Σςνδςαζμένη ππόλητη HIV/AIDS, 2016

Transcript

1 Σςνδςαζμένη ππόλητη HIV/AIDS, 2016 H PrEP ζηην Δλλάδα Ψυχογυιοφ Μινα Eπικ Κακθγιτρια Πακολογίασ Λοιμϊξεων Α ΠΚ, Λαϊκό Νοςοκομείο 4 θ Πανελλινια Συνάντθςθ AIDS και Ηπατίτιδεσ

2 PrEP (Pre-exposure prophylaxis) Πριν τθν ζκκεςθ ςτον ιό HIV, λιψθ προφυλακτικισ αγωγισ Ιοφλιοσ 2012, FDA ζγκριςθ Μάιοσ 2014, πρόταςθ του CDC για χοριγθςθ PrEP Ιοφλιοσ 2014, πρόταςθ του WHO για χοριγθςθ PrEP Ιοφλιοσ 2016, κετικι πρόταςθ τθσ ΕΜΑ για χριςθ του TRUVADA ωσ PrEP

3 Γιατί; Αν θ PrEP είναι ςθμαντικι, μπορεί να αλλάξει τθν πορεία τθσ επιδθμίασ

4 PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) A) Ποια είναι θ κζςθ τθσ PrEP ανάμεςα ςτισ άλλεσ ςτρατθγικζσ πρόλθψθσ; B) Ποια θ αποτελεςματικότθτα τθσ PrEP και ποιοι οι διςταγμοί; C) Ποιοι είναι οι καλφτεροι υποψιφιοι για τθν PrEP; D) Ποιοσ είναι ο πιο κατάλλθλοσ χϊροσ για χοριγθςθ PrEP; E) Ποια είναι θ διαχείριςθ - παρακολοφκθςθ των ατόμων που λαμβάνουν PrEP; F) Είναι οικονομικά εφικτι και αποδοτικι λαμβάνοντασ υπόψθ το κόςτοσ-όφελοσ;

5 HIV/AIDS ζηην Δλλάδα Δύν εθαηνκκύξηα λέεο ινηκώμεηο ην 2014 παγθνζκίωο Άηνκα κε HIV πνπ δνπλ ζηελ Ειιάδα ην ην λέεο ινηκώμεηο ην λέεο ινηκώμεηο ην 2014 MSM (46.2 %) IDU (10.7 %) Εηεξνθπιόθηινη (21.3 %) Αδηεπθξίληζηε πεγή (18.9 %) ΚΕΕΛΠΝΟ, 2015

6 Η Ελλϊδα ανϊμεςα ςτισ 6 Eυρωπαϊκϋσ χώρεσ με την υψηλότερη επίπτωςη HIV λοίμωξησ το 2012 Country Estonia Latvia Belgium UK Luxembourg Greece EU/EEA average Rate per 100,000 population 29,381 νϋεσ HIV διαγνώςεισ ςτισ χώρεσ τησ EU/EEA, μϋςη επίπτωςη 5.8 per 100,000 population European Centre for Disease Prevention and Control/WHO Regional Office for Europe. HIV/AIDS surveillance in Europe Stockholm: European Centre for Disease Prevention and Control; data/assets/pdf_file/0018/235440/e96953.pdf 6

7

8

9

10 Πόςοι ϊνθρωποι ζουν με HIV λοίμωξη χωρίσ να το γνωρίζουν; USA 1 UK 2 EU 3 WHO Europe Belarus 3 Moldova 3 region 3 Ukraine 3 1. Chen M et al. MMWR 2012:61: Aghaizu A et al. HIV in the United Kingdom: London: Health Protection Services, November 2013; 3. Coenen T. HIV in Europe Available at:

11 Δκηίμηζη μεηάδοζηρ ανά καηηγοπία κινδύνος ζηο cascade of care Skarbinski J, et al JAMA Intern Med 2014

12 Το cascade ηηρ θπονηίδαρ ζε 11 Δςπυπαφκέρ σώπερ Gourlay A, et al. ECDC 2016

13 Α) Ποια είναι θ κζςθ τθσ PrEP ανάμεςα ςτισ άλλεσ ςτρατθγικζσ πρόλθψθσ;

14 Τύποι ζηπαηηγικών ππόλητηρ 1. Σςμπεπιθοπικέρ 2. Κοινυνικέρ / Γομικέρ 3. Βιοφαηπικέρ

15 Τύποι στρατηγικών πρόληψης 1. Τποποποίηζη ζςμπεπιθοπάρ Παξεκβάζεηο απηήο ηεο κνξθήο νδεγνύλ ζε κείωζε ηνπ θηλδύλνπ κεηάδνζεο, αιιά θζίλνπλ κε ηνλ ρξόλν, ρξήδνπλ ζπλερνύο ελζάξξπλζεο θαη επαξθνύο δηαρξνληθήο πηνζέηεζεο

16 Φπήζη πποθςλακηικών και PrEP Dawn S, et al. Sex Transm Dis 2015;42(2):88

17 Τύποι στρατηγικών πρόληψης 1. Σςμπεπιθοπικέρ 2. Κοινυνικέρ / Γομικέρ Χνξήγεζε αζθαινύο αίκαηνο/παξαγώγωλ Εθαξκνγή ΗIV ειέγρνπ Χνξήγεζε θαζαξώλ ζπξίγγωλ Επξεία δηάδνζε πξνθπιαθηηθώλ Μείωζε ζηίγκαηνο

18 Τύποι στρατηγικών πρόληψης 1. Σςμπεπιθοπικέρ 2. Κοινυνικέρ / Γομικέρ 3. Βιοφαηπικέρ Εκβόιηα, microbicides Θεξαπεία STIs PEP TasP ARV PrEP

19 Β) Ποια θ αποτελεςματικότθτα τθσ PrEP και ποιοι οι διςταγμοί για τθν εφαρμογι τθσ;

20 iprex PROUD Phase III, άτομα κυρίωσ MSM Open label, κακθμερινι λιψθ PrEP 13 κλινικζσ ςτθν Αγγλία IPERGAY on demand PrEP ςε 400 MSM ςε Γαλλία και Καναδά TDF/FTC ι placebo TDF/FTC άμεςθ ζναρξθ ι αποφυγι για 12 μινεσ Διπλό TDF/FTC 2-24h πριν τθν επαφι, ζνα μετά από 24h και ζνα μετά από 48 h 44% μείωςθ τθσ μετάδοςθσ ςε ΙΤ ανάλυςθ 92% μείωςθ κινδφνου ςε άτομα με υψθλι ςυμμόρφωςθ Σχετικι μείωςθ κινδφνου μεταξφ των ομάδων κατά 86% Παρόμοια ποςοςτά STIs μεταξφ των δφο ομάδων (57% vs 50%) 86% μείωςθ κινδφνου ςε όςουσ λάμβαναν PrEP

21 Υτηλόηεπη ζςμμόπθυζη, πεπιζζόηεπο αποηελεζμαηική η PrEP Fonner V, et al AIDS 2016,30:1973

22 PrEP και ανηοσή ζηα άηομα πος παποςζίαζαν οπομεηαηποπή (κεηαλάιπζε)* Timing of HIV Infection Pooled RR 95% CI p-value Any mutation (TDF or FTC) Acute infection at enrolment 3.34 ( ) 0.03 Any mutation (TDF or FTC) Post-randomization 3.14 ( ) 0.21 *iprex/partnersprep/tdf2/fem-prep/voice Κίνδυνοσ ανάπτυξθσ αντοχισ: 5/9.222 (0.5%), υψθλότεροσ κίνδυνοσ ςτα άτομα που βρίςκονται ςε πρωτολοίμωξθ κατά τθν ζναρξθ τθσ PrEP

23 Αύξηζη ηηρ επίπηυζηρ ηυν STIs ππιν ηην ειζαγυγή ηηρ PrEP

24 C) Ποιοι είναι οι καλύηεποι ςποτήθιοι για ηην σπήζη ηηρ PrEP;

25 Κπιηήπια για PrEP: Πληθςζμοί ζε κίνδςνο MSM ι τρανςζξουαλ, HIV(-), που κάνουν περιςταςιακι χριςθ προφυλακτικοφ με πολλαπλοφσ ςυντρόφουσ, ι ο ςφντροφοσ ενόσ HIV οροκετικοφ που δεν λαμβάνει HAART, με πρόςφατο STI ι PEP (EACS) MSM με αυξθμζνο κίνδυνο (πρωκτικι επαφι χωρίσ προφφλαξθ, STI, ςχζςθ με οροκετικό ςφντροφο) (CDC) Πλθκυςμοί με επίπτωςθ HIV>3% (WHO) Xρειάηεται να αξιολογείται ο κίνδυνοσ τθν δεδομζνθ ςτιγμι και θ PrEP να υιοκετείται ωσ παρζμβαςθ μείωςθσ υπαρκτοφ παρόντοσ κινδφνου

26

27 D) Ποιορ είναι ο πιο καηάλληλορ σώπορ για παποσή PrEP;

28

29 HIV ειδικοί (ΜΕΛ) Γενικοί ιατροί Μονάδεσ παροχισ υγείασ (νοςοκομεία) Δομζσ τθσ κοινότθτασ Πλεονεκτιματα Οικειότθτα με ARV Δυνατότθτα για HIV/STI ζλεγχο Eπιτιρθςθ PrEP Χρόνοσ για ςυηιτθςθ ςεξουαλικισ υγείασ Δυνατότθτα για HIV/STI ζλεγχο Δυνατότθτα εκπαίδευςθσ με ARV Δυνατότθτα για HIV/STI ζλεγχο Χοριγθςθ ιδθ PEP Συχνι επαφι ατόμων ςε κίνδυνο Εμπιςτευτικότθτα Δυνατότθτα για HIV ζλεγχο Διαςφνδεςθ με ΜΕΛ/ νοςοκομεία Μειονεκτιματα Προγραμματιςμόσ επίςκεψθσ Συγκεκριμζνο ωράριο Δυςκολίεσ προςζγγιςθσ του πλθκυςμοφ ςε κίνδυνο Προγραμματιςμόσ επίςκεψθσ Πικανά πρόςκετθ αμοιβι Μικρόσ αρικμόσ ιατρϊν με τθν διάκεςθ και τθν πείρα που απαιτείται Δφςκολθ πρόςβαςθ Ελάχιςτο προςωπικό με ειδικζσ γνϊςεισ Στίγμα, εμπιςτευτικότθτα Δεν υπάρχει θ δυνατότθτα για STI ζλεγχο ι ζλεγχο νεφρικισ λειτουργίασ Θα χρειαςτεί διαςφνδεςθ με ΜΕΛ Θα χρειαςτεί χρθματοδότθςθ

30 Κλινικι/ιατρικι προςζγγιςθ Εκτίμθςθ κινδφνου και ςυνταγογράφθςθ HIV ζλεγχοσ Ιατρικι και κλινικι παρακολοφκθςθ STI διάγνωςθ και κεραπεία PrEP- task force Προςζγγιςθ κοινότθτασ Αναηιτθςθ των ατόμων ςε κίνδυνο Εκπαίδευςθ και ςυμβουλευτικι για τθν μείωςθ του κινδφνου Υποςτιριξθ ςτθν ςυμμόρφωςθ Διαπραγμάτευςθ, ενθμζρωςθ

31 E) Ποια είναι η διασείπιζη-παπακολούθηζη ηυν αηόμυν πος λαμβάνοςν PrEP;

32 Διατιρθςθ ςυμμόρφωςθσ με PrEP (ςτίγμα, μθ αποδοχι, chemsex, κοινωνικοί παράγοντεσ) Αντοχι STI ζλεγχοσ Εμβολιαςμόσ για HBV Ζλεγχοσ νεφρικισ λειτουργίασ Επιτιρθςθ τθσ επίδραςθσ τθσ PrEP ςτθν επίπτωςθ του HIV αλλά και ςτθν επίπτωςθ των STIs

33 F) Δίναι οικονομικά εθικηή και αποδοηική λαμβάνονηαρ ςπότη ηο κόζηορ-όθελορ;

34 Κόζηορ - όθελορ ηηρ PrEP, UK ECDC, Stockholm, April 2016

35 Στόχοι Σηοσεςμένη Φοπήγηζη Πποθςλακηικήρ Ανηιπεηποφκήρ Αγυγήρ (PrEP) ζε Γίκηςα HIV Οποθεηικών Αηόμυν (SOPHOCLES-P4G) 1. Η αναγνϊριςθ των υψθλοφ κινδφνου HIV αρνθτικϊν MSM που ςυμμετζχουν ςε τοπικά δίκτυα και χοριγθςθ ςε αυτοφσ PrEP. 2. Η ςυλλογι ςτοιχείων ςχετικά με τισ πρϊιμεσ παραμζτρουσ του καταρράκτθ (cascade) τθσ PrEP (ζλεγχοσ για τον ιό HIV, ςφνδεςθ με τθ φροντίδα για PrEP, παραμονι ςτθν φροντίδα και λιψθ PrEP, ςεξουαλικι ςυμπεριφορά και ςυμμόρφωςθ με τθν αγωγι), προκειμζνου τα ςτοιχεία αυτά να χρθςιμοποιθκοφν ςε προςομοιϊςεισ και μοντζλα που αφοροφν τθν αποτελεςματικότθτα τθσ PrEP, ωσ παρζμβαςθ δθμόςιασ υγείασ. Α Πακολογικι Κλινικι, Λαϊκό Νοςοκομείο Πανεπιςτιμιο του Σικάγο, ΗΠΑ Ελλθνικι Εταιρεία AIDS και Σεξουαλικά Μεταδιδόμενων Νοςθμάτων Θετικι Φωνι Εταιρεία GILEAD

36 Η PrEP ζηην Δλλάδα Πλθκυςμόσ ςτόχοσ ςτθν Ελλάδα (αρικμόσ ατόμων, ομάδεσ κινδφνου) Άρςθ ςκεπτικιςμοφ των ιατρϊν και των ατόμων ςε κίνδυνο, ενθμζρωςθ ιατρϊν και ατόμων ςε κίνδυνο Υπολογιςμόσ κόςτουσ-οφζλουσ με ελλθνικά δεδομζνα Διαπραγμάτευςθ κόςτουσ του φαρμάκου Σχεδίαςθ χϊρου - διαδικαςίασ Επιτιρθςθ και αξιολόγθςθ παρζμβαςθσ (+STI)

37 Σύνοτη Η PrEP είναι αποτελεςματικι Αποτελεί ζναν από τουσ πυλϊνεσ τθσ πρόλθψθσ HIV ζλεγχοσ ΤasP PEP PrEP Υιοκζτθςθ αςφαλοφσ ςυμπεριφοράσ Η ςυμβολι τθσ κοινότθτασ είναι απαραίτθτθ ςε όλα τα ςτάδια υιοκζτθςθσ τθσ PrEP Χρειάηονται ςτοιχεία για τθν αξιολόγθςθ τθσ παρζμβαςθσ αυτισ από πλευράσ κόςτουσ οφζλουσ ςτθν Ελλάδα