Manuale d uso - User manual - Manuel de l utilisateur - Gebrauchsanweisung Guía de Uso. Guia para utilização - Instrukcja obsługi Οδηγίες χρήσης -

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "Manuale d uso - User manual - Manuel de l utilisateur - Gebrauchsanweisung Guía de Uso. Guia para utilização - Instrukcja obsługi Οδηγίες χρήσης -"

Σόλων Ζαφειρόπουλος
7 χρόνια πριν
Προβολές:

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS Gima S.p.A. - Via Marconi, 1-20060 Gessate (MI) Italy Italia: tel. 199 400 401 - fax 199 400 403 Export: tel. +39 02 953854209/221/225 fax +39 02 95380056 gima@gimaitaly.

1 PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS Gima S.p.A. - Via Marconi, Gessate (MI) Italy Italia: tel fax Export: tel /221/225 fax gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com TEST MONOFASE SANGUE OCCULTO FECALE ONE STEP FECAL OCCULT BLOOD TEST DEVICE (FECES) 1 ETAPE TEST DE SANG OCCULTE FÉCAL SUR CASSETTE (FÈCES) EINSTUFEN FÄKALES OKKULTES BLUT TESTKASSETTE (STUHL) PRUEBA DE SANGRE OCULTA FECAL EN UN SOLO PASO EN PLACA (HECES) DISPOSITIVO PARA TESTE DE SANGUE OCULTO EM UM SÓ PASSO (FEZES) ΣΥΣΤΗΜΑ ΕΝΟΣ ΣΤΑΔΙΟΥ ΤΕΣΤ ΚΡΥΦΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΚΟΠΡΑΝΩΝ) PER USO PROFESSIONALE FOR PROFESSIONAL USE Manuale d uso - User manual - Manuel de l utilisateur - Gebrauchsanweisung Guía de Uso. Guia para utilização - Instrukcja obsługi Οδηγίες χρήσης - M24530-M-Rev ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto. ATTENTION: The operators must carefully read and completely understand the present manual before using the product. AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d utiliser le produit. ACHTUNG: Die Bediener müssen vorher dieses Handbuch gelesen und verstanden haben, bevor sie das Produkt benutzen. ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto. ATENÇÃO: Os operadores devem ler e entender completamente este manual antes de usar o produto ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι χειριστές αυτού του προϊόντος πρέπει να διαβάσουν και να καταλάβουν πλήρως τις οδηγίες του εγχειριδίου πριν από την χρήση του

2 26 Óýóôçìá Åíüò Óôáäßïõ Ôåóô Êñõöïý Áßìáôïò (ÊïðñÜíùí) Ìéá ôá åßá, åíüò óôáäßïõ åîýôáóç ãéá ôçí ðïéïôéêþ áíß íåõóç ôçò Êñõöïý Áßìáôïò óå êüðñáíá. Ãéá in vitro åðáããåëìáôéêþ äéáãíùóôéêþ ñþóç ìüíï. ÐÑÏÂËÅÐÏÌÅÍÇ ÑÇÓÇ Ç FOB Óýóôçìá Åíüò Óôáäßïõ Ôåóô Êñõöïý Áßìáôïò (ÊïðñÜíùí) åßíáé ìéá ôá åßá ñùìáôïãñáöéêþ áíïóïâéïëïãéêþ åîýôáóç ãéá ôçí ðïéïôéêþ áíß íåõóç Áíèñþðéíïõ Êñõöïý Áßìáôïò óå êüðñáíá. ÐÅÑÉËÇØÇ ÐïëëÝò áóèýíåéåò ìðïñåß íá ðñïêáëýóïõí ìç åìöáíýò áßìá óôá êüðñáíá. Ôï öáéíüìåíï åßíáé ãíùóôü óáí Êñõöü Áßìá ÊïðñÜíùí (FOB), Áíèñþðéíï Êñõöü Áßìá Þ Áíèñþðéíç Áéìïóöáéñßíç. Óå ðñþéìá óôüäéá, ãáóôñïåíôåñéêü ðñïâëþìáôá üðùò êáñêßíïò ôïõ êüëïõ, Ýëêç, ðïëýðïäåò, êïëßôéäá, åêêïëðùìáôßôéäá êáé ñáãüäåò ìðïñåß íá ìçí åìöáíßóïõí ïñáôü óõìðôþìáôá, ðáñü ìüíï êñõöü áßìá. Ïé ðáñáäïóéáêýò ìýèïäïé åîýôáóçò õðïëåßðïíôáé åõáéóèçóßáò êáé åîåéäßêåõóçò êáé åðßóçò áðáéôïýí ðåñéïñéóìïýò óå äßáéôá ðñéí ôçí åîýôáóç. 1,2 Ç FOB Óýóôçìá Åíüò Óôáäßïõ Ôåóô Êñõöïý Áßìáôïò (ÊïðñÜíùí) åßíáé ìéá ôá åßá åîýôáóç ãéá ôçí ðïéïôéêþ áíß íåõóç áìçëþí åðéðýäùí Êñõöïý Áßìáôïò ÊïðñÜíùí. Ôï ôåóô ñçóéìïðïéåß áíüëõóç äéðëïý áíôéóþìáôïò ãéá ôçí åðéëåêôéêþ áíß íåõóç Êñõöïý Áßìáôïò ÊïðñÜíùí óå 50 ng/ml Þ õøçëüôåñç Þ 6 ìg/g êïðñüíùí. Åðéðñüóèåôá êáé óå áíôßèåóç ìå ôéò ðáñáäïóéáêýò ìåèüäïõò, ç áîéïðéóôßá ôïõ ôåóô äåí åðçñåüæåôáé áðü ôçí äßáéôá ôùí áóèåíþí. ÁÑ Ç ËÅÉÔÏÕÑÃÉÁÓ Ç FOB Óýóôçìá Åíüò Óôáäßïõ Ôåóô Êñõöïý Áßìáôïò (ÊïðñÜíùí) åßíáé ìéá ðïéoôéêþ, ðëåõñéêþò ñïþò áíïóïâéïëïãéêþ åîýôáóç ãéá ôçí áíß íåõóç Áíèñþðéíïõ Êñõöïý Áßìáôïò óôá êüðñáíá. Ç ìåìâñüíç åßíáé ðñïåðé ñéóìýíç ìå áíôßóùìá áíôé-áéìïóöáéñßíçò óôçí ðåñéï Þ ãñáììþò åîýôáóçò ôïõ ôåóô. ÊáôÜ ôçí åîýôáóç, ôï äåßãìá áíôéäñü ìå ôá åðé ñéóìýíá óùìáôßäéá áíôéóþìáôïò áíôéáéìïóöáéñßíçò. Ôï ìßãìá êéíåßôáé ñùìáôïãñáöéêü êáôü ìþêïò ôçò ìåìâñüíçò ëüãù ôñé ïåéäéêþò äñüóçò þóôå íá áíôéäñüóåé ìå ôï áíôßóùìá áíôé-áéìïóöáéñßíçò óôçí ìåìâñüíç êáé íá ðáñá èåß ìéá Ýã ñùìç ãñáììþ. Ç ðáñïõóßá áõôþò ôçò Ýã ñùìçò ãñáììþò óôçí ðåñéï Þ ãñáììþò åîýôáóçò äåéêíýåé Ýíá èåôéêü áðïôýëåóìá, åíþ ç áðïõóßá ôçò äåéêíýåé Ýíá áñíçôéêü áðïôýëåóìá. Ãéá óêïðïýò åëýã ïõ äéáäéêáóßáò, ìéá Ýã ñùìç ãñáììþ èá ðñýðåé ðüíôá íá åìöáíßæåôáé óôçí ðåñéï Þ ãñáììþò åëýã ïõ (C), äåéêíýïíôáò ôçí åðüñêåéá üãêïõ äåßãìáôïò êáé ôçí êáôüëëçëþ ýãñáíóç ôçò ìåìâñüíçò. ÁÍÔÉÄÑÁÓÔÇÑÉÁ Ç ÓõóêåõÝò åîýôáóçò ðåñéý åé óùìáôßäéá áíôéóþìáôïò áíôé-áéìïóöáéñßíçò êáé áíôßóùìá áíôéáéìïóöáéñßíçò åðé ñéóìýíá óôçí ìåìâñüíç. ÐÑÏÖÕËÁÎÅÉÓ ÁðïêëåéóôéêÜ ãéá åðáããåëìáôéêþ in vitro äéáãíùóôéêþ ñþóç. Íá ìçí ñçóéìïðïéåßôáé ìåôü ôçí çìåñïìçíßá ëþîçò. Ç óõóêåõþ ðñýðåé íá ðáñáìýíåé óôçí óöñáãéóìýíç óõóêåõáóßáò ôçò ìý ñé ôçí ñþóç. Ìçí ôñþôå, ðßíåôå Þ êáðíßæåôå óôçí ðåñéï Þ åéñéóìïý ôùí äåéãìüôùí êáé ôùí óåô. Ìçí ñçóéìïðïéåßôå ôï ôåóô åüí åßíáé êáôåóôñáììýíç ç óõóêåõáóßá. åéñéóôåßôå üëá ôá äåßãìáôá óáí íá ðåñéåß áí ìïëõóìáôéêïýò ðáñüãïíôåò. ÁêïëïõèÞóôå üëåò ôéò åíäåäåéãìýíåò äéáäéêáóßåò ðñïöýëáîçò áðü ìéêñïâéïëïãéêïýò êéíäýíïõò êáèþò êáé áõôýò ôçò êáôüëëçëçò áðïêïìéäþò ôùí äåéãìüôùí.

3 ÖïñÜôå ðñïóôáôåõôéêþ åíäõìáóßá, üðùò ðïäéü åñãáóôçñßïõ, ãüíôéá ìéáò ñþóçò êáé ðñïóôáôåõôéêü ìáôéþí êáôü ôçí åîýôáóç ôùí äåéãìüôùí. Ç áðïêïìéäþ ôùí ñçóéìïðïéçìýíùí ôåóô èáðåé íá ãßíåôáé óýðñýìöùíá ìå ôïõò ôïðéêïýò êáíïíéóìïýò. Ç õãñáóßá êáé ç èåñìïêñáóßá ìðïñåß íá Ý ïõí áñíçôéêýò åðéðôþóåéò óôá áðïôåëýóìáôá. ÁÐÏÈÇÊÅÕÓÇ ÊÁÉ ÓÔÁÈÅÑÏÔÇÔÁ Áðïèçêåýóôå ôçí óöñáãéóìýíç óõóêåõáóßá óå èåñìïêñáóßá äùìáôßïõ Þ øõãåßï (2-30 C). Ç óõóêåõþ åîýôáóçò åßíáé óôáèåñþ Ýùò ôçí çìåñïìçíßá ëþîçò ðïõ åßíáé ôõðùìýíç óôçí óöñáãéóìýíç óõóêåõáóßá. Ç óõóêåõþ åîýôáóçò ðñýðåé íá ðáñáìýíåé óôçí óöñáãéóìýíç óõóêåõáóßá ìý ñé ôçí ñþóç. ÌÇÍ ÊÁÔÁØÕ ÅÔÅ. Ìçí ñçóéìïðïéåßôå ìåôü ôçí çìåñïìçíßá ëþîçò. ÓÕËËÏÃÇ ÊÁÉ ÐÑÏÅÔÏÉÌÁÓÉÁ ÄÅÉÃÌÁÔÏÓ Äåí èá ðñýðåé íá óõëëýãïíôáé äåßãìáôá êáôü ôçí äéüñêåéá Þ ìýóá óå ôñåéò çìýñåò áðü ôçí Ýììçíï ñýóç Þ åüí ï áóèåíþò õðïöýñåé áðü áéìïññáãïýóåò áéìïññïàäåò Þ áßìá óôá ïýñá. Õðåñäïóïëïãßá áëêïüë, áóðéñßíçò Þ Üëëçò öáñìáêåõôéêþò áãùãþò ìðïñåß íá ðñïêáëýóåé ãáóôñïåíôåñéêü åñåèéóìü ìå áðïôýëåóìá êñõöþ áéìïññáãßá. Èá ðñýðåé íá äéáêïðåß ç ëþøç ôýôïéùí ïõóéþí ôï ëéãüôåñï 48 þñåò ðñéí ôçí åîýôáóç. Äåí áðáéôåßôáé åéäéêþ äßáéôá ðñéí ôçí ñþóç ôçò FOB Óýóôçìá Åíüò Óôáäßïõ Ôåóô Êñõöïý Áßìáôïò (ÊïðñÜíùí). 27 ÓõóêåõÝò ôåóô íèåôï óõóêåõáóßáò Äï åßá óõëëïãþò äåßãìáôïò ÕËÉÊÁ Ðáñå üìåíá ÕëéêÜ ÓùëÞíåò óõëëïãþò äåßãìáôïò ìå äéüëõìá êáôåñãáóßáò Áðáéôïýìåíá Ìç Ðáñå üìåíá ÕëéêÜ ñïíüìåôñï ÏÄÇÃÉÅÓ ÑÇÓÇÓ ÁöÞóôå ôçí óõóêåõþ åîýôáóçò, ôïí óùëþíá óõëëïãþò äåßãìáôïò, ôï äåßãìá êáé/þ ôá controls íá Ýñèïõí óå èåñìïêñáóßá äùìáôßïõ (15-30 C) ðñéí ôçí ðñáãìáôïðïßçóç ôçò åîýôáóçò. 1. ÓõëëïãÞ äåéãìüôùí êïðñüíùí: ÓõëëÝîôå êüðñáíá óå Ýíá êáèáñü, óôåãíü äï åßï óõëëïãþò äåßãìáôïò. Ôá êáëëßôåñá áðïôåëýóìáôá åðéôõã Üíïíôáé åüí ç åîýôáóç ðñáãìáôïðïéçèåß ìýóá óå 6 þñåò ìåôü ôçí óõëëïãþ. Ôá äåßãìáôá ìðïñïýí íá äéáôçñçèïýí ãéá 3 çìýñåò óôïõò 2-8 C åüí äåí åîåôáóèïýí ìýóá óå 6 þñåò. 2. Ðñïåôïéìáóßá äåéãìüôùí: Îåâéäþóôå ôï ðþìá ôïõ óùëþíá óõëëïãþò äåßãìáôïò êáé âõèßóôå ôçí ñüâäï óõëëïãþò óôï äåßãìá êïðñüíùí óå ôïõëü éóôïí 3 äéáöïñåôéêü ìýñç. Ìç öôõáñßæåôå ôï äåßãìá. Âéäþóôå óöé ôü ôï ðþìá óôï óùëþíá óõëëïãþò äåßãìáôïò êáé áíáêéíþóôå ôïí óùëþíá äõíáôü þóôå íá áíáìé èïýí ôï äåßãìá êáé ôï äéüëõìá êáôåñãáóßáò. Ôá ðñïåôïéìáóìýíá äåßãìáôá ìðïñïýí íá äéáôçñçèïýí ãéá 6 ìþíåò óôïõò -20 C åüí äåí åîåôáóèïýí ìýóá óå 1 þñá áðü ôçí ðñïåôïéìáóßá. 3. ÂãÜëôå ôçí óõóêåõþ áðü ôçí óöñáãéóìýíç óõóêåõáóßá êáé ñçóéìïðïéþóôå ôçí ôï óõíôïìüôåñï äõíáôü. 4. ÊñáôÞóôå ôï óùëþíá óõëëïãþò äåßãìáôïò êáôáêüñõöá êáé óðüóôå ôï ñýã ïò ôïõ óùëþíá. ÁíáóôñÝøôå ôï óùëþíá êáé ìåôáöýñåôå 2 ðëþñåéò óôáãüíåò êáôåñãáóìýíïõ äåßãìáôïò (ðåñßðïõ 90 ìl) óôï âïèñßï äåßãìáôïò (S) ôçò óõóêåõþò êáé áñ ßóôå ôçí ñïíïìýôñçóç. Áðïöýãåôå ôçí ðáãßäåõóç öõóáëßäùí óôï âïèñßï äåßãìáôïò. Äåßôå ôï ðáñáêüôù ó Þìá. 5. ÐåñéìÝíåôå ôçí åìöüíéóç ôùí êüêêéíùí (êüêêéíç) ãñáììþí (ãñáììþò). Ôï áðïôýëåóìá ðñýðåé íá äéáâáóèåß óå 5 ëåðôü. Ìçí áîéïëïãåßôå ôï áðïôýëåóìá ìåôü ôçí ðüñïäï 10 ëåðôþí.

4 28 Εργαλείο Συλλογής Δείγματος Βιδώστε και Σφίξτε το Πώμα Ξεβιδώστε και Ανοίξτε το Πάνω Πώμα Περιττώματα Σωλήνας Συλλογής Δείγματος 2 Σταγόνες Εξαγόμενου Δείγματος Θετικό Αρνητικό Μη έγκυρο

5 29 Κρατήστε το μακριά από ηλιακή ακτινοβολία GIMA Spa Via Marconi, Gessate (MI) - Italia Διατηρείται σε δροσερό και στεγνό περιβάλλον Διαβάστε προσεχτικά τις οδηγίες χρήσης

Σχετικά έγγραφα

SSAK MEDYCZNY RĘCZNY ΧΕΙΡΟΚΙΝΗΤΗ ΜΟΝΑΔΑ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ

SSAK MEDYCZNY RĘCZNY ΧΕΙΡΟΚΙΝΗΤΗ ΜΟΝΑΔΑ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ IVD Σ 1 PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS Gima S.p.A. - Via Marconi, 1-20060 Gessate (MI) Italy Italia: tel. 199 400 401 - fax 199 400 403 Export: tel. +39 02 953854209/221/225 - fax +39 02 95380056 gima@gimaitaly.com