Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας Το πρότυπο ISO9001:2015 και οι εφαρμογές του

Transcript

1 Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας Το πρότυπο ISO9001:2015 και οι εφαρμογές του 6 η ενότητα Τομέας Βιομηχανικής Διοίκησης & Επιχειρησιακής Έρευνας ΕΜΠ

2 Απαιτήσεις του ISO9001: Αντικείμενο 2. Τυποποιητική παραπομπή 3. Όροι και ορισμοί εννοιών 4. Πλαίσιο λειτουργίας του οργανισμού 5. Ηγεσία 6. Σχεδιασμός 7. Υποστήριξη 8. Λειτουργία 9. Αποτίμηση επιδόσεων 10. Βελτίωση 2

3 Η δομή του προτύπου σε σχέση με τον κύκλο βελτίωσης Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας (4) Οργανισμός και το περιβάλλον του (4) Υποστήριξη & λειτουργία Σχεδιάζω Εκτελώ Ικανοποίηση πελατών Απαιτήσεις πελατών Σχεδιασμός (6) Ηγεσία (5) Αποτίμηση Επιδόσεων (9) Αποτελέσματα του ΣΔΠ Προϊόντα και υπηρεσίες Ανάγκες και προσδοκίες των σχετικών ενδιαφερομένων μερών (4) Βελτίωση (10) 3

4 6 Σχεδιασμός 6.1 Ενέργειες για την αντιμετώπιση απειλών και την αξιοποίηση ευκαιριών 6.2 Στόχοι ποιότητας και σχεδιασμός για την επίτευξή τους 6.3 Σχεδιασμός αλλαγών 4

5 6.1 Ενέργειες για την αντιμετώπιση απειλών και την αξιοποίηση ευκαιριών Κατά το σχεδιασμό του συστήματος διαχείρισης της ποιότητας, ο Οργανισμός πρέπει να λαμβάνει υπόψη τα θέματα που σχετίζονται με την κατανόηση του Οργανισμού και του πλαισίου λειτουργίας και τις απαιτήσεις της κατανόησης των αναγκών και των προσδοκιών των ενδιαφερομένων μερών και να εντοπίζει τους κινδύνους και τις ευκαιρίες που πρέπει να αντιμετωπίζονται ή να αξιοποιούνται ώστε: α) να διασφαλίζει ότι το σύστημα διαχείρισης της ποιότητας μπορεί να επιτυγχάνει τα επιδιωκόμενα αποτελέσματα, β) να ενισχύει τις επιθυμητές επιδράσεις, γ) να εξαλείφει ή να μειώνει τις ανεπιθύμητες επιδράσεις και δ) να επιτυγχάνεται η βελτίωση. 5

6 6.1 Ενέργειες για την αντιμετώπιση απειλών και την αξιοποίηση ευκαιριών Ο Οργανισμός πρέπει να σχεδιάζει: α) τις ενέργειες για την αντιμετώπιση των απειλών και την αξιοποίηση των ευκαιριών και β) πώς να : β1) ενσωματώνει και να εφαρμόζει τις εν λόγω ενέργειες στις διεργασίες του συστήματος διαχείρισης της ποιότητας και β2) αποτιμά την αποτελεσματικότητα των ενεργειών αυτών. Οι ενέργειες που αναλαμβάνονται για την αντιμετώπιση των απειλών και την αξιοποίηση των ευκαιριών πρέπει να είναι ανάλογες των δυνητικών επιπτώσεων στη συμμόρφωση των προϊόντων και υπηρεσιών. 6

7 6.1 Ενέργειες για την αντιμετώπιση απειλών και την αξιοποίηση ευκαιριών Οι επιλογές για την αντιμετώπιση της διακινδύνευσης μπορεί να περιλαμβάνουν : 1. την αποφυγή της διακινδύνευσης, 2. την ανάληψη της διακινδύνευσης για την αναζήτηση μιας ευκαιρίας, 3. την εξάλειψη της πηγής της διακινδύνευσης, 4. τη μεταβολή της πιθανότητας εμφάνισης ή των συνεπειών, 5. το διαμοιρασμό ή 6. τη διακράτηση της διακινδύνευσης κατόπιν τεκμηριωμένης απόφασης. 7

8 6.1 Ενέργειες για την αντιμετώπιση απειλών και την αξιοποίηση ευκαιριών Οι ευκαιρίες μπορεί να οδηγήσουν : 1. στην υιοθέτηση νέων πρακτικών, 2. την δημιουργία νέων προϊόντων, 3. το άνοιγμα νέων αγορών, 4. την αναζήτηση νέων πελατών, 5. την οικοδόμηση εταιρικών σχέσεων, 6. τη χρήση νέων τεχνολογιών και 7. άλλων επιθυμητών και βιώσιμων λύσεων για την ανταπόκριση στις ανάγκες του Οργανισμού ή των πελατών του 8

9 6.2 Στόχοι ποιότητας και σχεδιασμός για την επίτευξή τους Ο Οργανισμός πρέπει να καθιερώνει τους στόχους ποιότητας, στις σχετικές λειτουργίες, βαθμίδες και διεργασίες, που απαιτούνται για το σύστημα διαχείρισης της ποιότητας Οι στόχοι ποιότητας πρέπει να: α) είναι συμβατοί με την πολιτική ποιότητας, β) είναι μετρήσιμοι, γ) λαμβάνουν υπόψη τις εφαρμοστέες απαιτήσεις, δ) σχετίζονται με τη συμμόρφωση των προϊόντων και των υπηρεσιών και την ενίσχυση της ικανοποίησης των πελατών, 9

10 6.2 Στόχοι ποιότητας και σχεδιασμός για την επίτευξή τους Οι στόχοι ποιότητας πρέπει να: ε) παρακολουθούνται, στ) επικοινωνούνται και ζ) επικαιροποιούνται, όπως ενδείκνυται. Ο Οργανισμός πρέπει να διατηρεί ενήμερες τεκμηριωμένες πληροφορίες για τους στόχους της ποιότητας. 10

11 6.2 Στόχοι ποιότητας και σχεδιασμός για την επίτευξή τους Κατά τη φάση σχεδιασμού της επίτευξης των στόχων ποιότητας, ο Οργανισμός πρέπει να προσδιορίζει α) τι υλοποιείται, β) ποιοι πόροι απαιτούνται, γ) ποιος είναι υπεύθυνος, δ) πότε ολοκληρώνεται και ε) πώς αξιολογούνται τα αποτελέσματα. 11

12 6.3 Σχεδιασμός αλλαγών Όταν ο Οργανισμός προσδιορίζει την αναγκαιότητα αλλαγών στο σύστημα διαχείρισης της ποιότητας, οι αλλαγές πρέπει να εκτελούνται σύμφωνα με ένα σχέδιο. Ο Οργανισμός πρέπει να εξετάζει: α) το σκοπό των αλλαγών και τις πιθανές συνέπειές τους, β) την ακεραιότητα του συστήματος διαχείρισης της ποιότητας, γ) την διαθεσιμότητα των πόρων και δ) την ανάθεση ή ανακατανομή των αρμοδιοτήτων και υπευθυνοτήτων. 12