Cefezil tablete/prašak - Uputa o lijeku

Transcript

1 Kreni zdravo! Stranica o zdravim navikama i uravnoteženom životu Cefezil tablete/prašak - Uputa o lijeku Proizvođač: Jadran Galenski laboratorij Samo na recept? DA Primjena: cefalosporinski antibiotik 2. generacije Skoči na:» opis» primjena» doziranje» mjere opreza» napomene Opis Sadržaj 1 tableta sadržava 500 mg cefprozila. Pomoćne tvari: mikrokristalinična celuloza, titan dioksid. 1 bočica s praškom za oralnu suspenziju sadržava 125 mg, odnosno 250 mg cefprozila. Pomoćne tvari: aspartam, mikrokristalinična celuloza, natrij-benzoat, natrijklorid, saharoza, boja E110. Farmaceutski oblik i sadržaj pakiranja Cefzil 500 mg film-tablete Kutija s 2 blistera s po 5 film-tableta. Cefzil 125 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju Kutija s plastičnom bočicom s praškom za pripravu 60 ml suspenzije. Način i mjesto izdavanja Lijek se izdaje u ljekarni na liječnički recept. Rok valjanosti Označen je na pakiranju. 1 / 5

2 Način čuvanja lijeka Film-tablete čuvati pri temperaturi 15º 30ºC. Prašak za oralnu suspenziju čuvati pri temperaturi od 15º 30ºC. Nakon otapanja, oralnu suspenziju čuvati u hladnjaku, pri temperaturi od 2º 8ºC, do 14 dana. Čuvati izvan dohvata djece. Primjena Terapijske indikacije Cefzil je indiciran u liječenju bolesnika sa sljedećim infekcijama kada su uzrokovane osjetljivim sojevima bakterija: infekcije gornjeg dišnog trakta uključujući faringitis, tonzilitis, sinusitis i otitis media infekcije donjeg dišnog trakta uključujući akutni i kronični bronhitis te pneumoniju infekcije kože i mekih tkiva nekomplicirane infekcije urinarnog trakta, uključujući akutni cistitis. Kulturu i antibiogram treba vršiti kada god je prikladno koristeći cefprozil kao testantibiotik kako bi se utvrdila osjetljivost uzročnika na Cefzil. Doziranje Doziranje i način primjene Cefzil se primjenjuje peroralno. Odrasli i djeca starija od 12 godina. Cefzil se primjenjuje jednom ili dva puta dnevno, ovisno o vrsti i težini infekcije (vidjeti tablicu niže). Djeca Cefzil se primjenjuje kod djece u dobi između 6 mjeseci i 12 godina. Maksimalna dnevna doza za djecu ne smije biti veća od maksimalne dnevne doze koja se preporučuje za odrasle. Kod infekcija uzrokovanih β-hemolitičkim streptokokom terapiju treba primjenjivati najmanje 10 dana. Neškodljivost i učinkovitost Cefzila kod djece mlađe od 6 mjeseci nisu utvrđene. 2 / 5

3 Starije osobe Kod zdravih starijih osoba (> 65 godina starosti) koji su primili jednostruku dozu Cefzila od 1 g, AUC vrijednosti bile su 35-65% više, a bubrežni klirens 40 % niži nego kod zdravih odraslih dobrovoljaca starih godina. U kliničkim su ispitivanjima klinička djelotvornost i neškodljivost kod starijih bolesnika koji su primali uobičajene preporučene doze za odrasle bile prihvatljive i usporedive s onima kod mladih odraslih bolesnika. Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre Kod bolesnika s oštećenom funkcijom jetre nije potrebno prilagođavati dozu. Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega Cefzil se smije primjenjivati kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Kod bolesnika s vrijednostima klirensa kreatinina >30 ml/min, nije potrebno prilagođavati dozu. Kod bolesnika s vrijednostima klirensa kreatinina Cefzil se djelomično odstranjuje hemodijalizom; stoga ga treba primijeniti nakon hemodijalize. Priprema oralne suspenzije Bočicu s praškom za oralnu suspenziju protresite i lagano udarajte da se prašak rastrese. U bočicu dodajte vodu u dva navrata, sve dok suspenzija ne dosegne razinu linije označene na bočici. Nakon svakog dodavanja vode bočicu dobro protresite. Na taj se način dobije 60 ml suspenzije. Predoziranje Cefprozil se odstranjuje prvenstveno putem bubrega. U slučaju masivnog predoziranja, naročito kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, u odstranjivanju cefprozila iz organizma pomaže hemodijaliza. Mjere opreza 3 / 5

4 Prije uvođenja Cefzila u terapiju treba pažljivo preispitati je li bolesnik ranije imao hipersenzitivnu reakciju na Cefzil, ostale cefalosporine, peniciline ili druge lijekove. Ako se ovaj lijek namjerava dati bolesnicima preosjetljivim na penicilin, potreban je oprez jer između beta-laktamskih antibiotika postoji križna preosjetljivost, a javlja se u do 10% bolesnika s alergijom na penicilin u povijesti bolesti. Ako se javi alergijska reakcija na Cefzil, terapiju treba prekinuti. Ozbiljne akutne hipersenzitivne reakcije mogu zahtijevati hitne terapijske mjere. Posljedica je liječenja antibakterijskim lijekovima promjena fiziološke flore debelog crijeva, što može omogućiti porast klostridija. Ispitivanja pokazuju da je toksin koji stvara Clostridium difficile glavni uzrok kolitisa povezana s upotrebom antibiotika. Ako se postavi dijagnoza pseudomembranoznog kolitisa, potrebno je započeti s odgovarajućom terapijom. Kontraindikacije Cefzil je kontraindiciran kod bolesnika s poznatom alergijom na cefalosporinske antibiotike. Trudnoća i dojenje Ispitivanja reprodukcije provedena na životinjama nisu otkrila nikakve znakove oštećenja fetusa uslijed uporabe cefprozila. Ipak, odgovarajuća dobro kontrolirana ispitivanja na trudnicama ne postoje, te ovaj lijek treba upotrijebiti u trudnoći samo ako postoji jasna potreba. U majčinom se mlijeku izlučuje se manje od 0,3% primjenjene doze. Kada se Cefzil primjenjuje kod žena koje doje, potreban je oprez. Uporaba u pedijatriji Neškodljivost i djelotvornost kod djece mlađe od 6 mjeseci starosti nisu utvrđene. Specifična oboljenja Fenilketonurija: oralna suspenzija Cefzila sadrži 28 mg fenilalanina u 5 ml (jedna žličica) suspenzije od 125 mg/5 ml, odnosno 250 mg/5 ml. Nuspojave Nuspojave cefprozila odgovaraju onima koje se opažaju kod ostalih cefalosporina za 4 / 5

5 Powered by TCPDF ( oralnu primjenu. U kontroliranim kliničkim ispitivanjima podnošljivost je cefprozila općenito dobra. Oko 2% bolesnika prestalo je uzimati cefprozil zbog nuspojava. Najčešće nuspojave opažene kod bolesnika liječenih cefprozilom jesu: Gastrointestinalne: proljev (2,9%), mučnina (3,5%), povraćanje (1%) i bol u trbuhu (1%). Hepatobilijarne: porast vrijednosti AST (SGOT) (2%), ALT (SGPT) (2%), alkalne fosfataze (0,2%) i bilirubina ( 5 / 5