ΚΥΚΛΟΣ ΚΛΑΔΙΚΩΝ ΣΕΜΙΝΑΡΙΩΝ ΓΙΑ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΙΣ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Transcript

1 ΚΥΚΛΟΣ ΚΛΑΔΙΚΩΝ ΣΕΜΙΝΑΡΙΩΝ ΓΙΑ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΙΣ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

2 Η συμβουλευτική πώληση βιοτεχνολογικών προϊόντων αποτελεί διαδικασία υψηλής ποιοτικής εξυπηρέτησης προς τον πελάτη γιατρό, φαρμακοποιό, Νοσηλευτικό Ίδρυμα. Οι πελάτες αυτής της κατηγορίας αποτελούν «ιδιαίτερο» τμήμα της αγοράς με εξειδικευμένες γνώσεις και εμπειρία, ζητώντας τις περισσότερες φορές υψηλής ποιότητας υπηρεσίες, ενημέρωση, ακρίβεια στην παρουσίαση των προϊόντων, ουσιαστική ενημέρωση για το προϊόν αλλά και τον ανταγωνισμό. Σκοπός του σεμιναρίου είναι να καταδείξει τη σημασία της αποτελεσματικής πώλησης καθώς και των ιδιαίτερων συνθηκών πώλησης που απαιτεί ο συγκεκριμένος χώρος, των ιδιαίτερων αναγκών των ιατρών, των Νοσηλευτικών Ιδρυμάτων, με στόχο την αποτελεσματική εξυπηρέτηση τους και το κλείσιμο της πώλησης. στους ανθρώπους των πωλήσεων βιοτεχνολογικών προϊόντων που στόχο τους έχουν την αποτελεσματική πώληση και την ποιοτική εξυπηρέτηση των πελατών τους. 2 ΗΜΕΡΕΣ Πτυχιούχος ΑΣΟΕΕ, Λογιστής, Φοροτεχνικός, Α Τάξης, Εσωτερικός Ελεγκτής μεγάλου Ομίλου. Λειτουργεί ως Φοροτεχνικός Σύμβουλος επιχειρήσεων άνω των 25 ετών. Πιστοποιημένος εκπαιδευτής από το ΕΚΕΠΙΣ. Εισηγητής σεμιναρίων με μεγάλη Η ΣΥΜΒΟΥΛΕΥΤΙΚΗ ΠΩΛΗΣΗ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΩΛΗΣΗΣ ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΕΞΥΠΗΡΕΤΗΣΗ ΠΕΛΑΤΩΝ ΕΠΙΤΥΧΗΜΕΝΟ ΚΛΕΙΣΙΜΟ ΠΩΛΗΣΗΣ Η ποιοτική επικοινωνία με τον πελάτη -γιατρό. Αφήστε το γιατρό να σας μιλήσει. Ο κύκλος των ερωτήσεων Έλεγχος των συναισθημάτων κατά την επικοινωνία Καταγραφή αναγκών πελάτη Τα στάδια της πώλησης Ανάλυση των 5 φάσεων της πώλησης Επιθυμίες ανάγκες κίνητρα Το νοσηλευτικό ίδρυμα-πελάτης Ο υπεύθυνος αγορών του Νοσηλευτικού Ιδρύματος Ο πελάτης γιατρός-επιστήμονας Ο πελάτης άνθρωπος Τρόποι προσέγγισης των πελατών με βάση τον χαρακτήρα τους Το λεκτικό judo στην πώληση τι να πείτε και τι να μην πείτε όταν πουλάτε Χαρτογραφείστε τις ανάγκες των πελατών σας Τι θέλει να ακούσει ο γιατρός, Νοσηλευτικό Ίδρυμα, φαρμακοποιός για να αγοράσει από εσάς Τι ανάγκες πρέπει να του καλύψει το προϊόν σας για να αγοράσει από εσάς Τι ανάγκες έχει ως επαγγελματίας Ανάγκες = Χρήμα. Αυτός είναι ο κανόνας Η προσωπική επαφή κατά την πώληση Δημιουργία κλίματος εμπιστοσύνης Οι 5 κανόνες της επικοινωνίας Γιατί επικοινωνούμε Στρατηγική της επικοινωνίας Ποιοτικός χειρισμός πελατών Ρωτήστε, Ακούστε, μιλήστε, Λύστε απορίες Το βιομηχανικό ιατρικό προϊόν Χαρακτηριστικά του προϊόντος Καινοτομία Νέα τεχνολογία ή τεχνολογία αιχμής B2B Marketing Το Marketing στην πώληση ιατρικών προϊόντων Εσείς ως εσωτερικοί πελάτες της επιχείρησης Eνδοεταιρική παρουσίαση προϊόντος Επαγγελματικές σας ανάγκες Παράδοση παραγελλιοληψίας Εσωτερική επικοινωνία Υποστήριξη πωλήσεων Εσωτερικό Marketing Η γλώσσα του σώματος κατά τη διάρκεια της πώλησης Καταλάβετε τον πελάτη σας από αυτά που δεν λέει Θέσεις, Στάσεις του σώματος που λένε πολλά Το σώμα σας μιλάει Η σημασία της συναισθηματικής νοημοσύνης στην επικοινωνία με τον πελάτη Έλεγχος συναισθημάτων Ενθουσιασμός Παρακίνηση Αναγνωρίστε τον τύπο του πελάτη σας Δύσκολος πελάτης Εύκολος πελάτης Απαιτητικός πελάτης

3 ΣΥΓΧΡΟΝΟΙ ΕΦΑΡΜΟΖΟΜΕΝΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΗΜΑΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ Σκοπός του σεμιναρίου είναι η ενημέρωση των συμμετεχόντων στην εφαρμογή σύγχρονων κανόνων στη συσκευασία και σήμανση φαρμακευτικών σκευασμάτων με σκοπό τη βελτίωση της ποιότητας των παρασκευασμένων προϊόντων προς όφελος του καταναλωτή ασθενή. σε Υπεύθυνους συσκευασίας, Υπευθύνους αποθήκης, υπαλλήλους που ασχολούνται με τη συσκευασία σήμανση φαρμάκων, επιχειρήσεων βιομηχανίας και εμπορίας φαρμάκων και φαρμακαποθηκών. ΕΙΣΗΓΗΤΕΣ Φαρμακοποιοί Επιθεωρητές ΣΕΥΥΠ. Εισηγητές σεμιναρίων με πολυετή Νομοθετικό πλαίσιο Αρμοδιότητες Ε.Ο.Φ. Κανόνες καλής παρασκευής G.M.P. Κοινοτικές οδηγίες Κατηγορίες - Ορισμοί Συσκευασία (Packaging), συσκευασία παραγγελιών (Packing) Υλικά συσκευασίας (Packaging material) Επισήμανση (labelling) Διαχείριση ποιότητας Τήρηση GMP s Προδιαγραφές Διασφάλιση ποιότητας Βασικές απαιτήσεις ελέγχου ποιότητας Μέθοδοι ελέγχου Οργάνωση Τήρηση αρχείων Δειγματοληψία Τήρηση γραπτών διαδικασιών Εκπαίδευση Εγκαταστάσεις Εξοπλισμός συστήματος labelling Εξοπλισμός συστήματος packaging Χώροι αποθήκευσης υλικών labelling, packaging Συνθήκες αποθήκευσης υλικών συσκευασίας και σήμανσης Προτεραιότητες Καταχώρηση παραστατικών Εσωτερικοί έλεγχοι (θερμοκρασίας, υγρασίας, διακριτότητα χώρων, βαθμονόμηση οργάνων (calibration) Tήρηση αρχείων Προδιαγραφές υλικών labeling, packaging Επιλογή και χρήση κατάλληλων υλικών και ετικετών Ετικέτες (ατομικές, σε ρολό) Στατιστική επεξεργασία - αξιολόγηση Τήρηση αρχείων Διαδικασίες συσκευασίας και σήμανσης Γραπτές οδηγίες συσκευασίας και σήμανσης Σήμανση υλικών Σήμανση υλικών σε επαφή με το δραστικό συστατικό Κατηγορίες - Προδιαγραφές Σήμανση του περιέκτη Κατηγορίες Προδιαγραφές Σήμανση ενδιάμεσων προϊόντων, προϊόντων καραντίνας κ.λπ. Γραφή Braille Εργασίες συσκευασίας και σήμανσης (βασικές, επικουρικές) Τεκμηρίωση Bar coding Επερχόμενες διαφοροποιήσεις στη σήμανση ειδικών κατηγοριών φαρμάκων Εφαρμογή συστήματος αξιολόγησης-πιστοποίησης Αντιστοίχιση προϊόντων ετικετών - υλικών συσκευασίας Έλεγχος και επιβεβαίωση αξιοπιστίας Άσκηση (case study) και ανάλυση Ταινίες γνησιότητας Σήμανση ιατροτεχνολογικών προϊόντων Ορισμοί Κατηγορίες Εφαρμογές Σύστημα επαγρύπνησης Άσκηση (case study) και ανάλυση Επικουρικά έντυπα Αναμενόμενη μελλοντική χρήση Πρότυπα ορολογίας πολλών διαστάσεων (multi axial coding standards) Εκπαίδευση Έλεγχοι Ε.Ο.Φ. Ρόλος Σ.Ε.Υ.Υ.Π.

4 Το σεμινάριο στοχεύει στην ανάλυση και την εφαρμογή της νομοθεσίας που διέπει τις σύγχρονες διαδικασίες προμήθειας, παραλαβής, αποθήκευσης, εκτέλεσης και διανομής των σκευασμάτων. Το σεμινάριο θα ασχοληθεί με γενικά και ειδικά θέματα που αφορούν τις Φαρμακαποθήκες αλλά και με την ανάλυση παραδειγμάτων (case study) που θα προκύψουν από τους συμμετέχοντες εκπαιδευόμενους. σε Στελέχη και υπαλλήλους του τμήματος αποθήκης, Υπευθύνους Αποθήκης, Υπεύθυνους Logistics, Υπευθύνους διαχείρισης ποιότητας και υπευθύνους φαρμακοποιούς, των βιομηχανικών & εμπορικών φαρμακευτικών επιχειρήσεων, καθώς και των φαρμακαποθηκών και των Συνεταιρισμών. 2 ΗΜΕΡΕΣ Μηχανικός, Σύμβουλος Επιχειρήσεων με πολυετή εμπειρία στην οργάνωση και επιθεώρηση φαρμάκων. Επιθεωρητής συστημάτων ποιότητας, εισηγητής σεμιναρίων με μεγάλη ΝΕΕΣ ΕΦΑΡΜΟΖΟΜΕΝΕΣ ΤΑΚΤΙΚΕΣ & ΣΥΓΧΡΟΝΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ, ΠΑΡΑΛΑΒΗΣ, ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ, ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ ΚΑΙ ΔΙΑΝΟΜΗΣ ΤΩΝ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ, ΚΟΙΝΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΕΘΝΙΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ ΚΑΛΕΣ ΠΡΑΚΤΙΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ (GDPS) Κοινοτική και Εθνική Νομοθεσία Φαρμακαποθήκης Ανάλυση και διαχείριση Νομοθετικών κειμένων που διέπουν τις Φαρμακαποθήκες Καλές πρακτικές Αποθήκευσης (GDPs) Χωροταξική Κατανομή χώρων Φ/Α Διακριτότητα χώρων Σημάνσεις Διαχείριση Παραλαβών Φ/Α Φαρμάκων (π.χ. Θερμοευαίσθητα) Παραφαρμάκων Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (Medical Devices) Ποσοτική και Ποιοτική παραλαβή Έλεγχοι (Θερμομέτρηση, Κατάσταση σκευασμάτων, σημάνσεις ΕΟΦ, ημερομηνία λήξης κ.λ.π.) Προτεραιότητες Παραλαβών Καταχώρηση Παραστατικών, Διαχείριση Παρτίδων Αποθήκευση Χώροι Αποθήκευσης, Χώροι Αναπλήρωσης Μεθοδολογία Αποθήκευσης, Αναπλήρωσης (Σταθερά ράφια, Row pallets συσχέτιση σκευάσματος θέσης, FIFO, FEFO κ.λ.π.) Αποθήκευση θερμοευαίσθητων, παραφαρμάκων, ιατροτεχνολογικών προϊόντων Διαχώριση σκευασμάτων Διαχείριση Ναρκωτικών Pest control Φυσικοί έλεγχοι (απογραφές) για πιστοποίηση αποθέματος (Μέθοδοι απογραφών, Περιοδική Απογραφή, Συνεχής Απογραφή) Συνθήκες Αποθήκευσης και έλεγχος Παραγγελιοληψία Μέθοδοι παραγγελιοληψίας Εκτέλεση Παραγγελιών (Picking). Τεχνικές picking και σχετικά παραδείγματα εκτέλεσης Συσκευασία Παραγγελιών (Packing) Διανομή Πρωτόκολλα επικύρωσης Συνθηκών Μετακίνησης Ρομποτικές μηχανές για Picking Επιστροφές προϊόντων Διαχείριση Επιστρεφόμενων (Διαδικασία και Έντυπα επιστροφής) Μεθοδολογίες Αξιολόγησης Επιστρεφόμενων (Έλεγχος τεσσάρων σημείων καταλληλότητας) Επιστροφές προς προμηθευτές Καταστροφές προϊόντων Αγορές Έλεγχος Παρακολούθηση Αποθεμάτων Αξιολόγηση Προμηθευτών Παραφαρμάκων και Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων Εκπαίδευση Επιθεωρήσεις Οριζόντιες - κάθετες Έλεγχοι ΕΟΦ Στατική Αξιολόγηση Λειτουργιών Στατικές Μετρήσεις Διεργασιών

5 Η ΒΕΛΤΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΕΣΑ ΑΠΟ ΤΙΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΕΠΑΓΡΥΠΝΙΣΗ Σκοπός του σεμιναρίου είναι να περιγράψει το νομοθετικό πλαίσιο, τις διαδικασίες και τις απαιτούμενες ενέργειες που σχετίζονται με τη Φαρμακοεπαγρύπνηση. Έμφαση θα δοθεί στην εφαρμογή των διαδικασιών της, όπως απαιτείται από την σχετική νομοθεσία. σε: Υπεύθυνους Φαρμακοεπαγρύπνης και εργαζόμενους στα Τμήματα Φαρμακευτικών Εταιρειών καθώς και σε εργαζόμενους στα Τμήματα εταιρειών CRO (Clinical Research Organisations) Επικεφαλής του Drug Regulatory Affairs, μεγάλης φαρμακευτικής εταιρίας. Ειδίκευση στη Βιομηχανική Φαρμακευτική, Πιστοποιημένος Χρήστης Eudravigilance. Εχει συμμετάσχει ως εισηγητής σε σεμινάρια και συνέδρια Φαρμακευτικής στην Ελλάδα. Έχει διατελέσει μέλος της ομάδας εργασίας του ΣΦΕΕ, ενώ έχει συμμετάσχει στην συγγραφή του Εγχειριδίου. Πλέον μετέχει στην ομάδα εργασίας Regulatory Affairs του ΣΦΕΕ. Εισηγητής σεμιναρίων με πολυετή Επισκόπηση και Ανάλυση εσωτερικής νομοθεσίας (ΦΕΚ Νο 59/ ΦΕΚ Νο 1973/ ) καθώς και των πρόσφατων ευρωπαϊκών ρυθμίσεων. Σύνοψη των υποχρεώσεων των Κατόχων Άδειας Κυκλοφορίας Φαρμακευτικών Προϊόντων και Χορηγών Κλινικών Μελετών. Βασικές Έννοιες Υπεύθυνος (αρμοδιότητες υποχρεώσεις) Σύστημα Οργάνωσης Σύστημα Διαχείρισης Κινδύνου Αυθόρμητες αναφορές Αναφορές από Κλινικές Μελέτες και από Μη Παρεμβατικές Μελέτες Άλλες περιπτώσεις αναφορών (έκθεση κατά την κύηση, βιβλιογραφικές αναφορές κλπ) Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφαλείας (υποχρεώσεις κατάθεσης, γενική δομή) Ετήσια Έκθεση Ασφαλείας, Εξαμηνιαία έκθεση SUSAR. Επικοινωνία «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας». Παραδείγματα Περιπτωσιολογική Μελέτη

6 Το σεμινάριο στοχεύει στην εξοικείωση των Στελεχών και των Νομικών Συμβούλων των φαρμακοβιομηχανιών και των εταιριών διανομών φαρμάκων με τις πρόσφατες εξελίξεις στον κλάδο της παραγωγής, εμπορίας και διανομής φαρμακευτικών και καλλυντικών προϊόντων, σύμφωνα με την κλαδική μελέτη της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και την πρόσφατη νομολογία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, του Πρωτοδικείου και του Δικαστηρίου των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, καθώς και της Ελληνικής Επιτροπής Ανταγωνισμού. σε Διευθυντές Μάρκετινγκ, Εμπορικούς Διευθυντές και Νομικούς Συμβούλους φαρμακοβιομηχανιών & εταιριών διανομής φαρμάκων. ΕΙΣΗΓΗΤΡΙΑ 2 ΗΜΕΡΕΣ Δικηγόρος, Lic.Sp. Πανεπιστημίου Βρυξελλών, Δικηγόρος στο Γραφείο Νομικής Υποστήριξης της Επιτροπής Ανταγωνισμού. Εισηγήτρια με πολυετή ΤΟ ΔΙΚΑΙΟ ΤΟΥ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΣΤΟΝ ΚΛΑΔΟ ΤΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΕΜΠΟΡΙΑ ΚΑΙ ΔΙΑΝΟΜΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Α. Παρουσίαση της στρατηγικής της Λισσαβόνας - Ο κλάδος της παραγωγής και εμπορίας φαρμακευτικών και καλλυντικών προϊόντων και οι ιδιαιτερότητες αυτού - Κοινή δράση Ευρωπαϊκής Επιτροπής και αρμοδίων αρχών κρατών μελών Β. Ρυθμιζόμενες αγορές και δίκαιο του ελεύθερου ανταγωνισμού - Παράλληλο εμπόριο και απαγορευμένες συμφωνίες - Συστήματα ποσοστώσεων στην προμήθεια φαρμακευτικών προϊόντων - Συστήματα διπλής τιμολόγησης Γ. Συστήματα διανομής φαρμακευτικών και καλλυντικών προϊόντων - Σύστημα επιλεκτικής διανομής - Σύστημα αποκλειστικής διανομής Δ. Δίκαιο του ελεύθερου ανταγωνισμού και δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας - Προστατευόμενες ευρεσιτεχνίες (πατέντες) - Δίκαιο του ανταγωνισμού και καινοτομία (νέα προϊόντα, επενδύσεις σε έρευνα και τεχνολογία) Ε. Κατάχρηση δεσπόζουσας θέσης φαρμακοβιομηχανιών - Ορισμός της σχετικής αγοράς - Απαγορευμένες πρακτικές ΣΤ. Απαγορευμένες συμπράξεις μεταξύ φαρμακοβιομηχανιών - Καρτέλ - Εναρμονισμένη πρακτική Ζ. Συγκεντρώσεις στον κλάδο των φαρμακοβιομηχανιών - Προϋποθέσεις έγκρισης - Σύσταση κοινής επιχείρησης Η. Πρόσφατη νομολογία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, του Πρωτοδικείου και του δικαστηρίου των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και της Επιτροπής Ανταγωνισμού

7 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΓΡΑΜΜΕΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΙΣ ΑΡΧΕΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΝΟΝΕΣ ΚΑΛΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΓΙΑ ΤΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΤΑ ΔΟΚΙΜΑΖΟΜΕΝΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗΣ ΧΡΗΣΗΣ. ΕΝΑΡΜΟΝΙΣΗ ΣΤΗΝ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ ΦΕΚ 135/Β/ Σκοπός του σεμιναρίου είναι να ενημερώσει έγκαιρα τα στελέχη των βιομηχανιών φαρμάκων για τις διαδικασίες & τις απαιτήσεις που υπαγορεύονται από την εναρμόνιση στην ελληνική νομοθεσία των κατευθυντήριων γραμμών της Ε.Ε. σχετικά με τις αρχές & τους κανόνες καλής παραγωγής για τα φάρμακα & τα δοκιμασμένα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης. σε στελέχη & υπαλλήλους των τμημάτων Ποιοτικού Ελέγχου & Εργαστηρίων Φαρμακευτικών βιομηχανιών. ΕΙΣΗΓΗΤΕΣ Φαρμακοποιοί Επιθεωρητές ΣΕΥΥΠ. Εισηγητές σεμιναρίων με πολυετή ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ Κανόνες καλής παρασκευής φαρμάκων (GMP s) Αρμοδιότητες Ε.Ο.Φ. Κοινοτικές οδηγίες Κώδικας Φαρμακευτικής Δεοντολογίας ΒΑΣΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ Διαχείριση Ποιότητας Διασφάλιση ποιότητας Κανόνες Καλής Παραγωγής φαρμακευτικών Προϊόντων (ΚΚΠ-GMP) Έλεγχος Ποιότητας Προσωπικό Γενικά Στελεχικό Προσωπικό Εκπαίδευση Υγιεινή Προσωπικού Εγκαταστάσεις και Εξοπλισμός Χώροι Παραγωγής Χώροι Αποθήκευσης Βοηθητικοί χώροι Εξοπλισμός Τεκμηρίωση Απαιτούμενα έγγραφα Προδιαγραφές: για πρώτες ύλες και υλικά συσκευασίας, για ενδιάμεσα και χύμα προϊόντα, για το τελικό προϊόν Μέθοδοι παραγωγής και οδηγίες παραγωγής Οδηγίες συσκευασίας Δελτία παραγωγής παρτίδας Διαδικασίες και γραπτά στοιχεία: Παραλαβή Δειγματοληψία Έλεγχος Παραγωγή Γενικά Πρόληψη διασταυρούμενης επιμόλυνσης Έλεγχος και επιβεβαίωση αξιοπιστίας Πρώτες ύλες Παραγωγικές διαδικασίες, ενδιάμεσα και χύμα προϊόντα Υλικά συσκευασίας Τελικά απορριφθέντα, ανακτηθέντα και επιστραφέντα προϊόντα Έλεγχος Ποιότητας Κανόνες Καλής Εργαστηριακής Πρακτικής Τεκμηρίωση Δειγματοληψία Έλεγχος Πρόγραμμα Εξελισσόμενης Σταθερότητας (On going stability) Παρασκευή και Ανάλυση βάσει συμβολαίου Αρχή Δότης βάσει συμβολαίου Αποδέκτης βάσει συμβολαίου Το συμβόλαιο Παράπονα και Ανάκληση Προϊόντος Αρχή Παράπονα Ανάκληση Αυτοεπιθεώρηση ΒΑΣΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΩΣ ΠΡΩΤΕΣ ΥΛΕΣ Ασκηση (case study) και ανάλυση Ελεγχοι Ε.Ο.Φ. Ρόλος Σ.Ε.Υ.Υ.Π.

8 Σκοπός του σεμιναρίου είναι να παρουσιάσει και να αναλύσει μέσω πρακτικών εφαρμογών τα ειδικά θέματα ΔΙΑΚΙΝΗΣΗΣ & ΤΙΜΟΛΟΓΗΣΗΣ ΑΓΑΘΩΝ ΣΤΙΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΙΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ προς αποφυγή λαθών & κυρώσεων. σε Προϊσταμένους λογιστηρίου, Λογιστές, Βοηθούς Λογιστών και σε όλους όσους ασχολούνται με τη ΔΙΑΚΙΝΗΣΗ ΤΙΜΟΛΟΓΗΣΗ των επιχειρήσεων παραγωγής και εμπορίας Φαρμάκων. Πτυχιούχος ΑΣΟΕΕ, Λογιστής, Φοροτεχνικός, Α Τάξης, Εσωτερικός Ελεγκτής μεγάλου Ομίλου. Λειτουργεί ως Φοροτεχνικός Σύμβουλος επιχειρήσεων άνω των 25 ετών. Πιστοποιημένος εκπαιδευτής από το ΕΚΕΠΙΣ. Εισηγητής σεμιναρίων με μεγάλη. ΕΙΔΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ ΔΙΑΚΙΝΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΙΜΟΛΟΓΗΣΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Στο σεμινάριο θα γίνει ανάλυση όλων των θεμάτων που αφορούν στη διακίνηση καθώς και στη τιμολόγηση των επιχειρήσεων που παράγουν και εμπορεύονται φάρμακα. Πιο συγκεκριμένα θα γίνει αναφορά : Α) στο περιεχόμενο των Δελτίων Αποστολής και στις συνέπειες της μη αναγραφής κάποιων στοιχείων από το περιεχόμενο τους. Β) στην έννοια του είδους και στον τρόπο αναγραφής του στο Δελτίο Αποστολής Γ) στην χρονική διάρκεια που έχει το Δελτίο Αποστολής και στις συνέπειες των χρονικών του αποκλίσεων Δ) στα ειδικά θέματα της διακίνησης των δειγμάτων σε συνεργάτες ιατρικούς επισκέπτες ή πελάτες ιατρούς Ε) στις περιπτώσεις που αν και δεν εκδίδεται Δελτίο Αποστολής από τον αποστέλλοντα τα αγαθά δεν καταλογίζεται παράβαση του Κώδικα Βιβλίων και Στοιχείων. ΣΤ) στις αποστολές αγαθών από επεξεργαστή ( φασονίστα ) φαρμάκων σε τρίτο κατ εντολή του πελάτη του ( τριγωνικές διακινήσεις ) Ζ) στο Δελτίο εσωτερικής διακίνησης και στον τρόπο έκδοσης του. Η) στο περιεχόμενο του τιμολογίου για πώληση αγαθών και στις συνέπειες της μη αναγραφής κάποιων από τα στοιχεία του, όπως η μη αναγραφή του Α.Φ.Μ του Δημοσίου ή των Νομικών Προσώπων Δημοσίου Δικαίου κ.λ.π Θ) στον τρόπο έκδοσης του τιμολογίου όταν υπάρχουν κρατήσεις υπέρ του Δημοσίου ή των Ν.Π.Δ.Δ Ι) στις επιστροφές - εκπτώσεις χρηματικών ποσών από τις φαρμακοβιομηχανίες προς τα ασφαλιστικά ταμεία (Ειδικό Φορολογικό Στοιχείο Ανάκτησης Τιμήματος Φαρμάκων) Κ) στα στοιχεία που θα πρέπει να εκδίδονται και να λαμβάνονται στις περιπτώσεις των δωρεών ή χορηγιών Λ) στο ύψος των ληφθέντων από τρίτους τιμολογίων ώστε να αναγνωρίζονται φορολογικά οι δαπάνες σύμφωνα με την Κ.Υ.Α Υ 6 α /28403/01/ Υπουργών Οικονομίας και Οικονομικών Ανάπτυξης - Υγείας και Πρόνοιας, όπως συμπληρώθηκε με την Κ.Υ.Α Υ 6 α /121863/

9 Σκοπός του σεμιναρίου είναι να παρουσιάσει και να αναλύσει μέσα από πρακτικά παραδείγματα τις ιδιαιτερότητες των φορολογικών θεμάτων στο χώρο των φαρμακευτικών επιχειρήσεων και των προμηθευτικών οργανισμών φαρμάκων και να αναλύσει όλες τις αλλαγές σύμφωνα με το νέο νόμο. σε Υπεύθυνους & στελέχη Λογιστηρίου φαρμακευτικών επιχειρήσεων και προμηθευτικών οργανισμών φαρμάκων. Πτυχιούχος ΑΣΟΕΕ, Λογιστής, Φοροτεχνικός, Α Τάξης, Εσωτερικός Ελεγκτής μεγάλου Ομίλου. Λειτουργεί ως Φοροτεχνικός Σύμβουλος επιχειρήσεων άνω των 25 ετών. Πιστοποιημένος εκπαιδευτής από το ΕΚΕΠΙΣ. Εισηγητής σεμιναρίων με μεγάλη ΕΙΔΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ ΦΟΡΟΛΟΓΙΑΣ ΕΙΣΟΔΗΜΑΤΟΣ Κ.Β.Σ. & Φ.Π.Α. ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΙΣ ΟΛΕΣ ΟΙ ΑΛΛΑΓΕΣ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟΥΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΟΥΣ ΝΟΜΟΥΣ 1. Φορολογία εισοδήματος Δαπάνες. Ποιες δαπάνες αναγνωρίζονται από τις επιχειρήσεις εμπορίας και παράγωγης φαρμάκων συμφωνά με τις διατάξεις των Ν. 3427/05, Ν. 3522/06 και των αντιστοιχών εγκυκλίων του υπουργείου οικονομικών. Παροχές σε είδος στο προσωπικό τρόπος φορολογικής και λογιστικής αντιμετώπισης Εξοργιστικούς προσδιορισμός εισοδήματος. Οι συντελεστές καθαρού κέρδους του κλάδου και οι αλλαγές στις προσαυξήσεις των συντελεστών αυτών κατά τον εξοργιστικοί προσδιορισμό. Διαχρονική εξέλιξη των συντελεστών φορολογίας στα κέρδη των ανωνύμων εταιρειών και ΕΠΕ και φορολογική λογιστική αντιμετώπιση των αμοιβών των μελών του διοικητικού συμβούλιου και των μερισμάτων. Η προκαταβολή φόρου εισοδήματος στις ανώνυμες εταιρείες για το οικονομικό έτος. Θέματα φορολογικού έλεγχου. Κριτήρια υπαγωγής κατά προτεραιότητα στον έλεγχο χρηματικών διαθέσιμων (ταμείου) και αξιόγραφων. Υπερτιμολογήσεις υπερτιμολογήσεις μεταξύ συνδεδεμένων επιχειρήσεων. Συνέπειες ΝΟΜΟΛΟΓΙΑ. Αναπροσαρμογή της άξιας των ακινήτων Ν. 2065/92 συμφωνά με την ΠΟΛ 1152/ & την ΠΟΛ 1173/ Κώδικας βιβλίων και στοιχείων Οι τελευταίες αλλαγές στις διατάξεις του ΚΒΣ( Ν. 3697/08) Δελτία αποστολής - εσωτερικής διακίνησης Ελλείμματα πλεονάσματα απογραφής και τρόποι αντιμετώπισης Πρωτοκολλά καταστροφής και διαπίστωσης καταστραφέντων Τιμολόγια αποδείξεις λιανικής πώλησης. Περιεχόμενο, χρόνος έκδοσης Αποδείξεις αυτοπαράδοσης. Χρόνος και τρόπος έκδοσης. Η έννοια του δώρου και του δείγματος Αποδείξεις επαγγελματικών δαπανών. Σε ποιες περιπτώσεις εκδίδονται. Ειδικά θέματα απογραφής αποτίμησης αποθεμάτων κεντρικού καταστήματος υποκαταστημάτων και αποθηκευτικών χώρων. Εφαρμογές. Κανόνες τιμολόγησης επαγγελματικών συναλλαγών συμφωνά με την υπ αριθμών 115/2001 κοινοτική οδηγία. Πδ 299/03 (αποσβήσεις) ειδικά θέματα. 3. Φόρος προστιθεμένης άξιας Ενδοκοινοτικές συναλλαγές. Επίλυση ειδικών θεμάτων intrastate άφιξης παράδοσης. Ανακεφαλαιωτικοί πινάκες. Επενδυτικά αγαθά και πενταετής παρακολούθηση. Φπα επισκευών συντηρήσεων κτιριακών εγκαταστάσεων και φπα επεκτάσεων προσθηκών σε ακίνητο τρίτων. Λογιστική και φορολογική αντιμετώπιση. Παραγραφή του πιστωτικού υπόλοιπου του φπα. ΑΠΑΛΛΑΓΕΣ ΑΠΟ ΤΟ ΦΟΡΟ επιστροφές φόρου. Διαδικασία βεβαίωσης, καταβολής φόρου, προσθετοί φόροι, πρόστιμα, διοικητική επίλυση της διαφοράς (συμβιβασμός).