ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚ) αριθ. 2023/2006 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 22ας εκεµβρίου 2006

Transcript

1 ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚ) αριθ. 2023/2006 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 22ας εκεµβρίου 2006 σχετικά µε την ορθή πρακτική παραγωγής υλικών και αντικειµένων που προορίζονται να έλθουν σε επαφή µε τρόφιµα ρ. Αλέξανδρος Λιούπης Εργαστήριο Υλικών & Αντικειµένων σε Επαφή µε Τρόφιµα, Γενικό Χηµείο του Κράτους

2 Άρθρο 1 Αντικείµενο Ο παρών κανονισµός ορίζει τους κανόνες ορθής πρακτικής παραγωγής (ΟΠΠ) για : τις οµάδες υλικών και αντικειµένων που περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Ιτουκανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και τους συνδυασµούς αυτών των υλικών και αντικειµένων ή τα ανακυκλωµένα υλικά και αντικείµενα που χρησιµοποιούνται σε αυτά τα υλικά και αντικείµενα.

3 Άρθρο 3 Ορισµός «Ορθές Πρακτικές Παραγωγής (ΟΠΠ)»: Οι πτυχές της διασφάλισης της ποιότητας που εγγυώνται ότι : τα υλικά και τα αντικείµενα παράγονται και ελέγχονται µε τρόπο συνεπή, ώστε να συµµορφώνονται µε τους κανόνες που ισχύουν για τα ίδια και µε τα αντίστοιχα πρότυπα ποιότητας για την προβλεπόµενη χρήση τους, χωρίς να θέτουν σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία ή να προκαλούν µη αποδεκτή µεταβολή στη σύνθεση του τροφίµου ή αλλοίωση των οργανοληπτικών χαρακτηριστικών του.

4 Άρθρο 1 Αντικείµενο Ο παρών κανονισµός ορίζει τους κανόνες ορθής πρακτικής παραγωγής (ΟΠΠ) για : τις οµάδες υλικών και αντικειµένων που περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Ι του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και τους συνδυασµούς αυτών των υλικών και αντικειµένων ή τα ανακυκλωµένα υλικά και αντικείµενα που χρησιµοποιούνται σε αυτά τα υλικά και αντικείµενα.

5 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι, (ΕΚ) 1935/ Ενεργά και νοήµονα υλικά και αντικείµενα 2. Συνδετικά (κόλλες) 3. Κεραµικά 4. Φελλός 5. Καουτσούκ 6. Γυαλί 7. Ιοντοανταλλακτικές ρητίνες 8. Μέταλλα και κράµατα 9. Χαρτί και χαρτόνι 10. Πλαστικές ύλες 11. Τυπογραφικές µελάνες 12. Αναγεννηµένη κυτταρίνη 13. Σιλικόνες 14. Κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα 15. Βερνίκια και επιστρώσεις 16. Κηροί 17. Ξύλο

6 Άρθρο 2 Πεδίο εφαρµογής Ο παρών κανονισµός εφαρµόζεται: σε όλους τους κλάδους και σεόλαταστάδιαπαραγωγής, µεταποίησης και διανοµής υλικών και αντικειµένων έως τα υλικά εκκίνησης, αλλά εκτός από αυτά.

7 Στόχος : Ηεξασφάλισητηςοµοιοµορφίας στην εφαρµογή των κατευθυντηρίων γραµµών ΟΠΠ µεταξύ των κρατών µελών, αφού καθοριστούν συγκεκριµένες υποχρεώσεις για τους υπεύθυνους των επιχειρήσεων.

8 Άρθρο 5 Σύστηµα διασφάλισης της ποιότητας 1. Ο υπεύθυνος της επιχείρησης θεσπίζει και εφαρµόζει ένα αποτελεσµατικό και τεκµηριωµένο σύστηµα διασφάλισης της ποιότητας και φροντίζει για την τήρησή του. Το σύστηµα αυτό: α) λαµβάνει υπόψη τo συνολικό αριθµό του προσωπικού, τις γνώσεις και τις δεξιότητές του καθώς και την οργάνωση και τον εξοπλισµό των εγκαταστάσεων, β) εφαρµόζεται κατ αναλογία προς το µέγεθος της επιχείρησης, ώστε να µην δηµιουργείται αδικαιολόγητος φόρτος.

9 Άρθρο 5 Σύστηµα διασφάλισης της ποιότητας 2. Τα υλικά εκκίνησης επιλέγονται και συµµορφώνονται µε τις προκαθορισµένες προδιαγραφές, οι οποίες εξασφαλίζουν τη συµµόρφωση του υλικού ή του αντικειµένου µε τους κανόνες που ισχύουν γι αυτό. 3. Οι διάφορες λειτουργίες εκτελούνται σύµφωνα µε προκαθορισµένες οδηγίες και διαδικασίες.

10 Άρθρο 6 Έλεγχος της ποιότητας Ο έλεγχος της ποιότητας περιλαµβάνει: Την παρακολούθηση της εφαρµογής και της επίτευξης της ΟΠΠ Προσδιορίζει τα µέτρα για τη διόρθωση τυχόν ελλείψεων στην ΟΠΠ. Τα διορθωτικά αυτά µέτρα εφαρµόζονται χωρίς καθυστέρηση και είναι διαθέσιµα στιςαρµόδιες αρχές για επιθεωρήσεις.

11 Άρθρο 7 Τεκµηρίωση Ο υπεύθυνος της επιχείρησης δηµιουργεί και τηρεί κατάλληλη τεκµηρίωση σε έντυπη ή ηλεκτρονική µορφή σχετικά µε: τις προδιαγραφές, τους τύπους και τις διαδικασίες παρασκευής, τα αρχεία που καλύπτουν τους διάφορους τρόπους παρασκευής Ο υπεύθυνος της επιχείρησης θέτει στη διάθεση των αρµόδιων αρχών την τεκµηρίωση αυτή, εάν του ζητηθεί.

12 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Αναλυτικοί κανόνες για την ορθή παρασκευαστική πρακτική ιαδικασίες που απαιτούν τη χρήση εκτυπωτικών µελανιών στην πλευρά υλικού ή αντικειµένου που δεν έρχεται σε επαφή µε τα τρόφιµα Η εφαρµογή των εκτυπωτικών µελανιών, ο χειρισµός και η αποθήκευση των εκτυπωµένων υλικών και αντικειµένων στην τελική και ενδιάµεση κατάστασή τους πρέπει να γίνεται µε τέτοιο τρόπο ώστε οι ουσίες από την εκτυπωµένη επιφάνεια να µην µεταφέρονται στην πλευρά που έρχεται σε επαφή µε τα τρόφιµα (φαινόµενα setoff). Οι εκτυπωµένες επιφάνειες δεν πρέπει να έρχονται σε άµεση επαφή µε τατρόφιµα.

13 Σύνοψη: Η Ορθή Βιοµηχανική Πρακτική οφείλει να στοχεύει: στην παραγωγή υλικών και αντικειµένων τα οποία συµµορφώνονται µε τη νοµοθεσία και τα επίσηµα πρότυπα ποιότητας, έτσι ώστε να µην τίθεται σε κίνδυνο η ανθρώπινη υγεία ή να προκαλείται µη αποδεκτή µεταβολή στη σύνθεση του τροφίµου ή αλλοίωση των οργανοληπτικών χαρακτηριστικών του. Και εποµένως απαιτείται σχεδιασµός σε θέµατα όπως: Η επιλογή κατάλληλων υλικών, πρώτων υλών και προσθέτων ή βοηθητικών µέσων, Ησύνθεσηκαιηεφαρµογή µελανιών, κολλών, βερνικιών ή άλλων επιχρισµάτων Η επιλογή των κατάλληλων τεχνικών παρασκευής Εφαρµογή των Απαιτήσεων του Ε.Κ. 2023/2006 Γενικό Χηµείο του Κράτους, 6/3/2009

14 Σύνοψη: Ο Κανονισµός έχει εφαρµογή: Σε όλες τις κατηγορίες υλικών & αντικειµένων που προορίζονται για επαφή µε τρόφιµα και συνδυασµούς αυτών, συµπεριλαµβανοµένων και των ανακυκλωµένων υλικών. Σε όλους τους σχετιζόµενους κλάδους και σε όλα τα στάδια παραγωγής, µεταποίησης και διανοµής. Εφαρµογή των Απαιτήσεων του Ε.Κ. 2023/2006 Γενικό Χηµείο του Κράτους, 6/3/2009

15 Σύνοψη: Συστήµατα διαχείρισης της ασφάλειας των προϊόντων: Εφαρµογή και τήρηση συστήµατος διασφάλισης της ποιότητας. Καταγραφή των διαδικασιών ορθής κατασκευαστικής πρακτικής Τήρηση αρχείων - ιχνηλασιµότητα Προδιαγραφές για τα υλικά εκκίνησης πρώτες ύλες Τεκµηρίωση ιορθωτικές ενέργειες ιάθεση όλων των απαραίτητων στοιχείων για επιθεώρηση από τις ελεγκτικές αρχές. Εφαρµογή των Απαιτήσεων του Ε.Κ. 2023/2006 Γενικό Χηµείο του Κράτους, 6/3/2009

16 Συµπεράσµατα Η δήλωση συµµόρφωσης, σύµφωνα µε τονεκ1935/2004 και την Ευρ. Οδηγία 2007/19, είναι απαραίτητη για συγκεκριµένες κατηγορίες υλικών και αντικειµένων που προορίζονται για επαφή µε τρόφιµα. Επιπλέον όµως: Ο ΕΚ 2023/2006 απαιτεί τεκµηρίωση ορθής βιοµηχανικής πρακτικής για όλες τις κατηγορίες υλικών και αντικειµένων που προορίζονται για επαφή µε τρόφιµα. Εποπτικός ρόλος για τις επίσηµες αρχές ελέγχου.

17 Σας ευχαριστώ για την προσοχή σας.