Εζληθό ύζηεκα Δηαπίζηεσζες Παράρτημα G1/Β1 του Πιστοποιητικού Αρ. 662-3 ΕΠΙΗΜΟ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ηες ΔΙΑΠΙΣΕΤΗ ηνπ Κιηληθνύ Δξγαζηεξίνπ ηεο ΙΔΙΩΣΙΚΑ ΤΝΕΣΑΙΡΙΣΙΚΑ ΔΙΑΓΝΩΣΙΚΑ ΕΡΓΑΣΗΡΙΑ MEDISYN ΜΟΝΟΠΡΟΩΠΗ ΙΑΣΡΙΚΗ ΑΝΩΝΤΜΗ ΕΣΑΙΡΕΙΑ ΤΠΟΚΑΣΑΣΗΜΑ ΗΡΑΚΛΕΙΟΤ ΚΡΗΣΗ Υιηθά/Πξνϊόληα ππνβαιιόκελα ζε δνθηκή Τύπνη δνθηκώλ / Μεηξνύκελεο ηδηόηεηεο Αλνζνρεκηθέο Γνθηκέο Δθαξκνδόκελεο κέζνδνη/ Φξεζηκνπνηνύκελεο ηερληθέο 1. Οξόο αίκαηνο Προζδηορηζκός 9 παρακέηρωλ Ασηόκαηος Αλοζοιογηθός Αλαισηής Modular-Ε ROCHE * 1. Καξθηλνεκβξπïθό Αληηγόλν (CEA) Ηιεθηξνρεκεηνθωηαύγεηα (ECLIA) (Με 2. Καξθηληθό Αληηγόλν 19-9 (CA-19.9) Ηιεθηξνρεκεηνθωηαύγεηα (ECLIA) (Με 3. Καξθηληθό Αληηγόλν 15-3 (CA-15.3) Ηιεθηξνρεκεηνθωηαύγεηα (ECLIA) (Με 4. Καξθηληθό Αληηγόλν 125 (CA-125) Ηιεθηξνρεκεηνθωηαύγεηα (ECLIA) (Με 5. α-δκβξπïθή Πξωηεΐλε (AFP) Ηιεθηξνρεκεηνθωηαύγεηα (ECLIA) (Με 6. Δηδηθό Πξνζηαηηθό Αληηγόλν (PSA) Ηιεθηξνρεκεηνθωηαύγεηα (ECLIA) (Με 7. Διεύζεξν Δηδηθό Πξνζηαηηθό Αληηγόλν (FPSA) Ηιεθηξνρεκεηνθωηαύγεηα (ECLIA) (Με 8. Λόγνο Διεύζεξν Δηδηθό Πξνζηαηηθό Αληηγόλν (FPSA) πξνο Δηδηθό Πξνζηαηηθό Αληηγόλν (PSA) Υπνινγηζηηθή 2. Οξόο ή πιάζκα αίκαηνο (EDTA) 9. Παξαζνξκόλε άζηθηε (ipth) Ηιεθηξνρεκεηνθωηαύγεηα (ECLIA) Σει 1 από 2 Παξάξηεκα G1/Β1 ηνπ Πηζηνπνηεηηθνύ Δ.ΣΥ.Γ. Αξ.662-3 02.12.2013
Υιηθά/Πξνϊόληα ππνβαιιόκελα ζε δνθηκή Τύπνη δνθηκώλ / Μεηξνύκελεο ηδηόηεηεο Δθαξκνδόκελεο κέζνδνη/ Φξεζηκνπνηνύκελεο ηερληθέο 3. Οξόο αίκαηνο Προζδηορηζκός 11 παρακέηρωλ Ασηόκαηος Αλοζοτεκηθός αλαισηής Centaur SIEMENS* 1. Φεξξηηίλε (FERRITIN) Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) (Με 2.Βηηακίλε B12 Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) (Με 3. Φπιιηθό Ομύ (FOLATE) Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) 4. Ωνζπιαθηνηξόπνο Οξκόλε (FSH) Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) (Με 5. Ωρξηλνηξόπνο Οξκόλε (LH) Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) (Με 6. Πξνιαθηίλε (PRL) Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) (Με 7. Θπξενεηδνηξόπνο Οξκόλε (TSH) Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) (Με 8.Θπξνμίλε Οιηθή (ΤT4) Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) 9. Τξηïωδνζπξνλίλε νιηθή (ΤT3) Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) 10. Θπξνμίλε Διεύζεξε (FT4) Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) 11. Τξηïωδνζπξνλίλε Διεύζεξε (FT3) Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) *Η αναθορά ηης εμπορικής ονομαζίας ηοσ αναλσηή παραπέμπει ζε ζσγκεκριμένη αναλσηική μέθοδο και ανάλογο πρωηόκολλο εργαζίας Τόπνο αμηνιόγεζεο: Μόληκες Εγθαηαζηάζεης εργαζηερίοσ, Εζληθής Αληηζηάζεως 85, 78133, Ηράθιεηο, Κρήηε. Δμνπζηνδνηεκέλνη ππεύζπλνη ππνγξαθήο: Υρ. Νηίλας, Π. Υαηδεβαζηιείοσ, Γ. Παηεράθες. Τν Πηζηνπνηεηηθό Γηαπίζηεπζεο κε Αξ. 662-3, θαηά ΔΛΟΤ EN ISO 15189:2007, ηζρύεη κέρξη ηελ 21.03.2014. Αζήλα, 02 Γεθεκβξίνπ 2013 Ι. Σηηαξάο Διεσθσνηής Διεύθσνζης Διαπίζηεσζης Εργαζηηρίων Σει 2 από 2 Παξάξηεκα G1/Β1 ηνπ Πηζηνπνηεηηθνύ Δ.ΣΥ.Γ. Αξ.662-3 02.12.2013
Δζληθό ύζηεκα Γηαπίζηεπζεο Παράρτημα G1/Α1 του Πιστοποιητικού Αρ. 662-3 ΔΠΙΗΜΟ ΠΔΓΙΟ ΔΦΑΡΜΟΓΗ ηεο ΓΙΑΠΙΣΔΤΗ ηνπ Κιηληθνύ Δξγαζηεξίνπ ηεο ΙΓΙΩΣΙΚΑ ΤΝΔΣΑΙΡΙΣΙΚΑ ΓΙΑΓΝΩΣΙΚΑ ΔΡΓΑΣΗΡΙΑ MEDISYN ΜΟΝΟΠΡΟΩΠΗ ΙΑΣΡΙΚΗ ΑΝΩΝΤΜΗ ΔΣΑΙΡΔΙΑ ΤΠΟΚΑΣΑΣΗΜΑ ΘΔΑΛΟΝΙΚΗ Υιηθά/Πξνϊόληα ππνβαιιόκελα ζε δνθηκή Τύπνη δνθηκώλ / Μεηξνύκελεο ηδηόηεηεο Αλνζνρεκηθέο Γνθηκέο Δθαξκνδόκελεο κέζνδνη/ Φξεζηκνπνηνύκελεο ηερληθέο 1. Οξόο αίκαηνο Πξνζδηνξηζκόο 9 παξακέηξωλ Απηόκαηνο Αλνζνινγηθόο Αλαιπηήο Modular-Δ ROCHE * 1. Καξθηλνεκβξπïθό Αληηγόλν (CEA) Ηιεθηξνρεκεηνθωηαύγεηα (ECLIA) (Με 2. Καξθηληθό Αληηγόλν 19-9 (CA-19.9) Ηιεθηξνρεκεηνθωηαύγεηα (ECLIA) (Με 3. Καξθηληθό Αληηγόλν 15-3 (CA-15.3) Ηιεθηξνρεκεηνθωηαύγεηα (ECLIA) (Με 4. Καξθηληθό Αληηγόλν 125 (CA-125) Ηιεθηξνρεκεηνθωηαύγεηα (ECLIA) (Με 5. α-δκβξπïθή Πξωηεΐλε (AFP) Ηιεθηξνρεκεηνθωηαύγεηα (ECLIA) (Με 6. Δηδηθό Πξνζηαηηθό Αληηγόλν (PSA) Ηιεθηξνρεκεηνθωηαύγεηα (ECLIA) (Με 7. Διεύζεξν Δηδηθό Πξνζηαηηθό Αληηγόλν (FPSA) Ηιεθηξνρεκεηνθωηαύγεηα (ECLIA) (Με 8. Λόγνο Διεύζεξν Δηδηθό Πξνζηαηηθό Αληηγόλν (FPSA) πξνο Δηδηθό Πξνζηαηηθό Αληηγόλν (PSA) Υπνινγηζηηθή 2. Οξόο ή πιάζκα αίκαηνο (EDTA) 9. Παξαζνξκόλε άζηθηε (ipth) Ηιεθηξνρεκεηνθωηαύγεηα (ECLIA) Σει 1 από 2 Παξάξηεκα G1/Α1 ηνπ Πηζηνπνηεηηθνύ Δ.ΣΥ.Γ. Αξ.662-3 02.12.2013
Υιηθά/Πξνϊόληα ππνβαιιόκελα ζε δνθηκή Τύπνη δνθηκώλ / Μεηξνύκελεο ηδηόηεηεο Δθαξκνδόκελεο κέζνδνη/ Φξεζηκνπνηνύκελεο ηερληθέο 3. Οξόο αίκαηνο Πξνζδηνξηζκόο 11 παξακέηξωλ Απηόκαηνο Αλνζνρεκηθόο αλαιπηήο Centaur SIEMENS* 1. Φεξξηηίλε (FERRITIN) Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) (Με 2.Βηηακίλε B12 Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) (Με 3. Φπιιηθό Ομύ (FOLATE) Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) 4. Ωνζπιαθηνηξόπνο Οξκόλε (FSH) Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) (Με 5. Ωρξηλνηξόπνο Οξκόλε (LH) Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) (Με 6. Πξνιαθηίλε (PRL) Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) (Με 7. Θπξενεηδνηξόπνο Οξκόλε (TSH) Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) (Με 8.Θπξνμίλε Οιηθή (ΤT4) Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) 9. Τξηïωδνζπξνλίλε νιηθή (ΤT3) Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) 10. Θπξνμίλε Διεύζεξε (FT4) Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) 11. Τξηïωδνζπξνλίλε Διεύζεξε (FT3) Φεκεηνθωηαύγεηα (CLIA) *Η αναθορά ηης εμπορικής ονομαζίας ηοσ αναλσηή παραπέμπει ζε ζσγκεκριμένη αναλσηική μέθοδο και ανάλογο πρωηόκολλο εργαζίας Τόπνο αμηνιόγεζεο: Μόληκεο Δγθαηαζηάζεηο εξγαζηεξίνπ, Βακβαθά 1 & Ιωλ. Γξαγνύκε, 54631, Θεζζαινλίθε. Δμνπζηνδνηεκέλνη ππεύζπλνη ππνγξαθήο: Υξ. Νηίλαο, Π. Υαηδεβαζηιείνπ, Κ. Κνπηξνπμήο. Τν Πηζηνπνηεηηθό Γηαπίζηεπζεο κε Αξ. 662-3, θαηά ΔΛΟΤ EN ISO 15189:2007, ηζρύεη κέρξη ηελ 21.03.2014. Αζήλα, 02 Γεθεκβξίνπ 2013 Ι. Σηηαξάο Διεσθσνηής Διεύθσνζης Διαπίζηεσζης Εργαζηηρίων Σει 2 από 2 Παξάξηεκα G1/Α1 ηνπ Πηζηνπνηεηηθνύ Δ.ΣΥ.Γ. Αξ.662-3 02.12.2013
Δζληθό ύζηεκα Γηαπίζηεσζες Α.Δ. Παράρτημα G1/5 του Πιστοποιητικού Αρ. 662-2 ΔΠΙΗΜΟ ΠΔΓΙΟ ΔΦΑΡΜΟΓΗ ηες ΓΙΑΠΙΣΔΤΗ ηνπ Κιηληθνχ Δξγαζηεξίνπ ηεο ΙΓΙΩΣΙΚΑ ΤΝΔΣΑΙΡΙΣΙΚΑ ΓΙΑΓΝΩΣΙΚΑ ΔΡΓΑΣΗΡΙΑ MEDISYN ΜΟΝΟΠΡΟΩΠΗ ΙΑΣΡΙΚΗ ΑΝΩΝΤΜΗ ΔΣΑΙΡΙΑ Τιηθά/Πξντφληα ππνβαιιφκελα ζε δνθηκή Σχπνη δνθηκψλ / Μεηξνχκελεο ηδηφηεηεο Αλνζνρεκηθέο Γνθηκέο Δθαξκνδφκελεο κέζνδνη/ Υξεζηκνπνηνχκελεο ηερληθέο 1. Οξφο αίκαηνο Προζδηορηζκός 15 παρακέηρωλ Ασηόκαηοη Αλοζοιογηθοί Αλαισηές Modular-Δ1, E2, E3 ROCHE * 1. β-υνξηαθή Γνλαδνηξνπίλε (β-hcg) Ηιεθηξνρεκεηνθσηαχγεηα (ECLIA) (Με 2.Πξνγεζηεξφλε (PRG) 3.Οηζηξαδηφιε (E2) 4.Σεζηνζηεξφλε Οιηθή (Σ.Σ) 5. Θεηηθή Γευδξνεπηαλδξνζηεξφλε (DHEA-S) 6. θαηξίλε δεζκεχνπζα νξκφλεο ηνπ θχινπ (SHBG) 7.Κνξηηδφιε 8.Καξθηλνεκβξπïθφ Αληηγφλν (CEA) Ηιεθηξνρεκεηνθσηαχγεηα (ECLIA) Ηιεθηξνρεκεηνθσηαχγεηα (ECLIA) Ηιεθηξνρεκεηνθσηαχγεηα (ECLIA) Ηιεθηξνρεκεηνθσηαχγεηα (ECLIA) Ηιεθηξνρεκεηνθσηαχγεηα(ECLIA) Ηιεθηξνρεκεηνθσηαχγεηα (ECLIA) Ηιεθηξνρεκεηνθσηαχγεηα (ECLIA) (Με 9. Καξθηληθφ Αληηγφλν 19-9 (CA-19.9) Ηιεθηξνρεκεηνθσηαχγεηα (ECLIA) (Με 10. Καξθηληθφ Αληηγφλν 15-3 (CA-15.3) Ηιεθηξνρεκεηνθσηαχγεηα (ECLIA) (Με ει 1 απφ 7 Παξάξηεκα G1/5 ηνπ Πηζηνπνηεηηθνχ Δ.Τ.Γ. Αξ.662-2 13.11.2012
Τιηθά/Πξντφληα ππνβαιιφκελα ζε δνθηκή Οξφο αίκαηνο (ζπλέρεηα) 2. Οξφο ή πιάζκα αίκαηνο (EDTA) Σχπνη δνθηκψλ / Μεηξνχκελεο ηδηφηεηεο Δθαξκνδφκελεο κέζνδνη/ Υξεζηκνπνηνχκελεο ηερληθέο 11. Καξθηληθφ Αληηγφλν 125 (CA-125) Ηιεθηξνρεκεηνθσηαχγεηα (ECLIA) (Με 12.α-Δκβξπïθή Πξσηεΐλε (AFP) 13.Δηδηθφ Πξνζηαηηθφ Αληηγφλν (PSA) 14.Διεχζεξν Δηδηθφ Πξνζηαηηθφ Αληηγφλν (FPSA) Ηιεθηξνρεκεηνθσηαχγεηα (ECLIA) (Με Ηιεθηξνρεκεηνθσηαχγεηα (ECLIA) (Με Ηιεθηξνρεκεηνθσηαχγεηα (ECLIA) (Με 15. Παξαζνξκφλε άζηθηε (ipth) Ηιεθηξνρεκεηνθσηαχγεηα (ECLIA) 3. Οξφο αίκαηνο Προζδηορηζκός 11 παρακέηρωλ Ασηόκαηοη Αλοζοτεκηθοί αλαισηές Centaur 1, 2, 3, 4 SIEMENS* 1. Φεξξηηίλε (FERRITIN) (Με 2.Βηηακίλε B12 (Με 3. Φπιιηθφ Ομχ (FOLATE) 4. Ωνζπιαθηνηξφπνο Οξκφλε (FSH) (Με 5. Ωρξηλνηξφπνο Οξκφλε (LH) (Με 6. Πξνιαθηίλε (PRL) (Με 7. Θπξενεηδνηξφπνο Οξκφλε (TSH) (Με 8.Θπξνμίλε Οιηθή (ΣT4) 9. Σξηïσδνζπξνλίλε νιηθή (ΣT3) 10. Θπξνμίλε Διεχζεξε (FT4) 11. Σξηïσδνζπξνλίλε Διεχζεξε (FT3) 4. Οξφο αίκαηνο Προζδηορηζκός 3 παρακέηρωλ Ασηόκαηοη Αλοζοτεκηθοί αλαισηές Immulite 2000 SIEMENS* 1. Απμεηηθή νξκφλε (HGH) 2. Καιζηηνλίλε (CT) ει 2 απφ 7 Παξάξηεκα G1/5 ηνπ Πηζηνπνηεηηθνχ Δ.Τ.Γ. Αξ.662-2 13.11.2012
Τιηθά/Πξντφληα ππνβαιιφκελα ζε δνθηκή 5. Πιάζκα αίκαηνο (EDTA) Σχπνη δνθηκψλ / Μεηξνχκελεο ηδηφηεηεο 3. Φινηνεπηλεθξηδηνηξφπνο νξκφλε(acth) Δθαξκνδφκελεο κέζνδνη/ Υξεζηκνπνηνχκελεο ηερληθέο 6. Οξφο αίκαηνο Προζδηορηζκός 8 εηδηθώλ πρωηεϊλώλ Ασηόκαηοη Βηοτεκηθοί Αλαισηές Modular-P1, P2 ROCHE * 1. πκπιήξσκα C3 Αλνζνζνινζηκεηξηθή (ITA) 2. πκπιήξσκα C4 Αλνζνζνινζηκεηξηθή (ITA) 3. Αληηζηξεπηνιπζίλε Ο (ASTO) Αλνζνζνινζηκεηξηθή (ITA) 4. Ρεπκαηνεηδήο Παξάγσλ (πνζνηηθφ) (RF) 5. C Αληηδξψζα Πξσηεΐλε (πνζνηηθή) (CRP) Αλνζνζνινζηκεηξηθή (ITA) Αλνζνζνινζηκεηξηθή (ITA) 6. Αλνζνζθαηξίλε Α (IgA) Αλνζνζνινζηκεηξηθή (ITA) 7. Αλνζνζθαηξίλε G (IgG) Αλνζνζνινζηκεηξηθή (ITA) 8. Αλνζνζθαηξίλε M (IgM) Αλνζνζνινζηκεηξηθή (ITA) Προζδηορηζκός 1 εηδηθής πρωηεϊλες 1.Αλνζνζθαηξίλε Δ (IgE) Προζδηορηζκός επηπέδωλ 2 θαρκάθωλ 1.Καξβακαδεπίλε Ασηόκαηοη Αλοζοτεκηθοί αλαισηές Centaur 1, 2, 3, 4 SIEMENS* (Με ύζηεκα Ασηόκαηωλ Αλοζοτεκηθώλ Αλαισηώλ Centaur 1, 2 SIEMENS* 2. Βαιπξντθφ Ομχ (VPA) Προζδηορηζκός αιιεργηογόλωλ 1. Δηδηθή αλνζνζθαηξίλε IgE γηα έιεγρν αιιεξγηνγφλσλ Αλίτλεσζε 2 αληηζωκάηωλ 1. Αληηζψκαηα IgG έλαληη ηνχ επαηίηηδαο C (Anti-HCV) 2. Αληηζψκαηα έλαληη ηνχ αλνζναλεπάξθεηαο αλζξψπνπ ηχπνπ 1/Ο & 2 (HIV 1/O & 2) Αλίτλεσζε 5 αληηγόλωλ / αληηζωκάηωλ 1.Αληηγφλν επηθαλείαο ηνχ επαηίηηδαο Β (HBsAg) 2. Οιηθά αληηζψκαηα έλαληη ππξεληθνχ αληηγφλνπ ηνχ επαηίηηδαο Β (HBcAb) Ασηόκαηοη Αλοζοτεκηθοί αλαισηές Immulite 2000 SIEMENS* Specific IgE Universal Kit, Ασηόκαηος Αλοζοτεκηθώλ Αλαισηώλ Centaur 1 SIEMENS* Ασηόκαηος αλοζοτεκηθός αλαισηής MODULAR E ROCHE * Ηιεθηξνρεκεηνθσηαχγεηα (eclia) Ηιεθηξνρεκεηνθσηαχγεηα (eclia) ει 3 απφ 7 Παξάξηεκα G1/5 ηνπ Πηζηνπνηεηηθνχ Δ.Τ.Γ. Αξ.662-2 13.11.2012
Τιηθά/Πξντφληα ππνβαιιφκελα ζε δνθηκή Οξφο αίκαηνο (ζπλέρεηα) Σχπνη δνθηκψλ / Μεηξνχκελεο ηδηφηεηεο 3. Αληηζψκαηα έλαληη αληηγφλνπ επηθαλείαο ηνχ επαηίηηδαο Β (HBsAb) 4. Οιηθά αληηζψκαηα έλαληη ηνχ επαηίηηδαο Α (Anti-HAV) 5. Αληηζψκαηα IgM έλαληη ηνχ επαηίηηδαο Α (Anti-HAV IgM) Αλίτλεσζε 6 αληηζωκάηωλ Δθαξκνδφκελεο κέζνδνη/ Υξεζηκνπνηνχκελεο ηερληθέο Ηιεθηξνρεκεηνθσηαχγεηα (eclia) Ηιεθηξνρεκεηνθσηαχγεηα (eclia) Ηιεθηξνρεκεηνθσηαχγεηα (eclia) Ασηόκαηος αλοζοτεκηθός αλαισηής IMMULITE 2000 SIEMENS * 1. Αληηζψκαηα IgG έλαληη θπηηαξνκεγαιντνχ (CMV IgG) 2. Αληηζψκαηα IgM έλαληη θπηηαξνκεγαιντνχ (CMV IgM) 3. Αληηζψκαηα IgG έλαληη ηνμνπιάζκαηνο (ΣΟΥΟ IgG) 4. Αληηζψκαηα IgM έλαληη ηνμνπιάζκαηνο (ΣΟΥΟ IgM) 5. Αληηζψκαηα IgG έλαληη ηνχ εξπζξάο (Rubella IgG) 6. Αληηζψκαηα IgM έλαληη ηνχ εξπζξάο (Rubella IgM) Βηνρεκηθέο Γνθηκέο 1.Οξφο Αίκαηνο Προζδηορηζκός 29 παρακέηρωλ Ασηόκαηοη Βηοτεκηθοί Αλαισηές Modular-P1, P2 ROCHE * 1. Οιηθή Υνιεζηεξφιε (TC) Δλδπκηθή - ρξσκαηνκεηξηθή (CHOD - PAP) 2. HDL Υνιεζηεξφιε (HDL-C) Δλδπκηθή - ρξσκαηνκεηξηθή (PEG) 3.Σξηγιπθεξίδηα (TGs) Δλδπκηθή - ρξσκαηνκεηξηθή (GPO - PAP) 4.VLDL Υνιεζηεξφιε (VLDL-C) 5.Ληπίδηα Οιηθά 6.Φσζθνιηπίδηα Τπνινγηζηηθά απφ TRIG (Δλδπκαηηθή- Υξσκαηνκεηξηθή) Τπνινγηζηηθά απφ CHOL θαη TRIG (Δλδπκαηηθή-Υξσκαηνκεηξηθή) Τπνινγηζηηθά απφ CHOL (Δλδπκαηηθή- Υξσκαηνκεηξηθή) 7. ίδεξνο (Fe) Υξσκαηνκεηξηθή (Ferrozine) 8. Κνξεζκφο ηξαλζθεξίλεο (TfS) Τπνινγηζηηθά απφ Fe θαη TIBC (Υξσκαηνκεηξηθή) 9.Οιηθή ηδεξνδεζκεπηηθή Ιθαλφηεηα Τπνινγηζηηθά απφ UIBC θαη Fe (TIBC) ει 4 απφ 7 Παξάξηεκα G1/5 ηνπ Πηζηνπνηεηηθνχ Δ.Τ.Γ. Αξ.662-2 13.11.2012
Τιηθά/Πξντφληα ππνβαιιφκελα ζε δνθηκή Σχπνη δνθηκψλ / Μεηξνχκελεο ηδηφηεηεο Δθαξκνδφκελεο κέζνδνη/ Υξεζηκνπνηνχκελεο ηερληθέο Οξφο Αίκαηνο (ζπλέρεηα) 10. Αιβνπκίλε (ALB) Υξσκαηνκεηξηθή (Bromcresol Green) 11.Οιηθέο Πξσηεΐλεο (ΣP) 12.Οιηθέο θαηξίλεο Υξσκαηνκεηξηθή (Biuret) Τπνινγηζηηθά απφ PROT θαη ALB 13. Αζβέζηην Οιηθφ (Ca) Υξσκαηνκεηξηθή (OCPC) 14. Μαγλήζην (Mg) Υξσκαηνκεηξηθή (Xylidyl blue) 15.Φψζθνξνο Αλφξγαλνο ( P) Υξσκαηνκεηξηθή (Phosphomolybdate) 16.Γιπθφδε (GLU) Δλδπκηθή - ρξσκαηνκεηξηθή (GOD - PAP) 17. Κξεαηηλίλε (CREA ) Δλδπκηθή - ρξσκαηνκεηξηθή (Jaffe) 18. Οπξία (UREA) Δλδπκηθή - θηλεηηθή - ρξσκαηνκεηξηθή (Urease) 19. Οπξηθφ Ομχ (UA) Δλδπκηθή - ρξσκαηνκεηξηθή (Uricase - Peroxidase) 20. Αζπαξηηθή Ακηλνηξαλζθεξάζε (AST/SGOT) 21. Ακηλνηξαλζθεξάζε ηεο Αιαλίλεο (ALT/SGPT) Υξσκαηνκεηξηθή (IFCC**) Υξσκαηνκεηξηθή (IFCC**) 22. γ-γινπηακπιηθή-σξαλζθεξάζε (γgt) Δλδπκηθή - ρξσκαηνκεηξηθή γ-glutamyl- 3-carboxy-4nitroanillide 23. Γαιαθηηθή Αθπδξνγνλάζε (LDH) Δλδπκηθή - ρξσκαηνκεηξηθή (P-L) (DGKC***) 24. Αιθαιηθή Φσζθαηάζε (ALP) Υξσκαηνκεηξηθή (IFCC**) 25.Κξεαηηληθή Κηλάζε (CK/CPK) Δλδπκηθή - ρξσκαηνκεηξηθή (IFCC**) 26. Υνιεξπζξίλε Οιηθή (TBIL) Υξσκαηνκεηξηθή DPD 27. Υνιεξπζξίλε Άκεζε (DBIL) Υξσκαηνκεηξηθή DPD 28.Υνιεξπζξίλε Έκκεζε (IBIL) Τπνινγηζηηθά απφ TBIL θαη DBIL (Υξσκαηνκεηξηθή) 29. Ακπιάζε (AMY) Δλδπκηθή - ρξσκαηνκεηξηθή IFCC** (G7-PNP) Προζδηορηζκός 3 παρακέηρωλ Ασηόκαηος Βηοτεκηθός Αλαισηής Modular-ISE ROCHE* 1. Κάιην (K) Ινληνεπηιεθηηθφ ειεθηξφδην (ISE) 2. Νάηξην (Na) Ινληνεπηιεθηηθφ ειεθηξφδην (ISE) 3. Υιψξην (Cl) Ινληνεπηιεθηηθφ ειεθηξφδην (ISE) ει 5 απφ 7 Παξάξηεκα G1/5 ηνπ Πηζηνπνηεηηθνχ Δ.Τ.Γ. Αξ.662-2 13.11.2012
Τιηθά/Πξντφληα ππνβαιιφκελα ζε δνθηκή Σχπνη δνθηκψλ / Μεηξνχκελεο ηδηφηεηεο Αηκαηνινγηθέο Γνθηκέο Δθαξκνδφκελεο κέζνδνη/ Υξεζηκνπνηνχκελεο ηερληθέο 1.Οιηθφ Αίκα (EDTA) Προζδηορηζκός 1 παρακέηροσ Υρωκαηογραθηθοί αλαισηές HPLC VARIANT II TURBO 1 θαη 2 BIORAD* 1.Πξνζδηνξηζκφο γιπθνδπιησκέλεο αηκνζθαηξίλεο A1c (HbA 1C ) Τγξή Υξσκαηνγξαθία Ινληναληαιιαγήο Τςειήο Απφδνζεο (HPLC) Προζδηορηζκός 1 παρακέηροσ 1.Πξνζδηνξηζκφο αηκνζθαηξηλψλ A2, F (HbA 2 /HbF) Προζδηορηζκός 10 παρακέηρωλ 1. Αηκνζθαηξίλε (HBG) Φσηνκεηξηθή Υρωκαηογραθηθοί αλαισηές HPLC VARIANT II 1 θαη 2 BIORAD* Τγξή Υξσκαηνγξαθία Ινληναληαιιαγήο Τςειήο Απφδνζεο (HPLC) Ασηόκαηοη αηκαηοιογηθοί αλαισηές ADVIA 2120i 1 θαη 2 SIEMENS * 2. Δξπζξά αηκνζθαίξηα (RBC) Κπηηαξνκεηξία ξνήο 3. Μέζνο φξνο εξπζξψλ (MCV) Κπηηαξνκεηξία ξνήο 4. Λεπθά αηκνζθαίξηα (WBC) Κπηηαξνκεηξία ξνήο 5. Αηκνπεηάιηα (PLTs) Κπηηαξνκεηξία ξνήο 6. Αηκαηνθξίηεο (HCT) Τπνινγηζηηθή : % = RBC x MCV/10 7. Μέζε πνζφηεηα αηκνζθαηξίλεο θαηά εξπζξφ (MCH) 8. Μέζε ππθλφηεηα αηκνζθαηξίλεο θαηά εξπζξφ (MCHC) 9. Δχξνο θαηαλνκήο εξπζξψλ αηκνζθαηξίσλ (RDW) Τπνινγηζηηθή : HBG /RBC Τπνινγηζηηθή : (HBG /RBC) x MCV Κπηηαξνκεηξία ξνήο 10. Μέζνο φγθνο αηκνπεηαιίσλ (MPV) Κπηηαξνκεηξία ξνήο Γνθηκέο Πήμεο Αίκαηνο 1. Πιάζκα αίκαηνο (θηηξηθφ νμχ) Προζδηορηζκός 7 παρακέηρωλ Ασηόκαηος αλαισηής BCS SIEMENS * 1. Υξφλνο πξνζξνκβίλεο (PT sec) Πεμηνκεηξηθή 2. Υξφλνο πξνζξνκβίλεο (PT %) Πεμηνκεηξηθή 3. Υξφλνο πξνζξνκβίλεο (PTINR) Πεμηνκεηξηθή 4. Υξφλνο κεξηθψο ελεξγνπνηεκέλεο ζξνκβνπιαζηίλεο (APTT) Πεμηνκεηξηθή 5. Ιλσδνγφλνπ ελεξγφηεηα (FIB) Πεμηνκεηξηθή 6. D-Dimer Αλνζνζνισζηκεηξηθή 7. Αληηζξνκβίλε ΙΙΙ (ΑΣ ΙΙΙ) Υξσκαηνκεηξηθή ει 6 απφ 7 Παξάξηεκα G1/5 ηνπ Πηζηνπνηεηηθνχ Δ.Τ.Γ. Αξ.662-2 13.11.2012
Τιηθά/Πξντφληα ππνβαιιφκελα ζε δνθηκή Σχπνη δνθηκψλ / Μεηξνχκελεο ηδηφηεηεο Αλνζνινγηθέο δνθηκέο Δθαξκνδφκελεο κέζνδνη/ Υξεζηκνπνηνχκελεο ηερληθέο 1. Οξφο αίκαηνο Προζδηορηζκός 9 παρακέηρωλ ΑσηόκαηοςΑλοζοτεκηθός αλαισηής ZenitRaMENARINI* 1. Αληηζψκαηα έλαληη εθρπιίζκαηνο ππξεληθψλ αληηγφλσλ (anti-ena) 2. Αληηζψκαηα έλαληη δηπιήο έιηθαο DNA (anti-dsdna) 3. Αληηθαξδηνιηπηληθά αληηζψκαηα IgG (acl IgG) 4. Αληηθαξδηνιηπηληθά αληηζψκαηα IgM (acl IgM) 5. Αληί-B2 γιπθνπξσηετληθά αληηζψκαηα IgG (aβ2gpi IgG) 6. Αληί-Β2 γιπθνπξσηετληθά αληηζψκαηα IgM (aβ2gpi IgM) 7. Αληηγινηαδηληθά αληηζψκαηα IgG (a- DGP IgG) 8. Αληηγινηαδηληθά αληηζψκαηα IgA (a- DGP IgA) 9. Αληηζψκαηα ηξαλζγινπηακηλάζεο IgA (anti-ttg IgA) Προζδηορηζκός 2 παρακέηρωλ 1. Αληηζπξενζθαηξηληθά αληηζψκαηα (anti-tg) ύζηεκα Ασηόκαηωλ Αλοζοτεκηθώλ Αλαισηώλ CentaurSIEMENS* 2. Αληηζψκαηα έλαληη ηεο ζπξενεηδηθήο ππεξνμεηδάζεο (anti-tpo) *Η αναθορά ηης εμπορικής ονομαζίας ηοσ αναλσηή παραπέμπει ζε ζσγκεκριμένη αναλσηική μέθοδο και ανάλογο πρωηόκολλο εργαζίας ** IFCC: International Federation of Clinical Chemistry ***Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie Σφπνο αμηνιφγεζεο: Μόληκες Δγθαηαζηάζεης εργαζηερίοσ, Κωλζηαληηλοσπόιεως 38, 11854, Κερακεηθός, Αζήλα. Δμνπζηνδνηεκέλνη ππεχζπλνη ππνγξαθήο: Υρ. Νηίλας, Π. Υαηδεβαζηιείοσ. Σν παξφλ Πεδίν Γηαπίζηεπζεο αληηθαζηζηά ην αληίζηνηρν πξνεγνχκελν κε εκεξνκελία 25.09.2012. Σν Πηζηνπνηεηηθφ Γηαπίζηεπζεο κε Αξ. 662-2, θαηά ΔΛΟΣ EN ISO 15189:2007, ηζρχεη κέρξη ηελ 21.03.2014. Αζήλα, 13 Ννεκβξίνπ 2012 Γξ.Κ.πκεσλίδεο Αληηπρόεδρος ηοσ Εθνικού Σσμβοσλίοσ Διαπίζηεσζης ει 7 απφ 7 Παξάξηεκα G1/5 ηνπ Πηζηνπνηεηηθνχ Δ.Τ.Γ. Αξ.662-2 13.11.2012