ivové doplnky a ich racionálne MUDr. Iveta Trusková, PhD. Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky

Transcript

1 Výživov ivové doplnky a ich racionálne využitie MUDr. Iveta Trusková, PhD. Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky

2 Výživov ivové odporúčania Primeraná rozmanitá strava má poskytovať všetky nevyhnutné živiny na normálny vývoj a udržiavanie zdravého životného štýlu Ideálny stav sa nedosahuje v prípade všetkých živín a uvšetkých vekových či fyziologických skupín obyvateľstva 2

3 Definícia výživových doplnkov potraviny na doplnenie prirodzenej stravy sú koncentrovanými zdrojmi živín, ako sú vitamíny aminerálne látky alebo iných látok majú výživový alebo fyziologický účinok používajú sa jednotlivo alebo vkombinácii 3

4 ...definícia vyskytujú vo forme, ako sú napr. kapsuly, pastilky, tablety, piluly a ostatné podobné formy, vrecúška spráškom, ampulky stekutinami, fľašky sdávkovačom kvapiek a ostatné podobné formy tekutín apráškov sú navrhnuté tak, aby ich bolo možné brať vodmeraných malých jednotkových množstvách 4

5 Legislatívny rámecr Zákon č.. 152/1995 Z. z. o potravinách vznení neskorších predpisov Výnos Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z č /2007 OL OL, ktorým sa vydáva hlava Potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca požiadavky na potraviny na osobitné výživov ivové účely a na výživov ivové doplnky 5

6 Princíp p stanovenia množstiev Musia byť prítomné významné množstv stvá vitamínov a minerálnych látok Kde je to potrebné sa musia určiť minimálne množstvá dennej dávky spotreby 6

7 Princíp p stanovenia množstiev Množstvo vitamínov aminerálnych látok vo výživových doplnkoch má byť najmenej 15 % z množstva ODP (danej výživovej zložky/100g alebo 100ml alebo na jednotlivú porciu balenia) 7

8 Princíp p stanovenia množstiev Určenie na základe horných bezpečných množstiev látok vedeckého zhodnotenia rizika, založeného na všeobecne uznaných vedeckých poznatkoch Do úvahy sa berú rôzne stupne citlivosti rozličných skupín populácie, príjem vitamínov aminerálnych látok ziných zdrojov potravy 8

9 Princíp p stanovenia množstiev Ak sú stanovené najvyššie množstvá príjmu pre dennú dávku spotreby, tak sa musí vyjadriť aj referenčná hodnota príjmu vitamínov a minerálnych látok pre obyvateľstvo 9

10 Postavenie OVD OVD indikuje množstvo nutrientov potrebných v prevencii ochorení najviac zastúpených v populácii OVD možno považovať za indikátor pre stanovenie ML (maximálneho limitu) ML a OVD uzatvárajú kruh bezpečnosti 10

11 Iné látky Výživové doplnky môžu obsahovať okrem vitamínov aminerálnych látok aj iné látky Vtýchto prípadoch je potrebné postupovať na základe princípu pu hodnotenia rizika danej látky ajej množstva 11

12 Iné látky Uvedený systém bol najnovšie EFSA vypracovaný aj voblasti hodnotenia bezpečnosti rastlín a ich výťažkov 12

13 Najvyšš ššie prípustn pustné množstv stvá pridaných látok l vo výživových doplnkoch sús legislatívne ustanovené nasledovne: Látka Jednotka Množstvo Vitamín A μg 800 Vitamín D μg 5 Vitamín E mg 10 Vitamín C mg 60 Vitamín B 1 mg 1,4 Vitamín B 2 mg 1,6 Niacín mg 18 Vitamín B 6 mg 2 Kyselina listová μg 200 Vitamín B 12 μg 1 Biotín mg 0,15 Kyselina pantoténová mg 6 Vápnik mg 800 Fosfor mg 800 Železo mg 14 Horčík mg 300 Zinok mg 15 Jód μg

14 Príklad členenia VD na základe z hodnotenia rizika Nízke riziko: Nikotinamid Vitamín E Vitamín C Vitamín B6 Vitamín D Molybdén Selén Fosfor Potenciálne riziko: Železo Jód Meď Vápnik Zinok Vitamín A 14

15 Hodnotenie niektorých nutrientov Vitamín n A : Teratogénny efekt bol dokumentovaný pri dávkach 3000 ug RE ML ug Beta karot karotén: Niektoré štúdie poukázali na preventívny účinok rakoviny pľúc avšak iba do množstva 20mg/deň 15

16 Hodnotenie niektorých nutrientov Vápnik: Chronické prekračovanie dávok je spojené so vznikom obličkových kameňov, hyprkalcémiou a renálnou insuficienciou Úloha v interakcii s esenciálnymi minerálmi ML : mg 16

17 Hodnotenie niektorých nutrientov Jód: Akútne účinky boli popísané ako pálenie v ústach, krku a žalúdku, bolesť brucha, záchvaty až kóma (súviseli s hladinami niekoľkých gramov) ML: mg 17

18 Hodnotenie niektorých nutrientov Vitamín n E: Ako kritický adverzný efekt boli popisované hemoragické účinky ML : 300mg/deň Foláty: Neboli pozorované nežiaduce účinky ML: 1 mg / deň 18

19 Hodnotenie niektorých nutrientov Železo: U vysokých dávok suplementov železa boli pozorované nežiaduce účinky súvisiace GIT ML: 45mg/deň Vitamín n C: Dávky vyššie ako 3g/deň môžu zapríčiniť osmotickú diaroeu ML: 2g/deň 19

20 Ohrozenie zdravia výživovým doplnkom Ak sa zistí, že výživový doplnok ohrozuje ľudské zdravie, hoci vyhovuje stanoveným požiadavkám, orgán potravinového dozoru môže dočasne zastaviť alebo obmedziť jeho použitie na území SR 20

21 Ohrozenie zdravia výživovým doplnkom Povinnosť informovať ostatné členské štáty a komisiu prostredníctvom Rýchleho výstražného systému pre potraviny a krmivá v SR (Rapid Alert System) 21

22 Označovanie Slová výživový doplnok Názov kategórie živín alebo látok, ktoré charakterizujú výživový doplnok Odporúčaná denná dávka výživového doplnku Upozornenie, že sa nesmú používať ako náhrada stravy Upozornenie, že sa musia skladovať mimo dosahu detí 22

23 Označovanie Ak je to nutné upozornenie, že ODD sa nesmie presiahnuť Nesmie sa im prisudzovať schopnosť prevencie alebo liečby chorôb Množstvo živín sa vyjadruje ako číselná hodnota Informácia o % nom podiele z referenčnej hodnoty 23

24 Od 1. júla 2007 platí v EÚ nariadenie Európskeho parlamentu arady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových azdravotných tvrdeniach opotravinách (vrátane výživových doplnkov apotravín na osobitné výživové účely) Cieľom tohto nariadenia je: zabezpečiť vysokú úroveň ochrany spotrebiteľa pred nepodloženými, prehnanými alebo nepravdivými tvrdeniami na základe novej legislatívy sa spotrebitelia môžu spoľahnúť, že informácie na etiketách potravín ateda aj výživových doplnkov budú zreteľné a správne, aže im poskytnú náležité poznatky ovybraných potravinách harmonizovať legislatívu medzi členskými krajinami únie a poskytnúť výrobcom potravín jasné harmonizované pravidlá, ktoré umožňujú regulárnu súťaž chrániacu inovačné procesy v potravinárskom priemysle, ako aj zabezpečiť, aby producenti označovali svoje výrobky nie klamlivými, ale pravdivými výživovými azdravotnými tvrdeniami 24

25 Uvedenie na trh Požiadavka ohlásenia a vydania súhlasného rozhodnutia Úradu verejného zdravotníctva SR Požiadavka posúdenia bezpečnosti: výživové látky aich množstvá odporúčané dávkovanie cieľové skupiny populácie mikrobiologická a chemická bezpečnosť 25

26 Úradná kontrola Podľa zákona č. 152/1955 Z. z. o potravinách Kompetentné orgány orgány verejného zdravotníctva Systematická plánovaná kontrola (Viacročný národný plán pre úradnú kontrolu potravín v SR) Odber vzoriek a ich laboratórna analýza V roku 2008 bolo vyšetrených 191 vzoriek výživových doplnkov, z čoho bolo 1, 57% nevyh. (označovanie, chemické kritériá) 26

27 Ďakujem za pozornosť 27