Π.Γ.Ν.Θ. ΑΧΕΠΑ ΣΕΧΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ (ΠΠΤΦΤ 2014) ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΩΝ & ΑΝΑΛΩΙΜΩΝ ΓΙΑ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΤ ΑΝΑΛΤΣΕ

Transcript

1 ΣΕΧΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Α ΣΔΥΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΑΤΣΟΜΑΣΩΝ ΑΝΑΛΤΣΩΝ ΔΞΔΣΑΔΩΝ ΚΔΝTΡΙΚΟΤ ΒΙΟΥΗΜΙΚΟΤ ΔΡΓΑΣΗΡΙΟΤ (ΑΠΑΙΣΟΤΝΣΑΙ 2 ΑΝΑΛΤΣΙΚΑ ΤΣΗΜΑΣΑ) Να πξνζθεξζνύλ δύν αλαιπηηθϊ ζπζηάκαηα ηα νπνέα λα ιεηηνπξγνύλ κε ηπραέα επηινγά δεηγκϊησλ θαη λα εέλαη λϋαο ηερλνινγέαο. Να εέλαη ακεηαρεέξηζηα, θαηαζθεπάο ηεο ηειεπηαέαο δηεηέαο. Tα δύν αλαιπηηθϊ ζπζηάκαηα λα ζπλδϋνληαη κε πξναλαιπηηθό ζύζηεκα κε γξακκϋο κεηαθνξϊο ώζηε λα ππϊξρεη θπζηθά ζπλδεζηκόηεηα κε ηα αλαιπηηθϊ ζπζηάκαηα. ΑΝΑΛΤΣΗΚΟ ΤΣΖΜΑ Α Πποδιαγπαθέρ βιοσημικών και ανοζολογικών μονάδων Σα αναλςηικά ζςζηήμαηα να πεπιλαμβάνοςν ηιρ εξήρ ανεξάπηηηερ αναλςηικέρ μονάδερ: Φωηομεηπική μονάδα Μονάδα με ανεξάπηηηα ιονηοεπιλεκηικά ηλεκηπόδια (ΗSE) Ανοζολογική μονάδα 1. Σν πξώην αλαιπηηθό ζύζηεκα λα εέλαη παξαγσγηθόηεηαο ηνπιϊρηζηνλ 1800 θσηνκεηξηθώλ εμεηϊζεσλ ηελ ώξα. Σν αλαιπηηθό ζύζηεκα λα εέλαη ζύλζεζε δύν ά πεξηζζνηϋξσλ νκνέσλ ά δηαθνξεηηθώλ κνλϊδσλ, εέηε λα απνηειεέ εληαέν θαη ζπκπαγϋο ζύζηεκα σο λα άηαλ Ϋλαο αλαιπηάο, εέηε εθόζνλ εέλαη αλεμϊξηεηεο κνλϊδεο, απηϋο ππνρξεσηηθϊ πξϋπεη λα Ϋρνπλ εληαέα ηξνθνδνζέα δεηγκϊησλ, calibrators θαη controls από κηα εέζνδν θαη επέζεο εληαέν πξνγξακκαηηζκό γηα δεέγκαηα, πνηνηηθό Ϋιεγρν θαη βαζκνλνκάζεηο ηαπηόρξνλα όισλ ησλ κνλϊδσλ κϋζσ ηνπ ππνινγηζηά ηνπ αλαιπηηθνύ ζπζηάκαηνο. Να δύλαηαη λα ζπλδεζεέ κε κνλϊδεο δηελϋξγεηαο αλνζνρεκηθώλ εμεηϊζεσλ Ϋηζη ώζηε λα ππϊξρεη δπλαηόηεηα λα εθηεινύληαη 40 ηνπιϊρηζηνλ δηαθνξεηηθϋο βηνρεκηθϋο εμεηϊζεηο θαη ηνπιϊρηζηνλ 25 αλνζνινγηθϋο εμεηϊζεηο. 2. Να δηαζϋηεη αλεμϊξηεην ζύζηεκα ειεθηξνιπηώλ ( ISE ) θαη αλεμϊξηεηα ηνληνεπηιεθηθϊ ειεθηξόδηα γηα ΝΪηξην, ΚΪιην θαη Υιώξην, ηαρύηεηαο 400 εμεηϊζεσλ ηελ ώξα. 3. Να Ϋρεη δπλαηόηεηα εθηϋιεζεο επεηγόλησλ δεηγκϊησλ. 4. Να κελ δηαθόπηεηαη ε ιεηηνπξγέα ηνπ θαηϊ ηελ θόξησζε δηαθόξσλ ηύπσλ δεηγκϊησλ, ε θόξησζε δειαδά λα εέλαη ζπλεράο. 5. Ζ εληαέα εέζνδνο δεηγκϊησλ (θαη όρη αζξνηζηηθϊ ησλ επηκϋξνπο αλαιπηηθώλ κνλϊδσλ) λα δηαζϋηεη ρσξεηηθόηεηα εθϊπαμ θόξησζεο ηνπιϊρηζηνλ 200 δεηγκϊησλ. 6. Να ππϊξρεη δπλαηόηεηα αλϊγλσζεο ησλ αληηδξαζηεξέσλ, calibrators, controls θαη δεηγκϊησλ κϋζσ BAR CODE. 7. Να ππϊξρεη ε δπλαηόηεηα απηόκαηεο αξαέσζεο ησλ δεηγκϊησλ. 8. Να ππϊξρεη ε δπλαηόηεηα απηόκαηεο επαλϊιεςεο ησλ δεηγκϊησλ ρσξέο ηελ κεηαθνξϊ ησλ δεηγκϊησλ από ηνλ ρεηξηζηά. 9. Να Ϋρεη ηελ δπλαηόηεηα αλϊιπζεο δεηγκϊησλ νξνύ, νύξσλ, ΔΝΤ θαη Ϊιισλ βηνινγηθώλ πγξώλ θαη λα αληρλεύεη ηελ ύπαξμε ιηπαηκηθνύ, αηκνιπκϋλνπ ά ηθηεξηθνύ δεέγκαηνο. 10. Να δηαζϋηεη ςπρόκελεο ζϋζεηο αληηδξαζηεξέσλ γηα ηηο βηνρεκηθϋο εμεηϊζεηο θαη δπλαηόηεηα παξακνλάο ησλ αληηδξαζηεξέσλ ησλ αλνζνινγηθώλ εμεηϊζεσλ ζε ρώξν θαηϊιιειεο ζεξκνθξαζέαο ζηνλ αλαιπηά. Nα ππϊξρεη ε δπλαηόηεηα ηαπηόρξνλεο θόξησζεο πεξηζζόηεξσλ ηνπ ελόο αληηδξαζηεξέσλ γηα ηελ έδηα εμϋηαζε, έδηαο ά δηαθνξεηηθάο παξηέδαο (Lot Number) ώζηε λα εμαζθαιέδεηαη εμαξράο ε επϊξθεηα ησλ αληηδξαζηεξέσλ ρσξέο δηαθνπά ηεο ξνπηέλαο γηα θόξησζε. 11. Να ειϋγρεηαη ε ζηϊζκε όισλ ησλ πγξώλ (δεέγκαηα, αληηδξαζηάξηα, απόβιεηα,απνξξππαληηθϊ θιπ.) κε ζύζηεκα ειϋγρνπ ζηϊζκεο θαη λα εηδνπνηεέηαη ν ρεηξηζηάο. ελίδα 1 από 14

2 12. Να κπνξεέ λα δερηεέ ηαπηόρξνλα ζσιελϊξηα αηκνιεςέαο, ζσιελϊξηα ινηπώλ ηύπσλ θαη θαςϊθηα δεηγκϊησλ. 13. Να ππϊξρεη ζύζηεκα θαηαγξαθάο ηνπ αλαιπηηθνύ Ϋξγνπ. Να παξϋρεη δπλαηόηεηα ειϋγρνπ από απόζηαζε (teleservice) κϋζσ MODEM. 14. Να πεξηιακβϊλεη επέζεο ζύζηεκα αδηϊιεηπηεο παξνράο ηϊζεο (UPS) on line & ζύζηεκα επεμεξγαζέαο ύδαηνο ώζηε λα δηαζθαιέδεηαη ε θαηαιιειόηεηα ηεο πνηόηεηαο ηνπ λεξνύ, αλ απηό απαηηεέηαη γηα ηε ιεηηνπξγέα ηνπ αλαιπηά. 15. Να ππϊξρεη ε δπλαηόηεηα αλϊιπζεο δεηγκϊησλ κηθξνύ όγθνπ. 16. Οη δηαδηθαζέεο ζπληάξεζεο ησλ αλαιπηώλ λα θαηαγξϊθνληαη ειεθηξνληθϊ ζε αξρεέα Ϋηζη ώζηε λα εέλαη δπλαηά ε παξαθνινύζεζά ηνπο. 17. Σα αλαιπηηθϊ ζπζηάκαηα λα δηαζϋηνπλ απηνπιελόκελεο θπβϋηηεο πνιιαπιώλ ρξάζεσλ γηα ηε Βηνρεκηθά κνλϊδα θαη ε αλϊδεπζε δεέγκαηνο-αληηδξαζηεξένπ λα γέλεηαη θαηϊ ηϋηνην ηξόπν ώζηε λα απνθιεέεηαη πηζαλά επηκόιπλζε. 18. Ζ αλνζνινγηθά κνλϊδα λα ρξεζηκνπνηεέ ξύγρε κηαο ρξάζεσο γηα ηελ εθηϋιεζε ησλ αλνζνινγηθώλ εμεηϊζεσλ Ϋηζη ώζηε λα απνθεύγνληαη πηζαλϋο επηκνιύλζεηο. 19. Να ππϊξρεη ε δπλαηόηεηα εθηύπσζεο ησλ βαζκνλνκάζεσλ, ησλ ειϋγρσλ πνηόηεηαο θαη ησλ απνηειεζκϊησλ αλϊ εμϋηαζε ά αλϊ αζζελά. ΑΝΑΛΤΣΗΚΟ ΤΣΖΜΑ Β 1. Σν δεύηεξν αλαιπηηθό ζύζηεκα λα εέλαη αλεμϊξηεην ηνπ πξώηνπ ζε ηξνθνδνζέα θαη αλαιπηηθϋο κνλϊδεο, ρσξεηηθόηεηαο 40 ηνπιϊρηζηνλ δηαθνξεηηθώλ βηνρεκηθώλ εμεηϊζεσλ θαη 40 ηνπιϊρηζηνλ αλνζνινγηθώλ εμεηϊζεσλ ηαπηόρξνλα, παξαγσγηθόηεηαο ηνπιϊρηζηνλ 1000 θσηνκεηξηθώλ εμεηϊζεσλ αλϊ ώξα, 300 αλνζνρεκηθώλ εμεηϊζεσλ αλϊ ώξα ηαπηόρξνλα θαη 400 εμεηϊζεσλ ειεθηξνιπηώλ αλϊ ώξα, ν νπνένο λα Ϋρεη ηα έδηα ραξαθηεξηζηηθϊ ιεηηνπξγέαο (software, ρεηξηζκό, calibration θηι.) θαη λα ρξεζηκνπνηεέ έδηα αληηδξαζηάξηα κε ην πξώην αλαιπηηθό ζύζηεκα. Αλ ην πξνζθεξόκελν αλαιπηηθό ζύζηεκα εέλαη ζύλζεζε δύν ά πεξηζζνηϋξσλ νκνέσλ ά δηαθνξεηηθώλ κνλϊδσλ, νη κνλϊδεο απηϋο λα απνηεινύλ εληαέν θαη ζπκπαγϋο ζύζηεκα σο λα άηαλ Ϋλαο αλαιπηάο, εέηε εθόζνλ εέλαη αλεμϊξηεηεο κνλϊδεο, απηϋο ππνρξεσηηθϊ πξϋπεη λα Ϋρνπλ εληαέα ηξνθνδνζέα δεηγκϊησλ, calibrators θαη controls από κηα εέζνδν θαη επέζεο εληαέν πξνγξακκαηηζκό γηα δεέγκαηα, πνηνηηθό Ϋιεγρν θαη βαζκνλνκάζεηο ηαπηόρξνλα γηα όιεο ηηο κνλϊδεο κϋζσ ηνπ ππνινγηζηά ηνπ αλαιπηηθνύ ζπζηάκαηνο. Ζ εληαέα εέζνδνο δεηγκϊησλ (θαη όρη αζξνηζηηθϊ ησλ επηκϋξνπο αλαιπηηθώλ κνλϊδσλ) λα δηαζϋηεη ρσξεηηθόηεηα εθϊπαμ θόξησζεο ηνπιϊρηζηνλ 200 δεηγκϊησλ. ΓΔΝΗΚΔ ΑΠΑΗΣΖΔΗ 1. ιεο νη αλαγξαθόκελεο ζηελ θαηϊζηαζε εμεηϊζεηο λα εθηεινύληαη από ηα πξνζθεξόκελα αλαιπηηθϊ ζπζηάκαηα κε αληηδξαζηάξηα, calibrators θαη controls ηα νπνέα εέλαη επηζπκεηό λα πξνϋξρνληαη από ηνλ έδην νέθν. ηελ πεξέπησζε πνπ απηό δελ εέλαη εθηθηό, παξϋρεηαη ε δπλαηόηεηα πξνζθνξϊο πεξηνξηζκϋλνπ αξηζκνύ αληηδξαζηεξέσλ Ϊιισλ νέθσλ, ε ζπκβαηόηεηα ησλ νπνέσλ κε ηνπο πξνζθεξόκελνπο αλαιπηϋο λα απνδεηθλύεηαη από ζρεηηθϊ Ϋγγξαθα ηνπ θαηαζθεπαζηηθνύ νέθνπ ησλ αλαιπηώλ αιιϊ θαη από ηηο νδεγέεο ρξάζεσο ( πξννξηζκόο ρξάζεο ζηα εζώθιεηζηα) ησλ αληηδξαζηεξέσλ. Ζ ζπκπεξηθνξϊ (αθξέβεηα, επαηζζεζέα, γξακκηθόηεηα, ζηαζεξόηεηα πϊλσ ζηνλ αλαιπηά, αλϊγθεο βαζκνλόκεζεο θηι.) ησλ αληηδξαζηεξέσλ απηώλ λα πηζηνπνηεέηαη θαη λα απνδεηθλύεηαη από Ϋγγξαθα ηνπ θαηαζθεπαζηά ησλ νξγϊλσλ γηα ηνπο ζπγθεθξηκϋλνπο ηύπνπο θαη κνληϋια αλαιπηώλ πνπ πξνζθϋξνληαη. 2. Να θαηαηεζνύλ ζηνηρεέα γηα ηελ γξακκηθόηεηα θαη ηνλ ρξόλν παξακνλάο όισλ ησλ αληηδξαζηεξέσλ πϊλσ ζηνλ αλαιπηά ηα νπνέα ζα εθηηκεζνύλ. Να θαηαηεζνύλ απαξαηηάησο ηα Ϋγγξαθα ζπκκόξθσζεο CE γηα αλαιπηϋο θαη αληηδξαζηάξηα βϊζεη ησλ νδεγηώλ ηεο Δπξσπαηθάο Έλσζεο (ΔΔ 98/79) θαη ζύκθσλα κε ηελ (ΓΤ8δ/νηθ.3607/892). Δπέζεο εέλαη απαξαέηεην λα θαηαηεζνύλ ζηνηρεέα αβεβαηόηεηαο θαη ηρλειαζηκόηεηαο γηα ηηο πξνζθεξόκελεο εμεηϊζεηο, θαηϊιιεια γηα ηε κειινληηθά δηαπέζηεπζε ηνπ εξγαζηεξένπ θαηϊ ηα δηεζλά πξόηππα 17025, Ο πξνκεζεπηάο εέλαη ππνρξεσκϋλνο λα επηβαξπλζεέ κε ην θόζηνο γηα ηνλ: Α) Δζσηεξηθό Ϋιεγρν πνηόηεηαο θαη Β) Δμσηεξηθά αμηνιόγεζε πνηόηεηαο ηνπιϊρηζηνλ ησλ βηνρεκηθώλ παξακϋηξσλ θαη νξηζκϋλσλ αλνζνινγηθώλ πνπ ζα ππνδεηρζνύλ από ην Δξγαζηάξην. ελίδα 2 από 14

3 4. Ο πξνκεζεπηάο εέλαη ππνρξεσκϋλνο λα δηαηεξεέ απνδεδεηγκϋλα κε Ϋδξα ηε Θεζζαινλέθε, ηνπιϊρηζηνλ Ϋλαλ ππεύζπλν ηερληθάο ππνζηάξημεο, εθπαηδεπκϋλν ζην εμσηεξηθό γηα θϊζε κηα από ηηο αλαιπηηθϋο κνλϊδεο ά ππνκνλϊδεο πνπ απνηεινύλ ηα πξνζθεξόκελα αλαιπηηθϊ ζπζηάκαηα. 5. Να ζπκπεξηιεθζεέ ιύζε πξν-αλαιπηηθνύ ζπζηάκαηνο πνπ ζα πξϋπεη λα εμαζθαιέδεη απηόκαηε θπζηθά ζπλδεζηκόηεηα γηα θϊζε κηα από ηηο αλαιπηηθϋο κνλϊδεο ά ππνκνλϊδεο πνπ απνηεινύλ ά ζπλζϋηνπλ ηα πξνζθεξόκελα αλαιπηηθϊ ζπζηάκαηα Α θαη Β γηα ηελ εθηϋιεζε ησλ βηνρεκηθώλ & αλνζνινγηθώλ εμεηϊζεσλ. Να ιεθζνύλ ππ όςηλ νη ρσξνηαμηθϋο δπλαηόηεηεο ηνπ Δξγαζηεξένπ γηα ηελ ηνπνζϋηεζε ησλ αλαιπηώλ θαη ηνπ πξναλαιπηηθνύ ζπζηάκαηνο. Δηδηθόηεξα γηα ην πξναλαιπηηθό ζύζηεκα λα ηθαλνπνηνύληαη νη παξαθϊησ απαηηάζεηο : 5.1. Δηζαγσγά δεέγκαηνο: Με εθϊπαμ εηζαγσγά ηνπιϊρηζηνλ 250 δεηγκϊησλ & δπλαηόηεηα ζπλερνύο θόξησζεο. Δπέζεο λα ππϊξρεη ε δπλαηόηεηα αλαγλώξηζεο ησλ εηζαγώκελσλ δεηγκϊησλ κε barcode. ΤπνρξεσηηθΪ λα δϋρεηαη STAT δεέγκαηα γηα επεέγνπζα πξν-αλαιπηηθά επεμεξγαζέα ΔλζσκαησκΫλε Απηόκαηε ΦπγνθΫληξεζε: Να ππϊξρνπλ δύν κνλϊδεο θπγνθϋληξνπ θαη θϊζε κηα λα δϋρεηαη ηνπιϊρηζηνλ 40 δεέγκαηα. ΤπνρξεσηηθΪ λα δέλεηαη πξνηεξαηόηεηα ζε STAT δεέγκαηα γηα θπγνθϋληξεζε Κιαζκαηνπνέεζε πξσηνγελώλ ζσιελαξέσλ γηα όινπο ηνπο αλαιπηϋο ηνπ εξγαζηεξένπ: Σν ζύζηεκα ζα πξϋπεη λα δηαζϋηεη αλέρλεπζε πάγκαηνο, ζξόκβνπ & αλέρλεπζε επηπϋδνπ ζηϊζκεο. Θα πξϋπεη λα παξϊγνληαη θιϊζκαηα ζε δεπηεξνγελά ζσιελϊξηα γηα ηα νπνέα ζα γέλεηαη απηόκαηα παξαγσγά θαη επηθόιιεζε εηηθϋηαο γξακκσηνύ θώδηθα. Να εμαζθαιέδεηαη ε κε επηκόιπλζε ηνπ πξσηνγελνύο ζσιελαξένπ. ΤπνρξεσηηθΪ λα δέλεηαη πξνηεξαηόηεηα ζε STAT δεέγκαηα γηα θιαζκαηνπνέεζε 5.4. Δπηινγά πξννξηζκνύ δεηγκϊησλ : Σα θιϊζκαηα ζα πξϋπεη λα πξνσζνύληαη απηόκαηα ζην θπξέσο αλαιπηηθό ζύζηεκα & ηα δεπηεξνγελά ζα πξϋπεη λα ππϊξρεη ε δπλαηόηεηα λα δηαρσξέδνληαη απηόκαηα. Δπέζεο ηα δεέγκαηα πνπ εκθαλέδνπλ πξόβιεκα λα θπιϊζζνληαη ζε εηδηθό ρώξν Σα πξσηνγελά & δεπηεξνγελά ζσιελϊξηα πνπ πξννξέδνληαη γηα κε ζπλδεδεκϋλνπο αλαιπηϋο, ζα εθηηκεζεέ εϊλ ππϊξρεη ε δπλαηόηεηα λα αζθαιέδνληαη κε πώκαηα απηόκαηα, (ώζηε λα απνθεύγεηαη ε εμϊηκηζε ησλ δεπηεξνγελώλ & λα δηεπθνιύλεηαη ε αζθαιάο αξρεηνζϋηεζε ησλ πξσηνγελώλ). Ζ απειεπζϋξσζε ησλ πξσηνγελώλ ζσιελαξέσλ λα γέλεηαη Ϊκεζα κεηϊ ηελ θιαζκαηνπνέεζε θαη δεηγκαηνιεςέα Να ππϊξρεη ε δπλαηόηεηα αλεμϊξηεηεο ηξνθνδνζέαο ηεο θϊζε αλαιπηηθάο κνλϊδαο ζε πεξέπησζε βιϊβεο ηνπ πξναλαιπηηθνύ ζπζηάκαηνο. 6. Δέλαη απαξαέηεην νη αλαιπηϋο λα ζπλνδεύνληαη θαη λα ζπλδϋνληαη όινη κε εληαέν ινγηζκηθό γηα ηελ θϊιπςε ησλ αλαγθώλ δηαρεέξεζεο ηνπ Ϋξγνπ ηνπ εξγαζηεξένπ, θαζώο θαη γηα λα δνζεέ ε δπλαηόηεηα κειινληηθάο δηαπέζηεπζάο ηνπ θαηϊ ηα δηεζλά πξόηππα 17025, Σν ινγηζκηθό απηό πξϋπεη λα δηαζϋηεη απνδεδεηγκϋλα (κε αληέζηνηρεο παξαπνκπϋο ζηα ηερληθϊ εγρεηξέδηα) ηα εμάο ηερληθϊ ραξαθηεξηζηηθϊ : 6.1. Να δύλαηαη λα ζπλδεζεέ κε ην εξγαζηεξηαθό (MediLab LIMS) θαη λνζνθνκεηαθό ινγηζκηθό Να Ϋρεη ηε δπλαηόηεηα εηζαγσγάο παξαγγειέαο δεηγκϊησλ απηόκαηα κϋζσ ζαξσηά γξακκηθνύ θώδηθα ( barcode scanner) 6.3. Να αληρλεύεη ηα δεέγκαηα αλϊ πϊζα ζηηγκά θαηϊ ηελ αλαιπηηθά πνξεέα ηνπο ζηνπο δηαθνξεηηθνύο αλαιπηϋο θαη λα παξϋρεη πιάξε ηρλειαζηκόηεηα γηα ηνπο ρεηξηζηϋο θαη ηα δεέγκαηα. Να δέλνληαη πιεξνθνξέεο γηα ηελ θαηϊζηαζε ηνπ πξναλαιπηηθνύ ζπζηάκαηνο Να παξϋρεη ηε δπλαηόηεηα εηζαγσγάο θαλόλσλ από ηνπο ρεηξηζηϋο, ζύκθσλα κε ηνπο νπνένπο ζα ελεξγνπνηνύληαη απηόκαηεο επαλαιάςεηο, απηόκαηεο επαλαιάςεηο κε αξαηώζεηο θαζώο θαη εηδηθϋο επηζεκϊλζεηο ησλ απνηειεζκϊησλ Να δύλαηαη λα ζπλδεζεέ κε πιάξεο πξναλαιπηηθό ζύζηεκα, ζπκβαηό κε ηνπο πξνζθεξόκελνπο αλαιπηϋο, όπνπ ζα ειϋγρεη ηελ πνξεέα ηνπ δεέγκαηνο πξνο θαη από ηα αλαιπηηθϊ ζπζηάκαηα ώζηε λα επηηπγρϊλεηαη ε βϋιηηζηε παξαγσγηθόηεηα Σν ινγηζκηθό πξϋπεη λα δηαζϋηεη ελζσκαησκϋλν ζύζηεκα πνηνηηθνύ ειϋγρνπ όπνπ ζα εκθαλέδνληαη ηα δεδνκϋλα πνηνηηθνύ ειϋγρνπ όισλ ησλ ζπλδεδεκϋλσλ αλαιπηώλ ζε γξαθηθϋο παξαζηϊζεηο ά αξηζκεηηθϊ, κεκνλσκϋλα θαη ζπγθεληξσηηθϊ. Σα δεδνκϋλα απηϊ ζα πξϋπεη λα κπνξνύλ λα εμαρζνύλ γηα ζηαηηζηηθά επεμεξγαζέα. Ο ρεηξηζηάο ζα πξϋπεη λα Ϋρεη ηε δπλαηόηεηα λα νξέζεη ηνπο θαλόλεο πνηνηηθνύ ειϋγρνπ ( πρ. 1x2s, 1x3s, 2x2s, θηι) θαζώο θαη ηηο ηηκϋο-ζηόρνπο Αμηνιόγεζε ησλ απνηειεζκϊησλ: Ζ αμηνιόγεζε όισλ ησλ απνηειεζκϊησλ ησλ ζπλδεδεκϋλσλ αλαιπηώλ από ηνλ ππεύζπλν γηαηξό, ζα πξϋπεη λα πξαγκαηνπνηεέηαη απηόκαηα ζε πξαγκαηηθό ρξόλν. Οη θαλόλεο πνπ ζα ηελ νξέδνπλ, δει. επηζεκϊλζεηο αλαιπηώλ, δεδνκϋλα πνηνηηθνύ ειϋγρνπ, θπζηνινγηθϋο ηηκϋο θαηϊ θύιν/ειηθέα, delta check, ζα εηζϊγνληαη από ηνπο ρεηξηζηϋο. ελίδα 3 από 14

4 6.8. ηαηηζηηθά επεμεξγαζέα: Σν ινγηζκηθό ζα πξϋπεη λα δηαζϋηεη ελζσκαησκϋλν ζύζηεκα ζηαηηζηηθάο επεμεξγαζέαο απνηειεζκϊησλ, παξαγσγηθόηεηαο, ππνινγηζκνύ απνθιέζεσλ θαη ζθαικϊησλ θαη λα εμϊγεη ζηνηρεέα αζζελώλ, δεδνκϋλα απνηειεζκϊησλ θαη πνηνηηθνύ ειϋγρνπ Ο αλϊδνρνο πξνκεζεπηάο αλαιακβϊλεη ηελ ππνρξϋσζε ηεο ζπλερνύο αλαβϊζκηζεο ηνπ ινγηζκηθνύ ηνπ εμνπιηζκνύ θαζ όιε ηε δηϊξθεηα ηεο ζύκβαζεο θαη ηεο ζύλδεζάο ηνπ κε ην πιεξνθνξηαθό ζύζηεκα ηνπ λνζνθνκεένπ θαζ όιε ηε δηϊξθεηα ηεο ζύκβαζεο ε πεξέπησζε βιϊβεο ηνπ πξναλαιπηηθνύ λα εέλαη δπλαηά ε απηόλνκε θαη αλεμϊξηεηε ιεηηνπξγέα ηνπ θϊζε αλαιπηηθνύ ζπζηάκαηνο 7. Σα θύξηα κεραλάκαηα ηα νπνέα ε πξνκεζεύηξηα εηαηξεέα ζα εγθαηαζηάζεη ζηηο εγθαηαζηϊζεηο ηνπ Ννζνθνκεένπ ζα πξϋπεη λα εέλαη θαηλνύξηα, ζύγρξνλεο ηερλνινγέαο, πηζηνπνηεκϋλα ρσξέο πξαγκαηηθϊ ά λνκηθϊ ειαηηώκαηα κε όια όζα αλαθϋξνληαη αλσηϋξσ. Να παξαρσξεζεέ ζύζηεκα εμεξγαζέαο ύδαηνο πνπ λα θαιύπηεη ηηο αλϊγθεο ιεηηνπξγέαο όισλ ησλ αλαιπηηθώλ ζπζηεκϊησλ. 8. Να ππϊξρεη δπλαηόηεηα πξαγκαηνπνέεζεο όισλ ησλ δεηνύκελσλ εμεηϊζεσλ ζηα πξνζθεξόκελα αλαιπηηθϊ ζπζηάκαηα κε απμεκϋλε επαηζζεζέα θαη πςειά γξακκηθόηεηα πνπ λα απνδεηθλύεηαη από ηα εζώθιεηζηα. 9. Nα δηαζϋηεη θαηϊιιειν ζύζηεκα αλϊδεπζεο δεηγκϊησλ-αληηδξαζηεξέσλ θαη ζύζηεκα απόιπηεο δηαζθϊιηζεο από επηκνιύλζεηο. 10. Nα δηαηέζεηαη ζύζηεκα απηνειϋγρνπ ησλ ειεθηξνληθώλ θαη κεραληθώλ κεξώλ θαη λα εηδνπνηεέηαη ν ρεηξηζηάο κε ηαπηόρξνλε παξνρά δηνξζσηηθώλ ελεξγεηώλ ζε πεξέπησζε βιϊβεο. 11. Οη δηαδηθαζέεο ζπληάξεζεο ηνπ αλαιπηά λα εκθαλέδνληαη ζε ιέζηα γηα εύθνιε ρξάζε θαη απηόκαηε παξαθνινύζεζε ηεο θαηϊζηαζεο ησλ αλαιπηηθώλ ζπζηεκϊησλ. 12. Να θαηαηεζνύλ νη νδεγέεο ρξάζεσο θαη ηα εζώθιεηζηα εγρεηξέδηα ησλ αληηδξαζηεξέσλ ζηα ΔιιεληθΪ. 13. Ζ ζπληάξεζε (service) θαη ηα αληαιιαθηηθϊ ζα βαξύλνπλ ηνλ πξνκεζεπηά, ν νπνένο θαη ζα πξϋπεη λα εθπαηδεύζεη ηνπο ρεηξηζηϋο ησλ αλαιπηώλ δσξεϊλ ζηνλ ρώξν ηνπ εξγαζηεξένπ. Θα ζπλεθηηκεζεέ: 14. Ζ επεθηαζηκόηεηα ηκεκϊησλ ηνπ πξν-αλαιπηηθνύ θαη αλαιπηηθνύ ζπζηάκαηνο. 15. Αζθαιάο δηαρεέξηζε απνβιάησλ. Οη αλσηϋξσ εέλαη νη ειϊρηζηεο δεηνύκελεο πξνδηαγξαθϋο θαη δελ ζα εμεηαζζνύλ πξνζθνξϋο πνπ απνθιέλνπλ από απηϋο. Α/Α ΔΗΓΟ ΔΞΔΣΑΖ ΣΔΣ / ΔΣΟ (ΤΜΠΔΡΗΛ. ΒΑΘΜΟΝΟΜΖΔΩΝ ΚΑΗ ΠΟΗΟΣΗΚΟΤ ΔΛΔΓΥΟΤ) Α 1. ΚΛΑΗΚΔ ΒΗΟΥΖΜΗΚΔ ΔΞΔΣΑΔΗ Ζ ΔΞΔΣΑΔΗ ΚΛΗΝΗΚΖ ΥΖΜΔΗΑ (ΚΛΗΝΗΚΖ ΒΗΟΥΖΜΔΗΑ) 1 ΓΛΤΚΕΖ ΟΤΡΊΑ ΚΡΔΑΣΗΝΊΝΖ ΟΤΡΗΚ ΟΞΌ ΥΟΛΖΣΔΡΛΖ ΟΛΗΚΉ HDL ΣΡΗΓΛΤΚΔΡΊΓΗΑ ΚAΛΗΟ ΝAΣΡΗΟ ΥΛΧΡΗΟ ΑΒΔΣΗΟ ΟΡΟΌ/ΟΌΡΧΝ ελίδα 4 από 14

5 12 ΦΧΦΟΡΟ ΟΡΟΌ/ΟΌΡΧΝ ΜΑΓΝΖΗΟ ΥΟΛΔΡΤΘΡΊΝΖ ΟΛΗΚΉ ΥΟΛΔΡΤΘΡΊΝΖ ΆΜΔΟ ΛΔΤΚΜΑΣΑ ΟΡΟΌ ΟΛΗΚΆ ΑΛΒΟΤΜΊΝΖ SGOT SGPT Γ-GT ΑΛΚΑΛΗΚΉ ΦΧΦΑΣΆΖ ΞΗΝΖ ΦΧΦΑΣΆΖ LDH CK CK-MB ΥΟΛΖΝΔΣΔΡΑΖ ΑΜΤΛΑΖ ΟΡΟΌ/ΟΌΡΧΝ ΊΓΖΡΟ TIBC Ή UIBC ΛΗΠΆΖ ΛΔΤΚΜΑΣΑ ΟΌΡΧΝ/ΔΝΤ ΜΗΚΡΟΑΛΒΟΤΜΊΝΖ ΟΌΡΧΝ ΑΠΟΛΗΠΟΠΡΧΣΔΨΝΖ Α ΑΠΟΛΗΠΟΠΡΧΣΔΨΝΖ Β LP (A) ΣΡΑΝΦΔΡΊΝΖ 3500 Α 2. ΒΗΟΥΖΜΗΚΔ ΑΝΟΟΛΟΓΗΚΔ ΔΞΔΣΑΔΗ 37 TROPONIN T HS PRO-BNP ΦΔΡΡΗΣΊΝΖ (ΑΝΟΟΜΔΣΡΗΚΆ) EΛΔΌΘΔΡΖ T EΛΔΌΘΔΡΖ T ΘΤΡΔΟΣΡΠΟ ΟΡΜΝΖ TSH ΧΟΘΖΛΑΚΗΟΣΡΠΟ ΟΡΜΝΖ FSH ΧΥΡΗΝΟΠΟΗΖΣΗΚΉ ΟΡΜΝΖ LH ΠΡΟΛΑΚΣΊΝΖ PRL ΠΡΟΓΔΣΔΡΝΖ OΗΣΡΑΓΗΛΖ Δ Α- ΦΔΣΟΠΡΧΣΔΨΝΖ AFP Β-HCG TΔΣΟΣΔΡΝΖ INSULIN ANTI -TPO ANTI -TG BΗΣΑΜΗΝΖ B ΦΟΛΗΚ ΟΞΌ 7000 ελίδα 5 από 14

6 56 CEA CA CA PSA CA FREE PSA SHBG DHEA-S OH VIT - D I-PTH CYSTATIN ΟΜΟΚΤΣΔΊΝΖ KΟΡΣΗΕΛΖ ΟΡOΌ KΟΡΣΗΕΛΖ OΌΡΧΝ ΟΣΔΟΚΑΛΗΝΖ hgh C-ΠΔΠΣΗΓΗΟ 300 ΠΡΟΑΗΡΔΣΗΚΔ ΔΞΔΣΑΔΗ 73 β-ctx 74 PINP 75 ΓΑΛΑΚΣΗΚ ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Β ΔΦΖΜΔΡΔΗΟ ΣΔΥΝΗΚΑ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗΣΗΚΑ ΒΗΟΥΖΜΗΚΟΤ ΑΝΑΛΤΣΖ ΓΤΟ (2) ΑΝΑΛΤΣΔ 1. Ο θϊζε αλαιπηάο λα εέλαη εληαέν θαη ζπκπαγϋο ζύζηεκα, ην νπνέν λα δηαζϋηεη θνηλά κνλϊδα ειϋγρνπ, θνηλό ζεκεέν θόξησζεο/εθθόξησζεο δεηγκϊησλ, βαζκνλνκεηώλ θαη δηαιπκϊησλ πνηνηηθνύ ειϋγρνπ ώζηε λα εθηειεέ ηαπηόρξνλα νπνηεζδάπνηε από ηηο δεηνύκελεο παξακϋηξνπο. 2. Να πεξηιακβϊλεη ηηο εμάο αλαιπηηθϋο κνλϊδεο: α. Φσηνκεηξηθά ΜνλΪδα β. ΜνλΪδα κε ηνληνεπηιεθηηθϊ ειεθηξόδηα (ISE). Nα πξνζθεξζεέ ν απαξαέηεηνο αξηζκόο ειεθηξνδέσλ πνπ απαηηνύληαη θαηϊ ηε δηϊξθεηα ηεο ζύκβαζεο θαη λα θαηαηεζνύλ ηα CΔ ησλ ειεθηξνδέσλ. 3. Να πεξηιακβϊλεη επέζεο UPS on line γηα πξνζηαζέα ηνπ αλαιπηά από δηαθνπϋο ξεύκαηνο & ζύζηεκα παξνράο θαηϊιιειεο πνηόηεηαο λεξνύ, αλ απηό απαηηεέηαη γηα ηε ιεηηνπξγέα ηνπ αλαιπηά. 4. Nα δϋρεηαη ηνπιϊρηζηνλ 150 δεέγκαηα ζε εθϊπαμ θόξησζε. Ζ θόξησζε δεηγκϊησλ λα εέλαη ζπλεράο. 5. Nα εθηειεέ απηόκαηα επαλαιάςεηο, πξν-αξαηώζεηο θαη αξαηώζεηο γηα απνηειϋζκαηα εθηόο νξέσλ, ρσξέο λα απαηηεέηαη επαλαηνπνζϋηεζε δεηγκϊησλ από ηνλ ρεηξηζηά. 6. Nα δϋρεηαη πξσηνγελά ζσιελϊξηα θαη θαςϊθηα. ελίδα 6 από 14

7 7. Nα δηαζϋηεη ζπλερά θόξησζε STAT δεηγκϊησλ. 8. Nα ππνζηεξέδεη αλϊγλσζε γξακκηθνύ θώδηθα (bar-code) δεηγκϊησλ θαη αληηδξαζηεξέσλ 9. Nα δηαζϋηεη δπλαηόηεηα εθηύπσζεο απνηειεζκϊησλ αλϊ εμϋηαζε ά αλϊ αζζελά, θακππιώλ αληέδξαζεο & βαζκνλνκάζεσλ. 10.Να ππνζηεξέδεη Σeleservice θαη επηζηεκνληθά ππνζηάξημε από απόζηαζε. 11. ύζηεκα Πνηνηηθνύ ΔιΫγρνπ (QC): Nα δϋρεηαη πξνγξακκαηηζκό δηαιπκϊησλ πνηνηηθνύ ειϋγρνπ. Θα αμηνινγεζεέ ζεηηθϊ ε δπλαηόηεηα λα εθηειεέ απηόκαηα πνηνηηθό Ϋιεγρν κεηϊ από βαζκνλόκεζε αληηδξαζηεξένπ, ρσξέο ηελ παξϋκβαζε ηνπ ρεηξηζηά. Να απεηθνλέδνληαη δηαγξϊκκαηα Levy-Jennings γηα εκεξάζην & ζπγθεληξσηηθό πνηνηηθό Ϋιεγρν. Θα αμηνινγεζεέ ζεηηθϊ ε δπλαηόηεηα κεηαθνξϊο ησλ απνηειεζκϊησλ ηνπ πνηνηηθνύ ειϋγρνπ ζε εμσηεξηθά κνλϊδα απνζάθεπζεο. 12. Βαζκνλόκεζε: Nα δϋρεηαη πξνγξακκαηηζκό δηαθνξεηηθώλ βαζκνλνκεηώλ. Θα αμηνινγεζεέ ζεηηθϊ ε δπλαηόηεηα λα ελεκεξώλεηαη απηόκαηα βαζκνλόκεζε βϊζεη ρξόλνπ & κεηϊ από απηόκαηε αμηνιόγεζε ηνπ πνηνηηθνύ ειεγρνύ, ρσξέο ηελ παξϋκβαζε ηνπ ρεηξηζηά. Θα αμηνινγεζεέ ζεηηθϊ ε δπλαηόηεηα λα εθηειεέηαη απηόκαηα πνηνηηθόο Ϋιεγρνο κεηϊ ηε βαζκνλόκεζε. Απαηηεέηαη ε δπλαηόηεηα λα δϋρεηαη πξνιεπηηθά βαζκνλόκεζε ησλ ελ αλακνλά αληηδξαζηεξέσλ. 13. Nα δηαζϋηεη δπλαηόηεηα ακθέδξνκεο δηαζύλδεζεο κε ην LIS ηνπ εξγαζηεξένπ θαη δπλαηόηεηα θαηαγξαθάο ησλ πξαγκαηνπνηνύκελσλ εμεηϊζεσλ (controls, calibrationts, samples). 14. Ο Αλαιπηάο λα εέλαη ηπραέαο πξνζπϋιαζεο (Random Access) κε παξαγσγηθόηεηα ηνπιϊρηζηνλ 400 θσηνκεηξηθώλ θαη 300 εμεηϊζεσλ ειεθηξνιπηώλ, αλϊ ώξα. 15. Να αλαιύεη ηαπηόρξνλα ηνπο εμάο ηύπνπο δεέγκαηνο: Οξό, πιϊζκα, νύξα, ENY. 16. Να ππϊξρεη ε δπλαηόηεηα θόξησζεο αληηδξαζηεξέσλ & θαηϊ ηε δηϊξθεηα ηεο ιεηηνπξγέαο ηνπ αλαιπηά. 17.Να ππϊξρεη ε δπλαηόηεηα αλϊιπζεο δεηγκϊησλ κηθξνύ όγθνπ. 18. Nα δηαζϋηεη αλέρλεπζε πάγκαηνο & αλέρλεπζε ζηϊζκεο πγξώλ. 19. Nα δηαζϋηεη θαηϊιιειν ζύζηεκα αλϊδεπζεο δεηγκϊησλ-αληηδξαζηεξέσλ θαη ζύζηεκα απόιπηεο δηαζθϊιηζεο από επηκνιύλζεηο. 20. Nα δηαζϋηεη ςπρόκελνπο ρώξνπο αληηδξαζηεξέσλ γηα ηνπιϊρηζηνλ 40 δηαθνξεηηθϋο εμεηϊζεηο. Σα αληηδξαζηάξηα λα αλαγλσξέδνληαη & λα θαηαρσξνύληαη απηόκαηα από ηνλ αλαιπηά κϋζσ αλαγλώζηε γξακκηθνύ θώδηθα. 21. Σα επεέγνληα δεέγκαηα λα απνθηνύλ πξνηεξαηόηεηα Ϋλαληη ησλ δεηγκϊησλ ξνπηέλαο. 22. Να αληρλεύεη ζην πξνο αλϊιπζε δεέγκα δεέθηεο νξνύ (ιηπαηκέα, αηκόιπζε, έθηεξν). 23. Να δηαηέζεηαη ε απαξαέηεηε ηερληθά ππνζηάξημε. 24. Να θαηαηεζνύλ όια ηα απαξαέηεηα CE πηζηνπνηεηηθϊ όισλ ησλ αληηδξαζηεξέσλ θαη ινηπώλ αλαισζέκσλ. 25. Να ππϊξρεη ζύζηεκα θαηαγξαθάο ηνπ αλαιπηηθνύ Ϋξγνπ (δπλαηόηεηα ειϋγρνπ, ελεκϋξσζεο θαη επηθνηλσλέαο ηνπ αλαιπηά on line). Να παξϋρεηαη δπλαηόηεηα ειϋγρνπ από απόζηαζε (teleservice) κϋζσ MODEM γηα ηελ πξνιεπηηθά αληηκεηώπηζε ηερληθώλ πξνβιεκαηώλ. 26. Nα δηαηέζεηαη ζύζηεκα απηνειϋγρνπ ησλ ειεθηξνληθώλ θαη κεραληθώλ κεξώλ θαη λα εηδνπνηεέηαη ν ρεηξηζηάο κε ηαπηόρξνλε παξνρά δηνξζσηηθώλ ελεξγεηώλ ζε πεξέπησζε βιϊβεο.. Α/Α ΔΗΓΟ ΔΞΔΣΑΖ ΣΔΣ/ΔΣΟ (ΤΜΠΔΡΗΛ. ΒΑΘΜΟΝΟΜΖΔΩΝ ΚΑΗ ΠΟΗΟΣΗΚΟΤ ΔΛΔΓΥΟΤ) 1 ΛΔΤΚΧΜΑΣΗΝΖ ΑΛΚΑΛΗΚΖ ΦΧΦΑΣΑΖ ΑΜΤΛΑΖ ΟΡΟΤ ΑΜΤΛΑΖ ΟΤΡΧΝ ΟΞΑΛΟΞΗΚΖ ΣΡΑΝΑΜΗΝΑΖ (SGOT) ΠΤΡΟΣΑΦΗΛΗΚΖ ΣΡΑΝΑΜΗΝΑΖ (SGPT) ΟΤΡΗΑ ΑΒΔΣΗΟ ΥΟΛΖΣΔΡΗΝΖ ΥΟΛΖΝΔΣΔΡΑΖ ΚΡΔΑΣΗΝΟΦΧΦΟΚΗΝΑΖ (CPK) ελίδα 7 από 14

8 12 ΚΡΔΑΣΗΝΟΦΧΦΟΚΗΝΑΖ ΜΒ ΑΜΔΖ ΥΟΛΔΡΤΘΡΗΝΖ ΟΛΗΚΖ ΥΟΛΔΡΤΘΡΗΝΖ ΚΡΔΑΣΗΝΗΝΖ ΓΛΤΚΟΕΖ ΛΔΤΚΧΜΑΣΑ ΛΔΤΚΧΜΑΣΑ ΔΝΤ/ΟΤΡΧΝ Γ-ΓΛΟΤΣΑΜΗΝΗΚΖ ΣΡΑΝΦΔΡΑΖ ΗΓΖΡΟ ΦΧΦΟΡΟ ΚΑΛΗΟ ΝΑΣΡΗΟ ΣΡΗΓΛΤΚΔΡΗΓΗΑ ΟΤΡΗΚΟ ΟΞΤ ΓΑΛΑΚΣΗΚΖ ΓΔΩΓΡΟΓΟΝΑΖ (LDH) CRP-HS 2000 ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Γ ΠΡΟΓΗΑΓΡΑΦΔ ΑΤΣΟΜΑΣΟΤ ΤΣΖΜΑΣΟ ΖΛΔΚΣΡΟΦΟΡΖΖ ΓΗΑ ΣΟ ΒΗΟΥΖΜΗΚΟ ΔΡΓΑΣΖΡΗΟ Α. ΤΣΖΜΑ ΖΛΔΚΣΡΟΦΟΡΖΖ 1. Να εέλαη εληαέα κνλϊδα κε ελζσκαησκϋλν scanner θαη λα εθηειεέ ζε αγαξόδε ηηο δεηνύκελεο εμεηϊζεηο. 2. Σν ηξνθνδνηηθό ηνπ ζπζηάκαηνο λα παξϋρεη ηϊζε κϋρξη 1500 V, ώζηε λα ππϊξρεη ε δπλαηόηεηα εθηϋιεζεο θαη εηδηθώλ εμεηϊζεσλ (π.ρ. ειεθηξνθόξεζε ΕΝΥ ά Α1ΑΤ με Ισοηλεκτρική εστίαση) 3. Να δηαζϋηεη κεγϊιε παξαγσγηθόηεηα-ηαρύηεηα. 4. Ζ ελαπόζεζε ηνπ δεέγκαηνο λα γέλεηαη ζε εηδηθνύο επηζϋηεο κηϊο ρξάζεο απεπζεέαο από ηνλ ρεηξηζηά θαη λα κελ απαηηνύληαη πϊλσ από 10 κl δεέγκαηνο 5. Οη δύν θϊζεηο ηεο δηαδηθαζέαο δει. ελαπόζεζε ηνπ δεέγκαηνο ζηελ ηαηλέα/ειεθηξνθόξεζε θαη ε ρξώζε/απνρξσκαηηζκόο/μάξαλζε ηεο ηαηλέαο λα γέλνληαη απηόκαηα, ειεγρόκελεο από ην πξόγξακκα, γηα Ϊξηζηα απνηειϋζκαηα. 6. Ζ ειεθηξνθόξεζε λα εθηειεέηαη ππν ζπλερά ηϊζε ά Ϋληαζε ά ηζρύ, αλϊινγα κε ην πξσηόθνιιν ηεο θϊζε εμϋηαζεο. 7. Οη απμνκεηώζεηο ηεο ζεξκνθξαζέαο πνπ απαηηνύληαη ζηηο δηϊθνξεο θϊζεηο ηεο ειεθηξνθόξεζεο, λα ειϋγρνληαη από κηθηό ζύζηεκα (Peltier θαη αληηζηϊζεηο), ώζηε λα εμαζθαιέδνληαη ηαρύηεξεο ελαιιαγϋο. 8. Να δηαζϋηεη απηνλνκέα ζηνλ ρεηξηζκό ηνπ ζπζηάκαηνο δει. αλεμϊξηεηε ιεηηνπξγέα ησλ δηακεξηζκϊησλ ειεθηξνθόξεζεο θαη ρξώζεο/απνρξσκαηηζκνύ. 9. Σν ζύζηεκα λα ιεηηνπξγεέ Ϋηζη ώζηε λα απνθιεέεηαη ε δηαθνπά ά δηαθνξνπνέεζε ηεο δηαδηθαζέαο - πξσηνθόιινπ από ιαλζαζκϋλν ά κε ρεηξηζκό 10. Να δηαζϋηεη απηνδηαγλσζηηθϊ πξνγξϊκκαηα θαη λα εηδνπνηεέ ηνλ ρεηξηζηά γηα πηζαλά δπζιεηηνπξγέα. 11. Σν ζύζηεκα λα Ϋρεη ηελ δπλαηόηεηα επϋθηαζεο αλα πϊζα ζηηγκά κε απιό ηξόπν, ώζηε λα κπνξεέ λα εθηειϋζεη λϋεο εμεηϊζεηο πνπ ζα αλαπηπρζνύλ κειινληηθϊ. ελίδα 8 από 14

9 Β. ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΠΤΚΝΟΜΔΣΡΖΖ - ΑΡΩΣΖ 1. Να κπνξεέ λα ζπλδεζεέ κε θεληξηθό ζύζηεκα (π.ρ. LIS) ηνπ εξγαζηεξένπ. 2. Να κπνξεέ λα παξαρζεέ Ϋλα πιάξεο report αζζελνύο (αθόκα θαη κε ζηνηρεέα από πνζνηηθό πξνζδηνξηζκό αλνζνζθαηξηλώλ θαη ην ειεθηξνθόξεκα ηεο αλνζνθαζάισζεο, καδέ κε ηα ζηνηρεέα ηεο ειεθηξνθόξεζεο πξσηετλώλ ζην έδην Ϋληππν θ.ι.π.). 3. Σν πξόγξακκα λα εέλαη απιό ζηελ ρξάζε ηνπ θαη λα ππϊξρεη απηόκαηε (ρσξέο παξϋκβαζε ηνπ ρεηξηζηά) επηινγά ηεο πεξηνράο ζϊξσζεο πϊλσ ζηελ ηαηλέα. 4. Ο ρεηξηζηάο λα Ϋρεη δπλαηόηεηα πιάξνπο παξϋκβαζεο ζην απνηϋιεζκα πνπ ιακβϊλεη από ην scanner, αλ ην θξέλεη απηό ζθόπηκν. 5. Να ζπλνδεύεηαη από ζαξσηά (scanner) πςειάο νπηηθάο αλϊιπζεο. Θα εθηηκεζεέ αλϊινγα ν ζαξσηάο κε ηα θαιύηεξα ηερληθϊ ραξαθηεξηζηηθϊ θαη γεληθόηεξα ε επειημέα θαη επρξεζηέα ηνπ πξνγξϊκκαηνο. 6. O αλαιπηάο λα δηαζϋηεη ππνινγηζηά,ζηελ νζόλε ηνπ νπνένπ ζα απεηθνλέδνληαη ηα απνηειϋζκαηα θαζώο θαη ην απνηϋιεζκα ηεο ζϊξσζεο. Α/Α ΔΗΓΟ ΔΞΔΣΑΖ ΣΔΣ/ΔΣΟ (ΤΜΠΔΡΗΛ. ΒΑΘΜΟΝΟΜΖΔΩΝ ΚΑΗ ΠΟΗΟΣΗΚΟΤ ΔΛΔΓΥΟΤ) ΖΛΔΚΣΡΟΦΟΡΖΖ ΠΡΧΣΔΨΝΧΝ ΟΤΡΧΝ - ΥΧΡΗ ΤΜΠΤΚΝΧΖ ΑΝΟΟΚΑΘΖΛΧΖ ΟΤΡΧΝ - ΥΧΡΗ ΤΜΠΤΚΝΧΖ (BENCE JONES) ΑΝΟΟΚΑΘΖΛΧΖ ΟΤΡΧΝ - ΥΧΡΗ ΤΜΠΤΚΝΧΖ ελίδα 9 από 14

10 ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Γ ΣΔΥΝΗΚΔ ΠΡΟΓΗΑΓΡΑΦΔ ΑΤΣΟΜΑΣΟΤ ΑΝΑΛΤΣΖ ΠΡΟΓΗΟΡΗΜΟΤ ΔΠΗΠΔΓΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ 1. Ο πξνζθεξόκελνο αλαιπηάο λα εέλαη ακεηαρεέξηζηνο, ηύπνπ Random Access (ηπραέαο επηινγάο δεέγκαηνο θαη αληηδξαζηεξένπ) θαη θαηαζθεπαζκϋλνο εληόο ηεο ηειεπηαέαο δηεηέαο. 2. Να Ϋρεη θαηϊ ην δπλαηό κηθξό όγθν. 3. Να Ϋρεη ηαρύηεηα ηνπιϊρηζηνλ 100 εμεηϊζεσλ ηελ ώξα. 4. Να Ϋρεη ηελ δπλαηόηεηα STAT (επεηγόλησλ) δεηγκϊησλ ρσξέο ηε δηαθνπά ηεο ιεηηνπξγέαο θαη ρσξέο λα αθαηξνύληαη ηα δεέγκαηα ξνπηέλαο. 5. Γεηγκαηνιάπηε ηνπιϊρηζηνλ 60 δεηγκϊησλ κε δπλαηόηεηα ζπλερνύο θόξησζεο θαη δεηγκαηνιεςέαο από ζσιελϊξηα κε bar-code. 6. Να δηαζϋηεη ςπρόκελεο ζϋζεηο αληηδξαζηεξέσλ. Θα αμηνινγεζεέ ζεηηθϊ ε δπλαηόηεηα λα επηηξϋπεηαη ε θόξησζε θαη εθθόξησζά ηνπο από ηνλ αλαιπηά αλϊ πϊζα ζηηγκά ηεο ιεηηνπξγέαο ηνπ. 7. Θα αμηνινγεζεέ ζεηηθϊ ε δπλαηόηεηα λα δηαζϋηεη ςπρόκελεο ζϋζεηο γηα δεέγκαηα, calibrators θαη controls. 8. Να ειϋγρεηαη ε ζηϊζκε ησλ δεηγκϊησλ θαη ησλ αληηδξαζηεξέσλ κε απηόκαηε εηδνπνέεζε γηα ηπρόλ πξνβιάκαηα. 9. Να δηαζϋηεη ζύζηεκα αλέρλεπζεο ζξόκβσλ ζην δεέγκα. 10. Να δηαζϋηεη ζύζηεκα απηνειϋγρνπ ησλ ειεθηξνληθώλ κεξώλ θαη εληνπηζκνύ βιαβώλ ώζηε ζε πεξέπησζε βιϊβεο λα εηδνπνηεέηαη ν ρεηξηζηάο. 11. Να δηαζϋηεη ελζσκαησκϋλν ηνληνεπηιεθηηθό ειεθηξόδην Ληζένπ. 12. Να ζπλνδεύεηαη από ππνινγηζηά, εθηππσηά, πξόγξακκα επεμεξγαζέαο απνηειεζκϊησλ αζζελώλ ζηα ΔιιεληθΪ, UPS θαη νηηδάπνηε Ϊιιν απαηηεέηαη γηα ηελ εύξπζκε ιεηηνπξγέα ηνπ. 13. Nα εθηειεέ απηόκαηα πξναξαηώζεηο, αξαηώζεηο θαη επαλαιάςεηο γηα απνηειϋζκαηα εθηόο νξέσλ ρσξέο ηελ κεηαθνξϊ ησλ δεηγκϊησλ από ηνλ ρεηξηζηά. 14. Να παξϋρεηαη ε δπλαηόηεηα ακθέδξνκεο ζύλδεζεο κε ην online ζύζηεκα (LIS) θαη δπλαηόηεηα εθηύπσζεο ησλ απνηειεζκϊησλ. 15. Να δηαζϋηεη ζύζηεκα γηα ηελ απνθπγά επηκνιύλζεσλ κεηαμύ ησλ δεηγκϊησλ (carry over). 16. Να παξϋρεηαη ε δπλαηόηεηα ειϋγρνπ, ελεκϋξσζεο θαη επηθνηλσλέαο ηνπ αλαιπηά (online) από απόζηαζε κϋζσ modem κε ην ηερληθό ηκάκα (service) ηνπ πξνκεζεπηά. 17. Σν πξόγξακκα ιεηηνπξγέαο λα εέλαη εύρξεζην κε Ϋγρξσκε νζόλε αθάο, κε εηθόλεο βνάζεηαο ρξάζεο θαη ζπληάξεζεο (on line help). Θα αμηνινγεζεέ ζεηηθϊ ε δπλαηόηεηα ιεηηνπξγέαο ηνπ ινγηζκηθνύ ηνπ αλαιπηά ζηελ ειιεληθά γιώζζα. 18. Να εθηειεέ ηηο αλαγξαθόκελεο ζηελ θαηϊζηαζε εμεηϊζεηο. Α/Α ΔΗΓΟ ΔΞΔΣΑΖ ΣΔΣ/ΔΣΟ (ΤΜΠΔΡΗΛ. ΒΑΘΜΟΝΟΜΖΔΩΝ ΚΑΗ ΠΟΗΟΣΗΚΟΤ ΔΛΔΓΥΟΤ) 1 ACETAMINOPHEN CARBAMAZEPINE CYCLOSPORINE DIGOXIN PHENOBARBITAL PHENYTOIN SALICYLATE LI 200 ελίδα 10 από 14

11 11 VALPROIC ACID VANCOMYCIN AMICACIN 300 ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ E TEXNIKE ΠΡΟΓΗΑΓΡΑΦΔ ΓΗΑ ΠΛΖΡΩ ΑΤΣΟΜΑΣΟ ΤΣΖΜΑ ΜΔΣΡΖΖ ΣΩΝ ΦΤΗΚΩΝ ΚΑΗ ΥΖΜΗΚΩΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΩΝ ΣΩΝ ΟΤΡΩΝ ην απηόκαην ζύζηεκα θπζηθνρεκηθάο νπξναλϊιπζεο πξϋπεη : 1. ιε ε δηαδηθαζέα ξνπηέλαο λα εέλαη πιάξσο απηόκαηε ρσξέο ηελ αλϊγθε ζπλερνύο παξνπζέαο ρεηξηζηά. 2. Να κεηξϊ ην εηδηθό βϊξνο κε ςεθηαθό δηαζιαζέκεηξν ζε εύξνο ηνπιϊρηζηνλ 1,000 1,050 κε αλϊιπζε 0, Να κελ απαηηεέ εηδηθά δηαδηθαζέα γηα ηελ πξνζζάθε/αιιαγά αληηδξαζηεξέσλ θαη δεηγκϊησλ ( λα εέλαη ζπλερνύο θόξησζεο αληηδξαζηεξέσλ θαη δεηγκϊησλ) ώζηε λα κελ αθηλεηνπνηεέηαη ά δηαθόπηεηαη θαζ νηνλδάπνηε ηξόπν ε εξγαζέα ξνπηέλαο ηνπ εξγαζηεξένπ. 4. Να κελ ππϊξρνπλ θαηλόκελα επέδξαζεο απνηειϋζκαηνο από δεέγκα ζε δεέγκα (Carry over) θαηϊ ηε ιεηηνπξγέα ηνπ αλαιπηά ζε ζπλζάθεο ξνπηέλαο. 5. Να Ϋρεη απηόκαην δεηγκαηνθνξϋα ρσξεηηθόηεηαο ηνπιϊρηζηνλ 40 δεηγκϊησλ. 6. Να κεηξϊ πνιπρξσκαηηθϊ όιεο ηηο δεηνύκελεο παξακϋηξνπο πιελ εηδηθνύ βϊξνπο θαη αηκνζθαηξέλεο. 7. Σα αληηδξαζηάξηα θαη αλαιώζηκα πνπ απαηηνύληαη γηα ηε ιεηηνπξγέα ηνπ αλαιπηά θαη ηε βαζκνλόκεζά ηνπ λα εέλαη Ϋηνηκα πξνο ρξάζε. 8. Να πξνζδηνξέδεη κε ηελ κεγαιύηεξε δπλαηά αλαιπηηθά ηθαλόηεηα θαη γξακκηθόηεηα (λα αλαθεξζεέ αλαιπηηθϊ ε θιέκαθα), ηηο θϊησζη 11 παξακϋηξνπο: ΠΡΧΣΔÏΝΔ ΝΗΣΡΗΚΑ ΛΔΤΚΟΚΤΣΣΑΡA (ΠΤΟΦΑΗΡΗΑ) ΛΔΤΚΟΚΤΣΣΑΡΗΚΖ ΔΣΔΡΑΖ ΑΗΜΟΦΑΗΡΗΝΖ ΓΛΤΚΟΕΖ ΥΟΛΔΡΤΘΡΗΝΖ ΟΤΡΟΥΟΛΗΝΟΓΟΝΟ ΚΔΣΟΝΗΚΑ ΧΜΑΣΑ ph ΥΡΧΜΑ ΟΦΖ 9. Να θϊλεη απηόκαηα πιάξε δηόξζσζε ηεο επέδξαζεο ηεο ζεξκνθξαζέαο αληέδξαζεο ζην απνηϋιεζκα ηεο κϋηξεζεο όισλ ησλ κεηξνύκελσλ παξακϋηξσλ. (ζπγθξέζηκα απνηειϋζκαηα ζε δηαθνξεηηθϋο ζπλζάθεο αληέδξαζεο). 10. Να θϊλεη απηόκαηα πιάξε δηόξζσζε ηεο επέδξαζεο ηνπ ρξώκαηνο θϊζε δεέγκαηνο νύξσλ ζηε κϋηξεζε όισλ ησλ αλσηϋξσ παξακϋηξσλ κε ηε ρξάζε ηεο δηρξσκαηηθάο αλαθιαζηκεηξέαο (ιηγόηεξα ςεπδά απνηειϋζκαηα). 11. Να θϊλεη απηόκαηα πιάξε δηόξζσζε ηεο επέδξαζεο πηζαλάο πξσηετλνπξέαο θαη γιπθνδνπξέαο θϊζε δεέγκαηνο νύξσλ ζηε κϋηξεζε ηνπ ΔΒ. 12. Να πξνζδηνξέδεηαη ε ζνιεξόηεηα/δηαύγεηα ηνπ δεέγκαηνο θαζώο θαη ην ρξώκα ηνπ δεέγκαηνο. ελίδα 11 από 14

12 13. Να πξνζθϋξνληαη απαξαέηεηα όια ηα απαηηνύκελα πιηθϊ (controsl, calibrators,θαζαξηζηηθϊ θαη ηαηλέεο νύξσλ) κε ηηο αληέζηνηρεο πνζόηεηεο ζπζθεπαζηώλ γηα ηελ νξζά ιεηηνπξγέα ηνπ αλαιπηά. 14. Tν service θαη ηα αλαιώζηκα ζα βαξύλνπλ ηνλ κεηνδόηε, ν νπνένο ζα Ϋρεη θαη ηελ ππνρξϋσζε λα εθπαηδεύζεη θαη ηνπο ρεηξηζηϋο ηνπ νξγϊλνπ δσξεϊλ. 15. Σα αληηδξαζηάξηα ιεηηνπξγέαο ηεο ζπζθεπάο λα κπνξνύλ λα ρξεζηκνπνηεζνύλ θαη κε απιά νπηηθά παξαηάξεζε ζε πεξηπηώζεηο αλϊγθεο. 16. Να πξνζηαηεύεη ηνλ ρξάζηε από ηηο κνιύλζεηο (λα αλαθεξζεέ ν ηξόπνο). 17. Να κελ απαηηεέηαη λα παξακϋλεη ν αλαιπηάο αλνηθηόο θαζ όιε ηε δηϊξθεηα ηνπ 24 ώξνπ θαη λα απαηηεέηαη ν ειϊρηζηνο ρξόλνο πξνεηνηκαζέαο θαηϊ ηελ Ϋλαξμε ιεηηνπξγέαο ηνπ. 18. Να κελ απαηηεέ ρξάζε εηδηθώλ ζσιελαξέσλ γηα ηα δεέγκαηα. 19. Να Ϋρεη ελζσκαησκϋλα νζόλε θαη Bar Code reader. 20. Να κπνξεέ λα ζπλδεζεέ κε κε ην online ζύζηεκα (LIS )ηνπ Ννζνθνκεένπ,κε εμσηεξηθό εθηππσηά θαη Ζ/Τ θαη λα ζπλνδεύεηαη από ινγηζκηθό ζηα ΔιιεληθΪ κε δπλαηόηεηα απνζάθεπζεο δεδνκϋλσλ θαη αλϊθιεζεο ηνπ ηζηνξηθνύ θϊζε αζζελνύο (πξνεγνύκελα απνηειϋζκαηα εμεηϊζεσλ). Πποβλεπόμενορ απιθμόρ εξεηάζεων: Γενικήρ Ούπων: /έηορ ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Σ ΣΔΥΝΗΚΔ ΠΡΟΓΗΑΓΡΑΦΔ ΒΗΟΥΖΜΗΚΟΤ-ΑΝΟΟΛΟΓΗΚΟΤ ΑΝΑΛΤΣΖ ΔΦΖΜΔΡΔΗΟΤ 1. Ο αναλυτισ να είναι επιτραπζηιοσ, πλιρωσ αυτοματοποιθμζνοσ και οπωςδιποτε Random Access..Να εέλαη εύθνινο ζηελ ρξάζε ηνπ ώζηε λα κπνξεέ λα ρξεζηκνπνηεέηαη από όιν ην ηαηξηθό θαη παξαταηξηθό πξνζσπηθό ησλ εξγαζηεξέσλ. 2. Η ταχφτθτά του να είναι τουλάχιςτον 85 αποτελεςμάτων τθν ϊρα. 3. Να δζχεται τουλάχιςτον 30 δείγματα οροφ ι πλάςματοσ ςε ςωλθνάριο φυγοκζντρου ι καψάκια. 4. Σα αποτελζςματα να εκδίδονται ςτον μικρότερο δυνατόν χρόνο. 5. Ο προςδιοριςμόσ των παραμζτρων να γίνεται με τθ μζκοδο τθσ θλεκτροχθμειοφωταφγειασ ι άλλθσ παρόμοιασ. 6. Να διακζτει ςφςτθμα αναγνϊριςθσ Bar code για τα αντιδραςτιρια και για τα δείγματα 7. Να ζχει αυξθμζνθ ευαιςκθςία και υψθλι γραμμικότθτα που να αποδεικνφεται με τα εςϊκλειςτα τθσ εταιρίασ. 8. Ο αναλυτισ να διακζτει ςφςτθμα αυτόματθσ ανίχνευςθσ πθγμάτων, ςτάκμθσ ορϊν και αντιδραςτθρίων και να ειδοποιεί τον χειριςτι για τυχόν ζλλειψι τουσ. 9. Να διακζτει ρφγχθ μιασ χριςθσ ςτθν πιπζτα δειγματολθψίασ για να αποκλείεται θ επιμόλυνςθ δείγματοσ (carry over). ελίδα 12 από 14

13 10. Να διακζτει ο αναλυτισ πρόγραμμα ποιοτικοφ ελζγχου και ζξοδο για ςφνδεςθ με κεντρικό υπολογιςτι. 11. Να ςυνοδεφεται από υπολογιςτι, εκτυπωτι, πρόγραμμα επεξεργαςίασ αςκενϊν ςτα ελλθνικά, UPS ςφςτθμα και ότι άλλο απαιτείται για τθν εφρυκμθ λειτουργία του. Α/Α ΔΗΓΟ ΔΞΔΣΑΖ ΣΔΣ/ΔΣΟ 1 ΣΡΟΠΟΝΗΝΖ T HS Οι παραπάνω τεχνικζσ προδιαγραφζσ αποτελοφν τθν ελάχιςτθ απαίτθςθ του εργαςτθρίου και πρζπει να πλθροφνται. ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Ε ΣΕΧΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ ΑΝΟΟΛΟΓΙΚΟΤ ΑΝΑΛΤΣΗ ΓΙΑ ΣΗΝ ΕΞΕΣΑΗ ΣΗ ΜΕΘΟΣΡΕΞΑΣΗ 1. Ο Αλαιπηάο λα ιεηηνπξγεέ με τεχνολογία τυχαίασ προςπζλαςθσ δειγμάτων (RANDOM ACCESS) και θ αρχι λειτουργίασ του να βαςίηεται ςτθ Χθμειοφωταφγεια ι ςε άλλθ παρόμοια. 2. Να ζχει ενςωματωμζνο ψυγείο αντιδραςτθρίων. 3. Να διακζτει ςφςτθμα αναγνϊριςθσ γραμμικοφ κϊδικα (Bar code) για τα αντιδραςτιρια και για τα δείγματα και να δίνεται θ δυνατότθτα φόρτωςθσ αντιδραςτθρίων ανά πάςα ςτιγμι. 4. Να είναι ςυνεχοφσ φόρτωςθσ δειγμάτων και να ζχει κζςεισ φόρτωςθσ επειγόντων δειγμάτων (STAT). 5. Ο δειγματοφορζασ να μπορεί να δεχτεί ταυτόχρονα ςωλθνάρια διαφορετικισ διαμζτρου και φψουσ, καψάκια και καψάκια ςε ςωλθνάρια. Δείγματα, οροί ποιοτικοφ ελζγχου και διαλφματα βακμονόμθςθσ να φορτϊνονται όλα ςε κοινοφσ δειγματοφορείσ. 6. Ο αναλυτισ να χρθςιμοποιεί αντιδραςτιρια, βακμονομθτζσ και οροφσ ελζγχου που να είναι ζτοιμα προσ χριςθ (χωρίσ αναςφςταςθ από το χειριςτι). 7. Η βακμονόμθςθ των αντιδραςτθρίων να απαιτείται όςο το δυνατόν κατά αραιά χρονικά διαςτιματα. Να δίνει τθ δυνατότθτα ταυτόχρονθσ φόρτωςθσ, βακμονόμθςθσ και χριςθσ back up αντιδραςτθρίων ίδιασ και διαφορετικισ παρτίδασ (lot number) μεταξφ τουσ. 8. Η ςτάκμθ όλων των υγρϊν (δείγματα, αντιδραςτιρια, βοθκθτικά διαλφματα) να ελζγχεται με ςφςτθμα ελζγχου ςτάκμθσ και να ειδοποιείται ο χειριςτισ. 9. Να δηαζϋηεη ζύζηεκα αλέρλεπζεο ζξόκβσλ ζην δεέγκα θαη επιςιμανςθ ανεπαρκοφσ ποςότθτασ δείγματοσ και αντιδραςτθρίου 10. Να διακζτει ςφςτθμα ελζγχου ποιότθτασ (Q.C.) με απεικόνιςθ διαγραμμάτων Levey-Jennings και με αποκικευςθ των τιμϊν των controls κακϊσ και των καμπυλϊν βακμονόμθςθσ για μεγάλο χρονικό διάςτθμα. Να δφναται να μεταφζρει ςε εξωτερικι μονάδα αποκικευςθσ τα αποτελζςματα ποιοτικοφ ελζγχου. 11. Ο αναλυτισ να ζχει τθν δυνατότθτα αυτόματθσ αραίωςθσ και επανάλθψθσ των δειγμάτων χωρίσ τθν επανατοποκζτθςθ του δείγματοσ από τον χειριςτι. Σο πρόγραμμα λειτουργίασ να είναι εφχρθςτο με ζγχρωμθ οκόνθ αφισ, με εικόνεσ βοικειασ χριςθσ και ςυντιρθςθσ (on line ελίδα 13 από 14

14 help) ϊςτε να παρζχει άμεςθ πρόςβαςθ ςε πλθροφορίεσ ςχετικά με το εκάςτοτε μινυμα ςφάλματοσ. 12. Να διακζτει ςφςτθμα αυτοελζγχου των θλεκτρονικϊν/μθχανικϊν μερϊν και ςε περίπτωςθ βλάβθσ ι δυςλειτουργίασ να υπάρχει ειδοποίθςθ του χειριςτι με ταυτόχρονθ παροχι διορκωτικϊν ενεργειϊν για τθν επίλυςι τουσ. 13. Οι διαδικαςίεσ ςυντιρθςθσ του αναλυτι να εμφανίηονται ςε λίςτα και αρχείο καταγραφισ για εφκολθ χριςθ - αυτόματθ παρακολοφκθςθ. 14. Να διακζτει ζξοδο για αμφίδρομθ ςφνδεςθ με το ςφςτθμα διαχείριςθσ αςκενϊν (LIS) του εργαςτθρίου και να υποςτθρίηεται από ςφςτθμα αδιάλειπτθσ παροχισ τάςθσ (UPS), με δαπάνθ του προμθκευτι. 15. Να διακζτει ςφςτθμα λεπτομεροφσ καταγραφισ του αναλυτικοφ ζργου ανά εξζταςθ (βακμονομιςεισ, εξετάςεισ δειγμάτων, επίπεδα ποιοτικοφ ελζγχου). Ο αρικμόσ των πραγματοποιοφμενων εξετάςεων πρζπει υποχρεωτικά να καταγράφεται θλεκτρονικά με ςφςτθμα καταγραφισ εξετάςεων, το οποίο είτε κα είναι ενςωματωμζνο ςτουσ αναλυτζσ είτε κα είναι ανεξάρτθτο (όχι το LIS) αλλά άμεςα ςυνδεδεμζνο με αυτοφσ. Κάκε προμθκευτισ κα ορίςει τθν διαδικαςία καταγραφισ που προτείνει και που κα προςφζρει δωρεάν. 16. Να παρζχεται θ δυνατότθτα ελζγχου, ενθμζρωςθσ και επικοινωνίασ του αναλυτι (online) από απόςταςθ μζςω modem / router με το τεχνικό τμιμα (service) του προμθκευτι για τθν προλθπτικι αντιμετϊπιςθ πικανϊν τεχνικϊν προβλθμάτων. 17. Να κατατεκοφν οι οδθγίεσ χριςεωσ κάκε εξζταςθσ ςτα ελλθνικά, ςτισ οποίεσ κα πρζπει να αναγράφονται οι επιδόςεισ τουσ, ςτον προςφερόμενο αναλυτι. Επίςθσ από τα εςϊκλειςτα εγχειρίδια των αντιδραςτθρίων, calibrators και controls να προκφπτει ότι είναι ςυμβατά για χριςθ ςτουσ ςυγκεκριμζνουσ τφπουσ και μοντζλα αναλυτϊν που προςφζρονται. Α/Α ΔΗΓΟ ΔΞΔΣΑΖ ΣΔΣ/ΔΣΟ 1 ΜΔΘΟΣΡΔΞΑΣΖ 1000 Θεζζαινλέθε, ΣΑ ΜΔΛΖ ΣΖ ΔΠΗΣΡΟΠΖ Γεώπγιορ Κολιάκορ Αικαηεπίνη Θςζιάδος Αλεξάνδπα Σζολακίδος ελίδα 14 από 14