Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας Το πρότυπο ISO9001:2015 και οι εφαρμογές του

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας Το πρότυπο ISO9001:2015 και οι εφαρμογές του"

Νέμεσις Ασπάσιος
8 χρόνια πριν
Προβολές:

1 Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας Το πρότυπο ISO9001:2015 και οι εφαρμογές του 7 η ενότητα Τομέας Βιομηχανικής Διοίκησης & Επιχειρησιακής Έρευνας ΕΜΠ

Η τεκμηρίωση καθιστά δυνατή την επικοινωνία των επιδιώξεων και τη συνέπεια των ενεργειών: Επίτευξη της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις του πελάτη και τη βελτίωση της ποιότητας Την παροχή της

2 Η τεκμηρίωση καθιστά δυνατή την επικοινωνία των επιδιώξεων και τη συνέπεια των ενεργειών: Επίτευξη της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις του πελάτη και τη βελτίωση της ποιότητας Την παροχή της ενδεδειγμένης εκπαίδευσης Επαναληψιμότητα και ιχνηλασιμότητα Παροχή τεκμηρίων Αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της συνεχούς καταλληλότητας του συστήματος διαχείρισης ποιότητας Η δημιουργία τεκμηρίωσης δεν πρέπει να αποτελεί αυτοσκοπό αλλά μια δραστηριότητα που προσθέτει αξία 2

7.5.1 Γενικά Το σύστημα διαχείρισης της ποιότητας του Οργανισμού πρέπει να περιλαμβάνει: τις τεκμηριωμένες πληροφορίες που απαιτούνται από το Πρότυπο και τις τεκμηριωμένες πληροφορίες που

3 7.5.1 Γενικά Το σύστημα διαχείρισης της ποιότητας του Οργανισμού πρέπει να περιλαμβάνει: τις τεκμηριωμένες πληροφορίες που απαιτούνται από το Πρότυπο και τις τεκμηριωμένες πληροφορίες που προσδιορίζονται από τον Οργανισμό ως απαραίτητες για την αποτελεσματικότητα του συστήματος διαχείρισης της ποιότητας Η έκταση της τεκμηρίωσης του συστήματος διαχείρισης της ποιότητας μπορεί να διαφέρει από τον ένα οργανισμό στον άλλο, εξαιτίας: α) του μεγέθους του οργανισμού και του τύπου των δραστηριοτήτων, διεργασιών, προϊόντων και υπηρεσιών β) της πολυπλοκότητας των διεργασιών και των αλληλεπιδράσεών τους και γ) της επαγγελματικής επάρκειας του προσωπικού 3

4 7.5.2 Δημιουργία και επικαιροποίηση Κατά τη δημιουργία και επικαιροποίηση των τεκμηριωμένων πληροφοριών, ο Οργανισμός πρέπει να διασφαλίζει την κατάλληλη: α) ταυτοποίηση και περιγραφή (π.χ. τίτλος, ημερομηνία, συντάκτης, ή αριθμός αναφοράς), β) μορφή (π.χ. γλώσσα, έκδοση λογισμικού, γραφικά) και τα μέσα ενημέρωσης (π.χ. χαρτί, ηλεκτρονικά) και γ) αναθεώρηση και έγκριση για την καταλληλότητα και την επάρκεια 4

5 Τεκμηρίωση του συστήματος ποιότητας Πολιτική ποιότητας Εγχειρίδιο ποιότητας Εγχειρίδιο διαδικασιών Εγχειρίδιο οδηγιών εργασίας Έγγραφα του συστήματος ποιότητας 5

6 Τεκμηρίωση του συστήματος ποιότητας Πολιτική ποιότητας Εγχειρίδιο ποιότητας Εγχειρίδιο διαδικασιών Έγγραφα του συστήματος ποιότητας 6

7 7.5.3 Έλεγχος των τεκμηριωμένων πληροφοριών Οι τεκμηριωμένες πληροφορίες που απαιτούνται από το σύστημα διαχείρισης της ποιότητας και από το Πρότυπο πρέπει να ελέγχονται ώστε να διασφαλίζεται ότι: α) είναι διαθέσιμες και κατάλληλες για χρήση, όπου και όταν αυτό είναι αναγκαίο και β) προστατεύονται επαρκώς (π.χ. από την παραβίαση της εμπιστευτικότητας, αδόκιμη χρήση, ή απώλεια της ακεραιότητας) Για τον έλεγχο των τεκμηριωμένων πληροφοριών, ο Οργανισμός πρέπει να εκτελεί τις ακόλουθες δραστηριότητες, όταν απαιτείται : α) η διανομή, πρόσβαση, ανάκτηση και χρήση, β) την αποθήκευση και διατήρηση, συμπεριλαμβανομένης της διατήρησης του ευανάγνωστου, γ) τον έλεγχο των αλλαγών (π.χ. έλεγχος έκδοσης) και δ) τη διατήρηση και τελική διάθεση. 7

8 Οι τεκμηριωμένες πληροφορίες εξωτερικής προέλευσης που προσδιορίζονται από τον Οργανισμό ως απαραίτητες για το σχεδιασμό και τη λειτουργία του συστήματος διαχείρισης της ποιότητας πρέπει να ταυτοποιούνται κατάλληλα και να ελέγχονται. Οι τεκμηριωμένες πληροφορίες που διατηρούνται ως αποδεικτικό στοιχείο της συμμόρφωσης πρέπει να προστατεύονται από ακούσιες αλλαγές. Η πρόσβαση μπορεί να συνεπάγεται μόνο άδεια ανάγνωσης των τεκμηριωμένων πληροφοριών ή την άδεια και εξουσιοδότηση ανάγνωσης και τροποποίησής τους. 8

9 Εγχειρίδιο ποιότητας Η ΠΡΟΚΟΠΗ Α.Β.Ε.Ε. καθιέρωσε, τεκμηρίωσε και έχει θέσει σε εφαρμογή Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Διεθνούς Προτύπου ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 9001:2015, ώστε να συμμορφώνονται τα προϊόντα της με συγκεκριμένες απαιτήσεις. Επίσης έχει δεσμευτεί να τηρεί και βελτιώνει διαρκώς το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας ως προς την αποτελεσματικότητα του, σύμφωνα πάντα με τις απαιτήσεις αυτού του Διεθνούς Προτύπου. 9

10 Εγχειρίδιο ποιότητας Όπως το Διεθνές Πρότυπο υπαγορεύει, η εταιρεία: Έχει εντοπίσει τις διεργασίες που χρειάζονται για το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας και τις εφαρμόζει στο σύνολό τους. Έχει προσδιορίσει τη σειρά και την αλληλεπίδραση των διεργασιών αυτών. Έχει καθορίσει κριτήρια και μεθόδους που χρειάζονται για την εξασφάλιση της αποτελεσματικής λειτουργίας και του ελέγχου των διεργασιών αυτών. Εξασφαλίζει τη διαθεσιμότητα πόρων και πληροφοριών που είναι απαραίτητες για την υποστήριξη, τη λειτουργία και την παρακολούθηση των διεργασιών αυτών. Παρακολουθεί και αναλύει τις διεργασίες αυτές. Εφαρμόζει δράσεις οι οποίες είναι απαραίτητες για την επίτευξη προσχεδιασμένων αποτελεσμάτων και για τη διαρκή βελτίωση των διεργασιών αυτών. Η εταιρεία διαχειρίζεται τις διεργασίες αυτές σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Διεθνούς Προτύπου (Σχετικές Διαδικασίες: Όλες) 10

11 Εγχειρίδιο Ποιότητας 4.2 Απαιτήσεις για την τεκμηρίωση. (Σχετικές Διαδικασίες: ΓΔ01, ΓΔ02, ΓΔ07) Γενικότητες Η τεκμηρίωση του Συστήματος Διαχείρισης της Ποιότητας της ΠΡΟΚΟΠΗ Α.Β.Ε.Ε. περιλαμβάνει : 1. Τεκμηριωμένες δηλώσεις πολιτικής και αντικειμενικών σκοπών για την ποιότητα (Πολιτική Ποιότητας), 2. Ένα εγχειρίδιο για την ποιότητα (το παρόν), 3. Τεκμηριωμένες διαδικασίες, 4. Έγγραφα εργασίας που χρειάζονται ώστε να εξασφαλίζεται η αποτελεσματική σχεδίαση, η λειτουργία και ο έλεγχος των διεργασιών του, και 5. Αρχεία (βλ 4.2.4) 11

Στα Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας χρησιμοποιούνται έγγραφα που: Παρέχουν συνοπτικές πληροφορίες για το ΣΔΠ του οργανισμού (Εγχειρίδιο Ποιότητας) Περιγράφουν τον τρόπο με τον οποίο το ΣΔΠ

12 Στα Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας χρησιμοποιούνται έγγραφα που: Παρέχουν συνοπτικές πληροφορίες για το ΣΔΠ του οργανισμού (Εγχειρίδιο Ποιότητας) Περιγράφουν τον τρόπο με τον οποίο το ΣΔΠ εφαρμόζεται σε συγκεκριμένο προϊόν, έργο ή σύμβαση (Σχέδια Ποιότητας) Δηλώνονται ρητά απαιτήσεις (Προδιαγραφές) Δηλώνονται ρητά συστάσεις ή υποδείξεις (Κατευθυντήριες Οδηγίες) Παρέχουν πληροφορίες για τον τρόπο συνεπούς εκτέλεσης δραστηριοτήτων και διεργασιών (Διαδικασίες, Οδηγίες Εργασίας, Σχέδια) Παρέχουν αντικειμενική απόδειξη των εκτελούμενων δραστηριοτήτων και των επιτευχθέντων αποτελεσμάτων (Αρχεία) 12

Σχετικά έγγραφα

Απαιτήσεις του ISO9001:2000

Απαιτήσεις του ISO9001:2000 1. Αντικείμενο 2. Τυποποιητική παραπομπή 3. Όροι και ορισμοί 4. Σύστημα διαχείρισης ποιότητας 5. Ευθύνη της Διοίκησης 6. Διαχείριση πόρων 7. Υλοποίηση του προϊόντος 8. Μέτρηση,