POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
|
|
- Ζώσιμη Βικελίδης
- 5 χρόνια πριν
- Προβολές:
Transcript
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Coldvin 1000 mg/12,2 mg prašek za peroralno raztopino 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečka vsebuje: paracetamol fenilefrinijev klorid* 1000 mg 12,2 mg (*ustreza 10,0 mg fenilefrina) Pomožne snovi: Pomožne snovi: saharoza 3,8 g, aspartam (E 951) 35 mg, sorbitol (E420) 1 mg Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno raztopino, vrečka bel prašek 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Za lajšanje simptomov prehlada in gripe, vključno z bolečinami, vnetim ţrelom, glavobolom, zamašenim nosom in zniţevanjem telesne temperature. 4.2 Odmerjanje in način uporabe peroralna uporaba po raztapljanju v vodi Odrasli in mladostniki, stari več kot 16 let in s telesno maso večjo od 50 kg: Ena vrečka, raztopljena z mešanjem v vroči vodi. Odmerek sme bolnik ponoviti vsakih 4-6 ur. V 24 urah se ne sme vzeti več kot štiri odmerke. Otroci, mlajši od 12 let: Uporaba zdravila Coldvin ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 16 let, brez posveta z zdravnikom. 1
2 Starejši bolniki: Ni znakov, da je treba odmerek pri starejših bolnikih prilagoditi. 4.3 Kontraindikacije Preobčutljivost na zdravilni učinkovini paracetamol in fenilefrin ali katero koli pomoţno snov. Huda koronarna srčna bolezen, hipertenzija, glavkom, hipertiroidizem, uporaba pri bolnikih, ki jemljejo triciklične antidepresive, uporaba pri bolnikih, ki trenutno jemljejo, ali so v zadnjih 2 tednih jemali zaviralce monoamin-oksidaze (zaviralce MAO). 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Uporabljate previdno pri bolnikih z Raynaudovim fenomenom, sladkorno boleznijo, zmerno in hudo ledvično insuficienco, okvarami delovanja jeter: blago do zmerno hepatocelularno insuficienco (vključno z Gilbertovim sindromom), hudo jetrno insuficienco (> 9 po Child-Pughovi lestvici), akutnim hepatitisom in sočasnim zdravljenjem z zdravili, ki vplivajo na delovanje jeter, hemolitično anemijo, dehidracijo, zlorabo alkohola, kronično podhranjenostjo, pomanjkanjem glutationa zaradi presnovnih primanjkljajev Tega zdravila se ne sme kombinirati z drugimi zdravili, ki vsebujejo paracetamol. Odmerki, večji od priporočenih, lahko povzročijo hude okvare jeter. Klinični znaki poškodb jeter so ponavadi očitni 2 dni po zauţitju. Bolniku je treba čim prej dati antidot. Glejte tudi poglavje 4.9. Ena vrečka vsebuje pribliţno 3,9 g ogljikovih hidratov. To je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo. Vsebuje saharozo in sorbitol (E 420). Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali s pomanjkanjem saharaze-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila. Vsebuje aspartam (E 951), ki je vir fenilalanina. Lahko je škodljivo za ljudi s fenilketonurijo. Če se simptomi ne izboljšajo, ali če se poslabšajo v 3 dneh zdravljenja z zdravilom Coldvin, se priporoča obisk zdravnika. Pri uporabi paracetamola pri bolnikih z blago ali zmerno ledvično okvaro se priporoča previdnost. Astmatiki, ki so preobčutljivi na acetilsalicilno kislino, so lahko preobčutljivi tudi na zdravilo Coldvin. 2
3 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Paracetamol Zdravila, ki inducirajo mikrosomske encime v jetrih, kot so alkohol, barbiturati, antikonvulzivi, kot so fenitoin, fenobarbital, metilfenobarbital in primidon, rifampicin, zaviralci monoamin-oksidaze in triciklični antidepresivi, lahko povečajo hepatotoksičnost paracetamola, zlasti po prevelikem odmerjanju. Hitrost absorpcije paracetamola se lahko zmanjša z antiholinergičnimi zdravili (npr. glikopirolat, propantelin), poveča jo lahko metoklopramid ali domperidon, absorpcijo pa zmanjša holestiramin. Izoniazid prek zaviranja presnove v jetrih zmanjša očistek paracetamola, lahko pa pride tudi do okrepitve njegovega delovanja in/ali toksičnosti. Dolgotrajna redna vsakodnevna uporaba paracetamola lahko okrepi antikoagulacijsko delovanje varfarina in ostalih kumarinov s povečanim tveganjem krvavitev; občasni odmerki nimajo pomembnega učinka. Probenecid zmanjša očistek paracetamola prek zaviranja konjugacije z glukuronsko kislino. Redna uporaba paracetamola lahko zmanjša presnovo zidovudina (povečano tveganje za nevtropenijo). Fenilefrin Fenilefrin lahko škodljivo medsebojno deluje z drugimi simpatomimetiki, vazodilatatorji in antagonisti adrenergičnih receptorjev beta ter drugimi antihipertenzivi. Digoksin, zaviralci MAO, triciklični antidepresivi, kot so amitriptilin, amoksapin, klomipramin, desipramin in doksepin ali tetraciklični antidepresivi, kot so maprotilin; antidepresivi, kot so fenelzin, izokarboksilna kislina, nialamid, tranilcipromin in moklobemid; zdravila proti Parkinsonovi bolezni, kot je selegilin in druga zdravila, kot je furazolidon, lahko okrepijo vazopresorske učinke fenilefrina. Uporaba zdravila je kontraindicirana pri bolnikih, ki trenutno jemljejo, ali so v zadnjih 2 tednih jemali zaviralce monoamin-oksidaze (zaviralce MAO). 4.6 Nosečnost in dojenje Nosečnost Paracetamol Epidemiološke študije med nosečnostjo pri človeku niso pokazale škodljivih učinkov zaradi paracetamola, uporabljenega v priporočenih odmerkih, vendar morajo bolnice upoštevati zdravnikove nasvete glede uporabe. Fenilefrin Podatki o uporabi fenilefrina pri nosečnicah so maloštevilni. Vazokonstrikcija ţil v maternici in zmanjšan pretok krvi v maternici, ki sta povezana z uporabo fenilefrina, lahko povzročita hipoksijo pri plodu. Uporabi fenilefrina med nosečnostjo se je treba izogibati, dokler ne bo na voljo več podatkov. Dojenje Paracetamol Paracetamol se izloča v materino mleko, vendar ne v klinično pomembnih količinah. Objavljeni podatki, ki so na voljo, niso razlog za prekinitev dojenja. Fenilefrin Podatkov o tem, ali se fenilefrin izloča v materino mleko, in poročil o vplivih fenilefrina na dojenčke ni. Uporabi fenilefrina pri ţenskah, ki dojijo, se je treba izogibati, dokler ne bo na voljo več podatkov. 3
4 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študij o vplivu na sposobnost voţnje in upravljanja s stroji niso izvedli. Do sedaj še niso opisali takšnih učinkov. 4.8 Neželeni učinki Pogostnost neţelenih učinkov se ponavadi razvršča na naslednji način: zelo pogosti ( 1/10) pogosti ( 1/100 do < 1/10) občasni ( 1/1,000 do < 1/100) redki ( 1/10,000 do zelo redki (< 1/10,000) Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoloţljivih podatkov) Paracetamol sistem pogostnost simptomi Bolezni krvi in limfatičnega sistema Bolezni koţe in podkoţja Bolezni imunskega sistema Bolezni jeter, ţolčnika in ţolčevodov Bolezni sečil Bolezni prebavil Zelo redki (< 10,000) Zelo redki (< 10,000) krvne diskrazije, vključno z motnjami v delovanju trombocitov, agranulocitozo, levkopenijo, trombocitopenijo, hemolitično anemijo in pancitopenijo preobčutljivost, vključno s koţnim izpuščajem in urtikarijo, pruritusom, potenjem, purpuro in angioedemom alergijske ali preobčutljivostne reakcije, vključno s koţnimi izpuščaji, urtikarijo, anafilakso in bronhospazmom nenormalno delovanje jeter (povišanje jetrnih transaminaz), jetrna odpoved, jetrna nekroza, zlatenica intersticijski nefritis po dolgotrajni uporabi velikih odmerkov paracetamola Sterilna piurija (moten urin) akutni pankreatitis Poročali so o posameznih primerih epidermalne nekrolize, Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, edema larinksa, anafilaktičnega šoka, anemije, sprememb na jetrih in hepatitisa, sprememb na ledvicah (huda ledvična okvara, hematurija, anurija), učinkov na prebavila ter vrtoglavice. 4
5 Fenilefrin sistem pogostnost simptomi Bolezni ţivčevja Zelo redki lahko se pojavijo nespečnost, ţivčnost, tremor, (< 10,000) anksioznost, nemir, zmedenost, razdraţljivost, Srčne bolezni Ţilne bolezni Bolezni prebavil Bolezni imunskega sistema 4.9 Preveliko odmerjanje Pogosti ( 1/100 do < 1/10) omotica in glavobol tahikardija, palpitacije zvišanje krvnega tlaka anoreksija, navzea in bruhanje alergijske ali preobčutljivostne reakcije, vključno s koţnimi izpuščaji, urtikarijo, anafilakso in bronhospazmom Pri odraslih, ki vzamejo enkratni odmerek 10 g ali več paracetamola, lahko pride do okvare jeter. Zauţitje enkratnega odmerka 5 g ali več paracetamola lahko povzroči poškodbe jeter pri bolnikih, pri katerih so prisotni dejavniki tveganja (glejte spodaj). Dejavniki tveganja Če: (a) bolnik dolgotrajno jemlje karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin, primidon, rifampicin, šentjanţevko ali druga zdravila, ki inducirajo jetrne encime, ali (b) bolnik redno uţiva količine etanola, ki so večje od priporočenih, ali (c) je verjetno, da bo bolnik imel pomanjkanje glutationa, npr. če ima motnjo hranjenja, cistično fibrozo, okuţbo z virusom HIV, če je izstradan, ali ima kaheksijo, ali (d) je bolnik otrok, ali (e) ima bolnik bolezen jeter. Simptomi prevelikega odmerjanja paracetamola se v prvih 24 urah kaţejo kot bledica, navzea, bruhanje, anoreksija in bolečine v trebuhu. Okvara jeter lahko postane opazna 12 do 48 ur po zauţitju. Lahko se pojavijo motnje v presnovi glukoze in metabolična acidoza. Pri hudi zastrupitvi lahko jetrni odpovedi sledijo encefalopatija, krvavitve, hipoglikemija, moţganski edem in smrt. Akutna ledvična odpoved z akutno tubularno nekrozo, katere očiten znak so bolečine v dimljah, hematurija in proteinurija, lahko nastopi, tudi če ni hude jetrne poškodbe. Poročali so tudi o srčnih aritmijah in pankreatitisu. Po dolgotrajni uporabi velikih odmerkov paracetamola se lahko razvije hipokaliemija. Ravnanje Ključnega pomena pri prevelikem odmerjanju paracetamola je takojšnje zdravljenje. Kljub odsotnosti pomembnih zgodnjih simptomov je treba bolnika nujno napotiti v bolnišnico na takojšen zdravniški pregled. Simptomi so lahko omejeni na navzeo ali bruhanje, in ni nujno, 5
6 da odraţajo resnost prevelikega odmerjanja ali nevarnosti poškodbe organov. Ravnanje mora biti skladno z uveljavljenimi smernicami za zdravljenje. Če je bolnik vzel preveliki odmerek pred manj kot eno uro, je treba pretehtati moţnost zdravljenja z aktivnim ogljem. Koncentracije paracetamola v plazmi je treba izmeriti 4 ure po zauţitju ali pozneje (prej opravljene meritve koncentracije so nezanesljive). Do 24 ur po zauţitju paracetamola se lahko uporabi zdravljenje z N-acetilcisteinom, vendar ima N- acetilcistein največji zaščitni učinek do 8 ur po zauţitju. Po tem času se učinkovitost tega antidota hitro manjša. Po potrebi se bolniku N-acetilcistein lahko daje intravensko, skladno z uveljavljenim razporedom odmerjanja. Če bruhanje ni teţava, je lahko peroralno uporabljen metionin ustrezen nadomestek v oddaljenih območjih zunaj bolnišnice. Glede obravnave bolnikov s hudo okvaro delovanja jeter tudi po 24 urah po zauţitju, se je treba posvetovati s specialistično sluţbo ali oddelkom za jetra. Hipertenzivne učinke je mogoče zdraviti z intravensko danimi zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa. 5. FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: Oznaka ATC: Paracetamol; kombinacije brez psiholeptikov N02BE51 Paracetamol: Paracetamol ima analgetično in antipiretično delovanje, za katerega menijo, da ga večinoma povzroča zaviranje sinteze prostaglandinov v osrednjem ţivčevju. Fenilefrin: Fenilefrin je postsinaptični agonist alfa-adrenergičnih receptorjev z majhno kardioselektivno afiniteto za beta-adrenergične receptorje in majhno aktivnostjo kot spodbujevalec osrednjega ţivčevja. in majhno aktivnostjo kot spodbujevalec osrednjega ţivčevevja. Priznan je kot dekongestant, deluje pa prek vazokonstrikcije, ki zmanjša edem in otekanje v nosu Farmakokinetične lastnosti Paracetamol: Paracetamol se absorbira hitro in v celoti, predvsem iz tankega črevesa. Največje koncentracije v plazmi so doseţene v 30 minutah do 2 urah po peroralnem odmerjanju, odvisno od formulacije. Sistemska uporabnost je odvisna od presnove prvega prehoda skozi jetra, spreminja pa se od 70 % do 90 %, glede na odmerek. Zdravilo se hitro in obseţno porazdeli po vsem telesu, razpolovni čas izločanja iz plazme t ½ pa je pribliţno 2 uri. Vezava na beljakovine v plazmi je pribliţno 10-odstotna. Glavna presnovka sta konjugata z glukuronidom in sulfatom (> 80 %), ki se izločata v urin. Fenilefrin: Fenilefrin se absorbira iz prebavil, vendar je njegova biološka uporabnost pri uporabi po peroralni poti omejena zaradi presnove prvega prehoda skozi jetra. Pri peroralni uporabi ohranja delovanje kot nosni dekongestant, pri čemer se zdravilo prenese po sistemskem krvnem obtoku do ţilnega sistema nosne sluznice. Kadar se fenilefrin uporablja kot nosni dekongestant po peroralni poti, se običajno daje v presledkih od 4-6 ur. 6
7 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki o varnosti teh dveh zdravilnih učinkovin v literaturi ne vsebujejo nikakršnih primernih in dokončnih ugotovitev, ki so pomembne za priporočeno odmerjanje in uporabo zdravila, ki niso omenjeni drugje v tem povzetku. 6. FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi askorbinska kislina saharoza aspartam (E 951) aroma limone (vsebuje naravna limonina olja in naravne arome ali arome, identične naravnim, maltodekstrin, manitol, glukonolakton, akacijevo gumo, sorbitol (E 420), α- tokoferol (E 307) in koloidni brezvodni silicijev dioksid) natrijev saharinat koloidni brezvodni silicijev dioksid citronska kislina natrijev citrat 6.2 Inkompatibilnosti niso znane 6.3 Rok uporabnosti 2 (dve) leti Pripravljena raztopina: 60 min pri temperaturi do 25 C. 6.4 Posebna navodila za shranjevanje jih ni 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Folija vrečke je sestavljena iz papirja, lepila ali polietilena, aluminija ter kopolimera etilena in metakrilne kisline. V kartonski škatli je 10 vrečk. 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev. 7. IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4, 7
8 1231 Ljubljana Črnuče, Slovenija Tel.: Faks: info@alkaloid.si 8. ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM 5363-I-2153/11 9. DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Saridon 250 mg/150 mg/50 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 250 mg paracetamola, 150 mg propifenazona, 50 mg kofeina.
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Mirtazapin Mylan 30 mg: ena orodisperzibilna tableta vsebuje 30 mg mirtazapina. Mirtazapin Mylan 45 mg: ena orodisperzibilna
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA DIAPREL MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 60 mg gliklazida.
Διαβάστε περισσότεραPrehod z drugih antipsihotikov na risperidon. Odrasli
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Rispolux 1 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg risperidona. Za pomožne snovi glejte
Διαβάστε περισσότεραEna filmsko obložena tableta vsebuje 37,5 mg tramadolijevega klorida, kar ustreza 32,94 mg tramadola, in 325 mg paracetamola.
1. IME ZDRAVILA Doreta 37,5 mg/325 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 37,5 mg tramadolijevega klorida, kar ustreza 32,94 mg tramadola,
Διαβάστε περισσότεραpodaljšanim Guildford, Surrey GU1 4YS sproščanjem Združeno kraljestvo Tel: (0) Faks: (0)
DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH 1/25 Država članica Danska Imetnik dovoljenja
Διαβάστε περισσότεραPomožna snov: laktoza monohidrat. Ena kapsula vsebuje 47,5 mg laktoze kar ustreza 50 mg laktoze monohidrata.
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 100 mg natrijevega diklofenakata. Pomožna
Διαβάστε περισσότεραTablete repaglinida so bele, okrogle, izbočene in imajo vrezan logo Novo Nordisk-a (bik Apis).
POVZETEK ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SPC) 1. IME ZDRAVILA NovoNorm tablete 0,5 mg 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje: 0,5 mg repaglinida Za pomožne snovi glejte točko 6.1, Seznam pomožnih
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Moxogamma 0,2 mg filmsko obložene tablete Moxogamma 0,3 mg filmsko obložene tablete Moxogamma 0,4 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA
Διαβάστε περισσότεραSummary of Product. Slovenia
Summary of Product Characteristics Slovenia PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Diacomit 250 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 250 mg
Διαβάστε περισσότεραBolniki z okvaro ledvic ali jeter Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter zmanjšanje odmerka ni potrebno.
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Folacin 5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg folne kisline. Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 0,13 g laktoze.
Διαβάστε περισσότεραZačetni vzdrževalni odmerek in nadaljnja povečanja odmerka je, če je potrebno, mogoče doseči tudi hitro. Epilepsija Monoterapija in dodatno zdravljenj
1. IME ZDRAVILA Edion 100 mg trde kapsule Edion 300 mg trde kapsule Edion 400 mg trde kapsule POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Trda kapsula vsebuje 100 mg, 300
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Ena tableta vsebuje 2,5 mg dihidroergotaminijevega mesilata, kar ustreza 2,15 mg dihidroergotamina.
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ditamin 2,5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2,5 mg dihidroergotaminijevega mesilata, kar ustreza 2,15 mg dihidroergotamina.
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Aspirin Complex 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA ASPIRIN COMPLEX 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo 1. IME ZDRAVILA Aspirin Complex 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Διαβάστε περισσότεραEna filmsko obložena tableta vsebuje 37,5 mg tramadolijevega klorida, kar ustreza 32,94 mg tramadola, in 325 mg paracetamola.
1. IME ZDRAVILA Doreta 37,5 mg/325 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 37,5 mg tramadolijevega klorida, kar ustreza 32,94 mg tramadola,
Διαβάστε περισσότερα4.3 Kontraindikacije Preobčutljivost za mirtazapin ali druge sestavine zdravila.
1 IME ZDRAVILA Mirzaten filmsko obložene tablete 30 mg Mirzaten filmsko obložene tablete 45 mg 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg mirtazapina. 1 filmsko obložena
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tramal 100 mg filmsko obloţene tablete s podaljšanim sproščanjem Tramal 150 mg filmsko obloţene tablete s podaljšanim sproščanjem Tramal 200 mg filmsko
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Norvir 80 mg/ml peroralna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml peroralne raztopine vsebuje 80 mg ritonavirja. Pomožne snovi
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg lerkanidipinijevega klorida, kar ustreza 9,4 mg lerkanidipina.
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lercapress 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg lerkanidipinijevega klorida,
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Tramal 100 mg/ml peroralne kapljice, raztopina v steklenici z odmerno črpalko
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tramal 100 mg/ml peroralne kapljice, raztopina v steklenici z odmerno črpalko 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina: tramadolijev
Διαβάστε περισσότεραSimptomatsko zdravljenje kognitivnih oškodovanosti Priporočeni dnevni odmerek je 2,4 do 4,8 g, razdeljen na dva ali tri odmerke. Zdravljenje mioklonus
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Nootropil 1200 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 filmsko obložena tableta vsebuje 1200 mg piracetama. Za celoten seznam
Διαβάστε περισσότερα1.3.1 Pantoprazole sodium sesquihydrate SPC, Labeling and Package Leaflet SI
1. IME ZDRAVILA Nolpaza control 20 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola v obliki natrijevega pantoprazolata seskvihidrata.
Διαβάστε περισσότεραKatapleksija z narkolepsijo: Priporočeni odmerek je od 25 do 75 mg dnevno. Kronična bolečinska stanja: Odmerek je potrebno prilagoditi bolniku, pri če
1. IME ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Anafranil 25 mg obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Obložena tableta vsebuje 25 mg klomipraminijevega klorida. Za pomožne snovi glejte
Διαβάστε περισσότερα1.3.1 Tamsulosin hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA SmPCPIL048825_1 26.03.2014 Updated: 26.03.2014 Page 1 of 9 1. IME ZDRAVILA Tanyz 0,4 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Exelon 1,5 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SPORANOX 100 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula zdravila Sporanox vsebuje 100 mg itrakonazola. Ena trda kapsula vsebuje
Διαβάστε περισσότεραeno leto, ga razdelimo v dva odmerka. Otrokom, starejšim od enega leta, dajemo zdravilo v treh odmerkih. Apilepsin lahko uporabljamo samostojno ali v
Povzetek glavnih značilnosti zdravila 1. IME ZDRAVILA Apilepsin 150 mg gastrorezistentne tablete Apilepsin 300 mg gastrorezistentne tablete Apilepsin 300 mg/1 ml peroralne kapljice, raztopina 2. KAKOVOSTNA
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Amoksiklav SOLVO 500 mg/125 mg disperzibilne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena disperzibilna tableta vsebuje 500 mg amoksicilina, kar
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lercapress 10 mg filmsko obloţene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg lerkanidipinijevega klorida, kar ustreza 9.4
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA OMNIC OCAS 0,4 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta s podaljšanim
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Solian 100 mg tablete Solian 200 mg tablete Solian 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA INN: AMISULPRIDUM Ena tableta
Διαβάστε περισσότεραNAVODILO ZA UPORABO. ASPIRIN COMPLEX 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo acetilsalicilna kislina/psevdoefedrinijev klorid
NAVODILO ZA UPORABO ASPIRIN COMPLEX 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo acetilsalicilna kislina/psevdoefedrinijev klorid Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml peroralna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml peroralne raztopine zdravila Kaletra vsebuje
Διαβάστε περισσότερα4. KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje shizofrenije. Zdravljenje zmernih do hudih epizod manije. Za zdravilo Kvetiapin Merck ni do
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg kvetiapina v obliki kvetiapinijevega fumarata. Vsaka filmsko obložena
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Mimpara 30 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 30 mg cinakalceta (v obliki klorida). Pomožne
Διαβάστε περισσότερα1.3.1 Midecamycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI
1. IME ZDRAVILA Macropen 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg midekamicina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Διαβάστε περισσότεραNavodilo za uporabo. Nitronal 1 mg/ml raztopina za infundiranje gliceriltrinitrat
Navodilo za uporabo Nitronal 1 mg/ml raztopina za infundiranje gliceriltrinitrat Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke! - Navodilo shranite. Morda
Διαβάστε περισσότεραEna filmsko obložena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, kar ustreza 25 mg, 50 mg ali 100 mg sildenafila.
1. IME ZDRAVILA Vizarsin 25 mg filmsko obložene tablete Vizarsin 50 mg filmsko obložene tablete Vizarsin 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta
Διαβάστε περισσότερα1 IME ZDRAVILA Ultop S kapsule 10 mg Ultop kapsule 20 mg Ultop kapsule 40 mg
1 IME ZDRAVILA Ultop S kapsule 10 mg Ultop kapsule 20 mg Ultop kapsule 40 mg 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 kapsula vsebuje 10 mg omeprazola. 1 kapsula vsebuje 20 mg omeprazola. 1 kapsula vsebuje
Διαβάστε περισσότερα1.3.1 Tamsulosin hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA SmPCPIL048218_2 12.03.2014 Updated: 23.06.2014 Page 1 of 8 1. IME ZDRAVILA TANYZ ERAS 0,4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA. Concor COR 1,25 mg filmsko obložene tablete
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA : vsaka tableta vsebuje 1,25 mg bisoprololijevega fumarata. : vsaka tableta vsebuje 2,5 mg bisoprololijevega fumarata.
Διαβάστε περισσότερα1.3.1 Midecamycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI
1. IME ZDRAVILA Macropen 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg midekamicina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Διαβάστε περισσότερα4. KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje shizofrenije. Zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod. Ni dokazov, da lahko zdravilo K
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kvelux 25 mg filmsko obložene tablete Kvelux 100 mg filmsko obložene tablete Kvelux 200 mg filmsko obložene tablete Kvelux 300 mg filmsko obložene
Διαβάστε περισσότεραDODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Orfadin 2 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje 2 mg nitizinona. Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1.
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Inotop 12,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml koncentrata vsebuje 12,5 mg dobutamina v obliki
Διαβάστε περισσότεραDODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Jalra 50 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje 50 mg vildagliptina. Pomožna snov: Vsaka tableta vsebuje
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA TOBRADEX 1 mg/3 mg v 1 ml kapljice za oko, suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml kapljic za oko vsebuje 1 mg deksametazona in 3 mg
Διαβάστε περισσότερα1.3.1 Pantoprazole sodium sesquihydrate SPC, Labeling and Package Leaflet SI
1. IME ZDRAVILA Nolpaza 40 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg pantoprazola v obliki 45,10 mg natrijevega pantoprazolata seskvihidrata.
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SPORANOX 100 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula zdravila Sporanox vsebuje 100 mg itrakonazola. Ena trda kapsula vsebuje
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Suboxone 2 mg/0,5 mg podjezične tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena podjezična tableta vsebuje 2 mg buprenorfina (v obliki
Διαβάστε περισσότεραNovosti na področju dovoljenj za promet z zdravili - JAZMP, december 2010
Zdravila z novimi učinkovinami Lastniško ime, jakost, farmacevtska oblika Nelastniško ime Imetnik DzP Oznaka ATC, 3. nivo ATC Olimestra 10 mg filmsko olmesartan Krka C09CA08, antagonisti angiotenzina II
Διαβάστε περισσότεραAleš Mrhar. kinetični ni vidiki. Izraženo s hitrostjo in maso, dx/dt očistkom
Izločanje zdravilnih učinkovin u iz telesa: kinetični ni vidiki Biofarmacija s farmakokinetiko Univerzitetni program Farmacija Aleš Mrhar Izločanje učinkovinu Izraženo s hitrostjo in maso, dx/ k e U očistkom
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Amyzol 10 mg filmsko obložene tablete Amyzol 25 mg filmsko obložene tablete 1. IME ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Amyzol 10 mg filmsko obložene tablete Amyzol 25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje
Διαβάστε περισσότεραNAVODILO ZA UPORABO. ALDACTONE 25 mg obložene tablete ALDACTONE 50 mg obložene tablete ALDACTONE 100 mg trde kapsule spironolakton
NAVODILO ZA UPORABO ALDACTONE 25 mg obložene tablete ALDACTONE 50 mg obložene tablete ALDACTONE 100 mg trde kapsule spironolakton Pred uporabo natančno preberite navodilo! - Navodilo shranite. Morda ga
Διαβάστε περισσότεραDODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA AZILECT 1 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje 1 mg razagilina (kot mesilat). Za pomožne snovi glejte poglavje
Διαβάστε περισσότεραDODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Yellox 0,9 mg/ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine vsebuje 0,9 mg bromfenaka (v obliki natrijevega
Διαβάστε περισσότεραDODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Fampyra 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg
Διαβάστε περισσότεραDODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA VIAGRA 25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 25 mg sildenafila v obliki sildenafilijevega
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Mycamine 50 mg prašek za raztopino za infundiranje Mycamine 100 mg prašek za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ARCOXIA 30 mg filmsko obložene tablete ARCOXIA 60 mg filmsko obložene tablete ARCOXIA 90 mg filmsko obložene
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Rasilez 150 mg filmsko obložene tablete Rasilez 300 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Rasilez 150 mg filmsko
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Axura 10 mg filmsko obložene tablete Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmsko obložene tablete Axura 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA
Διαβάστε περισσότεραEna tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,4 mg tamsulozinijevega klorida, kar ustreza 0,367 mg tamsulozina.
1. IME ZDRAVILA TANYZ ERAS 0,4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,4 mg tamsulozinijevega klorida, kar ustreza 0,367
Διαβάστε περισσότεραNAVODILO ZA UPORABO 1. KAJ JE ZDRAVILO OXIS TURBUHALER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
NAVODILO ZA UPORABO Oxis Turbuhaler 4,5 mikrograma/odmerek prašek za inhaliranje Oxis Turbuhaler 9 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje formoterolijev fumarat dihidrat Pred uporabo natančno preberite
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Tasigna 50 mg trde kapsule Tasigna 200 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Tasigna 50 mg trde kapsule Ena trda kapsula
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Replagal 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml koncentrata za raztopino za infundiranje
Διαβάστε περισσότεραNAVODILO ZA UPORABO. ELEVIT PRONATAL filmsko obložene tablete
NAVODILO ZA UPORABO ELEVIT PRONATAL filmsko obložene tablete Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA REYATAZ 100 mg trde kapsule REYATAZ 150 mg trde kapsule REYATAZ 200 mg trde kapsule REYATAZ 300 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Leflunomid Teva 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg leflunomida.
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Ena žvečljiva tableta vsebuje 5 mg montelukasta v obliki natrijevega montelukastata.
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Mofenstra 5 mg žvečljive tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena žvečljiva tableta vsebuje 5 mg montelukasta v obliki natrijevega montelukastata.
Διαβάστε περισσότεραPredlagatelj Ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe zdravila. Herstellung einer Injektions- oder
PRILOGA I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH 1 Država članica Nemčija Imetnik dovoljenja
Διαβάστε περισσότεραIzločanje zdravilnih učinkovin iz telesa:
Izločanje zdravilnih učinkovin iz telesa: kinetični vidiki Biofarmacija s farmakokinetiko Aleš Mrhar Izločanje učinkovin Izraženo s hitrostjo in maso, dx/dt = k e U očistkom in volumnom, Cl = k e V Hitrost
Διαβάστε περισσότεραDepakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so bele barve, podolgovate, bikonveksne,
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da poročajo o
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Eucreas 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete Eucreas 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Eucreas
Διαβάστε περισσότεραControloc 20 mg gastrorezistentne tablete pantoprazolum
NAVODILO ZA UPORABO Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete pantoprazolum Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna
Διαβάστε περισσότεραNavodilo za uporabo. Procoralan 5 mg filmsko obložene tablete Procoralan 7,5 mg filmsko obložene tablete ivabradin
Navodilo za uporabo Procoralan 5 mg filmsko obložene tablete Procoralan 7,5 mg filmsko obložene tablete ivabradin Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Διαβάστε περισσότερα1.3.1 Venlafaxine hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI
1. IME ZDRAVILA Alventa 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Alventa 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Alventa 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA
Διαβάστε περισσότερα2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Fidi koencim 10 mehke kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena mehka kapsula vsebuje: - ubidekarenon* 30 mg - vseracemni-α-tokoferilacetat 24
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Viread 123 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 123 mg dizoproksiltenofovirata
Διαβάστε περισσότεραDODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Arixtra 1,5 mg/0,3 ml raztopina za injiciranje, napolnjena injekcijska brizga 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena napolnjena injekcijska
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje 100 mg levetiracetama.
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Modigraf 0,2 mg zrnca za peroralno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečka vsebuje 0,2 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
Διαβάστε περισσότεραNavodilo za uporabo. PROTELOS 2 g zrnca za peroralno suspenzijo stroncijev ranelat
Navodilo za uporabo PROTELOS 2 g zrnca za peroralno suspenzijo stroncijev ranelat Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke! - Navodilo shranite. Morda ga boste
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Renagel 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 400 mg sevelamerijevega klorida. Za celoten
Διαβάστε περισσότεραNavodilo za uporabo. Cosyrel 5 mg/5 mg filmsko obložene tablete. bisoprololijev fumarat/argininijev perindoprilat
Navodilo za uporabo Cosyrel 5 mg/5 mg filmsko obložene tablete bisoprololijev fumarat/argininijev perindoprilat Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Διαβάστε περισσότεραNAVODILO ZA UPORABO. Klimicin 150 mg/ml raztopina za injiciranje / koncentrat za raztopino za infundiranje KLINDAMICIN
NAVODILO ZA UPORABO Klimicin 150 mg/ml raztopina za injiciranje / koncentrat za raztopino za infundiranje KLINDAMICIN Pred uporabo natančno preberite navodilo! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli
Διαβάστε περισσότεραDODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 AVONEX 30mikrogramov (interferon beta-1a) Flip-off pakiranje 1. IME ZDRAVILA AVONEX 30 mikrogramov - prašek in topilo za raztopino za injiciranje. 2. KAKOVOSTNA
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Advagraf 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Advagraf 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Advagraf 3 mg trde kapsule
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Neurontin 100 mg trde kapsule Neurontin 300 mg trde kapsule Neurontin 400 mg trde kapsule Neurontin 600 mg filmsko obložene tablete Neurontin 800 mg
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Zonegran 25 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 25 mg zonisamida. Pomožna snov z znanim učinkom:
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Ebixa 10 mg filmsko obložene tablete Ebixa 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta
Διαβάστε περισσότεραNavodilo za uporabo. Fidi koencim 10 mehke kapsule ubidekarenon in vseracemni-α-tokoferilacetat
Navodilo za uporabo Fidi koencim 10 mehke kapsule ubidekarenon in vseracemni-α-tokoferilacetat Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke! Pri uporabi
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da
Διαβάστε περισσότεραDODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Advagraf 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da
Διαβάστε περισσότεραLADIOMIL tablete 25 mg
LADIOMIL tablete 25 mg 1. IME ZDRAVILA LADIOMIL tablete 25 mg 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg maprotilinijevega klorida. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kvelux 25 mg filmsko obložene tablete Kvelux 100 mg filmsko obložene tablete Kvelux 200 mg filmsko obložene tablete Kvelux 300 mg filmsko obložene
Διαβάστε περισσότερα- bolnikih s prehransko pogojeno debelostjo in indeksom telesne mase (ITM) 30 kg/m 2 ali več, - bolnikih s prehransko pogojeno čezmerno telesno maso i
POVZETEK GLAVNIH ALI TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. Ime zdravila Reductil 10 mg trde kapsule Reductil 15 mg trde kapsule 2. Kakovostna in količinska sestava Reductil 10 mg trde kapsule: 1 trda kapsula
Διαβάστε περισσότερα