ΣΥΓΚΡΙΣΗ ΤΗΣ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΜΕΤΑΞΥ PΑΡ TEST ΚΑΙ HPV DNA TEST ΣΤΟΝ ΠΛΗΘΥΣΜΙΑΚΟ ΕΛΕΓΧΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΤΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΤΡΑΧΗΛΟΥ

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "ΣΥΓΚΡΙΣΗ ΤΗΣ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΜΕΤΑΞΥ PΑΡ TEST ΚΑΙ HPV DNA TEST ΣΤΟΝ ΠΛΗΘΥΣΜΙΑΚΟ ΕΛΕΓΧΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΤΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΤΡΑΧΗΛΟΥ"

Πολυδεύκης Γούναρης
8 χρόνια πριν
Προβολές:

1 ΣΥΓΚΡΙΣΗ ΤΗΣ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΜΕΤΑΞΥ PΑΡ TEST ΚΑΙ HPV DNA TEST ΣΤΟΝ ΠΛΗΘΥΣΜΙΑΚΟ ΕΛΕΓΧΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΤΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΤΡΑΧΗΛΟΥ ΠΡΟΔΡΟΜΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΠΟΛΥΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ ΤΑΧΙΑΡΧΗΣ ΚΑΤΣΑΜΑΓΚΑΣ ΜΑΙΕΥΤΗΡ-ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΟΣ

ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΤΡΑΧΗΛΟΥ ΠΡΟΔΡΟΜΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ

2 Σύγκριση της αποτελεσµατικότητας µεταξύ PΑΡ test και HPV DNA test στον πληθυσµιακό έλεγχο για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου - Πρόδροµα αποτελέσµατα της ελληνικής πολυκεντρικής µελέτης ΣΥΝΕΡΓΑΤΕΣ: Θ. ΑΓΟΡΑΣΤΟΣ, Τ. ΚΑΤΣΑΜΑΓΚΑΣ, Κ. ΧΑΤΖΗΣΤΑΜΑΤΙΟΥ, Γ. ΚΟΛΙΟΠΟΥΛΟΣ, Θ. ΘΕΟΔΩΡΙΔΗΣ, Ι. ΚΑΛΟΓΙΑΝΝΙΔΗΣ, Α. ΣΩΤΗΡΙΑΔΗΣ, Α. ΜΠΟΝΗ, A. ΣΚΕΝΤΕΡΗ, Ι. ΑΜΠΛΙΑΝΙΤΗΣ, Σ. ΑΓΓΕΛΙΔΟΥ, Ι. ΒΕΝΙΖΕΛΟΣ, Α. ΛΟΥΦΟΠΟΥΛΟΣ, Δ. ΡΟΥΣΣΟΣ, Α. ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΑΟΥ, Β. ΤΑΡΛΑΤΖΗΣ, Π. ΣΕΒΑΣΤΙΑΔΟΥ, Ε.ΑΘΑΝΑΣΙΟΥ, Χ. ΔΕΣΤΟΥΝΗ, Δ. ΤΣΑΡΟΥΧΑΣ, Κ. ΚΑΠΛΑΝΗΣ, Ι. ΜΕΣΣΗΝΗΣ, Α. ΔΑΠΟΝΤΕ, Χ. ΝΕΠΚΑ, Α. ΑΝΤΣΑΚΛΗΣ, Α. ΡΟΔΟΛΑΚΗΣ, Η. ΣΥΜΙΑΚΑΚΗ, Δ. ΚΑΣΣΑΝΟΣ, Π. ΚΑΡΑΚΙΤΣΟΣ, Γ. ΔΕΚΑΒΑΛΛΑΣ, Γ. ΑΝΤΩΝΑΚΗΣ, Γ. ΜΙΧΑΗΛ, Χ. ΣΚΟΠΑ, Β. ΛΥΜΠΕΡΗΣ, Ν. ΚΟΥΤΛΑΚΗ, Ξ. ΓΡΑΨΑΣ, Α. ΠΑΝΤΙΔΟΥ, ΘΕΟΧ. ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΙΔΗΣ, ΘΕΟΔ. ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΙΔΗΣ

ΒΕΝΙΖΕΛΟΣ, Α. ΛΟΥΦΟΠΟΥΛΟΣ, Δ. ΡΟΥΣΣΟΣ, Α. ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΑΟΥ, Β. ΤΑΡΛΑΤΖΗΣ, Π. ΣΕΒΑΣΤΙΑΔΟΥ, Ε.ΑΘΑΝΑΣΙΟΥ, Χ. ΔΕΣΤΟΥΝΗ, Δ. ΤΣΑΡΟΥΧΑΣ, Κ. ΚΑΠΛΑΝΗΣ, Ι. ΜΕΣΣΗΝΗΣ, Α. ΔΑΠΟΝΤΕ, Χ. ΝΕΠΚΑ, Α. ΑΝΤΣΑΚΛΗΣ, Α.

3 ΣΥΝΕΡΓΑΖΟΜΕΝΑ ΚΕΝΤΡΑ 1, «ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ» ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ Β, Γ, Δ ΜΑΙΕΥΤΙΚΕΣ-ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΚΛΙΝΙΚΕΣ Α.Π.Θ. ΚΕΝΤΡΟ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΚΟΥ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΣΜΟΥ Ι.Γ.Ν.Θ. ΚΥΤΤΑΡΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΠΑΘΟΛΟΓΙΚΗΣ ΑΝΑΤΟΜΙΚΗΣ 2. «ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ» ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ Α ΜΑΙΕΥΤΙΚΗ-ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ Α.Π.Θ. ΚΥΤΤΑΡΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ 3. ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ» ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΚΥΤΤΑΡΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ 4. ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΛΑΡΙΣΑΣ ΜΑΙΕΥΤΙΚΗ-ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟΥ ΘΕΣΣΑΛΙΑΣ ΚΥΤΤΑΡΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ 5. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ, ΑΘΗΝΑ Α ΜΑΙΕΥΤΙΚΗ-ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟΥ ΑΘΗΝΩΝ ΚΥΤΤΑΡΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ 6. ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ «ΑΤΤΙΚΟ», ΑΘΗΝΑ Γ ΜΑΙΕΥΤΙΚΗ-ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟΥ ΑΘΗΝΩΝ ΚΥΤΤΑΡΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ 7. ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΤΡΩΝ ΜΑΙΕΥΤΙΚΗ-ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟΥ ΠΑΤΡΩΝ ΠΑΘΟΛΟΓΟΑΝΑΤΟΜΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ 8. ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΥΠΟΛΗΣ

ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ» ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΚΥΤΤΑΡΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ 4.

4 Σύγκριση της αποτελεσµατικότητας µεταξύ PΑΡ test και HPV DNA test στον πληθυσµιακό έλεγχο για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου - Πρόδροµα αποτελέσµατα της ελληνικής πολυκεντρικής µελέτης Στόχοι: Ι. Η αξιολόγηση της αποτελεσµατικότητας και της εγκυρότητας της εφαρµογής του τεστ Παπανικολάου σε σύγκριση µε το HPV DNA test µε χρήση του συστήµατος COBAS 4800, της Roche, ως µεθόδων πρωτογενούς πληθυσµιακού ελέγχου για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της µήτρας. ΙΙ. Η αξιολόγηση της σχέσης κόστους-οφέλους κάθε µιας από τις 3 προσεγγίσεις: 1. Pap testing 2. HPV DNA testing 3. HPV 16/18 testing

Η αξιολόγηση της αποτελεσµατικότητας και της εγκυρότητας της εφαρµογής του τεστ Παπανικολάου σε σύγκριση µε το HPV DNA test µε χρήση του συστήµατος

5 Πρωτόκολλο εργασίας I Γυναίκες y Πληθυσµός γυναικών που προσέρχονται για test Pap Εθελοντική συµµετοχή στην µελέτη µετά ενηµέρωση Liquid-based cytology (ThinPrep ) HPV DNA testing µε το σύστηµα COBAS 4800, Roche, που ανιχνεύει 12 high-risk HPV τύπους (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 & 68) και/ή τον τύπο 16 και/ή τον τύπο18 Κριτήρια αποκλεισµού: κύηση, υστερεκτοµία, θεραπεία CIN κατά την διάρκεια των τελευταίων 5 ετών, Pap test µε την καθιερωµένη µέθοδο (όχι Liquid-based)

high-risk HPV τύπους (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 & 68) και/ή τον τύπο 16 και/ή τον τύπο18 Κριτήρια

6 Πρωτόκολλο εργασίας II Κυτταρολογία χρήση CervexBrush Κυτταρολογία (+) = ASCUS ή χειρότερη Κολποσκόπηση (+) = εντύπωση χαµηλού βαθµού αλλοίωσης ή χειρότερης HPV testing χωρίς γνώση του αποτελέσµατος της κυτταρολογίας και vice versa Bιοψίες = πολλαπλές σηµειακές βιοψίες Ιστολογία χωρίς γνώση του αποτελέσµατος του HPV test Ιστολογία: παράλληλη εξέταση από 2ο εξειδικευµένο παθολογοανατόµο. Επί διαφωνίας, εκ νέου επανεξέταση από 3ο εξειδικευµένο παθολογοανατόµο

versa Bιοψίες = πολλαπλές σηµειακές βιοψίες Ιστολογία χωρίς γνώση του αποτελέσµατος του HPV test Ιστολογία:

7 Πρωτόκολλο εργασίας III

8 Πρωτόκολλο εργασίας IV Επί ιστολογίας CIN1 Εκ νέου κολποσκόπηση σε 6 μήνες Επί ιστολογίας CIN2+ ενδεδειγμένη θεραπεία Τελική ιστολογική διάγνωση: η χειρότερη σε βαρύτητα Κολποσκόπηση σε 100 γυναίκες (2,5% του 1οu γύρου screening) με αρνητική κυτταρολογία και αρνητικό HPV testing, τυχαία) Επί κολποσκόπησης (+) βιοψίες Επί κολποσκόπησης (-) βιοψίες από την 12h & 6h

Κολποσκόπηση σε 100 γυναίκες (2,5% του 1οu γύρου screening) με αρνητική κυτταρολογία και

9 Πρόδροµα αποτελέσµατα (I) -1ος γύρος Σύνολο συλλεχθέντων δειγµάτων 4002 Ιπποκράτειο Νοσοκοµείο, Θεσσαλονίκη 911 Κέντρο Οικογενειακού Προγραµµατισµού, Θεσσαλονίκη 1163 Θεαγένειο Νοσοκοµείο, Θεσσαλονίκη 311 Νοσοκοµείο Παπαγεωργίου, Θεσσαλονίκη 343 Πανεπιστηµιακό Νοσοκοµείο, Λάρισα 684 Πανεπιστηµιακό Νοσοκοµείο, Πάτρα 219 Πανεπιστηµιακό Αττικό Νοσοκοµείο, Αθήνα 60 Πανεπιστηµιακό Νοσοκοµείο Αλεξάνδρα, Αθήνα 132 Πανεπιστηµιακό Νοσοκοµείο, Αλεξανδρούπολη 179

Παπαγεωργίου, Θεσσαλονίκη 343 Πανεπιστηµιακό Νοσοκοµείο, Λάρισα 684 Πανεπιστηµιακό Νοσοκοµείο, Πάτρα 219

10 Πρόδροµα αποτελέσµατα (ΙI) -1ος γύρος Pap testing Σ = 4002 ASCUS 114 (2,8%) LGSIL 74 (1,8%) HGSIL 15 (0,4%) HPV DNA testing Σ = 3877 HPV(+) 515 (13,3%)

11 Πρόδροµα αποτελέσµατα (IΙΙ) -1ος γύρος!"#$"%&"$ %()* Σ = 443 +)", -(* Σ = 169 CIN 1 Σ = 73 CIN 2+ Σ = 41 CIN 2 Σ = 27 CIN 3 Σ = 14

12 Πρόδροµα αποτελέσµατα (IV) 1ος γύρος HISTOLOGY PAP TESTING HPV DNA TESTING 69 CIN 1 ( ) 36 ( ) 8 (+) 33 (+) CIN 2+ ( ) 19 ( ) 0 (+) 22 (+) 41

13 Πρόδροµα αποτελέσµατα (IV) 1ος γύρος Ages Ages HISTOLOGY PAP TESTING HPV DNA TESTING HISTOLOGY PAP TESTING HPV DNA TESTING ( ) 16 ( ) 3 ( ) 20 ( ) 5 30 CIN 1 39 CIN 1 (+) 14 (+) 27 (+) 19 (+) 34 ( ) 7 ( ) 0 ( ) 14 ( ) 0 15 CIN CIN 2+ (+) 8 (+) 15 (+) 12 (+) 26

16 ( ) 3 ( ) 20 ( ) 5 30 CIN 1 39 CIN 1 (+) 14 (+) 27 (+) 19 (+) 34 (

14 ΚΑΤΑΝΟΜΗ ΤΩΝ CIN2+ ANAΛΟΓA ME TO PAP TEST STATUS

15 ΚΑΤΑΝΟΜΗ ΤΩΝ CIN2+ ANAΛΟΓA ME TO HPV DNA TEST STATUS

18 ΠΡΟΔΡΟΜΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ 1ου ΓΥΡΟΥ ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ Σχετικά χαµηλά ποσοστά ASCUS (2,8%) Σχετικά υψηλά ποσοστά επιπολασµού 14hrHPV (13,3%) Το HPV DNA test µε χρήση του Cobas 4800 είναι πιο ευαίσθητη µέθοδος, σε σύγκριση µε το Pap test, για να ανιχνεύσει CIN1 Το HPV DNA test µε χρήση του Cobas 4800 είναι πολύ πιο ευαίσθητη µέθοδος, σε σύγκριση µε το Pap test, για να ανιχνεύσει CIN2+ Eαν στόχος του screening είναι το CIN2+, τότε το Pap test έχει µεγαλύτερη ειδικότητα, εκτός εάν το δείγµα είναι θετικό στους τύπους 16/18, οπότε οι ειδικότητες των 2 τεστ εξισώνονται Με βάση το HPV DNA test απαιτείται σχετικά µεγάλος αριθµός κολποσκοπήσεων για την ανίχνευση ενός CIN2+ (Ν=26)

σύγκριση µε το Pap test, για να ανιχνεύσει CIN2+ Eαν στόχος του screening είναι το CIN2+, τότε το Pap test έχει µεγαλύτερη ειδικότητα, εκτός εάν το δείγµα είναι θετικό

19 «Κάλλιον το προλαµβάνειν ή το θεραπεύειν Ιπποκράτης, π.χ.

Σχετικά έγγραφα

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΠΡΩΤΟΥ ΚΥΚΛΟΥ ΠΟΛΥΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ ΜΕΤΑΞΥ PAP TEST ΚΑΙ HPV TEST ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΤΟΥ ΤΡΑΧΗΛΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΠΡΩΤΟΥ ΚΥΚΛΟΥ ΠΟΛΥΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ ΜΕΤΑΞΥ PAP TEST ΚΑΙ HPV TEST ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΤΟΥ ΤΡΑΧΗΛΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ Αγοραστός Θ.1, Κατσαμάγκας Τ.1, Χατζησταματίου Κ.1, Κολιόπουλος Γ.6, Θεοδωρίδης