Διακήρυξη υπ αρίθμ. 20/2015

Transcript

1 Διακήρυξη υπ αρίθμ. 20/ Σν 401 ΓΝΑ/Γξαθείν Πξνκεζεηψλ αλαθνηλψλεη ζε εθηέιεζε ηεο Φ.831.3/154/800044/.3925/10Οθη14/ΓΔ/ΓΤΓ/4ν, ηελ δηελέξγεηα επαλαιεπηηθνχ Πξφρεηξνπ Μεηνδνηηθνχ Γηαγσληζκνχ (ζπλνπηηθέο δηαδηθαζίεο) κε ελζθξάγηζηεο πξνζθνξέο, γηα ηελ αλάδεημε κεηνδφηε ΠΡΟΜΗΘΔΤΣΗ γηα ηελ πξνκήζεηα ηξηψλ αλαπλεπζηήξσλ ΜΔΘ, ζχκθσλα κε ηα θαζνξηδφκελα ζηηο δηαηάμεηο ησλ ΠΓ60/07, ΠΓ118/07 πξνυπνινγηζκνχ ,00 ζπκπεξηιακβαλνκέλνπ ΦΠΑ θαη λφκηκσλ θξαηήζεσλ 14,1996% ππέξ ηξίησλ. 2. Κξηηήξην θαηαθχξσζεο ε ρακειφηεξε ηηκή, γηα ηελ πινπνίεζε ηεο πξνκήζεηαο κε βάζε ηηο ηερληθέο απαηηήζεηο ηεο Τπεξεζίαο. 3. Ο δηαγσληζκφο ζα δηελεξγεζεί ηελ 27 Φεβ 15 ημέρα Παρασκευή και ώρα 11:00 π.μ. ζην 401 ΓΝΑ/Γξ. Πξνκεζεηψλ, ελψπηνλ ηεο νξηζζείζεο γηα ην ζθνπφ απηφ επηηξνπήο. 4. Οη ελδηαθεξφκελνη κπνξνχλ λα παξαιακβάλνπλ ηε ζπγγξαθή ππνρξεψζεσλ (Γηαθήξπμε, φξνη ζπκθσληψλ, παξαξηήκαηα, Σερληθή Πεξηγξαθή), κε θφζηνο 10,00, θάζε εκέξα απφ 08:30 13:00 εθηφο αββάηνπ, Κπξηαθήο θαη αξγηψλ απφ ην Γξ. Πξνκεζεηψλ ηνπ 401 ΓΝΑ. 5. Ηκεξνκελία θαηάζεζεο πξνζθνξψλ κέρξη 26 Φεβ 15 ημέρα Σετάρτη και ώρα 13:00 π.μ. αλππεξζέησο. Πξνζθνξέο πνπ ζα θαηαηεζνχλ κεηά ηελ πξναλαθεξφκελε εκεξνκελία θαη ψξα, δελ ζα γίλνληαη δεθηέο θαη ζα επηζηξέθνληαη ζηνπο δηθαηνχρνπο. 6. Σφπνο ππνβνιήο πξνζθνξψλ: 401ΓΝΑ/Γξ. Πξνκεζεηψλ, νδφο Π. Καλειινπνχινπ, αξηζκφο 1, ΣΚ Παπάγνπ, Αζήλα. Αθξηβέο Αληίγξαθν Σαμρνο Γεψξγηνο ηάπθαο Γ η ε π ζ π λ η ή ο Μηραήι Γθξηδηψηεο Δπρίαο (ΤΓ) ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ «Δ» ΣΗ ΔΙΑΚΗΡΤΞΗ 20/ ΓΕΝΙΚΟ ΣΡΑΣΙΩΣΙΚΟ ΝΟΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ 18 Υεβ 15 ΛΕΙΣΟΤΡΓΙΚΑ ΣΕΥΝΙΚΑ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΑ

2 1. Αλαπλεπζηήξαο ζχγρξνλεο ηερλνινγίαο θαη ζρεδίαζεο, λα είλαη θαηάιιεινο γηα ηερλεηφ αεξηζκφ καθξάο δηαξθείαο, ειεγρφκελνο απφ κηθξνεπεμεξγαζηέο θαη κε δπλαηφηεηα αεξηζκνχ ελειίθσλ θαη παίδσλ. 2. Να απνηειείηαη απφ: Βαζηθή κνλάδα (φπσο αλαιπηηθά πεξηγξάθεηαη παξαθάησ). Σξνρήιαηε βάζε ηνπ ηδίνπ θαηαζθεπαζηηθνχ νίθνπ κε ζχζηεκα πέδεζεο. Αξζξσηφ βξαρίνλα αλάξηεζεο ζσιελψζεσλ αζζελνχο 3. Να ιεηηνπξγεί ππφ ηάζε δηθηχνπ 220V/50Hz θαη λα είλαη εθνδηαζκέλνο κε ελζσκαησκέλε επαλαθνξηηδφκελε κπαηαξία πνπ λα παξέρεη απηνλνκία πεξίπνπ 30 ιεπηψλ. Η δπλαηφηεηα επέθηαζεο ηνπ ρξφλνπ ιεηηνπξγηθήο απηνλνκίαο ηνπ, ζε φζν ην δπλαηφ κεγαιχηεξν ρξνληθφ δηάζηεκα, ζα εθηηκεζεί φισο ηδηαηηέξσο (λα πξνζθεξζεί πξνο επηινγή). 4. Να ιεηηνπξγεί ηξνθνδνηνχκελνο απφ θεληξηθή παξνρή νμπγφλνπ (κε πίεζε απφ 3-6 bar πεξίπνπ). Να ηξνθνδνηείηαη θαη απφ θεληξηθή παξνρή αέξα (κε πίεζε απφ 3-6 bar πεξίπνπ) ή ελαιιαθηηθά απφ ελζσκαησκέλν ζχζηεκα ζπλερνχο παξνρήο αέξα (αεξνζπκπηεζηή ή ηνπξκπίλα). Ο βαζκφο αλεμαξηεζίαο ηεο ιεηηνπξγίαο ηνπ απφ επηηνίρην ή εκθηαισκέλν αέξην γηα ιφγνπο απηνλνκίαο, αιιά θαη νηθνλνκίαο, ζα εθηηκεζεί ηδηαηηέξσο. 5. Να δηαζέηεη έγρξσκε νζφλε αθήο, πςειήο επθξίλεηαο, κεγέζνπο ηνπιάρηζηνλ 12 κε δπλαηφηεηα απεηθφληζεο ηνπιάρηζηνλ: Σξηψλ (3) θπκαηνκνξθψλ ηαπηφρξνλα (πίεζεο, ξνήο θαη φγθνπ σο πξνο ην ρξφλν) Κιεηζηψλ δηαγξακκάησλ (πίεζεο/φγθνπ, ξνήο/φγθνπ) Φεθηαθψλ ηηκψλ θαη θακπχισλ ηάζεσλ (trends) 6. Να εθηειεί απαξαηηήησο ηνπο παξαθάησ ηχπνπο ππνρξεσηηθνχ θαη απηφκαηνπ αεξηζκνχ: α. Τπνρξεσηηθφ αεξηζκφ ειεγρφκελνπ φγθνπ θαη πίεζεο (VCV, PCV) β. πγρξνληζκέλν δηαιείπνληα ππνρξεσηηθφ αεξηζκφ (SIMV) γ. Αεξηζκφ πίεζεο δχν επηπέδσλ (BIPAP) δ. Αεξηζκφ CPAP κε ππνζηήξημε πίεζεο ε. Αεξηζκφ άπλνηαο ζη. Με επεκβαηηθφ αεξηζκφ (NIV) κε απηφκαηε αληηζηάζκηζε δηαξξνψλ 7. Να έρεη απαξαηηήησο δπλαηφηεηα αλαβάζκηζεο γηα εθηέιεζε επηπξφζζεησλ ηξφπσλ αεξηζκνχ νη νπνίνη λα αλαθεξζνχλ θαη λα πξνζθεξζνχλ πξνο επηινγή ηα αληίζηνηρα πξνγξάκκαηα/software. 8. ε πεξίπησζε άπλνηαο λα ελεξγνπνηείηαη απηφκαηα αεξηζκφο άπλνηαο, κε πξνθαζνξηζκέλεο απφ ηνλ ρξήζηε ξπζκίζεηο παξακέηξσλ αεξηζκνχ. 9. Να έρεη δπλαηφηεηα ξχζκηζεο άκεζα ή έκκεζα ησλ παξαθάησ παξακέηξσλ: α. Υνξεγνχκελνπ φγθνπ ml β. Αλαπλνψλ έσο 80 ΒΡΜ

3 γ. Υξφλνπ εηζπλνήο απφ 0,2s έσο 10s δ. Ρνήο εηζπλνήο έσο 150 LPM ηνπιάρηζηνλ ε. FiO 2 απφ 21 έσο 100% ζη. PEEP έσο 50 mbar ηνπιάρηζηνλ δ. Πίεζεο εηζπλνήο έσο 100 mbar ηνπιάρηζηνλ ε. Πίεζεο ππνζηήξημεο (Pressure Support) έσο 50mbar πεξίπνπ 10. Να έρεη δπλαηφηεηα κέηξεζεο θαη έλδεημεο ηνπιάρηζηνλ ησλ παξαθάησ παξακέηξσλ: α. Όγθνπ αλαπλνήο β. πλνιηθνχ εθπλεφκελνπ φγθνπ αλά ιεπηφ γ. Όγθνπ δηαξξνψλ αλά ιεπηφ δ. Μέγηζηεο, κέζεο, ηεινεθπλεπζηηθήο θαη πίεζεο plateau ε. πλνιηθή ζπρλφηεηα αλαπλνψλ ζη. πρλφηεηα απηφκαηεο αλαπλνήο δ. Ππθλφηεηα εηζπλεφκελνπ νμπγφλνπ (FiO 2 ) ε. Αληηζηάζεηο (resistance) θαη ελδνηηθφηεηαο (compliance) ζ. Υξφλνπο εηζπλνήο-εθπλνήο θαη ηνπ ιφγνπ Ι:E 11. Να δηαζέηεη εηδηθή δηάηαμε γηα ηε δηεπθφιπλζε ηεο δηαδηθαζίαο θαηά ηελ αλαξξφθεζε κε απηφκαην πξφγξακκα πξν-νμπγφλσζεο, αλαξξφθεζεο, κεηάνμπγφλσζεο. 12. Γηα ηελ θαιχηεξε πξνζαξκνγή ηνπ αλαπλεπζηήξα ζηηο ηδηαίηεξεο αλάγθεο ηνπ αξξψζηνπ θαηά ηελ εθαξκνγή ππνζηήξημεο πίεζεο λα ππάξρεη δπλαηφηεηα ξχζκηζεο ηνπ ρξφλνπ επίηεπμήο ηεο. 13. Να δηαζέηεη ζπλαγεξκνχο (Alarms) γηα ηηο παξαθάησ ηνπιάρηζηνλ πεξηπηψζεηο: α. Πίεζε αεξαγσγψλ β. πλαγεξκφ άπλνηαο κε ξχζκηζε απφ 15 έσο θαη 60 sec γ. Υακειφ θαη πςειφ φγθν αλά ιεπηφ δ. Υακειφ θαη πςειφ φγθν αλαπλνήο ε. Υακειή θαη πςειή ζπγθέληξσζε εηζπλεφκελνπ νμπγφλνπ ζη. Τςειή αλαπλεπζηηθή ζπρλφηεηα δ. Υακειή θφξηηζε κπαηαξίαο ε. Βιάβε ζπζθεπήο 14. Να δηαζέηεη ηάζεηο (trends) 48 σξψλ ηνπιάρηζηνλ γηα ηηο αλαπλεπζηηθέο παξακέηξνπο θαζψο θαη κλήκε απνζήθεπζεο ζπκβακάησλ, ξπζκίζεσλ θαη ζπλαγεξκψλ ηνπ ηειεπηαίνπ αζζελνχο. Να δηαζέηεη ζχξα γηα ηελ εμαγσγή ησλ δεδνκέλσλ. 15. Να δηαζέηεη ζθαλδαιηζκφ ξνήο (flow trigger) πςειήο επαηζζεζίαο. Η βαζκνλφκεζε ηνπ αηζζεηήξα ξνήο λα κπνξεί λα εθηειεζηεί θαηά ηελ δηάξθεηα ηνπ κεραληθνχ αεξηζκνχ, ρσξίο λα απαηηείηαη ε απνζχλδεζε ηνπ αζζελνχο απφ ηνλ αλαπλεπζηήξα. 16. Να δηαζέηεη πιήθηξν γηα παξάηαζε ηεο εηζπλνήο (inspiration hold) θαζψο θαη ρεηξνθίλεηεο έλαξμήο ηεο θαηά ηε βνχιεζε ηνπ ρεηξηζηή, φπσο επίζεο θαη

4 δπλαηφηεηα παξάηαζεο ηεο εθπλνήο (expiration hold) γηα ηε κέηξεζε ηεο auto peep. 17. Να δηαζέηεη δπλαηφηεηα παγψκαηνο θπκαηνκνξθψλ (freeze) θαη ιεηηνπξγία αλαθνξάο (reference) ζηα θιεηζηά δηαγξάκκαηα. 18. Να ππάξρεη δπλαηφηεηα θιεηδψκαηνο ηεο νζφλεο, ψζηε λα απνθεχγεηαη ν θίλδπλνο ηεο αθνχζηαο απνξξχζκηζεο ησλ παξακέηξσλ. 19. Να δηαζέηεη λεθεινπνηεηή θαξκάθσλ. 20. Σα ηκήκαηα ηνπ αλαπλεπζηήξα πνπ έξρνληαη ζε επαθή κε ηα εθπλεφκελα αέξηα (αηζζεηήξαο κέηξεζεο ξνήο, βαιβίδα εθπλνήο θιπ) λα είλαη απνζηεηξψζηκα ζε θιίβαλν αηκνχ. Κάζε αλαπλεπζηήξαο λα ζπλνδεχεηαη θαη κε δεχηεξν ζεη απηψλ ησλ ηκεκάησλ, ψζηε λα εμαζθαιίδεηαη ε απξφζθνπηε ιεηηνπξγία ηνπ αλαπλεπζηήξα. 21. Να δηαζέηεη ελζσκαησκέλν ζχζηεκα κέηξεζεο θαπλνγξαθίαο (etco 2 ). 22. Να ζπλνδεχεηαη απφ πιήξεο αλαπλεπζηηθφ θχθισκα πνιιαπιψλ ρξήζεσλ. Γενικά Υαρακτηριστικά 1. Να είλαη θαηαζθεπαζκέλνο ζχκθσλα κε ηηο δηεζλείο επξσπατθέο πξνδηαγξαθέο αζθαιείαο θαη λα δηαζέηεη ζήκαλζε CE. Να δηαηίζεηαη απφ αληηπξφζσπν πνπ δηαζέηεη πηζηνπνίεζε ISO 9001:2000 θαη ISO 13485:2003 ζχκθσλα κε ηελ Τ.Α ΓΤ8δ/1348/04 πνπ αθνξά ζηε δηαθίλεζε θαη ηελ ηερληθή ππνζηήξημε ηαηξνηερλνινγηθψλ πξντφλησλ. 2. Οη ζπκκεηέρνληεο ζην δηαγσληζκφ λα είλαη εληαγκέλνη ζε πξφγξακκα ελαιιαθηηθήο δηαρείξηζεο Α.Η.Η.Δ. βάζεη ηνπ Π.Γ 117/2004(ΦΔΚ 82Α) θαη Π.Γ 15/2006(ΦΔΚ 12Α) ζε ζπκκφξθσζε κε ηηο δηαηάμεηο ηεο νδεγίαο 2003/ Να δνζεί εγγχεζε θαιήο ιεηηνπξγίαο γηα δχν (2) έηε θαη λα αλαθεξζεί ε εηήζηα θνζηνιφγεζε ζπκβνιαίνπ πιήξνπο ζπληήξεζεο ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ ησλ αληαιιαθηηθψλ, service kits θαη εξγαζίαο εθηφο αλαισζίκσλ, θαζψο θαη πξνιεπηηθήο ζπληήξεζεο ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ ησλ service kits εξγαζίαο εθηφο αληαιιαθηηθψλ θαη αλαισζίκσλ ηνπ αλαπλεπζηήξα, κεηά ην πέξαο ηεο εγγχεζεο. 4. Να βεβαηψλεηαη εγγξάθσο απφ ηνλ θαηαζθεπαζηηθφ νίθν ε δηάζεζε αληαιιαθηηθψλ γηα κία δεθαεηία. 5. Οη ζπκκεηέρνληεο λα δηαζέηνπλ κφληκα νξγαλσκέλν ηκήκα ηερληθήο ππνζηήξημεο θαη service, θαζψο θαη θαηάιιεια εθπαηδεπκέλν πξνζσπηθφ, κε πηζηνπνηεηηθφ εθπαίδεπζεο απφ ηνλ θαηαζθεπαζηηθφ νίθν γηα ηε ζπληήξεζε ησλ πξνζθεξνκέλσλ εηδψλ.

5 Αθξηβέο Αληίγξαθν ρεο(τπ) Πνπιίθνο Πνπιηθάθνο Α Τ π ν δ η ε π ζ π λ η ή ο Μηραήι Γθξηδηψηεο Δπρηαο (ΤΓ)