Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας Το πρότυπο ISO9001:2015 και οι εφαρμογές του 3 η ενότητα Τομέας Βιομηχανικής Διοίκησης & Επιχειρησιακής Έρευνας ΕΜΠ
Απαιτήσεις του ISO9001:2015 1. Αντικείμενο 2. Τυποποιητική παραπομπή 3. Όροι και ορισμοί εννοιών 4. Πλαίσιο λειτουργίας του οργανισμού 5. Ηγεσία 6. Σχεδιασμός 7. Υποστήριξη 8. Λειτουργία 9. Αποτίμηση επιδόσεων 10. Βελτίωση 2
Η δομή του προτύπου σε σχέση με τον κύκλο βελτίωσης Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας (4) Οργανισμός και το περιβάλλον του (4) Υποστήριξη & λειτουργία Σχεδιάζω Εκτελώ Ικανοποίηση πελατών Απαιτήσεις πελατών Σχεδιασμός (6) Ηγεσία (5) Αποτίμηση Επιδόσεων (9) Αποτελέσματα του ΣΔΠ Προϊόντα και υπηρεσίες Ανάγκες και προσδοκίες των σχετικών ενδιαφερομένων μερών (4) Βελτίωση (10) 3
4 Πλαίσιο λειτουργίας του Οργανισμού 4.1 Κατανόηση του Οργανισμού και του πλαισίου λειτουργίας Ο οργανισμός πρέπει να προσδιορίζει εξωτερικά και εσωτερικά θέματα που αφορούν το σκοπό και τη στρατηγική του και που επηρεάζουν την ικανότητά του να επιτύχει τα επιδιωκόμενα αποτελέσματα Η κατανόηση του εξωτερικού περιβάλλοντος μπορεί να διευκολύνεται με την εξέταση θεμάτων που προκύπτουν από το θεσμικό και τεχνολογικό περιβάλλον, τον ανταγωνισμό, την αγορά, το πολιτιστικό, κοινωνικό και οικονομικό περιβάλλον, σε διεθνές, εθνικό, περιφερειακό ή τοπικό επίπεδο 4
4 Πλαίσιο λειτουργίας του Οργανισμού 4.2 Κατανόηση των αναγκών και των προσδοκιών των ενδιαφερομένων μερών Ο Οργανισμός πρέπει να καθορίζει: α) τα ενδιαφερόμενα μέρη που σχετίζονται με το σύστημα διαχείρισης της ποιότητας και β) τις απαιτήσεις των ενδιαφερομένων μερών που σχετίζονται με το σύστημα διαχείρισης της ποιότητας Που προσθέτουν αξία στην αλυσίδα παραγωγής Σχετίζονται με τους αποδέκτες 5
Ενδιαφερόμενα μέρη Αγορά-Εργαζόμενοι-Περιβάλλον-Κοινωνία Για τον προσδιορισμό των ενδιαφερομένων μερών ο Οργανισμός θα πρέπει να αξιοποιεί τις εξής ερωτήσεις: α) Σε ποιόν, ο Οργανισμός, έχει νομικές υποχρεώσεις, β) Ποιος μπορεί να επηρεάζεται, θετικά ή αρνητικά, από τις αποφάσεις ή τις δραστηριότητες του Οργανισμού, γ) Ποιος ενδέχεται να εκφράζει τις ανησυχίες για τις αποφάσεις και τις δραστηριότητες του Οργανισμού δ) Ποιος έχει ασχοληθεί στο παρελθόν, όταν παρόμοιες ανησυχίες αντιμετωπίστηκαν, ε) Ποιος μπορεί να συνδράμει τον Οργανισμό να αντιμετωπίσει συγκεκριμένες επιπτώσεις, στ) Ποιος μπορεί να επηρεάζει την ικανότητα του Οργανισμού να ανταποκρίνεται στις ευθύνες του, ζ) Ποιος μειονεκτεί ή αποκλείεται από τη διαβούλευση και η) Πώς επηρεάζεται η αλυσίδα αξίας 6
Επίδραση στο ενδιαφερόμενο μέρος Μικρή Μεγάλη Απαιτήσεις των ενδιαφερομένων μερών Τους κρατάμε ενήμερους Τους διαχειριζόμαστε προσεκτικά Τους παρακολουθούμε Τους κρατάμε ικανοποιημένους Μικρή Μεγάλη Επιρροή του ενδιαφερόμενου μέρους 7
4 Πλαίσιο λειτουργίας του Οργανισμού 4.3 Καθορισμός του πεδίου εφαρμογής του συστήματος διαχείρισης της ποιότητας Ο Οργανισμός πρέπει να εξετάζει: α) τα εξωτερικά και εσωτερικά θέματα που αναφέρονται στο 4.1 β) τις απαιτήσεις των σχετικών ενδιαφερόμενων μερών που αναφέρονται στο 4.2 και γ) τα προϊόντα και τις υπηρεσίες του Οργανισμού Το πεδίο εφαρμογής πρέπει να αναφέρει τους τύπους των προϊόντων και υπηρεσιών που καλύπτονται και να παρέχει αιτιολόγηση για κάθε απαίτηση του Προτύπου που ο Οργανισμός θεωρεί ότι δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του συστήματος διαχείρισης της ποιότητάς του 8
Διεργασία Παραγωγής Εντολή αγοράς Είσοδοι Εντολή παραγωγής 1 Έξοδος Είσοδος Εντολή συσκευασίας Έξοδος Στελέχη αγορών Αποθήκες εξοπλισμός Πληροφοριακό σύστημα παρακολούθησης αποθεμάτων Στελέχη παραγωγής Παραγωγικός εξοπλισμός Πληροφοριακό σύστημα Προγραμματισμού και Ελέγχου Παραγωγής 2 Έξοδος Είσοδος Στελέχη συσκευασίας Παραγωγικός εξοπλισμός Πληροφοριακό σύστημα ΠΕΠ 3 9
ΟΡΓΑΝΟΓΡΑΜΜΑ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΙΑΣ ΠΡΟΚΟΠΗ ΑΒΕΕ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΔΙΕΥΘΥΝΩΝ ΣΥΜΒΟΥΛΟΣ ΜΕΛΗ ΓΕΝΙΚΟΣ ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΝΘΡΩΠΙΝΩΝ ΠΟΡΩΝ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΜΗΧΑΝΟΡΓΑΝΩΣΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟΥ ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΠΩΛΗΣΕΩΝ Δ/ΝΤΗΣ MARKETING PRODUCT MANAGERS ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΔΙΕΥΘΥΝΤΡΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΩΝ ΠΟΡΩΝ Δ/NΤΗΣ ΜΗΧΑΝΟΡΓΑΝΩΣΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΔΙΕΥΘΝΤΗΣ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟΥ ΕΠΙΘΕΩΡΗΤΕΣ ΠΩΛΗΣΕΩΝ ΛΟΓΙΣΤΗΡΙΟ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΜΙΣΘΟΔΟΣΙΑΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΜΗΧΑ- ΝΟΡΓΑΝΩΣΗΣ ΠΩΛΗΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ & ΥΠΟΔΟΧΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΣΜΟΥ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΚΑΘΑΡΙΟΤΗΤΑΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΥΛΙΚΩΝ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΕΡΓΟΔΗΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΑΠΟΘΗΚΗΣ Α ΥΛΩΝ ΧΗΜΕΙΟ ΧΕΙΡΙΣΤΕΣ 10
4 Πλαίσιο λειτουργίας του Οργανισμού 4.4 Σύστημα διαχείρισης της ποιότητας και διεργασίες του 4.4.1 Ο Οργανισμός πρέπει να καθορίζει τις αναγκαίες διεργασίες για το σύστημα διαχείρισης της ποιότητας και την εφαρμογή τους σε όλον τον Οργανισμό, και πρέπει να: α) Καθορίζει τις απαιτούμενες εισροές και τα αναμενόμενα αποτελέσματα των εν λόγω διεργασιών, β) Καθορίζει την αλληλουχία και την αλληλεπίδραση των διεργασιών γ) Καθορίζει και να εφαρμόζει τα κριτήρια και τις μεθόδους (περιλαμβανομένων της παρακολούθησης, μέτρησης και των σχετικών δεικτών επιδόσεων) που χρειάζονται ώστε να διασφαλίζεται τόσο η αποτελεσματική λειτουργία όσο και ο έλεγχος των διεργασιών, 11
4.4 Σύστημα διαχείρισης της ποιότητας και διεργασίες του δ) Καθορίζει τους αναγκαίους πόρους για τις διεργασίες και να διασφαλίζει τη διαθεσιμότητά τους, ε) Αναθέτει αρμοδιότητες και υπευθυνότητες για τις εν λόγω διεργασίες, στ) Αντιμετωπίζει τις απειλές και να αξιοποιεί τις ευκαιρίες, ζ) Αποτιμά τις διεργασίες και υλοποιεί τις αλλαγές που απαιτούνται για να διασφαλίζεται ότι οι διεργασίες επιτυγχάνουν τα επιδιωκόμενα αποτελέσματα και η) Βελτιώνει τις διεργασίες και το σύστημα διαχείρισης της ποιότητας. Ποιότητα Ποιότητα Ποιότητα 12
4 Πλαίσιο λειτουργίας του Οργανισμού 4.4.2- Στο βαθμό που είναι αναγκαίο, ο Οργανισμός πρέπει να: α) διατηρεί ενήμερες τεκμηριωμένες πληροφορίες για την υποστήριξη της λειτουργίας των διεργασιών του και β) διατηρεί τεκμηριωμένες πληροφορίες για την παροχή εμπιστοσύνης ότι οι διεργασίες υλοποιούνται σύμφωνα με το σχεδιασμό. Η δημιουργία τεκμηρίωσης δεν πρέπει να αποτελεί αυτοσκοπό αλλά μια δραστηριότητα που προσθέτει αξία 13