(~'i_'/;.!j ΕΘΝΙΚΟ ΣΥΠΗΜΑ ΔΙΑΠΙΠΕΥΣΗΣ Α.Ε.-Ε.ΣΥ.Δ. Δ/ν ση: Θησέως 7, 176 76 Καλλιθέα Πληροφορίες: Αλίκη Σταθοπούλου Τηλέφωνο: 210 7204543 Τηλεομοιότυπο/Faχ: 210 7204518 Ηλ. Tαxυδρ./e-mail:esγd@esyd.gr ΠΡΟΣ: ΦΑΞ: ΥΠΟΨΗ: Αριθμ. Πρωτ.: Σταύρος Αρχοντάκηc;, Κυπαρολογικό Εργαστήριο κου Σ. Αρχοντάκη Υπευθύνου για τιc; επαφές με το Ε.ΣΥ.Δ. ΘΕΜΑ : Επέκταση του Πεδίου Εφαρμογής της Διαπίστευσης κατά ΕΛΟΤ ΕΝ 150 15189, Διατήρηση της Διαπίστευσης κατά ΕΛΟΤ ΕΝ 150 15189 Ευχαριστούμε για την επιστροφή του συμπληρωμένου εντύπου Δ-04 με ημερομηνία 16.10.2013, με το οποίο συμφωνείτε με τιc; οικονομικές υποχρεώσεις, που έχουν διατυπωθεί στην επιστολή μαc; τηc; 15.10.2013 και με το περιεχόμενο του Επίσημου Πεδίου Εφαρμογής τηc; Διαπίστευσης (ΕΠΕΔ) του εργαστηρίου σαc;. Κατόπιν αυτών, εγκρίθηκαν η διατήρηση τηc; Διαπίστευσήc; σαc; (αρ. Πιστ. 816) και η επέκταση του ΕΠΕΔ με ημερομηνία 16.10.2013 κατά ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 15189. Στην ιστοσελίδα του www.esyd.gr, στην ενότητα Κανονισμοί και Έγγραφα, είναι διαθέσιμο για συμπλήρωση και επιστροφή στο Ε.ΣΥ.Δ. το έντυπο "Εκτίμηση τηc; Ικανοποίησης του Πελάτη". Σκοπός τηc; συμπλήρωσης του εντύπου αυτού, με στόχο τη βελτίωση των υπηρεσιών που παρέχει το Ε.ΣΥ.Δ., είναι να εκτιμηθεί η άποψη των διαπιστευμένων Εργαστηρίων σχετικά με την ανταπόκριση των υπηρεσιών αυτών ωc; προc; τιc; απαιτήσεις και τιc; προσδοκίες τουc;. Σαc; γνωρίζουμε εξάλλου ότι συνιστάται στα διαπιστευμένα εργαστήρια να χρησιμοποιούν τον Εθνικό Λογότυπο Διαπίστευσης (ΕΛΔ) για την απόδειξη τηc; αναγνώρισης τηc; ικανότητάς τουc; από τρίτο μέρος, τηρούντες όμωc; τον Κανονισμό για τη χρήση του Εθνικού Λογοτύπου Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ ΕΛΔ). Επισημαίνεται, ειδικότερα, ότι το ΕΛΔ πρέπει να ακολουθείται από τον αριθμό του Πιστοποιητικού Διαπίστευσης και τη διευκρίνιση του συγκεκριμένου πεδίου διαπίστευσης, όπωc; αναγράφεται στο έγγραφο ΕΣΥΔ ΕΛΔ. Δ/vτης Διεύθυνσης Διαπί Συνημμένα: - Επίσημο Πεδίο Εφαρμογής της Διαπίστευσης
Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης Α.Ε. Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού Αρ. 816 ΕΠΙΣΗΜΟ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ της ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ του Κλινικού Εργαστηρίου «ΣΤΑΥΡΟΣ Κ. ΑΡΧΟΝΤΑΚΗΣ» Κυτταρολογικό Εργαστήριο, Ατομική Επιχείρηση Υλικά /Προϊόντα υποβαλλόμενα σε δοκιμή Τύποι δοκιμών I Μετρούμενες ιδιότητες Εφαρμοζόμενες μέθοδοι/ Χρησιμοποιούμενες i I I τεχνικές Κυτταρολογικές Δοκιμές (λεμφαδένες, δερματικά ογκίδια, σιελογόνοι αδένες, Μορφολογική δοκιμή- Βιολογικά δείγματα κυττάρων από επιπολής Κυτταρολογικός Έλεγχος, I. Χρώση κατά και εν τω βάθει όργανα του ανθρώπινου σώματος Κυτταρολογική Εξέταση May Grιιnwald Giemsaοστά, μαλακά μόρια, θυρεοειδής, μεσοθωράκιο, πνεύμονες, ήπαρ, πάγκρεας, νεφροί, όρχεις, επινεφρίδια, κλπ. ) ληφθέντα με παρακέντηση δια λεπτής βελόνης (FNA), ψηλαφητικά ή με aπεικονιστική καθοδήγηση Τραχηλικό επίχρισμα Βλεννογόνοι (στοματικής κοιλότητας, φάρυγγας, λάρυγγας) Εκ βλαβών δέρματος εκ χειρουργικού υλικού ή εγχειρητικού πεδίου Δείγμα από ειδική λήψη εκ του ενδοτραχηλικού σωλήνα του στόματος της μήτρας Δείγμα από παρακέντηση (οργάνων μαστού λεμφαδένων, μυελού) Έκκριμα μαστού Υλικά κατόπιν ειδικής επεξεργασίας ( εγκεφαλονωτιαίου υγρού, βρογχικό εκπλύσματος ή εκκρίσεων πτυέλων) Υγρά (πλευριτικά ασκητικά, περικαρδικά, γαστρικά, παγκρεατικά, δωδεκαδακτυλικά, προστατικά) Δείγματα από ενδομητρική κοιλότητα Επιχρίσματα για ορμονικό γεvyητιj<'ού~ κύκλου Ανίχνευση νεοπλασίας και τυποποίηση αυτής Papanicolaoιι (χειροκίνητη μέθοδος) 2. Μικροσκόπηση (Μικροσκόπιο Olyrnpιιs CX 41) 3. Ταξινόμηση βάσει διεθνcbς αναγνωρισμένων συστημάτων (π.χ. σύστημα Betl1esda 2001) I από 16
Τόπος αξιολόγησης: Μόνιμες εγκαταστάσεις εργαστηρίου, Ξενίας 1, Περιστέρι, 12137 Αθήνα. Εξουσιοδοτημένοι υπεύθυνοι υπογραφής: Σταύρος Αρχοντάκης. Το Παρόν Πεδίο Διαπίστευσης αντικαθιστά το αντίστοιχο προηγούμενο με ημερομηνία 22.05.2012. Το Πιστοποιητικό Διαπίστευσης με Αρ. 8 I 6, κατά ΕΛΟΤ ΕΝ ISO Ι 5189:2007, ισχύει μέχρι την 21.05.2016. Αθήνα, 16 Οκτωβρίου 2013 από GJ
Hellenic Accreditation System S.A. Annex G1/2 to the Certίficate Νο. 816 SCOPE of ACCREDITATION ofthe Private Cytopathology Laboratory «STA VROS ARCHONDAΚIS» Materials/Products tested Cytopathology Tests Types of test/properties measured Applied methods/yecl1n iqιιes used Biological cell samples from superficial and deep seated huιnan organs (lympl1 nodes, skin lumps, salivary glands, bones, soft tίssues, thyroid, lungs, ιnediastinum, liver, pancreas, kίdneys, testes, adrenals, etc.) obtaίned by fιne needle aspiratίon (FNA), with/without imaging guidance. Cervico- vaginal smears. Mucosal samples (oγal cavity, pharynx, larynx). Samples from surgically excised skin lesions. Intracervical saωples. Fine needle aspiration saωples (mammary glands, lyιnpl1 nodes, bone marrow). BΓeast nipple discharge. Biological saωples afteγ special elaboration (cerebrospinal fluid, bronchial \vashings, sputum secretions ). Fluids (pleuγal, ascitic, pericardial, gastric, pancreatic, duodenal, prostatίc ). Samples trom uterine cavίty. Vaginal smears for hormonal control -contωl of reproductive cycle. Cytologίcal examίnatίon Moφhologic test- Tumor detection and typing Quantitativeseιniqualitative method* I. Papanicolaou Staίn- May Grun\vald Gίeιnsa Stain 2. Microscopy (Oiympιιs CX 41 m ictόscope) 3. Cla.ssification accordίng to establίshed classification systeωs ( e.g. BETHESDA 2001 classίfication systeω) names mentioned are of to the 816 0.20 Ι
Site of assessment: Laboratory permanent premises, 1 Xenias str., GR-12137, Athens, Greece. Approved signatories: S. Archondak:is. This scope otάccreditation replaces tt1e previous one dated 22.05.2012. The Accreditation Certificate Ν ο. 816, to ELOT ΕΝ ISO ι 5 Ι 89:2007, is valid ιιnti! 2 ι.05.20 16. Athens, October 16, 2013 of Annex G 1 to the Certificate Ν ο. 816 16. 10.20!