Νεότερες εξελίξεις στην Ελληνική και Διεθνή φαρμακευτική αγορά Άκης Αποστολίδης Αντιπρόεδρος Δ.Σ., ΣΦΕΕ Διευθύνων Σύμβουλος, AbbVie Hellas 3 rd Marketing & Field Force Excellence 14 Δεκεμβρίου 2013
Αύξηση της φαρμακευτικής δαπάνης (προβλέψεις) 2
Προκλήσεις της φαρμακευτικής αγοράς διεθνώς: Το περιβάλλον αλλάζει Presentation Title Date xx.xx.xx Company Confidential 2013 3
Η οικονομική κρίση - Διεθνώς Presentation Title Date xx.xx.xx Company Confidential 2013 4
Η οικονομική κρίση - Διεθνώς Presentation Title Date xx.xx.xx Company Confidential 2013 5
Presentation Title Date xx.xx.xx Company Confidential 2013 6
Μέτρα..Διεθνώς Presentation Title Date xx.xx.xx Company Confidential 2013 7
Μέτρα.. Διεθνώς Presentation Title Date xx.xx.xx Company Confidential 2013 8
Μέτρα ΕΛΛΑΔΑ Εφαρμογή των δεσμεύσεων του Μνημονίου
6.000 5.000 ΣΤΟΧΟΣ ΤΟΥ ΜΝΗΜΟΝΙΟΥ 92 61% 4.000 78 250 3.000 79 224 2.000 1.000 2.165 2.515 2.918 3.494 4.298 4.530 4.998 4.202 3.729 2.880 153 2.371 2.000 0 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 public outpatient pharma spend rebates from pharma industry clawback from pharma industry AbbVie Hellas at a Glance Date 30.10.2013 Company Confidential 2013 Source: IOBE / SfEE, Facts & Figures 2012
6.000 5.000 ΑΝΤΙΠΡΟΤΑΣΗ ΣΦΕΕ 92-56% 4.000 78 250 3.000 79 224 2.000 1.000 1.502 1.805 2.165 2.515 2.918 3.494 4.298 4.530 4.998 4.202 3.729 2.880 153 2.371 2.250 0 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Δημόσια Εξωνοσοκομειακή Φαρμακευτική Δαπάνη Rebates Βιομηχανίας Clawback Βιομηχανίας Source: IOBE Healthworld / SfEE, 2013 Facts & 19 Figures & 20 September 2012 2013
GR Public outpatient drug Expenditure/capita vs. EU 2013 : EU avg 50% above GR 2014 : EU avg 80% above GR?? 500 450 400 350 300 250 200 150 100 50 0 444 2014 target > 2,25 bn 371 328 Avg. EU: 320/capita (latest available data by OECD) 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Source: ΙΟΒΕ/SfEE, Facts & Figures 2012 253 +50% 214 UNREALISTIC TARGET +80% 178 12
Κατά κεφαλήν συνολική και δημόσια δαπάνη υγείας, χώρες ΟΟΣΑ, 2011 Συνολική δαπάνη Ελλάδα vs. ΟΟΣΑ: -30% Δημόσια δαπάνη Ελλάδα vs. ΟΟΣΑ: -40% Source: OECD, 2012
Ιστορικές Αλλαγές στην Τιμολόγηση off-patent & γενοσήμων Δομή τιμής Μάρτης 2012 Ιούλιος 2013 Νοε-13 Δεκ-13 Πρωτότυπο με πατέντα 100% 100% 100% 100% Πρωτότυπο χωρίς πατέντα 50% 50% 50% 50%* Γενόσημο 40% 37,50% 32,50% 32,5%* * Η δυναμική τιμολόγηση γενοσήμων φαρμάκων δεν έχει εφαρμοστεί ακόμα, θα εφαρμοστεί στο επόμενο δελτίο βάσει όγκου πωλήσεων 14
4 Λίστες για την Αποζημίωση των Φαρμάκων 1. ΘΕΤΙΚΗ ΛΙΣΤΑ Συνταγογραφούμενα φάρμακα που αποζημιώνονται από τους ΦΚΑ Η standard συμμετοχή των ασθενών κυμαίνεται σε 0%, 10% και 25% Γίνεται ομαδοποίηση σε επίπεδο ATC4, όπου εφαρμόζεται σύστημα εσωτερικών τιμών αναφοράς και μπορεί να προκύπτει extra συμμετοχή Ένα fixed rebate 9% της ex-factory price συν ένα κλιμακωτό rebate 2-8% βάσει πωλήσεων πληρώνεται από τις φαρμακευτικές εταιρίες 2. ΦΑΡΜΑΚΑ ΣΟΒΑΡΩΝ ΑΣΘΕΝΕΙΩΝ (Ν. 3816) Ακριβά φάρμακα για σοβαρά, χρόνια και ορφανά νοσήματα που αποζημιώνονται 100% Πωλούνται στη νοσοκομειακή τιμή μείον ένα rebate 5% επί του τιμολογίου και όχι την ex-factory σε όλα τα κανάλια διανομής και ισχύουν ειδικά χαμηλότερα περιθώρια κέρδους Η λίστα εμφανίστηκε τον Αύγουστο του 2010 με 89 φάρμακα. Σήμερα περιλαμβάνει πάνω από 230 φάρμακα 3. ΑΡΝΗΤΙΚΗ ΛΙΣΤΑ Συνταγογραφούμενα φάρμακα που δεν αποζημιώνονται από τους ΦΚΑ π.χ. lifestyle φάρμακα 4. ΛΙΣΤΑ ΜΗΣΥΦΑ Φάρμακα που δε χρειάζονται συνταγή γιατρού και δεν αποζημιώνονται από τους ΦΚΑ 15
Rebates before and following MD (GG 3117/9.12.2013) Comparison Current (Before MD) LAW (recently adopted) MD ΦΕΚ 3117/9.12.2013 Rebate 9% ATC 5 ᴓ 2% Change from 2 to 5% 3816 Hospital /EOPYY Hospital price 5% no reference + 3% (to Hosp.Price -5%) Priv.Ph. +3% to Volume Rebate and Entry fee Rebate New Products Entry fee ( 2000) no reference + 5% Volume Rebate (escalated) >400.000, 2-8% >100.000, 2-12% >100.000, 2-12%
Rebates before and following MD (GG 3117/9.12.2013) Comparison i.e Current (Before MD) LAW (recently adopted) Rebate for ALL 9% 9% 9% ATC 5 ᴓ 2% 5% 3816 Hospital /EOPYY Hospital price 5% no reference MD ΦΕΚ 3117/9.12.2013 + 3% Priv.Ph. +3% (i.e 9+3% +{( 2-12%)}+3%) New Products Entry fee ( 2000) no reference + 5% Volume Rebate (escalated) >400.000, 2-8% >100.000, 2-12% >100.000, 2-12% TOTAL ALL 17% 21% ATC5 17% 26% NEW PRODUCT Entry Fee + 17% 26-37 % depending on the product category
Αλλαγές στη συμμετοχή των ασθενών για τα φάρμακα της θετικής λίστας Αλλαγές στο σύστημα εσωτερικών τιμών αναφοράς της Θετικής Λίστας ΝΕΟ ΦΕΚ: Νέος τρόπος υπολογισμού συμμετοχών Ειδικές επιτροπές & Κριτήρια αξιολόγησης πρωτοτύπωνκαινοτόμων φαρμάκων Presentation Title Date xx.xx.xx Company Confidential 2012 18
Ν.3816: Εισαγωγή & Ιστορικές Αλλαγές Από αριθμό φαρμάκων: 89 228 835 233 Συνταγογράφηση με Δραστική Ουσία Clawback (πλέον κάθε εξάμηνο) Presentation Title Date xx.xx.xx Company Confidential 2012 19
Κατάρρευση Healthworld 2013 19 & 20 September 2013
Τι φαρμακευτική πολιτική πετύχαμε; Εurope s public health disaster: How austerity kills By David Stucker and Sanjay Basu, special to CNN, September 9, 2013 Sanjay Basu Greece, for example, is in the middle of a public health disaster. To meet budget-deficit reduction targets set by the European Central Bank, European Commission, and International Monetary Fund (the so-called troika), Greece's public health budget has been cut by more than 40%. As Greece's health minister observed, "these aren t cuts with a scalpel, theyr e cuts with a butcher s knife. The spending was reduced to 6% of GDP, a figure lower than the UK, at 8%, and Germany, at 9%. As a result, HIV infections have jumped by more than 200% since 2010, concentrated in injection drug users, as needle-exchange program budgets were cut in half. There was a malaria epidemic in Greece -- the largest in 40 years -- after mosquito-spraying budgets were slashed. More than 200 essential medicines have been de-stocked from some pharmacies as the state's drug budget was reduced and pharmaceuticals companies exited the country in arrears. Since 2008 there has been a rise of more than 40% of people who report being unable to access healthcare that they believe to be medically necessary, the majority concentrated in pensioners. As patients cannot afford private care and forego preventive care, public sector hospitals have experienced a 24% rise in hospital admissions. Doctors and clinics are therefore overstrained. Infant mortality rates have risen 40% between 2008 and 2010. 21
The High Cost of Health Service for Greek Citizens (2013) % of income on private health* 5% % of Income spent on Private Health 4,76% 4% 3% 2% 3,13% 4,76% equals to approx. 800 annually 1% 0,66% 0,86% 0,93% 0% Netherlands UK France Portugal Greece *(Not including amounts paid through taxation and health insurance contribution) Source: OECD research 2013 (question for written answer E-011208/2013 to EU Commission by K. Poupakis 22
Eurobarometer: Satisfaction with Healthcare provision 23
Πλειοψηφία παρεμβάσεων στο φάρμακο - Άλλα κέντρα κόστους αυξάνουν τις δαπάνες την τριετία 2009-2011 Μείωση της δαπάνης κατά 33,5% Αύξηση της δαπάνης κατά 319% Healthworld 2013 19 & 20 September 2013
Τι φαρμακευτική πολιτική θέλουμε; 31
32
Πολιτικές πρόληψης Mε την προληπτική ιατρική τι γίνεται; Εμβολιασμοί Κάρτα ασθενούς/ παρακολούθηση εξέλιξης
34
Value for money 35
Καινοτομία 36
Καταχώρηση: Presentation Title Date xx.xx.xx Company Confidential 2012 37
Τι προσφέρουν οι κλινικές μελέτες? Πρόοδο στη θεραπευτική αντιμετώπιση ασθενειών Εξοικονόμηση πόρων στο ΕΣΥ & την κοινωνική ασφάλιση Ευκαιρίες απασχόλησης στην έρευνα (δημόσιος & ιδιωτικός τομέας) Έσοδα για το κράτος τεκμηριωμένη κλινική πρακτική Πρόσβαση των ασθενών στις νέες θεραπείες Θέσεις Εργασίας & ανάπτυξη από την εμπορική αξιοποίηση των αποτελεσμάτων Έσοδα για τη βιομηχανία 38
Επαναπροσδιορισμός της ΑΞΙΑΣ 39
Οι Ασθενείς στο επίκεντρο 40
Η ιστορία (μας) δεν μας εξασφαλίζει στο μέλλον Όρκος του Ιπποκράτη Η υπόσχεση για το δυνατόν καλύτερο για τον ασθενή Ολιστική σκέψη Τα σύνθετα προβλήματα χρειάζονται ολιστικές προσεγγίσεις Καινοτόμος ιατρική Η καινοτόμος σκέψη είναι το θεμέλιο της συνεχιζόμενης προόδου 41
Presentation Title Date xx.xx.xx Company Confidential 2013 42