ISO ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑ (1)

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "ISO ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑ (1)"

Νατάσσα Βουρδουμπάς
7 χρόνια πριν
Προβολές:

1 5.7. ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑ (1) Το Εργαστήριο πρέπει να διαθέτει σχέδιο καιδιαδικασία δειγματοληψίας, όταν διεξάγειδειγματοληψία ουσιών, υλικώνή προϊόντων, για επακόλουθη δοκιμή. Το σχέδιο δειγματοληψίας, καθώς επίσης και ηδιαδικασία δειγματοληψίας πρέπει να είναι διαθέσιμα στη θέση όπουδιενεργείταιη δειγματοληψία.

2 5.7. ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑ (2) Τα σχέδια δειγματοληψίας πρέπει, οπόταν είναιλογικό, να βασίζονταισεκατάλληλες στατιστικές μεθόδους. Ηδιενέργεια δειγματοληψίας πρέπει να εξετάζει τους παράγοντες πουπρέπει να ελέγχονται, ώστε να εξασφαλίζεταιη εγκυρότητα τωναποτελεσμάτων των δοκιμών.

3 5.7. ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑ (3) Σημείωση 1: Ηδειγματοληψία είναι μια καθορισμένη διαδικασία κατά τηνοποία λαμβάνεται, για δοκιμή, ένα μέρος μιας ουσίας, ενός υλικούήενός προϊόντος, ώστε να ληφθεί ένα αντιπροσωπευτικό δείγμα του συνόλου.

4 5.7. ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑ (4) Ηδειγματοληψία μπορεί επίσης να απαιτηθεί από τηνεφαρμοζόμενη προδιαγραφή, ως προς την οποία πρόκειταινα υποβληθείσε δοκιμή ηουσία, το υλικό ήτο προϊόν. Σεορισμένες περιπτώσεις (π.χστην ιατροδικαστική ανάλυση), το δείγμα μπορεί να μην είναιαντιπροσωπευτικό, αλλά να καθορίζεταιαπό τη διαθεσιμότητα.

5 5.7. ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑ (5) Σημείωση 2: Οι διαδικασίες δειγματοληψίας θα πρέπεινα περιγράφουν την επιλογή, το σχέδιο δειγματοληψίας, τη λήψη και την προετοιμασία ενός δείγματος ήδειγμάτωναπό μια ουσία, ένα υλικό ήένα προϊόν, για να δώσουντις απαραίτητες πληροφορίες.

6 5.7. ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑ (6) Όπουοπελάτης απαιτείπαρεκκλίσεις, προσθήκες ήεξαιρέσεις από την τεκμηριωμένη διαδικασία δειγματοληψίας, αυτές πρέπει να καταγράφονταιλεπτομερώς σεαρχείο, με τα κατάλληλα δεδομένα δειγματοληψίας, πρέπει να περιλαμβάνονται σεόλα τα έγγραφα πουπεριέχουν αποτελέσματα δοκιμώνκαι πρέπει να γνωστοποιούνατι στο κατάλληλο προσωπικό.

7 5.7. ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑ (7) Το Εργαστήριο πρέπει να διαθέτει διαδικασίες για τηνκαταγραφή σεαρχείο δεδομένων και λειτουργιών σχετικών με τη δειγματοληψία, η οποία αποτελεί μέρος των δοκιμώνπουαναλαμβάνονται.

8 5.7. ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑ (8) Τα αρχεία αυτά πρέπεινα περιλαμβάνουν την εφαρμοζόμενη διαδικασία δειγματοληψίας, την ταυτότητα τουδειγματολήπτη, τις περιβαλλοντικές συνθήκες (εάνείναι σχετικό) καιτα διαγράμματα ήάλλα ισοδύμανα μέσα για τονπροσδιορισμό της θέσης δειγματοληψίας, όπως είναιαπαραίτητο και, εάν ενδείκνυται, τα στατιστικά μεγέθη στα οποία βασίζονταιοι διαδικασίες δειγματοληψίας.

9 (1) Το Εργαστήριοπρέπειναδιαθέτειδιαδικασίες γιατημεταφορά, τηνπαραλαβή, τοχειρισμό, την προστασία, τηναποθήκευση, τηδιατήρησηή/καιτην τελικήδιάθεσητωναντικειμένωνδοκιμής, συμπεριλαμβανομένωνόλωντωνμέτρωνπουείναι απαραίτηταγιατηνπροστασίατηςακεραιότηταςτου αντικειμένουδοκιμής, καθώςκαιγιατηνπροστασία τωνσυμφερόντωντουεργαστηρίουκαιτουπελάτη.

10 (2) Το Εργαστήριο πρέπει να διαθέτει ένα σύστημα για την απόδοση καιτην αναγνώριση της ταυτότητας των αντικειμένων δοκιμής. Ηαπόδοση καιηαναγνώριση της ταυτότητας πρέπει να διατηρείταικαθ όλη τη διάρκεια ζωής τουαντικειμένουστο Εργαστήριο.

11 (3) Το σύστημα πρέπεινα σχεδιάζεται καινα λειτουργεί έτσι, ώστε να εξασφαλίζεταιότιδεν μπορεί να υπάρξει σύγχυση ως προς τα αντικείμενα, από πλευράς εμφάνισης ήόταν γίνεταιαναφορά σεαρχεία ήσεάλλα έγγραφα.

12 (4) Το σύστημα πρέπει, εάν ενδείκνυται, να προβλέπειμια υποδιαίρεση τωνομάδωντων αντικειμένωνκαι τη μεταφορά τους εντός και εκτός του Εργαστηρίου.

13 (5) Κατά την παραλαβή τουαντικειμένου δοκιμής, πρέπεινα καταγράφονταισε αρχείο ανωμαλίες ήαποκλίσεις από τις κανονικές ή καθορισμένες συνθήκες, όπως περιγράφονται στη μέθοδο δοκιμής.

14 (6) Ότανυπάρχειαμφιβολίαωςπροςτην καταλληλότηταενόςαντικειμένουγιαδοκιμήή ότανένααντικείμενοδενσυμμορφώνεταιμετην παρεχόμενηπροδιαγραφήήότανηαπαιτούμενη δοκιμήδενκαθορίζεταιμεεπαρκήλεπτομέρεια, το Εργαστήριο, πρινπροχωρήσει, πρέπεινα συμβουλεύεταιτονπελάτηγιαπεραιτέρωοδηγίες καιπρέπεινακαταγράφεισεαρχείο τησυζήτηση.

15 (7) Το Εργαστήριο πρέπει να διαθέτει διαδικασίες καικατάλληλες εγκαταστάσεις για τηναποφυγή αλλοίωσης, απώλειας ή ζημιάς στο αντικείμενο δοκιμής, κατά την αποθήκευση, το χειρισμό και την προετοιμασία. Πρέπει να ακολουθούνταιοιπαρεχόμενες με το αντικείμενο οδηγίες χειρισμού.

16 (8) Όταν αντικείμενα πρέπεινα αποθηκεύονται ήνα κλιματίζονται κάτω από καθορισμένες περιβαλλοντικές συνθήκες, οισυνθήκες αυτές πρέπει να τηρούνται, να παρακολουθούνταικαινα καταγράφονται.

17 (9) Όπουένα αντικείμενο δοκιμής ήένα μέρος αυτούπρόκειται να διατηρηθούν με τρόπο ασφαλή, το Εργαστήριο πρέπεινα διαθέτει διευθετήσεις για τηναποθήκευση καιτην ασφάλεια, πουπροστατεύουν τηνκατάσταση καιτηνακεραιότητα τωνεν λόγω, με ασφάλεια φυλασσομένων, αντικειμένωνή μερώναυτού.

18 (10) Σημείωση 1: Όταν, μετά τη δοκιμή, τα προς δοκιμή αντικείμενα πρόκειταινα ξαναχρησιμοποιηθούν, απαιτείταιειδική φροντίδα ώστε να εξασφαλισθείότι αυτά δενυφίσταταιζημιά ήτραυματισμό, κατά τη διάρκεια τωνδιεργασιώνχειρισμού, δοκιμώνήαποθήκευσης.

19 (11) Σημείωση 2: Σεεκείνους πουείναι υπεύθυνοιγια τη λήψη καιτη μεταφορά των δειγμάτων, θα πρέπεινα παρέχεται μια διαδικασία δειγματοληψίας καιπληροφορίες για τηναποθήκευση καιτη μεταφορά των δειγμάτων, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριώνγια τους παράγοντες δειγματοληψίας πουεπηρεάζουν το αποτέλεσμα της δοκιμής.

20 (12) Σημείωση 3: Οι λόγοιγια τη φύλαξη με ασφαλή τρόπο ένός αντικειμένουδοκιμής μπορεί να είναιλόγοιτήρησης αρχείου, ασφάλειας ήαξίας ήγια να καταστεί δυνατή ηεκτέλεση, αργότερα, συμπληρωματικών δοκιμών.

Σχετικά έγγραφα

Έλεγχος και Διασφάλιση Ποιότητας Ενότητα 4: Μελέτη ISO Κουππάρης Μιχαήλ Τμήμα Χημείας Εργαστήριο Αναλυτικής Χημείας

Έλεγχος και Διασφάλιση Ποιότητας Ενότητα 4: Μελέτη Κουππάρης Μιχαήλ Τμήμα Χημείας Εργαστήριο Αναλυτικής Χημείας 5.7. ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑ (1) 5.7.1. Το Εργαστήριο πρέπει να διαθέτει σχέδιο και διαδικασία δειγματοληψίας,