Prehod z drugih antipsihotikov na risperidon. Odrasli

Μέγεθος: px
Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "Prehod z drugih antipsihotikov na risperidon. Odrasli"

Transcript

1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Rispolux 1 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg risperidona. Za pomožne snovi glejte poglavje FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložene tablete Rispolux1mg : bele podolgovate tablete z zarezo na eni strani 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Risperidon je namenjen zdravljenju shizofrenije. Poleg tega je učinkovit tudi pri vzdrževanju kliničnega izboljšanja pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje z risperidonom. Za zdravljenje hude agresije pri bolnikih z napredovalimi oblikami demence. 4.2 Odmerjanje in način uporabe Shizofrenija Prehod z drugih antipsihotikov na risperidon Priporočamo, da na začetku zdravljenja z risperidonom zdravljenje s prejšnjim zdravilom prekinete postopoma, če je to klinično potrebno. Če namesto depojskih antipsihotikov uvedete risperidon, priporočamo, da zdravljenje z risperidonom pričnete takrat, ko naj bi bolnik dobil naslednjo injekcijo (če je to klinično potrebno). Odrasli Risperidon lahko dajemo enkrat ali dvakrat dnevno. Odmerek postopoma višajte, dokler ne dosežete 6 mg dnevno. To naj traja tri dni. Pri vseh bolnikih moramo zdravljenje pričeti z 2 mg dnevno. Naslednji dan odmerek povišamo na 4 mg dnevno, s tretjim dnem zdravljenja pa lahko dajemo zdravilo po optimalnem razporedu odmerjanja 6 mg dnevno. Običajni optimalni odmerek je 4 6 mg dnevno, čeprav so možni tudi odmerki do 8 mg. Nekaterim bolnikom pa pomaga nižji odmerek ali/in počasnejše višanje odmerka. Pri odmerkih, višjih od 10 mg na dan, se terapevtski učinek ni povečal, tveganje za pojav ekstrapiramidnih neželenih učinkov pa je bilo večje. Ker raziskav o varnosti uporabe zdravila v odmerkih, višjih od 16 mg dnevno, niso opravili, teh odmerkov ne smemo predpisovati. Če je potrebna sedacija, lahko sočasno dajemo benzodiazepin.

2 Starejši bolniki Priporočamo, da zdravljenje začnete z 0,5 mg dvakrat dnevno. Ta odmerek lahko pri vsakem bolniku prilagajamo individualno (od 0,5 mg dvakrat dnevno do 1-2 mg dvakrat dnevno). Ker so klinične izkušnje pri starejših omejene, je potrebna previdnost. Otroci in mladostniki, mlajši od 15 let Izkušnje pri otrocih, mlajših od 15 let, so pomanjkljive. Zato uporabe tega zdravila pri teh bolnikih ne priporočamo. Jetrna in ledvična insuficienca Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg dvakrat na dan. Ta odmerek lahko pri vsakem bolniku prilagajamo individualno (od 0,5 mg dvakrat dnevno do 1-2 mg dvakrat dnevno). Ker so klinične izkušnje pri teh bolnikih omejene, je potrebna previdnost. Huda agresija pri bolnikih z demenco Priporočeni začetni odmerek je 0,25 mg dvakrat na dan. Ta odmerek lahko pri vsakem bolniku prilagajamo individualno, in sicer ga postopno povišujemo za 0,25 mg dvakrat dnevno. Po potrebi moramo odmerek prilagajati vsak drugi dan. Vendar pa omenjenega začetnega odmerka in poviševanja odmerka za 0,25 mg dvakrat dnevno s tem zdravilom ne moremo doseči. Optimalni vzdrževalni odmerek za večino bolnikov je 0,5 mg dvakrat dnevno. Nekaterim bolnikom pomagajo odmerki do 1 mg dvakrat na dan. Kot vsako simptomatsko zdravljenje moramo tudi kronično zdravljenje agresije z risperidonom pri bolnikih z demenco redno vrednotiti. Način dajanja zdravila: Tablete je treba zaužiti z zadostno količino vode enkrat ali dvakrat na dan (zjutraj in zvečer) neodvisno od obrokov. 4.3 Kontraindikacije Preobčutljivost za risperidon ali katerokoli drugo sestavino zdravila (pomožne snovi so navedene v poglavju 6.1). 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Med dolgotrajnim zdravljenjem z antipsihotiki (še zlasti pri visokih odmerkih) se lahko pojavi tardivna diskinezija. Ti simptomi se lahko začasno poslabšajo ali po prekinitvi zdravljenja celo prvič pojavijo. Pri starejših bolnikih in bolnikih z organsko okvaro možganov se tveganje za ireverzibilnost simptomov poveča. Priporočamo, da bolnike 3-6 mesecev po začetku zdravljenja redno spremljate, s tveganjem pa jih seznanite pred zdravljenjem. Pojavnost ekstrapiramidnih neželenih učinkov, ki jih pri optimalnem antipsihotičnem odmerku povzroča risperidon, je manjša kot pri uporabi haloperidola. Če se pojavijo simptomi tardivne diskinezije, je treba razmisliti o prenehanju terapije z risperidonom. Redko so opisovali akutne odtegnitvene simptome, denimo, siljenje na bruhanje, bruhanje, znojenje in nespečnost po nenadnem prenehanju

3 jemanja visokih odmerkov antipsihotikov. Prav tako se lahko ponovno pojavijo simptomi psihoze, poročali pa so tudi o pojavu nehotenih gibov (denimo akatiziji, distoniji in diskineziji). Zato svetujemo postopno prenehanje jemanja zdravila. Preden bolnikom z demenco z Lewy-jevimi telesci ali Parkinsonovo boleznijo predpišemo Rispolux, moramo oceniti razmerje med pričakovano koristjo ter tveganjem za bolnika, saj je pri teh bolnikih tveganje za nevroleptični maligni sindrom ali poslabšanje parkinsonizma povečano. Zlasti na začetku zdravljenja, ko odmerek povišamo, lahko risperidon s svojim zaviralnim delovanjem na α-receptorje povzroči ortostatsko hipotenzijo. Pri bolnikih s srčnožilnimi obolenji (npr. s srčnim popuščanjem, miokardnim infarktom, s srčnimi prevodnimi motnjami, dehidracijo, hipovolemijo ali možganskožilnimi boleznimi) moramo risperidon uporabljati previdno, odmerek pa višati postopno (glej poglavje 4.2). Videti je, da je pogostost omotice, bradikardije in poškodb, povzročenih zaradi nagnjenosti k padcem, pri starejših bolnikih večja kot pri mlajših. Pri hipotenziji je treba razmisliti o znižanju odmerka. Pri bolnikih z motnjami delovanja jeter ali ledvic ter pri starejših bolnikih priporočamo, da začetni odmerek, kot tudi odmerke, ki jih nadalje zvišujemo, prepolovimo. Kot pri drugih antipsihotikih moramo biti pripravljeni na pojav tako imenovanega malignega nevroleptičnega sindroma, za katerega so značilni naslednji simptomi: hipertermija, skrajna rigidnost mišic in vegetativna labilnost. Prav tako se lahko povečajo serumske vrednosti kreatinin fosfokinaze, pojavijo pa se lahko levkocitoza, tahipneja, motnje zavesti in znojenje. Pojav rabdomiolize in spremljajoče popuščanje delovanja ledvic sta običajno življenjsko nevarna. Jemanje vseh antipsihotikov moramo ukiniti. Poleg običajnih podpornih ukrepov (zunanje hlajenje in rehidracija) v prvi stopnji zdravljenja navadno dajemo antiholinergična zdravila in benzodiazepine. V hudih primerih ta zdravila niso dovolj učinkovita in moramo dati dantrolen in/ali dopaminski agonist. V primeru da to zdravljenje ni učinkovito ali stanje resno ogroža življenje, lahko elektrokonvulzivna terapija bolniku reši življenje. Pri bolnikih s psihoorganskimi motnjami je tveganje za pojav neželenih učinkov večje. Kot drugi antipsihotiki lahko tudi risperidon zniža prag nevronske vzdražnosti. Zato moramo pri bolnikih z epilepsijo risperidon uporabljati previdno. Bolnikom moramo svetovati, kako naj se prehranjujejo, saj risperidon lahko povzroči povečanje telesne mase. Dosedanje izkušnje pri zdravljenju starejših bolnikov z risperidonom so omejene. Ker so pomanjkljive tudi izkušnje pri zdravljenju otrok, mlajših od 15 let, uporabo zdravila pri teh bolnikih odsvetujemo. Presenetljivo pa antipsihotiki lahko okrepijo simptome, kot so razdražljivost, vznemirjenost in agresivnost. V primeru pojava teh simptomov moramo

4 znižati odmerek risperidona ali zdravljenje prekiniti kot velja tudi za druge antipsihotike. Zdravnik mora oceniti razmerje med pričakovano koristjo in tveganjem za bolnika za uporabo zdravila Rispolux pri starejših bolnikih z demenco in pri tem upoštevati dejavnike tveganja za možgansko-žilno epizodo pri določenem bolniku. Bolniku in/ali skrbniku je treba naročiti, da nemudoma opozori na simptome potencialne cerebrovaskularne epizode denimo nenadna šibkost ali motnje zaznavanj občutkov v licih, zgornjih ali spodnjih okončinah ali težave pri govoru ali motnje vida. Če se zgodi kaj od tega, je treba preučiti vse terapevtske možnosti, vključno s prenehanjem zdravljenja z zdravilom Rispolux. V kliničnih raziskavah so pri bolnikih, zdravljenih z risperidonom, opazili trikratno povečanje možgansko-žilnih neželenih učinkov v primerjavi z bolniki, ki so dobivali placebo (oziroma 3,4 % v primerjavi z 1,1 %). Zato risperidona ni priporočljivo predpisovati dementnim bolnikom s možgansko-žilnimi dogodki/prehodnimi ishemičnimi napadi, hipertenzijo ali sladkorno boleznijo v anamnezi. Ker Rispolux vsebuje laktozo monohidrat, bolniki z redkimi dednimi motnjami, denimo z galaktozno intoleranco, Lappovim pomanjkanjem laktaze ali malabsorbcijo glukoze-galaktoze, tega zdravila ne smejo jemati. V zelo redkih primerih so poročali o hiperglikemiji ali poslabšanju že obstoječega diabetesa med zdravljenjem z risperidonom. Pri sladkornih bolnikih in bolnikih z dejavniki tveganja za razvoj sladkorne bolezni priporočamo ustrezno klinično spremljanje. Kot pri drugih antipsihotikih je potrebna previdnost, ko risperidon predpisujemo skupaj z zdravili, ki podaljšujejo interval QTc. Previdnost je potrebna pri bolnikih z že obstoječo srčnožilno boleznijo (denimo sindrom prirojeno dolgega intervala QTc, koronarna srčna bolezen, srčne prevodne motnje, motnje ritma) ali ki že jemljejo zdravila, ki povzročajo podaljšanje intervala QT ali hipokaliemijo. Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z od prolaktina odvisnimi tumorji (denimo s hipofiznim prolaktinomom). 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Nevarnosti uporabe risperidona v kombinaciji z drugimi zdravili niso sistematično proučevali. V kombinaciji z drugimi zdravili, ki delujejo na osrednji živčni sistem, moramo risperidon uporabljati previdno. Antipsihotiki med drugim okrepijo učinek alkohola, opiatov, antihistaminikov in benzodiazepinov. Zato uživanje alkohola odsvetujemo. Pri sočasnem zdravljenju z drugimi antipsihotiki, litijem, antidepresivi, antiparkinsoniki in zdravili z antiholinergičnim učinkom na osrednji živčni sistem se poveča tveganje za tardivno diskinezijo. Risperidon lahko zavre učinek levodope in drugih dopaminskih agonistov. Karbamazepin znižuje plazemsko koncentracijo risperidona, ker pospešuje njegovo razgradnjo. Podobne učinke lahko opazimo pri drugih zdravilih, ki inducirajo jetrne encime denimo pri barbituratih in fenitoinu. Ko zdravljenje s karbamazepinom ali drugimi zdravili, ki inducirajo jetrne encime, prekinemo, moramo odmerek risperidona ponovno ovrednotiti in,po potrebi znižati.

5 Fenotiazini, triciklični antidepresivi in nekateri beta-blokatorji lahko zvišajo plazemsko koncentracijo risperidona, ne vplivajo pa na učinek antipsihotične frakcije (glej poglavje 5.2). Fluoksetin lahko zviša koncentracijo risperidona v plazmi z inhibicijo citokroma P450 2D6. Zaradi te inhibicije pa nastane manj aktivnega metabolita. Posledica je, da je porast vrednosti celotne antipsihotične aktivne frakcije (nespremenjeni risperidon in aktivni metabolit) manjši. Anti- α 1 -adrenergični učinek (posebej s fenotiazini) lahko poveča hipotenzivni učinek fenoksibenzamina, labetalola in drugih simpatikomimetičnih zdravil z zaviralnim delovanjem na α-receptorje, tudi metildope, rezerpina ter drugih antihipertenzivov, ki delujejo na centralni živčni sistem. Nasprotno pa je hipotenzivni učinek gvanetidina zavrt. Ob sočasnem jemanju nekaterih antipsihotikov in diuretikov (denimo furosemida in klorotiazida) se lahko v veliki meri poveča izločanje vode in natrija, včasih pa tudi kloridov. Antacidi zmanjšujejo peroralno absorpcijo antipsihotikov. Izogibati se je treba sočasnemu zdravljenju z risperidonom in zdravili, ki povzročajo podaljšanje intervala QT (npr. antiaritmiki razreda IA ali III, makrolidi, antimalariki, antihistaminiki, antidepresivi), povzročajo hipokaliemijo (npr.določeni diuretiki) ali zavirajo presnovo risperidona v jetrih. 4.6 Nosečnost in dojenje Nosečnost Podatkov o uporabi risperidona med nosečnostjo ni. Raziskave na živalih niso dokazale neposrednih ali posrednih toksičnih učinkov na brejost in na emrionalni/fetalni razvoj. Ugotovili so farmakološke učinke na porod in postnatalni razvoj (glej poglavje 5.3). Potencialna nevarnost teh učinkov za človeka ni znana. Iz raziskav pri ljudeh pa je znano, da lahko daljše zdravljenje z antipsihotiki, ki traja do poroda, lahko povzroči ekstrapiramidne motnje in odtegnitvene simptome pri novorojencu. Risperidon lahko v nosečnosti uporabljamo samo, če pričakovana korist za mater upravičuje tveganje za plod. Dojenje Podatki, zbrani pri majhnem številu žensk, so pokazali, da se risperidon in njegov aktivni metabolit v zelo majhnih količinah izločata v materino mleko. Do danes škodljivi učinki za otroka niso znani. Risperidon lahko poveča količino materinega mleka, ker poviša koncentracije prolaktina. Prednosti dojenja morajo odtehtati možne neželene učinke za otroka. 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študij o učinku risperidona na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji ni. Kot drugi antipsihotiki lahko tudi risperidon vpliva na bolnikovo sposobnost odzivanja. Bolnike moramo opozoriti, da naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, dokler ne bodo poznali svojega odziva na zdravljenje z risperidonom. 4.8 Neželeni učinki Zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100, < 1/10); občasni (>1/1000, <1/100);

6 redki (>1/10 000, <1/1000) in zelo redki (<1/10 000), vključno s posameznimi primeri. Infekcijske in parazitske bolezni Občasni: rinitis. Bolezni krvi in limfatičnega sistema Zelo redki: nevtropenija in trombocitopenija. Presnovne in prehranske motnje Zelo redki: hiperglikemija, poslabšanje že obstoječe sladkorne bolezni (glej poglavje 4.4). Psihiatrične motnje Pogosti: nespečnost, vznemirjenost, strah. Občasni: zmanjšana sposobnost koncentracije. Bolezni živčevja Pogosti: glavobol, sedacija. Občasni: tremor, bradikinezija, akatizija. Očesne bolezni Občasni: zamegljen vid. Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Občasni: omotica. Srčne bolezni Občasni: ortostatska hipotenzija in omotica in refleksna tahikardija. O teh neželenih učinkih so poročali pri višjih začetnih odmerkih. Zelo redki: risperidon lahko podaljša interval QT v EKG, ne moremo izključiti torsades de pointes. Če pride do tega, moramo zdravljenje prekiniti (glej poglavje 4.4). Hipertenzija. Žilne bolezni Redki: možgansko-žilni neželeni učinki, vključno s možgansko-žilnimi dogodki (CVA) in prehodnimi ishemičnimi napadi (TIA)(glej poglavje 4.4).

7 Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni: čezmerno slinjenje. Bolezni prebavil Občasni: zaprtje, dispepsija, siljenje na bruhanje, bolečina v trebuhu. Zelo redki: bruhanje. Bolezni kože in podkožja Občasni: izpuščaj in druge preobčutljivostne reakcije. Zelo redki: angioedem. Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Občasni: rigidnost, akutna distonija. Bolezni sečil Zelo redki: enureza. Motnje reprodukcije in dojk Občasni: motnje erekcije, motnje ejakulacije, impotenca pri moških, ki prej niso imeli spolnih motenj, motnje orgazma. Redki: galaktoreja, ginekomastija, motnje menstrualnega ciklusa in Amenoreja. Zelo redki: priapizem. Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Občasni: somnolenca, utrujenost. Zelo redki: edem. Raziskave / Preiskave Redki: povečanje telesne mase (glej poglavje 4.4), od odmerka odvisno povišanje koncentracije prolaktina Zelo redki: zvišanje vrednosti jetrnih encimov Med dolgotrajnim zdravljenjem z antipsihotiki (več mesecev ali let) oz. po njem se lahko pojavi diskinezija (zlasti tardivna diskinezija) tako med zdravljenjem kot po končanem zdravljenju.(glej poglavji 4.4 in 4.5).

8 Kot pri tradicionalnih antipsihotikih so opazili posamezne primere zastrupitve z vodo, ki so bili posledica polidipsije ali sindroma, ki ga povzroča neustrezno izločanje antidiuretskega hormona (SIADH). Prav tako so se redko pojavile konvulzije, poslabšanje depresije in disforija, motnje telesne temperature in maligni nevroleptični sindrom (glej poglavje 4.4). 4.9 Preveliko odmerjanje Simptome prevelikega odmerjanja lahko prepoznamo kot stopnjevanje že znanih farmakoloških učinkov risperidona, torej, zaspanost in sedacija, tahikardija, hipotenzija ter ekstrapiramidni učinki. Podatki, ki so na voljo, kažejo na veliko območje varnosti. Pri prevelikem odmerjanju so v nekaj primerih poročali o podaljšanju intervala QTc. Za risperidon ni specifičnega antidota, zato moramo podporno ukrepati. Ne smemo pozabiti, da so lahko vpletena tudi druga zdravila.. V primerih akutnega prevelikega odmerjanja moramo pri bolniku zagotoviti prehodnost dihalnih poti ter poskrbeti za dovod kisika in predihavanje. Smiselno je tudi izpiranje želodca (po intubaciji, če je bolnik nezavesten), uporaba aktivnega oglja in osmozno delujočega odvajala (natrijev sulfat). Od vsega začetka moramo spremljati srčnožilne parametre. Da bi lahko diagnosticirali morebitne aritmije, moramo spremljati EKG. Hipotenzijo in cirkulatorni kolaps zdravimo z ustreznimi ukrepi, denimo intravenska infuzija in/ali simpatikomimetiki. Če se pojavijo hudi ekstrapiramidni simptomi, dajemo antiholinergična zdravila. Dokler bolnik popolnoma ne okreva, ga moramo skrbno spremljati. 5. FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, antipsihotiki ATC oznaka: N05AX08 Ker je risperidon po svoji kemični sestavi derivat benzisoksazola, ne spada v obstoječe razrede antipsihotikov. Risperidon je monoaminergični antagonist. Ima visoko afiniteto za serotoninske receptorje 5-HT 2 in dopaminske receptorje D 2. Risperidon se veže na α 1 -adrenergični receptor in z manjšo afiniteto na histaminski H 1 in α 2 - adrenergični receptor. Risperidon nima afinitete za holinergični receptor. Risperidon je učinkovit pri pozitivnih simptomih, zdi pa se, da učinkuje tudi na negativne simptome. 5.2 Farmakokinetične lastnosti Farmakokinetika Absorpcija Po peroralnem zaužitju se risperidon popolnoma absorbira.

9 Ker hrana ne vpliva na absorpcijo risperidona, ga lahko dajemo neodvisno od obrokov. Distribucija Najvišje koncentracije v plazmi so dosežene po 1-2 urah. Pri večini bolnikov koncentracije risperidona dosežejo dinamično ravnovesje v enem dnevu, 9-hidroksirisperidona pa v 4 do 5 dneh. Pri terapevtskih odmerkih se plazemska koncentracija risperidona povečuje sorazmerno z odmerki. Risperidon se hitro porazdeljuje. Prostornina porazdeljevanja je 1-2 l/kg. V plazmi se risperidon veže na albumin in kisli α 1 - glikoprotein. Na plazemske beljakovine se veže 88 % risperidona in 77 % 9-hidroksi-risperidona. Metabolizem Citokrom P450 2D6 presnavlja risperidon v 9-hidroksi-risperidon, ki ima primerljivo farmakološko delovanje kot risperidon. Skupaj tvorita aktivno antipsihotično frakcijo. Risperidon se presnavlja tudi z N-dealkilacijo. Izločanje Pri psihotičnih bolnikih je po peroralnem zaužitju eliminacijski razpolovni čas približno tri ure. Eliminacijski razpolovni čas 9-hidroksi risperidona in aktivne antipsihotične frakcije je pri vseh bolnikih 24 ur. Teden dni po peroralnem zaužitju risperidona se 70 % odmerka izloči z urinom, 14 % pa z blatom. 35 do 45 % odmerka v urinu predstavljata risperidon in 9-hidroksirisperidon. Preostalo so neaktivni metaboliti. Po peroralnem zaužitju je očistek aktivne frakcije v plazmi 100 ml/minuto. Starejši bolniki/bolniki z jetrno in ledvično insuficienco S farmakokinetičnimi raziskavami so ugotovili, da so bile pri starejših bolnikih in pri bolnikih z motnjami v delovanju ledvic plazemske koncentracije risperidona višje od običajnih, izločanje pa je bilo počasnejše. Pri bolnikih z motnjami v delovanju jeter so bile plazemske koncentracije normalne. 5.3 Predklinični podatki o varnosti Običajne študije na živalih o farmakodinamiki, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenosti niso odkrile drugih dejavnikov tveganja kot tistih, ki so glede na farmakološke mehanizme delovanja pričakovani. Z modeli na živalih in vitro in in vivo so pokazali, da risperidon v velikih odmerkih lahko povzroči podaljšanje intervala QT, ki je povezano s teoretično povečanim tveganjem za torsades de pointes pri bolniku. Pri reproduktivnih študijah na živalih so pri farmakološko aktivnih odmerkih odkrili toksičnost za mater, podaljšanje poroda in več postnatalnih smrti, ki so bile povezane s farmakodinamično aktivnostjo. Učinki na postnatalni razvoj so bili v glavnem posledica farmakodinamične aktivnosti na samice (npr. sedacija in manjša skrb za mladiče). Ti učinki pa niso ustrezni za oceno potencialnega tveganja pri ljudeh. 6. FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Pomožne snovi Tablete vsebujejo:

10 Jedro laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza E460, predgelirani koruzni škrob, premrežen natrijev karmelozat, natrijev lavrilsulfat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat E470b. Obloga hipromeloza E464, titanov dioksid E171 makrogol Nekompatibilnosti Navedba smiselno ni potrebna. 6.3 Rok trajanja 2 leti. 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Ni posebnih zahtev. 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Pretisni omoti iz PVC/PE/PVDC/Al Vsebnik iz polipropilena Velikosti pakiranj: 20, 50, 60 in 100 tablet Na trgu ni vseh navedenih pakiranj. 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom Ni posebnih zahtev. 7. IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Avstrija 8. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM 9. DATUM IZDAJE/OBNOVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM 10. DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA

4. KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje shizofrenije. Zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod. Ni dokazov, da lahko zdravilo K

4. KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje shizofrenije. Zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod. Ni dokazov, da lahko zdravilo K POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kvelux 25 mg filmsko obložene tablete Kvelux 100 mg filmsko obložene tablete Kvelux 200 mg filmsko obložene tablete Kvelux 300 mg filmsko obložene

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Solian 100 mg tablete Solian 200 mg tablete Solian 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA INN: AMISULPRIDUM Ena tableta

Διαβάστε περισσότερα

4. KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje shizofrenije. Zdravljenje zmernih do hudih epizod manije. Za zdravilo Kvetiapin Merck ni do

4. KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje shizofrenije. Zdravljenje zmernih do hudih epizod manije. Za zdravilo Kvetiapin Merck ni do POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg kvetiapina v obliki kvetiapinijevega fumarata. Vsaka filmsko obložena

Διαβάστε περισσότερα

4.3 Kontraindikacije Preobčutljivost za mirtazapin ali druge sestavine zdravila.

4.3 Kontraindikacije Preobčutljivost za mirtazapin ali druge sestavine zdravila. 1 IME ZDRAVILA Mirzaten filmsko obložene tablete 30 mg Mirzaten filmsko obložene tablete 45 mg 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg mirtazapina. 1 filmsko obložena

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA RISPERDAL 1 mg filmsko obložene tablete RISPERDAL 2 mg filmsko obložene tablete RISPERDAL 3 mg filmsko obložene tablete RISPERDAL 4 mg filmsko obložene tablete POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Mirtazapin Mylan 30 mg: ena orodisperzibilna tableta vsebuje 30 mg mirtazapina. Mirtazapin Mylan 45 mg: ena orodisperzibilna

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Moxogamma 0,2 mg filmsko obložene tablete Moxogamma 0,3 mg filmsko obložene tablete Moxogamma 0,4 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA

Διαβάστε περισσότερα

Pomožna snov: laktoza monohidrat. Ena kapsula vsebuje 47,5 mg laktoze kar ustreza 50 mg laktoze monohidrata.

Pomožna snov: laktoza monohidrat. Ena kapsula vsebuje 47,5 mg laktoze kar ustreza 50 mg laktoze monohidrata. POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 100 mg natrijevega diklofenakata. Pomožna

Διαβάστε περισσότερα

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 37,5 mg tramadolijevega klorida, kar ustreza 32,94 mg tramadola, in 325 mg paracetamola.

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 37,5 mg tramadolijevega klorida, kar ustreza 32,94 mg tramadola, in 325 mg paracetamola. 1. IME ZDRAVILA Doreta 37,5 mg/325 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 37,5 mg tramadolijevega klorida, kar ustreza 32,94 mg tramadola,

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Amyzol 10 mg filmsko obložene tablete Amyzol 25 mg filmsko obložene tablete 1. IME ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Amyzol 10 mg filmsko obložene tablete Amyzol 25 mg filmsko obložene tablete 1. IME ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Amyzol 10 mg filmsko obložene tablete Amyzol 25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje

Διαβάστε περισσότερα

Katapleksija z narkolepsijo: Priporočeni odmerek je od 25 do 75 mg dnevno. Kronična bolečinska stanja: Odmerek je potrebno prilagoditi bolniku, pri če

Katapleksija z narkolepsijo: Priporočeni odmerek je od 25 do 75 mg dnevno. Kronična bolečinska stanja: Odmerek je potrebno prilagoditi bolniku, pri če 1. IME ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Anafranil 25 mg obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Obložena tableta vsebuje 25 mg klomipraminijevega klorida. Za pomožne snovi glejte

Διαβάστε περισσότερα

Summary of Product. Slovenia

Summary of Product. Slovenia Summary of Product Characteristics Slovenia PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Diacomit 250 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 250 mg

Διαβάστε περισσότερα

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 37,5 mg tramadolijevega klorida, kar ustreza 32,94 mg tramadola, in 325 mg paracetamola.

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 37,5 mg tramadolijevega klorida, kar ustreza 32,94 mg tramadola, in 325 mg paracetamola. 1. IME ZDRAVILA Doreta 37,5 mg/325 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 37,5 mg tramadolijevega klorida, kar ustreza 32,94 mg tramadola,

Διαβάστε περισσότερα

NAVODILO ZA UPORABO. ALDACTONE 25 mg obložene tablete ALDACTONE 50 mg obložene tablete ALDACTONE 100 mg trde kapsule spironolakton

NAVODILO ZA UPORABO. ALDACTONE 25 mg obložene tablete ALDACTONE 50 mg obložene tablete ALDACTONE 100 mg trde kapsule spironolakton NAVODILO ZA UPORABO ALDACTONE 25 mg obložene tablete ALDACTONE 50 mg obložene tablete ALDACTONE 100 mg trde kapsule spironolakton Pred uporabo natančno preberite navodilo! - Navodilo shranite. Morda ga

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tramal 100 mg filmsko obloţene tablete s podaljšanim sproščanjem Tramal 150 mg filmsko obloţene tablete s podaljšanim sproščanjem Tramal 200 mg filmsko

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA. Concor COR 1,25 mg filmsko obložene tablete

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA. Concor COR 1,25 mg filmsko obložene tablete POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA : vsaka tableta vsebuje 1,25 mg bisoprololijevega fumarata. : vsaka tableta vsebuje 2,5 mg bisoprololijevega fumarata.

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kvelux 25 mg filmsko obložene tablete Kvelux 100 mg filmsko obložene tablete Kvelux 200 mg filmsko obložene tablete Kvelux 300 mg filmsko obložene

Διαβάστε περισσότερα

Tablete repaglinida so bele, okrogle, izbočene in imajo vrezan logo Novo Nordisk-a (bik Apis).

Tablete repaglinida so bele, okrogle, izbočene in imajo vrezan logo Novo Nordisk-a (bik Apis). POVZETEK ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SPC) 1. IME ZDRAVILA NovoNorm tablete 0,5 mg 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje: 0,5 mg repaglinida Za pomožne snovi glejte točko 6.1, Seznam pomožnih

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Saridon 250 mg/150 mg/50 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 250 mg paracetamola, 150 mg propifenazona, 50 mg kofeina.

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da

Διαβάστε περισσότερα

Začetni vzdrževalni odmerek in nadaljnja povečanja odmerka je, če je potrebno, mogoče doseči tudi hitro. Epilepsija Monoterapija in dodatno zdravljenj

Začetni vzdrževalni odmerek in nadaljnja povečanja odmerka je, če je potrebno, mogoče doseči tudi hitro. Epilepsija Monoterapija in dodatno zdravljenj 1. IME ZDRAVILA Edion 100 mg trde kapsule Edion 300 mg trde kapsule Edion 400 mg trde kapsule POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Trda kapsula vsebuje 100 mg, 300

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Exelon 1,5 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza

Διαβάστε περισσότερα

Simptomatsko zdravljenje kognitivnih oškodovanosti Priporočeni dnevni odmerek je 2,4 do 4,8 g, razdeljen na dva ali tri odmerke. Zdravljenje mioklonus

Simptomatsko zdravljenje kognitivnih oškodovanosti Priporočeni dnevni odmerek je 2,4 do 4,8 g, razdeljen na dva ali tri odmerke. Zdravljenje mioklonus POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Nootropil 1200 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 filmsko obložena tableta vsebuje 1200 mg piracetama. Za celoten seznam

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA DIAPREL MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 60 mg gliklazida.

Διαβάστε περισσότερα

1.3.1 Tamsulosin hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

1.3.1 Tamsulosin hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA SmPCPIL048825_1 26.03.2014 Updated: 26.03.2014 Page 1 of 9 1. IME ZDRAVILA Tanyz 0,4 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Mimpara 30 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 30 mg cinakalceta (v obliki klorida). Pomožne

Διαβάστε περισσότερα

1.3.1 Tamsulosin hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

1.3.1 Tamsulosin hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA SmPCPIL048218_2 12.03.2014 Updated: 23.06.2014 Page 1 of 8 1. IME ZDRAVILA TANYZ ERAS 0,4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA

Διαβάστε περισσότερα

eno leto, ga razdelimo v dva odmerka. Otrokom, starejšim od enega leta, dajemo zdravilo v treh odmerkih. Apilepsin lahko uporabljamo samostojno ali v

eno leto, ga razdelimo v dva odmerka. Otrokom, starejšim od enega leta, dajemo zdravilo v treh odmerkih. Apilepsin lahko uporabljamo samostojno ali v Povzetek glavnih značilnosti zdravila 1. IME ZDRAVILA Apilepsin 150 mg gastrorezistentne tablete Apilepsin 300 mg gastrorezistentne tablete Apilepsin 300 mg/1 ml peroralne kapljice, raztopina 2. KAKOVOSTNA

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Coldvin 1000 mg/12,2 mg prašek za peroralno raztopino 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečka vsebuje: paracetamol fenilefrinijev klorid* 1000

Διαβάστε περισσότερα

Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so bele barve, podolgovate, bikonveksne,

Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so bele barve, podolgovate, bikonveksne, POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da poročajo o

Διαβάστε περισσότερα

podaljšanim Guildford, Surrey GU1 4YS sproščanjem Združeno kraljestvo Tel: (0) Faks: (0)

podaljšanim Guildford, Surrey GU1 4YS sproščanjem Združeno kraljestvo Tel: (0) Faks: (0) DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH 1/25 Država članica Danska Imetnik dovoljenja

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg lerkanidipinijevega klorida, kar ustreza 9,4 mg lerkanidipina.

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg lerkanidipinijevega klorida, kar ustreza 9,4 mg lerkanidipina. POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lercapress 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg lerkanidipinijevega klorida,

Διαβάστε περισσότερα

DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA ABILIFY 5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg aripiprazola. Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1. 3.

Διαβάστε περισσότερα

1 IME ZDRAVILA Ultop S kapsule 10 mg Ultop kapsule 20 mg Ultop kapsule 40 mg

1 IME ZDRAVILA Ultop S kapsule 10 mg Ultop kapsule 20 mg Ultop kapsule 40 mg 1 IME ZDRAVILA Ultop S kapsule 10 mg Ultop kapsule 20 mg Ultop kapsule 40 mg 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 kapsula vsebuje 10 mg omeprazola. 1 kapsula vsebuje 20 mg omeprazola. 1 kapsula vsebuje

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ARCOXIA 30 mg filmsko obložene tablete ARCOXIA 60 mg filmsko obložene tablete ARCOXIA 90 mg filmsko obložene

Διαβάστε περισσότερα

Odvod. Matematika 1. Gregor Dolinar. Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani. 5. december Gregor Dolinar Matematika 1

Odvod. Matematika 1. Gregor Dolinar. Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani. 5. december Gregor Dolinar Matematika 1 Matematika 1 Gregor Dolinar Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani 5. december 2013 Primer Odvajajmo funkcijo f(x) = x x. Diferencial funkcije Spomnimo se, da je funkcija f odvedljiva v točki

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SPORANOX 100 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula zdravila Sporanox vsebuje 100 mg itrakonazola. Ena trda kapsula vsebuje

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml peroralna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml peroralne raztopine zdravila Kaletra vsebuje

Διαβάστε περισσότερα

1.3.1 Pantoprazole sodium sesquihydrate SPC, Labeling and Package Leaflet SI

1.3.1 Pantoprazole sodium sesquihydrate SPC, Labeling and Package Leaflet SI 1. IME ZDRAVILA Nolpaza control 20 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola v obliki natrijevega pantoprazolata seskvihidrata.

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Ebixa 10 mg filmsko obložene tablete Ebixa 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Ena žvečljiva tableta vsebuje 5 mg montelukasta v obliki natrijevega montelukastata.

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Ena žvečljiva tableta vsebuje 5 mg montelukasta v obliki natrijevega montelukastata. POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Mofenstra 5 mg žvečljive tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena žvečljiva tableta vsebuje 5 mg montelukasta v obliki natrijevega montelukastata.

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Axura 10 mg filmsko obložene tablete Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmsko obložene tablete Axura 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA

Διαβάστε περισσότερα

DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA AZILECT 1 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje 1 mg razagilina (kot mesilat). Za pomožne snovi glejte poglavje

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SPORANOX 100 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula zdravila Sporanox vsebuje 100 mg itrakonazola. Ena trda kapsula vsebuje

Διαβάστε περισσότερα

Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,4 mg tamsulozinijevega klorida, kar ustreza 0,367 mg tamsulozina.

Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,4 mg tamsulozinijevega klorida, kar ustreza 0,367 mg tamsulozina. 1. IME ZDRAVILA TANYZ ERAS 0,4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,4 mg tamsulozinijevega klorida, kar ustreza 0,367

Διαβάστε περισσότερα

DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Jalra 50 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje 50 mg vildagliptina. Pomožna snov: Vsaka tableta vsebuje

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Norvir 80 mg/ml peroralna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml peroralne raztopine vsebuje 80 mg ritonavirja. Pomožne snovi

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Zapilux 2,5 mg filmsko obložene tablete Zapilux 5 mg filmsko obložene tablete Zapilux 7,5 mg filmsko obložene tablete Zapilux 10 mg filmsko obložene

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA OMNIC OCAS 0,4 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta s podaljšanim

Διαβάστε περισσότερα

Funkcijske vrste. Matematika 2. Gregor Dolinar. Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani. 2. april Gregor Dolinar Matematika 2

Funkcijske vrste. Matematika 2. Gregor Dolinar. Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani. 2. april Gregor Dolinar Matematika 2 Matematika 2 Gregor Dolinar Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani 2. april 2014 Funkcijske vrste Spomnimo se, kaj je to številska vrsta. Dano imamo neko zaporedje realnih števil a 1, a 2, a

Διαβάστε περισσότερα

DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 AVONEX 30mikrogramov (interferon beta-1a) Flip-off pakiranje 1. IME ZDRAVILA AVONEX 30 mikrogramov - prašek in topilo za raztopino za injiciranje. 2. KAKOVOSTNA

Διαβάστε περισσότερα

1.3.1 Midecamycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI

1.3.1 Midecamycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI 1. IME ZDRAVILA Macropen 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg midekamicina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.

Διαβάστε περισσότερα

1.3.1 Pantoprazole sodium sesquihydrate SPC, Labeling and Package Leaflet SI

1.3.1 Pantoprazole sodium sesquihydrate SPC, Labeling and Package Leaflet SI 1. IME ZDRAVILA Nolpaza 40 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg pantoprazola v obliki 45,10 mg natrijevega pantoprazolata seskvihidrata.

Διαβάστε περισσότερα

1.3.1 Midecamycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI

1.3.1 Midecamycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI 1. IME ZDRAVILA Macropen 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg midekamicina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Viread 123 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 123 mg dizoproksiltenofovirata

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Amoksiklav SOLVO 500 mg/125 mg disperzibilne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena disperzibilna tableta vsebuje 500 mg amoksicilina, kar

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Ena tableta vsebuje 2,5 mg dihidroergotaminijevega mesilata, kar ustreza 2,15 mg dihidroergotamina.

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Ena tableta vsebuje 2,5 mg dihidroergotaminijevega mesilata, kar ustreza 2,15 mg dihidroergotamina. POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ditamin 2,5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2,5 mg dihidroergotaminijevega mesilata, kar ustreza 2,15 mg dihidroergotamina.

Διαβάστε περισσότερα

Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete pantoprazolum

Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete pantoprazolum NAVODILO ZA UPORABO Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete pantoprazolum Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Eucreas 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete Eucreas 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Eucreas

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Zonegran 25 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 25 mg zonisamida. Pomožna snov z znanim učinkom:

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Zdravilo nima veā dovoljenja za promet

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Zdravilo nima veā dovoljenja za promet PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Leflunomid Teva 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg leflunomida.

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 400 mg karbamazepina.

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 400 mg karbamazepina. POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tegretol CR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 400 mg karbamazepina.

Διαβάστε περισσότερα

DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Fampyra 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Suboxone 2 mg/0,5 mg podjezične tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena podjezična tableta vsebuje 2 mg buprenorfina (v obliki

Διαβάστε περισσότερα

Ena filmsko obložena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, kar ustreza 25 mg, 50 mg ali 100 mg sildenafila.

Ena filmsko obložena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, kar ustreza 25 mg, 50 mg ali 100 mg sildenafila. 1. IME ZDRAVILA Vizarsin 25 mg filmsko obložene tablete Vizarsin 50 mg filmsko obložene tablete Vizarsin 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta

Διαβάστε περισσότερα

1.3.1 Venlafaxine hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI

1.3.1 Venlafaxine hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI 1. IME ZDRAVILA Alventa 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Alventa 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Alventa 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ursofalk 250 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 250 mg ursodeoksiholne kisline. Za celoten seznam pomožnih

Διαβάστε περισσότερα

LADIOMIL tablete 25 mg

LADIOMIL tablete 25 mg LADIOMIL tablete 25 mg 1. IME ZDRAVILA LADIOMIL tablete 25 mg 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg maprotilinijevega klorida. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena

Διαβάστε περισσότερα

DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Orfadin 2 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje 2 mg nitizinona. Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1.

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Rasilez 150 mg filmsko obložene tablete Rasilez 300 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Rasilez 150 mg filmsko

Διαβάστε περισσότερα

Aleš Mrhar. kinetični ni vidiki. Izraženo s hitrostjo in maso, dx/dt očistkom

Aleš Mrhar. kinetični ni vidiki. Izraženo s hitrostjo in maso, dx/dt očistkom Izločanje zdravilnih učinkovin u iz telesa: kinetični ni vidiki Biofarmacija s farmakokinetiko Univerzitetni program Farmacija Aleš Mrhar Izločanje učinkovinu Izraženo s hitrostjo in maso, dx/ k e U očistkom

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA REYATAZ 100 mg trde kapsule REYATAZ 150 mg trde kapsule REYATAZ 200 mg trde kapsule REYATAZ 300 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Tramal 100 mg/ml peroralne kapljice, raztopina v steklenici z odmerno črpalko

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Tramal 100 mg/ml peroralne kapljice, raztopina v steklenici z odmerno črpalko POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tramal 100 mg/ml peroralne kapljice, raztopina v steklenici z odmerno črpalko 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina: tramadolijev

Διαβάστε περισσότερα

2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA

2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Fidi koencim 10 mehke kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena mehka kapsula vsebuje: - ubidekarenon* 30 mg - vseracemni-α-tokoferilacetat 24

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Neurontin 100 mg trde kapsule Neurontin 300 mg trde kapsule Neurontin 400 mg trde kapsule Neurontin 600 mg filmsko obložene tablete Neurontin 800 mg

Διαβάστε περισσότερα

1.3.1 Pregabalin SPC, Labeling and Package Leaflet SI POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

1.3.1 Pregabalin SPC, Labeling and Package Leaflet SI POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA SmPCPIL071082_2 03.12.2015 Updated: 19.04.2016 Page 1 of 15 1. IME ZDRAVILA Pregabalin Krka 25 mg trde kapsule Pregabalin Krka 50 mg trde kapsule Pregabalin Krka 75

Διαβάστε περισσότερα

tableta bele do sivobele tablete v obliki kapsule, z oznako 311, 312, 313 ali 315 na eni strani

tableta bele do sivobele tablete v obliki kapsule, z oznako 311, 312, 313 ali 315 na eni strani POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA INEGY 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg ali 10 mg/80 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg ezetimiba in 10,

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1/50

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1/50 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1/50 1. IME ZDRAVILA Entekavir Mylan 0,5 mg filmsko obložene tablete Entekavir Mylan 1 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena

Διαβάστε περισσότερα

Izločanje zdravilnih učinkovin iz telesa:

Izločanje zdravilnih učinkovin iz telesa: Izločanje zdravilnih učinkovin iz telesa: kinetični vidiki Biofarmacija s farmakokinetiko Aleš Mrhar Izločanje učinkovin Izraženo s hitrostjo in maso, dx/dt = k e U očistkom in volumnom, Cl = k e V Hitrost

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Aspirin Complex 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Aspirin Complex 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA ASPIRIN COMPLEX 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo 1. IME ZDRAVILA Aspirin Complex 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Lyrica 25 mg trde kapsule Lyrica 50 mg trde kapsule Lyrica 75 mg trde kapsule Lyrica 100 mg trde kapsule Lyrica 150 mg trde kapsule Lyrica

Διαβάστε περισσότερα

Navodilo za uporabo. Procoralan 5 mg filmsko obložene tablete Procoralan 7,5 mg filmsko obložene tablete ivabradin

Navodilo za uporabo. Procoralan 5 mg filmsko obložene tablete Procoralan 7,5 mg filmsko obložene tablete ivabradin Navodilo za uporabo Procoralan 5 mg filmsko obložene tablete Procoralan 7,5 mg filmsko obložene tablete ivabradin Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Azitromicin Lek 250 mg filmsko obložene tablete Azitromicin Lek 500 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 250 mg filmsko

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da

Διαβάστε περισσότερα

NAVODILO ZA UPORABO. ELEVIT PRONATAL filmsko obložene tablete

NAVODILO ZA UPORABO. ELEVIT PRONATAL filmsko obložene tablete NAVODILO ZA UPORABO ELEVIT PRONATAL filmsko obložene tablete Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA AUBAGIO 14 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 14 mg teriflunomida.

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Tasigna 50 mg trde kapsule Tasigna 200 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Tasigna 50 mg trde kapsule Ena trda kapsula

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lercapress 10 mg filmsko obloţene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg lerkanidipinijevega klorida, kar ustreza 9.4

Διαβάστε περισσότερα

odmerka dnevno. Povečevanje odmerka naj se ravna po kliničnih rezultatih. Pri nekaterih bolnikih je Topamax učinkovit tudi v enem dnevnem odmerku. V k

odmerka dnevno. Povečevanje odmerka naj se ravna po kliničnih rezultatih. Pri nekaterih bolnikih je Topamax učinkovit tudi v enem dnevnem odmerku. V k POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA TOPAMAX 25 mg filmsko obložene tablete TOPAMAX 50 mg filmsko obložene tablete TOPAMAX 100 mg filmsko obložene tablete TOPAMAX 200 mg filmsko obložene

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Replagal 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml koncentrata za raztopino za infundiranje

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SINGULAIR 5 mg ţvečljive tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena ţvečljiva tableta vsebuje 5,2 mg natrijevega montelukasta, kar ustreza 5,0

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje 100 mg levetiracetama.

Διαβάστε περισσότερα

Navodilo za uporabo. Cosyrel 5 mg/5 mg filmsko obložene tablete. bisoprololijev fumarat/argininijev perindoprilat

Navodilo za uporabo. Cosyrel 5 mg/5 mg filmsko obložene tablete. bisoprololijev fumarat/argininijev perindoprilat Navodilo za uporabo Cosyrel 5 mg/5 mg filmsko obložene tablete bisoprololijev fumarat/argininijev perindoprilat Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA TOBRADEX 1 mg/3 mg v 1 ml kapljice za oko, suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml kapljic za oko vsebuje 1 mg deksametazona in 3 mg

Διαβάστε περισσότερα

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SUMAMED 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Sumamed 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo (15 ml): 1 ml peroralne

Διαβάστε περισσότερα

Zaporedja. Matematika 1. Gregor Dolinar. Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani. 22. oktober Gregor Dolinar Matematika 1

Zaporedja. Matematika 1. Gregor Dolinar. Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani. 22. oktober Gregor Dolinar Matematika 1 Matematika 1 Gregor Dolinar Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani 22. oktober 2013 Kdaj je zaporedje {a n } konvergentno, smo definirali s pomočjo limite zaporedja. Večkrat pa je dobro vedeti,

Διαβάστε περισσότερα

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA

PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da

Διαβάστε περισσότερα