ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/01/24-06-2019 1/10
Έκδοση: 04 Αναθεώρηση: 01 Ημερομηνία Έκδοσης: 30-04-2002 Ημερομηνία Αναθεώρησης: 24-06-2019 Υπεύθυνος Έγκρισης: Δ.Σ. του Ε.ΣΥ.Δ. Ο Πρόεδρος του Ε.ΣΥ.Δ. ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/01/24-06-2019 2/10
ΜΕΡΟΣ 1 Κριτήρια και Κατευθυντήριες Οδηγίες υποχρεωτικής εφαρμογής για τους Εργαστήρια Δοκιμών / Διακριβώσεων / Κλινικά Εργαστήρια / Διοργανωτές Διεργαστηριακών Σχημάτων Δοκιμών Ικανότητας που διαπιστεύονται από την Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης Α. Γενικά Κριτήρια / Έγγραφα / Οδηγίες α/α Κριτήρια / Έγγραφα / Οδηγίες 1 ILAC G21:09/2012 Cross-Frontier Accreditation Principles for Cooperation 2 EA 2/13 M:2019 EA Cross Border Accreditation Policy and Procedure for Cross Border Cooperation between EA Members 3 EA-3/01 Μ:2012 EA conditions for the use of accreditation symbols, text reference to accreditation and MLA signatory status 4 Κανονισμοί Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ ΚΑΔ) 5 Διαδικασίες Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ ΔΔ) 6 ILAC R7:05/2015 Rules for the Use of the ILAC MRA Mark 7 EA-1/22 A:2016 EA Procedure and Criteria for the Evaluation of Conformity Assessment Schemes by EA Accreditation Body Members ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/01/24-06-2019 3/10
Β. Επιπλέον Κριτήρια / Έγγραφα / Οδηγίες α/α Είδος Φορέα Κριτήρια Κατευθυντήριες Οδηγίες ΕΑ / ILAC Κατευθυντήριες Οδηγίες / Διαδικασίες Ε.ΣΥ.Δ. 1 Εργαστήρια δοκιμών / ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC17025:2005 1. EA-2/15 M:2019 1. ΚΟ1-ΚΡΙΤΕ ΕΛΟΤ EN ISO/IEC 17025:2017 διακρίβωσης 2. EA-2/17 M:2016 2. ΚΟ2-ΚΡΙΤΕ ΕΣΥΔ ΚΑΔ 3. EA-2/18: INF 2015 3. ΕΣΥΔ ΠΔΙ WADA ISL (έλεγχος doping) Για τα εργαστήρια δοκιμών σε εκπομπές από απαέρια, ισχύει η εφαρμογή της ΕΛΟΤ CEN TS 15675:2007 (εφαρμογή του ΕΛΟΤ ΕΝ ISΟ/ΙΕC 17025:2005 για το συγκεκριμένο τεχνικό πεδίο) 4. EA-4/02 M:2013 5. EA-4/09 G 2017 6. EA-4/14 INF:2003 7. EA-4/16 G:2003 8. EA-4/18 INF:2010 9. EA-4/21 INF:2019 10. EA-4/22 G:2018 11. ILAC-G8:03/2009 12. ILAC-G18:04/2010 13. ILAC-G19:08/2014 14. ILAC-G24:2007 15. ILAC-P8:3/2019 16. ILAC-P9:06/2014 17. ILAC-P10:01/2013 18. ILAC-P13:10/2010 19. ILAC-P14:01/2013 EURACHEM: Accreditation for Microbiological Laboratories 4. ΚΟ-GMO (δοκιμές γενετικά τροποποιημένων οργανισμών) 5. ΚΟ-ΔΕΙΓΜ (δειγματοληψία) 6. ΚΟ-ΦΥΤΟΠΡΟΣΤ (δοκιμές υπολειμμάτων φυτοπροστατευτικών προϊόντων) 7. ΚΟ-ΜΙΚΡΟΒΙΟΛ (μικροβιολογικές δοκιμές σε τρόφιμα και νερό) 8. ΚΟ-ΑΙΟΛΙΚΟ (ανεμολογικές μετρήσεις) 9. ΚΟ-ΜΕΤΑΛΛΑ (δοκιμές προσδιορισμού μετάλλων σε τρόφιμα) 10. Μνημόνιο για τη διαπίστευση εργαστηρίων ελέγχου φαρμάκων και σκευασμάτων φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε ευέλικτο πεδίο διαπίστευσης 11. KO-ΑΠΑΕΡ (δοκιμές σε εκπομπές από απαέρια) 12. KO-NDT (μη καταστροφικές δοκιμές) 13. ΚΟ-ΕΥΕΛ (διαπίστευση εργαστηρίων σε ευέλικτο πεδίο) 14. ΔΔΕΠΤ (εργαστήρια πολλαπλών τοποθεσιών) 15. ΚΟ-ΟΡΓΝΕ 16. ΚΟ-Δ.Π.& Κ 17. ΚΟ-ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΑ ΠΕΔΙΑ ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/01/24-06-2019 4/10
2 Κλινικά εργαστήρια ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 15189:2012 ΕΣΥΔ ΚΑΔ 1. EA-4/14 INF:2003 2. EA-4/17 M:2008 3. EA-4/20 G:2015 4. EA-4/21 INF:2019 5. ILAC-G18:04/2010 6. ILAC-G26:11/2018 7. ILAC-P8:3/2019 8. ILAC-P9:06/2014 9. ILAC-P10:01/2013 1. ΚΟ1-ΚΡΙΤΕ 2. ΚΟ2-ΚΡΙΤΕ 3. ΕΣΥΔ ΠΔΙ 4. KO-ΚΛΙΝΕΡΓ 5. ΚΟ-ΕΥΕΛ 6. ΔΔΕΠΤ 7. KO-ΑΠΕΙΚ_ΕΡΓ 3 Διοργανωτές ΕΛΟΤ ISO/IEC 17043:2010 1. EA-2/18: INF 2015 1. ΚΟ-ΕΥΕΛ Διεργαστηριακών ΕΣΥΔ ΚΑΔ 2. ILAC-P13:10/2010 2. ΚΟ-ΔΙΕΣΧ Σχημάτων Δοκιμών Ικανότητας ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/01/24-06-2019 5/10
ΜΕΡΟΣ 2 Κριτήρια και Κατευθυντήριες Οδηγίες υποχρεωτικής εφαρμογής για τους Φορείς Πιστοποίησης / Ελέγχου / Επικύρωσης & Επαλήθευσης / Περιβαλλοντικούς Επαληθευτές που διαπιστεύονται από την Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης Α. Γενικά Κριτήρια / Έγγραφα / Οδηγίες α/α Κριτήρια / Έγγραφα / Οδηγίες 1 ILAC G21:09/2012 Cross-Frontier Accreditation Principles for Cooperation 2 IAF MD 12:2016 Assessment of Certification Activities for Cross-Frontier Accreditation 3 IAF MD 7:2010 Harmonisation of Sanctions 4 EA 2/13 M:2019 EA Cross Border Accreditation Policy and Procedure for Cross Border Cooperation between EA Members 5 EA-3/01 Μ:2012 EA conditions for the use of accreditation symbols, text reference to accreditation and MLA signatory status 6 Κανονισμοί Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ ΚΑΔ) 7 Διαδικασίες Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ ΔΔ) 8 ΥΑ 6735/415/6-9-2010 (Β 1390), για την αναγνώριση της ικανότητας και την έγκριση φορέων πιστοποίησης ή ελέγχου στον υποχρεωτικό τομέα 9 Κατευθυντήρια Οδηγία για την Εκτίμηση των Παραμέτρων Επικινδυνότητας για την Κάλυψη της Αστικής Ευθύνης των Φορέων / Πιστοποίησης / Ελέγχου - 30.6.2008. (Προαιρετικής εφαρμογής) 10 IAF ML 2:2016 General Principles on Use of the IAF MLA Mark 11 ILAC R7:05/2015 Rules for the Use of the ILAC MRA Mark 12 EA-1/22 A:2016 EA Procedure and Criteria for the Evaluation of Conformity Assessment Schemes by EA Accreditation Body Members ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/01/24-06-2019 6/10
Β. Επιπλέον Κριτήρια / Έγγραφα / Οδηγίες α/α Είδη Φορέων Κριτήρια Έγγραφα ΕΑ/ΙΑF/ILAC Κατευθυντήριες Οδηγίες / Διαδικασίες Ε.ΣΥ.Δ. 1. Φορείς Ελέγχου ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17020:2012 1. EA-2/17:2016 2. EA 5/02:2015 3. ILAC P8:3/2019 4. ILAC P10:01/2013 5. ILAC P15:07/2016 6. ILAC R7:2015 7. ILAC G19:8/2014 8. ILAC G27:06/2017 9. ILAC G28:07/2018 1. ΚΟ-ADR 2. ΚΟ-ΑΝΕΛ 3. KO-KTEO 4. ΚΟ-Δ.Π.& Κ. 5. KO- ΙΑΚΡΙB 6. KO-PED 7. KO-ΜΗΧΑΝΕΣ 8. ΚΟ-ΑΝΥΨΩΤΙΚΑ 9. ΚΟ-ΕΓΚΡΙΣΗ ΤΥΠΟΥ 2. Φορείς Πιστοποίησης Προϊόντων EΛOT EN ISO/IEC 17065:2012 1. EA-2/17:2016 2. EA-3/12:2013 1. ΚΟ-ΑΝΕΛ 2. ΚΟ-Δ.Π.& Κ. 3. EA-6/02:2013 3. KO- ΙΑΚΡΙB 4. EA-6/04:2011 4. KO-PED 5. KO-ΜΗΧΑΝΕΣ 6. ΚΟ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑ 3. Φορείς Πιστοποίησης Συστημάτων Διαχείρισης ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17021-1:2015 ISO/IEC 17021-2:2016 (EMS) ISO/IEC 17021-3:2017 (QMS) ISO/IEC TS 17021-10:2018 (H&S) ISO/IEC 27006:2015 (ISMS) ISO/IEC 20000-6:2017 (SMS) 1. IAF MD1:2018 2. IAF MD2:2017 3. IAF MD3:2008 4. IAF MD4:2018 5. IAF MD5:2019 6. IAF MD9:2017 (ISO 13485) 7. IAF MD10:2013 ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/01/24-06-2019 7/10 1. ΚΟ-ΑΝΕΛ 2. KO-Y&A 3. ΚΟ-Δ.Π.& Κ. 4. KO-PED 5. KO-ΜΗΧΑΝΕΣ 6. ΚΟ-15224
α/α Είδη Φορέων Κριτήρια Έγγραφα ΕΑ/ΙΑF/ILAC Κατευθυντήριες Οδηγίες / Διαδικασίες Ε.ΣΥ.Δ. ISO/TS 22003:2013 (ΣΔΑΤ) ISO/IEC TS 17021-9:2016 (ABMS) ISO/IEC TS 17021-6:2014 (BCMS) ISO 50003:2014 ΕΛΟΤ ΤΠ 1432:2008 (επιβεβαίωση φορέων διαχειριστικής επάρκειας) 8. IAF MD11:2019 9. IAF MD15:2014 10. IAF MD17:2019 (QMS, EMS) 11. IAF MD18:2015 (ISO/IEC 20000-1) 12. EA-2/17:2016 13. EA-6/02:2013 14. EA-7/04:2017 (EMS) 15. IAF MD 21:2018 (H&S) 16. IAF MD 22:2019 (H&S) 17. IAF MD 23:2018 4. Φορείς Πιστοποίησης Προσώπων ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17024:2012 1. ΚΟ-ΣΧΗΠΡΟΣ 5. Περιβαλλοντικοί Επαληθευτές ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17021-1:2015 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1221/2009 1. IAF MD5:2019 2. IAF MD10:2013 1. ΕΣΥΔ ΔΔΠΕ 2. ΕΣΥΔ ΔΕΠΑΛΗΘ (Κανονισμός (ΕΕ) 2017/1505) 3. IAF MD17:2019 3. ΕΣΥΔ ΔΕΑΠΕ (Κανονισμός (ΕΕ) 2018/2026) ISO/IEC 17021-2:2016 (EMS) Απόφαση της Επιτροπής 2013/131/ΕΕ (EMAS User s Guide) (Απόφαση (ΕΕ) 2017/2285) Τομεακά Έγγραφα Αναφοράς - Απόφαση (ΕΕ) 2015/801 - Απόφαση (ΕΕ) 2016/611 - Απόφαση (ΕΕ) 2017/1508 - Απόφαση (ΕΕ) 2018/813 ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/01/24-06-2019 8/10
α/α Είδη Φορέων Κριτήρια Έγγραφα ΕΑ/ΙΑF/ILAC Κατευθυντήριες Οδηγίες / Διαδικασίες Ε.ΣΥ.Δ. - Απόφαση (ΕΕ) 2019/61 - Απόφαση (ΕΕ) 2019/62 Έγγραφα του Φόρουμ των Φορέων Διαπίστευσης και Αδειοδότησης (FALB) ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/01/24-06-2019 9/10
α/α Είδη Φορέων Κριτήρια Έγγραφα ΕΑ/ΙΑF/ILAC Κατευθυντήριες Οδηγίες / Διαδικασίες Ε.ΣΥ.Δ. 6. Επαληθευτές Εκπομπών Αερίων του Θερμοκηπίου (Verifiers GHG) / EU ETS / MRV / Εθελοντικός Τομέας ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 14065:2013 ISO 14064-3:2006 (VB GHG) Regulation (EU) No, 600/2012 ISO 14066:2011 Κατ εξουσιοδότηση Κανονισμός (ΕΕ) 2019/331 (FAR) Κανονισμός (ΕΕ) 2015/757 Κατ εξουσιοδότηση Κανονισμός (ΕΕ) 2016/2072 Κατ εξουσιοδότηση Κανονισμός (ΕΕ) 2016/2071 Εκτελεστικός Κανονισμός (ΕΕ) 2016/1927 Εκτελεστικός Κανονισμός (ΕΕ) 2016/1928 1. IAF MD 6:2014 2. EA-6/03:2013 (EU ETS) 1. ΚΟ-GHG ISO 14064-1:2012 Εθελοντικά προγράμματα για την ποσοτικοποίηση και την υποβολή εκθέσεων εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου Οδηγίες που έχει αναρτήσει η ΕΕ, European Commission/ Directorate General / CLIMATE ACTION Σημείωση : Τα έγγραφα υποχρεωτικής εφαρμογής της IAF είναι διαθέσιμα στην ηλεκτρονική διεύθυνση: http://www.iaf.nu/articles/mandatory_documents_/38 Τα έγγραφα υποχρεωτικής εφαρμογής της ΕΑ είναι διαθέσιμα στην ηλεκτρονική διεύθυνση: http://www.european-accreditation.org/publications Τα έγγραφα υποχρεωτικής εφαρμογής της ILAC είναι διαθέσιμα στην ηλεκτρονική διεύθυνση: http://ilac.org/publications-and-resources ΕΣΥΔ ΚΡΙΤΗΡΙΑ/04/01/24-06-2019 10/10