Γρηγόριοσ Ρομπόπουλοσ 1, Μαγδαληνό Χατζύκου 2, Εραςμύα Κόςςιβα 1, Ιωϊννησ Τφαντόπουλοσ 3 1. Ενδοκρινολόγοσ, Ιατρικόσ ύμβουλοσ, Ιατρικό Σμόμα, Novartis Hellas ΑΕΒΕ 2. Οικονομολόγοσ υγεύασ, Σμόμα Οικονομικών τησ Τγεύασ, Novartis Hellas ΑΕΒΕ 1. Τπεύθυνη Κλινικών Μελετών, Ιατρικό Σμόμα, Novartis Hellas ΑΕΒΕ 3. Καθηγητόσ Οικονομικών Τγεύασ Πανεπιςτόμιο Αθόνασ 26ο Ετήςιο Συνέδριο τησ Διαβητολογικήσ Εταιρίασ Βορείου Ελλάδοσ 15-17 Νοεμβρίου 2012 Grand Hotel Palace Θεςςαλονίκησ.
Εισαγωγή Η ποιότητα ζωήσ εύναι ςημαντικό παρϊμετροσ για τουσ διαβητικούσ αςθενεύσ και μπορεύ να επηρεαςτεύ από διαφόρουσ παρϊγοντεσ όπωσ η καλό ρύθμιςη τησ υπεργλυκαιμύασ αλλϊ και από τισ υπογλυκαιμύεσ που προκαλούνται από την αντιδιαβητικό αγωγό. την Ελλϊδα δεν ϋχουν διεξαχθεύ ςτο παρελθόν μεγϊλεσ επιδημιολογικϋσ μελϋτεσ που να ςυςχετύζουν την ποιότητα ζωόσ των διαβητικών αςθενών με την υπογλυκαιμύα αλλϊ και την καλό ρύθμιςη τησ νόςου. 2
Σκοπόσ τησ Μελέτησ κοπόσ αυτόσ τησ επιδημιολογικόσ μελϋτησ : 1. η εκτύμηςη τησ επύδραςησ τησ υπογλυκαιμύασ ςτην ποιότητα ζωόσ των διαβητικών, 2. η εκτύμηςη του ποςοςτού των καλϊ ρυθμιςμϋνων αςθενών 3. η ςυςχϋτιςη των υπογλυκαιμικών επειςοδύων με τισ κατηγορύεσ αντιδιαβητικών φαρμϊκων που λϊμβαναν οι αςθενεύσ. 3
Μεθοδολογία Διεξόχθη μια πανελλαδικό ςυγχρονικό επιδημιολογικό μελϋτη ςε γεωγραφικώσ κατανεμημϋνο τυχαύο δεύγμα 6.631 αςθενών με Δτ2 Καταγρϊφηκαν : η HbA1c, κλινικϊ & δημογραφικϊ δεδομϋνα, οι αντιδιαβητικϋσ αγωγϋσ ο αριθμόσ και η βαρύτητα των υπογλυκαιμικών επειςοδύων η ποιότητα ζωόσ των αςθενών Για τον καθοριςμό τησ ποιότητα ζωόσ χρηςιμοποιόθηκε η Ελληνικό ϋκδοςη του ερωτηματολογύου ADDQoL-19 (Audit of Diabetes Dependant Quality of Life Questionnaire). 4
Δημογραφικά ςτοιχεία Ο πληθυςμόσ τησ μελϋτησ εύχε μϋςο όρο ηλικύασ 62 (± 10,4) ϋτη. (19 ϋωσ 99 ετών) Σο 55% όταν ϊνδρεσ Σο 59% των αςθενών όταν υπϋρβαροι (ΔΜ 26-29 kg/m2). Σο 59% του αςθενών όταν μη ικανοποιητικϊ ρυθμιςμϋνοι ( 7% HbA1c). Μεγϊλο ποςοςτό των αςθενών(47,6%) ϋχει διαγνωςτεύ με Δ2 κατϊ τα τελευταύα 5 ϋτη. 5
Αποτελέςματα 1 Από ηο ζύλοιο ηοσ πιεζσζκού ηες κειέηες (n=6631), ηο 20,4% (n=1354) είτε εργαζηερηαθά επηβεβαηωκέλες σπογισθαηκίες ελώ ηο 11,6% (n=767) αλέθερε ζοβαρές σπογισθαηκίες. Η βαζκοιογία ως προς ηο επίπεδο ηες ποηόηεηας δωής ηωλ αζζελώλ ποσ παροσζίαδαλ σπογισθαηκία ήηαλ -3.26 ελώ οη αζζελείς ποσ δελ αληηκεηώπηδαλ σπογισθαηκηθά επεηζόδηα είταλ -3.05 (p<0.005). Ίδηα αποηειέζκαηα παροσζηάδοσλ θαη οη αρρύζκηζηοη αζζελείς ( -3.33) ζε ζτέζε κε ηοσς ρσζκηζκέλοσς ( -2.73) (p<0.005). 6
Αποτελέςματα 2 Οι αςθενεύσ που λϊμβαναν μονοθεραπεύεσ με διγουανύδια και DPP4i παρουςύαςαν χαμηλότερα ποςοςτϊ υπογλυκαιμιών (4.3% και 10.8% αντύςτοιχα) ϊλλα και καλύτερο ϋλεγχο του διαβότη (ρυθμιςμϋνοι 60% και 57% αντύςτοιχα) ςε ςύγκριςη με τισ υπόλοιπεσ θεραπεύεσ (μόνο 41% ρυθμιςμϋνοι). Σο ύδιο ιςχύει και για την ποιότητα ζωόσ των υπογλυκαιμικών αςθενών με τισ προαναφερθεύςεσ θεραπεύεσ (-1.9 και -2.02 αντύςτοιχα) ςε ςχϋςη με τισ ςουλφονυλουρύεσ (-3.0 p<0.001). 7
Αποτελέςματα 3 Σα υψηλότερα ποςοςτϊ υπογλυκαιμιών παρατηρόθηκαν ςτουσ ρυθμιςμϋνουσ αςθενεύσ που λϊμβαναν ινςουλύνη (70.6%) και ςουλφονυλουρύεσ (34.5%) ενώ οι αγωγϋσ αυτϋσ ταυτόχρονα εύχαν και τα υψηλότερα ποςοςτϊ αρρύθμιςτων αςθενών (70.5% και 68.8% αντύςτοιχα). 8
Αποτελέςματα 4 Η υποομϊδα αςθενών που λϊμβανε Διγουανύδια ςε ςυνδυαςμό DPP4 αναςτολεύσ εύχε λιγότερα υπογλυκαιμικϊ επειςόδια, καλύτερη ρύθμιςη και καλύτερη ποιότητα ζωόσ ςε ςύγκριςη με την υποομϊδα αςθενών που λϊμβανε Διγουανύδια ςε ςυνδυαςμό ουλφονυλουρύεσ. 9
Συμπεράςματα 1 Οι διαβητικοί που παρουςιάζουν υπογλυκαιμίεσ έχουν χαμηλότερα επίπεδα ποιότητασ ζωήσ ςύμφωνα με την αξιολόγηςη του ερωτηματολογίου ADDQoL-19, ςε ςύγκριςη με τουσ αςθενείσ χωρίσ υπογλυκαιμίεσ. Η καλύτερη ρύθμιςη των αςθενών (HbA1c) βρέθηκε να είναι ένασ αρκετά ιςχυρόσ προγνωςτικόσ παράγοντασ τησ ποιότητασ ζωήσ των αςθενών. 10
Συμπεράςματα 2 Οι διϊφορεσ κατηγορύεσ των αντιδιαβητικών ςκευαςμϊτων φαύνεται να επηρεϊζουν ςε διαφορετικϊ επύπεδα την εμφϊνιςη υπογλυκαιμικών επειςοδύων, το βαθμό ρύθμιςησ του διαβότη, καθώσ και την ποιότητα ζωόσ των αςθενών. Σα διγουανύδια και οι DPP4i φαύνεται να προκαλούν λιγότερεσ υπογλυκαιμύεσ ενώ παρϊλληλα οι αςθενεύσ ϋχουν 11καλύτερη ρύθμιςη και ποιότητα ζωόσ.