ΣΥΓΚΡΙΣΗ ΤΗΣ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΜΕΤΑΞΥ PΑΡ TEST ΚΑΙ HPV DNA TEST ΣΤΟΝ ΠΛΗΘΥΣΜΙΑΚΟ ΕΛΕΓΧΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΤΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΤΟΥ ΤΡΑΧΗΛΟΥ ΠΡΟΔΡΟΜΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΠΟΛΥΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ ΤΑΧΙΑΡΧΗΣ ΚΑΤΣΑΜΑΓΚΑΣ ΜΑΙΕΥΤΗΡ-ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΟΣ
Σύγκριση της αποτελεσµατικότητας µεταξύ PΑΡ test και HPV DNA test στον πληθυσµιακό έλεγχο για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου - Πρόδροµα αποτελέσµατα της ελληνικής πολυκεντρικής µελέτης ΣΥΝΕΡΓΑΤΕΣ: Θ. ΑΓΟΡΑΣΤΟΣ, Τ. ΚΑΤΣΑΜΑΓΚΑΣ, Κ. ΧΑΤΖΗΣΤΑΜΑΤΙΟΥ, Γ. ΚΟΛΙΟΠΟΥΛΟΣ, Θ. ΘΕΟΔΩΡΙΔΗΣ, Ι. ΚΑΛΟΓΙΑΝΝΙΔΗΣ, Α. ΣΩΤΗΡΙΑΔΗΣ, Α. ΜΠΟΝΗ, A. ΣΚΕΝΤΕΡΗ, Ι. ΑΜΠΛΙΑΝΙΤΗΣ, Σ. ΑΓΓΕΛΙΔΟΥ, Ι. ΒΕΝΙΖΕΛΟΣ, Α. ΛΟΥΦΟΠΟΥΛΟΣ, Δ. ΡΟΥΣΣΟΣ, Α. ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΑΟΥ, Β. ΤΑΡΛΑΤΖΗΣ, Π. ΣΕΒΑΣΤΙΑΔΟΥ, Ε.ΑΘΑΝΑΣΙΟΥ, Χ. ΔΕΣΤΟΥΝΗ, Δ. ΤΣΑΡΟΥΧΑΣ, Κ. ΚΑΠΛΑΝΗΣ, Ι. ΜΕΣΣΗΝΗΣ, Α. ΔΑΠΟΝΤΕ, Χ. ΝΕΠΚΑ, Α. ΑΝΤΣΑΚΛΗΣ, Α. ΡΟΔΟΛΑΚΗΣ, Η. ΣΥΜΙΑΚΑΚΗ, Δ. ΚΑΣΣΑΝΟΣ, Π. ΚΑΡΑΚΙΤΣΟΣ, Γ. ΔΕΚΑΒΑΛΛΑΣ, Γ. ΑΝΤΩΝΑΚΗΣ, Γ. ΜΙΧΑΗΛ, Χ. ΣΚΟΠΑ, Β. ΛΥΜΠΕΡΗΣ, Ν. ΚΟΥΤΛΑΚΗ, Ξ. ΓΡΑΨΑΣ, Α. ΠΑΝΤΙΔΟΥ, ΘΕΟΧ. ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΙΔΗΣ, ΘΕΟΔ. ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΙΔΗΣ
ΣΥΝΕΡΓΑΖΟΜΕΝΑ ΚΕΝΤΡΑ 1, «ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ» ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ Β, Γ, Δ ΜΑΙΕΥΤΙΚΕΣ-ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΚΛΙΝΙΚΕΣ Α.Π.Θ. ΚΕΝΤΡΟ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΚΟΥ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΣΜΟΥ Ι.Γ.Ν.Θ. ΚΥΤΤΑΡΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΠΑΘΟΛΟΓΙΚΗΣ ΑΝΑΤΟΜΙΚΗΣ 2. «ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ» ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ Α ΜΑΙΕΥΤΙΚΗ-ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ Α.Π.Θ. ΚΥΤΤΑΡΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ 3. ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ» ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΚΥΤΤΑΡΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ 4. ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΛΑΡΙΣΑΣ ΜΑΙΕΥΤΙΚΗ-ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟΥ ΘΕΣΣΑΛΙΑΣ ΚΥΤΤΑΡΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ 5. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ, ΑΘΗΝΑ Α ΜΑΙΕΥΤΙΚΗ-ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟΥ ΑΘΗΝΩΝ ΚΥΤΤΑΡΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ 6. ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ «ΑΤΤΙΚΟ», ΑΘΗΝΑ Γ ΜΑΙΕΥΤΙΚΗ-ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟΥ ΑΘΗΝΩΝ ΚΥΤΤΑΡΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ 7. ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΤΡΩΝ ΜΑΙΕΥΤΙΚΗ-ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟΥ ΠΑΤΡΩΝ ΠΑΘΟΛΟΓΟΑΝΑΤΟΜΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ 8. ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΥΠΟΛΗΣ
Σύγκριση της αποτελεσµατικότητας µεταξύ PΑΡ test και HPV DNA test στον πληθυσµιακό έλεγχο για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου - Πρόδροµα αποτελέσµατα της ελληνικής πολυκεντρικής µελέτης Στόχοι: Ι. Η αξιολόγηση της αποτελεσµατικότητας και της εγκυρότητας της εφαρµογής του τεστ Παπανικολάου σε σύγκριση µε το HPV DNA test µε χρήση του συστήµατος COBAS 4800, της Roche, ως µεθόδων πρωτογενούς πληθυσµιακού ελέγχου για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της µήτρας. ΙΙ. Η αξιολόγηση της σχέσης κόστους-οφέλους κάθε µιας από τις 3 προσεγγίσεις: 1. Pap testing 2. HPV DNA testing 3. HPV 16/18 testing
Πρωτόκολλο εργασίας I Γυναίκες 25-55 y Πληθυσµός γυναικών που προσέρχονται για test Pap Εθελοντική συµµετοχή στην µελέτη µετά ενηµέρωση Liquid-based cytology (ThinPrep ) HPV DNA testing µε το σύστηµα COBAS 4800, Roche, που ανιχνεύει 12 high-risk HPV τύπους (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 & 68) και/ή τον τύπο 16 και/ή τον τύπο18 Κριτήρια αποκλεισµού: κύηση, υστερεκτοµία, θεραπεία CIN κατά την διάρκεια των τελευταίων 5 ετών, Pap test µε την καθιερωµένη µέθοδο (όχι Liquid-based)
Πρωτόκολλο εργασίας II Κυτταρολογία χρήση CervexBrush Κυτταρολογία (+) = ASCUS ή χειρότερη Κολποσκόπηση (+) = εντύπωση χαµηλού βαθµού αλλοίωσης ή χειρότερης HPV testing χωρίς γνώση του αποτελέσµατος της κυτταρολογίας και vice versa Bιοψίες = πολλαπλές σηµειακές βιοψίες Ιστολογία χωρίς γνώση του αποτελέσµατος του HPV test Ιστολογία: παράλληλη εξέταση από 2ο εξειδικευµένο παθολογοανατόµο. Επί διαφωνίας, εκ νέου επανεξέταση από 3ο εξειδικευµένο παθολογοανατόµο
Πρωτόκολλο εργασίας III
Πρωτόκολλο εργασίας IV Επί ιστολογίας CIN1 Εκ νέου κολποσκόπηση σε 6 μήνες Επί ιστολογίας CIN2+ ενδεδειγμένη θεραπεία Τελική ιστολογική διάγνωση: η χειρότερη σε βαρύτητα Κολποσκόπηση σε 100 γυναίκες (2,5% του 1οu γύρου screening) με αρνητική κυτταρολογία και αρνητικό HPV testing, τυχαία) Επί κολποσκόπησης (+) βιοψίες Επί κολποσκόπησης (-) βιοψίες από την 12h & 6h
Πρόδροµα αποτελέσµατα (I) -1ος γύρος Σύνολο συλλεχθέντων δειγµάτων 4002 Ιπποκράτειο Νοσοκοµείο, Θεσσαλονίκη 911 Κέντρο Οικογενειακού Προγραµµατισµού, Θεσσαλονίκη 1163 Θεαγένειο Νοσοκοµείο, Θεσσαλονίκη 311 Νοσοκοµείο Παπαγεωργίου, Θεσσαλονίκη 343 Πανεπιστηµιακό Νοσοκοµείο, Λάρισα 684 Πανεπιστηµιακό Νοσοκοµείο, Πάτρα 219 Πανεπιστηµιακό Αττικό Νοσοκοµείο, Αθήνα 60 Πανεπιστηµιακό Νοσοκοµείο Αλεξάνδρα, Αθήνα 132 Πανεπιστηµιακό Νοσοκοµείο, Αλεξανδρούπολη 179
Πρόδροµα αποτελέσµατα (ΙI) -1ος γύρος Pap testing Σ = 4002 ASCUS 114 (2,8%) LGSIL 74 (1,8%) HGSIL 15 (0,4%) HPV DNA testing Σ = 3877 HPV(+) 515 (13,3%)
Πρόδροµα αποτελέσµατα (IΙΙ) -1ος γύρος!"#$"%&"$ %()* Σ = 443 +)", -(* Σ = 169 CIN 1 Σ = 73 CIN 2+ Σ = 41 CIN 2 Σ = 27 CIN 3 Σ = 14
Πρόδροµα αποτελέσµατα (IV) 1ος γύρος HISTOLOGY PAP TESTING HPV DNA TESTING 69 CIN 1 ( ) 36 ( ) 8 (+) 33 (+) 61 41 CIN 2+ ( ) 19 ( ) 0 (+) 22 (+) 41
Πρόδροµα αποτελέσµατα (IV) 1ος γύρος Ages 25-29 Ages 30-55 HISTOLOGY PAP TESTING HPV DNA TESTING HISTOLOGY PAP TESTING HPV DNA TESTING ( ) 16 ( ) 3 ( ) 20 ( ) 5 30 CIN 1 39 CIN 1 (+) 14 (+) 27 (+) 19 (+) 34 ( ) 7 ( ) 0 ( ) 14 ( ) 0 15 CIN 2+ 26 CIN 2+ (+) 8 (+) 15 (+) 12 (+) 26
ΚΑΤΑΝΟΜΗ ΤΩΝ CIN2+ ANAΛΟΓA ME TO PAP TEST STATUS
ΚΑΤΑΝΟΜΗ ΤΩΝ CIN2+ ANAΛΟΓA ME TO HPV DNA TEST STATUS
ΠΡΟΔΡΟΜΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ 1ου ΓΥΡΟΥ ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ Σχετικά χαµηλά ποσοστά ASCUS (2,8%) Σχετικά υψηλά ποσοστά επιπολασµού 14hrHPV (13,3%) Το HPV DNA test µε χρήση του Cobas 4800 είναι πιο ευαίσθητη µέθοδος, σε σύγκριση µε το Pap test, για να ανιχνεύσει CIN1 Το HPV DNA test µε χρήση του Cobas 4800 είναι πολύ πιο ευαίσθητη µέθοδος, σε σύγκριση µε το Pap test, για να ανιχνεύσει CIN2+ Eαν στόχος του screening είναι το CIN2+, τότε το Pap test έχει µεγαλύτερη ειδικότητα, εκτός εάν το δείγµα είναι θετικό στους τύπους 16/18, οπότε οι ειδικότητες των 2 τεστ εξισώνονται Με βάση το HPV DNA test απαιτείται σχετικά µεγάλος αριθµός κολποσκοπήσεων για την ανίχνευση ενός CIN2+ (Ν=26)
«Κάλλιον το προλαµβάνειν ή το θεραπεύειν Ιπποκράτης, 460-370 π.χ.