ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΠΡΙΑΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΚΥΡΙΟ ΜΕΡΟΣ ΤΜΗΜΑ B. Αριθμός 4806 Τετάρτη, 17 Σεπτεμβρίου

Transcript

1 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΠΡΙΑΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΚΥΡΙΟ ΜΕΡΟΣ ΤΜΗΜΑ B Αριθμός 4806 Τετάρτη, 17 Σεπτεμβρίου Aριθμός 4395 ΑΝΑΝΕΩΣΕΙΣ ΑΔΕΙΩΝ ΧΟΝΔΡΙΚΗΣ ΠΩΛΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Το Συμβούλιο Φαρμάκων, σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 82 των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2006, και σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές, έχει ανανεώσει την ισχύ των πιο κάτω Άδειών Χονδρικής Πώλησης Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: 1. Αριθμός Άδειας: 026 Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας: 15/03/2004 Προηγούμενη λήξη: 14/03/2014 Ισχύει μέχρι: 14/03/2019 : Διεύθυνση Αλληλογραφίας: PHARMAEXPRESS 2. Αριθμός Άδειας: 030 Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας: 29/04/2004 Προηγούμενη λήξη: 28/04/2014 Ισχύει μέχρι: 28/04/2019 : Διεύθυνση Αλληλογραφίας: CDL

2 4550 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Aριθμός 4396 ΑΔΕΙΕΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ Το Συμβούλιο Καλλυντικών, σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 6 των περί Καλλυντικών Προϊόντων Νόμων του , σύμφωνα με τις πρόνοιες των Κανονισμών 3 και 5 των περί Καλλυντικών Προϊόντων (Κανόνες Ορθής Βιομηχανικής Πρακτικής) Κανονισμών του 2004, και σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές, έχει ανανεώσει τις πιο κάτω Άδειες Παρασκευής Καλλυντικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: 1. Αριθμός Άδειας: 004 Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας: 28/5/2009 Προηγούμενη λήξη: 27/5/2014 Ισχύει μέχρι: 27/5/2019 : Rolandos Enterprises Public Ltd Διεύθυνση Αλληλογραφίας: Τ.Θ Λευκωσία Το πεδίο εφαρμογής της πιο πάνω Άδειας είναι: Άδεια Πλήρους Παρασκευής. 2. Αριθμός Άδειας: 005 Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας: 28/5/2009 Προηγούμενη λήξη: 27/5/2014 Ισχύει μέχρι: 27/5/2019 : Arrisandra Cosmetics Ltd Διεύθυνση Αλληλογραφίας: Κρυών νερών 2 Μιτσερό 2622, Λευκωσία Το πεδίο εφαρμογής της πιο πάνω Άδειας είναι: Άδεια Πλήρους Παρασκευής. Aριθμός 4397 ΑΔΕΙΕΣ ΧΟΝΔΡΙΚΗΣ ΠΩΛΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Το Συμβούλιο Φαρμάκων σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 82 των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2006, και σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές, έχει εκδώσει Άδειες Χονδρικής Πώλησης Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: 1. Αριθμός Άδειας: 100 Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας: 08/07/2014 Ισχύει μέχρι: 07/07/2019 : GIDAMED MEDICAL SUPPLIES LT Διεύθυνση Αλληλογραφίας: P.O.Box 59593, 4010 Λεμεσός, Κύπρος 2 Αριθμός Άδειας: 101 Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας: 08/07/2014 Ισχύει μέχρι: 07/07/201 : VENIFAR Διεύθυνση Αλληλογραφίας: Λεωφ.Στροβόλου 249, 1 ος όροφος, 2049 Λευκωσία, Κύπρος 3 Αριθμός Άδειας: 102 Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας: 08/07/2014 Ισχύει μέχρι: 07/07/2019 : GJK HEALTHPHARMA SERVICES Διεύθυνση Αλληλογραφίας: P.O.Box 22387, 1521 Λευκωσία, Κύπρος

3 Το Συμβούλιο Φαρμάκων, σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 13Α των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων, και σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές, εκδίδει Ειδικές Άδειες Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: S01012 Buvastin 7,5 mg/5 ml syrup Butamirate C.Tsisios & Co Ltd 19/06/2014 S01022 Canesten 0,5 g vag. tab Clotrimazole Bayer Hellas ABEE 16/06/2014 S01014 Baclofen 10 mg tabs Baclofen Co-Pharma Ltd 13/06/2014 S01015 Nevirapine 200 mg tabs Nevirapine Morningside Healthcare Ltd 13/06/2014 S01016 Prothenol 5 mg fc tabs Pilocarpine Zwitter Pharmaceuticals Ltd 19/06/2014 S01010 Gynalven 100 mg soft caps Progesterone ITF Hellas AE 10/06/2014 S01011 Gynalven 200 mg soft caps Progesterone ITF Hellas AE 10/06/2014 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ Αριθμός 4398 ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΔΕΙΕΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΚΔΟΘΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ειδικής Άδειας S01018 Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά Glucophage 500 mg sr/pr tabs Κάτοχος Ειδικής Άδειας Ημερομηνία Έκδοσης Ειδικής Άδειας Metformin C.G.Papaloisou Ltd 26/06/2014 S01019 Glucophage 750 mg sr/pr tabs Metformin C.G.Papaloisou Ltd 26/06/2014 S01020 Glucophage 1000 mg sr/pr tabs Metformin C.G.Papaloisou Ltd 26/06/2014 S01009 Daflon 500 mg fc tabs Diosmin / Flavonoids Les Laboratoires Servier 10/06/2014 S01013 Tearprol eye drops sol. 0,1%+0,3% Dextran / Hypromellose Cooper SA 13/06/2014 S01017 Fleet ready to use 21,4 g/9,4 g enema Sodium dihydrogen phosphate dehydrate/ Disodium phosphate dodecahydrate Laboratorios Case-Fleet SLU 12/06/2014

4 Το Συμβούλιο Φαρμάκων, - σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 34 των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2007, - σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές με τις αρχικές τους αιτήσεις, και - σύμφωνα με τις τροποποιήσεις που υποβλήθηκαν στο μεταξύ διάστημα και έγιναν αποδεκτές, ανανεώνει την ισχύ των Αδειών Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: Άδειας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Ισχύς Άδειας Oxaviatin powder for solution for infusion 5mg/ml Vianex S.A Επ αόριστον Norditropin Simplexx solution for injection 5mg/1.5ml Novo Nordisk A/S Επ αόριστον Norditropin Simplexx solution for injection 10mg/1.5ml Novo Nordisk A/S Επ αόριστον Norditropin Simplexx solution for injection 15mg/1.5ml Novo Nordisk A/S Επ αόριστον Singulair 4mg granules for oral suspension Merck Shaerp &Dohme B.V Επ αόριστον Gamunex 100mg/ml solution for infusion Grifols Deutschland Gmbh Επ αόριστον Alvesco 40mcg inhalation solution pressurised Takeda GmbH Επ αόριστον Alvesco 80mcg inhalation solution pressurised Takeda GmbH Επ αόριστον Alvesco 160mcg inhalation solution pressurised Takeda GmbH Επ αόριστον Viatrinil 1mg/ml solution for injection/infusion Vianex S.A Επ αόριστον Methotrexate Accord 25mg/ml solution for injection Accord Healthcare Limited Επ αόριστον Inegy Tablets 10mg/10mg Merck Sharp & Dohme Limited Επ αόριστον Inegy Tablets 10mg/20mg Merck Sharp & Dohme Limited Επ αόριστον Inegy Tablets 10mg/40mg Merck Sharp & Dohme Limited Επ αόριστον Inegy Tablets 10mg/80mg Merck Sharp & Dohme Limited Επ αόριστον Finasteride Accord film coated tablets 1mg Accord Healthcare Limited Επ αόριστον Finasteride Accord film coated tablets 5mg Accord Healthcare Limited Επ αόριστον Flector tissugel 1% medical plaster Andreas Constantinides Επ αόριστον Moxarin powder for injection 500g/vial Codal Synto Ltd Επ αόριστον Moxarin powder for injection 1g/vial Codal Synto Ltd Επ αόριστον Salofalk suppository 500mg Dr. Falk Pharma GmbH Επ αόριστον Sodium Chloride 0.9% & Dextrose 5% Multi-Pharm Co Ltd Επ αόριστον Sodium Chloride 0.9% Multi-Pharm Co Ltd Επ αόριστον Dextrose 5% Multi-Pharm Co Ltd Επ αόριστον Taks Gastro-Resistant 50mg Codal Synto Ltd Επ αόριστον 6768 Actonorm Gel Pharmaceutical Trading Co Ltd Επ αόριστον Pirodal tablet 2.5mg Codal Synto Ltd Επ αόριστον Hexalen Menta Gargle & Mouthwash Johnson & Johnson Hellas Consumer AE Επ αόριστον Amvestin 5 film coated tablet 5mg Aegis Ltd Επ αόριστον Amvestin 10 film coated tablet 10mg Aegis Ltd Επ αόριστον Amvestin 20 film coated tablet 20mg Aegis Ltd Επ αόριστον Amvestin 40 film coated tablet 40mg Aegis Ltd Επ αόριστον 4552 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Αριθμός 4399 ΑΝΑΝΕΩΣΕΙΣ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΓΚΡΙΘΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

5 Αριθμός 4400 ΑΔΕΙΕΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΚΔΟΘΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Το Συμβούλιο Φαρμάκων, σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 9 των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2007, και σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές, εκδίδει Άδειες Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ Άρ. Άδειας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID KABI POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION 1.2G CEFTRIAXONE HOSPIRA POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION 1G/VIAL CEFTRIAXONE HOSPIRA POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION 2G/VIAL CEFTRIAXONE HOSPIRA POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION 500MG/VIAL DOCETAXEL PFIZER SOLUTION FOR INFUSION, CONCENTRATE FOR 10MG/ML DORZOLAMIDE HCL/TIMOLOL MALEATE TEVA EYE DROPS DOXORUBICIN ACTAVIS SOLUTION FOR INFUSION, CONCENTRATE FOR 2MG/ML GAVISCON DOUBLE ACTION LIQUID ORAL SUSPENSION GAVISCON DOUBLE ACTION TABLET, CHEWABLE INTELECTA EFFERVESCENT GRANULES 1G/SACHET INTELECTA EFFERVESCENT GRANULES 2G/SACHET AMOXICILLIN SODIUM/CLAVULANATE POTASSIUM Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας FRESENIUS KABI HELLAS AE 19/06/2014 CEFTRIAXONE SODIUM HOSPIRA UK LIMITED 07/07/2014 CEFTRIAXONE SODIUM HOSPIRA UK LIMITED 07/07/2014 CEFTRIAXONE SODIUM HOSPIRA UK LIMITED 07/07/2014 DOCETAXEL ANHYDROUS PFIZER HELLAS AE 27/05/2014 DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE/TIMOLOL MALEATE TEVA PHARMA BV 23/07/2014 DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE ACTAVIS GROUP PTC EHF 21/07/2014 ALGIN/SODIUM BICARBONATE/CALCIUM CARBONATE ALGIN/SODIUM BICARBONATE/CALCIUM CARBONATE LEVOCARNITINE LEVOCARNITINE RECKITT BENCKISER HELLAS CHEMICAL ABEE RECKITT BENCKISER HELLAS CHEMICAL ABEE 28/05/ /05/2014 UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA 06/06/2014 UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA 06/06/2014

6 Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας 4554 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Άρ. Άδειας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά INTELECTA ORAL SOLUTION 1G/10ML INTELECTA ORAL SOLUTION 2G/10ML INTELECTA SOLUTION FOR INJECTION 1G/5ML INTELECTA SOLUTION FOR INJECTION 2G/5ML LYSOPADOL OROMUCOSAL SPRAY 17.86MG/ML MEDSAMIC SOLUTION FOR INJECTION 100MG/ML MYCOMYCEN MEDICATED NAIL LACQUER 8% NORMEG TABLET, FILM COATED 1000MG NORMEG TABLET, FILM COATED 250MG NORMEG TABLET, FILM COATED 500MG NORMEG TABLET, FILM COATED 750MG LEVOCARNITINE LEVOCARNITINE LEVOCARNITINE LEVOCARNITINE UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA 06/06/2014 UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA 06/06/2014 UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA 06/06/2014 UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA 06/06/2014 AMBROXOL HYDROCHLORIDE BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS AE 27/05/2014 TRANEXAMIC ACID MEDOCHEMIE CICLOPIROX VERISFIELD (UK) 13/2/ /07/2014 LEVETIRACETAM SANOFI-AVENTIS CYPRUS 07/07/2014 LEVETIRACETAM SANOFI-AVENTIS CYPRUS 07/07/2014 LEVETIRACETAM SANOFI-AVENTIS CYPRUS 07/07/2014 LEVETIRACETAM SANOFI-AVENTIS CYPRUS 07/07/2014

7 Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ Άρ. Άδειας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά OLIMEL N5E EMULSION FOR INFUSION OLIMEL N7 EMULSION FOR INFUSION OLIMEL N7E EMULSION FOR INFUSION POTASSIUM CHLORIDE/REFINED SOYA-BEAN OIL + REFINED OLIVE OIL/TYROSINE/PHENYLALANINE/GL UTAMIC ACID/ARGININE/ASPARTIC ACID/PROLINE/CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE/AMINOACETIC ACID/HISTIDINE/VALINE/LYSINE ACETATE/SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATED/TRYPTOPHAN, L- /SERINE/METHIONINE/LEUCINE/ISO LEUCINE/MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE/ALANINE/THREONI NE/GLUCOSE MONOHYDRATE/SODIUM ACETATE TRIHYDRATE PHENYLALANINE/SERINE/LYSINE ACETATE/TYROSINE/LEUCINE/TRY PTOPHAN, L- /ISOLEUCINE/ARGININE/GLUTAMIC ACID/PROLINE/ASPARTIC ACID/METHIONINE/THREONINE/AMI NOACETIC ACID/ALANINE/REFINED SOYA-BEAN OIL + REFINED OLIVE OIL/HISTIDINE/VALINE/GLUCOSE MONOHYDRATE TRYPTOPHAN, L- /METHIONINE/TYROSINE/PHENYLA LANINE/PROLINE/ASPARTIC ACID/GLUCOSE MONOHYDRATE/AMINOACETIC ACID/THREONINE/HISTIDINE/ISOLE UCINE/SODIUM ACETATE TRIHYDRATE/CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE/POTASSIUM CHLORIDE/MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE/SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATED/VALINE/ARGININE/REFI NED SOYA-BEAN OIL + REFINED OLIVE OIL/LYCINE BAXTER (HELLAS) E.P.E. 23/05/2014 BAXTER (HELLAS) E.P.E. 23/05/2014 BAXTER (HELLAS) E.P.E. 23/05/2014

8 Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας 4556 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Άρ. Άδειας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά ACETATE/GLUTAMIC ACID/ALANINE/SERINE/LEUCINE OLIMEL N9 EMULSION FOR INFUSION OLIMEL N9E EMULSION FOR INFUSION PHENYLALANINE/VALINE/PROLINE/ SERINE/LEUCINE/REFINED SOYA- BEAN OIL + REFINED OLIVE OIL/METHIONINE/TRYPTOPHAN, L- /GLUTAMIC ACID/AMINOACETIC ACID/TYROSINE/GLUCOSE MONOHYDRATE/HISTIDINE/LYSINE ACETATE/ARGININE/ALANINE/ISOL EUCINE/THREONINE/ASPARTIC ACID SERINE/TYROSINE/PROLINE/CALCI UM CHLORIDE DIHYDRATE/SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATED/THREONINE/SODIUM ACETATE TRIHYDRATE/MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE/METHIONINE/LEUC INE/PHENYLALANINE/HISTIDINE/IS OLEUCINE/ASPARTIC ACID/POTASSIUM CHLORIDE/ARGININE/GLUTAMIC ACID/VALINE/TRYPTOPHAN, L- /GLUCOSE MONOHYDRATE/LYSINE ACETATE/AMINOACETIC ACID/REFINED SOYA-BEAN OIL + REFINED OLIVE OIL/ALANINE BAXTER (HELLAS) E.P.E. 23/05/2014 BAXTER (HELLAS) E.P.E. 23/05/2014

9 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ Άρ. Άδειας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας OLIMEL PERI N4E EMULSION FOR INFUSION PANADOL EXTRA ADVANCE FILM COATED TABLETS PANTOFLUX TABLET, GASTRO- RESISTANT 20MG PANTOFLUX TABLET, GASTRO- RESISTANT 40MG ALANINE/SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATED/LEUCINE/POTASSIUM CHLORIDE/TYROSINE/VALINE/AMIN OACETIC ACID/METHIONINE/TRYPTOPHAN, L-/GLUTAMIC ACID/SERINE/HISTIDINE/ISOLEUCI NE/PHENYLALANINE/CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE/PROLINE/SODIUM ACETATE TRIHYDRATE/LYSINE ACETATE/ARGININE/GLUCOSE MONOHYDRATE/ASPARTIC ACID/MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE/REFINED SOYA- BEAN OIL + REFINED OLIVE OIL/THREONINE PARACETAMOL CAFFEINE PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE BAXTER (HELLAS) E.P.E. 23/05/2014 GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED 04/06/2014 ACTAVIS GROUP PTC EHF 10/07/2014 ACTAVIS GROUP PTC EHF 10/07/2014 PENEMER POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION 1G/VIAL MEROPENEM CODAL SYNTO 06/06/ PENEMER POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION 500MG/VIAL MEROPENEM CODAL SYNTO 06/06/ PICO-SALAX TABLET 10MG SODIUM PICOSULFATE FERRING HELLAS MEPE 09/07/ PICO-SALAX TABLET 5MG SODIUM PICOSULFATE FERRING HELLAS MEPE 09/07/ SIRODROL ORAL SOLUTION PREDNISOLONE SODIUM 10MG/ML PHOSPHATE VIANEX S.A 27/06/2014 TALINAC POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION/INJECTION 200MG/VIAL TEICOPLANIN DEMO S.A. 25/06/2014

10 Ημερομηνία Έκδοσης Άδειας 4558 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Άρ. Άδειας Όνομα Φαρμακευτικού Προϊόντος Δραστικά Συστατικά TALINAC POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION/INJECTION 400MG/VIAL TEICOPLANIN DEMO S.A. 25/06/2014

11 Το Συμβούλιο Φαρμάκων, - σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 13A των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του, και - σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλαν οι αιτητές με τις αρχικές τους αιτήσεις, ανανεώνει την ισχύ των Ειδικών Αδειών Φαρμακευτικών Προϊόντων με τα πιο κάτω στοιχεία: S00819 Isotrexin gel Glaxosmithkline (Cyprus) Ltd 15/12/2015 S00503 Furosemide 10 mg/ml sol. for inj. Hameln Pharmaceuticals Ltd 10/12/2015 S00134 Synalar C ointment Medilink Pharmaceuticals Ltd 06/12/2015 S00135 Synalar N cream Medilink Pharmaceuticals Ltd 06/12/2015 S00136 Synalar N ointment Medilink Pharmaceuticals Ltd 06/12/2015 S00137 Locorten-Vioform ear drops Medilink Pharmaceuticals Ltd 06/12/2015 S00821 Xylocream cream Verisfield (Uk) Ltd 22/12/2014 S00812 Glyceryl Trinitrate 500 mcg tabs Bristol Laboratories Ltd 18/12/2015 S00810 Digoxin 62.5 mcg tabs Bristol Laboratories Ltd 18/12/2015 S00813 Digoxin 0.25 mg tabs Bristol Laboratories Ltd 18/12/2015 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ Αριθμός 4401 ΑΝΑΝΕΩΣΕΙΣ ΕΙΔΙΚΩΝ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΓΚΡΙΘΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ειδικής άδειας κυκλοφορίας Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Κάτοχος ειδικής άδειας κυκλοφορίας Ισχύς άδειας S00808 Vamin Infant sol. for inf. Fresenius Kabi Hellas AE 23/10/2016 S00646 Donarthril 1500 mg/sachet powder for oral solution Rafarm SA 02/12/2015 S00141 Imuran 50 mg fc tabs Aspen Pharma Trading Ltd 05/12/2015 S00820 Sterile conc. for cardioplegia infusion Macarthys Laboratories Ltd 18/12/2015 S00643 Vancomycin 1 g/vial powder for sol. for iv inf./oral use Wockhardt Uk Ltd 01/12/2015 S00651 Lmx 4% cream Ferndale Pharmaceuticals Ltd 01/12/2015

12 S00505 Imovax Dt Adult susp. for inj. Sanofi Pasteur SA 16/01/2016 S00825 Betrimine sol. for inj. Montechem Pharma Ltd 17/01/2016 S00515 Warfant 1 mg tabs C.A.Papaellinas & Co Ltd 24/01/2016 S00517 Warfant 3 mg tabs C.A.Papaellinas & Co Ltd 24/01/2016 S00516 Warfant 5 mg tabs C.A.Papaellinas & Co Ltd 24/01/2016 S00826 Ferrous Fumarate 210 mg tabs C.A.Papaellinas & Co Ltd 17/01/ ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Ειδικής άδειας κυκλοφορίας Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Κάτοχος ειδικής άδειας κυκλοφορίας Ισχύς άδειας S00823 Aspirin Extra tabs Bayer Hellas ABEE 12/01/2016 S00660 Nimotop 30 mg fc tabs Bayer Hellas ABEE 26/01/2016 S00822 S00507 S00512 S00508 Nystamysyn/Farmasyn IU/ml oral suspension Bicavera 1.5% Glucose sol. for peritoneal dialysis Bicavera 2.3% Glucose sol.for peritoneal dialysis Bicavera 4.25% Glucose sol. for peritoneal dialysis Farmasyn SA 12/01/2016 Pap Medical Ltd 16/01/2016 Pap Medical Ltd 16/01/2016 Pap Medical Ltd 16/01/2016 S00167 Pulmozyme sol. for inhalation G.A.Stamatis & Co Ltd 02/02/2016 S00524 Adriblastina sol. for inj. 2 mg/ml Pfizer Hellas AE 20/01/2016 S00675 Genotropin powder and solvent for sol. for inj. Pfizer Hellas AE 17/02/2016 S00162 Co-Cyprindiol coated tabs Medilink Pharmaceuticals Ltd 11/01/2016 S00522 Ethosuximide 250 mg caps Chemidex Pharma Ltd t/a Essential Generics 15/01/2016 S00509 Lyflex 5 mg/5 ml oral sol. Chemidex Pharma Ltd 15/01/2016 S00514 Emeside syrup elixir for oral use 250 mg/5 ml Chemidex Pharma Ltd 15/01/2016 S00520 Uniroid-HC ointment Chemidex Pharma Ltd 15/01/2016

13 S00175 Neomercazole 5 mg tabs Medilink Pharmaceuticals Ltd 05/02/2016 S00169 Anabact 0.75% gel Medilink Pharmaceuticals Ltd 05/02/2016 S00527 Soluble Prednisolone 5 mg tabs Medilink Pharmaceuticals Ltd 13/02/2016 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ Ειδικής άδειας κυκλοφορίας Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Κάτοχος ειδικής άδειας κυκλοφορίας Ισχύς άδειας S00523 Uniroid-HC suppositories Chemidex Pharma Ltd 15/01/2016 S00658 S00513 Amiodarone Hydrochloride conc.for sol. for inf./inj. 50 mg/ml Haloperidol 2 mg/ml oral sol. Aurum Pharmaceuticals Ltd 25/01/2016 Rosemont Pharmaceuticals Ltd 15/01/2016 S00521 Climanor 5 mg fc tabs Resource Medical UK Ltd 16/01/2016 S00685 Plasbumin sol. for inf g/ml Grifols Deutschland Gmbh 22/04/2016 S00664 Ultratechnekow FM Radionuclide Generator Mallinkrodt Medical BV 01/02/2016 S00663 Sodium Iodide(I 131 ) caps Mallinkrodt Medical BV 01/02/2016 S00665 S00668 S00667 S00672 S00669 S00670 S00671 S00666 S00697 Ostreoscan; Vial A: Radioapharmaceutical Precursor Vail B: Powder for sol for inj. Technescan HDP powder for sol. for inj. 3,0 mg/0,24 mg Technescan DTPA powder for sol. for inj. 25 mg/vial Technescan PYP powder for sol. for. inj mg/vial Technescan DMSA powder for sol. for inj. 1.2 mg/vial Technescan MAG3 powder for sol. for inj. 1 mg/vial Technescan LYOMAA powder for sol. for inj. 2 mg/vial Gallium(Ga 67 ) Citrate inj. 37 mbq/ml Lidoject sol. for inj. 10 mg/ml Mallinkrodt Medical BV 01/02/2016 Mallinkrodt Medical BV 01/02/2016 Mallinkrodt Medical BV 01/02/2016 Mallinkrodt Medical BV 01/02/2016 Mallinkrodt Medical BV 01/02/2016 Mallinkrodt Medical BV 01/02/2016 Mallinkrodt Medical BV 01/02/2016 Mallinkrodt Medical BV 01/02/2016 P T Hadjigeorgiou Co Ltd 20/05/2016 S00174 Symmetrel 100 mg caps Medilink Pharmaceuticals Ltd 05/02/2016

14 S00177 Morphgesic 30 mg sr/cr tabs Waymade Plc t/a Amdipharm 05/02/2016 S00178 Morphgesic 60 mg sr/cr tabs Waymade Plc t/a Amdipharm 05/02/2016 S00179 Morphgesic 100 mg sr/cr tabs Waymade Plc t/a Amdipharm 05/02/2016 S00535 Isoket sterile colourless sol. for intr. inf. 0,1% w/v Schwarz Pharma 01/04/2016 S00540 Warfarin 1 mg tabs Taro Pharmaceuticals (UK) Ltd 07/04/2016 S00538 Warfarin 3 mg tabs Taro Pharmaceuticals (UK) Ltd 07/04/2016 S00541 Warfarin 5 mg tabs Taro Pharmaceuticals (UK) Ltd 07/04/2016 S00529 Frusol oral sol. 40 mg/5 ml Rosemont Pharmaceuticals Ltd 01/04/2016 S00195 Dormicum sol. for inj. 50 mg/10 ml G A Stamatis & Co Ltd 02/05/2016 S00189 Celebrex 200 mg hard caps Pfizer Hellas AE 02/05/2016 S00676 Adenocor sol. for inj 3 mg/ml Sanofi Aventis Cyprus Ltd 23/03/2016 S00693 Plaquenil 200 mg fc tabs Sanofi Aventis Cyprus Ltd 13/05/2016 S00185 Hydromol Intensive 10% cream Medilink Pharmaceuticals Ltd 02/05/2016 S00186 Alphaderm 10% cream Medilink Pharmaceuticals Ltd 02/05/ ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Ειδικής άδειας κυκλοφορίας Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Κάτοχος ειδικής άδειας κυκλοφορίας Ισχύς άδειας S00176 Morphgesic 10 mg sr/cr tabs Waymade Plc t/a Amdipharm 05/02/2016 S00539 Warfarin 0,5 mg tabs Taro Pharmaceuticals (UK) Ltd 07/04/2016 S00695 S00679 S00680 Magnegita 500 micromol/ml sol. for inj. Suxamethonium chloride sol. for inj. 50 mg/ml Calcium chloride sol. for inf. 10% w/v Agfa Healthcare Imaging Agents 20/05/2016 Martindale Pharmaceuticals Ltd 22/03/2016 Aurum Pharmaceuticals Ltd 22/03/2016 S00533 Diazepam sterile inj. 5 mg/ml Hameln Pharmaceuticals Ltd 01/04/2016

15 S00200 Synalar 0,025% oint. Medilink Pharmaceuticals Ltd 02/05/2016 S00202 Synalar C cream Medilink Pharmaceuticals Ltd 02/05/2016 S00700 Clasteon 400 mg hard caps Beacon Pharmaceutical Ltd 17/05/2016 S00699 Deep Heat Heat Rub cream C A Papaellina & Co Ltd 20/05/2016 S00707 Addamel N sol. for inf. Fresenius Kabi Hellas A.E 18/05/2016 S00708 Intralipid emulsion for inf. 20% Fresenius Kabi Hellas A.E 18/05/2016 S00709 Vamin 14 sol. for inf. Fresenius Kabi Hellas A.E 18/05/2016 S00710 Vamin electrolide free sol. for inf. Fresenius Kabi Hellas A.E 18/05/2016 S00711 Soluvit powder for sol. for inf. Fresenius Kabi Hellas A.E 18/05/2016 S00712 Vitalipid emulsion for inf. Fresenius Kabi Hellas A.E 18/05/2016 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ Ειδικής άδειας κυκλοφορίας Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Κάτοχος ειδικής άδειας κυκλοφορίας Ισχύς άδειας S00201 Synalar 0,25% gel Medilink Pharmaceuticals Ltd 02/05/2016 S00713 Peditrace con. for sol. for inf. Fresenius Kabi Hellas A.E 18/05/2016 S00703 S00545 S00546 Granisetron Martindale Pharma conc. for sol. for inf./inj. 1 mg/ml Heparin sodium (with preservative) sol. for inj. 5000IU/ml Apotel sol. for intr. inf. 150 mg/ml Martindale Pharmaceuticals 17/05/2016 Wockhardt UK Ltd 27/05/2016 Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. 28/05/2016 S00194 Mycospor sol. 10 mg/ml Bayer Ellas Ag 04/05/2016 S00682 Emarfen 1 mcg soft caps Minerva Pharmaceutical S.A 07/04/2016 S00696 S00684 S00453 Hascosept Oromucosal sol. 1.5 mg Triamhexal susp. for inj. 40 mg/ml Ambisome 50 mg/vial powder for conc. for liposomal dispersion for inf. P T Hadjigeorgiou Co Ltd 20/05/2016 Hexal Ag 22/04/2016 Gilead Sciences International Ltd 06/06/2015

16 Το Συμβούλιο Φαρμάκων, σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 31 των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμων του 2001 έως 2007, ενέκρινε τις πιο κάτω τροποποιήσεις: ACAPRIL 1.25MG TABLET 1.25MG REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας από παρασκευαστή δραστικού συστατικού. ACAPRIL 10MG TABLET 10MG REMEDICA Υποβολή πιστοποιητικού καταλληλότητας από παρασκευαστή δραστικού συστατικού. ACAPRIL 10MG TABLET 10MG REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας από παρασκευαστή δραστικού συστατικού. ACAPRIL 2,5MG TABLET 2,5MG REMEDICA Υποβολή πιστοποιητικού καταλληλότητας από παρασκευαστή δραστικού συστατικού. ACAPRIL 2,5MG TABLET 2,5MG REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας από παρασκευαστή δραστικού συστατικού. ACAPRIL 5MG TABLET 5MG REMEDICA Υποβολή πιστοποιητικού καταλληλότητας από παρασκευαστή δραστικού συστατικού. ACAPRIL 5MG TABLET 5MG REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας από παρασκευαστή δραστικού συστατικού. ADALAT CR TABS 30MG BAYER HELLAS SA ADALAT CR TABS 60MG BAYER HELLAS SA ADVECIT CAPSULE, HARD 100MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV ADVECIT CAPSULE, HARD 140MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV ADVECIT CAPSULE, HARD 180MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV ADVECIT CAPSULE, HARD 20MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV 4564 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Αριθμός 4402 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΓΚΡΙΘΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας ACAPRIL 1.25MG TABLET 1.25MG REMEDICA Υποβολή πιστοποιητικού καταλληλότητας από παρασκευαστή δραστικού συστατικού.

17 ADVECIT CAPSULE, HARD 5MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV ALIMAX TABLET 40MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV ALIMAX TABLET 80MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας ADVECIT CAPSULE, HARD 250MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV ALMIRAL GEL 1% W/W MEDOCHEMIE Αλλαγή στο 'Legal Status'. AMDIP TABS 10MG AEGIS Αλλαγή του QPPV AMDIP TABS 5MG AEGIS Αλλαγή του QPPV AMLOBE TABLET 10MG KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 10MG KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 10MG KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 10MG KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 10MG KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 10MG KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 10MG KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 5MG KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 5MG KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 5MG KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 5MG KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 5MG KI.PA (PHARMACAL) Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή επισήμανσης δισκίου Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος

18 AMVESTIN F.C. TABS 10MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV AMVESTIN F.C. TABS 20MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV AMVESTIN F.C. TABS 40MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV AMVESTIN F.C. TABS 5MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV AROTAN TABLET, FILM COATED 10MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV AROTAN TABLET, FILM COATED 20MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV ARTHRINAL F.C. TABS 20MG REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας παρασκευαστή δραστικού συστατικού 4566 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας AMLOBE TABLET 5MG KI.PA (PHARMACAL) AMLOBE TABLET 5MG KI.PA (PHARMACAL) AMOXAPEN POWDER FOR ORAL SUSP. 125MG/5ML AMOXAPEN POWDER FOR ORAL SUSP. 250MG Αλλαγή προδιαγραφών τελικού προϊόντος Αλλαγή επισήμανσης δισκίου REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικου καταλληλότητας παρασκευαστή δραστικού συστατικού REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικου καταλληλότητας παρασκευαστή δραστικού συστατικού. ASACOL ENEMA 4G/100ML VARNAVAS HADJIPANAYIS ASACOL ENEMA 4G/100ML VARNAVAS HADJIPANAYIS ASACOL F.C. TABS 400MG VARNAVAS HADJIPANAYIS ASACOL F.C. TABS 400MG VARNAVAS HADJIPANAYIS ASACOL F.C. TABS 400MG VARNAVAS HADJIPANAYIS Αλλαγή στη διεύθυνση του Κατόχου της Άδειας Αλλαγή στη διεύθυνση του υπεύθυνου απελευθέρωσης παρτίδων του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του Κατόχου της Άδειας Αλλαγή στη διεύθυνση του υπεύθυνου απελευθέρωσης παρτίδων του τελικού προϊόντος Διαγραφή από συσκευαστή του τελικού προϊόντος

19 ATARAX TABS 25MG UCB S.A Προσθήκη παρασκευαστή υπεύθυνου για έλεγχο παρτίδας ATARAX TABS 25MG UCB S.A Προσθήκη παρασκευαστή υπεύθυνου για έλεγχο παρτίδας AXETINE POWDER FOR INJ. 250MG VIAL MEDOCHEMIE Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ AXETINE POWDER FOR INJ. 750MG VIAL MEDOCHEMIE Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ AZEPTIL CAPS 250MG MEDOCHEMIE Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού, AZEPTIL CAPS 500MG MEDOCHEMIE Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού, AZEPTIL INJ. 500MG/5ML MEDOCHEMIE Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού, AZEPTIL INJ. 50MG/ML,5ML MEDOCHEMIE Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού, ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας ASACOL F.C. TABS 400MG VARNAVAS HADJIPANAYIS ASACOL SUPP. 500MG VARNAVAS HADJIPANAYIS Αλλαγή του υπεύθυνου απελευθέρωσης παρτίδων του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του Κατόχου της Άδειας ASACOL SUPP. 500MG VARNAVAS HADJIPANAYIS ASACOL SUPP. 500MG VARNAVAS HADJIPANAYIS Αλλαγή στη διεύθυνση του υπεύθυνου απελευθέρωσης παρτίδων του τελικού προϊόντος Διαγραφή από συσκευαστή του τελικού προϊόντος ASACOL SUPP. 500MG VARNAVAS HADJIPANAYIS Αλλαγή του υπεύθυνου απελευθέρωσης παρτίδων του τελικού προϊόντος AVELOX F.C. TABS 400MG BAYER HELLAS S.A Αλλαγή ΚΑΚ στην Γαλλία AVELOX SOL. FOR INF. 400MG/250ML BAYER HELLAS S.A Αλλαγή ΚΑΚ στην Γαλλία AXETINE POWDER FOR INJ. 1,5G MEDOCHEMIE Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ

20 BENZHEXOL TABS 5MG REMEDICA Αλλαγή ονόματος παρασκευαστή δραστικού συστατικού BETAHISTINE MC TABLET 16MG MEDOCHEMIE Μεταφορά άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προιόντος BETAHISTINE MC TABLET 24MG MEDOCHEMIE Μεταφορά άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προιόντος BETAHISTINE MC TABLET 8MG MEDOCHEMIE Μεταφορά άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προιόντος BICOL TABLET, FILM COATED 12.5MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV BICOL TABLET, FILM COATED 25MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV BICOL TABLET, FILM COATED 3.125MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV BICOL TABLET, FILM COATED 6.25MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV 4568 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας BATRAFEN NAIL LACQUER SOL. 8% SANOFI-AVENTIS CYPRUS BATRAFEN NAIL LACQUER SOL. 8% SANOFI-AVENTIS CYPRUS BATRAFEN NAIL LACQUER SOL. 8% SANOFI-AVENTIS CYPRUS Αλλαγή μεθόδο ελέγχου εκδόχου Αλλαγή μεθόδο ελέγχου εκδόχου Υποβολή της περίληψης του συστήματος BENYLIN CHESTY COUGH NON-DROWSY SYRUP BENYLIN CHESTY COUGHS ORIGINAL SYRUP BENYLIN CHILDREN S NIGHT COUGH SYR JOHNSON & JOHNSON HELLAS AEBE JOHNSON & JOHNSON HELLAS AEBE JOHNSON & JOHNSON HELLAS AEBE Εισαγωγή της περίληψης του συστήματος Εισαγωγή της περίληψης του συστήματος Εισαγωγή της περίληψης του συστήματος BENZHEXOL TABS 2MG REMEDICA Αλλαγή ονόματος παρασκευαστή δραστικού συστατικού BETASERC TABS 16MG VARNAVAS HADJIPANAYIS BETASERC TABS 8MG VARNAVAS HADJIPANAYIS Αύξηση του μεγέθους της παρτίδας δραστικής ουσίας Αύξηση του μεγέθους της παρτίδας δραστικής ουσίας

21 CANTEX TABLET, FILM COATED 50MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CARDAX TABLET 32/12.5MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CARDAX TABLET 32/25MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας BREXIN TABS 20MG VARNAVAS HADJIPANAYIS BULFAN SC TABS 200MG REMEDICA IP Αναθεώρηση του CEP BULFAN SC TABS 400MG REMEDICA IP Αναθεώρηση του CEP CALPOL SIX PLUS SUSP.250MG/5ML GLAXO GROUP LIMITED UK CALPOL SIX PLUS SUSP.250MG/5ML GLAXO GROUP LIMITED UK CALPOL SIX PLUS SUSP.250MG/5ML GLAXO GROUP LIMITED UK Προσθήκη παρασκευαστή υπεύθυνου για δευτερογενή συσκευασία του τελικού προϊόντος Προσθήκη παρασκευαστή υπεύθυνου για δευτερογενή συσκευασία του τελικού προϊόντος Προσθήκη παρασκευαστή υπεύθυνου για απελευθέρωση παρτίδας του τελικού προϊόντος CALPOL SIX PLUS SUSP.250MG/5ML GLAXO GROUP LIMITED UK Προσθήκη παρασκευαστή υπεύθυνου για απελευθέρωση παρτίδας του τελικού προϊόντος CALPOL SUGAR FREE INFANT SUSP. 120MG/5ML CALPOL SUGAR FREE INFANT SUSP. 120MG/5ML CALPOL SUGAR FREE INFANT SUSP. 120MG/5ML GLAXO GROUP LIMITED UK GLAXO GROUP LIMITED UK GLAXO GROUP LIMITED UK Προσθήκη παρασκευαστή υπεύθυνου για δευτερογενή συσκευασία του τελικού προϊόντος Προσθήκη παρασκευαστή υπεύθυνου για δευτερογενή συσκευασία του τελικού προϊόντος Προσθήκη παρασκευαστή υπεύθυνου για απελευθέρωση παρτίδας του τελικού προϊόντος CALPOL SUGAR FREE INFANT SUSP. 120MG/5ML GLAXO GROUP LIMITED UK Προσθήκη παρασκευαστή υπεύθυνου για απελευθέρωση παρτίδας του τελικού προϊόντος CANTEX TABLET, FILM COATED 200MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CARBIMAZOLE TABLET, FILM COATED 5MG REMEDICA Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συτατικού CARBOPLATIN INJ. 10MG/ML PHARMACEUTICAL TRADING Αλλαγή στις συνθήκες φύλαξης του τελικού προϊόντος CARDAX TABLET 16/12.5MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV

22 CARDAX TABS 16MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CARDAX TABS 2MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CARDAX TABS 32MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CARDAX TABS 4MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CARDAX TABS 8MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CARVIDEX TABLET 12.5MG REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας δραστικού συστατικού. CARVIDEX TABLET 12.5MG REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας δραστικού συστατικού. CARVIDEX TABLET 25MG REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας δραστικού συστατικού. CARVIDEX TABLET 25MG REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας δραστικού συστατικού. CARVIDEX TABLET 3.125MG REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας δραστικού συστατικού. CARVIDEX TABLET 3.125MG REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας δραστικού συστατικού. CARVIDEX TABLET 6.25MG REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας δραστικού συστατικού. CARVIDEX TABLET 6.25MG REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας δραστικού συστατικού. CEFRADOX CAPS 500MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV 4570 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας CARDAX TABLET 8/12.5MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CEFRADOX POWDER FOR ORAL SUSP. 125MG/5ML CEFRADOX POWDER FOR ORAL SUSP. 250MG/5ML AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV

23 CEFRAX CAPS 500MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV CIFEX TABS 400MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV CLERON F.C.TABLETS 250MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV CLERON F.C.TABLETS 500MG AEGIS Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ CLERON F.C.TABLETS 500MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας CEFRADOX POWDER FOR ORAL SUSP. 500MG/5ML AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV CEFRAX CAPS 250MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV CERNEVIT INJ BAXTER HELLAS EPE Αλλαγή διεύθυνσης ΚΑΚ CIFEX POWDER FOR ORAL SUSP. 100MG/5ML AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV CIFEX TABS 200MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV CILOXAN EYE DROPS 0,3% A POTAMITIS MEDICARE CLAFORAN POWDER FOR SOL. FOR INJ. 1G SANOFI-AVENTIS CYPRUS CLARIPEN F.C. TABS 500MG COSTAKIS TSISIOS & CO CLARIPEN GRANULES FOR ORAL SUSP. 250MG/5ML COSTAKIS TSISIOS & CO Αλλαγή στις συνθήκες φύλαξης του τελικού προϊόντος Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CLERON F.C.TABLETS 250MG AEGIS Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ CLERON POWDER FOR ORAL SUSP. 125MG/5ML CLERON POWDER FOR ORAL SUSP. 125MG/5ML AEGIS Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV CLEXANE INJ. 20MG/0,2ML SANOFI-AVENTIS CYPRUS Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ

24 4572 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας CLEXANE INJ. 20MG/0,2ML SANOFI-AVENTIS CYPRUS CLEXANE INJ. 40MG/0,4ML SANOFI-AVENTIS CYPRUS CLEXANE INJ. 40MG/0,4ML SANOFI-AVENTIS CYPRUS CLEXANE INJ. 80MG/0,8ML SANOFI-AVENTIS CYPRUS CLEXANE INJ. 80MG/0,8ML SANOFI-AVENTIS CYPRUS CLEXANE SOL. FOR INJ. 6000IU SANOFI-AVENTIS CYPRUS CLEXANE SOL. FOR INJ. 6000IU SANOFI-AVENTIS CYPRUS CLEXANE SOLUTION FOR INJECTION 100MG/ML CLEXANE SOLUTION FOR INJECTION 100MG/ML SANOFI-AVENTIS CYPRUS SANOFI-AVENTIS CYPRUS CLINIMIX N14G30E SOL. FOR INF BAXTER (HELLAS) E.P.E CLINIMIX N14G30E SOL. FOR INF BAXTER (HELLAS) E.P.E CLINIMIX N14G30E SOL. FOR INF BAXTER (HELLAS) E.P.E CLINIMIX N14G30E SOL. FOR INF BAXTER (HELLAS) E.P.E CLINIMIX N17G35E SOL. FOR INF BAXTER (HELLAS) E.P.E CLINIMIX N17G35E SOL. FOR INF BAXTER (HELLAS) E.P.E CLINIMIX N17G35E SOL. FOR INF BAXTER (HELLAS) E.P.E CLINIMIX N17G35E SOL. FOR INF BAXTER (HELLAS) E.P.E CLINIMIX N9G20E SOL. FOR INF BAXTER (HELLAS) E.P.E Εισαγωγή της περίληψης του συστήματος της Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ Εισαγωγή της περίληψης του συστήματος της Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ Εισαγωγή της περίληψης του συστήματος της Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ Εισαγωγή της περίληψης του συστήματος της Αναθεώρηση της Π.Χ.Π και του Φ.Ο.Χ Εισαγωγή της περίληψης του συστήματος της Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού Αλλαγή διεύθυνσης ΚΑΚ Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού Αλλαγή διεύθυνσης ΚΑΚ Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού

25 CLINOLEIC INFUSION BAXTER HELLAS EPE Αλλαγή στη μέθοδο ελέγχου εκδόχου CLINOLEIC INFUSION BAXTER HELLAS EPE Αλλαγή στη μέθοδο ελέγχου εκδόχου CLOMENTIN F.C.TABS 10MG AEGIS Προσθήκη νέας παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας με την αντίστοιχη μέθοδο ελέγχου CLOMENTIN F.C.TABS 10MG AEGIS Προσθήκη νέας παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας με την αντίστοιχη μέθοδο ελέγχου CLOMENTIN F.C.TABS 10MG AEGIS Αλλαγή στη περίοδο επανελέγχου της δραστικής ουσίας CLOMENTIN F.C.TABS 10MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CLOMENTIN F.C.TABS 15MG AEGIS Διαγραφή μη σημαντικής παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας CLOMENTIN F.C.TABS 15MG AEGIS Προσθήκη νέας παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας με την αντίστοιχη μέθοδο ελέγχου CLOMENTIN F.C.TABS 15MG AEGIS Προσθήκη νέας παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας με την αντίστοιχη μέθοδο ελέγχου CLOMENTIN F.C.TABS 15MG AEGIS Αλλαγή στη περίοδο επανελέγχου της δραστικής ουσίας CLOMENTIN F.C.TABS 15MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CLOMENTIN F.C.TABS 20MG AEGIS Διαγραφή μη σημαντικής παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας CLINIMIX N9G20E SOL. FOR INF BAXTER (HELLAS) E.P.E CLINIMIX N9G20E SOL. FOR INF BAXTER (HELLAS) E.P.E Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού Προσθήκη παρασκευαστή δραστικού συστατικού CLINIMIX N9G20E SOL. FOR INF BAXTER (HELLAS) Αλλαγή διεύθυνσης ΚΑΚ E.P.E CLINOLEIC INFUSION BAXTER HELLAS EPE Αλλαγή στη μέθοδο ελέγχου εκδόχου CLINOLEIC INFUSION BAXTER HELLAS EPE Αλλαγή διεύθυνσης ΚΑΚ CLOMENTIN F.C.TABS 10MG AEGIS Διαγραφή μη σημαντικής παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας

26 CLOMENTIN F.C.TABS 20MG AEGIS Αλλαγή στη περίοδο επανελέγχου της δραστικής ουσίας CLOMENTIN F.C.TABS 20MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CLOMENTIN F.C.TABS 5MG AEGIS Διαγραφή μη σημαντικής παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας CLOMENTIN F.C.TABS 5MG AEGIS Προσθήκη νέας παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας με την αντίστοιχη μέθοδο ελέγχου CLOMENTIN F.C.TABS 5MG AEGIS Προσθήκη νέας παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας με την αντίστοιχη μέθοδο ελέγχου CLOMENTIN F.C.TABS 5MG AEGIS Αλλαγή στη περίοδο επανελέγχου της δραστικής ουσίας CLOMENTIN F.C.TABS 5MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CLONOTRIL TABS 0,5MG REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας CLONOTRIL TABS 2MG REMEDICA Υποβολή αναθεωρημένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας COALIMAX TABLET 40/12.5MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV COALIMAX TABLET 80/12.5MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV COALIMAX TABLET 80/25MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV 4574 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας CLOMENTIN F.C.TABS 20MG AEGIS Προσθήκη νέας παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας με την αντίστοιχη μέθοδο ελέγχου CLOMENTIN F.C.TABS 20MG AEGIS Προσθήκη νέας παραμέτρου των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας με την αντίστοιχη μέθοδο ελέγχου CO-DIOVAN TABS 160/12,5MG NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 160/12,5MG NOVARTIS Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού

27 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας CO-DIOVAN TABS 160/12,5MG NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 160/12,5MG NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 160/12,5MG NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 160/25MG NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 160/25MG NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 160/25MG NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 160/25MG NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 160/25MG NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 160/25MG NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 80/12,5MG NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 80/12,5MG NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 80/12,5MG NOVARTIS Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού

28 4576 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας CO-DIOVAN TABS 80/12,5MG NOVARTIS CO-DIOVAN TABS 80/12,5MG NOVARTIS COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML TEVA Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Διαγραφή παρασκευαστή δραστικού συστατικού Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος

29 CORYCARDON F.C. TABS 300/25MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CORYCARDON F.C. TABS 300/12,5MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV COSTI TABS 10MG MEDOCHEMIE σύμφωνα με άρθρο 31 COTOVETOL F.C. TABS 100/25MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV COTOVETOL F.C. TABS 50/12,5MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML TEVA COPAXONE SOL. FOR INJ.20MG/ML TEVA Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη διεύθυνση του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος Αλλαγή στη μέθοδο ελέγχου του τελικού προϊόντος CORDARONE SOL. FOR INJECTION 50MG/ML SANOFI-AVENTIS CYPRUS Εισαγωγή της περίληψης του συστήματος της CORDARONE TABLETS 200MG SANOFI-AVENTIS CYPRUS Εισαγωγή της περίληψης του συστήματος της COROTROPE E/C TABS 2,5MG REMEDICA Αναθεώρηση του CEP COROTROPE TABS 5MG REMEDICA Αναθεώρηση του CEP CORYCARDON F.C. TABS 150/12,5MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV COTROVAL TABLET, FILM COATED 160/12.5MG COTROVAL TABLET, FILM COATED 160/25MG COTROVAL TABLET, FILM COATED 320/12.5MG COTROVAL TABLET, FILM COATED 320/25MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV

30 CREDANIL TABS 100MG/10MG REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREDANIL TABS 100MG/10MG REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREDANIL TABS 100MG/10MG REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREDANIL TABS 100MG/25MG REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREDANIL TABS 100MG/25MG REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREDANIL TABS 100MG/25MG REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREDANIL TABS 100MG/25MG REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREDANIL TABS 250MG/25MG REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREDANIL TABS 250MG/25MG REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREDANIL TABS 250MG/25MG REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREDANIL TABS 250MG/25MG REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας 4578 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ 2014 Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας COTROVAL TABLET, FILM COATED 80/12.5MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV CREDANIL TABS 100MG/10MG REMEDICA Αναθεώρηση του CEP παρασκευαστή δραστικής ουσίας CREON CAPS 150MG VARNAVAS HADJIPANAYIS CREON CAPS 150MG VARNAVAS HADJIPANAYIS CREON CAPS 150MG VARNAVAS HADJIPANAYIS CRESTOR F.C. TABS 10MG ASTRAZENECA UK CRESTOR F.C. TABS 10MG ASTRAZENECA UK CRESTOR F.C. TABS 20MG ASTRAZENECA UK Αλλαγή στα όρια που εφαρμόζονται κατά τη διαδικασία παρασκευής του τελικού προϊόντος Αλλαγή στα όρια που εφαρμόζονται κατά τη διαδικασία παρασκευής του τελικού προϊόντος Αλλαγή στα όρια των προδιαγραφών του τελικού προϊόντος Αναθεώρηση Π.Χ.Π και Φ.Ο.Χ σύμφωνα με το άρθρο 29 Αναθεώρηση Π.Χ.Π και Φ.Ο.Χ

31 DAREQ TABLET, FILM COATED 5MG AEGIS, Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV DAZIL TABS 30MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV DAZIL TABS 60MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV DAZIL TABS 90MG AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στο QPPV ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ 17ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος Άδειας CRESTOR F.C. TABS 20MG ASTRAZENECA UK CRESTOR F.C. TABS 40MG ASTRAZENECA UK CRESTOR F.C. TABS 40MG ASTRAZENECA UK CRESTOR F.C. TABS 5MG ASTRAZENECA UK CRESTOR F.C. TABS 5MG ASTRAZENECA UK DACARBAZIN LIPOMED POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION 200MG/VIAL DACARBAZIN LIPOMED POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION 200MG/VIAL σύμφωνα με το άρθρο 29 Αναθεώρηση Π.Χ.Π και Φ.Ο.Χ σύμφωνα με το άρθρο 29 Αναθεώρηση Π.Χ.Π και Φ.Ο.Χ σύμφωνα με το άρθρο LIPOMED GMBH Υποβολή αναθεωρημένου CEP LIPOMED GMBH DAKTARIN CREAM 2% JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV DAKTARIN CREAM 2% JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV DAKTARIN ORAL GEL 2% JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV DAKTARIN ORAL GEL 2% JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV DAONIL TABS 5MG SANOFI-AVENTIS CYPRUS Αναθεώρηση του ΦΟΧ Αναθεώρηση της ΠΧΠ Υποβολή της περίληψης του συστήματος DAREQ ORAL SOLUTION 0.5MG/ML AEGIS Εισαγωγή PSMF και αλλαγή στον QPPV