Thrombuster II. [Ανηεδείξειρ] [ Ενδειξη σπήζηρ] [Μεθοδορ λειηοςπγίαρ και οδηγίερ σπήζηρ] (A) Λειτοσργία με την παροσσία τοσ κεντρικού σύρματος

Transcript

1 01 DEC 2006 Thrombuster II 0123 Μόλν κίαο ρξήζεο ΑΠΟΣΕΙΡΩΜΕΝΟ EO [Ανηεδείξειρ] 1. Μόλν κίαο ρξήζεο. Μελ επαλαπνζηεηξώλεηε ή θαη επαλαρξεζηκνπνηείηε. 2. Απηά ηα εμαξηήκαηα αληεδείθλπληαη ζηηο αθόινπζεο νξγαληθέο βιάβεο (θαθώζεηο): Βιάβε ηεο πεξηνρήο αξηζηεξνύ θιάδνπ ηεο θύξηαο ζηεθαληαίαο αξηεξίαο κε πξνθπιαζζόκελε κε κόζρεπκα παξάθακςεο ή παξάιιειεο θπθινθνξίαο Βιάβε ζην θιεβηθό ζύζηεκα 3. Απηά ηα εμαξηήκαηα αληεδείθλπληαη ζνπο αθόινπζνπο αζζελείο: Αζζελείο πνπ αληαπνθξίλνληαη ζεηηθά ζε ρεηξνπξγηθή ζεξαπεία Αζζελείο κε πιεπξηθέο πεξηθεξεηαθέο ζηελώζεηο ηνπ stent (πιέγκαηνο) πνπ έρεη ηνπνζεηεζεί ζε δηαθιάδσζε αξηεξίαο κε βιάβε Αζζελείο κε ζνβαξή αλσκαιία πήμεο ηνπ αίκαηνο [σήμα και δομή] 1. Καθεηήπαρ Σύλδεζκνο Κέληξν 2. ύζηημα ζςναπμολογούμενων ηεμασίων ζύπιγγαρ Σύξηγγα αλαξξόθεζεο Οδεγεηηθόο απιόο Άλνηγκα Άμνλαο θαζεηήξα Κεληξηθό ζύξκα Απνκνλσηηθόο θξνπλόο Αθηηλναδηαθαλήο δείθηεο Απιόο αλαξξόθεζεο Αγσγόο επέθηαζεο Άλνηγκα αλαξξόθεζεο ΣΗΜΔΙΩΣΗ Τν θίιηξν ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηελ παξαηήξεζε ζξόκβσλ αλαξξνθώκελσλ από ην Thrombuster Ⅱ.Τν αλαξξνθνύκελν αίκα πνπ καηαθέξεη ζξόκβν κπνξεί λα θηιηξαξηζηεί (δηεζεζεί) από ην θίιηξν θαη ν ζξόκβνο κπνξεί λα παξαηεξεζεί. [ Ενδειξη σπήζηρ] Η ρξήζε ηνπ Thrombuster Ⅱ ελδείθλπηαη γηα ηελ αθαίξεζε ζξόκβνπ θαη ζξαπζκάησλ αζεξσκαηηθήο πιάθαο ησλ ζηεθαληαίσλ ή πεξηθεξεηαθώλ αξηεξηώλ κε δηαδεξκηθή [Μεθοδορ λειηοςπγίαρ και οδηγίερ σπήζηρ] (A) Λειτοσργία με την παροσσία τοσ κεντρικού σύρματος 1. Πποεηοιμαζία 1) Αθαηξέζηε ζε ζπλζήθεο απνζηείξσζεο ηνλ θαζεηήξα από ηε ζπζθεπαζία κεηαθνξάο ηνπ. 2) Πξνσζείζηε (εθθηλείζηε) ηνλ απιό αλαξξόθεζεο θαη ηνλ νδεγεηηθό απιό απηνύ ηνπ θαζεηήξα (ρξεζηκνπνηώληαο θπζηνινγηθό νξό κε επαξίλε γηα ηελ αληηθαηάζηαζε ηνπ αέξα) Διαδικαζία για ηην πποώθηζη (εκκίνηζη) α) Τξαβήμηε 10 ml θπζηνινγηθνύ νξνύ κε επαξίλε κε ηε ζύξηγγα αλαξξόθεζεο θαη αθαηξέζηε ηνλ αέξα από ην εζσηεξηθό ηεο ζύξηγγαο αλαξξόθεζεο. β) Σπλδέζηε ην ζύζηεκα ζπλαξκνινγνύκελσλ ηεκαρίσλ ζύξηγγαο πάλσ ζην ζύλδεζκν ηνπ θεληξηθνύ ηνπ θαζεηήξα όπσο θαίλεηαη ζην Σρήκα 1. ΣΗΜΔΙΩΣΗ Παξαθαινύκα κε ρξεζηκνπνηείηε άιιε ζύξηγγα ή θαη αγσγνύο γηα αλαξξόθεζε εθηόο από απηό ην ζύζηεκα ζπλαξκνινγνύκελσλ ηεκαρίσλ ζύξηγγαο. 3. Εκηεινόμενη βελόνα Κένηπο Αγωγόρ Επέκηαζηρ ύνδεζμορ Απομονωηικόρ κποςνόρ ύπιγγα αναππόθηζηρ ΣΗΜΔΙΩΣΗ Η εθηεηλόκελε βειόλα ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηελ πξνώζεζε ηνπ νδεγεηηθνύ απινύ ηνπ ηνπ Thrombuster Ⅱ. 4. Φίληπο Σρήκα 1. Δγθαηάζηαζε ηνπ Thrombuster Ⅱ θαη ηνπ ζπζηήκαηνο ζπλαξκνινγνύκελσλ ηεκαρίσλ ζύξηγγαο (κε ην θεληξηθό ζύξκα) γ) Ο αέξαο κέζα ζηνλ θαζεηήξα θαη ζην ζύζηεκα ζπλαξκνινγνπκέλσλ ηεκαρίσλ ζύξηγγαο πξέπεη λα αληηθαηαζηαζεί κε πιήξσζε ηεο ζύξηγγαο αλαξξόθεζεο κε θπζηνινγηθό νξό κε επαξίλε. Σε πεξίπησζε κε πιήξνπο αληηθαηάζηαζεο ηνπ αέξα ε 1/6

2 δηαδηθαζία α έσο γ πξέπεη λα επαλαιεθζεί θαη κεηά ηε ξίςε ν θξνπλόο πξέπεη λα θιεηζηεί. δ) Σπλδέζηε ηελ εθηεηλόκελε βειόλα κε κηα άιιε έηνηκε ζύξηγγα πνπ πεξηέρεη θπζηνινγηθό νξό κε επαξίλε θαη γεκίζηε ηνλ νδεγεηηθό απιό ηνπ ηνπ άθξνπ ηνπ θαζεηήξα κε ηνλ ίδην θπζηνινγηθό νξό κε επαξίλε. 2. Διαδικαζία για ηην ειζαγωγή ζηο ζώμα και αναππόθηζη 1) Πξηλ ηε ρξήζε βεβαησζείηε νηη απηόο ν θαζεηήξαο είλαη ζπκβαηόο κε ηνλ νδεγό θαζεηήξα (δελ ζπκπεξηιακβάλεηαη ζε απηό ην ζύζηεκα), ην ζύλδεζκν Y (δελ ζπκπεξηιακβάλεηαη ζε απηό ην ζύζηεκα) θαη ηνλ νδεγό (δελ ζπκπεξηιακβάλεηαη ζε απηό ην ζύζηεκα) ζηνλ αθόινπζν πίλαθα. Αξ. Καηαιόγνπ Σπκβαηόο Οδεγόο θαζξηήξα Διάρηζηε εζσηεξηθή θαζεηήξα Μέγηζηε T2R7SA4W 7Fr / 2.03mm / 0.36mm T2R6SA4W 6Fr / 1.78mm / 0.36mm 2) Δηζάγεηε ηνλ νδεγό θαζεηήξα θαη κεηά ηελ εγθαηάζηαζε ηνπ ζπλδέζκνπ Y πξνσζήζηε ηνλ νδεγό ζύξκα ζηελ πεξηθέξεηα ηεο πεξηνρήο βιάβεο. Σε πεξίπησζε ρξήζεο ζπζθεπήο πεξηθεξεηαθήο πξνζηαζίαο, πξνσζείζηε ηνλ νδεγό ζύξκα κέρξη ην άθξν ηεο πεξηνρήο βιάβεο. 3) Τνπνζεηήζηε ην εγγύο άθξν ηνπ κέζα ζην πεξηθεξεηαθό ηκήκα ηνπ νδεγεηηθνύ απινύ ηνπ θαζεηήξα. 4) Δηζάγεηε ηνλ θαζεηήξα θάησ από αθηηλνζθόπεζε κέζσ ηνπ ζπλδέζκνπ Y κέρξηο όηνπ ν αθηηλναδηαθαλήο δείθηεο ζην άθξν ηνπ θαζεηήξαλα θηάζεη ηελ πιεπξά- ζηόρν. 5) Σπγθξαηεκέλα αζθαιίζηε ην ζύλδεζκν Y γηα λα απνηξέςεηε ηελ απώιεηα αίκαηνο θαη ηελ αληίζηαζε ζηνλ θαζεηήξα θαηά ηε δηάξθεηα ηεο δηαδηθαζίαο. 6) Απνζπλδέζηε ην ζύζηεκα ζπλαξκνινγνύκελσλ ηεκαρίσλ ζύξηγγαο από ηνλ ζύλδεζκν. Τξαβήμηε ην θεληξηθό ζύξκα έμσ από ηνλ θαζεηήξα. 7) Δπαλαζπλδέζηε ην ζύζηεκα ζπλαξκνινγνπκέλσλ ηεκαρίσλ ζύξηγγαο ζην θέληξν ηνπ θαζεηήξα. 8) Αθνύ ειέγμεηε ηε ζέζε ηνπ θαζεηήξα θάησ από αθηηλνζθόπεζε, ηξαβήμηε ην έκβνιν ηεο ζύξηγγαο αλαξξόθεζεο ζηνλ επηζπκεηό όγθν θαη κεηώζηε ηελ πίεζε κέζα ζηε ζύξηγγα αλαξξόθεζεο αθνύ αζθαιίζεηε ην έκβνιν. 9) Αλνίμηε ηνλ απνκνλσηηθό θξνπλό θαη αξρίζηε ηελ <Σε πεξίπησζε ρξήζεο ρσξίο κπαιόλη πξνζηαζίαο> Αλνίμηε ηνλ απνκνλσηηθό θξνπλό θαη πξνσζήζηε αξγά ηνλ θαζεηήξα πξνο ηνλ ζξόκβν γηα Αξγά πξνσζείζηε ηνλ θαζεηήξα κέζα ζε νιόθιεξε ηελ πεξηνρή ηνπ ζξόκβνπ. Καηόπηλ ζύξεηε πίζσ ηνλ θαζεηήξα ζηελ θεληξηθή πιεπξά ηεο πεξηνρήο βιάβεο. <Σε πεξίπησζε ρξήζεο κε κπαιόλη πξνζηαζίαο> Σύκθσλα κε ηηο Οδεγίεο Χξήζεο ηνπ κπαινληνύ πξνζηαζίαο, πξνζσξηλά απνθξάμηε ηελ πιεπξά-ζηόρν. Καηόπηλ αλνίμηε ηνλ απνκνλσηηθό θξνπλό θαη πξνσζήζηε αξγά ηνλ θαζεηήξα κέζα ζε νιόθιεξε ηελ πεξηνρή ηνπ ζξόκβνπ γηα 10) Κιείζηε ηνλ απνκνλσηηθό θξνπλό θαη απνζύξεηε ηελ ζύξηγγα αλαξξόθεζεο. Σε πεξίπησζε ρξήζεο κε κπαιόλη πξνζηαζίαο, εάλ επείγνπζα επαλεζηίαζε είλαη απαξαίηεηε, μεθνπζθώζηε ην κπαιόλη πξνζηαζίαο ακέζσο ζύκθσλα κε ηηο Οδεγίεο Χξήζεο ηνπ. 11) Δάλ θαη άιιε αλαξξόθεζε είλαη απαξαίηεηε, αθνύ αθαηξέζεηε από ηελ ζύξηγγα αλαξξόθεζεο ηα πιηθά πνπ έρνπλ αλαξξνθεζεί, επαλαπξνζαξηήζηε ηελ ζύξηγγα αλαξξόθεζεο πάλσ ζηνλ απνκνλσηηθό θξνπλό θαη επαλαιάβεηε ηα ζηάδηα ηεο δηαδηθαζίαο Αθαίπεζη 1) Βεβαησζείηε νηη ε αλαξξόθεζε ηνπ ζξόκβνπ είλαη πιήξεο. 2) Βεβαησζείηε νηη ν θξνπλόο είλαη θιεηζηόο. 3) Αξγά απνζύξεηε ηνλ θαζεηήξα. 4) Βεβαησζείηε νηη δελ έρεη παξακείλεη ζξόκβνο κέζα ζην ζύλδεζκνy. Δάλ έρεη παξακείλεη ζξόκβνο κέζα ζην ζύλδεζκνy πξέπεη λα αθαηξεζεί. 5) Δάλ ε επαλεηζαγσγή ηνπ θαζεηήξα είλαη απαξαίηεηε, ε εηζαγσγή πξέπεη λα εθηειεζηεί πάιη από ηε δηαδηθαζία πξνώζεζεο (εθθίλεζεο) κεηά από ηελ εηζαγσγή ηνπ θεληξηθνύ. (B) Λειτοσργία τωρίς την παροσσία τοσ κεντρικού σύρματος 1. Πποεηοιμαζία 1) Αθαηξέζηε ζε ζπλζήθεο απνζηείξσζεο ηνλ θαζεηήξα από ηε ζπζθεπαζία κεηαθνξάο ηνπ. 2) Πξνσζείζηε (εθθηλείζηε) ηνλ απιό αλαξξόθεζεο θαη ηνλ νδεγεηηθό απιό απηνύ ηνπ θαζεηήξα (ρξεζηκνπνηώληαο θπζηνινγηθό νξό κε επαξίλε γηα ηελ αληηθαηάζηαζε ηνπ αέξα). Διαδικαζία για ηην πποώθηζη (εκκίνηζη) α) Χαιαξώζηε ην ζύλδεζκν ηνπ θαζεηήξα θξαηώληαο κε ην ρέξη θαη απνζπλδέζηε ηνλ από ην θέληξν. Καηόπηλ αθαηξέζηε ην θεληξηθό ζύξκα από ηνλ θαζεηήξα. β) Τξαβήμηε 10 ml θπζηνινγηθνύ νξνύ κε επαξίλε κε ηε ζύξηγγα αλαξξόθεζεο θαη αθαηξέζηε ηνλ αέξα από ην εζσηεξηθό ηεο ζύξηγγαο αλαξξόθεζεο. γ) Σπλδέζηε ην ζύζηεκα ζπλαξκνινγνύκελσλ ηεκαρίσλ ζύξηγγαο ζην θέληξν ηνπ θαζεηήξα όπσο θαίλεηαη ζην Σρήκα 2. 2/6

3 Σρήκα 2: Δγθαηάζηαζε ηνπ Thrombuster Ⅱ θαη ηνπ ζπζηήκαηνο ζπλαξκνινγνύκελσλ ηεκαρίσλ ζύξηγγαο (ρσξίο ην θεληξηθό ζύξκα). δ) Ο αέξαο κέζα ζηνλ θαζεηήξα θαη ζην ζύζηεκα ζπλαξκνινγνπκέλσλ ηεκαρίσλ ζύξηγγαο πξέπεη λα αληηθαηαζηαζεί κε πιήξσζε ηεο ζύξξηγγαο αλαξξόθεζεο κε όγθν θπζηνινγηθνύ νξνύ κε επαξίλε. Σε πεξίπησζε κε πιήξνπο αληηθαηάζηαζεο ηνπ αέξα ηα ζηάδηα δηαδηθαζίαο β-δ πξέπεη λα επαλαιεθζνύλ θαη κεηά ηε ξίςε ν θξνπλόο πξέπεη λα θιεηζηεί. ζη) Σπλδέζηε ηελ εθηεηλόκελε βειόλα κε κηα άιιε έηνηκε ζύξηγγα πνπ πεξηέρεη θπζηνινγηθό νξό κε επαξίλε θαη γεκίζηε ηνλ νδεγεηηθό απιό ηνπ ηνπ άθξνπ ηνπ θαζεηήξα κε ηνλ ίδην θπζηνινγηθό νξό κε επαξίλε. 2. Διαδικαζία για ηην ειζαγωγή ζηο ζώμα και αναππόθηζη 1) Πξηλ ηε ρξήζε βεβαησζείηε νηη απηόο ν θαζεηήξαο είλαη ζπκβαηόο κε ηνλ νδεγό θαζεηήξα (δελ ζπκπεξηιακβάλεηαη ζε απηό ην ζύζηεκα), ην ζύλδεζκν Y (δελ ζπκπεξηιακβάλεηαη ζε απηό ην ζύζηεκα) θαη ηνλ νδεγό (δελ ζπκπεξηιακβάλεηαη ζε απηό ην ζύζηεκα) ζηνλ αθόινπζν πίλαθα. Αξ. Κένηπο Αγωγόρ Επέκηαζηρ Καηαιόγνπ Σπκβαηόο Οδεγόο θαζξηήξα Διάρηζηε εζσηεξηθή θαζεηήξα Μέγηζηε T2R7SA4W 7Fr / 2.03mm / 0.36mm T2R6SA4W 6Fr / 1.78mm / 0.36mm 2) Τνπνζεηήζηε ηνλ νδεγό θαζεηήξα θαη κεηά ηελ εγθαηάζηαζε ηνπ ζπλδέζκνπ Y πξνσζείζηε ηνλ νδεγό ζύξκα ζηελ πεξηθέξεηα ηεο πεξηνρήο βιάβεο. Σε πεξίπησζε ρξήζεο ζπζθεπήο πεξηθεξεηαθήο πξνζηαζίαο, πξνσζείζηε ηνλ νδεγό ζύξκα κέρξη ην άθξν ηεο πεξηνρήο βιάβεο. 3) Τνπνζεηήζηε ην εγγύο άθξν ηνπ κέζα ζην πεξηθεξεηαθό ηκήκα ηνπ νδεγεηηθνύ απινύ ηνπ θαζεηήξα. 4) Δηζάγεηε ηνλ θαζεηήξα θάησ από αθηηλνζθόπεζε κέζσ ηνπ ζύλδεζκνπ Y κέρξηο όηνπ ν αθηηλναδηαθαλήο δείθηεο ζην άθξν ηνπ θαζεηήξαλα θηάζεη ηελ πιεπξά-ζηόρν. 5) Σπγθξαηεκέλα αζθαιίζηε ηνλ ζύλδεζκν Y γηα λα απνηξέςεηε ηελ απώιεηα αίκαηνο θαη ηελ αληίζηαζε ζηνλ θαζεηήξα θαηά ηε δηάξθεηα ηεο δηαδηθαζίαο. Απομονωηικόρ κποςνόρ ύπιγγα αναππόθηζηρ 6) Αθνύ ειέγμεηε ηε ζέζε ηνπ θαζεηήξα θάησ από αθηηλνζθόπεζε, ηξαβήμηε ην έκβνιν ηεο ζύξηγγαο αλαξξόθεζεο ζηνλ επηζπκεηό όγθν θαη κεηώζηε ηελ πίεζε κέζα ζηε ζύξηγγα αλαξξόθεζεο αθνύ αζθαιίζεηε ην έκβνιν. 7) Αλνίμηε ηνλ απνκνλσηηθό θξνπλό θαη αξρίζηε ηελ <Σε πεξίπησζε ρξήζεο ρσξίο κπαιόλη πξνζηαζίαο> Αλνίμηε ηνλ απνκνλσηηθό θξνπλό θαη πξνσζήζηε αξγά ηνλ θαζεηήξα πξνο ηνλ ζξόκβν γηα Αξγά πξνσζείζηε ηνλ θαζεηήξα κέζα ζε νιόθιεξε ηε πεξηνρή ηνπ ζξόκβνπ. Καηόπηλ ζύξεηε πίζσ ηνλ θαζεηήξα ζηελ θεληξηθή πιεπξά ηεο πεξηνρήο βιάβεο. <Σε πεξίπησζε ρξήζεο κε κπαιόλη πξνζηαζίαο> Σύκθσλα κε ηηο Οδεγίεο Χξήζεο ηνπ κπαινληνύ πξνζηαζίαο, πξνζσξηλά απνθξάμηε ηελ πιεπξά-ζηόρν. Καηόπηλ αλνίμηε ηνλ απνκνλσηηθό θξνπλό θαη πξνσζήζηε αξγά ηνλ θαζεηήξα κέζα ζε νιόθιεξε ηε πεξηνρή ηνπ ζξόκβνπ ηνπ ζξόκβνπ γηα 8) Κιείζηε ηνλ απνκνλσηηθό θξνπλό θαη απνζύξεηε ηελ ζύξηγγα αλαξξόθεζεο. Σε πεξίπησζε ρξήζεο κε κπαιόλη πξνζηαζίαο, εάλ επείγνπζα επαλεζηίαζε είλαη απαξαίηεηε, μεθνπζθώζηε ην κπαιόλη πξνζηαζίαο ακέζσο ζύκθσλα κε ηηο Οδεγίεο Χξήζεο ηνπ. 9) Δάλ θαη άιιε αλαξξόθεζε είλαη απαξαίηεηε, αθνύ αθαηξέζεηε από ηελ ζύξηγγα αλαξξόθεζεο ηα πιηθά πνπ έρνπλ αλαξξνθεζεί, επαλαπξνζαξηήζηε ηελ ζύξηγγα αλαξξόθεζεο πάλσ ζηνλ απνκνλσηηθό θξνπλό θαη επαλαιάβεηε ηε δηαδηθαζία Αθαίπεζη 1) Βεβαησζείηε νηη ε αλαξξόθεζε ηνπ ζξόκβνπ είλαη πιήξεο. 2) Βεβαησζείηε νηη ν θξνπλόο είλαη θιεηζηόο. 3) Αξγά απνζύξεηε ηνλ θαζεηήξα. 4) Βεβαησζείηε νηη δελ έρεη παξακείλεη ζξόκβνο κέζα ζην ζύλδεζκνy. Δάλ έρεη παξακείλεη ζξόκβνο κέζα ζην ζύλδεζκνy πξέπεη λα αθαηξεζεί. 5) Δάλ ε επαλεηζαγσγή ηνπ θαζεηήξα είλαη απαξαίηεηε, ε εηζαγσγή πξέπεη λα εθηειεζηεί πάιη. [Πποθςλάξειρ ζσεηικέρ με ηη διαδικαζία] 1. Η εηζαγσγή θαη ε απόζπξζε ηνπ θαζεηήξα πξέπεη λα εθηεινύληαη αξγά κε πξνζνρή. (Δάλ απηή ε δηαδηθαζία εθηειείηαη πάξα πνιύ γξήγνξα (βεβηαζκέλα), απηό κπνξεί λα πξνθαιέζεη ζπζηξνθή ηνπ άμνλα ηνπ θαζεηήξα, βιάβε ζηνλ νδεγεηηθό απιό ηνπ ή δηαζθόξπεζε ηνπ ζξόκβνπ.) 2. Να απνθεύγεηε ηνλ επξπγώλην δηραζκό κεηαμύ ηνπ άμνλα ηνπ θαζεηήξα θαη ηνπ. (Μκπνξεί λα πξνθαιέζεη ζπζηξνθή ηνπ άμνλα ηνπ θαζεηήξα ή βιάβε ζηνλ νδεγεηηθό απιό ηνπ.) 3. Πξηλ ηελ αλαξξόθεζε ζξόκβνπ, ην θεληξηθό ζύξκα πξέπεη λα αθαηξείηαη από ηνλ θαζεηήξα. (Η αλαξξόθεζε 3/6

4 ζξόκβνπ δελ κπνξεί λα εθηειεζηεί κε ην θεληξηθό ζύξκα πξνζαξηεκέλν.) 4.Δάλ ην θεληξηθό ζύξκα δελ κπνξεί λα απνζπξζεί από ηνλ θαζεηήξα, δελ πξέπεη λα ηξαβερζεί βεβηαζκέλα κε δύλακε. Απνζύξεηε ηνλ θαζεηήξα έμσ από ην ζώκα γηα λα εμαθξηβώζεηε ηελ αηηία θαη θαηόπηλ εθηειέζηε ηελ θαηάιιειε δηαδηθαζία. (Ο θαζεηήξαο κπνξεί λα πάζεη βιάβε ζε πεξίπησζε βεβηαζκέλεο απόζπξζεο ηνπ θεληξηθνύ.) 5. Καηά ηελ αλαξξόθεζε ζξόκβνπ ρσξίο κπαιόλη πξνζηαζίαο, ν θαζεηήξαο πξέπεη λα πξνσζείηαη αξγά αλαξξνθώληαο βαζκηαία από ην εγγύο άθξν ηνπ ζξόκβνπ. Πξέπεη λα ιακβάλνληαη πξνθπιάμεηο θαηά ηελ επέκβαζε, ηδίσο ζε πεξίπησζε ζξόκβσλ ζε δηαθιάδσζε κε βιάβε θαη ζηα άθξα δηαθιάδσζεο κε βιάβε.(δάλ ε πξνώζεζε ηνπ θαζεηήξα γίλεη βεβηαζκέλα κε ηαρύηεηα, ν ζξόκβνο κπνξεί λα ζξαύζεη θαη κπνξεί λα πξνθαιέζεη δηαζθόξπεζε ησλ ζξαπζκάησλ ζξόκβνπ ζε καθξπλόηεξα άθξα ή ζε παξάπιεπξεο δηαθιαδώζεηο.) 6. Καηά ηελ αλαξξόθεζε ζξόκβνπ ρσξίο κπαιόλη πξνζηαζίαο, εάλ ε ξνή ηνπ αίκαηνο κέζα ζηε ζύξηγγα αλαξξόθεζεο έρεη ζηακαηήζεη, ν θαζεηήξαο πξέπεη λα ηξαβερζεί πίζσ αξγά κέρξη λα απνθαηαζηαζεί ε ξνή αίκαηνο. Μόιηο αξρίζεη πάιη ε ξνή αίκαηνο κέζα ζηνλ θαζεηήξα, ην άθξν ηνπ θαζεηήξα πξέπεη λα πξνσζεζεί κέρξη ην απώηεξν άθξν ηνπ ζξόκβνπ. Μέρξη λα αξρίζεη πάιη ε ξνή αίκαηνο, ε πίεζε κέζα ζηνλ θαζεηήξα πξέπεη λα δηαηεξεζεί ζε κεησκέλν επίπεδν εθόζνλ ην άθξν ηνπ θαζεηήξα κπνξεί λα θξάμεη κε ζξόκβν. Μεηά ηελ απόζπξζε ηνπ θαζεηήξα ην εζσηεξηθό ηνπ πξέπεη λα μεπιπζεί. (Δάλ ε πίεζε ζην εζσηεξηθό ηνπ θαζεηήξα γίλεη ζεηηθή, ν ζξόκβνο κπνξεί λα δηαζθνξπηζηεί ζην απώηεξν άθξν.) 7.Δάλ ν ζξόκβνο παξακείλεη εγθισβηζκέλνο κέζα ζηνλ άθξν ηνπ θαζεηήξα, ε απόζπξζε ηνπ θαζεηήξα κέζα ζηνλ νδεγό θαζεηήξα πξέπεη λα εθηειεζηεί αξγά κε πξνζνρή γηα λα απνθεπρζηεί νπνηαδήπνηε πηώζε ηνπ πξνζαξηεκέλνπ ζξόκβνπ. (Η νπνηαδήπνηε πηώζε ηνπ ζξόκβνπ από ην άθξν ηνπ θαζεηήξα κπνξεί λα νδεγήζεη ζε λέα αξηεξηαθή έκθξαμε.) 8. Σπγθξαηεκέλα αζθαιίζηε ηνλ ζύλδεζκν Y γηα λα απνηξέςεηε ηελ απώιεηα αίκαηνο θαη ηελ αληίζηαζε ζηνλ θαζεηήξα θαηά ηε δηάξθεηα ηεο δηαδηθαζίαο. 9. Καηα ηε δηάξθεηα απόζπξζεο ή ηξαβήγκαηνο πίζσ ηνπ θαζεηήξα, ν νδεγόο ζύξκα πξέπεη λα είλαη ζηεξεσκέλνο ζηελ πιεπξά πνπ θξαηείηαη κε ην ρέξη. (Η απόζπξζε ή ην ηξάβεγκα πίζσ ηνπ θαζεηήξα ρσξίο λα έρεη ζηεξεσζεί ν νδεγόο ζύξκα κπνξεί λα νδεγήζεη ζηελ εμαγσγή ηνπ καδί κε ηνλ θαζεηήξα. Δπηπιένλ ε πξνώζεζε ηνπ θαζεηήξα ρσξίο ηελ ζηεξέσζε ηνπ κπνξεί λα νδεγήζεη ζηελ απνζύλδεζε ηνπ από ηνλ θαζεηήξα.) 10. Δθηόο από ηελ πεξίπησζε πνπ ην άθξν ηνπ θαζεηήξα έρεη απνθξαρζεί, ε απόζπξζε ηνπ θαζεηήξα πξέπεη λα εθηειείηαη κε ηνλ απνκνλσηηθό θξνπλό θιεηζηό. (Δηδάιισο, ν ζξόκβνο κπνξεί λα δηαζθνξπηζηεί κέζα ζην ζώκα.) 11. Σε πεξίπησζε πνπ ν ζξόκβνο έρεη παξακείλεη κέζα ζηνλ ζύλδεζκνy, απαγνξεύεηαη ε έγρπζε ζθηαγξαθηθώλ κέζσλ ή επαλεηζαγσγή ηνπ θαζεηήξα. (Μπνξεί λα επαλεηζάγεη ην ζξόκβν κέζα ζηα αηκνθόξα αγγεία.) 12. Καηά ηε κείσζε ηεο πίεζεο ρξεζηκνπνηώληαο ηελζύξηγγα αλαξξόθεζεο, πξέπεη λα ιακβάλνληαη πξνθπιάμεηο έηζη ώζηε λα κελ εκπιαθνύλ ηα ρέξηα κεηαμύ εκβόινπ θαη ζσιήλα. 13. Απηόο ν θαζεηήξαο πξέπεη λα ρξεζηκνπνηεζεί κόλνλ αθνύ πγξαλζεί κε θπζηνινγηθό νξό επαξίλεο. (Δάλ δελ πγξαλζεί πιήξσο, κπνξεί λα νδεγήζεη ζε θαηάινηπα ζθηαγξαθηθώλ κέζσλ ή ζε πήμε αίκαηνο κέζα ζηνλ νδεγό θαζεηήξα θαη απηό κπνξεί λα είλαη εηο βάξνο ηεο ιείαο επηθάλεηαο κε απνηέιεζκα κε νκαιήο νιίζζεζεο.) 14. Γηα ζπλαθόινπζεο ηαηξηθέο ζπζθεπέο, πξέπεη λα αθνινπζνύληαη νη Οδεγίεο Χξήζεο. [Πποθςλάξειρ καη ά ηη διάπκεια ηηρ σπήζηρ] [ημανηικέρ βαζικέρ πποθςλάξειρ] 1. Απηόο ν θαζεηήξαο κπνξεί λα ρξεζηκνπνηεζεί κόλνλ από παζνιόγνπο εηδηθεπκέλνπο ζηελ δηαδεξκηθή δηαπιηθή αγγεηνπιαζηηθή. 2. Με ρξεζηκνπνηήηε εάλ ε ζπζθεπαζία είλαη θαηεζηξακέλε. 3. Με ρξεζηκνπνηήηε ρεκηθέο νπζίεο πνπ πεξηέρνπλ νξγαληθνύο δηαιύηεο ή ειαηόδε ζθηαγξαθηθά κέζα.η επαθή κε απηέο ηηο ρεκηθέο νπζίεο κπνξεί λα πξνθαιέζεηδεκηά ζην Thrombuster Ⅱ. 4. Γεδνκέλνπ νηη ζνβαξέο πεξηπινθέο κπνξεί λα πξνθύςνπλ θαηά ηε ρξήζε απηνύ ηνπ θαζεηήξα, ε επέκβαζε πξέπεη λα γίλεηαη ζε ηαηξηθό ίδξπκα όπνπ κπνξεί λα εθηειεζηεί δηαδηθαζία επείγνπζαο αλάγθεο. 5. Καηά ηελ αλαξξόθεζε ζξόκβνπ ξπζκίζηε ηελ πνζόηεηα αλαξξόθεζεο ιακβάλνληαο ππόςε ηε δηάκεηξν ηνπ αγγείνπ από ην νπνίν ζα αλαξξνθεζεί ν ζξόκβνο θαη ηε ξνή αίκαηνο ζηελ πιεπξά-ζηόρν. [Δάλ ε ηνπ αγγείνπ από ην νπνίν ζα αλαξξνθεζεί ν ζξόκβνο θαη ε ξνή αίκαηνο κέζα ζηελ πιεπξά-ζηόρν είλαη πνιύ κηθξή ζε ζύγθξηζε κε ηελ πνζόηεηα αλαξξόθεζεο ηνπ θαζεηήξα, κπνξεί λα δεκηνπξγεζεί αξλεηηθή πίεζε ζην άθξν ηνπ θαζεηήξα.] 6. Δάλ ν νδεγόο θαζεηήξαο εζθελσζεί ζηελ είζνδν ηεο ζηεθαληαίαο αξηεξίαο ή ππάξρεη ζηέλσζε ηεο αληνύζαο πιεπξάο ηεο πιεπξάο ζηόρνπ γηα αλαξξόθεζε, εθηειέζηε ηε δηαδηθαζία κε πξνζνρή θαζόηη ην αγγείν ή ην κνζρεπκέλν stent (πιέγκα) κπνξεί λα παξακνξθσζεί κε ηελ αξλεηηθή πίεζε πνπ δεκηνπξγείηαη από ην ρεηξηζκό αλαξξόθεζεο. [Δάλ ε ξνή αίκαηνο κέζα ζηελ πιεπξά-ζηόρν από ηελ νπνία ζα αλαξξνθεζεί ν ζξόκβνο είλαη πνιύ κηθξή ζε ζύγθξηζε κε ηελ πνζόηεηα αλαξξόθεζεο ηνπ θαζεηήξα, κπνξεί λα δεκηνπξγεζεί αξλεηηθή πίεζε ζην άθξν ηνπ θαζεηήξα] 7. Ιδίσο ζηελ πεξίπησζε ρξήζεο γηα ηελ θαξσηηδηθή 4/6

5 αξηεξία, ε ρξήζε ζπζθεπήο πξνζηαζίαο είλαη ππνρξεσηηθή γηα λα απνηξέςεη αθξαίν εκβνιηζκό. Πξνζσξηλά απνθξάμεηε ηελ άθξε ηεο πιεπξάο ζηόρν κε ζπζθεπή πξνζηαζίαο. 8. Καηά ηε δηάξθεηα εηζαγσγήο ηνπ θαζεηήξα κέζα ζηα αγγεία, ν νδεγόο θαζεηήξαο πξέπεη λα εκπνηηζηεί κε θπζηνινγηθό νξό επαξίλεο γηα αληηπεθηηθό. 9. Απηόο ν θαζεηήξαο πξέπεη λα εθθηλεζεί πξίλ ηε ρξήζε γηα λα αθαηξεζεί νπνηνδήπνηε θαηάινηπν αέξα από ην εζσηεξηθό ηνπ θαζεηήξα θαη ηεο ζύξηγγαο. [Καηάινηπον αέξαο κέζα ζηνλ θαζεηήξα θαη ζηελ ζύξηγγα κπνξεί λα νδεγήζεη ζε ειιηπή ] 10.Η εηζαγσγή απηνύ ηνπ θαζεηήξα κπνξεί λα γίλεη κόλν κε ηε ρξήζε. [Δηζαγσγή ηνπ θαζεηήξα κόλνπ κπνξεί λα νδεγήζεη ζε δεκηά ηνπ αγγεηαθνύ ηνηρώκαηνο ή δηάηξεζε ησλ αγγείσλ.] 11. Ο νδεγόο ζύξκα πξέπεη λα πξνσζεζεί εληειώο γηα λα θηάζεη ην άθξν ηεο πεξηνρήο ζηόρν. [Δάλ ν νδεγόο ζύξκα δελ έρεη πξνσζεζεί εληειώο κέρξη ην άθξν, κπνξεί λα ραιαξώζεη από ηνλ νδεγεηηθό απιό θαη κπνξεί λα νδεγήζεη ζε δεκηά ηνπ αγγεηαθνύ ηνηρώκαηνο ή δηάηξεζε ησλ αγγείσλ.] 12. Δάλ ν νδεγόο ζύξκα ραιαξώζεη θαηά ηε δηάξθεηα ηεο επέκβαζεο, απνζύξεηε ηνλ θαζεηήξα θαη επαλεηζάγεηε ηνλ νδεγό ζύξκα. 13. Οη ζέζε ηνπ θαζεηήξα θαη ηνπ ζξόκβνπ πξέπεη λα ειεγρζνύλ θάησ από αθηηλνζθόπεζε θαηά ηε δηάξθεηα ηεο επέκβαζεο. [Καηά ηελ δηάξθεηα ηεο εηζαγσγήο ηνπ θαζεηήξα ζηελ πεξηνρή ηνπ ζξόκβνπ, ν θαζεηήξαο κπνξεί λα θηλήζεη ην ζξόκβν θαη λα πξνθαιέζεη ηε δηαζθόξπεζή ηνπ. Δπηπιένλ, θαηά ηε δηάξθεηα αλαξξόθεζεο ηνπ ζξόκβνπ, πξνζθόιιεζε ηνπ άθξνπ ηνπ θαζεηήξα ζην εζσηεξηθό ηνίρσκα ηνπ αγγείνπ κπνξεί λα νδεγήζεη ζε δεκηά ηνπ εζσηεξηθνύ ηνηρώκαηνο ηνπ αγγείνπ.] 14. Δάλ αληηκεησπίζεηε αθύζηθε ή ηζρπξή αληίζηαζε θαηά ηε δηάξθεηα ηεο επέκβαζεο, πξέπεη λα εμαθξηβσζεί ε αηηία ηεο αλσκαιίαο θαη λα ιεθζνύλ ηα θαηάιιεια κέηξα πξηλ πξνρσξήζεηε. [Δάλ ε αλσκαιία αληίζηαζεο αγλνεζεί θαη εθαξκνζηεί ππεξβνιηθή δύλακε, κπνξεί λα νδεγήζεη ζε δεκηά ησλ αγγείσλ ή ζε ζξαύζε ηνπ άμνλα ηνπ θαζεηήξα πνπ κπνξεί λα παξακείλεη κέζα ζην ζώκα.] 15. Σηελ πεξίπησζε πνπ ν θαζεηήξαο έρεη πξνσζεζεί κέρξη ηελ πεξηνρή πνπ είλαη ηνπνζεηεκέλν stent (πιέγκα), ε πξνώζεζε ή ε απόζπξζε πξέπεη λα εθηειεζηεί αξγά γηα λα απνηξαπεί ε εζθήλσζε ηνπ άθξνπ ηνπ θαζεηήξα ζην ζηειίδην ηνπ stent (πιέγκαηνο). Τν έιαζκα ηνπ stent (πιέγκαηνο) κπνξεί λα εζθελσζεί ζην δηάζηεκα κεηαμύ θαζεηήξα θαη, ην νπνίν κπνξεί λα πξνθαιέζεη βιάβε ζην stent (πιέγκα) θαη ζηνλ θαζεηήξα. Δάλ αληηκεησπίζεηε αληίζηαζε, κελ πξνσζήζεηε ή απνζύξεηε ηνλ θαζεηήξα βεβηαζκέλα κε δύλακε. Διέγμηε ηελ αηηία πνπ εζθελώζεθε ν θαζεηήξαο θαη πξνζπαζήζηε λα ηνλ απνζύξεηε από ην έιαζκα ξπζκίδνληαο ηελ ζέζε ηνπ θαζεηήξα θαη ηνπ. Δάλ εμαθνινπζεί λα είλαη αδύλαην λα απνκαθξύλεηε ηνλ θαζεηήξα, πξώηα αθαηξέζηε ηνλ νδεγό ζύξκα θαη κεηά κεηαθηλείζηε ηνλ θαζεηήξα κπξνο-πίζσ γηα λα ηνλ απνκαθξύλεηε από ην έιαζκα. 16. Μελ πξνσζήζεηε απηόλ ηνλ θαζεηήξα ζην απώηεξν άθξν ηεο πιεπξάο-ζηόρν όπνπ έρεη εκθπηεπζεί θιεβηθό θίιηξν. [Τν έιαζκα ηνπ θιεβηθνύ θίιηξνπ κπνξεί λα πξνθαιέζεη βιάβε ζηνλ θαζεηήξα ή ζξαύζε ηνπ άμνλα ηνπ θαζεηήξα αθήλνληαο ζξαύζκαηα κέζα ζην ζώκα.] 17. Καηά ηε δηάξθεηα ηεο ρξήζεο ν άμνλαο ηνπ θαζεηήξα πξέπεη λα αληηθαηαζηαζεί εάλ ππάξμεη νπνηαδήπνηε θάκςε, ζξαύζε ή ζπζηξνθή. [Δάλ εμαθνινπζήζεη ε ρξήζε ηνπ θαζεηήξα αγλνώληαο απηέο ηηο ζπλζήθεο, ε αλαξξόθεζε κπνξεί λα απνηύρεη ή ν άμνλαο ηνπ θαζεηήξα κπνξεί λα ππνζηεί βιάβε θαη λα παξακείλεη κέζα ζην ζώκα]. 18. Δάλ αληηκεησπίζεηε κεγάιε αληίζηαζε θαηά ηελ εηζαγσγή, πξνώζεζε ή απόζπξζε ηνπ θαζεηήξα, πξέπεη λα δηαπηζηώζεηε νηη ν νδεγόο ζύξκα δελ έρεη εκπιαθεί. Σε απηή ηελ πεξίπησζε ν νδεγόο ζύξκα πξέπεη λα απειεπζεξσζεί από ηελ εκπινθή. [Δθόζνλ ν νδεγεηηθόο απιόο ηνπ θαζεηήξα είλαη κηθξνύ κήθνπο, ν νδεγόο ζύξκα κπνξεη λα ηπιηρηεί γύξσ από ηνλ άμνλα ηνπ θαζεηήξα. Δπηπιένλ, όηαλ απνζύξεηε ηνλ θαζεηήξα από ηνλ νδεγό θαζεηήξα κέζα ζηα αγγεία, κπνξεί λα δεκηνπξγεζεί επξπγώληνο δηραζκόο κεηαμύ ηνπ άμνλα ηνπ θαζεηήξα θαη ηνπ. Κάησ από απηέο ηηο ζπλζήθεο, ε βεβηαζκέλε απόζπξζε κπνξεί λα πξνθαιέζεη βιάβε ζην νδεγεηηθό ζύξκα ή ζηνλ θαζεηήξα.] 19. Λόγσ ηεο έιιεηςεο αγσγηκόηεηαο ησλ δπλάκεσλ ζπζηξνθήο, ν άμνλαο ηνπ θαζεηήξα δελ πξέπεη λα ζπζηξαθεί. [Δάλ ζπζηξαθεί ν άμνλαο ηνπ θαζεηήξα κπνξεί λα ππνζηεί βιάβε θαη λα παξακείλεη κέζα ζην ζώκα.] 20. Ο όγθνο ηεο αλαξξόθεζεο ζξόκβνπ πξέπεη λα θαζνξηζηεί από ηνλ παζνιόγν γηα θάζε πεξηνρή βιάβεο θαη λα ξπζκηζηεί κέζσ ηεο ζύξηγγαο αλαξξόθεζεο. 21.Αέξαο θαη αλαξξνθεκέλν αίκα ή ζξόκβνο κέζα ζηελ ζύξηγγα αλαξξόθεζεο δελ πξέπεη πνηέ λα εηζέιζεη (κε έγρπζε) ζηό ζώκα κέζσ ηνπ θαζεηήξα. 22. Απηόο ν θαζεηήξαο δελ πξέπεη λα εηζαρζεί αδηθαηνιόγεηα ή λα απνζπξζεί βεβηαζκέλα από πεξηνρή βιάβεο κε ηδηαίηεξα ζπλεζηξακκέλα αγγεία, δηαθιαδώζεηο κε βιάβε ή πεξηνρέο βιάβεο πνπ πθίζηαληαη ζθιήξπλζε κε απόζεζε αιάησλ αζβεζηίνπ. [Ο άμνλαο ζην άθξν κπνξεί λα ζπζηξαθεί ή λα ππνζηεί δεκηά πνπ ζα νδεγήζεη ζε αγγεηαθή βιάβε.] 23. Πξέπεη λα ιακβάλνληαη πξνθπιάμεηο γηα λα απνθεπρζεί νπνηαδήπνηε δεκηά ηνπ θαζεηήξα κε ρεηξνπξγηθό λπζηέξη ή ςαιίδη. Με ρξεζηκνπνηήηε θαζεηήξα πνπ έρεη ππνζηεί δεκηά. 24. Με ρξεζηκνπνηήηε θαζεηήξα κε νπνηνδήπνηε ζεκάδη βιάβεο. 25. Καηά ηε δηάξθεηα ρξήζεο απηνύ ηνπ θαζεηήξα, πξέπεη λα ειέγρνληαη ε ζεξκνθξαζία, ε πίεζε αίκαηνο, νη ζθπγκνί θαη ε αλαπλνή ηνπ αζζελή. Σε πεξίπησζε 5/6

6 νπνηαζδήπνηε αλσκαιίαο, ε δηαδηθαζία πξέπεη λα δηαθνπεί ή πξέπεη λα ιεθζνύλ ηα θαηάιιεια κέηξα ζύκθσλα κε ηελ θξίζε ηνπ παζνιόγνπ. [Δςζμενή επειζόδια] Ανηιππόζωπορ ζηην Εςπωπαϊκή Κοινόηηηα: KANEKA PHARMA EUROPE N.V. Γηεύζπλζε: Triomflaan 173, B-1160 Brussels, Belgium Τει.: (+32)-(0) Φαμ.: (+32)-(0) Γπζκελή επεηζόδηα ζρεηηθά κε ηε δηαδεξκηθή αθαίξεζε ζξόκβνπ ζπκπεξηιακβάλνπλ, αιιά δελ πεξηνξίδνληαη ζε, παξαβίαζε πνπ πξνθαιείηαη από απόθξαμε αθξαίσλ αγγείσλ ή παξάπιεπξσλ δηαθιαδώζεσλ, αγγεηνζπαζκό, απνγύκλσζε ηνπ αγγεηαθνύ ελδνζειίνπ, αλαηνκή ηνπ εζσηεξηθνύ ρηηώλα ησλ αγγείσλ, επαλαπόθξαμε, αγγεηαθή δηάηξεζε, απμνκείσζε ηεο πίεζεο αίκαηνο, ζπκθόξεζε, λεπξνπιεμία, αληίδξαζε ζε θάξκαθα, αληίδξαζε ζηα ζθηαγξαθηθά κέζα, λεθξηθή αλεπάξθεηα, παξνδηθή ηζραηκία, εκβνιή αέξα, εκβνιή ζξόκβνπ, εζσηεξηθή αηκνξξαγία, αηκάησκα, κόιπλζε, θιπ. Απηά ηα δπζκελή επεηζόδηακπνξεί λα πξνθαιέζνπλ πξνθύπηνπζα ρεηξνπξγηθή επέκβαζε ζηεθαληαίαο παξάθακςεο, έκθξαγκα κπνθαξδίνπ, επαλαζηέλσζε, θαξδηαθό επηπσκαηηζκό, αηκνξξαγία, πξνθύπηνπζα εγθεθαιηθή ρεηξνπξγηθή επέκβαζε, εγθεθαιηθό επεηζόδην, ζρεκαηηζκό αγγεηαθνύ ζπξηγγίνπ, αλεύξπζκα, αξξπζκία, θαζώο αθόκα θαη ζάλαην. [Ππόζθεηερ πποθςλάξειρ] 1. Με ρξεζηκνπνηήηε ην πξντόλ εάλ ε ζπζθεπαζία θαίλεηαη λα έρεη ππνζηεί δεκηά. 2. Χξεζηκνπνηήζηε ακέζσο κεηά ην άλνηγκα ηεο απνζηεηξσκέλεο ζπζθεπαζίαο. Μεηά ηε ρξήζε, δηαζέζηε ηή ζπζθεπή σο ηαηξηθό απόβιεην. [Αποθήκεςζη, ζςνηήπηζη και ημεπομηνία λήξηρ] 1. Απνζεθεύζηε ζε κέξνο δξνζεξό, ζθνηεηλό θαη μεξό. Απνθεύγεηε ηελ έθζεζε ζε λεξό, πςειή πγξαζία θαη ζην άκεζν θσο ήιηνπ. 2. Η εκεξνκελία ιήμεο αλαγξάθεηαη ζην θηβώηην. Με ρξεζηκνπνηήηε κεηά ηελ εκεξνκελία ιήμεο. [ςζκεςαζία] 1 ζύλνιν (από δύν θύξηεο ζπζθεπαζίεο) / θηβώηην Σεκείσζε) 1) θύξηα ζπζθεπαζία θαζεηήξα κε κηα εθηεηλόκελε βειόλα 2) θύξηα ζπζθεπαζία ζπζηήκαηνο ζπλαξκνινγνύκελσλ ηεκαρίσλ ζύξηγγαο κε έλα θίιηξν [Όνομα και διεύθςνζη καηαζκεςαζηή ή ανηιπποζώπος] Καηαζκεςαζηήρ: KANEKA CORPORATION Γηεύζπλζε:3-2-4, Nakanoshima Kita-ku, Osaka Τει.: (+81)-(0) Φαμ.: (+81)-(0) /6