ISO ΜΕΘΟΔΟΙ ΔΟΚΙΜΩΝ ΚΑΙ ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝ ΜΕΘΟΔΩΝ

Transcript

1 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (1) Γενικά Το Εργαστήριο πρέπεινα χρησιμοποιεί κατάλληλες μεθόδους καιδιαδικασίες για όλες τις δοκιμές πουεμπίπτουνστο αντικείμενό του.

2 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (2) Αυτές περιλαμβάνουνδειγματοληψία, χειρισμό, μεταφορά, αποθήκευση και προετοιμασία των αντικειμένωνπου πρόκειται να υποβληθούνσε δοκιμή καιόπου ενδείκνυται, εκτίμηση της αβεβαιότητας μέτρησης, καθώς καιτεχνικές στατιστικής για τηνανάλυση τωνδεδομένων τωνδοκιμών.

3 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (3) Το Εργαστήριο πρέπεινα διαθέτει οδηγίες για τη χρήση καιλειτουργία όλου του σχετικού εξοπλισμού, καθώς καιγια το χειρισμό καιτηνπροετοιμασία των αντικειμένωνγια δοκιμή καιγια διακρίβωση, εάνηαπουσία των οδηγιώναυτών θα μπορούσε να αλλοιώσειτα αποτελέσματα τωνδοκιμώνή/καιτων διακριβώσεων.

4 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (4) Ολεςοιοδηγίες, τα πρότυπα, ταεγχειρίδιακαιτα δεδομένααναφοράς, πουσχετίζονταιμετιςεργασίες τουεργαστηρίου, πρέπεινα τηρούνταιενήμερα καινα είναι εύκολαδιαθέσιμα στο προσωπικό. Αποκλίσεις από τιςμεθόδουςδοκιμώνεπιτρέπονται μόνονεάνηαπόκλισηέχει τεκμηριωθεί, έχει αιτιολογηθείτεχνικά, έχειεγκριθείαρμοδίωςκαιέχει γίνειαποδεκτήαπό τονπελάτη.

5 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (5) Σημείωση: Διεθνή, περιφερειακά ήεθνικά πρότυπα ήάλλες αναγνωρισμένες προδιαγραφές, που περιέχουν επαρκείς και περιεκτικές πληροφορίες για τον τρόπο εκτέλεσης τωνδοκιμών, δεν χρειάζεταινα συμπληρώνονταιήνα ξαναγράφονται ως εσωτερικές διαδικασίες,

6 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (6) με τηνπροϋπόθεση ότιτα πρότυπα αυτά είναι γραμμένα με τρόπο πουνα μπορούν να χρησιμοποιηθούν όπως έχουνεκδοθείαπό το προσωπικό λειτουργίας ενός εργαστηρίου. Μπορεί να απαιτηθείηπαροχή πρόσθετης τεκμηρίωσης στην περίπτωση προαιρετικών βημάτωνστη μέθοδο ήπρόσθετων λεπτομερειών.

7 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (7) Επιλογή Μεθόδων Το Εργαστήριο πρέπεινα χρησιμοποιεί μεθόδους δοκιμών, συμπεριλαμβανομένων μεθόδωνδειγματοληψίας, οιοποίες ικανοποιούντις απαιτήσεις τουπελάτη καιοι οποίες είναικατάλληλες για τις δοκιμές που αυτό αναλαμβάνει..

8 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (8) Πρέπεικατά προτίμηση να χρησιμοποιούνται μέθοδοι δημοσιευμένες σε διεθνή, περιφερειακά ήεθνικά πρότυπα..

9 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (9) Το Εργαστήριο πρέπεινα εξασφαλίζειότιχρησιμοποιείτην τελευταία έγκυρη έκδοση του προτύπου, εκτός εάναυτό δεν ενδείκνυταιήείναι αδύνατο.

10 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (10) Όπουχρειάζεται, το πρότυπο πρέπει να συμπληρώνεται μεπρόσθετες λεπτομέρειες, ώστενα εξασφαλίζεται ησυνεπής εφαρμογή του.

11 5.4. ΜΕΘΟΔΟΙ ΔΟΚΙΜΩΝΚΑΙ ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (11) Όταν οπελάτης δενκαθορίζειτη μέθοδο που θα χρησιμοποιηθεί, το Εργαστήριο πρέπει να επιλέγει ενδεδειγμένες μεθόδους πουέχουν δημοσιευθεί, είτε σεδιεθνή, περιφερειακά, τοπικά ήεθνικά πρότυπα, είτε από αναγνωρισμένους τεχνικούς οργανισμούς, είτεσεεπιστημονικά κείμενα ήπεριοδικά, είτε μεθόδους που καθορίζονταιαπό τον κατασκευαστή του εξοπλισμού.

12 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (12) Μέθοδοιπουέχουναναπτυχθεί ήεχουν υιοθετηθείαπό το Εργαστήριο, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθούν, εάναυτές είναι ενδεδειγμένες για τη σκοπούμενη χρήση και εάναυτές είναιεπικυρωμένες. Οπελάτης πρέπει να πληροφορείται τη μέθοδο πουεπιλέγεται.

13 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (13) Το Εργαστήριο πρέπεινα επιβεβαιώνει ότι μπορείνα εκτελεί ορθώς τις πρότυπες μεθόδους, πριν τη διενέργεια τωνδοκιμών. Ότανηπρότυπη μέθοδος αλλάζει, η επιβεβαίωση πρέπεινα επαναλαμβάνεται.

14 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (14) Το Εργαστήριο πρέπεινα πληροφορεί τονπελάτη, ότανημέθοδος που προτείνεταιαπό αυτόνθεωρείταιμη ενδεδειγμένη ήπαρωχημένη.

15 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (15) Μέθοδοιπουαναπτύσσονταιστο Εργαστήριο Ηεισαγωγή μεθόδωνδοκιμών, που αναπτύσσονται από το Εργαστήριο για δική τουχρήση, πρέπει να είναι μια προσχεδιασμένη δραστηριότητα και να ανατίθεταισεπροσωπικό, αξιολογημένο ως κατάλληλο καιεφοδιασμένο με επαρκείς πόρους.

16 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (16) Τα σχέδια πρέπεινα ενημερώνονται καθώς εξελίσσεται ηανάπτυξη και πρέπεινα εξασφαλίζεται αποτελεσματική επικοινωνία μεταξύ όλουτουεμπλεκόμενουπροσωπικού.

17 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (17) Μηπρότυπεςμέθοδοι Ότανείναιαπαραίτητο ναχρησιμοποιηθούν μέθοδοιπουδενκαλύπτονταιαπό πρότυπες μεθόδους, αυτέςπρέπειναυπόκεινταισε συμφωνίαμετονπελάτηκαιπρέπεινα περιλαμβάνουνμιασαφήπροδιαγραφήτων απαιτήσεωντουπελάτηκαιτο σκοπό τηςδοκιμής. Ημέθοδοςπουαναπτύσσεταιπρέπειναέχει κατάλληλαεπικυρωθείπριναπό τηχρήση.

18 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (18) Σημείωση: Για νέες μεθόδους δοκιμών, πριν από τις δοκιμές πουεκτελούνται, θα πρέπει να αναπτύσσονται διαδικασίες στις οποίες θα πρέπεινα περιέχονται τουλάχιστονοι παρακάτω πληροφορίες: Α) Κατάλληλη αναγνώριση της ταυτότητας της μεθόδου.

19 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (19) Β) Αντικείμενο. Γ) Περιγραφή του τύπου του αντικειμένου που υποβάλλεταισε δοκιμή. Δ) Παράμετροιήμεγέθη και περιοχές που πρόκειταινα προσδιορισθούν.

20 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (20) Ε) Συσκευές και εξοπλισμός, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων τεχνικής επίδοσης. Στ) Απαιτούμενα πρότυπα αναφοράς καιυλικά αναφοράς. Ζ) Απαιτούμενες περιβαλλοντικές συνθήκες καιοποιαδήποτεαπαραίτητη περίοδος σταθεροποίησης.

21 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (21) Η) Περιγραφή της διαδικασίας, συμπεριλαμβανομένων: Επίθεσης σημάτωναναγνώρισης, του χειρισμού, της μεταφοράς, της αποθήκευσης καιτης προετοιμασίας τωναντικειμένων. Ελέγχωνπουγίνονταιπριναπό την έναρξη της εργασίας.

22 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (22) Ελέγχωνότι οεξοπλισμός λειτουργεί κανονικά και, όπουαπαιτείται, της διακρίβωσης (βαθμονόμησης) του εξοπλισμού πριναπό κάθεχρήση. Μεθόδουκαταχώρησης σεαρχείο των παρατηρήσεωνκαι των αποτελεσμάτων. Οποιωνδήποτε μέτρωνασφαλείας πουπρέπει να τηρούνται.

23 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (23) Θ) Κριτήρια ή/και απαιτήσεις έγκρισης / απόρριψης. Ι) Δεδομένα πουκαταχωρούνταικαι μέθοδος ανάλυσης καιπαρουσίασης. Ια) Αβεβαιότητα ήδιαδικασία για την εκτίμηση της αβεβαιότητας.

24 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (24) Επικύρωση Μεθόδων: Επικύρωση είναιηεπιβεβαίωση, μέσω εξέτασης καιπαροχής αντικειμενικών αποδείξεων, ότι ικανοποιούνταιοιιδιαίτερες απαιτήσεις, για μια συγκεκριμένη, σκοπούμενη χρήση.

25 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (25) Το Εργαστήριο πρέπει να επικυρώνει τις μη πρότυπες μεθόδους, τις μεθόδους που σχεδιάζονται / αναπτύσσονται από το Εργαστήριο, τις πρότυπες μεθόδους που χρησιμοποιούνται εκτός τουσκοπούμενου αντικειμένου, καθώς καιτις ενισχυμένες και τις τροποποιημένες πρότυπες μεθόδους, ώστε να επιβεβαιώνεται ότιοιμέθοδοιείναι κατάλληλες για τη σκοπούμενη χρήση.

26 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (26) Ηεπικύρωση πρέπεινα είναιτόσο εκτεταμένη, όσο είναιαπαραίτητο για να ικανοποιήσειτις ανάγκες της δεδομένης εφαρμογής ήτου πεδίουεφαρμογής. για τη σκοπούμενη χρήση.

27 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (27) Το Εργαστήριο πρέπεινα καταχωρεί σε αρχεία τα προκύπτοντα αποτελέσματα, τη διαδικασία πουχρησιμοποιήθηκεγιατην επικύρωση καιμια δήλωση κατά πόσονη μέθοδος είναικατάλληλη για τη σκοπούμενη χρήση.

28 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (28) Σημείωση 1: Ηεπικύρωση μπορεί να περιλαμβάνειδιαδικασίες δειγματοληψίας, χειρισμού καιμεταφοράς. Σημείωση 2: Οι τεχνικές που χρησιμοποιύνται για τονπροσδιορισμό της επίδοσης μιας μεθόδου, θα πρέπεινα είναι μια από τις, ή συνδυασμός των, παρακάτω:

29 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (29) Χρήση προτύπων αναφοράς ήυλικά αναφοράς Σύγκριση των αποτελεσμάτωνπου επιτυγχάνονται με άλλες μεθόδους Διεργαστηριακές συγκρίσεις

30 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (30) Συστηματική αξιολόγηση των παραγόντων πουεπηρεάζουν το αποτέλεσμα Αξιολόγηση της αβεβαιότητας των αποτελεσμάτων με βάση τηνεπιστημονική κατανόηση των θεωρητικώναρχών της μεθόδουκαιτηνπρακτική εμπειρία.

31 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (31) Σημείωση 3: Όταν γίνονται κάποιες αλλαγές στις επικυρωμένες μη πρότυπες μεθόδους, θα πρέπεινα τεκμηριώνεταιηεπιρροή των αλλαγώναυτών και, εάναυτό ενδείκνυται, θα πρέπεινα διενεργείται νέα επικύρωση.

32 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (32) Το εύρος καιηακρίβεια των τιμών που μπορεί να λαμβάνονταιαπό επικυρωμένες μεθόδους (π.χ ηαβεβαιότητα των αποτελεσμάτων, το όριο ανίχνευσης, η επιλεκτικότητα της μεθόδου, η γραμμικότητα, ηεπαναληψιμότητα ή/καιαναπαραγωγιμότητα,

33 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (33) ηευστάθεια έναντι εξωτερικών επιδράσεων ή/καιηαμοιβαία ευαισθησία έναντι επιδράσεων από τη μήτρα του δείγματος του προς δοκιμή αντικειμένου), όπως αξιολογούνταιγια τη σκοπούμενη χρήση, πρέπεινα είναισυναφείς με τις ανάγκες των πελατών.

34 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (34) Σημείωση 1: Η επικύρωση περιλαμβάνει: -προδιαγραφή τωναπαιτήσεων, - προσδιορισμό τωνχαρακτηριστικών των μεθόδων, - έλεγχο ότιοιαπαιτήσειςμπορούννα ικανοποιηθούν μετηχρήσητηςμεθόδου - μια δήλωσηγιατηνεγκυρότητα.

35 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (35) Σημείωση 2: Καθώς εξελίσσεταιηανάπτυξη της μεθόδου, θα πρέπει να διεξάγεται τακτική ανασκόπηση, ώστε να επαληθεύεται ότι ακόμη ικανοποιούνταιοιανάγκες τουπελάτη. Οποιαδήποτεαλλαγή στις απαιτήσεις, η οποία απαιτεί τροποποιήσεις στο σχέδιο ανάπτυξης, θα πρέπεινα εγκρίνεται καινα επικυρώνεται αρμοδίως.

36 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (36) Σημείωση 3: Ηεπικύρωση είναι πάντοτεμια στάθμιση μεταξύ κόστους, διακινδύνευσης και τεχνικών δυνατοτήτων.

37 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (37) Υπάρχουνπολλές περιπτώσεις στις οποίες, εξαιτίας της έλλειψης πληροφοριών, το εύρος καιηαβεβαιότητα των τιμών (π.χ ηακρίβεια, το όριο ανίχνευσης, η επιλεκτικότητα, η γραμμικότητα, η επαναληψιμότητα, η αναπαραγωγιμότητα, η ευστάθεια, η αμοιβαία ευαισθησία) μπορούννα δοθούν μόνο μεέναν απλοποιημένο τρόπο.

38 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (38) Εκτίμηση της Αβεβαιότητας των Μετρήσεων (1) Ένα Εργαστήριο δοκιμώνπου εκτελεί τις δικές τουδιακριβώσεις, πρέπει να διαθέτεικαινα εφαρμόζει μια διαδικασία για την εκτίμηση της αβεβαιότητας των μετρήσεων για όλες τις διακριβώσεις και τους τύπους των διακριβώσεων.

39 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (39) Τα Εργαστήρια δοκιμών πρέπεινα διαθέτουνκαι να εφαρμόζουνδιαδικασίες για την εκτίμηση της αβεβαιότητας των μετρήσεων. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ηφύση της μεθόδουδοκιμής μπορείνα αποκλείει τον αυστηρό, μετρολογικά καιστατιστικά έγκυρο, υπολογισμό της αβεβαιότητας των μετρήσεων.

40 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (40) Στις περιπτώσεις αυτές, το Εργαστήριο πρέπειτουλάχιστοννα προσπαθήσει να εντοπίσει όλες τις συνιστώσες της αβεβαιότητας, να κάνειμια λογική εκτίμηση καινα εξασφαλίσειότιοτύπος σύνταξης εκθέσεων τωναποτελεσμάτωνδενδίνει λανθασμένη εντύπωση για τηναβεβαιότητα.

41 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (41) Μια λογική εκτίμηση πρέπεινα βασίζεται, στη γνώση της επίδοσης της μεθόδουκαιστο αντικείμενο της μέτρησης καιπρέπεινα χρησιμοποιεί, για παράδειγμα, προηγούμενη εμπειρία καιδεδομένα επικύρωσης.

42 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (42) Εκτίμηση της Αβεβαιότητας των Μετρήσεων (2) Σημείωση 1: Οβαθμός αυστηρότητας που χρειάζεταισε μια εκτίμηση αβεβαιότητας των μετρήσεωνεξαρτάταιαπό παράγοντες όπως:

43 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (43) Απαιτήσεις της μεθόδουδοκιμής Απαιτήσεις του πελάτη Υπαρξη στενώνορίωνστα οποία βασίζονται οιαποφάσεις για τη συμμόρφωση με μια προδιαγραφή.

44 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (44) Σημείωση 2: Στιςπεριπτώσειςεκείνες, όπουμια ευρέωςαναγνωρισμένημέθοδοςδοκιμήςκαθορίζει όριαστιςτιμέςτωνκύριωνπηγώναβεβαιότηταςτης μέτρησηςκαικαθορίζειεπίσηςτημορφή παρουσίασηςτωνυπολογιζόμενωναποτελεσμάτων, το Εργαστήριο θεωρείταιότιέχειικανοποιήσειτην ανωτέρωπαράγραφο, ακολουθώνταςτημέθοδο δοκιμήςκαιτιςοδηγίεςσύνταξηςεκθέσεων.

45 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (45) Σημείωση 3: Για περισσότερες πληροφορίες, βλέπε: -ISO Οδηγό για την Έκφραση της Αβεβαιότητας στη Μέτρηση (έκδοση από BIRM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML).

46 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (46) Έλεγχος Δεδομένων (1) Οιυπολογισμοίκαιοιμεταφορές δεδομένων πρέπει να υπόκεινταισε κατάλληλους ελέγχους, οιοποίοι διεξάγονταικατά συστηματικό τρόπο.

47 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (47) Στις περιπτώσεις όπου χρησιμοποιούνται ηλεκτρονικοί υπολογιστές ήαυτοματοποιημένος εξοπλισμός για τη λήψη, την επεξεργασία, τηνκαταχώριση σεαρχεία, τη σύνταξη εκθέσεων, τηνεναποθήκευση ήτην ανάκτηση τωνδεδομένωνδοκιμών, το Εργαστήριο πρέπεινα εξασφαλίζειότι:

48 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (48) Α) Το λογισμικό τουυπολογιστή πουαναπτύσσεται από το χρήστη είναιτεκμηριωμένο μεεπαρκείς λεπτομέρειες καιείναικατάλληλα επικυρωμένο ως κατάλληλο για χρήση.

49 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (49) Β) Έχουν καθιερωθείκαιεφαρμοσθεί διαδικασίες για τηνπροστασία των δεδομένων. Αυτές οιδιαδικασίες πρέπεινα περιλαμβάνουν, χωρίς να περιορίζονται σ αυτά, τηνακεραιότητα και εμπιστευτικότητα της εισαγωγής ήτης λήψης δεδομένων, την αποθήκευση, τη μεταβίβαση καιτηνεπεξεργασία των δεδομένων.

50 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (50) Έλεγχος Δεδομένων (2) Γ) Οιηλεκτρονικοίυπολογιστές και ο αυτοματοποιημένος εξοπλισμός συντηρούνται για τη διασφάλιση της σωστής λειτουργίας τους καιπαρέχονταιεπίσης οιπεριβαλλοντικές καιλειτουργικές συνθήκες πουείναι αναγκαίες γαιτη διατήρηση της ακεραιότητας των δεδομένων δοκιμών.

51 ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΩΝΜΕΘΟΔΩΝ (51) Σημείωση: Εμπορικά έτοιμα πακέτα λογισμικού (π.χεπεξεργαστές κειμένου, βάσεις δεδομένων καιπρογράμματα στατιστικής) που ενγένειχρησιμοποιούνται, εντός τουεύρους εφαρμογής τους, μπορείνα θεωρηθούνότι είναιεπαρκώς επικυρωμένα. Εντούτοις, διαμορφώσεις / τροποποιήσεις από το Εργαστήριο θα πρέπεινα επικύρονται σύμφωνα μεεδάφιο (α).