακευτικού προϊόντος... 14 5.2 Αφαιρείτε ιατρικό προϊόν... 14 5.3 Γέμισμα του δοχείου σκόνης... 14 5.4 Τοποθετείτε κάνουλα... 15 5.5 Αφαιρείτε κάνουλα... 15 5.6 Οδηγίες εφαρμογής σκόνης PROPHYflex, PROPHYpearls, PROPHYflex Perio Powder... 16 5.6.1 Σκόνη PROPHYflex... 17 5.6.2 PROPHYpearls... 17 5.6.3 PROPHYflex Perio Powder... 18 5.6.4 Προετοιμασία... 18 5.6.5 Θεραπεία ασθενούς... 19 6 Αποκατάσταση βλαβών... 20 6.1 Καθαρίζετε βουλωμένη κάνουλα... 20 6.2 Καθαρίζετε βασικό σώμα... 20 7 Βήμα επεξεργασίας σύμφωνα με ISO 17664... 21 7.1 Προετοιμασία στο χώρο χρήσης... 21 7.2 Καθαρισμός... 21 7.2.1 Δια χειρός εξωτερικός καθαρισμός... 21 7.2.2 Μηχανικός εξωτερικός καθαρισμός... 21 7.2.3 Δια χειρός εσωτερικός καθαρισμός... 22 7.2.4 Μηχανικός εσωτερικός καθαρισμός... 22 7.3 Απολύμανση... 22 7.3.1 Δια χειρός εξωτερική απολύμανση... 23 3 / 28

Πίνακας περιεχομένων 7.3.2 Δια χειρός εσωτερική απολύμανση... 23 7.3.3 Μηχανική εξωτερική και εσωτερική απολύμανση... 23 7.4 Προϊόντα και συστήματα φροντίδας - Συντήρηση... 23 7.5 Συσκευασία... 24 7.6 Αποστείρωση... 24 7.7 Αποθήκευση... 24 8 Βοηθητικά μέσα... 25 9 Όροι εγγύησης... 26 4 / 28

1 Υποδείξεις χρήστη 1 Υποδείξεις χρήστη Αξιότιμε χρήστη, η KaVo σας εύχεται ευχάριστη εργασία με το νέο σας προϊόν υψηλής ποιότητας. Για απρόσκοπτη, οικονομικά αποδοτική και ασφαλή εργασία, παρακαλούμε να δώσετε προσοχή στις ακόλουθες υποδείξεις. Copyright by KaVo Dental GmbH Σε ποιούς απευθύνεται Το έγγραφο αυτό απευθύνεται στον/στην οδοντίατρο καθώς επίσης στον/στην βοηθό οδοντιάτρου. Το κεφάλαιο Έναρξη λειτουργίας απευθύνεται ειδικά στον τεχνικό συντήρησης. Γενικά σήματα και σύμβολα Βλέπε κεφάλαιο Ασφάλεια/Προειδοποιητικό σύμβολο Σημαντικές πληροφορίες για χειριστές και τεχνικούς Επιδέχεται αποστείρωση με ατμό 134 o C -1 o C / +4 o C (273 o F -1.6 o F / +7.4 o F) Επιδέχεται θερμική απολύμανση Σήμα CE (Communauté Européenne). Ένα προϊόν με το σήμα αυτό ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις της εφαρμοστέας οδηγίας της ΕΚ. Απαίτηση για δράση Βαθμίδες κινδύνου Για την αποφυγή τραυματισμών και υλικών ζημιών πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι υποδείξεις προειδοποίησης και ασφαλείας στο παρόν έγγραφο. Οι υποδείξεις προειδοποίησης επισημαίνονται ως εξής: ΚΙΝΔΥΝΟΣ Καταστάσεις οι οποίες -εάν δεν αποφευχθούν- οδηγούν άμεσα σε θάνατο ή σε σοβαρούς τραυματισμούς. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Καταστάσεις οι οποίες -εάν δεν αποφευχθούν- μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο ή σε σοβαρούς τραυματισμούς. ΠΡΟΣΟΧΗ Καταστάσεις οι οποίες -εάν δεν αποφευχθούν- μπορεί να οδηγήσουν σε μέτριους ή ελαφρούς τραυματισμούς. ΠΡΟΣΟΧΗ Καταστάσεις οι οποίες -εάν δεν αποφευχθούν- μπορεί να οδηγήσουν σε υλικές ζημιές. 5 / 28

2 Ασφάλεια 2.1 Κίνδυνος μόλυνσης 2 Ασφάλεια Οι οδηγίες χρήσης αποτελούν μέρος του προϊόντος, πρέπει να διαβάζονται προσεχτικά πριν από τη χρήση και να είναι πάντα διαθέσιμες. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις προδιαγραφές, απαγορεύεται κάθε άλλη χρήση πέρα από την προβλεπόμενη. 2.1 Κίνδυνος μόλυνσης Μολυσμένα ιατρικά προϊόντα μπορεί να μολύνουν ασθενείς, χρήστες ή τρίτους. Λαμβάνετε κατάλληλα μέτρα προστασίας ατόμων. Λάβετε υπόψη τις οδηγίες χρήσης των εξαρτημάτων. Πριν από την πρώτη λειτουργία και μετά από κάθε χρήση πρέπει να καθαρίζετε και να αποστειρώνετε το προϊον και τα εξαρτήματα. Εκτελέστε το καθάρισμα και την αποστείρωση όπως περιγράφεται στις οδηγίες χρήσης. Η διαδικασία έχει επικυρωθεί από τον κατασκευαστή. Σε περίπτωση διαφορετικής διαδικασίας πρέπει να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα του καθαρισμού και της αποστείρωσης. Πριν από την απόρριψη πρέπει το προϊόν και τα εξαρτήματα να καθαρίζονται και να αποστειρώνονται. Σε περίπτωση τραυματισμών στους μαλακούς ιστούς μην συνεχίζετε τη θεραπεία στη στοματική κοιλότητα με εργαλείο πεπιεσμένου αέρα. 2.2 Κίνδυνος από αερώδη εμβολή και δημιουργία εμφυσήματος δέρματος Κατά την εμφύσηση ψεκασμού σε ανοικτές πληγές στη χειρουργική περιοχή υφίσταται ο κίνδυνος της αερώδους εμβολής και της δημιουργίας εμφυσήματος δέρματος. Απαγορεύεται η εμφύσηση ψεκασμού σε ανοικτές πληγές στη χειρουργική περιοχή. 2.3 Αλλεργικές αντιδράσεις Οι αναμεμιγμένες γευστικές ύλες της σκόνης PROPHYflex και των PROPHYpearls μπορούν σε μεμονωμένες περιπτώσεις να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις στους ασθενείς. Παρακαλείσθε να διευκρινίσετε με τον ασθενή τον κίνδυνο αλλεργικών αντιδράσεων και να επιλέξετε την κατάλληλη σκόνη. Σε ασθενείς με αλλεργική προδιάθεση χρησιμοποιείτε προϊόντα με ουδέτερη γεύση όπως το PROPHYpearls neutral ή το PROPHYflex Perio Powder. 2.4 Τεχνική κατάσταση Τυχόν φθαρμένο προϊόν ή φθαρμένα εξαρτήματα μπορεί να τραυματίσουν τους ασθενείς, τους χρήστες ή τρίτους. Χρησιμοποιείτε το προϊόν και τα εξαρτήματα μόνο όταν δεν έχουν κάποια φθορά εξωτερικά. Πριν από κάθε χρήση ελέγχετε το προϊόν σε σχέση με την ασφάλεια λειτουργίας και την καλή του κατάσταση. 6 / 28

2 Ασφάλεια 2.5 Εξαρτήματα και συνδυασμός με άλλες συσκευές Εξαρτήματα με σπασίματα ή αλλοιώσεις στην επιφάνεια πρέπει να ελέγχονται από το προσωπικό σέρβις. Ο τεχνικός έλεγχος ασφαλείας πρέπει να διενεργείται αποκλειστικά από εκπαιδευμένο προσωπικό σέρβις. Σε περίπτωση που εμφανιστούν ανωμαλίες στο προϊόν και στα πρόσθετα εξαρτήματα, διακόψτε την εργασία και αναθέστε την επισκευή στο προσωπικό σέρβις. Για τη διασφάλιση της απρόσκοπτης λειτουργίας και για να αποφευχθούν υλικές ζημιές, λάβετε υπόψη τα εξής: Πριν από διακοπές χρήσης μεγάλης διάρκειας, φροντίστε, καθαρίστε και αποθηκεύστε σε στεγνό μέρος το προϊόν σύμφωνα με τις οδηγίες. 2.5 Εξαρτήματα και συνδυασμός με άλλες συσκευές Η χρήση μη επιτρεπόμενων εξαρτημάτων ή η διενέργεια μη επιτρεπόμενων τροποποιήσεων στο προϊόν μπορεί να οδηγήσουν σε τραυματισμούς. Χρησιμοποιείτε μόνο εξαρτήματα που είναι εγκεκριμένα από τον κατασκευαστή για χρήση με το προϊόν. Χρησιμοποιείτε μόνο εξαρτήματα που διαθέτουν τυποποιημένες διεπαφές. Διενεργείτε τροποποιήσεις στο προϊόν μόνο εάν αυτές επιτρέπονται από τον κατασκευαστή του προϊόντος. 2.6 Κατάρτιση του προσωπικού Η χρήση του προϊόντος από χρήστες χωρίς ιατρική εκπαίδευση μπορεί να προκαλέσει τραυματισμούς στους ασθενείς, στο χρήστη ή σε τρίτους. Βεβαιωθείτε ότι ο χρήστης έχει διαβάσει και κατανοήσει τις οδηγίες χρήσης. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο όταν ο χρήστης διαθέτει ιατρική εκπαίδευση. Λάβετε υπόψη τις εθνικές και τοπικές διατάξεις. Η μη προβλεπόμενη χρήση του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει τη δημιουργία εμφυσήματος. Σε ακραίες μεμονωμένες περιπτώσεις, ιδιαίτερα όταν υπάρχουν παθολογικές αύλακες ούλων (> 3 mm), βλάβες βλεννογόνου, άμεση επαφή με το δέρμα ή επαφή με μαλακά μόρια ή/και λάθος χειρισμός, μπορεί να προκληθεί δημιουργία εμφυσήματος. Διατηρήστε το χρόνο εργασίας με τη συσκευή αμμοβολής όσο το δυνατόν συντομότερο. Εφαρμόστε στα χείλη του ασθενή βαζελίνη ώστε να μην στεγνώσουν ή "σκάσουν" οι γωνίες του στόματος. Κατά την εφαρμογή, απλώστε στιλβωτικό δοντιών στις μεταλλικές επιφάνειες με ματ όψη. Γυαλίστε όλες τις οδοντικές επιφάνειες μετά τη θεραπεία. Η KaVo συνιστά τη χρήση της στιλβωτικής πάστας Cleanic της εταιρείας Kerr. Μετά τη θεραπεία, ξεπλύνετε το στόμα του ασθενή με νερό. Η χρήση της σκόνης PROPHYflex σε ασθενείς, οι οποίοι πρέπει να ακολουθούν δίαιτα χωρίς καθόλου αλάτι ή με λίγο αλάτι, ή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, χρόνια ασθένεια των αναπνευστικών οδών και χρόνια διάρροια μπορεί να προκαλέσει κινδύνους υγείας. Ελέγξτε εάν η θεραπεία μπορεί εναλλακτικά να διεξαχθεί με τα PROPHYpearls ή την PROPHYflex PerioPowder. 7 / 28

2 Ασφάλεια 2.7 Συντήρηση και επισκευή Η μη προβλεπόμενη χρήση του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει χρωματικές αλλοιώσεις στα δόντια. Τα δόντια μετά τη θεραπεία είναι απολύτως καθαρά και το περίβλημα δοντιού (cuticula dentis) έχει αφαιρεθεί πλήρως. Το περίβλημα δοντιού δημιουργείται πάλι μετά από 2 μέχρι 3 ώρες από τις πρωτεΐνες του σίελου. Κατά το χρονικό αυτό διάστημα τα δόντια δεν διαθέτουν καμιά φυσική προστασία έναντι των χρωματικών αλλοιώσεων. Συμβουλεύετε τους ασθενείς σας ότι για 2 έως 3 ώρες μετά τη θεραπεία δεν επιτρέπεται να πιουν τσάι, καφέ ή να καταναλώσουν άλλα τρόφιμα που προκαλούν χρωματικές αλλοιώσεις. Λόγω της μειωμένης υδατοδιαλυτότητάς τους, τα PROPHYpearls ενδέχεται να συσσωρεύονται στο διαχωριστή αμαλγάματος, με αποτέλεσμα αυτός να πρέπει να αντικαθίσταται συχνότερα. Η σκόνη PROPHYflex είναι υδατοδιαλυτή και συνεπώς δεν υπάρχει πιθανότητα συσσώρευσής της στον διαχωριστή αμαλγάματος και τις εύκαμπτες σωληνώσεις. Καθαρίζετε τους εύκαμπτους σωλήνες αναρρόφησης της μονάδας θεραπείας μετά από κάθε εφαρμογή. - Για το σκοπό αυτό αναρροφήστε περ. 200 ml νερό με τον εύκαμπτο σωλήνα που πρέπει να καθαριστεί. - Προσέξτε ώστε οι ρυθμιστές ροής στις υποδοχές των κανουλών των εύκαμπτων σωλήνων αναρρόφησης να είναι κλειστοί. Εναλλακτικά, χρησιμοποιήστε σκόνη PROPHYflex. 2.7 Συντήρηση και επισκευή Η επισκευή, η συντήρηση και ο τεχνικός έλεγχος ασφαλείας πρέπει να διενεργούνται μόνο από εκπαιδευμένο προσωπικό σέρβις. Εξουσιοδοτημένα για αυτό είναι τα εξής άτομα: Τεχνικοί των υποκαταστημάτων της KaVo με την αντίστοιχη εκπαίδευση στο προϊόν Τεχνικοί των αντιπροσωπειών της KaVo με την αντίστοιχη εκπαίδευση στο προϊόν Σε όλες τις εργασίες συντήρησης πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα εξής: Οι υπηρεσίες συντήρησης και οι εργασίες ελέγχου πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με τον κανονισμό για τους φορείς εκμετάλλευσης ιατρικών προϊόντων. Μετά από εργασίες συντήρησης, επεμβάσεις, επισκευές στη συσκευή και πριν από την επαναλειτουργία πρέπει να διενεργείται τεχνικός έλεγχος ασφαλείας στη συσκευή από το προσωπικό σέρβις. Μετά τη λήξη της εγγύησης πρέπει να ελέγχεται κάθε χρόνο το σύστημα συγκράτησης της φρέζας/του λειαντικού και το σύστημα γρήγορης διακοπής λειτουργίας. Το ιατρικό προϊόν πρέπει να αξιολογείται από εξειδικευμένο κέντρο σε ό,τι αφορά τον καθαρισμό, τη συντήρηση και τη λειτουργία σύμφωνα με ένα χρονοδιάγραμμα συντήρησης εντός του ιατρείου. Καθορίστε ένα χρονοδιάγραμμα συντήρησης ανάλογα με τη συχνότητα χρήσης. Η χρήση προϊόντων καθαρισμού και απολύμανσης μπορεί να προσβάλει το συνθετικό περίβλημα και να οδηγήσει στο σχηματισμό τριχοειδών ρωγμών και άλλων φθορών που ενδέχεται να προκαλέσουν κινδύνους. Ανά 2 χρόνια απαιτείται η διενέργεια τεχνικού ελέγχου ασφαλείας του προϊόντος. Για το σκοπό αυτό, αποστείλατε το προϊόν στο KaVo Customer Service Center Warthausen ή σε κάποια άλλη πιστοποιημένη από την KaVo υπηρεσία ελέγχου. 8 / 28

2 Ασφάλεια 2.8 Προστατευτικός εξοπλισμός 2.8 Προστατευτικός εξοπλισμός Η σκόνη PROPHYflex και άλλες σκόνες ενδέχεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας να διεισδύσουν στα μάτια ή στο στόμα του χρήστη ή του ασθενή. Ο ασθενής και ο χρήστης πρέπει κατά τη διάρκεια της θεραπείας να φορούν προστατευτικά γυαλιά. Η KaVo συνιστά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με PROPHYflex να εργάζεστε με αναρρόφηση και χειρουργική μάσκα φράγμα. 2.9 Υλικές ζημιές Η χρήση της σκόνης PROPHYflex και άλλων σκονών μπορεί να προκαλέσει χαράξεις σε εξαρτήματα ή/και προϊόντα με ευαίσθητη επιφάνεια. Το σκούπισμα ευαίσθητων επιφανειών με πανί μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό χαράξεων. Απομακρύνετε τις λεπτές εναποθέσεις σκόνης με μια διάταξη αναρρόφησης. Για εξαρτήματα μη ευαίσθητα στην υγρασία, ξεπλύνετε τα υπολείμματα σκόνης με τρεχούμενο νερό. 9 / 28

3 Περιγραφή προϊόντος 3.1 Καθορισμός χρήσης Κανονική χρήση σύμφωνα με τον προορισμό 3 Περιγραφή προϊόντος PROPHYflex 3-2018 SIRONA μαύρο Αρ. υλικού 1.006.9920 PROPHYflex 3-2018 SIRONA βιολετί Αρ. υλικού 1.006.9927 3.1 Καθορισμός χρήσης Κανονική χρήση σύμφωνα με τον προορισμό Καθορισμός χρήσης: Αυτό το ιατρικό προϊόν προορίζεται μόνο για οδοντιατρική θεραπεία στον οδοντιατρικό τομέα. Δεν επιτρέπεται οποιαδήποτε χρήση διαφορετική από την προδιαγραφόμενη ή κάθε τροποποίηση στο προϊόν, καθώς μπορούν να προκληθούν κίνδυνοι. Το ιατρικό προϊόν προορίζεται για τις παρακάτω εφαρμογές: αφαίρεση χρωματικών αλλοιώσεων και οδοντικής πλάκας, ορθοδοντική, καθαρισμός σφραγισμάτων σχισμών, προσθετική, συντηρητική και αισθητική οδοντιατρική. Βλέπε επίσης υποδείξεις εφαρμογής. αποτελεί ιατρικό προϊόν που ανταποκρίνεται στις αντίστοιχες εθνικές νομοθετικές διατάξεις. Προβλεπόμενη χρήση: Σύμφωνα με αυτές τις διατάξεις αυτό το ιατρικό προϊόν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο για την περιγραφόμενη χρήση από εξειδικευμένο χρήστη. Κατά τη διαδικασία αυτή πρέπει να τηρούνται: Οι ισχύοντες κανονισμοί ασφάλειας κατά την εργασία Τα ισχύοντα μέτρα πρόληψης ατυχημάτων Οι παρούσες οδηγίες χρήσης Σύμφωνα με αυτές τις διατάξεις, ο χρήστης υποχρεούται να χρησιμοποιεί μόνο μέσα εργασίας σε άψογη κατάσταση, να λαμβάνει υπόψη του την προδιαγραφόμενη χρήση, να προστατεύει από κινδύνους τον εαυτό του, τον ασθενή και τρίτους να αποφεύγει τυχόν μόλυνση από το προϊόν 3.2 Τεχνικά χαρακτηριστικά Κινητήρια πίεση Κατανάλωση αέρα 3,2-5 bar (46-73 psi) 10-13 Nl/min Πίεση νερού 1,5-2,5 bar (22-36 psi) Ποσότητα νερού περ. 35-80 cm 3 10 / 28

3.3 Προμηθευόμενος εξοπλισμός 3 Περιγραφή προϊόντος 3.3 Προμηθευόμενος εξοπλισμός Το σετ αποτελείται από: 1 1 x PROPHYflex 3 2018 για σύνδεση Sirona 2 1 x κάνουλα 3 1 x τρυπάνι καθαρισμού 4 1 x δοχείο σκόνης 5 1 x ελαστικό καπάκι 6 1 x βελόνα ακροφυσίων 7 4 x σκόνη PROPHYflex (διάφορες γεύσεις) 8 1 x PROPHYpearls 9 1 x P-ακροφύσιο G 10 1 x P-ακροφύσιο K (διάτρηση) 3.4 Συνθήκες μεταφοράς και αποθήκευσης ΠΡΟΣΟΧΗ Έναρξη λειτουργίας μετά από αποθήκευση σε πολύ χαμηλή θερμοκρασία. Διακοπή λειτουργίας. Πολύ κρύα προϊόντα πρέπει πριν την έναρξη της λειτουργίας να έρθουν σε μια θερμοκρασία από 20 C έως 25 C (68 F έως 77 F). Θερμοκρασία: -20 C έως +70 C (-4 F έως +158 F) Σχετική υγρασία:5 % έως 95 % μη συμπυκνωμένη Ατμοσφαιρική πίεση: 700 hpa μέχρι 1060 hpa (10 psi μέχρι 15 psi) Προστατέψτε από την υγρασία 11 / 28

4 Θέση σε λειτουργία και θέση εκτός λειτουργίας 4.1 Συναρμολογείτε σύνδεσμο Sirona 4 Θέση σε λειτουργία και θέση εκτός λειτουργίας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κίνδυνος από μη αποστειρωμένα προϊόντα. Κίνδυνος μόλυνσης για ιατρικό προσωπικό και ασθενή. Πριν από την πρώτη έναρξη λειτουγίας και μετά από κάθε χρήση καθαρίζετε το προϊόν και τα εξαρτήματα και εάν απαιτείται αποστειρώστε. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Απορρίπτετε το προϊόν με κατάλληλο τρόπο. Κίνδυνος μόλυνσης. Πριν από την απόρριψη του προϊόντος και των εξαρτημάτων θα πρέπει να γίνεται κατάλληλη προετοιμασία και, εάν απαιτείται, αποστείρωση. ΠΡΟΣΟΧΗ Ζημιές από μολυσμένο και υγρό αέρα ψύξης. Ο μολυσμένος και ο υγρός αέρας ψύξης μπορούν να οδηγήσουν σε λειτουργικές βλάβες. Φροντίζετε για στεγνό, καθαρό και μη μολυσμένο αέρα ψύξης σύμφωνα με το ΕΝ ISO 7494-2. 4.1 Συναρμολογείτε σύνδεσμο Sirona ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Αποσύνδεση του ιατρικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ένα ιατρικό προϊόν που δεν έχει ασφαλίσει σωστά μπορεί να αποσυνδεθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας από το σύνδεσμο Sirona. Με τράβηγμα πριν από κάθε θεραπεία ελέγχετε, εάν το ιατρικό προϊόν έχει ασφαλίσει καλά επάνω στο σύνδεσμο Sirona. Βιδώνετε το σύνδεσμο Sirona επάνω στον εύκαμπτο σωλήνα τουρμπίνας. Το ποσοστό νερού του σπρέι ρυθμίζεται μέσω περιστροφής του δακτυλίου σπρέι στο σύνδεσμοsirona σύνδεσμος επιδέχεται ρύθμιση. Η ποσότητα νερού έχει σημαντική επίδραση στο αποτέλεσμα του καθαρισμού και στην ανάπτυξη της σκόνης. Χαμηλή ποσότητα νερού = χαμηλό αποτέλεσμα καθαρισμού και πολλή σκόνη. Υψηλή ποσότητα νερού = υψηλό αποτέλεσμα καθαρισμού και λιγότερη σκόνη Υπόδειξη Επειδή για την PROPHYflex 3-2018 SIRONA δεν απαιτούνται φως και αέρας ψεκασμού, οι λειτουργίες αυτές πρέπει να αποεπιλεγούν. 4.2 Ελέγχετε πιέσεις ΠΡΟΣΟΧΗ Μολυσμένος και υγρός πεπιεσμένος αέρας στη σύνδεση πεπιεσμένου αέρα. Πρόωρη φθορά. Φροντίζετε για στεγνό, καθαρό και μη μολυσμένο πεπιεσμένο αέρα σύμφωνα με το ΕΝ ISO 7494-2. Για τη λειτουργία της PROPHYflex απαιτείται μια κινητήρια πίεση των 3,2 bar (46 psi). 12 / 28

Οδηγίες χρήσης PROPHYflex 3-2018 for Sirona connection - 1.006.9920, - 1.006.9927 4 Θέση σε λειτουργία και θέση εκτός λειτουργίας 4.3 Ελέγχετε O-ρινγκ Συναρμολογείτε μανόμετρο ελέγχου Sirona Prüfstern μεταξύ εύκαμπτου σωλήνα και συνδέσμου. Τοποθετείτε το μανόμετρο ελέγχου Sirona Prüfstern επάνω στο σύνδεσμο Sirona και ελέγχετε τις ακόλουθες πιέσεις: ð - Κινητήριος αέρας: 3,2 (46) - 5,0 (73) bar (psi) ð - Πίεση νερού: 1,5 (22) - 2,5 (36) bar (psi) 4.3 Ελέγχετε O-ρινγκ ΠΡΟΣΟΧΗ Ελλιπείς ή φθαρμένοι δακτύλιοι Ο. Δυσλειτουργίες και πρόωρη διακοπή λειτουργίας. Βεβαιωθείτε ότι όλοι οι δακτύλιοι Ο βρίσκονται επάνω στο σύνδεσμο και ότι δεν εμφανίζουν καμία ζημιά. Αριθμός των υπαρχόντων O-ρινγκ: 4 13 / 28

5 Χειρισμός 5.1 Εφαρμογή του φαρμακευτικού προϊόντος 5 Χειρισμός Υπόδειξη Στη αρχή κάθε ημέρα εργασίας οφείλουν να ξεπλυθούν όλα τα συστήματα τροφοδοσίας νερού, χωρίς τοποθετημένο ιατρικό προϊόν τουλάχ. 2 λεπτά. 5.1 Εφαρμογή του φαρμακευτικού προϊόντος ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Αποσύνδεση του ιατρικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ένα ιατρικό προϊόν που δεν έχει ασφαλίσει σωστά μπορεί να αποσυνδεθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας από το σύνδεσμο Sirona. Με τράβηγμα πριν από κάθε θεραπεία ελέγχετε, εάν το ιατρικό προϊόν έχει ασφαλίσει καλά επάνω στο σύνδεσμο Sirona. Τοποθετείτε το ιατρικό προϊόν ακριβώς επάνω στο σύνδεσμο Sirona και πιέζετε προς τα πίσω, μέχρι ο σύνδεσμος να ασφαλίσει στο ιατρικό προϊόν με ακουστική ένδειξη. Ελέγχετε με τράβηγμα την ασφαλή τοποθέτηση του ιατρικού προϊόντος στον σύνδεσμο. 5.2 Αφαιρείτε ιατρικό προϊόν Κρατάτε σταθερά το σύνδεσμο και αφαιρείτε το ιατρικό προϊόν περιστρέφοντας ελαφρώς. 5.3 Γέμισμα του δοχείου σκόνης ΠΡΟΣΟΧΗ Ανοιχτό δοχείο σκόνης. Κίνδυνος μόλυνσης από μολυσμένη σκόνη. Σφραγίστε το δοχείο σκόνης που δεν χρησιμοποιείτε με το ελαστικό καπάκι. Χρησιμοποιείτε μόνο γνήσια σκόνη KaVo. Λάβετε υπόψη σας τα δελτία δεδομένων ασφαλείας για τις σκόνες KaVo. Μπορείτε να βρείτε τα δελτία δεδομένων ασφαλείας στη διεύθυνση www.kavo.com, στην υποκατηγορία «Φύλλα δεδομένων ασφαλείας». Ξεβιδώνετε το δοχείο σκόνης αριστερόστροφα αντίθετα από την κατεύθυνση του βέλους. Πριν από την πλήρωση του δοχείου σκόνης, ανακινήστε καλά τη σκόνη στη συσκευασία ανταλλακτικού. Βιδώνετε το δοχείο σκόνης κάθετα, δεξιόστροφα προς την κατεύθυνση του βέλους και σφίγγετε. 14 / 28

Αλλαγή της ποσότητας σκόνης 5 Χειρισμός 5.4 Τοποθετείτε κάνουλα Με αντικατάσταση του ακροφυσίου P 1 μπορεί να μεταβληθεί η ποσότητα διέλευσης της σκόνης. P-ακροφύσιο G = μεγαλύτερη ποσότητα σκόνης P-ακροφύσιο K 1 (διάτρηση) = μικρότερη ποσότητα σκόνης 5.4 Τοποθετείτε κάνουλα Τοποθετήστε την κάνουλα στη χειρολαβή, στρέψτε προς τα δεξιά στην κατεύθυνση του βέλους μέχρι το τέρμα. ΠΡΟΣΟΧΗ Οι σημάνσεις πρέπει να βρίσκονται η μια επάνω στην άλλη, διότι διαφορετικά η κάνουλα μπορεί να λυθεί. Το λύσιμο της κάνουλας κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει σημαντικό κίνδυνο στον ασθενή και στο χρήστη. Πριν από κάθε θεραπεία τραβάτε την κάνουλα και ελέγχετε τη σταθερή της τοποθέτηση. Πριν από κάθε θεραπεία ελέγχετε τη τεχνικά άψογη κατάσταση των κανουλών. 5.5 Αφαιρείτε κάνουλα Στρέφετε την κάνουλα προς τα αριστερά μέχρι το όριο στην κατεύθυνση του βέλους και αφαιρείτε. 15 / 28

5 Χειρισμός 5.6 Οδηγίες εφαρμογής σκόνης PROPHYflex, PROPHYpearls, PROPHYflex Perio Powder 5.6 Οδηγίες εφαρμογής σκόνης PROPHYflex, PROPHYpearls, PROPHYflex Perio Powder PROPHYflex Pulver PROPHYpearls PROPHYflex Perio Powder Σκόνη PROPHYflex PROPHYpearls PROPHYflex Perio Powder Εφαρμογή: συντηρητική θεραπεία και αισθητική οδοντιατρική καθαρισμός της επιφάνειας των δοντιών αφαίρεση χρωματικών αλλοιώσεων και οδοντικής πλάκας Ορθοδοντική και προσθετική (προετοιμασία και μετέπειτα επεξεργασία των συγκολλητικών επιφανειών) Εφαρμογή: συντηρητική θεραπεία και αισθητική οδοντιατρική καθαρισμός της επιφάνειας των δοντιών αφαίρεση χρωματικών αλλοιώσεων και οδοντικής πλάκας Ορθοδοντική και προσθετική (προετοιμασία και μετέπειτα επεξεργασία των συγκολλητικών επιφανειών) Εφαρμογή: υποουλική θεραπεία αφαίρεση περιοδοντικού βιοφίλμ (βιοϋμένιο) Θεραπεία συντήρησης μετά την πρώτη εφαρμογή στην περιοδοντική θεραπεία διατήρηση εμφυτευμάτων (συμπεριλαμβανομένης της στίλβωσης τιτανίου) Σκόνη PROPHYflex PROPHYpearls PROPHYflex Perio Powder εργασία από το κόκκινο προς το λευκό υδατοδιαλυτό εργασία από το κόκκινο προς το λευκό περιορισμένη υδατοδιαλυτότητα οποιαδήποτε κατεύθυνση εργασίας υδατοδιαλυτό 16 / 28

5 Χειρισμός 5.6 Οδηγίες εφαρμογής σκόνης PROPHYflex, PROPHYpearls, PROPHYflex Perio Powder 5.6.1 Σκόνη PROPHYflex ΠΡΟΣΟΧΗ Κίνδυνος από τη χρήση της PROPHYflex επάνω στα ούλα. Μπορεί να προκληθεί βλάβη στα ούλα. Μην κατευθύνετε την αμμοβολή επάνω στα ούλα. Εργάζεστε πάντα από το κόκκινο προς το λευκό. Το μπροστινό τμήμα του εργαλείου είναι περιστρεφόμενο, έτσι ώστε να επιτυγχάνεται ανά πάσα στιγμή μια άριστη θέση εργασίας. Το σπρέι σκόνης μπορεί να τροφοδοτηθεί από το όριο της επιφάνειας μάσησης προς τα αυχενικό όριο του δοντιού χωρίς κίνδυνο τραυματισμού για τους θύλακες ούλων και τους συνδέσμους του οδοντικού φατνίου. Με το χρωματισμό της βιολογικής μεμβράνης οδοντική πλάκα - π. χ. με διάλυμα ερυθροζίνης - υπάρχει διαθέσιμο ένα πολύ αποτελεσματικό, σαφές βοήθημα, ώστε ο χρόνος αμμοβόλησης να περιοριστεί στο τοπικά απαιτούμενο μέγεθος, το οποίο γίνεται εμφανές από την εξαφάνιση του κόκκινου χρώματος. Οφείλει να αποφεύγεται η άμεση πρόσκρουση της βολής επάνω στα άκρα των ούλων, στους εκτεθειμένους αυχένες δοντιών καθώς επίσης στον βλεννογόνο. Το άκρο της χειρολαβής οφείλει να κρατείται περίπου 3-5 mm μακριά από την επιφάνεια του δοντιού. Η γωνία κλίσης του άκρου επιλέγεται σύμφωνα με τη θέση των δοντιών και την επιφάνεια καθαρισμού. Για την προστατευτική θεραπεία πρέπει να επιλέγεται μια γωνία εφαρμογής μεταξύ αμμοβολής και άξονα δοντιού από 60 o έως 90 o. Να αποφεύγεται η άμεση πρόσκρουση της βολής επάνω στα άκρα των ούλων, στους εκτεθειμένους αυχένες δοντιών καθώς επίσης στον βλεννογόνο. Διεξάγετε τις εργασίες πάντα από το κόκκινο προς το λευκό. Η απόδοση απόξεσης μπορεί να διακυμαίνεται σε συσκευές, στις οποίες είναι εφικτή η ρύθμιση του κινητήριου αέρα μέσω ποδοδιακόπτη. 5.6.2 PROPHYpearls ΠΡΟΣΟΧΗ Κίνδυνος από τη χρήση της PROPHYflex επάνω στα ούλα. Μπορεί να προκληθεί βλάβη στα ούλα. Μην κατευθύνετε την αμμοβολή επάνω στα ούλα. Εργάζεστε πάντα από το κόκκινο προς το λευκό. Το σπρέι σκόνης μπορεί να τροφοδοτηθεί από το όριο της επιφάνειας μάσησης προς τα αυχενικό όριο του δοντιού χωρίς κίνδυνο τραυματισμού για τους θύλακες ούλων και τους συνδέσμους του οδοντικού φατνίου. Με το χρωματισμό της βιολογικής μεμβράνης οδοντική πλάκα - π. χ. με διάλυμα ερυθροζίνης - υπάρχει διαθέσιμο ένα πολύ αποτελεσματικό, σαφές βοήθημα, ώστε ο χρόνος αμμοβόλησης να περιοριστεί στο τοπικά απαιτούμενο μέγεθος, το οποίο γίνεται εμφανές από την εξαφάνιση του κόκκινου χρώματος. Οφείλει να αποφεύγεται η άμεση πρόσκρουση της βολής επάνω στα άκρα των ούλων, στους εκτεθειμένους αυχένες δοντιών καθώς επίσης στον βλεννογόνο. Το άκρο της χειρολαβής οφείλει να κρατείται περίπου 3-5 mm μακριά από την επιφάνεια του δοντιού. 17 / 28

5 Χειρισμός 5.6 Οδηγίες εφαρμογής σκόνης PROPHYflex, PROPHYpearls, PROPHYflex Perio Powder Είναι σημαντικό η κάνουλα να τοποθετείται σε γωνία μεταξύ 10 o και 60 o προς την επιφάνεια του υπό θεραπεία δοντιού, ώστε να επιτευχθεί το φαινόμενο κύλισης και συνεπώς να βελτιστοποιηθεί η απόδοση προσρόφησης των σφαιροειδών σωματιδίων. Σε επίπεδη γωνία οι πέρλες κυλούν πάνω από την επιφάνεια του δοντιού, όπου τα επιχρίσματα απορροφώνται ευρέως από την πορώδη υφή των περλών και απομακρύνονται αποτελεσματικά. Η απόδοση απόξεσης μπορεί να διακυμαίνεται σε συσκευές, στις οποίες είναι εφικτή η ρύθμιση του κινητήριου αέρα μέσω ποδοδιακόπτη. 1 1 Διττανθρακικό νάτριο (σκόνη 2 PROPHYflex): Γωνία εργασίας 60 έως 90 2 Ανθρακικό ασβέστιο (PROPHYpearls ): Γωνία εργασίας 10 έως 60 5.6.3 PROPHYflex Perio Powder PROPHYflex Perio Powder (Αρ. υλικού 1.009.3732) 5.6.4 Προετοιμασία Τοποθετήστε το μειωμένο PROPHYflex Ρ-ακροφύσιο Κ (διάτρηση) (Αρ. υλικού 0.573.0002). 18 / 28

5 Χειρισμός 5.6 Οδηγίες εφαρμογής σκόνης PROPHYflex, PROPHYpearls, PROPHYflex Perio Powder 5.6.5 Θεραπεία ασθενούς Οδηγήστε το ακροφύσιο στην άκρη της αύλακας και εισάγετέ το στην αύλακα ούλου και εφαρμόστε σε κάθε πλευρά του δοντιού (αιθουσαία, μεσαία, στοματικά, περιφερικά) για 5-10 δευτερόλεπτα το μέγιστο. Μην εφαρμόζετε σημειακά, αλλά με κυκλικές κινήσεις, ώστε να επιτευχθεί ένα ομοιόμορφο αποτέλεσμα καθαρισμού. Μπορείτε να εναλλάσσετε τη γωνία του ακροφυσίου εκβολής προς το δόντι μεταξύ 30 o και 60 o βαθμούς. Όσο μικρότερη είναι η γωνία, τόσο βαθύτερα θα εισχωρήσει η σκόνη στην αύλακα. Χρησιμοποιήστε την PROPHYflex Perio Powder σε συνδυασμό με το Ρ-ακροφύσιο Κ μόνο σε μέγιστο βάθος αύλακας έως 5 mm. 19 / 28

6 Αποκατάσταση βλαβών 6.1 Καθαρίζετε βουλωμένη κάνουλα 6 Αποκατάσταση βλαβών Προληπτικά μέτρα Μετά από κάθε θεραπεία και πριν από κάθε αποστείρωση ξεβιδώνετε το δοχείο σκόνης με αριστερή περιστροφή και αντικαθιστάτε μ' ένα καθαρό δοχείο σκόνης. Τοποθετείτε την PROPHYflex επάνω στο σύνδεσμο Sirona και ξεφυσάτε τα κανάλια αέρα και νερού. 1 φορά τη βδομάδα καθαρίζετε το θάλαμο σκόνης μ' ένα πανί. 6.1 Καθαρίζετε βουλωμένη κάνουλα Αφαιρείτε κάνουλα. Σπρώχνετε τη βελόνα ακροφυσίων από μπροστά και στη συνέχεια από πίσω περιστροφικά στην κάνουλα. Στη συνέχεια τραβάτε έξω τη βελόνα ακροφυσίων και ξεφυσάτε την κάνουλα με πεπιεσμένο αέρα. 6.2 Καθαρίζετε βασικό σώμα Για να αποφύγετε το βούλωμα συνιστούμε να καθαρίζετε το βασικό σώμα 1 φορά τη βδομάδα και πριν από κάθε θερμική απολύμανση ή αποστείρωση. Αφαιρείτε κάνουλα. Ξεβιδώνετε δοχείο σκόνης με αριστερή περιστροφή. Ξεβιδώνετε P-ακροφύσιο με αριστερή περιστροφή και διαπερνάτε το άνοιγμα με τη βελόνα ακροφυσίων. Καθαρίζετε και ελευθερώνετε το σωλήνα υλικού με το τρυπάνι καθαρισμού. Στη συνέχεια ξεφυσάτε με πεπιεσμένο αέρα. 20 / 28

7 Βήμα επεξεργασίας σύμφωνα με ISO 17664 7.1 Προετοιμασία στο χώρο χρήσης 7 Βήμα επεξεργασίας σύμφωνα με ISO 17664 7.1 Προετοιμασία στο χώρο χρήσης ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κίνδυνος από μη σωστά επεξεργασμένα προϊόντα. Υπάρχει κίνδυνος μόλυνσης από μολυσμένα προϊόντα. Λαμβάνετε κατάλληλα μέτρα προστασίας ατόμων. Αφαιρείτε άμεσα τα υπολείμματα από αίμα. Επεξεργαστείτε το ιατρικό προϊόν όσο δυνατόν πιο σύντομα μετά τη θεραπεία. Ξεβιδώνετε το δοχείο σκόνης από τη χειρολαβή, περιστρέφοντας αριστερά. Αδειάζετε το δοχείο σκόνης πριν την επεξεργασία του ιατρικού προϊόντος. Απομακρύνετε υπολείμματα σκόνης, ιδιαίτερα σε κάνουλες, σωλήνες και P- ακροφύσιο. Μεταφέρετε το ιατρικό προϊόν στεγνό για προετοιμασία. Μην το τοποθετείτε σε διαλύματα ή κάτι ανάλογο. 7.2 Καθαρισμός ΠΡΟΣΟΧΗ Ποτέ μην προετοιμάζετε το ιατρικό προϊόν στη συσκευή υπερήχων. Δυσλειτουργίες και υλικές ζημιές. Καθαρίζετε μόνο στη συσκευή θερμικής απολύμανσης ή στο χέρι. 7.2.1 Δια χειρός εξωτερικός καθαρισμός Απαραίτητα πρόσθετα εξαρτήματα: Πόσιμο νερό 30 o C ± 5 o C (86 o F ± 10 o F) Βούρτσα, π. χ. μέτριας σκληρότητας οδοντόβουρτσα Βουρτσίστε κάτω από τρεχούμενο νερό. 7.2.2 Μηχανικός εξωτερικός καθαρισμός Η KaVo συνιστά θερμαντικούς απολυμαντές της εταιρείας Miele σύμφωνα με EN ISO 15883-1, οι οποίοι λειτουργούν με αλκαλικά καθαριστικά. Οι επαληθεύσεις εκτελέστηκαν με το πρόγραμμα VARIO-TD, το προϊόν καθαρισμού neodisher MediClean και το υγρό ουδετεροποίησης neodisher Z. Οι ρυθμίσεις προγράμματος και τα απαιτούμενα προϊόντα καθαρισμού και απολύμανσης αναφέρονται στις οδηγίες χρήσης της συσκευής θερμικής απολύμανσης. 21 / 28

7 Βήμα επεξεργασίας σύμφωνα με ISO 17664 7.3 Απολύμανση 7.2.3 Δια χειρός εσωτερικός καθαρισμός Ο έγκυρος χειροκίνητος εσωτερικός καθαρισμός (απομάκρυνση υπολειμμάτων πρωτεΐνης) είναι εφικτός με KaVo CLEANspray και KaVo DRYspray. Σκεπάζετε το ιατρικό προϊόν με την KaVo σακούλα CLEANpac και τοποθετείτε επάνω στον αντίστοιχο προσαρμογέα φροντίδας. Πατάτε το πλήκτρο ψεκασμού 3 φορές για 2 δευτερόλεπτα κάθε φορά. Αφαιρείτε το ιατρικό προϊόν από την προσθήκη ψεκασμού και αφήνετε το προϊόν καθαρισμού να δράσει ένα λεπτό. Στη συνέχεια ψεκάζετε 3 μέχρι 5 δευτερόλεπτα με KaVo DRYspray. Βλέπε επίσης: 2 Οδηγίες χρήσης KaVo CLEANspray / KaVo DRYspray. Υπόδειξη Το KaVo CLEANspray και το KaVo DRYspray για τον εσωτερικό καθαρισμό με το χέρι διατίθενται μόνο στις ακόλουθες χώρες: Βέλγιο, Δανία, Γερμανία, Φινλανδία, Γαλλία, Μεγάλη Βρετανία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Νορβηγία, Αυστρία, Πολωνία, Πορτογαλία, Σουηδία, Ελβετία και Ισπανία. Στις υπόλοιπες χώρες είναι εφικτή μόνο η διεξαγωγή μηχανικού εσωτερικού καθαρισμού με συσκευές θερμικής απολύμανσης σύμφωνα με το ΕΝ ISO 15883-1. 7.2.4 Μηχανικός εσωτερικός καθαρισμός Η KaVo συνιστά θερμαντικούς απολυμαντές της εταιρείας Miele σύμφωνα με EN ISO 15883-1, οι οποίοι λειτουργούν με αλκαλικά καθαριστικά. Οι επαληθεύσεις εκτελέστηκαν με το πρόγραμμα VARIO-TD, το προϊόν καθαρισμού neodisher MediClean και το υγρό ουδετεροποίησης neodisher Z. Οι ρυθμίσεις προγράμματος και τα απαιτούμενα προϊόντα καθαρισμού και απολύμανσης αναφέρονται στις οδηγίες χρήσης της συσκευής θερμικής απολύμανσης. Για να αποφεύγονται βλάβες στο ιατρικό προϊόν KaVo από υπολείμματα υγρών, στεγνώστε το ιατρικό προϊόν εσωτερικά και εξωτερικά. Απομακρύνετε τα υπολείμματα υγρών με πεπιεσμένο αέρα εσωτερικά και εξωτερικά. Στην κανονική περίπτωση η διαδικασία στεγνώματος αποτελεί στοιχείο του προγράμματος καθαρισμού της συσκευής θερμικής απολύμανσης. Υπόδειξη Παρακαλείσθε να τηρείτε τις οδηγίες χρήσης της συσκευής θερμικής απολύμανσης. 7.3 Απολύμανση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Ανεπαρκής απολύμανση. Κίνδυνος μόλυνσης. Για να διασφαλιστεί η πλήρης αποστείρωση, κάντε τελική απολύμανση στον αποστειρωτή. ΠΡΟΣΟΧΗ Μην απολυμαίνετε ποτέ τη χειρολαβή με προϊόντα που περιέχουν χλώριο. Δυσλειτουργίες και υλικές ζημιές. Απολυμαίνετε μόνο στη συσκευή θερμικής απολύμανσης ή με το χέρι. 22 / 28

7 Βήμα επεξεργασίας σύμφωνα με ISO 17664 7.4 Προϊόντα και συστήματα φροντίδας - Συντήρηση 7.3.1 Δια χειρός εξωτερική απολύμανση Η KaVo με βάση τη συμβατότητα υλικών συνιστά τα ακόλουθα προϊόντα. Η μικροβιολογική δραστικότητα πρέπει να εξασφαλίζεται από τον παρασκευαστή του προϊόντος απολύμανσης. Mikrozid AF Liquid της εταιρείας Schülke & Mayr (υγρό ή πανί) FD 322 της εταιρίας Dürr CaviCide της εταιρίας Metrex Απαιτούμενα βοηθητικά μέσα: Πανιά για το σκούπισμα του ιατρικού προϊόντος. Ψεκάστε το υλικό απολύμανσης επάνω σε ένα πανί, στη συνέχεια σκουπίστε με αυτό το ιατρικό προϊόν και αφήστε να δράσει σύμφωνα με τα στοιχεία του κατασκευαστή του προϊόντος απολύμανσης. Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης του υλικού απολύμανσης. 7.3.2 Δια χειρός εσωτερική απολύμανση Η δραστικότητα της εσωτερικής απολύμανσης με το χέρι πρέπει να αναφέρεται από τον κατασκευαστή του προϊόντος απολύμανσης. Στα προϊόντα KaVo επιτρέπεται μόνο η χρήση μέσων απολύμανσης, τα οποία έχουν εγκριθεί από την KaVo ως προς την ανεκτικότητα των υλικών (πχ. WL-cid / εταιρεία ALPRO). Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης του υλικού απολύμανσης. 7.3.3 Μηχανική εξωτερική και εσωτερική απολύμανση Η KaVo συνιστά θερμαντικούς απολυμαντές της εταιρείας Miele σύμφωνα με EN ISO 15883-1, οι οποίοι λειτουργούν με αλκαλικά καθαριστικά. Οι επαληθεύσεις εκτελέστηκαν με το πρόγραμμα VARIO-TD, το προϊόν καθαρισμού neodisher MediClean και το υγρό ουδετεροποίησης neodisher Z. Οι ρυθμίσεις προγράμματος και τα απαιτούμενα προϊόντα καθαρισμού και απολύμανσης αναφέρονται στις οδηγίες χρήσης της συσκευής θερμικής απολύμανσης. Για να αποφεύγονται βλάβες στο ιατρικό προϊόν KaVo από υπολείμματα υγρών, στεγνώστε το ιατρικό προϊόν εσωτερικά και εξωτερικά. Απομακρύνετε τα υπολείμματα υγρών με πεπιεσμένο αέρα εσωτερικά και εξωτερικά. Στην κανονική περίπτωση η διαδικασία στεγνώματος αποτελεί στοιχείο του προγράμματος καθαρισμού της συσκευής θερμικής απολύμανσης. Υπόδειξη Παρακαλείσθε να τηρείτε τις οδηγίες χρήσης της συσκευής θερμικής απολύμανσης. 7.4 Προϊόντα και συστήματα φροντίδας - Συντήρηση ΠΡΟΣΟΧΗ Λανθασμένη φροντίδα. Διακοπή λειτουργίας ή υλικές ζημιές. Μην συντηρείτε την PROPHYflex με λάδι ή σπρέι συντήρησης. 23 / 28

7 Βήμα επεξεργασίας σύμφωνα με ISO 17664 7.5 Συσκευασία 7.5 Συσκευασία Υπόδειξη Η σακούλα αποστείρωσης πρέπει να είναι αρκετά μεγάλη για το εργαλείο, έτσι ώστε η συσκευασία να μην βρίσκεται υπό πίεση. Η συσκευασία του αντικειμένου αποστείρωσης πρέπει να ικανοποιεί τα ισχύοντα πρότυπα, όσον αφορά στην ποιότητα και τη χρήση, και πρέπει να είναι κατάλληλη για τη διαδικασία αποστείρωσης! Το ιατρικό προϊόν σφραγίζεται μεμονωμένα σε συσκευασία προϊόντος για αποστείρωση! 7.6 Αποστείρωση Αποστείρωση σε συσκευή αποστείρωσης ατμού (Αυτόκαυστο) σύμφωνα με το EN 13060 / ISO 17665-1 ΠΡΟΣΟΧΗ Γαλβανική διάβρωση λόγω υγρασίας. Ζημιές στο προϊόν. Μετά τον κύκλο αποστείρωσης πρέπει να βγάζετε αμέσως το προϊόν από τη συσκευή αποστείρωσης ατμού. Υπόδειξη Πριν την τοποθέτηση του δοχείου σκόνης πρέπει όλα τα εξαρτήματα που μεταφέρουν τη σκόνη και τα κανάλια αέρος να είναι απολύτως στεγνά. Βιδώνετε το δοχείο σκόνης με τη χειρολαβή μόνο σε κρύα κατάσταση. Πριν από κάθε θερμική απολύμανση ή αποστείρωση ξεβιδώνετε το δοχείο σκόνης με αριστερή περιστροφή, το αδειάζετε και το καθαρίζετε. Μη βιδώνετε και πάλι το δοχείο σκόνης πριν από τη θερμική απολύμανση ή την αποστείρωση. Καθαρίζετε την PROPHYflex από υπολείμματα σκόνης, ιδιαίτερα την κάνουλα, τους σωλήνες και το P-ακροφύσιο. Το ιατρικό προϊόν KaVo αντέχει σε θερμοκρασία μέχρι μέγ. 138 (280.4 F). Από τις ακόλουθες μεθόδους αποστείρωσης μπορείτε να επιλέξετε την κατάλληλη (ανάλογα με το υπάρχον αυτόκαυστο): Αυτόκαυστο με τριπλό προ-κενό: - τουλ. 3 λεπτά στους 134 C -1 C/ +4 C (273 F -1.6 F/ +7.4 F) Αυτόκαυστο με μέθοδο βαρύτητας: - τουλ. 10 λεπτά στους 134 C -1 C/ +4 C (273 F -1.6 F/ +7.4 F) Χρήση σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή. 7.7 Αποθήκευση Επεξεργασμένα προϊόντα οφείλουν να αποθηκεύονται προστατευμένα από σκόνη σε στεγνό, σκοτεινό και δροσερό χώρο κατά το δυνατόν με προφύλαξη έναντι μικροβίων. Προσέχετε την ημερομηνία λήξης του αποστειρωμένου προϊόντος. 24 / 28

8 Βοηθητικά μέσα 8 Βοηθητικά μέσα Προμηθεύεται μέσω του εξειδικευμένου εμπορίου οδοντιατρικών προϊόντων Κάνουλα 1 Αρ. υλικού 0.573.0151 Κάνουλα 2 Αρ. υλικού 0.573.0181 O-ρινγκ κάνουλα Αρ. υλικού 0.200.6019 Δοχείο σκόνης Αρ. υλικού 0.573.6152 Ελαστικό καπάκι Αρ. υλικού 1.000.2678 Στεγανοποίηση για δοχείο Αρ. υλικού 0.573.6072 Τρυπάνι καθαρισμού Αρ. υλικού 0.573.0321 Βελόνα ακροφυσίων Αρ. υλικού 0.573.6052 P-ακροφύσιο G Αρ. υλικού 0.573.0412 P-ακροφύσιο K (διάτρηση) Αρ. υλικού 0.573.0002 Σκόνη PROPHYflex orange, συσκευασία 80 στικ Σκόνη PROPHYflex berry, συσκευασία 80 στικ Σκόνη PROPHYflex cherry, συσκευασία 80 στικ Σκόνη PROPHYflex mint, συσκευασία 80 στικ PROPHYpearls neutral, συσκευασία 80 στικ PROPHYpearls mint, συσκευασία 80 στικ PROPHYpearls peach, συσκευασία 80 στικ PROPHYpearls orange, συσκευασία 80 στικ PROPHYpearls black currant, συσκευασία 80 στικ PROPHYpearls neutral, 4 φιάλες με 250g PROPHYflex Perio Powder 4 φιάλες με 100g Αρ. υλικού 1.007.0014 Αρ. υλικού 1.007.0015 Αρ. υλικού 1.007.0016 Αρ. υλικού 1.007.0017 Αρ. υλικού 1.010.1826 Αρ. υλικού 1.010.1828 Αρ. υλικού 1.010.1829 Αρ. υλικού 1.010.1830 Αρ. υλικού 1.010.1831 Αρ. υλικού 1.010.1798 Αρ. υλικού 1.009.3732 25 / 28

9 Όροι εγγύησης 9 Όροι εγγύησης Για αυτό το ιατρικό προϊόν της KaVo ισχύουν οι ακόλουθοι όροι εγγύησης: Η KaVo αναλαμβάνει απέναντι στον τελικό πελάτη την παροχή εγγύησης για άψογη λειτουργία, έλλειψη σφαλμάτων στο υλικό ή στην κατασκευή για τη διάρκεια των 12 μηνών από την ημερομηνία έκδοσης τιμολογίου με τους ακόλουθους όρους: Σε περίπτωση βάσιμων αντιρρήσεων η KaVo παρέχει εγγύηση για δωρεάν επιδιόρθωση ή αντικατάσταση. Αποκλείονται άλλες αξιώσεις οποιουδήποτε είδους, ιδιαίτερα για καταβολή αποζημίωσης. Στην περίπτωση καθυστέρησης, σοβαρού πταίσματος ή δόλου αυτό ισχύει μόνο, εφόσον δεν αντίκεινται αναγκαστικές νομικές διατάξεις. Η KaVo δεν ευθύνεται για ελαττώματα και για τις συνέπειες αυτών, οι οποίες προέκυψαν ή θα μπορούσαν να έχουν προκύψει από φυσιολογική φθορά, μη ορθή μεταχείριση, μη ορθό καθαρισμό, συντήρηση ή φροντίδα, μη τήρηση των οδηγίων χειρισμού ή σύνδεσης, εναποθέση αλάτων ή διάβρωση, ακαθαρσίες στην τροφοδοσία αέρα και νερού καθώς επίσης από χημικές ή ηλεκτρικές επιδράσεις, οι οποίες είναι ασυνήθιστες ή δεν επιτρέπονται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης της KaVo και τις άλλες οδηγίες του κατασκευαστή. Η παροχή εγγύησης γενικά δεν καλύπτει λυχνίες, οπτικές ίνες από γυαλί και υαλοΐνες, γυάλινα αντικείμενα, ελαστικά εξαρτήματα και την ανθεκτικότητα χρωμάτων συνθετικών εξαρτημάτων. Αποκλείεται κάθε είδους ευθύνη, εάν βλάβες ή οι συνέπειες τους συμβαίνουν για το λόγο, ότι ο πελάτης ή μη εξουσιοδοτημένα από την KaVo τρίτα πρόσωπα πραγματοποιούν επεμβάσεις ή μετατροπές στο προϊόν. Τα δικαιώματα παροχής εγγύησης μπορούν μόνο να απαιτηθούν, όταν μαζί με το προϊόν προσκομίζεται ένα αποδεικτικό αγοράς, όπως ένα αντίγραφο τιμολογίου αγοράς ή δελτίου παράδοσης. Σε αυτό πρέπει να φαίνονται καθαρά ο προμηθευτής, η ημερομηνία αγοράς, ο τύπος και ο αριθμός σειράς. 26 / 28

1.007.1597 bd 20170410-07 el