Προ-καταχώριση Ιωάννα Αγγελοπούλου Δ/νση Περιβάλλοντος e-mail :gxk@ath.forthnet.gr 1
Περίληψη Γενικά Προκαταχώριση Καταχώριση Φάκελος καταχώρισης Διάφορα 2
Υποχρέωση καταχώρισης Από 1 η Ιουνίου 2008 επιχειρήσεις που παράγουν ή/και εισάγουν ουσίες σε ποσότητες 1τόνου/έτος πρέπει να τις καταχωρίσουν στον Οργανισμό των Χημικών στο Ελσίνκι προκειμένου να συνεχίσουν να τις παράγουν/χρησιμοποιούν. Η καταχώριση ισχύει και για τους παραγωγούς/εισαγωγείς αντικειμένων που περιέχουν ουσίες σε ποσότητες 1τόνου/έτος και πρόκειται να απελευθερωθούν από αυτά. 3
Σταδιακά εισαγόμενες & μη σταδιακά εισαγόμενες ουσίες Διαφορετική διαδικασία καταχώρισης Σταδιακά εισαγόμενες (υπάρχουσες) σταδιακή καταχώριση Εφόσον προκαταχωριστούν (01.06-01.12.2008) Μη σταδιακά εισαγόμενες (νέες) άμεση καταχώριση από 1 η Ιουνίου 2008 4
Προκαταχώριση Είναι υποχρεωτική η προκαταχώριση; Υπάρχουν οφέλη από την προκαταχώριση; Υπάρχει υποχρέωση καταχώρισης προκαταχωρισμένων ουσιών; Ποιός μπορεί να προκαταχωρίσει; Ημ/νίες Πρώτη φορά παραγωγοί ή/και εισαγωγείς Πώς; Δημιουργία Φόρουμ Ανταλλαγής Πληροφοριών ανά Ουσία (ΦΑΠΟ) 5
Προκαταχώριση ΙΙ Προκαταχώριση = υποβολή πολύ περιορισμένων πληροφοριών στον Οργανισμό Χημικών από τους υπόχρεους σε καταχώριση σταδιακά εισαγόμενων ουσιών Υποχρεωτική; ΟΧΙ Υπάρχουν οφέλη; Ναι Σταδιακή καταχώριση (συνέχιση παραγωγής/εισαγωγής/χρήσης εντός καθορισμένων ημ/νιών) Επιπλέον χρόνος για συλλογή, επιλογή υπαρχόντων δεδομένων, κοινοχρησία δεδομένων, απο κοινού δημιουργία ελλειπόντων στοιχείων, επιλογή στρατηγικής κ.λπ. Διαφορετικά; Καταχώριση από 01.06-01.12.2008 χωρίς διακοπή δραστηριοτήτων (υποχρεωτική προηγούμενη ερώτηση στον Οργανισμό) Καταχώριση εκτός ημ/νιών προκαταχώρισης συνεπάγεται διακοπή δραστηριοτήτων (υποχρεωτική προηγούμενη ερώτηση στον Οργανισμό) 6
Χρονοδιάγραμμα σταδιακής καταχώρισης Προ-καταχώριση (1 η Ιουνίου 08-1 η Δεκεμβρίου 08) Καταχώριση (Δεκ. 2010) >1000τ/έτος ή CMR 1&2 >1τ/έτος ήουσίεςr50/53 >100τ/έτος Καταχώριση (Ιούνιος 2013) >100-1000τ/έτος Καταχώριση (Ιούνιος 2018) >1-100τ/έτος June 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2020 Έτος 0 Έναρξη ισχύος 6 έτη 3,5 έτη 11 έτη 7
Προκαταχώριση ΙΙΙ Η προκαταχώριση δημιουργεί υποχρέωση καταχώρισης; OXI εφόσον πριν την ημ/νία καταχώρισης ο καταχωρίζων αποφασίσει να σταματήσει την παραγωγή/εισαγωγή της ουσίας ή η ποσότητα της ουσίας μειωθεί κάτω από 1τ/έτος (η υποχρέωση διάθεσης δεδομένων που έχει στην κατοχή του στα υπόλοιπα μέλη του ΦΑΠΟ παραμένει). 8
Ποιός μπορεί να προκαταχωρίσει; Όποιος υποχρεούται σε καταχώριση Παραγωγοί/εισαγωγείς σταδιακά εισαγόμενων ουσιών αυτούσιων ή ως συστατικών παρ/των Παραγωγοί/εισαγωγείς αντικειμένων που περιέχουν σταδιακά εισαγόμενες ουσίες που πρόκειται να εκλυθούν «Μοναδικοί αντιπρόσωποι» παραγωγών σταδιακά εισαγόμενων ουσιών, παρ/των, αντικειμένων από Τρίτη χώρα Εφόσον οι ποσότητες της ουσίας ξεπερνούν τον 1τ/έτος 9
Πρώτη φορά παραγωγός ή/και εισαγωγέας Παράγει ή/και εισάγει μια σταδιακά εισαγόμενη ουσία σε ποσότητα 1τ/έτος για πρώτη φορά μετά την 01.12.2008 Πρέπει να προκαταχωρίσει την ουσία Το αργότερο 6 μήνες από την ημ/νία που η ποσότητα υπερβεί το όριο του 1τ/έτος και πριν από1 Δεκεμβρίου 2009 1 Ιουνίου 2012 1 Ιουνίου 2017 Ανάλογα με τις ιδιότητες και την ποσότητα της ουσίας 10
Βασικά στοιχεία προκαταχώρισης Απαραίτητες πληροφορίες Ονομασία της ουσίας όπως ορίζεται στο σημείο 2 του Παρ/τος VI (η ορθότητα της επιλογής είναι καθοριστική για τη συμμετοχή στο σωστό ΦΑΠΟ) βλ.καθοδήγηση για ταυτοποίηση ουσίας Όνομα & Δ/νση του προκαταχωρίζοντος και το όνομα του ατόμου επαφής Προβλεπόμενη ημ/νία καταχώρισης (υπολογισμός βάσει μέγιστης ποσότητας μετά την 01.06.2007) βλ. Καθοδήγηση για καταχώριση!!προσοχή ο κανόνας της τριετίας εφαρμόζεται για τις απαιτήσεις υποβολής στοιχείων κατά την καταχώριση Ονομασίες άλλων ουσιών για τις οποίες οι διαθέσιμες πληροφορίες είναι σχετικές για προσαρμογή της στρατηγικής δοκιμών για την ουσία Υποβολή είτε απευθείας στην ιστοθέση του REACH-IT (on-line προκαταχώριση) είτε σε ειδικό τυποποιημένο αρχείο που διατίθεται από τον Οργανισμό και τηλεφορτώνεται on-line τη στιγμή της προκαταχώρισης Εκδίδεται Αριθμός προκαταχώρισης/ουσία/προκαταχωρίζοντα Η υποβολή προκαταχώρισης δεν συνοδεύεται από καταβολή παραβόλου Δεν κοστίζει αλλά σώζει!!!! 11
Δημοσίευση καταλόγου προκαταχωρισμένων ουσιών Δημοσίευση έως 01.01.2009 από τον Οργανισμό Ονομασία ουσίας και προβλεπόμενη πρώτη ημ/νία καταχώρισης Όχι ονόματα προκαταχωριζόντων 12
Καταχώριση Σκοπός Απόδειξη από τους παραγωγούς/εισαγωγείς ουσιών ότι η παραγωγή και χρήση των ουσιών τους είναι ασφαλής Πώς; Με τη συλλογή/ παραγωγή δεδομένων για τις ουσίες που παράγουν/εισάγουν, τα οποία θα χρησιμοποιήσουν για την αξιολόγηση των κινδύνων που αυτές συνεπάγονται και για να προτείνουν τα κατάλληλα μέτρα για τη διαχείριση των κινδύνων καθώς και με την υποβολή ηλεκτρονικά στον Οργανισμό φακέλου που περιέχει όλες αυτές τις πληροφορίες 13
Τί καταχωρείται; Ουσίες που πρέπει να καταχωριστούν Υπολογίζουμε ποσότητες Ποσότητα 1t/y? Ουσίες που Εξαιρούνται από Το REACH Ραδιενεργές Ουσίες υπό Τελωνειακή επιτήρηση Ουσίες με εθνικές Εξαιρέσεις για λόγους Άμυνας Απόβλητα Μη απομονωμένα Ενδιάμεσα Μεταφερόμενες ουσίες Ουσίες που Εξαιρούνται της καταχώρισης Τρόφιμα και Ζωοτροφές Φάρμακα Ουσίες Παρ/τος IV Ουσίες Παρ/τος V Ανακυκλωμένες ή Ανακτηθείσες ουσίες Που έχουν ήδη Καταχωριστεί Επανεισαγόμενες Ουσίες Πολυμερή PPROD Ουσίες που Θεωρούνται Ως καταχωρισμένες Ενεργές ουσίες Για χρήση σε Βιοκτόνα Ενεργές ουσίες & Βοηθητικά σύνθεσης Για χρήση σε Φυτοπροστατευτικά Προϊόντα Γνωστοποιημένες ουσίες 14
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΖΟΥΜΕ ΤΟ ΡΟΛΟ ΜΑΣ ΣΤΟ REACH Παραγωγός, εισαγωγέας, αποκλειστικός Αντιπρόσωπος, μεταγενέστερος χρήστης; ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΖΟΥΜΕ ΤΙ ΠΑΡΑΓΟΥΜΕ/ΕΙΣΑΓΟΥΜΕ/ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΜΕ (ουσία,παρ/σμα,αντικείμενο) ΕΛΕΓΧΟΥΜΕ ΕΑΝ ΕΜΠΙΠΤΟΥΜΕ ΣΤΟ REACH ΕΛΕΓΧΟΥΜΕ ΕΑΝ Η ΟΥΣΙΑ ΑΠΑΙΤΕΙ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΕΛΕΓΧΟΥΜΕ ΕΑΝ Η ΟΥΣΙΑ ΘΕΩΡΕΙΤΑΙ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΜΕΝΗ 15
ΕΛΕΓΧΟΥΜΕ ΕΑΝ Η ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΟΥΣΙΑΣ 1Τ/ΕΤΟΣ ΕΛΕΓΧΟΥΜΕ ΕΑΝ Η ΟΥΣΙΑ ΕΙΝΑΙ ΑΠΟΜΟΝΩΜΕΝΟ ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΥΠΟΛΟΓΙΖΟΥΜΕ ΤΗ ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΟΥΣΙΑΣ (σε παρασκευάσματα, αντικείμενα) ΕΛΕΓΧΟΥΜΕ ΕΑΝ Η ΟΥΣΙΑ ΕΙΝΑΙ ΣΤΑΔΙΑΚΑ ΕΙΣΑΓΟΜΕΝΗ ΜΗ ΣΤΑΔΙΑΚΑ ΕΙΣΑΓΟΜΕΝΗ ΕΡΩΤΗΣΗ ΣΤΟΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ & ΚΟΙΝΟΧΡΗΣΙΑ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΣΤΑΔΙΑΚΑ ΕΙΣΑΓΟΜΕΝΗ ΠΡΟΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ 01.06-01.12.2008 16
ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ΣΤΑ ΦΑΠΟ & ΚΟΙΝΟΧΡΗΣΙΑ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΣΤΑΔΙΑΚΗ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΑΝΑΛΟΓΑ ΜΕ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ & ΠΟΣΟΤΗΤΑ Π/Ε 1000Τ ή CMR 1Τ ή R50/53 100Τ Εάν προκαταχωρίσουμε ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ πριν από 01.12.2010 Π/Ε 100Τ Εάν προκαταχωρίσουμε ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ Πριν από 01.06.2013 Π/Ε 1Τ Εάν προκαταχωρίσουμε ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ πριν από 01.06.2018 17
Περιεχόμενο φακέλου καταχώρισης i. Ταυτότητα του ή των παραγωγών/εισαγωγέων ii. Ταυτότητα της ουσίας iii. Πληροφορίες σχετικά με την παραγωγή και την ή τις χρήσεις της ουσίας iv. Ταξινόμηση και επισήμανση της ουσίας v. Οδηγίες ασφαλούς χρήσης της ουσίας vi. Περιλήψεις μελετών των πληροφοριών που προκύπτουν από την εφαρμογή των Παρ/των VΙΙ-XΙ vii. Ουσιαστικές (robust) Περιλήψεις μελετών των πληροφοριών που προκύπτουν από την εφαρμογή των Παρ/των VΙΙ-XΙ εφόσον απαιτείται δυνάμει του Παραρτήματος Ι viii. Ενδειξη των πληροφοριών οι οποίες έχουν εξεταστεί από αξιολογητή ix. Προτάσεις διενέργειας δοκιμών x. Για τις ουσίες σε ποσότητες μεταξύ 1 και 10 τόννων πληροφορίες έκθεσης xi. Αίτημα σχετικά με το ποιές πληροφορίες δεν επιθυμεί να κοινοποιούνται στο Διαδίκτυο με αιτιολόγηση Για ουσίες άνω των 10 Εσπερίδα τόνων REACH, υποβολή Θεσσαλονίκη έκθεσης χημικής ασφάλειας 18
Φάκελος Έκθεση χημικής ασφάλειας Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας (ταξινόμηση, DNELs, PNECs, PBT,vPvB) Συλλογή όλων των διαθέσιμων πληροφοριών για επικινδυνότητα,για τον τρόπο παραγωγής, τις χρήσεις, την έκθεση και τους όρους χρήσης της ουσίας 19
Δράσεις άμεσης προτεραιότητας Προκαταχώριση ουσιών 01.06-01.12.2008 Προτιμότερη προκαταχώριση χωρίς να απαιτείται από μη Προκαταχώριση!!!! 20
Δραστηριότητες σε Κοινοτικό επίπεδο Ι Αμεση προτεραιότητα η ενημέρωση των επιχειρήσεων σχετικά με την προκαταχώριση (αρμόδιες Αρχές, γραφεία υποστήριξης, τύπος, κλαδικές ενώσεις ) Οργανισμός των Χημικών Ειδικό αφιέρωμα στο δικτυακό τόπο του αποκλειστικά για την προκαταχώριση (μεταφρασμένο στις 23 επίσημες γλώσσες από 14.04.2008) Πρακτικά βήματα για την προκαταχώριση Ερωτήσεις & απαντήσεις Φυλλάδιο σε όλες τις γλώσσες ( από τον Οργανισμό) Σεμινάριο (Βρυξέλλες 14.04.08. Λόγω πολύ μεγάλου ενδιαφέροντος δυνατότητα παρακολούθησης ζωντανά από το διαδίκτυο) 21
Δραστηριότητες σε Κοινοτικό επίπεδο ΙΙ IUCLID Εφαρμογή για προκαταχώριση (για ταυτόχρονη προκαταχώριση πολλών ουσιών) Οδηγός για χρήστες Εγγραφα εγκατάστασης Πακέτο προγραμμάτων προκαταχώρισης (preregistration programmes tool kit) Εκπαιδευτικό video PPT παρουσίαση 22
Διάφορα Αριθμός προκαταχώρισης θα σχετίζεται με τον αριθμό καταχώρισης Εγκαιρη προκαταχώριση θα έχει το πλεονέκτημα της παροχής βοήθειας από τον Οργανισμό (ιδιαίτερα όσον αφορά την ορθή ταυτοποίηση της ουσίας) Τα Παραρτήματα IV & V θα τροποποιηθούν (έλεγχος για επιβεβαίωση εξαιρέσεων!!!) 23
Κόστος φακέλου καταχώρισης Ποσότητα ουσίας Κόστος 1 10τ 25,000 45,000 10 100τ 155,000 365,000 100 1,000 270,000 900,000 1,000τ 420,000 2,100,000 24
Παράβολα φακέλου καταχώρισης Ποσότητα ουσιών Ατομική αίτηση Κοινή αίτηση Μεταξύ 1 & 10τ 160 1,600 120 1,200 Μεταξύ 10 & 100τ 430-4,300 323-3,225 Μεταξύ 100 & 1,000τ Για ουσίες πάνω από 1,000τ 1,150-11,500 863-8,625 3,100-31,000 2,325-23,250 25
Καθοδήγηση Για IUCLID 5 & REACH IT από τα αντίστοιχα γραφεία υποστήριξης του Οργανισμού στα αγγλικά (αργότερα μέρος θα μεταφραστεί στις επίσημες γλώσσες της ΕΕ) Για διαδικασίες του REACH στα έγγραφα καθοδήγησης Δεν είναι νομικά δεσμευτικά!! 26
Έτοιμα έγγραφα καθοδήγησης για τη βιομηχανία Για Καταχώριση Κοινοχρησία δεδομένων Ενδιάμεσα προϊόντα Μονομερή ή/και πολυμερή PPORD Για την ώρα στα αγγλικά Τον προσδιορισμό και την ονομασία ουσιών Το IUCLID 27
Τί ισχύει από 1 η Ιουνίου 2008 Προκαταχώριση σταδιακά εισαγόμενων ουσιών (Τίτλος ΙΙ) Καταχώριση μη σταδιακά εισαγόμενων ουσιών (Τίτλος ΙΙ) Κοινοχρησία δεδομένων (Τίτλος ΙΙΙ) Υποχρεώσεις μεταγενέστερων χρηστών (Τίτλος V) Αξιολόγηση (Τίτλος VΙ) Διατάξεις σχετικές με αδειοδότηση (Τίτλος VΙΙ) Διατάξεις σχετικές με ταξινόμηση & επισήμανση (Τίτλος ΧΙ) Διατάξεις σχετικές με την πληροφόρηση (Τίτλος ΧΙΙ) 28
Πληροφορίες για το REACH Στο εθνικό γραφείο υποστήριξης E-mail:elhelpdesk@ath.forthnet.gr Στο Γενικό Χημείο του Κράτους www.gcsl.gr επιλέγετε Δ/νσεις, Δ/νση Περ/ντος, REACH στα ελληνικά & στα αγγλικά Στον Οργανισμό των Χημικών http://ec.europa.eu/echa/reach σέ όλες τις γλώσσες Στο Κοινό Κέντρο Ερευνών http://reach.jrc.it/guidance_el.htm στα ελληνικά 29
30