UPUTA O LIJEKU. Gelomyrtol forte 300 mg meke želučanootporne kapsule standardizirani mirtol

Transcript

1 UPUTA O LIJEKU Gelomyrtol forte 300 mg meke želučanootporne kapsule standardizirani mirtol Molimo Vas pažljivo pročitajte ovu uputu jer sadrži informacije koje su bitne za vas. Ovaj lijek je dostupan bez recepta. Međutim, da bi postigli najbolji učinak, Gelomyrtol forte trebate uzimati uz oprez. Čuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo vas obratite se vašem ljekarniku. Molimo vas, obratite se svom liječniku ukoliko vam se simptomi pogoršaju ili ukoliko nakon 10 dana ne dođe do njihovog poboljšanja. O svakoj nuspojavi, molimo vas obavijestite svog liječnika ili ljekarnika. Ova uputa sadrži: 1. Što je Gelomyrtol forte i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Gelomyrtol forte 3. Kako uzimati Gelomyrtol forte 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Gelomyrtol forte 6. Dodatne informacije 1. ŠTO JE GELOMYRTOL FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI Gelomyrtol forte je biljni lijek. Razrjeđuje sluz i poboljšava njeno oslobađanje, olakšava iskašljavanje sluzi i smanjuje upalu. Terapijske indikacije: Akutni i kronični bronhitis i upala paranazalnih sinusa (sinusitis). 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GELOMYRTOL FORTE Nemojte uzimati Gelomyrtol forte: ukoliko imate upalnu bolest trbuha, crijeva ili žučnog trakta, ili ukoliko imate teško oboljenje jetre. ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na standardizirani mirtol, ulje eukaliptusa, ulje slatke naranče, ulje mirte, ulje limuna ili cineol (glavni sastojak ulja eukaliptusa) ili na bilo koji sastojak Gelomyrtola forte. Budite oprezni s Gelomyrtolom forte: ukoliko vaši simptomi potraju ili se pogoršaju, ukoliko primjetite kratkoću daha, vrućicu, ili počnete iskašljavati sluz koja sadrži krv ili gnoj, odmah se javite svom liječniku. 1

2 ukoliko bolujete od bronhalne astme, hripavca ili drugih respiratornih oboljenja praćenih značajnijom preosjetljivošću dišnog sustava, Gelomyrtol forte bi trebali uzimati samo nakon prethodnog savjetovanja s vašim liječnikom. Uporaba drugih lijekova Molimo vas obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate, ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i lijekove koji se mogu pribaviti bez recepta. Trudnoća i dojenje Prije početka primjene bilo kojeg lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Trudnoća Istraživanja na životinjama ne ukazuju na direktni niti na indirektni štetni učinak na plod. Savjetuje se oprez prilikom korištenja tijekom trudnoće. Dojenje Budući je djelatna tvar topiva u mastima, pretpostavlja se da su njeni sastojci također prisutni u manjim količinama u majčinom mlijeku. Do sada nije bilo dokaza o bilo kakvim rizicima kod primjene Gelomyrtola forte tijekom dojenja. Upravljanje vozilima i strojevima Nisu potrebne posebne mjere opreza. Ostala upozorenja Važne informacije vezane uz učinak nekih pomoćnih tvari Gelomyrtol forte sadrži sorbitol. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom. Može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska vrijednost je 2,6 kcal/g sorbitola. Glicerol može uzrokovati glavobolju, želučane tegobe i proljev. 3. KAKO UZIMATI GELOMYRTOL FORTE Uvijek uzimajte Gelomyrtol forte točno kako je navedeno u ovim uputama. Ukoliko niste sigurni u način uzimanja, posavjetujte se s vašim liječnikom ili ljekarnikom. Ukoliko liječnik nije drugačije propisao, uobičajena doza je: Za akutna upalna stanja, odrasli, adolescenti i djeca starija od 12 godina uzimaju 1 želučanootpornu kapsulu 3 do 4 puta na dan. Za kronična stanja, uzmite 1 želučanootpornu kapsulu 2 do 3 puta na dan. Ova doza se preporučuje i za dugotrajno liječenje. 2

3 Sljedeće doze Gelomyrtola forte se preporučuju za djecu: Dobna skupina Akutna stanja Kronična stanja Od 6 do 10 godina (približno kg) 2 x 1 želučanootporna kapsula 1 2 x 1 želučanootporna kapsula Od 10 do 12 godina (približno kg) 2 3 x 1 želučanootporna kapsula 2 x 1 želučanootporna kapsula Uputstva za uporabu Uzmite Gelomyrtol forte 30 minuta prije obroka uz veću količinu hladne tekućine. Zadnja doza se može uzeti prije spavanja. Trajanje liječenja Duljina liječenja s Gelomyrtolom forte ovisi o simptomima. Kod kroničnih respiratornih bolesti moguće je dugotrajno liječenje. Ako uzmete više Gelomyrtola forte nego što ste trebali Molimo vas obavijestite svog liječnika o tome. Liječnik će odlučiti o mjerama koje treba poduzeti. Može doći do povećane učestalosti nuspojava navedenih niže u tekstu. Ako ste zaboravili uzeti Gelomyrtol forte Nemojte uzimati dvostruku dozu u sljedeće za to predviđeno vrijeme; samo nastavite s uporabom Gelomyrtola forte prema uputama vašeg liječnika odnosno prema preporučenom doziranju navedenom u ovoj uputi. U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Gelomyrtola forte obratite se svom liječniku ili ljekarniku. 4. MOGUĆE NUSPOJAVE Kao i svi drugi lijekovi Gelomyrtol forte može izazvati nuspojave. Učestalost pojedinih nuspojava je klasificirana u sljedeće kategorije: Vrlo često: Često: Manje često: Rijetko: Vrlo rijetko: Nepoznato: više od jednog na 10 bolesnika koji uzimaju lijek 1 do 10 na 100 bolesnika koji uzimaju lijek 1 do 10 na bolesnika koji uzimaju lijek 1 do 10 na bolesnika koji uzimaju lijek manje od jednog na bolesnika koji uzimaju lijek učestalost se ne može utvrditi iz dostupnih podataka Moguće nuspojave: Manje često može doći do probavnih tegoba, poput bolova u trbuhu ili u žličici te rijetko do mučnine, povraćanja ili proljeva. 3

4 U rijetkim slučajevima prijavljene su reakcije preosjetljivosti (primjerice osip na koži, svrbež, otok lica, nedostatak daha ili problemi s cirkulacijom). U vrlo rijetkim slučajevima može doći do pomaka postojećih bubrežnih ili žučnih kamenaca. Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. 5. KAKO ČUVATI GELOMYRTOL FORTE Gelomyrtol forte morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece. Čuvati u orginalnom pakovanju zbog zaštite od vlage. Čuvati na temperaturi do 25 C. Gelomyrtol forte se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca. 6. DODATNE INFORMACIJE Što Gelomyrtol forte sadrži Djelatna tvar je standardizirani mirtol. Standardizirani mirtol je destilat mješavine od pročišćenog eukaliptusovog eteričnog ulja, pročišćenog eteričnog ulja slatke naranče, pročišćenog limunovog eteričnog ulja i pročišćenog eteričnog ulja mirte (u masenom omjeru 66:32:1:1) Jedna kapsula sadržava 300 mg standardiziranog mirtola, s najmanje 75 mg limonena, 75 mg cineola i 20 mg α-pinena. Drugi sastojci su: rafinirano repičino ulje, želatina; glicerol (85 postotni), nekristalizirajući tekući sorbitol, kloridna kiselina (13 postotna) hipromeloza acetat sukcinat, trietilcitrat, natrijev laurilsulfat, talk; dekstrin i amonijev glicirizat. Kako Gelomyrtol forte izgleda i sadržaj pakovanja Gelomyrtol forte su oble, bezbojne, prirodno zamućene kapsule. Kutija sadržava 20 kapsula. Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka Medis Adria d.o.o. Kolarova Zagreb Hrvatska Ime i adresa proizvođača lijeka G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Kieler Strasse Hohenlockstedt 4

5 Njemačka Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni. Datum revizije upute /. 5