Γνωμοδόηηζη απάνηηζη ηηρ επιηποπήρ για ηην ζύνηαξη ηεσνικών πποδιαγπαθών ηος διαγωνιζμού ππομήθειαρ Υειποςπγικών Γανηιών.

Transcript

1 Ηξάθιεην 1/8/2016 Γνωμοδόηηζη απάνηηζη ηηρ επιηποπήρ για ηην ζύνηαξη ηεσνικών πποδιαγπαθών ηος διαγωνιζμού ππομήθειαρ Υειποςπγικών Γανηιών. Λακβάλνληαο ππ`νςηλ ηηο, ζσζηέο ζε γεληθέο γξακκέο, παξαηεξήζεηο ηεο Δηαηξείαο INEX MEDICAL SA ηελ νπνία θαη επραξηζηνχκε γηα ηελ ζπκκεηνρή ηεο, πξνρσξήζακε ζηελ ηξνπνπνίεζε ησλ πξνδηαγξαθψλ σο εμήο: 1. Σν πξφηππν ASTMF1671 εθαξκφδεηαη ζηηο Ηλ.Πνιηηείεο θαη φρη ζηελ Δπξψπε θαη θαηά ζπλέπεηα αθαηξέζεθε. 2. Δπεηδή ππάξρνπλ δηάθνξνη ηξφπνη απνηειεζκαηηθήο απνζηείξσζεο ησλ ηαηξηθψλ πξντφλησλ ε επηηξνπή απνθάζηζε λα κελ πξνηείλεη θάπνην ζπγθεθξηκέλν. Έηζη ε θξάζε ``Απνζηείξσζε κε αθηίλεο γάκκα θαηά DIN EN ISO EN 556, ειάρ. 25 kgy.`` Αληηθαζίζηαηαη απφ ηελ θξάζε, ``Η δηεξγαζία απνζηείξσζεο ησλ πξντφλησλ πξέπεη λα επηθπξψλεηαη θαη λα ειέγρεηαη ζχκθσλα κε ηηο απαηηήζεηο ησλ αληίζηνηρσλ ελαξκνληζκέλσλ πξνηχπσλ.`` 3. Ο πίλαθαο 1 πνπ αθνξά ην κέγεζνο ησλ γαληηψλ ηξνπνπνηήζεθε φζνλ αθνξά ην κήθνο ζε ρηιηνζηά ειάρηζην κήθνο γηα ηα κεγέζε 6-7 θαη ζε 300ρηιηνζηά ειάρηζην κήθνο ζηα ππφινηπα κεγέζε. 4. Η θξάζε πνπ αθνξά ηελ καλζέηα ησλ γαληηψλ θαη πξνηάζεθε απφ ηελ εηαηξεία INEX.. θξίζεθε ρξήζηκε θαη ζπκπεξηειήθζε ζηηο πξνδηαγξαθέο: ``ηα γάληηα λα κελ θέξνπλ ξεβέξ ζηε καλζέηα θαη λα είλαη εληζρπκέλα γηα θαιχηεξε ζπγθξάηεζε ζην αληηβξάρην.`` 5. Σέινο ζην πιηθφ θαηαζθεπήο ησλ ρσξίο latex ππναιιεξγηθψλ γαληηψλ ε ιέμε ``πνιπρισξνπξέλην`` αληηθαηαζηάζεθε απφ ηελ θξάζε ``πνιπκεξέο πιηθφ``

2 Γάνηια εξέηαζηρ/νοζηλείαρ, latex, αποζηειπωμένα Γενικέρ Πποδιαγπαθέρ Να έρνπλ ππνβιεζεί ζε δνθηκέο ζχκθσλα κε ηα πξφηππα DIN EN 455, EN 374 θαη ASTM F1671. Σα γάληηα λα θέξνπλ ζήκαλζε CΔ ζχκθσλα κε ηελ επξσπατθή νδεγία 93/42/ΔΟΚ γηα ηα ηαηξνηερλνινγηθά πξντφληα. Σα πξντφληα λα έρνπλ ηαμηλνκεζεί σο ηαηξνηερλνινγηθά πξντφληα θιάζεο Ι θαη ΙΙ θαη έρνπλ ππνβιεζεί ζε αμηνιφγεζε ζπκκφξθσζεο ε νπνία θαηέδεημε φηη ηα πξντφληα ηθαλνπνηνχλ φιεο ηηο απαηηήζεηο ηεο σο άλσ νδεγίαο. Ωο εθ ηνχηνπ, ε ρξήζε ηνπο λα είλαη αζθαιήο θαη απνηειεζκαηηθή ππφ ηελ πξνυπφζεζε φηη ρξεζηκνπνηνχληαη ζχκθσλα κε ηα πξνβιεπφκελα. Πιήξεο ζπκκφξθσζε κε ηα πξφηππα, λα πιεξνχληαη φιεο νη απαηηήζεηο ηνπ πξνηχπνπ ΔΝ 455, κέξνο 1-3 γηα ηα ηαηξηθά γάληηα κηαο ρξήζεο. ηελ ζπζθεπαζία πξέπεη λα αλαγξάθνληαη κε επθξηλή θαη επαλάγλσζην ηξφπν ηνπιάρηζηνλ ηα παξαθάησ ζηνηρεία: 1) Σν φλνκα ή ε εκπνξηθή επσλπκία θαη ε δηεχζπλζε ηνπ θαηαζθεπαζηή. ε πεξίπησζε πνπ ν θαηαζθεπαζηήο δελ έρεη έδξα ζε ρψξα ηεο Δπξσπατθήο Έλσζεο, ε εηηθέηα ή ε ζπζθεπαζία πξέπεη λα πεξηιακβάλνπλ επηπιένλ ην φλνκα θαη ηε δηεχζπλζε ηνπ εμνπζηνδνηεκέλνπ αληηπξνζψπνπ ηνπ. 2) Σν πιηθφ θαηαζθεπήο ηνπ γαληηνχ. 3) Έλδεημε αλ ην γάληη έρεη ή φρη πνχδξα. 4) Ο θσδηθφο ηεο παξηίδαο ηνπ νπνίνπ πξνεγείηαη ε έλδεημε «ΠΑΡΣΙΓΑ» ή «LOT». 5)Η έλδεημε ηεο νξηαθήο εκεξνκελίαο αζθαινχο ρξήζεσο εθθξαδφκελε ζε έηνο θαη κήλα. 6)Οη εηδηθέο ζπλζήθεο απνζήθεπζεο. 7)Κάζε πξνεηδνπνίεζε ή / θαη ιεπηέα πξνθχιαμε. Οη αλσηέξσ πιεξνθνξίεο κπνξεί λα παξέρνληαη θαη ππφ κνξθή ζπκβφισλ Απαξαίηεηε ε πξνζθφκηζε ελφο θνπηηνχ γηα θάζε κέγεζνο. Να πξνζθέξνληαη ζε φια ηα κεγέζε. Πίλαθαο ΙΙ. Πίνακαρ ΙΙ ΜΕΓΕΘΟ ΕΛΑΥΙΣΟ ΜΗΚΟ Ε ΥΙΛΙΟΣΑ (I) Γάνηια με παθή ΕΛΑΥΙΣΟ ΜΗΚΟ Ε ΥΙΛΙΟΣΑ (Ι) Γάνηια σωπίρ παθή ΠΛΑΣΟ Ε ΥΙΛΙΟΣΑ (W) Μηθξφ (small) ±10 Μεζαίν (medium) ±10 Mεγάιν (large) ±10 Πνιχ κεγάιν (extra large) Γάνηια νοζηλείαρ (σημειοθεπαπείαρ) αποζηειπωμένα με μακπιά μανζέηα. Απφ θπζηθφ ιαηέμ ή ζπλζεηηθφ ιαηέμ ή απφ δηαιχκαηα θπζηθνχ ή ζπλζεηηθνχ ειαζηηθνχ. Να έρνπλ καθξηά καλζέηα γηα πξνζηαζία απφ θπηηαξνζηαηηθά θάξκαθα. Να είλαη αλαηνκηθά κε αληηνιηζζεηηθέο επηθάλεηεο εζσηεξηθά θαη εμσηεξηθά. Να αιιάδνπλ ρξψκα ζε πεξίπησζε εκπνηηζκνχ απφ θπηηαξνζηαηηθφ θάξκαθν.

3 Γάνηι εξεηαζηικό/νοζηλείαρ μη αποζηειπωμένο Νιηπιλίος σωπίρ πούδπα πλζεηηθφ ειαζηηθφ ληηξηιίνπ κε εζσηεξηθφ επίρξηζκα απφ πνιπκεξέο. Γηα γεληθή ρξήζε ζηνλ ηνκέα ηεο ηαηξηθήο, ζε πεξηπηψζεηο φπνπ απαηηείηαη άξηζηε εθαξκνγή θαη επηδεμηφηεηα ζηελ αθή. Δλδείθλπληαη εηδηθφηεξα γηα ρξήζηεο θαη αζζελείο κε αιιεξγία ζηηο πξσηεΐλεο ιάηεμ (αιιεξγία ηχπνπ I). Ωο κέζν αηνκηθήο πξνζηαζίαο, ηα γάληηα κπνξνχλ λα ρξεζηκνπνηνχληαη γηα θαζαξηζκφ θαη απνιχκαλζε κε αξαησκέλα ρεκηθά θαη απνιπκαληηθά πξντφληα. Παξάιιεια, σο πξντφληα ηα νπνία έρνπλ εγθξηζεί γηα ρξήζε ζε επαθή κε ηξφθηκα. Εξεηαζηικά γάνηια μη αποζηειπωμένα από θςζικό latex 1. Να είλαη θαηαζθεπαζκέλα απφ θπζηθφ ειαζηηθφ latex ή απφ ζπλζεηηθφ ειαζηηθφ latex ή δηαιχκαηα θπζηθνχ ή ζπλζεηηθνχ ειαζηηθνχ 2. Να έρνπλ ειάρηζην νιηθφ κήθνο 240mm 3. Να βξίζθνληαη ζε ζπζθεπαζία θιεηζηή, θπηίνπ αλά 100 ηεκάρηα 4. Να εμαζθαιίδνπλ θαη λα δηαηεξνχλ θαηά ηελ ρξήζε ηνπο απφιπηε πξνζηαζία απφ αληίζηνηρε επηκφιπλζε θαη γηα ηνλ αζζελή θαη γηα ηνλ ρξήζηε ησλ γαληηψλ 5. Να είλαη νκνηφκνξθα πνπδξαξηζκέλα, κε ειάρηζηε πνζφηεηα πνχδξαο θαηάιιειεο, γηα ηελ ρξήζε πνπ πξννξίδνληαη 6. Να πιεξνχλ ηα Δπξσπατθά πξφηππα ΔΝ θαη ΔΝ σο πξνο ηελ πνηφηεηα θαηαζθεπήο, ηελ αληνρή θαη ηηο δηαζηάζεηο 7. Να πιεξνχλ ην Δπξσπατθφ πξφηππν ΔΝ σο πξνο ηελ αζθάιεηα απφ βηνινγηθνχο θηλδχλνπο 8. Να θέξνπλ πηζηνπνίεζε CE ηην ζςζκεςαζία ππέπει να αναγπάθονηαι με εςκπινή και εςανάγνωζηο ηπόπο ηοςλάσιζηον ηα παπακάηω ζηοισεία: 1) Σν φλνκα ή ε εκπνξηθή επσλπκία θαη ε δηεχζπλζε ηνπ θαηαζθεπαζηή. ε πεξίπησζε πνπ ν θαηαζθεπαζηήο δελ έρεη έδξα ζε ρψξα ηεο Δπξσπατθήο Έλσζεο, ε εηηθέηα ή ε ζπζθεπαζία πξέπεη λα πεξηιακβάλνπλ επηπιένλ ην φλνκα θαη ηε δηεχζπλζε ηνπ εμνπζηνδνηεκέλνπ αληηπξνζψπνπ ηνπ. 2) Σν πιηθφ θαηαζθεπήο ηνπ γαληηνχ. 3) Έλδεημε αλ ην γάληη έρεη ή φρη πνχδξα. 4) Ο θσδηθφο ηεο παξηίδαο ηνπ νπνίνπ πξνεγείηαη ε έλδεημε «ΠΑΡΣΙΓΑ» ή «LOT». 5)Η έλδεημε ηεο νξηαθήο εκεξνκελίαο αζθαινχο ρξήζεσο εθθξαδφκελε ζε έηνο θαη κήλα. 6)Οη εηδηθέο ζπλζήθεο απνζήθεπζεο. 7)Κάζε πξνεηδνπνίεζε ή / θαη ιεπηέα πξνθχιαμε. Οη αλσηέξσ πιεξνθνξίεο κπνξεί λα παξέρνληαη θαη ππφ κνξθή ζπκβφισλ Απαξαίηεηε ε πξνζθφκηζε ελφο θνπηηνχ 100ηεκ γηα θάζε κέγεζνο

4 Γάνηια Υειποςπγικά Λάηεξ Αποζηειπωμένα με πούδπα και σωπίρ πούδπα ΓΕΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ ΑΠΑΙΣΗΕΙ Σα ηαηξηθά γάληηα κηαο ρξήζεο ζα πξέπεη: 1. Να εμαζθαιίδνπλ θαη λα δηαηεξνχλ θαηά ηελ ρξήζε ηνπο απφιπηε πξνζηαζία απφ αληίζηνηρε επηκφιπλζε θαη γηα ηνλ αζζελή θαη γηα ηνλ ρξήζηε ησλ γαληηψλ. 2. Να έρνπλ άξηζηε εθαξκνγή θαη ζσζηή αθή θαη λα κελ δεκηνπξγνχλ εξεζηζκνχο ζηνπο ρξήζηεο. 3. Να κε θέξνπλ ξεβέξ ζηε καλζέηα θαη λα είλαη εληζρπκέλα γηα θαιχηεξε ζπγθξάηεζε ζην αληηβξάρην. 4. Να είλαη θαηαζθεπαζκέλα θαηά ηέηνην ηξφπν ψζηε κεηψλνπλ ζην ειάρηζην ηνπο βηνινγηθνχο θηλδχλνπο (π.ρ.κνιχλζεηο, ππξεηφ, αιιεξγηθά θαηλφκελα)πνπ απνξξένπλ απφ νπζίεο πνπ ειεπζεξψλνληαη απφ απηά θαη νη νπνίεο είλαη γλσζηέο, κε βάζε ηα ηειεπηαία ζηνηρεία, φηη κπνξεί λα δεκηνπξγήζνπλ παξελέξγεηεο. Οη ελ ιφγσ νπζίεο δηαθξίλνληαη ζε: a. Υεκηθέο νπζίεο, φπσο ρεκηθά κέζα απνζηείξσζεο (βηνθηφλα) ή επηθάιπςεο ιηπαληηθά, επηηαρπληέο πνιπκεξηζκνχ θ.ι.π. νη νπνίεο νπζίεο είηε πξνζηίζεληαη είηε ζρεκαηίδνληαη θαηά ηελ παξαγσγηθή δηαδηθαζία ή ηελ απνζήθεπζε θαη εκθαλίδνληαη ζην ηειηθφ πξντφλ. b. Δλδνηνμίλεο, νη νπνίεο κπνξνχλ λα πξνέξρνληαη απφ ηε βαθηεξηαθή κφιπλζε ησλ πξψησλ πιψλ ή ηνπ λεξνχ πνπ ρξεζηκνπνηείηαη θαηά ηελ παξαγσγηθή δηαδηθαζία θαζψο θαη απφ ην ρεηξηζκφ ησλ γαληηψλ κε ηα ρέξηα. c. Τδαηνδηαιπηέο πξσηετλεο θαη πεπηίδηα νη νπνίεο ζπλήζσο είηε πξνέξρνληαη απφ ιάηεμ ηνπ θπζηθνχ ειαζηηθνχ ή απφ άιια πνιπκεξή είηε πξνηίζεληαη θαηά ηελ παξαγσγηθή δηαδηθαζία (π.ρ θαδετλε) θαη νη νπνίεο κπνξνχλ λα παξαιεθζνχλ απφ ην ηειηθφ πξντφλ κε εθρχιηζε ζε πδαηηθφ κέζν (leachable proteins). Γηα θάζε ηχπν ρεηξνπξγηθήο επέκβαζεο. ΤΛΙΚΟ: Σξνπνπνηεκέλν θπζηθφ θανπηζνχθ (ιάηεμ). ΠΟΤΓΡΑ: Βηναπνξξνθήζηκν άκπιν αξαβνζίηνπ. Απαγνξεχεηαη λα πεξηέρνπλ ή λα είλαη πνπδξαξηζκέλα κε ππξηηηθφ καγλήζην. ΔΠΙΣΑΥΤΝΣΔ: ηχπνο θαξβακηδηθψλ ρσξίο ζεηνπξάκεο θαη κεξθαπηνβελδνζηαδφιεο. ΑΝΣΙΟΞΔΙΓΩΣΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΣΔ: θαηλνιηθά παξάγσγα ΤΓΑΣΟΓΙΑΛΤΣΔ ΠΡΩΣΔΙΝΔ: ζχκθσλα κε ην πξφηππν EN 455< 80 κg/g Σα πξνζθεξφκελα γάληηα πξέπεη λα είλαη πηζηνπνηεκέλα απφ θνηλνπνηεκέλν νξγαληζκφ πνπ βξίζθεηαη εγθαηεζηεκέλνο θαη ιεηηνπξγεί λφκηκα ζην έδαθνο ελφο απφ ηα Κξάηε Μέιε ηεο Δπξσπατθήο Έλσζεο θαη λα θέξνπλ ζε επθξηλή ζέζε ηνπ ηειηθνχ πεξηέθηε ηνπο ηελ πξνβιεπφκελε ζήκαλζε CE, ε νπνία απνδεηθλχεη ηελ ζπκκφξθσζή ηνπο κε ηελ νδεγία 93/42/ΔΟΚ, (ΓΤ8δ/Γ.Π. νηθ Δλαξκφληζε ηεο εζληθήο λνκνζεζίαο πξνο ηηο δηαηάμεηο ηεο Οδεγίαο 93/42/ΔΟΚ «πεξί ηαηξνηερλνινγηθψλ πξντφλησλ» - ΦΔΚ 2198/ηεπρ. Β/ ) θαη νδεγία 89/686/ΔΟΚ. Να έρνπλ ηαμηλνκεζεί σο ηαηξνηερλνινγηθά πξντφληα θιάζεο ΙΙα γηα ηα ηαηξνηερλνινγηθά πξντφληα θαη ΙΙΙ γηα κέζα αηνκηθήο πξνζηαζίαο θαη λα έρνπλ ππνβιεζεί ζε αμηνιφγεζε ζπκκφξθσζεο ε νπνία θαηέδεημε φηη ηα πξντφληα ηθαλνπνηνχλ φιεο ηηο απαηηήζεηο ησλ σο άλσ νδεγηψλ. Να πιεξνχληαη φιεο νη απαηηήζεηο ηνπ πξνηχπνπ ΔΝ 455, κέξνο 1-3 γηα ηα ηαηξηθά γάληηα κηαο ρξήζεο, θαζψο θαη ηα πξφηππα EN388 γηα ηελ πξνζηαζία απφ κεραληθά ξίζθα, EN374 γηα ηελ πξνζηαζία απφ ρεκηθά θαη κηθξννξγαληζκνχο. Οη ζπκκεηέρνληεο ζηνλ δηαγσληζκφ πξέπεη λα δειψλνπλ ζηελ ηερληθή ηνπο πξνζθνξά ην εξγνζηάζην θαηαζθεπήο ησλ γαληηψλ θαζψο θαη ηνλ ηφπν εγθαηάζηαζήο ηνπ. Να είλαη πξφζθαηεο παξαγσγήο θαη θαηά ηελ παξάδνζή ηνπο ε εκεξνκελία παξαγσγήο ηνπο λα είλαη κηθξφηεξε ησλ έμη κελψλ.

5 Οη δηαζηάζεηο θαη ην κέγεζνο ησλ γαληηψλ λα είλαη ζχκθσλα κε ηα δηεζλή πξφηππα φπσο θαίλεηαη ζηνλ πίλαθα 1. ΠΙΝΑΚΑ 1 (EN 455 European Standards for Medical Gloves) ΔΙΑΣΑΕΙ ΥΕΙΡΟΤΡΓΙΚΩΝ ΕΛΑΥΙΣΟ ΜΗΚΟ (L) Ε ΥΙΛΙΟΣΑ ΠΛΑΣΟ (W) Ε ΥΙΛΙΟΣΑ ΓΑΝΣΙΩΝ ΜΕΓΕΘΟ ±5 6, ± ±5 7, ± ±6 8, ± ±6 Απαιηήζειρ ωρ ππορ ηο πλάηορ για γάνηια από θςζικό λαηέξ, από ζςνθεηικό λαηέξ ή από διαλύμαηα θςζικού και /ή ζςνθεηικού ελαζηικού Η δηεξγαζία απνζηείξσζεο ησλ πξντφλησλ πξέπεη λα επηθπξψλεηαη θαη λα ειέγρεηαη ζχκθσλα κε ηηο απαηηήζεηο ησλ αληίζηνηρσλ ελαξκνληζκέλσλ πξνηχπσλ. ηην ζςζκεςαζία ππέπει να αναγπάθονηαι αποκλειζηικά από ηον καηαζκεςαζηή, με εςκπινή και εςανάγνωζηο ηπόπο ηοςλάσιζηον ηα παπακάηω ζηοισεία: i. Σν φλνκα ή ε εκπνξηθή επσλπκία θαη ε δηεχζπλζε ηνπ θαηαζθεπαζηή. ε πεξίπησζε πνπ ν θαηαζθεπαζηήο δελ έρεη έδξα ζε ρψξα ηεο Δπξσπατθήο Έλσζεο, ε εηηθέηα ή ε ζπζθεπαζία πξέπεη λα πεξηιακβάλνπλ επηπιένλ ην φλνκα θαη ηε δηεχζπλζε ηνπ εμνπζηνδνηεκέλνπ αληηπξνζψπνπ ηνπ. ii. Σν πιηθφ θαηαζθεπήο ηνπ γαληηνχ. iii. Έλδεημε αλ ην γάληη έρεη ή φρη πνχδξα. iv. Έλδεημε «ΑΠΟΣΔΙΡΩΜΔΝΟ» v. Η κέζνδνο απνζηείξσζεο vi. Ο θσδηθφο ηεο παξηίδαο ηνπ νπνίνπ πξνεγείηαη ε έλδεημε «ΠΑΡΣΙΓΑ» ή «LOT». vii. Η έλδεημε ηεο νξηαθήο εκεξνκελίαο αζθαινχο ρξήζεσο εθθξαδφκελε ζε έηνο θαη κήλα. viii. Η έλδεημε φηη ην πξντφλ πξννξίδεηαη γηα κία θαη κφλε ρξήζε. ix. Οη εηδηθέο ζπλζήθεο απνζήθεπζεο. x. Κάζε πξνεηδνπνίεζε ή / θαη ιεπηέα πξνθχιαμε. Οη αλσηέξσ πιεξνθνξίεο κπνξεί λα παξέρνληαη θαη ππφ κνξθή ζπκβφισλ. Να είλαη ζπζθεπαζκέλα ζε δηπιή αλζεθηηθή ζπζθεπαζία αζθαιείαο αλά δεχγνο θαη ζηελ εζσηεξηθή ζπζθεπαζία λα ππάξρεη ζρεηηθή έλδεημε γηα ηε δηάθξηζε ηνπ δεμηνχ απφ ην αξηζηεξφ γάληη. Απαξαίηεηε ε πξνζθφκηζε δεηγκάησλ γηα ηελ νξζή αμηνιφγεζε ηνπ είδνπο. Καζ φιε ηε δηάξθεηα εθηέιεζεο ηεο ζχκβαζεο δείγκαηα ησλ πξντφλησλ δχλαηαη λα ειέγρνληαη σο πξνο ηε ζηεηξφηεηα θαη ηε ζπκκφξθσζή ηνπο κε ηα αλσηέξσ πξφηππα. Σπρφλ κε ζπκκφξθσζε ζα απνηειεί ιφγν κε απνδνρήο ησλ παξαδηδφκελσλ πιηθψλ. Οη παξαπάλσ γεληθέο πξνδηαγξαθέο αθνξνχλ φια ηα είδε γαληηψλ ηα νπνία αλά είδνο κπνξεί λα έρνπλ θαη επηπιένλ ραξαθηεξηζηηθά φπσο θαίλεηαη παξαθάησ ζηηο εηδηθέο πξνδηαγξαθέο.

6 ΕΙΔΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ Γάνηια Υειποςπγικά Αποζηειπωμένα Τποαλλεπγικά ( Υωπίρ Λάηεξ ) Γηα θάζε ηχπν ρεηξνπξγηθήο επέκβαζεο. ΤΛΙΚΟ: Πνιπκεξέο πιηθφ. ΔΠΙΣΑΥΤΝΣΔ: ηχπνο θαξβακηδηθψλ ρσξίο ζεηνπξάκεο θαη κεξθαπηνβελδνζηαδφιεο πδαηνδηαιπηέο πξσηεΐλεο: ζχκθσλα κε ην πξφηππν EN 455< 50 κg/g Πξνζηαηεχεη απφ ηηο αιιεξγίεο ζηηο πξσηεΐλεο ιάηεμ (αιιεξγία ηχπνπ I). Υσξίο θαξβακηδηθέο ελψζεηο, κεξθαπηνβελδνζεηαδφιεο θαη ζεηνπξάκεο (επηηαρπληέο) θαη, σο εθ ηνχηνπ κεησκέλνο ν θίλδπλνο αιιεξγίαο ηχπνπ IV. Γάνηια Υειποςπγικά Αποζηειπωμένα Ακηινοπποζηαζίαρ Γηα ηελ πξνζηαζία απφ ηε δηάρπηε αθηηλνβνιία αθηίλσλ Υ ε νπνία παξάγεηαη απφ ηνλ εμνπιηζκφ πνπ ρξεζηκνπνηείηαη θαηά ηε δηάξθεηα ηαηξηθψλ επεκβάζεσλ, φπσο δηαγλσζηηθέο επεκβάζεηο θαξδηαθνχ θαζεηεξηαζκνχ, αγγεηνγξαθία, ρεηξνπξγηθή επέκβαζε, νξζνπεδηθή, θ.ιπ. Δμαζζέληζε αθηηλνβνιίαο: ζχκθσλα κε ην πξφηππν IEC , Να έρνπλ γίλεη κεηξήζεηο ζχκθσλα κε ηα πξφηππα ICRP 60 θαη ICRU 51 ςλικό: ηξνπνπνηεκέλν θπζηθφ θανπηζνχθ παπάγονηαρ εξαζθένιζηρ ακηινοβολίαρ: κεηαιιηθφ νμείδην (ρσξίο κφιπβδν!) επιηασςνηέρ: θαηλνιηθά παξάγσγα ανηιοξειδωηικοί παπάγονηερ: Πνιπρισξνπξέλην κε εζσηεξηθφ επίρξηζκα απφ πνιπκεξέο πιηθφ ςδαηοδιαλςηέρ ππωηεΐνερ: ζχκθσλα κε ην πξφηππν EN 455< 50 κg/g Γάνηια Υειποςπγικά Αποζηειπωμένα Μικποσειποςπγικήρ Υεηξνπξγηθά γάληηα ρσξίο πνχδξα, κηαο ρξήζεο. Απνζηεηξσκέλα. Απφ ηδηαίηεξα ιεπηφ θαη εμαηξεηηθά απαιφ θπζηθφ θανπηζνχθ (ιάηεμ) κε πνιπκεξέο επίρξηζκα. Γάληηα γεληθήο εθαξκνγήο γηα φινπο ηνπο ρεηξνπξγηθνχο ηνκείο. Δλδείθλπληαη ηδηαηηέξσο γηα ηε κηθξνρεηξνπξγηθή θαη ηε ρεηξνπξγηθή αγγείσλ. Μπνξνχλ λα θνξεζνχλ θαη εζσηεξηθά. Να έρνπλ ρξψκα θαθέ απφ θαζαξφ ζθνχξν ιάηεμ, ψζηε λα ειαηηψλεη ηελ αληαλάθιαζε ηνπ θσηφο θαη λα εμαζθαιίδεη θαιχηεξε αληίζεζε ζε ειαθξψο ρξσκαηηζκέλα φξγαλα θαη ηζηνχο. Να έρεη αληηνιηζζεηηθή εμσηεξηθή επηθάλεηα. Να κελ ράλεηαη ε αίζζεζε ηεο αθήο. πάσορ μανζέηαρ: ~ 0,15 mm, πάσορ παλάμη: ~ 0,15 mm, πάσορ άκπο δακηύλος: ~ 0,19 mm Γάνηια Υειποςπγικά Αποζηειπωμένα Ενιζσςμένα Ανηιμικποβιακήρ Πποζηαζίαρ Γάληηα κε ηερλνινγία αληηκηθξνβηαθήο πξνζηαζίαο γηα ηελ κέγηζηε δπλαηή πξνζηαζία απφ παζνγφλα κηθξφβηα. Κιάζεο ΙΙΙ Να ζπλνδεχεηαη απφ επίζεκα θπιιάδηα ηεο εηαηξείαο πνπ λα απνδεηθλχνπλ ηελ αληη-ηηθή δξάζε ( HCV θαη HIV ) θαη αληηκηθξνβηαθή δξάζε ( φπσο MRSA θαη S.aureus). Σα αλσηέξσ λα απνδεηθλχνληαη κε Πηζηνπνηεηηθά θαη Έγγξαθα ηνπ Καηαζθεπαζηηθνχ Οίθνπ. Απαξαίηεηε ε πξνζθφκηζε δεηγκάησλ γηα ηελ νξζή αμηνιφγεζε ηνπ είδνπο Με εζσηεξηθή επίζηξσζε κε αληη-ηηθή θαη αληηβαθηεξηδηαθή δξάζε. Με καλζέηα κήθνπο > 260mm

7 Γάνηια Υειποςπγικά Αποζηειπωμένα Οπθοπαιδικά Να είλαη απφ θπζηθφ latex κε απμεκέλεο απαηηήζεηο. Να έρνπλ κεγαιχηεξν πάρνο (εψο θαη 40%)- εμαηξεηηθή αληνρή-αλαηνκηθή θαηαζθεπή. Σν ειάρηζην νιηθφ κήθνο ησλ γαληηψλ λα είλαη ην κεγαιχηεξν δπλαηφ >300mm. Να θέξνπλ ζρήκα αλαηνκηθφ θαη λα είλαη νκνηφκνξθα πνπδξαξηζκέλα, κε ειάρηζηε πνζφηεηα πνχδξαο. Να έρνπλ ρξψκα θαθέ απφ θαζαξφ ζθνχξν ιάηεμ, ψζηε λα ειαηηψλεη ηελ αληαλάθιαζε ηνπ θσηφο θαη λα εμαζθαιίδεη θαιχηεξε αληίζεζε ζε ειαθξψο ρξσκαηηζκέλα φξγαλα θαη ηζηνχο. Να έρεη αληηνιηζζεηηθή εμσηεξηθή επηθάλεηα. Να κελ ράλεηαη ε αίζζεζε ηεο αθήο