ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗΣ ΠΡΑΚΤΙΚΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΗΜΕΙΑ ΚΛΕΙ ΙΑ. ρ Ευγενία Λαµπή Γενικό Χηµείο του Κράτους GMP

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗΣ ΠΡΑΚΤΙΚΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΗΜΕΙΑ ΚΛΕΙ ΙΑ. ρ Ευγενία Λαµπή Γενικό Χηµείο του Κράτους GMP 06-03-09"

Σωστράτη Δεσποτόπουλος
8 χρόνια πριν
Προβολές:

1 ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ ΑΡΧΩΝ ΟΡΘΗΣ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗΣ ΠΡΑΚΤΙΚΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΗΜΕΙΑ ΚΛΕΙ ΙΑ ρ Ευγενία Λαµπή Γενικό Χηµείο του Κράτους GMP GCSL

2 1. FCM ΤΟΜΕΙΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑ Α Πλαστικά Πολυστρωµατικά Χαρτί Ελαστοµερή Κεραµικά Γυαλί Επιχρίσµατα - Λάκες Εκτυπώσεις Χαρτί Πλαστικά - Πολυστρωµατικά Αναγεννηµένη κυτταρίνη- Ξύλο Ύφασµακ.λ.π. GMP GCSL 2

Εκτυπώσεις Χαρτί Πλαστικά - Πολυστρωµατικά

3 2. ΕΠΙΠΕ Α ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ/ ΙΑΚΙΝΗΣΗΣ ΠΟΛΥΜΕΡΗ ΧΗΜΙΚΑ ΜΙΓΜΑΤΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΧΑΡΤΙΟΥ ΑΝΑΚΥΚΛΩΜΕΝΑ FCM - ΠΑΡΑΓΩΓΗ (ΠΛΑΣΤΙΚΑ, ΧΑΡΤΙ) ΜΕΤΑΤΡΟΠΗ (π.χ. ΜΟΡΦΟΠΟΙΗΣΗ, ΕΚΤΥΠΩΣΗ) ΕΙΣΑΓΩΓΕΣ ΙΑΝΟΜΗ GMP GCSL 3

4 3. ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ 2023/2006 Βασική απαίτηση που πρέπει να ικανοποιείται: διασφάλιση ότι τα υλικά και αντικείµενα παράγονται και ελέγχονται µε τρόποσυνεπή, ώστε να συµµορφώνονται µε τους κανόνες που ισχύουν γι αυτά και µε τα αντίσοιχα πρότυπα ποιότητας για την προβλεπόµενη χρήση τους, χωρίς να θέτουν σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία ή να προκαλούν µηαποδεκτήµεταβολή στη σύνθεση του τροφίµου ή αλλοίωση των οργανοληπτικών χαρακτηριστικών του GMP GCSL 4

µε τα αντίσοιχα πρότυπα ποιότητας για την προβλεπόµενη χρήση τους, χωρίς να θέτουν σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία ή

5 3. ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ 2023/2006 Πώς?? Με εφαρµογή των αρχών ΟΠΠ Σύστηµα ιαφάλισης ιαχείρισης της Ποιότητας ΣύστηµαΕλέγχουΠοιότητας Κατάλληλη τεκµηρίωση GMP GCSL 5

6 4. ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ ΑΡΧΩΝ ΟΠΠ Τρέχοντα συστήµατα βασισµένασεεθνικάήδιεθνή πρότυπα ISO 9001:2000 ιαχείριση της Ποιότητας ISO 22000:2006 Συστήµατα ιαχείρισης της Ασφάλειας Απαιτήσεις για κάθε οργανισµό στην τροφική αλυσίδα Η πιστοποίηση έναντι των παραπάνω προτύπων κάνει τη δουλειά των Αρχών ευκολότερη σε κάποιο βαθµό : Τουλάχιστον η επιχείρηση εφαρµόζει τις αρχές ενός συστήµατος διασφάλισης της ποιότητας και επιθεωρείται από τρίτο µέρος (φορέα πιστοποίησης) που είναι διαπιστευµένο γι αυτή τη δραστηριότητα GMP GCSL 6

κάνει τη δουλειά των Αρχών ευκολότερη σε κάποιο βαθµό : Τουλάχιστον η επιχείρηση εφαρµόζει τις αρχές ενός συστήµατος διασφάλισης

7 4. ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ ΑΡΧΩΝ ΟΠΠ Κατάσταση στην Ελλάδα Η πλειοψηφία των µεγάλων και σηµαντικός αρισθµός των µεσαίου µεγέθους επιχειρήσεων εφαρµόζουν τέτοια συτήµατα και είναι πιστοποιηµένες. Οι περισσότερες µικρές επιχειρήσεις αντιµετωπίζουν δυσκολίες στην εφαρµογή ή πιστοποίηση έναντι των προτύπων. Συνήθως απουσία προσωπικού κατάλληλων προσόντων. Προβληµατικοί τοµείς: Μονάδες παραγωγής κεραµικών, µικρές επιχειρήσεις εκτύπωσης, π.χ. Για παραγωγή κουτιών για ζαχαροπλαστεία, πίτσα κ.λ.π., ελαστοµερή π.χ. για χύτρες ταχύτητας GMP GCSL 7

Οι περισσότερες µικρές επιχειρήσεις αντιµετωπίζουν δυσκολίες στην εφαρµογή ή πιστοποίηση έναντι των προτύπων.

8 4. ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ ΑΡΧΩΝ ΟΠΠ Οι κανόνες ΟΠΠ θα έπρεπε να εφαρµόζονται αναλογικά ώστε να µην προκαλέσουν εµπόδια στη λειτουργία των µικρών επιχειρήσεων. Ελάχιστες απαιτήσεις που θα έπρεπε να απαιτούνται ακόµηκαιαπότιςµικρές επιχειρήσεις GMP GCSL 8

9 4. ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ ΑΡΧΩΝ ΟΠΠ Επεξεργασία Κατευθυντήριας Οδηγίας Σηµεία κλειδιά: Τοµείς που πρέπει να καλύπτονται και επιθεωρούνται. Προαπαιτούµενα: Εγκαταστάσεις, Υγιεινή προσωπικού, κ.λ.π. Προδιαγραφές πρώτων υλών, διαδικασίες αγορών, σαφής περιγραφή των προϊόντων. Ανάλυση διακινδύνευσης σχετικά µε τις διεργασίες παραγωγής και/ή την σκοπούµενη χρήση. Εφαρµογή προαπαιτούµενων προγραµµάτων και εάν απαιτείται έλεγχος κρίσιµων σηµείων GMP GCSL 9

Ανάλυση διακινδύνευσης σχετικά µε τις διεργασίες παραγωγής και/ή την σκοπούµενη χρήση.

10 4. ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ ΑΡΧΩΝ ΟΠΠ Σηµεία κλειδιά: Τοµείς που πρέπει να καλύπτονται και επιθεωρούνται. Ιχνηλασιµότητα (Εµπρός πίσω) ιαδικασίες ανάκλησης ιαχείριση κρίσεων FIFO Συστηµατικός έλεγχος ποιότητας και επαλήθευση της συµµόρφωσης των τελικών προϊόντων Αποτελέσµατα δοκιµών Κατάλληλη τεκµηρίωση Τήρηση αρχείων (εγγράφως ήηλεκτρονικά) ήλωση Συµµόρφωσης GMP GCSL 10

έλεγχος ποιότητας και επαλήθευση της συµµόρφωσης των τελικών προϊόντων Αποτελέσµατα δοκιµών

11 5. ΚΡΙΣΙΜΟΙ ΤΟΜΕΙΣ FCM Σε µερικούς τοµείς FCM εγείρονται ειδικά θέµατα: Επιχειρήσεις χαρτιού Ανακυκλωµένο χαρτί Recycled Έλλειψη διαδικασίας έγκρισης της ανακύκλωσης υσκολίες στην εξασφάλιση των προδιαγραφών των εισερχόµενων πρώτων υλών (κάδοι ανακύκλωσης) Επιµολυντές από προηγούµενες χρήσεις (π.χ. Φθαλικοί) Επεξεργασία FCM Πρόσθετα µελανιών, ιαλύτες,solvents, Adhesives Ανακυκλωµένα Πλαστικά Μεταβατική περίοδος Κεραµικά Ελαστοµερή (π.χ. Αντικείµενα παιδικής φροντίδας) GMP GCSL 11

ανακύκλωσης) Επιµολυντές από προηγούµενες χρ

12 5. ΚΡΙΣΙΜΟΙ ΤΟΜΕΙΣ FCM Μικρές επιχειρήσεις (π.χ. Παραγωγή κεραµικών) Η αναλογικότητα θα έπρεπε να εφαρµόζεται Προαπαιτούµενα (εγκαταστάσεις και συντήρηση εξοπλισµού, µυοκτονία/έλεγχος εντόµων, υγιεινή προσωπικού, προδιαγραφές πρώτων υλών, διαδικασίες αγορών, ιχνηλασιµότητα, συστηµατικός έλεγχος ποιότητας (π.χ. Στατελικάπροϊόντα), σχετική τεκµηρίωση GMP GCSL 12

13 6. ΒΗΜΑΤΑ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ Επικοινωνία / συνεργασία Αρχών Επεξεργασία του εθνικού πλαισίου Μητρώα επιχειρήσεων Μητρώα επιχειρήσεων Ανάλυση επικινδυνότητας Εκπαίδευση των επιθεωρητών GMP GCSL 13

Μητρώα επιχειρήσεων Μητρώα επιχειρήσεων Ανάλυση

14 6. ΒΗΜΑΤΑ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ Επικοινωνία µε τουςσυµµετόχους Ηµερίδες Σεµινάρια Κλαδικές συναντήσεις Άλλες απαιτούµενες δράσεις GMP GCSL 14

15 6. ΒΗΜΑΤΑ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ Κατηγοριοποίηση των τοµέων FCM σύµφωνα µετην ανάλυση διακινδύνευσης: Ελάχιστες απαιτήσεις Επίπεδο επιθεώρησης Συχνότητα επιθεώρησης GMP GCSL 15

16 7. ΗΛΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ Ελάχιστα συσταστικά Σαφής περιγραφή του υπό δήλωση FCM Σαφής περιγραφή της σκοπούµενης χρήσης (κατηγορίες τροφίµων, συνθήκες χρήσης) Αναφορά στον Ευρωπαϊκό Κανονισµό 1935/2004 Αναφορά στο ειδικό νοµοθετικό µέτρο (Ευρωπαϊκό ή Εθνικό) Αναφορά στον Παραγωγό, Μετατροπέα, Εισαγωγέα (διεύθυνση) GMP GCSL 16

στον Ευρωπαϊκό Κανονισµό 1935/2004 Αναφορά στο ειδικό νοµοθετικό µέτρο (Ευρωπαϊκό

17 7. ΗΛΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ Υποστηρικτικές δράσεις από τη βιοµηχανία και κατάλληλη τεκµηρίωση Εφαρµογή των απαιτήσεων ΟΠΠ Προδιαγραφή πρώτων υλών και τελικώ προϊόντων Έλεγχος ποιότητας οκιµές σύµφωνα µε τις απαιτήσεις της νοµοθεσίας Κατάλληλη τεκµηρίωση GMP GCSL 17

πρώτων υλών και τελικώ προϊόντων Έλεγχος ποιότητας οκιµές σύµφωνα

18 Γ.Χ.Κ. ΧΗΜΙΚΗ ΥΠΗΡΕΣΙΑ ΑΘΗΝΩΝ Προϊσταµένη της ιεύθυνσης: Ε. Καραγεώργη Τµήµα: Υλικά & Αντικείµενα σ Επαφή µε Τρόφιµα Προϊσταµένη του Τµήµατος: ρ. Ευγ. Λαµπή ρ. Α. Αρβανιτάκη ρ. Ι. Ιεραπετρίτης Dr. rer.nat. M. Κόρµαλη Ph.D. A. Λιούπης Ph. D. T. Τογκαλίδου Κ. Βλάχου GMP GCSL 18

του Τµήµατος: ρ. Ευγ. Λαµπή ρ. Α. Αρβανιτάκη ρ. Ι. Ιεραπετρίτης Dr. rer.

Σχετικά έγγραφα

ΝΕΟ ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΓΙΑ ΤΡΟΦΙΜΑ. Δρ Ευγενία Λαμπή Γενικό Χημείο του Κράτους ΓΧΚ

ΝΕΟ ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΓΙΑ ΤΡΟΦΙΜΑ. Δρ Ευγενία Λαμπή Γενικό Χημείο του Κράτους ΓΧΚ ΝΕΟ ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΓΙΑ ΤΑ ΥΛΙΚΑ Σ ΕΠΑΦΗ ΜΕ ΤΡΟΦΙΜΑ Δρ Ευγενία Λαμπή Γενικό Χημείο του Κράτους ΓΧΚ 1. ΕΙΣΑΓΩΓΗ Υλικά που προορίζονται για επαφή με τρόφιμα και Περιβάλλον Μόνο σκουπίδια?? ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ