Δρ. Χ. Νακοπούλου Δ/νση Περιβάλλοντος Γ.Χ.Κ. Διημερίδα CLP REACH 30.11 01.12.2010 1
Μετατροπή από το υπάρχον σύστημα DSD (Dangerous substances directive) (οδ. 67/548/ΕΟΚ)(απ. ΑΧΣ 378/94) στον καν. 1272/2008/ΕΚ(CLP) Το CLP εφαρμόζεται από 1.12.2010 για ουσίες που διατίθενται στην αγορά ως εξής: Από την 1.12.2010: Τ σύμφωνα με τον CLP, αλλά και με την DSD στα ΔΔΑ μέχρι 1.06.2015. Από την 1.12.2010: Ε/ΣμεCLP με Παράταση: για oυσίες στα ράφια με Τ/Ε/Σ μεdsd διατηρούν την Ε/Σ μέχρι1.12.2012. 8/12/2010 2
H ταξινόμηση των ουσιών κατά CLP πρέπει να γίνει χρησιμοποιώντας τις εναρμονισμένες ταξινομήσεις(εκ) του παρ. VI (Πίν. 3.1). Όπου υπάρχει * σημαίνει: Μπορεί ο παραγωγός ή εισαγωγέας να ταξινομήσει πιό αυστηρά την ουσία αν έχει στοιχεία. Δεν επιτρέπεται να ταξινομήσει λιγώτερο αυστηρά από το παρ. VI. 8/12/2010 3
Ηδυνατότηταχρήσηςτωνπινάκωνμετατροπής αποβλέπει στη διευκόλυνση των ΜΜΕ. Ωστόσο, η μη κριτική χρήση των πινάκων μετατροπής μπορεί να οδηγήσει σε ανεπαρκή (π.χ. ελλιπή ή λανθασμένη) ταξινόμηση. Τούτο μπορεί να συνεπάγεται ανεπαρκή κοινοποίηση και διαχείριση του κινδύνου, καθώς και αιτήσεις αποζημίωσης. Για να διευκολυνθεί η υπεύθυνη χρήση συνιστάται στους προμηθευτές να συμβουλεύονται : κεφάλαιο 1.7 του Καθοδηγ.Εγγράφου σχετικά με την εφαρμογή των κριτηρίων CLP στο δικτυακό τόπο του ECHA. Guidance on the application of the CLP criteria 8/12/2010 4
Επιπλέον, η διαβούλευση με άλλους παράγοντες στην αλυσίδα εφοδιασμού μπορεί να είναι απαραίτητη. Σημειώστε ότι η ταξινόμηση σύμφωνα με τον τίτλο ΙΙ του CLP πρέπει να γίνεται όταν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία από τον προμηθευτή (άρθρα 9 13) (βλ. εισαγωγή στο παράρτημα VII). Μια ουσία κοινοποιημένη στο ευρετήριο μπορεί να έχει: ταξινομήσεις με βάση τους πίνακες μετατροπής και ταξινομήσεις με βάση τον τίτλο II του κανονισμού. 8/12/2010 5
Μερικές DSD (DPD) ταξινομήσεις δεν μπορεί άμεσα να μετατραπούν σε αντίστοιχες ταξινομήσεις CLP. Παράδειγμα: Ε R2 και Ε R3 Μερικές DSD (DPD) ταξινομήσεις δεν είναι δυνατόν να μετατραπούν σε αντίστοιχες ταξινομήσεις CLP. Παράδειγμα: F R15 Η χρήση των καταλόγων της οδηγίας μεταφορών (ADR), συνιστάται, μετουςεξήςπεριορισμούς: Όχι συστηματική ανασκόπηση στις ταξινομήσεις της οδηγίας των μεταφορών (ADR) Προτεραιοποίηση των κινδύνων. Διαφορετικές καταχωρήσεις της οδηγίας των μεταφορών λόγω ειδικών διατάξεων. 8/12/2010 6
8/12/2010 7
Οι ταξινομήσεις DSD (DPD) μπορεί πολύ συχνά να μετατραπούν σε ταξινομήσεις CLP,(π.χ. R34, R35 για ουσίες). Γιατηνοξείατοξικότητα, η μετατροπή οδηγεί σε αμφίβολα αποτελέσματα. Η σημείωση 1 κάτω από τον πίνακα 1.1 του Παραρτήματος VII, συνιστά τη χρήση της συνιστώμενης ελάχιστης ταξινόμησης σύμφωνα με το παράρτημα VI, και επαναταξινόμηση σε πιο αυστηρή κατηγορία είναι ενδεδειγμένη όταν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Παράδειγμα: μείγματα που περιέχουν 10 20% των ουσιών με R38, τα οποία δεν ταξινομούνται με την DPD, ταξινομούνται με τον CLP. 8/12/2010 8
Translation Αταίριαστη μετατροπή mismatchγια forοξεία acuteτοξικότητα toxicity 25 200 2000 mg/kg DSD T+ R28 T R25 Xn R22 LD 50 /ATE 5 mg/kg 25 50 mg/kg 200 300 mg/kg Επαναταξινόμηση σε αυστηρότερη κατηγορία CLP Kατ. 1 H300 Kατ. 2 H300 Kατ. 3 H301 Kατ. 4 H302 5 50 300 2000 mg/kg 9 8/12/2010 R. John 9
T+ R28 ΠΜ Kατ. 2 H300 Αν όμως υπάρχει η LD50/ATE: 5 mg/kg GCL Kατ. 1 H300 T R25 ΠΜ Kατ. 3 H301 Αν όμως υπάρχει η LD50/ATE: 25 50 mg/kg GCL Kατ. 2 H300 8/12/2010 10
και πώς επιλύεται το πρόβλημα? Χn R22 (DSD) ΠΜ Οξ. Τοξ.4; H302(CLP) Ελάχιστη (αυτο)ταξινόμηση Αν όμως υπάρχει η LD50/ATE: 200 300 mg/kg GCL Οξ. Τοξ.3; H301 (CLP) Ηελάχιστη(αυτο)ταξινόμηση δεν είναι επαρκής 8/12/2010 11
Παράδειγμα: Ουσία του παραρτήματος VI Εξαχλωροκυκλοπενταδιένιο, Index Nr. 602 078 00 7, Η ουσία υπάρχει στον κατάλογο των εναρμονισμένων ταξινομήσεων του Παρ. VI (CLP) Noμοθεσία Οδηγία 67/548/EEC Κανονισμός CLP Ταξινόμηση T+; R26 T; R24 Xn; R22 C; R34 N; R50 53 Οξεία Τοξ. 2*; H330 Οξεία Τοξ. 3*; H311 Οξεία Τοξ. 4*; H302 Διάβρ. Δέρμ.1B; H314 Υδάτ. Περ. Οξεία Τοξ.1; H400 Υδάτ. Περ. Χρόνια Τοξ.1.; H410 Εν τούτοις υπάρχουν δεδομένα που υποδεικνύουν μια πιο αυστηρή ταξινόμηση 12 8/12/2010 R. John 12
Παράδειγμα: Ουσία του παραρτήματος VI Εξαχλωροκυκλοπενταδιένιο, Index Nr. 602 078 00 7 LC 50εισπν < 0,1mg/l/4h, LD 50δερμ < 200mg/kg, LD 50κατάποσης > 300mg/kg Η ουσία πρέπει να ταξινομηθεί πιο αυστηρά με βάση τα διατιθέμενα δεδομένα Noμοθεσία Οδηγία 67/548/EEC Κανονισμός CLP Ταξινόμηση T+; R26 T; R24 Xn; R22 C; R34 N; R50-53 Οξεία Τοξ. 1; H330 Οξεία Τοξ. 2; H310 Οξεία Τοξ. 4; H302 Διάβρ. Δέρμ.1B; H314 Υδάτ. Περ. Οξεία Τοξ.1; H400 Υδάτ. Περ. Χρόνια Τοξ. 1; H410 13 8/12/2010 R. John
Αταίριαστη μετατροπή για R34 (διαβρ./ερεθ.) DSD Μη ταξινόμηση 5 % Ερεθιστικό R36, R38 10 % Διαβρωτικό R34 Επαναταξινόμηση του μείγματος σε πιο σοβαρή κατηγορία 1 3 % 3 5 % 5 10 % % κατά βάρος CLP Μη ταξινόμηση Οφθαλμ.Ερεθ.2 Ερεθ.Δερμ.. 2 H319, H315 Οφθαλμ.Βλάβη1 Ερεθ.Δερμ.2 H318, H315 1 % 3 % 5 % Διάβρ. Δέρμ. 1B H314 8/12/2010 14
και πώς επιλύεται το πρόβλημα? ΌτανέναμείγμαπεριέχειουσίαR34 σε συγκέντρωση : Παρ.VII Παρ.VII Διαβρ. Δέρμ. 1B; H314 8/12/2010 15
και πώς επιλύεται το πρόβλημα? (Συνέχεια) - Ερεθ.δέρμ.2; H315 Σοβ.Οφθ. Βλ.1; H318 - Ερεθ.δέρμ.2; H315 Σοβ.Οφθ. Βλ.1; H318 8/12/2010 16
καιπώςεπιλύεταιτοπρόβλημα ΌτανέναμείγμαπεριέχειουσίαR34 σε συγκέντρωση : 10% C; R34 5 10% Xi; R38/ R36 3 5% Παρ.VII Ερεθ.δέρμ.. 2; H315 Οφθαλμ.Ερεθ. 2; H319 GCL του CLP Διαβρ. Δέρμ,1B; H314 Διαβρ. Δέρμ,1B; H314 Ερεθ.δέρμ.2; H315 Οφθαλμ. Βλ.1; H318 1 3% Ερεθ.δέρμ. 2; H315 Οφθαλμ.Ερεθ. 2; H319 17 GCL : Generic concentration limits/γενικάόριασυγκέντρωσης 8/12/2010 R. John 17
8/12/2010 18