Υορήγηζη οριζηικής έγκριζης διάθεζης ζηην αγορά ζηο θσηοπροζηαηεσηικό προϊόν (Δνηομοκηόνο-ακαρεοκηόνο) POLITHIOL EW

Transcript

1 ΔΛΛΖΝΗΚΖ ΓΖΜΟΚΡΑΣΗΑ Αθήνα, ΤΠΟΤΡΓΔΗΟ ΑΓΡΟΣΗΚΖ ΑΝΑΠΣΤΞΖ Αριθ. πρωη: 3698/5637 & ΣΡΟΦΗΜΩΝ ΓΔΝΗΚΖ Γ/ΝΖ ΦΤΣΗΚΖ ΠΑΡΑΓΩΓΖ Γ/ΝΖ ΠΡΟΣΑΗΑ ΦΤΣΗΚΖ ΠΑΡΑΓΩΓΖ ΣΜΖΜΑ ΓΔΩΡΓΗΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Σατ. Γ/νζη: Λ. σγγρού 50 Προς: UPL EUROPE LTD Σατ. Κώδικας: ΑΘΖΝΑ The Centre, Birchwood Park, TELEFAX: Warrington, WA3 6YN, UK Πληροθορίες: Π. Θεοδωρής Σηλέθωνο: Για μέζοσ ηης εηαιρείας syg036@minagric.gr ΑΛΦΑ ΓΔΩΡΓΗΚΑ ΔΦΟΓΗΑ ΑΔΒΔ ΔΘΝΗΚΖ ΑΝΣΗΣΑΔΩ 73, Σ.Κ.52 3 ΥΑΛΑΝΓΡΗ technical@alfagro.gr ΘΔΜΑ: Υορήγηζη οριζηικής έγκριζης διάθεζης ζηην αγορά ζηο θσηοπροζηαηεσηικό προϊόν (Δνηομοκηόνο-ακαρεοκηόνο) POLITHIOL EW AΠΟΦΑΖ Ο ΤΠΟΤΡΓΟ ΑΓΡΟΣΗΚΖ ΑΝΑΠΣΤΞΖ ΚΑΗ ΣΡΟΦΗΜΩΝ Έρνληαο ππόςε. Σνλ Καλνληζκό (ΕΚ) αξηζ. 07/2009 (L 309/ ) ηνπ Επξσπατθνύ Κνηλνβνπιίνπ θαη ηνπ πκβνπιίνπ ηεο 2 εο Οθησβξίνπ 2009 ζρεηηθά κε ηε δηάζεζε θπηνπξνζηαηεπηηθώλ πξντόλησλ ζηελ αγνξά θαη ηελ θαηάξγεζε ησλ νδεγηώλ 79/7/ΕΟΚ θαη 9/44/ΕΟΚ ηνπ πκβνπιίνπ θαη εηδηθόηεξν ηα άξζξα 29 θαη 33 απηνύ. 2. Σν λόκν 4036/202 (Α 8) γηα ηε δηάζεζε γεσξγηθώλ θαξκάθσλ ζηελ αγνξά, νξζνινγηθή ρξήζε απηώλ θαη ζπλαθείο δηαηάμεηο. 3. Σνλ Καλνληζκό 272/2008/ΕΚ γηα ηελ Σαμηλόκεζε, Επηζήκαλζε & πζθεπαζία νπζηώλ θαη κεηγκάησλ. 4. Σνλ Καλνληζκό (ΕΕ) αξηζ. 547/20 ΣΗ ΕΠΙΣΡΟΠΗ ηεο 8εο Ινπλίνπ 20 γηα ηελ εθαξκνγή ηνπ Καλνληζκνύ (ΕΚ) αξηζ. 07/2009 ηνπ Επξσπατθνύ Κνηλνβνπιίνπ θαη ηνπ πκβνπιίνπ όζνλ αθνξά ηηο απαηηήζεηο επηζήκαλζεο γηα ηα θπηνπξνζηαηεπηηθά πξντόληα 5. Σνλ ΕΚΣΕΛΕΣΙΚΟ ΚΑΝΟΝΙΜΟ (ΕΕ) αξηζ. 540/20 ΣΗ ΕΠΙΣΡΟΠΗ ηεο 25εο Μαΐνπ 20 ζρεηηθά κε ηελ εθαξκνγή ηνπ θαλνληζκνύ (ΕΚ) αξηζ. 07/2009 ηνπ Επξσπατθνύ Κνηλνβνπιίνπ θαη ηνπ πκβνπιίνπ όζνλ αθνξά ηνλ θαηάινγν ησλ εγθεθξηκέλσλ δξαζηηθώλ νπζηώλ EW_PARAFFINOIL_(5258)\ΟΡΙΣΤΙΚΗ\ΥΑ ΤΕΛΙΚΟ.doc Σελίδα από

2 6. Σνλ θαλνληζκό 396/2005 ηνπ Επξσπατθνύ Κνηλνβνπιίνπ θαη ηνπ πκβνπιίνπ ηεο 23εο Φεβξνπαξίνπ 2005 γηα ηα αλώηαηα όξηα θαηαινίπσλ θπηνθαξκάθσλ κέζα ε πάλσ ζηα ηξόθηκα θαη ηηο δσνηξνθέο θπηηθήο θαη δσηθήο πξνέιεπζεο θαη γηα ηελ ηξνπνπνίεζε ηεο νδεγίαο 9/44/ΕΟΚ ηνπ πκβνπιίνπ. 7. Σελ ζρεηηθή εηζήγεζε ηεο Αξκόδηαο Αξρήο Αμηνιόγεζεο ηεο Υώξαο καο (Μπελάθεην Φπηνπαζνινγηθό Ιλζηηηνύην). 8. Σε κε αξηζ. 462/060/3.9.3 (ΦΕΚ 2240/B / ) Απόθαζε ηνπ Αλαπιεξσηή Τπνπξγνύ Αγξνηηθήο Αλάπηπμεο θαη Σξνθίκσλ γηα «Μεηαβίβαζε ζηνπο Γεληθνύο Γξακκαηείο, Πξντζηακέλνπο Γεληθήο Δηεύζπλζεο, Πξντζηακέλνπο Δηεύζπλζεο θαη Πξντζηακέλνπο Σκήκαηνο ηνπ δηθαηώκαηνο λα ππνγξάθνπλ κε εληνιή Αλαπιεξσηή Τπνπξγνύ». 9. Σν εηζεγεηηθό ζεκείσκα ηεο Δηεύζπλζεο Πξνζηαζίαο Φπηηθήο Παξαγσγήο ηνπ Τπνπξγείνπ Αγξνηηθήο Αλάπηπμεο θαη Σξνθίκσλ. 0. Σηο 759/73054/ & 0648/22268/ , αηηήζεηο ηεο εηαηξίαο ΑΛΦΑ ΓΔΩΡΓΗΚΑ ΔΦΟΓΗΑ AEBE, εθ κέξνπο ηεο εηαηξείαο UPL EUROPE LTD. ΑΠΟΦΑΗΕΟΤΜΔ Α Χορθγοφμε οριςτικι ζγκριςθ διάκεςθσ ςτθν αγορά, ςφμφωνα με τα άρκρα 29 και 33 του Κανονιςμοφ 07/2009 ςτο φυτοπροςτατευτικό προϊόν POLITHIOL EW τθσ εταιρείασ UPL EUROPE LTD με τα ακόλουκα ςτοιχεία: Σαυτότητα του φυτοπροςτατευτικοφ προϊόντοσ Αριθμόσ Άδειασ Διάθεςησ ςτην Αγορά (ΑΑΔΑ)..α Θμερομθνία χοριγθςθσ..β Θμερομθνία λιξθσ /2/204 3/2/ Φυτοπροςτατευτικό προϊόν.2.α Εμπορικό όνομα.2.β Μορφι: POLITHIOL EW Γαλάκτωμα (emulsion EW) EW_PARAFFINOIL_(5258)\ΟΡΙΣΤΙΚΗ\ΥΑ ΤΕΛΙΚΟ.doc Σελίδα 2 από

3 .3 Δραςτική ουςία Κοινι ονομαςία τθσ δραςτικισ ουςίασ κατά ISO Ρεριεκτικότθτα τθσ τεχνικά κακαρισ δραςτικισ ουςίασ ςε κακαρι δραςτικι ουςία Χθμικι ομάδα Ραραςκευατισ Εργοςτάςιο παραςκευισ τθσ δ.ο. Τεχνικζσ προδιαγραφζσ τθσ δραςτικισ ουςίασ: Paraffin oil (CAS ) 00 % (β/β) min TOTAL Fluides 24 cours Michelet 2069 Paris La Defense Cedex, Γαλλία Mr Philippe LEMAIRE Tel: Fax: TOTAL FLUIDES (ςφμφωνα με τθν οδθγία καταχϊριςθσ τθσ δραςτικισ ουςίασ) Mr Serge Quillet Tel: Fax: serge.quillet@total.com Οι τεχνικζσ προδιαγραφζσ τθσ δραςτικισ ουςίασ Paraffin oil (CAS ) όπωσ αυτζσ κατατζκθκαν από τθν παραςκευάςτρια εταιρεία κατά τθν διαδικαςία ςυμμόρφωςθσ με τθν οδθγία καταχϊριςθσ. Είναι εμπιςτευτικι πλθροφορία και παραμζνουν ςτα αρχεία τθσ ΣΕΑ..4 Πληροφορίεσ για το ςκεφαςμα α) Κάτοχοσ τθσ άδειασ: UPL Europe Ltd The Centre, Birchwood Park, Warrington, WA3 6YN, UK Mr Daniele Ruccia Tel: Tel: FAX: daniele.ruccia@uniphos.com Υπεφκυνοσ επικοινωνίασ: ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟΔΙΑ ΑΕΒΕ ΕΘΝΙΚΘΣ ΑΝΤΙΣΤΑΣΕΩΣ 73, Τ.Κ.52 3 ΧΑΛΑΝΔΙ Τθλ.: Fax.: technical@alfagro.gr EW_PARAFFINOIL_(5258)\ΟΡΙΣΤΙΚΗ\ΥΑ ΤΕΛΙΚΟ.doc Σελίδα 3 από

4 β) Υπεφκυνοσ για τθν τελικι διάκεςθ ςτθν αγορά ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟΔΙΑ ΑΕΒΕ ΕΘΝΙΚΘΣ ΑΝΤΙΣΤΑΣΕΩΣ 73, Τ.Κ.52 3 ΧΑΛΑΝΔΙ Τθλ.: Fax.: technical@alfagro.gr γ) Ραραςκευαςτισ ςκευάςματοσ: UPL Europe Ltd The Centre, Birchwood Park, Warrington, WA3 6YN, UK Mr Daniele Ruccia Tel: Tel: FAX: daniele.ruccia@uniphos.com δ) Εργοςτάςιο παραςκευισ του ςκευάςματοσ CEREXAGRI, S.A.S 4 Avenue Manon Cormier Bassens, France Mr Jean-Marie Gilles Tel.: jean-marie.gilles@uniphos.com ε) Εργοςτάςια ςυςκευαςίασ του ςκευάςματοσ CEREXAGRI, S.A.S 4 Avenue Manon Cormier Bassens, France Mr Jean-Marie Gilles Tel.: jean-marie.gilles@uniphos.com UPL Europe Ltd Hall Lane, Rookery Bridge Sandbach, Cheshire CW 3QQ, UK Tel: +44 (0) FAX: +44 (0) ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟΔΙΑ ΑΕΒΕ Διεφκυνςθ εργοςταςίου: Οινόφυτα, Θζςθ Ροταμιά, Βοιωτίασ Ταχ. Δ/νςθ: Οινόφυτα, Βοιωτίασ Τθλ.: FAX: nikos.kosmidis@alfagro.gr EW_PARAFFINOIL_(5258)\ΟΡΙΣΤΙΚΗ\ΥΑ ΤΕΛΙΚΟ.doc Σελίδα 4 από

5 ςτ) Εγγυθμζνθ ςφνκεςθ του ςκευάςματοσ: Δραςτικι ουςία Paraffin oil 40 % β/ο ι 4,7 β/β Βοθκθτικζσ ουςίεσ 58,3% β/β Θ πλιρθσ εγγυθμζνθ ςφνκεςθ του ςκευάςματοσ παρουςιάηεται ςτο Ραράρτθμα Ι τθσ παροφςασ. Είναι εμπιςτευτικι πλθροφορία και παραμζνει ςτα αρχεία τθσ ΣΕΑ. 2 υςκευαςίεσ Α/Α Είδοσ Μζγεκοσ Υλικό Φιάλθ 500, 750 κ.εκ. και λίτρου πολυαικυλζνιο υψθλισ πυκνότθτασ (HDPE) 2 Δοχεία (,5), 2, (2,5), 3, (3,5), 4, 5, 6, (7,5), 0, 2, 5 και 20 λίτρων πολυαικυλζνιο υψθλισ πυκνότθτασ (HDPE FINATHENE 53090/ HDPE FINATHENE FINA) 3 Βαρζλια 220 λίτρων πολυαικυλζνιο υψθλισ πυκνότθτασ (HDPE Lupolen 526 Z) 4 Βαρζλια 000 λίτρων πολυαικυλζνιο υψθλισ πυκνότθτασ (HDPE ECOBULK MX ) EW_PARAFFINOIL_(5258)\ΟΡΙΣΤΙΚΗ\ΥΑ ΤΕΛΙΚΟ.doc Σελίδα 5 από

6 3 Οδθγίεσ χριςθσ: Ρροορίηεται μόνο για επαγγελματίεσ χριςτεσ. Σρόποσ εφαρμογήσ: Ψεκαςμόσ καλφψεωσ. Σρόποσ παραςκευήσ ψεκαςτικοφ υγροφ: Ανακινείςτε καλά τθν φιάλθ πριν τθ χριςθ. Γεμίςτε το δοχείο του ψεκαςτικοφ μθχανιματοσ μζχρι τθν μζςθ. Ρροςκζςτε τθν απαιτοφμενθ ποςότθτα του ςκευάςματοσ ςτο ψεκαςτικό δοχείο αναδεφοντασ. Συμπλθρϊςτε με το υπόλοιπο νερό ςυνεχίηοντασ τθν ανάδευςθ μζχρι το τζλοσ του ψεκαςμοφ. Καθαριςμόσ ψεκαςτικϊν μηχανημάτων: Αδειάςτε τελείωσ το ψεκαςτικό βυτίο. Βεβαιϊςτε ότι ζχουν απομακρυνκεί όλα τα ίχνθ του ςκευάςματοσ. Ξεπλφνετε το βυτίο και όλα τα εξαρτιματα του ψεκαςτικοφ με νερό και απορρυπαντικό και ςτθ ςυνζχεια ξεπλφνετε τρεισ (3) φορζσ με κακαρό νερό. υνδυαςτικότητα: Δεν ςυνδυάηεται με ιςχυρά αλκαλικά ςκευάςματα, κείο, Captan. Οδηγίεσ για την αςφαλή απόςυρςη του φυτοπροςτατευτικοφ προϊόντοσ και τησ ςυςκευαςίασ: Τα κενά υλικά ςυςκευαςίασ ξεπλζνονται υπό πίεςθ με κατάλλθλο μθχανιςμό ι γίνεται τριπλό ξζπλυμα (τα νερά του ξεπλφματοσ τα ρίχνουμε ςτο ψεκαςτικό υγρό) και ςτθ ςυνζχεια αφοφ καταςτραφοφν προθγουμζνωσ με τρφπθμα, για τθ διαςφάλιςθ τθσ μθ περαιτζρω χριςθσ, εναποτίκενται ςε ςθμεία ςυλλογισ για ανακφκλωςθ ι ανάκτθςθ ενζργειασ. 4 Κατθγορία και τρόποσ δράςθσ: Εντομοκτόνο, ακαρεοκτόνο με δράςθ επαφισ, δι αςφυξίασ, ςε όλα τα ςτάδια: ακμαία, κινθτζσ μορφζσ και αυγά Φάςμα δράςθσ Ρεδίο Εφαρμογισ Μθλοειδι (Μθλιά, Αχλαδιά) Στόχοσ Ψϊρα Σαν Ηοςζ (Quadraspidiotus perniciosus) και άλλεσ ψϊρεσ Κόκκινοσ και Κίτρινοσ τετράνυχοσ (Panonychus ulmi, Tetranychus urticae) Λίτρα ςκευάςματοσ / ςτρζμμα Δόςεισ ςκευάςματοσ Πγκοσ ψεκ. υγροφ λίτρα / ςτρ Λίτρα ςκευάςματοσ /00 λίτρα ψεκ. Υγροφ Χρόνοσ εφαρμογισ 5 7, Εφαρμογι ζωσ Μζγιςτοσ αρικμόσ εφαρμογϊν ανά Καλλιεργθτικι περίοδο EW_PARAFFINOIL_(5258)\ΟΡΙΣΤΙΚΗ\ΥΑ ΤΕΛΙΚΟ.doc Σελίδα 6 από

7 Ακρόδρυα (Φουντουκιά, Καςτανιά, Καρυδιά) Ρυρθνόκαρπα (οδακινιά, Νεκταρινιά, Δαμαςκθνιά, Βερικοκιά, Κεραςιά) Ακτινίδιο Aκαρι ςκουριάσ (Aculus schlechtnendali, Epitrimerus pyri) Ψφλλα (Psilla pyri) Ματόψειρα (Eriosoma lanigerum) Aφίδεσ Ψϊρεσ Eriophyidae (Phytoptus avellanae) Τετράνυχοι Aφίδεσ Ψϊρα Σαν Ηοςζ (Quadraspidiotus perniciosus) Βαμβακάδα (Pseudaulacaspis pentagona) Κ.α άλλεσ ψϊρεσ Κόκκινοσ και κίτρινοσ τετράνυχοσ (Panonychus ulmi, Tetranychus urticae) Eriophyidae Aφίδεσ Βαμβακάδα (Pseudaulacaspis pentagona) Εφαρμογι ζωσ 5 7, Εφαρμογι ζωσ Εφαρμογι ζωσ Αμπζλι (Οινοποιιςιμα και επιτραπζηια) Λωτόσ Κοκκοειδι (Parthelonecanium corni, Pulvinaria vitis) Ψευδόκοκκοσ (Planooccus ficus) Ερίνωςθ (Colomerus vitis, Κόκκινοσ και κίτρινοσ τετράνυχοσ (Panonychus ulmi, Eotetranychus carpini) Ψϊρεσ (Ceroplastes spp.) Εφαρμογι ζωσ Εφαρμογι ζωσ Παρατηρήςεισ:. Το εφροσ των δόςεων και ο όγκοσ ψ.υ. εξαρτϊνται από το ςτάδιο ανάπτυξθσ του φυτοφ EW_PARAFFINOIL_(5258)\ΟΡΙΣΤΙΚΗ\ΥΑ ΤΕΛΙΚΟ.doc Σελίδα 7 από

8 2. Να μθν γίνονται ψεκαςμοί όταν υπάρχει παγετόσ, κακϊσ και ςε περιόδουσ ξθραςίασ και υπερβολικισ υγραςίασ Το εγκεκριμζνο Ζντυπο Ορκισ Γεωργικισ Ρρακτικισ (GEP) παρουςιάηεται ςτο Ραράρτθμα ΙΙ τθσ παροφςασ 6 Ειδικζσ ςυνκικεσ γεωργικζσ, φυτοχγείασ ι περιβαντολλογικζσ υπό τισ οποίεσ το ςκεφαςμα μπορεί να χρθςιμοποιθκεί ι να αποκλειςτεί 7. Χρονικό διάςτθμα αςφαλείασ μεταξφ εφαρμογισ και: - ςποράσ ι φφτευςθσ τθσ προςτατευόμενθσ καλλιζργειασ -- - ςποράσ ι φφτευςθσ των καλλιεργειϊν που ακολουκοφν -- - τθσ πρόςβαςθσ του ανκρϊπου ι των ηϊων ςτθν καλλιζργεια ςτθν οποία ζχει εφαρμοςτεί το ςκεφαςμα Πταν ζχει ςτεγνϊςει το ψεκαςτικό υγρό πάνω ςτα φυτά. 8 Στοιχεία φυτοτοξικότθτασ, ευαιςκθςίασ ποικιλιϊν και κάκε άλλθσ παρενζργειασ ςτα φυτά ι τα προϊόντα τουσ. Το ςκεφαςμα δεν είναι φυτοτοξικό όταν χρθςιμοποιείται ςφμφωνα με τισ ςυνιςτϊμενεσ χριςεισ, δόςεισ και προφυλάξεισ. 9 Εικονογράμματα κινδφνου- Ρροειδοποιθτικζσ λζξεισ: 0 ΔΘΛΩΣΕΙΣ ΕΡΙΚΙΝΔΥΝΟΤΘΤΑΣ GHS07 ΠΡΟΟΧΗ H37: Μπορεί να προκαλζςει αλλεργικι δερματικι επίδραςθ. H39: Ρροκαλεί ςοβαρό οφκαλμικό ερεκιςμό. H42: Επιβλαβζσ για τουσ υδρόβιουσ οργανιςμοφσ, με μακροχρόνιεσ επιπτϊςεισ. Ρεριζχει,2-benzisothiazol-3(2H)-one. EW_PARAFFINOIL_(5258)\ΟΡΙΣΤΙΚΗ\ΥΑ ΤΕΛΙΚΟ.doc Σελίδα 8 από

9 ΔΘΛΩΣΕΙΣ ΡΟΦΥΛΑΞΘΣ 2 Ρρϊτεσ βοικειεσ - Αντίδοτο P405 + P02: Φυλάςςεται κλειδωμζνο, μακριά από παιδιά. P26: Αποφεφγετε να αναπνζετε ςυγκεντρϊςεισ ςταγονιδίων /εκνεφϊματα P270: Μθν τρϊτε, πίνετε ι καπνίηετε όταν χρθςιμοποιείτε αυτό το προϊόν. P280: Να φοράτε προςτατευτικά γάντια Sp Μθν ρυπαίνετε το νερό με το ςκεφαςμα ι τθ ςυςκευαςία του. Να μθν πλζνετε τον εξοπλιςμό εφαρμογισ κοντά ςε επιφανειακά φδατα. Spe3 Για να προςτατζψετε τουσ υδρόβιουσ οργανιςμοφσ να αφιςετε μια αψζκαςτθ ηϊνθ 30 μζτρων από τα επιφανειακά φδατα, ςε μθλοειδι, πυρθνόκαρπα, ακρόδρυα και λωτό. SPe3 Για να προςτατζψετε τα αρκρόποδα μθ ςτόχουσ να αφιςετε μια αψζκαςτθ ηϊνθ από μθ γεωργικι γθ: -0 μζτρων ςε μθλοειδι, πυρθνόκαρπα, ακρόδρυα και λωτό, με τθν χριςθ ακροφυςίων μείωςθσ τθσ διαςποράσ του ψεκαςτικοφ νζφουσ κατά 90%. -5 μζτρων ςε ακτινιδιά και αμπζλι Spe8: Επικίνδυνο για τισ μζλιςςεσ. Για να προςτατζψετε τισ μζλιςςεσ και άλλα ζντομα επικονίαςθσ μθν χρθςιμοποιείτε το προϊόν ςε καλλιζργειεσ κατά τθν ανκοφορία ι κατά τθν περίοδο ανκοφορίασ των ηιηανίων. Μθν χρθςιμοποιείτε το προϊόν κατά τθν περίοδο που οι μζλιςςεσ ςυλλζγουν Απομακρφνετε ι και καταςτρζψτε τα ηιηάνια πριν τθν ανκοφορία τουσ. Μετά τθν εφαρμογι οι μζλιςςεσ κα πρζπει να μείνουν εντόσ των κυψελϊν για θμζρα. EUH40 Για να αποφφγετε κινδφνουσ για την ανιρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουιθςτε τισ οδηγίεσ χρθςησ. P ΣΕ ΡΕΙΡΤΩΣΘ ΕΡΑΦΘΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΜΑ: Αφαιρζςτε τα εμποτιςμζνα με το ψεκαςτικό υγρό ροφχα αμζςωσ και πλφνετε καλά τα προςβεβλθμζνα μζρθ του ςϊματοσ με νερό και ςαποφνι. P305 + P35 + P338 ΣΕ ΡΕΙΡΤΩΣΘ ΕΡΑΦΘΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλφνετε τα μάτια με κακαρό νερό για αρκετά λεπτά. Συμβουλευκείτε οφκαλμίατρο SPo2 Ρλφνετε τα ενδφματα εργαςίασ μεςτά τθν χριςθ ε περίπτωςη κατάποςησ: Μθν προκαλζςετε εμετό. Ρλφνετε το ςτόμα με νερό. Ηθτείςτε αμζςωσ ιατρικι ςυμβουλι και δείξτε αυτό το δοχείο ι τθν ετικζτα. ε περίπτωςη ειςπνοήσ: μεταφζρετε τον πακόντα ςτον κακαρό αζρα Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Ακολουκείςτε ςυμπτωματικι κεραπεία. ΣΗΛ. ΚΕΝΣΡΟΤ ΔΗΛΗΣΗΡΙΑΕΩΝ : (20) EW_PARAFFINOIL_(5258)\ΟΡΙΣΤΙΚΗ\ΥΑ ΤΕΛΙΚΟ.doc Σελίδα 9 από

10 3 Προςταςία των καταναλωτϊν 3. Τελευταία επζμβαςθ πριν τθ ςυγκομιδι ι πριν τθ διάκεςθ ςτθν αγορά όταν πρόκειται για μεταςυλλεκτικζσ χριςεισ Φυτικά προϊόντα Για όλεσ τισ καλλιζργειεσ Θμζρεσ Δεν ορίζεται. 4 Συνκικεσ αποκικευςθσ, χρονικι ςτακερότθτα του ςκευάςματοσ. Διατθρείται ςτθν αρχικι του απαραβίαςτθ ςυςκευαςία, ςε ξθρό, δροςερό και καλά αεριηόμενο περιβάλλον. Σε αυτζσ τισ ςυνκικεσ διατθρείται ςτακερό για 2 χρόνια από τθν αναγραφόμενθ θμερομθνία παραςκευισ του. 5 Ανάκληςη τησ ζγκριςησ/παράταςη τησ ζγκριςησ Θ παροφςα άδεια διάκεςθσ ςτθν αγορά μπορεί να ανακλθκεί οποιαδιποτε ςτιγμι εάν οι όροι για τθν απόκτθςι τθσ δεν πλθροφνται ι ζπαψαν να πλθροφνται ι παραςχζκθκαν πλαςτά ι παραπλανθτικά ςτοιχεία βάςει των οποίων χορθγικθκε αυτι. 6 Κατάλογοσ προςτατευομζνων μελετϊν Στο Παράρτημα ΙΙΙ τθσ παροφςασ καταγράφονται οι μελζτεσ ςτισ οποίεσ ςτθρίχκθκε θ παροφςα απόφαςθ κακϊσ και θ περίοδοσ προςταςίασ αυτϊν. Οι μελζτεσ αυτζσ, πλθν των εμπιςτευτικϊν, παραμζνουν ςτα αρχεία τθσ ΣΕΑ ςτθν διάκεςθ των ενδιαφερομζνων. 7 Κατάθεςη ςυμπληρωματικϊν ςτοιχείων/μελετϊν Ο κάτοχοσ τθσ ζγκριςθσ οφείλει δφο ζτθ μετά τθν θμερομθνία ζγκριςθσ διάκεςθσ ςτθν αγορά, να προςκομίςει ςτθν ΣΕΑ τα ακόλουκα:. Μελζτθ ςτακερότθτασ ςτθν αποκικευςθ ςε κανονικζσ ςυνκικεσ ςτο εγκεκριμζνο υλικό ςυςκευαςίασ (Shelf-life study of the product at ambient temperature for at least 2 years in the relevant packaging material. Resistance of packaging must also be investigated after storage) 2. Μελζτθ για τθν εκτίμθςθ τθσ αποτελεςματικότθτασ τθσ διαδικαςίασ κακαριςμοφ (Study on the effectiveness of the proposed cleaning procedure) EW_PARAFFINOIL_(5258)\ΟΡΙΣΤΙΚΗ\ΥΑ ΤΕΛΙΚΟ.doc Σελίδα 0 από

11 Β Γενικζσ υποχρεϊςεισ. Ο κάτοχοσ τθσ άδειασ είναι υποχρεωμζνοσ ςε οποιαδιποτε χρονικι ςτιγμι να ενθμερϊςει τθν ΣΕΑ για οποιεςδιποτε δυςμενείσ επιπτϊςεισ ςτον άνκρωπο ι/και το περιβάλλον που περιιλκε ςε γνϊςθ τουσ από τθν χριςθ του προϊόντοσ. Τυχόν απόκρυψθ μιασ τζτοιασ πλθροφορίασ αποτελεί αδίκθμα και διϊκεται ποινικά ενϊ παράλλθλα ανακαλείται θ ζγκριςθ. 2. Ο κάτοχοσ τθσ ζγκριςθσ κα πρζπει να διατθρεί ςυνεχϊσ ενθμερωμζνουσ τουσ φακζλουσ του ςκευάςματοσ που τθροφνται ςτθν ΣΕΑ με βάςθ τα νεότερα επιςτθμονικά δεδομζνα για οποιαδιποτε μελλοντικι επανεξζταςθ 3. Θ ετικζτα του ςκευάςματοσ κα είναι ςφμφωνθ με τον Κανονιςμό 547/20 και τθν παροφςα απόφαςθ 4. Θ διαφιμιςθ του ςκευάςματοσ επιτρζπεται μόνο εφ όςον είναι ςφμφωνθ με τουσ όρουσ τθσ ζγκριςθσ του ςκευάςματοσ και τθν ιςχφουςα νομοκεςία. 5. Για κάκε εγκεκριμζνθ ςυςκευαςία να υποβλθκεί ςτθν ΣΕΑ τελικι ετικζτα πριν το προϊόν με τθν ςυγκεκριμζνθ ςυςκευαςία διατεκεί ςτθν αγορά. 6. Ο κάτοχοσ τθσ άδειασ οφείλει να τθρεί για τουλάχιςτον πζντε (5) χρόνια αρχείο των ποςοτιτων που ειςάγει και διακζτει ςτθν αγορά του φυτοπροςτατευτικοφ προϊόντοσ ςτο οποίο αναφζρεται θ παροφςα απόφαςθ και να προςκομίςει τα ςτοιχεία αυτά ςτθν ΣΕΑ όποτε αυτά ηθτθκοφν. 7. Θ ενδιαφερόμενθ εταιρεία ζχει δικαίωμα να υποβάλει ζνςταςθ εντόσ τριάντα (30) θμερϊν από τθν ανάρτθςθ αυτισ ςτθν ΔΙΑΥΓΕΙΑ Ο ΠΡΟΪΣΑΜΔΝΟ ΓΔΝΗΚΖ Γ/ΝΖ ΦΤΣΗΚΖ ΠΑΡΑΓΩΓΖ α/α Κ. ΑΓΓΔΛΑΚΖ EW_PARAFFINOIL_(5258)\ΟΡΙΣΤΙΚΗ\ΥΑ ΤΕΛΙΚΟ.doc Σελίδα από