ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΠΡΩΤΟΥ ΚΥΚΛΟΥ ΠΟΛΥΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ ΜΕΤΑΞΥ PAP TEST ΚΑΙ HPV TEST ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΤΟΥ ΤΡΑΧΗΛΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ Αγοραστός Θ.1, Κατσαμάγκας Τ.1, Χατζησταματίου Κ.1, Κολιόπουλος Γ.6, Θεοδωρίδης Θωμ.1, Μπόνη Α.1, Σκεντέρη Α.1, Αμπλιανίτης Ι.1, Αγγελίδου Σ.1, Βενιζέλος Ι.1, Σωτηριάδης Α.1, Καλογιαννίδης Ι.1, Λουφόπουλος Α.1, Ρούσσο Δ.1, Παπανικολάου Α.2, Ταρλατζής Β.2, Σεβαστιάδου Π.2, Αθανασίου Ε.2, Δεστούνη Χ.3, Τσαρούχας Δ.3, Καπλάνης Κ.3, Μεσσήνης Ι.4, Δαπόντε Α.4, Νέπκα Χ.4, Αντσακλής Α.5, Ροδολάκης Α.5, Συμιακάκη Η.5, Κασσάνος Δ.6, Καρακίτσος Π.6, Δεκαβάλας Γ.7, Αντωνάκης Γ.7, Μιχαήλ Γ.7, Σκόπα Χ.7, Λυμπέρης Β.8, Κουτλάκη Ν.8, Γράψας Ξ.8, Παντίδου Α8, Κωνσταντινίδης Θεοχ.9, Κωνσταντινίδης Θεόδ.10 1 Ιπποκράτειο Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης [Β, Γ, Δ Μαιευτικες-Γυναικολογικες Κλινικες Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης (Α.Π.Θ.), Κεντρο Οικογενειακου Προγραμματισμου Ι.Γ.Ν.Θ., Κυτταρολογικο εργαστηριο, Εργαστηριο Παθολογικης Ανατομικης] 2 «Παπαγεωργιου» Γενικο Νοσοκομειο Θεσσαλονικης (Α Μαιευτικη-Γυναικολογικη Κλινικη Α.Π.Θ., Κυτταρολογικο εργαστηριο) 3 Αντικαρκινικο Νοσοκομειο Θεσσαλονικης «Θεαγενειο» (Γυναικολογικη Κλινικη, Κυτταρολογικο εργαστηριο) 4 Πανεπιστημιακο Νοσοκομειο Λαρισας (Μαιευτικη-Γυναικολογικη Κλινικη Πανεπιστημιου Θεσσαλιας, Κυτταρολογικο εργαστηριο) 5 Νοσοκομειο «Αλεξανδρα», Αθηνα (Α Μαιευτικη-Γυναικολογικη Κλινικη Πανεπιστημιου Αθηνων, Κυτταρολογικο εργαστηριο) 6 Πανεπιστημιακο Νοσοκομειο «Αττικο» (Γ Μαιευτικη-Γυναικολογικη Κλινικη Πανεπιστημιου Αθηνων, Κυτταρολογικο εργαστηριο) 7 Πανεπιστημιακο Νοσοκομειο Πατρων (Μαιευτικη-Γυναικολογικη Κλινικη Πανεπιστημιου Πατρων, Παθολογοανατομικο εργαστηριο) 8 Πανεπιστημιακο Νοσοκομειο Αλεξανδρουπολης (Μαιευτικη-Γυναικολογικη Κλινικη Πανεπιστημιου Θρακης, Κυτταρολογικο εργαστηριο) 9 Περιφερειακο Εργαστηριο Δημοσιας Υγειας Ανατολικης Μακεδονιας-Θρακης 10 Εργαστηριο Υγιεινης και Προστασιας Περιβαλλοντος Δημοκριτειου Πανεπιστημιου Θρακης, Αλεξανδρουπολη
Οι συγγραφείς δεν έχουν να δηλώσουν σύγκρουση συμφερόντων.
Σκοπός Η συγκριτική μελέτη του Τεστ Παπανικολάου (Pap test) και της ανίχνευσης του DNA των υψηλού κινδύνου τύπων του HPV (hrhpv DNA Τest) για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.
Υλικό Μέθοδοι (1) 1ος κύκλος μελέτης για τη σύγκριση Pap test και HPV DNA test για την πρόληψη του τραχηλικού καρκίνου. Τόπος διεξαγωγής της μελέτης: Θεσσαλονίκη, Αθήνα, Αλεξανδρούπολη, Λάρισα, Πάτρα Συμμετέχουσες: Γυναίκες 25-55 ετών που υποβάλλονται σε λήψη κολποτραχηλικού επιχρίσματος
Υλικό Μέθοδοι (2) 4009 δείγματα εξετάστηκαν μεταξύ Αυγούστου 2011 και Νοεμβρίου 2013. Η λήψη του κολποτραχηλικού δείγματος έγινε με: «Cervex Brush», Rovers Medical Devices B.V. Oss, The Netherlands
Υλικό Μέθοδοι (3) Η κυτταρολογική εξέταση των συλλεχθέντων δειγμάτων έγινε με την μέθοδο κυτταρολογίας υγρής φάσης (ThinPrep, Hologic, Inc, Marlborough, MA, United States)
Υλικό Μέθοδοι (4) +να κλάσμα κάθε δείγματος χρησιμοποιήθηκε για την ανίχνευση του DNA 14 τύπων υψηλού κινδύνου του HPV με τη χρήση του COBAS 4800 system (Roche ). Ανίχνευση HPV 16 και 18 ξεχωριστά HPVs 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 και 68
Υλικό Μέθοδοι (5) Γυναίκες με ASCUS+ ή HPV+ υποβλήθηκαν σε κολποσκόπηση και λήψη σημειακών βιοψιών ανάλογα με τα κολποσκοπικά ευρήματα. Κάθε γυναίκα ακολούθησε την ενδεδειγμένη ανάλογα με τα ιστολογικά ευρήματα αντιμετώπιση.
Αποτελέσματα (1) -13 PAP -19 PAP (-) 4009 δείγματα 454 κολποσκοπήσεις 41 CIN2+ -3 HPV DNA 0 HPV (-)
Αποτελέσματα (2) Πίνακας. Δείκτες επίδοσης μεμονωμένων και συνδυασμένων τεστ για την ανίχνευση προκαρκινικών αλλοιώσεων (CIN2+) του τραχήλου της μήτρας. SENS SPEC PPV NPV HR HPV+ 100 (91.4-100) 90.32 (89.33-91.24) 10.02 (7.29-10.35) 100 (99.89-100) HPV16+ OR18+ 58.54 (42.11-73.68) 97.5 (96.95-97.97) 20.17 (13.37-28.51) 99.54 (99.27-99.73) HPV16+ 39.02 (24.2-55.5) 98.24 (97.77-98.63) 19.28 (11.44-29.41) 99.33 (99.02-99,57) PAP Ascus+ 53.66 37.42-69.34) 96.84 (96.24-97.38) 15.49 (9.97-22.51) 99.49 (99.2-99.69) PAP Lsil+ 41.46 (26.32-57.89) 98.82 (98.42-99.14) 27.42 (16.85-40.23) 99.37 (99.06-99.54) HPV16+ or PAP Lsil+ 65.85 (49.41-79,92) 97.32 (96.75-97.81) 20.43 (14.27-28.97) 99.62 (99.37-99.74)
Συμπεράσματα Η εξέταση του HPV DNA με το σύστημα COBAS 4800 φαίνεται ότι είναι πιο ακριβής σε σχέση με το τεστ Παπανικολάου όσον αφορά για την ανίχνευση CIN2+.
... Ευχαριστώ για την προσοχή σας.