Διακήρσξη 130 / Οι ενδιαθεπόμενοι να ςποβάλοςν ηιρ πποζθοπέρ ηοςρ ζηο Γπαθείο Ππομηθειών ηος 401 ΓΝΑ.

Transcript

1 Διακήρσξη 130 / Σο 401 ΓΝΑ/Γπαθείο Ππομηθειών ανακοινώνει, ζε εκηέλεζη ηηρ Φ.814/214/180735/.780/23 Ιοςν 2014/ΑΓΤ/ΓΤΓ/2 ο, ηη διενέπγεια ππομήθειαρ ςλικών (σσκεσές και Όργανα Έγτσσης, CPV: ) όπωρ θαίνονηαι ζηο Παπάπηημα «Α», πποϋπολογιζμού ,00 ζςμπεπιλαμβανομένος ΦΠΑ 23% και νόμιμων κπαηήζεων 4,1996% ςπέπ ηπίηων. 2. Οι ενδιαθεπόμενοι να ςποβάλοςν ηιρ πποζθοπέρ ηοςρ ζηο Γπαθείο Ππομηθειών ηος 401 ΓΝΑ. 3. Ημεπομηνία καηάθεζηρ ενζθπάγιζηων πποζθοπών, αθού απσικά έσοςν ππωηοκολληθεί από ηην Γπαμμαηεία ηος Νοζοκομείος, μέσπι 26 επ 2014 ημέρα Παρασκεσή και ώρα 13:00 π.μ. ανςπεπθέηωρ. Πποζθοπέρ πος θα καηαηεθούν μεηά ηην πποαναθεπόμενη ημεπομηνία και ώπα, δεν θα γίνονηαι δεκηέρ και θα επιζηπέθονηαι ζηοςρ δικαιούσοςρ. 4. Υπόνορ παπάδοζηρ ηων ςπό ππομήθεια ςλικών ενηόρ είκοζι (20) ημεπών από ηην ςπογπαθή ηων ανηίζηοισων ζςμβάζεων. 5. Σόπορ ςποβολήρ πποζθοπών: 401ΓΝΑ/Γπ. Ππομηθειών, οδόρ Π. Κανελλοπούλος, απιθμόρ 1, ΣΚ Παπάγος, Αθήνα. 6. Κπιηήπιο καηακύπωζηρ: η σαμηλόηεπη ηιμή. Ακπιβέρ Ανηίγπαθο Σαξσορ Γεώπγιορ ιάπκαρ Γ ι ε ς θ ς ν η ή ρ Σσηρ (Ο) Μισαήλ Γκοςηοςλούδηρ Γνηηρ Γπ. Ππομηθειών

2 ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ «Α» ΣΗ ΓΙΑΚΗΡΤΞΗ ΤΠ ΑΡΙΘΜ.: 130/ ΓΔΝΙΚΟ ΣΡΑΣΙΧΣΙΚΟ ΝΟΟΚΟΜΔΙΟ ΑΘΗΝΧΝ ΓΙΔΤΘΤΝΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΧΝ ΤΠΗΡΔΙΧΝ/ΓΡ.ΠΡΟΜΗΘΔΙΧΝ 18 επ 14 ΠΙΝΑΚΑ ΣΩΝ ΤΠΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΤΛΙΚΩΝ CPV CPV ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Α/Α ΑΝΑΛΩΙΜΩΝ ΤΛΙΚΩΝ (σζκεσές και Όργανα Έγτσζης) ΤΚΔΤΔ ΜΔΣΑΓΓΙΗ ΑΙΜΑΣΟ ΑΠΛΔ 1. Να είναι ςτείρεσ και ελεφκερεσ πυρετογόνων, καταςκευαςμζνεσ από μθ τοξικι, διαυγι και άχρωμθ φλθ, ςφμφωνα με τα πρότυπα τθσ ευρωπαϊκισ ζνωςθσ. 2. Το ρφγχοσ διάτρθςθσ να είναι κατάλλθλθσ ςκλθρότθτασ και κωνικότθτασ ϊςτε να μπορεί να τρυπιςει τον αςκό, χωρίσ να τςακίηει και χωρίσ τθν πικανότθτα καταςτροφισ του αςκοφ. Επίςθσ να διακζτει οπζσ για τθν επαρκι παροχισ αίματοσ. 3. Να διακζτουν διπλό κάλαμο ςταγονομζτρθςθσ - διικθςθσ. Ο ςταγονοκάλαμοσ να ζχει μικοσ 10 εκατοςτϊν, να είναι διαφανισ για τον οπτικό ζλεγχο τθσ ροισ του αίματοσ και να είναι καταςκευαςμζνοσ ςφμφωνα με τα 5836 DIN. Να ζχει δυνατότθτα παροχισ 20 ςταγόνων (= 1 ML περίπου). Εντόσ του ςταγονοκαλάμου να βρίςκεται φίλτρο 200 MICRON μεγάλθσ επιφανείασ που να καλφπτει 20 CM2 του καλάμου, για τθν κατακράτθςθ μικροπθγμάτων. Η επιφάνεια του φίλτρου να ηεμάτια 400 ΑΞΙΑ με ΦΠΑ ,00

3 είναι μεγάλθ και πυκνισ φφανςθσ και το ςταγονομετρικό μζροσ τθσ ςυςκευισ να είναι ακριβζσ και εφχρθςτο. 4. Ο κυρίωσ ςωλινασ να είναι εφκαμπτοσ, διαφανισ, μικουσ 170 ζωσ 185 εκατοςτϊν (εκτόσ του καλάμου), άχρωμοσ και ιςοπαχισ με τθν ίδια εςωτερικι διάμετρο ςε όλο το μικοσ του. Επί του ςωλινα να υπάρχει ρυκμιςτισ ροισ (ρόλλερ) που να διακόπτει και να ρυκμίηει τθν ροι του αίματοσ με απόλυτθ ακρίβεια. Να επιτρζπεται θ κανονικι ι γριγορθ ροι ανάλογα με τθν επικυμθτι ρφκμιςθ. Στο τζλοσ του ςωλινα να υπάρχει διάταξθ LUER LOCK, για τθν αςφαλι ςφνδεςθ με τον φλεβοκακετιρα. 5. Τα άκρα τθσ ςυςκευισ να φζρουν προςτατευτικά καλφμματα με πολφ καλι εφαρμογι που να εξαςφαλίηουν τθν διατιρθςθ των ςυνκθκϊν αποςτείρωςθσ. 6. Η ςυςκευαςία τουσ ςφμφωνα με τθν Υπουργικι Απόφαςθ (ΦΕΚ:680)να είναι ανά τεμάχιο, ςε φάκελο του οποίου θ μία πλευρά είναι πλαςτικό και θ άλλθ πλευρά είναι ειδικό χαρτί ςτο οποίο να αναγράφονται όλα τα απαραίτθτα ςτοιχεία.. Να ζχουν ζγκριςθ κυκλοφορίασ των αρμόδιων αρχϊν των χωρϊν τθσ Ευρωπαϊκισ Ζνωςθσ (CE marking). Να παρζχουν πιςτοποιθτικά ποιότθτασ καταςκευισ, όπωσ ISO, GMP. 2 ΦΙΛΣΡΑ ΤΦΗΛΗ ΛΔΤΚΑΦΑΙΡΔΗ ΓΙΑ ΜΔΣΑΓΓΙΗ ΜΙΑ ΜΟΝΑΓΑ 250

4 ΤΜΠΤΚΝΧΜΔΝΧΝ ΔΡΤΘΡΧΝ 1. Να είναι ςτείρεσ και ελεφκερεσ πυρετογόνων. Να είναι αποςτειρωμζνα με γ ακτινοβολία. Το θλεκτρικό φορτίο του φίλτρου να είναι ουδζτερο ϊςτε να αποκλείεται θ φπαρξθ ελεφκερων μορίων ςε αυτό. 2. Να διακζτουν: -Ζνα προφίλτρο 200μm και ςταγονομετρικό κάλαμο για τθν κατακράτθςθ πθγμάτων που πικανόν να υπάρχουν ςτο προσ μετάγγιςθ αίμα, και ςταγονομζτρθςθ τθσ ροισ προσ διικθςθ. - Ζνα φίλτρο κατακράτθςθσ λευκϊν 4ου log κατ ελάχιςτο. -Σταγονομετρικό κάλαμο μζτρθςθσ ςταγόνων διθκθμζνου αίματοσ. - Σφνδεςθ Luer Lock καλυμμζνθ με πϊμα αςφαλείασ. - Δφο διακόπτεσ ροισ. - Αντιμικροβιακό αεραγωγό ανάκτθςθσ ερυκρϊν. - Ζναν ρυκμιςτι ροισ. 3. Το φίλτρο λευκϊν να είναι καταςκευαςμζνο από ςτρϊματα μεμβρανϊν πολυεςτζρα και πολυπροπυλενίου, ςυςκευαςμζνα εντόσ 2 μεμβρανϊν από PVC, ιατρικισ χριςθσ (Medical Grade). Tα τοιχϊματα του φίλτρου να ςυγκολλοφνται με υψθλι ςυχνότθτα προσ

5 αποφυγι υπολειμμάτων πλαςτικοφ, να επιτυγχάνουν δε κατακράτθςθ λευκϊν με υπολοιπόμενα ςτακερά >1x10 6 ανά μονάδα. Η κατακράτθςθ των αιμοπεταλίων να είναι >97% και θ ανάκτθςθ τθσ αιμοςφαιρίνθσ να είναι >40gr/unit. Επίςθσ κα πρζπει να εξαςφαλίηουν τθν αποφυγή μετάδοσης του CMV μζςω τθσ μετάγγιςθσ (κάτι για το οποίο δεν προβλζπεται εργαςτθριακόσ ζλεγχοσ ρουτίνασ) και αυτό να πιςτοποιείται με δθμοςιευμζνεσ κλινικζσ μελζτεσ. 4. Το ρφγχοσ διάτρθςθσ να είναι κατάλλθλθσ ςκλθρότθτασ και κωνικότθτασ ϊςτε να μπορεί να τρυπιςει τον αςκό, χωρίσ να τςακίηει και χωρίσ τθν πικανότθτα καταςτροφισ του αςκοφ. Επίςθσ να διακζτει οπζσ για τθν επαρκι παροχισ αίματοσ. 5. Να είναι εφχρθςτεσ και να επιτυγχάνεται θ εκμθδζνιςθ του χρόνου προετοιμαςίασ του αίματοσ. Να μθν απαιτείται θ άςκθςθ πίεςθσ (χριςθ πουάρ) για τθν χοριγθςθ του αίματοσ. 6. Ο κυρίωσ ςωλινασ να είναι μικουσ 200 περίπου εκατοςτϊν (εκτόσ του καλάμου). Να είναι τζτοια θ διάταξθ ϊςτε να μθν επιτρζπεται θ είςοδοσ φυςαλίδων αζροσ προσ τον αςκενι.

6 7. Το ςφςτθμα να μθν προαπαιτεί αναςτροφι φίλτρου ι ειδικι προεργαςία (priming) του φίλτρου. Να πιεροί ηης προδηαγραθές ηες Δσρφπαχθής Φαρκαθοποηίας θαη όια ηα προχόληα λα θέροσλ CE Mark, ηης προδηαγραθές ποηοηηθού ειέγτοσ ISO 3826, θαη ηης προδηαγραθές θαηαζθεσής GMP (Good Manufacturing Practice). Να δηαηίζεληαη αποζηεηρφκέλα, ζσζθεσαζκέλα αλά ηεκάτηο ζε δηαθαλή ζσζθεσαζία θαη θαηόπηλ ζε θηβώηηο. Kάζε παρηίδα λα ζσλοδεύεηαη από πηζηοποηεηηθό ειέγτοσ ζηεηρόηεηας - πσρεηογόλφλ. 3 ΦΙΛΣΡΑ ΤΦΗΛΗ ΛΔΤΚΑΦΑΙΡΔΗ ΓΙΑ ΜΔΣΑΓΓΙΗ 3-6 ΜΟΝΑΓΧΝ ΑΙΜΟΠΔΣΑΛΙΧΝ 1. Να είναι αποςτειρωμζνα με γ ακτινοβολία, απαλλαγμζνα πυρετογόνων και ζτοιμα για χριςθ. 2. Να διακζτουν υψθλισ αποτελεςματικότθτασ φίλτρο. Ο υπολειπόμενοσ αρικμόσ των λευκοκυττάρων να είναι κάτω από 2 x10 5 ανά μετάγγιςθ. Θα πρζπει να εξαςφαλίηεται θ μζγιςτθ δυνατι ανάκτθςθ των αιμοπεταλίων και ςε 250

7 καμία περίπτωςθ να μθν είναι λιγότερθ από 90%.Να μθν αλλοιϊνεται θ μορφολογία των κυττάρων μετά τθ λευκαφαίρεςθ. 3. Να μειϊνει ςθμαντικά τα επίπεδα αναφυλατοξινϊν (anaphylatoxin level ) που δθμιουργοφνται κατά τθ διάρκεια τθσ αποκικευςθσ των αιμοπεταλίων. Επίςθσ κα πρζπει να εξαςφαλίηουν τθν αποφυγή μετάδοσης του CMV μζςω τθσ μετάγγιςθσ (κάτι για το οποίο δεν προβλζπεται εργαςτθριακόσ ζλεγχοσ ρουτίνασ) και αυτό να πιςτοποιείται με δθμοςιευμζνεσ κλινικζσ μελζτεσ. 4. Να διακζτουν ςταγονομετρικό κάλαμο για τον ζλεγχο τθσ ροισ διικθςθσ. 5. Το ρφγχοσ διάτρθςθσ να είναι κατάλλθλθσ ςκλθρότθτασ και κωνικότθτασ ϊςτε να μπορεί να τρυπιςει τον αςκό, χωρίσ να τςακίηει και χωρίσ τθν πικανότθτα καταςτροφισ του αςκοφ. 6. Να είναι εφχρθςτεσ και να επιτυγχάνεται θ εκμθδζνιςθ του χρόνου προετοιμαςίασ του παραγϊγου αίματοσ. 7. Επί του ςωλινα να υπάρχει ρυκμιςτισ ροισ (ρόλερ) που να διακόπτει και να

8 ρυκμίηει τθν ροι του παραγϊγου αίματοσ με απόλυτθ ακρίβεια. Να επιτρζπεται γριγορθ ροι. 8. Στο τζλοσ του ςωλινα να υπάρχει διάταξθ LUER LOCK, καλυμμζνθ με πϊμα αςφαλείασ. 9. Η μεμβράνθ του φίλτρου και το εξωτερικό του κάλυμμα (housing) να είναι απόλυτα βιοςυμβατά (biocompatible) ςφμφωνα με το ISO Να ζχουν ζγκριςθ κυκλοφορίασ των αρμόδιων αρχϊν των χωρϊν τθσ Ευρωπαϊκισ Ζνωςθσ (CE marking). Να παρζχουν πιςτοποιθτικά ποιότθτασ καταςκευισ, όπωσ ISO, GMP. 4 ΦΟΡΗΣΟ ΤΣΗΜΑ ΥΟΡΗΓΗΗ (ΑΝΣΛΙΑ) ΜΔ ΔΛΑΣΟΜΔΣΡΙΚΟ ΜΠΑΛΟΝΙ/ ΔΛΔΓΥΟΜΔΝΗ ΡΟΗ ΚΑΣΑΛΛΗΛΟ ΓΙΑ ΥΟΡΗΓΗΗ 5- ΦΘΟΡΙΟΟΤΡΑΚΙΛΗ ΚΑΙ ΑΛΛΧΝ ΟΓΚΟΛΟΓΙΚΧΝ ΦΑΡΜΑΚΧΝ Να είναι ςτείρεσ και ελεφκερεσ πυρετογόνων 2. Φορθτι αντλία για ςυνεχι ενδοφλζβια χοριγθςθ 5-FU και άλλων ογκολογικϊν φαρμάκων. Να υπάρχουν διακζςιμα ςτοιχεία

9 ςυμβατότθτασ (πιςτοποιθτικά) και ςτακερότθτασ που να αποδεικνφουν τθ ςυγκεκριμζνθ χριςθ τθσ. 3. Ελάχιςτοσ όγκοσ ml και δυνατότθτα ακριβοφσ ςτακερισ ρφκμιςθσ τθσ ροισ ςτα 2-20 ml/h. Να μθν επθρεάηεται από τθ βαρφτθτα. Να είναι κατάλλθλθ για χοριγθςθ φαρμάκου διάρκειασ 2 θμερϊν. 4. Το ςφςτθμα να είναι από υλικό το οποίο να μθν τςακίηει και να εξαςφαλίηει τθν ακριβι ςτακερι ροι του φαρμάκου, ακόμα και όταν υπάρχει μικρι ποςότθτα διαλφματοσ. Το κυρίωσ ςϊμα τθσ αντλίασ να παρζχει φωτοπροςταςία. 5. Να υπάρχει φίλτρο κατακράτθςθσ ςωματιδίων και αποβολισ αζρα. 6. Να ζχουν ζγκριςθ κυκλοφορίασ των αρμόδιων αρχϊν των χωρϊν τθσ Ευρωπαϊκισ Ζνωςθσ (CE marking). Να παρζχουν πιςτοποιθτικά ποιότθτασ καταςκευισ, όπωσ ISO, GMP. Να προζθοκηζζεί ηθαλοποηεηηθός αρηζκός δεηγκάηφλ προθεηκέλοσ λα ειεγτζεί ε πηζηόηεηα ηες ροής. Αποθιίζεης κεγαιύηερες ηοσ 15% αποηειούλ ιόγο απόρρηυες.

10 5 ΤΚΔΤΔ ΥΟΡΗΓΗΗ ΔΝΓΟΦΛΔΒΙΧΝ ΓΙΑΛΤΜΑΣΧΝ Δ ΜΙΚΡΟΣΑΓΟΝΔ (1ML=60 ΣΑΓΟΝΔ) ΜΔ ΡΤΘΜΙΣΗ ΡΟΗ ΑΚΡΙΒΔΙΑ. (dial flow) Να είναι ςτείρεσ και ελεφκερεσ πυρετογόνων. 2. Να είναι διαφανείσ, λείεσ και απαλλαγμζνεσ από ξζνα ςϊματα. 3. Να ζχουν ζγκριςθ κυκλοφορίασ των αρμόδιων αρχϊν των χωρϊν τθσ Ευρωπαϊκισ Ζνωςθσ (CE marking). Να παρζχουν πιςτοποιθτικά ποιότθτασ καταςκευισ, όπωσ ISO, GMP. 4. Να διακζτουν ρφγχοσ διάτρθςθσ κατάλλθλο για το τρφπθμα τθσ φιάλθσ ωσ προσ τθ κωνικότθτα και τθ ςκλθρότθτα, με ενςωματωμζνο αεραγωγό. 5. Ο αεραγωγόσ να καλφπτεται από πϊμα και μικροβιοκρατζσ αδιάβροχο φίλτρο, που να μθν επιτρζπει τθν παλινδρόμθςθ του αζρα (δεν επιτρζπει τθν ζξοδο υγροφ από αυτόν). 6. Το μικοσ τθσ ςυςκευισ να είναι :200CM. 7. Ο ςωλινασ να είναι εφκαμπτοσ, διαφανισ και να μθν τςακίηει. 8. Η ροι να δίνεται από 5ml-250ml/h. Ο ρυκμιςτισ ροισ

11 πρζπει να είναι κοντά ςτο ρφγχοσ διάτρθςθσ, για να μθν είναι εφκολθ θ αλλαγι τθσ ρφκμιςθσ του από τον αςκενι. 9. Τζλοσ θ ςυςκευι κα πρζπει να καταλιγει ςε εξαεριςτικό πϊμα με μικροβιοκρατζσ φίλτρο για να επιτυγχάνεται θ εξαζρωςθ τθσ ςυςκευισ χωρίσ αυτι να χάνει τθν αποςτείρωςθ τθσ. 10. Να καταλιγει ςε ςφνδεςθ luer lock για αςφαλι ςφνδεςθ με φλεβοκακετιρα ι 3way. 11. Τα προςτατευτικά καλφμματα να παραμζνουν ςτθ κζςθ τουσ μζχρι τθ χριςθ και να απομακρφνονται εφκολα. Να σπάρτοσλ δηαζέζηκα ζηοητεία ζσκβαηόηεηας (πηζηοποηεηηθά) θαη ζηαζερόηεηας ποσ λα αποδεηθλύοσλ ηε τρήζε ηοσ γηα ηε τορήγεζε θσηηαροζηαηηθώλ 6 ΤΚΔΤΔ ΥΟΡΗΓΗΗ ΔΝΓΟΦΛΔΒΙΧΝ ΓΙΑΛΤΜΑΣΧΝ Δ ΜΙΚΡΟΣΑΓΟΝΔ (1ML=60 ΣΑΓΟΝΔ) ΜΔ ΡΤΘΜΙΣΗ ΡΟΗ ΑΚΡΙΒΔΙΑ ΓΙΑ ΦΧΣΟΔΤΑΙΘΗΣΑ ΓΙΑΛΤΜΑΣΑ. (dial flow) Να είναι ςτείρεσ και ελεφκερεσ πυρετογόνων. 2. Να είναι διαφανείσ, λείεσ και απαλλαγμζνεσ από

12 ξζνα ςϊματα. 3. Να ζχουν ζγκριςθ κυκλοφορίασ των αρμόδιων αρχϊν των χωρϊν τθσ Ευρωπαϊκισ Ζνωςθσ (CE marking). Να παρζχουν πιςτοποιθτικά ποιότθτασ καταςκευισ, όπωσ ISO, GMP. 4. Να είναι χρϊματοσ πορτοκαλί και από υλικό κατάλλθλο για τθ χοριγθςθ φωτοευαίςκθτων κυτταροςτατικϊν. (Να υπάρχουν διακζςιμα ςτοιχεία ςυμβατότθτασ (πιςτοποιθτικά) και ςτακερότθτασ που να αποδεικνφουν τθ χριςθ του για τθ χοριγθςθ αυτϊν). 5. Να διακζτουν ρφγχοσ διάτρθςθσ κατάλλθλο για το τρφπθμα τθσ φιάλθσ ωσ προσ τθ κωνικότθτα και τθ ςκλθρότθτα, με ενςωματωμζνο αεραγωγό. 6. Ο αεραγωγόσ να καλφπτεται από πϊμα και μικροβιοκρατζσ αδιάβροχο φίλτρο, που να μθν επιτρζπει τθν παλινδρόμθςθ του αζρα (δεν επιτρζπει τθν ζξοδο υγροφ από αυτόν). 7. Το μικοσ τθσ ςυςκευισ να είναι :200CM. 8. Ο ςωλινασ να είναι εφκαμπτοσ, διαφανισ και να μθν τςακίηει. 9. Η ροι να δίνεται από 5ml-250ml/h. Ο ρυκμιςτισ ροισ

13 πρζπει να είναι κοντά ςτο ρφγχοσ διάτρθςθσ, για να μθν είναι εφκολθ θ αλλαγι τθσ ρφκμιςθσ του από τον αςκενι. 10. Τζλοσ θ ςυςκευι κα πρζπει να καταλιγει ςε εξαεριςτικό πϊμα με μικροβιοκρατζσ φίλτρο για να επιτυγχάνεται θ εξαζρωςθ τθσ ςυςκευισ χωρίσ αυτι να χάνει τθν αποςτείρωςθ τθσ. 11. Να καταλιγει ςε ςφνδεςθ luer lock για αςφαλι ςφνδεςθ με φλεβοκακετιρα ι 3way. Σα προζηαηεσηηθά θαιύκκαηα λα παρακέλοσλ ζηε ζέζε ηοσς κέτρη ηε τρήζε θαη λα αποκαθρύλοληαη εύθοια. 7 ΤΚΔΤΗ ΣΑΤΣΟΥΡΟΝΗ ΓΙΠΛΗ ΥΟΡΗΓΗΗ ΤΓΡΧΝ ΜΔΧ ΑΝΣΛΙΑ Να είναι κατάλλθλεσ για τθ χοριγθςθ διαλυμάτων μζςω θλεκτρονικισ αντλίασ ζγχυςθσ Να είναι ςτείρεσ και ελεφκερεσ πυρετογόνων. 2. Να είναι διαφανείσ, λείεσ και απαλλαγμζνεσ από ξζνα ςϊματα. 3. Να ζχουν ζγκριςθ κυκλοφορίασ των αρμόδιων αρχϊν των χωρϊν τθσ Ευρωπαϊκισ Ζνωςθσ (CE marking). Να παρζχουν πιςτοποιθτικά

14 ποιότθτασ καταςκευισ, όπωσ ISO, GMP. 4. Να διακζτουν: ρφγχοσ διάτρθςθσ κατάλλθλο για το τρφπθμα τθσ φιάλθσ ωσ προσ τθ κωνικότθτα και τθ ςκλθρότθτα. Ενςωματωμζνο αεραγωγό που καλφπτεται από πϊμα και δεν επιτρζπει τθν ζξοδο υγροφ από αυτόν. Διαφανι ςταγονομετρικό κάλαμο που ςτο κάτω εςωτερικό του άκρο να ζχει φίλτρο 15μm. 5. Μικοσ ςυςκευισ: τουλάχιςτον 270cm 6. Ο ςωλινασ να είναι εφκαμπτοσ, διαφανισ και να μθν τςακίηει. Να καταλιγει ςε ςφνδεςθ luer lock για αςφαλι ςφνδεςθ με φλεβοκακετιρα ι 3way. 7. Τζλοσ θ ςυςκευι κα πρζπει να καταλιγει ςε εξαεριςτικό πϊμα με μικροβιοκρατζσ φίλτρο για να επιτυγχάνεται θ εξαζρωςθ τθσ ςυςκευισ χωρίσ αυτι να χάνει τθν αποςτείρωςθ τθσ. Η εηαιρεία ποσ θα μειοδοηήζει ζηον διαγωνιζμό να δεζμεσηεί ζηη διάθεζη ικανοποιηηικού αριθμού μητανημάηων (περίποσ 15 ανηλιών). 8 ΤΚΔΤΗ ΣΑΤΣΟΥΡΟΝΗ ΓΙΠΛΗ ΥΟΡΗΓΗΗ ΦΧΣΟΔΤΑΙΘΗΣΧΝ ΓΙΑΛΤΜΑΣΧΝ ΜΔΧ ΑΝΣΛΙΑ 600

15 1. Να είναι κατάλλθλεσ για τθ χοριγθςθ διαλυμάτων μζςω θλεκτρονικισ αντλίασ. Να είναι ςτείρεσ και ελεφκερεσ πυρετογόνων. 2. Να είναι διαφανείσ, λείεσ και απαλλαγμζνεσ από ξζνα ςϊματα. 3. Να ζχουν ζγκριςθ κυκλοφορίασ των αρμόδιων αρχϊν των χωρϊν τθσ Ευρωπαϊκισ Ζνωςθσ (CE marking). Να παρζχουν πιςτοποιθτικά ποιότθτασ καταςκευισ, όπωσ ISO, GMP. 4. Να είναι χρϊματοσ πορτοκαλί και από υλικό κατάλλθλο για τθ χοριγθςθ φωτοευαίςκθτων κυτταροςτατικϊν. (Να υπάρχουν διακζςιμα ςτοιχεία ςυμβατότθτασ (πιςτοποιθτικά) και ςτακερότθτασ που να αποδεικνφουν τθ χριςθ του για τθ χοριγθςθ αυτϊν) 5. Να διακζτουν: ρφγχοσ διάτρθςθσ κατάλλθλο για το τρφπθμα τθσ φιάλθσ ωσ προσ τθ κωνικότθτα και τθ ςκλθρότθτα. Ενςωματωμζνο αεραγωγό που καλφπτεται από πϊμα και δεν επιτρζπει τθν ζξοδο υγροφ από αυτόν. Διαφανι ςταγονομετρικό κάλαμο που ςτο κάτω εςωτερικό του άκρο

16 να ζχει φίλτρο 15μm. 6. Μικοσ ςυςκευισ: τουλάχιςτον 270cm. 7. Ο ςωλινασ να είναι εφκαμπτοσ, διαφανισ και να μθν τςακίηει. Να καταλιγει ςε ςφνδεςθ luer lock για αςφαλι ςφνδεςθ με φλεβοκακετιρα ι 3way. 8. Τζλοσ θ ςυςκευι κα πρζπει να καταλιγει ςε εξαεριςτικό πϊμα με μικροβιοκρατζσ φίλτρο για να επιτυγχάνεται θ εξαζρωςθ τθσ ςυςκευισ χωρίσ αυτι να χάνει τθν αποςτείρωςθ τθσ. Η εηαιρεία ποσ θα μειοδοηήζει ζηον διαγωνιζμό να δεζμεσηεί ζηη διάθεζη ικανοποιηηικού αριθμού μητανημάηων (περίποσ 15 ανηλιών). Προζκόμιζη δειγμάηων σποτρεωηική επί ποινή αποκλειζμού για όλα ηα προζθερόμενα είδη Σετληθοί Όροη-Γηαζθάιηζε Ποηόηεηας 1. Ο θαηαζθεσαζηής ηφλ σιηθώλ ζα πρέπεη λα είλαη πηζηοποηεκέλος θαηά ISO 9001/2008 (ή λεώηερο) ή ISO 13485/ Σα προζθοκηδόκελα σιηθά ζα πρέπεη λα δηαζέηοσλ CE Mark, ζύκθφλα κε ηης Οδεγίες 93/42/ΔΚ ή θαη 98/79/ΔΚ.

17 3. Ο προκεζεσηής, θαηά ηε δηάρθεηα ηες ζύκβαζες, ζα πρέπεη λα δηαζέηεη πηζηοποηεηηθό δηαθίλεζες ηαηροηετλοιογηθώλ προχόληφλ ζύκθφλα κε ηελ ΓΤ8δ/Γ.Π. οηθ./1348 (ΦΔΚ 32Β/ ). Αθρηβές Αληίγραθο τες(τπ) Ποσιίθος Ποσιηθάθος Α Τ π ο δ η ε σ ζ σ λ η ή ς Στες (Ο) Μηταήι Γθοσηοσιούδες Γληες Γρ. Προκεζεηώλ