Γεωργία Καρανάσιου Μονάδας Ιατρικής Τεχνολογίας και Ευφυών Πληροφοριακών Συστημάτων, Πανεπιστήμιο Ιωαννίνων.

Transcript

1 CARDIOCARE - Μια διεπιστημονική προσέγγιση για τη διαχείριση του ηλικιωμένου πολυνοσηρoύς ασθενούς με καρδιακή τοξικότητα που προκαλείται από τη θεραπεία καρκίνου του μαστού. Γεωργία Καρανάσιου Μονάδας Ιατρικής Τεχνολογίας και Ευφυών Πληροφοριακών Συστημάτων, Πανεπιστήμιο Ιωαννίνων

2 Το κλινικό πρόβλημα - Καρδιοτοξικότητα σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού 50%-60% των νέων ασθενών που εμφανίζουν με καρκίνο του μαστού είναι μεγαλύτεροι των 65 ετών. Αυτή η ομάδα ασθενών είναι ιδιαίτερα ευαίσθητη στην καρδιοτοξικότητα που προκαλείται από τη θεραπεία του καρκίνου, λόγω παραγόντων κινδύνου που σχετίζονται με την ηλικία, την προ υπάρχουσα καρδιακή νόσο και την πολυνοσηροτήτα. Η πολυνοσηρότητα μπορεί να προκαλέσει την μείωση της εγγενούς ικανότητας (ψυχικής και σωματικής υγείας) και να επιδεινώσει περαιτέρω την καρδιακή τοξικότητα προερχόμενη από τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με καρκίνο υποεκπροσωπούνται συστηματικά σε κλινικές δοκιμές και οι καλύτερες πρακτικές για την διαχείριση των ασθενών αυτών είναι ελλιπείς. Η έλλειψη βέλτιστων πρακτικών μπορεί να οδηγήσει σε ακατάλληλες παρεμβάσεις και υποθεραπεία, καταλήγοντας σε επιδείνωση της ποιότητας ζωής και αυξημένο κόστος υγειονομικής περίθαλψης. The snowball effect exacerbating cardiotoxicity in the elderly breast cancer patient (adapted by Oncologist. 2011;16(8): )

3 Το κλινικό πρόβλημα - Καρδιοτοξικότητα σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού Κοινοί παράγοντες κινδύνου Γονίδια Κάπνισμα Παχυσαρκία Υπέρταση Προδιαθέσεις Καθιστική ζωή Διαβήτης Γήρανση Τρόπος ζωής Ανάπτυξη καρκίνου και καρδιαγγειακών παθήσεων Στρατηγικές πρόληψης Γνώση Έλεγχος της αρτηριακής πίεσης Αξιολόγηση Δίαιτα Ασπιρίνη Δόση χημειοθεραπείας Μείωση της χοληστερόλης Διαχείριση του διαβήτη Διακοπή του τσιγάρου Άσκηση Ηχοκαρδιογράφημα Θεραπεία καρκίνου Ακτινοβολία Παραδοσιακές χημειοθεραπείες Στοχευμένες θεραπείες καρκίνου Άλλες νέες θεραπείες για τον καρκίνο Θάνατος καρκινικών κυττάρων Αγγειακές τοξικές επιδράσεις Υπέρταση Φλεβικά και αρτηριακά θρομβοεμβολικά επεισόδια Περιφερική αρτηριακή νόσος Πνευμονική υπέρταση Πρωτεϊνουρία Επιταχυνόμενη αθηροσκλήρωση Μεταβολικές διαταραχές Αγγειοσπασμός Τοξική επίδραση στην καρδιά Μείωση του κλάσματος εξώθησης της αριστερής κοιλίας Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια Αρρυθμία Μυοκαρδίτιδα Περικαρδιακή νόσος Περικαρδιακή έγχυση

4 Το όραμα του έργου Η βελτίωση της έγκαιρης διάγνωσης και της διαχείρισης της καρδιοτοξικότητας σε ηλικιωμένους ασθενείς με καρκίνο του μαστού. Η παροχή αποτελεσματικής διαστρωμάτωσης του κινδύνου και δημιουργία βέλτιστων και οικονομικά αποδοτικών πρακτικών υγειονομικής περίθαλψης. Η διεπιστημονική ανταλλαγή τεχνογνωσίας και η επεξεργασία αναδρομικών και προοπτικών κλινικών δεδομένων χρήσιμα για την δημιουργία μοντέλων πρόβλεψης εμφάνισης ρίσκου καρδιοτοξικότητας. Ανάπτυξη μιας ολοκληρωμένης πλατφόρμας CARDIOCARE που συλλέγει δεδομένα από διάφορες πηγές (κλινικά, εργαστηριακά, και από φορητές συσκευές) και δημιουργία εφαρμογών κινητών για την παροχή φροντίδας προσανατολισμένης στον ασθενή. Η δημιουργία και παροχή καινοτόμων εργαλείων και υποστηρικτικών παρεμβάσεων που βασίζονται στην υγεία για την καλύτερη παρακολούθηση και βελτίωση της εγγενούς (ψυχικής και σωματικής) ικανότητας και της ποιότητας ζωής των ασθενών αυτών.

5 Πρόληψη και αντιμετώπιση Εξέλιξη ασθένειας Η διαδρομή της καρδιοτοξικότητας & η ιδέα της μελέτης Παρακολούθηση ποιότητας ζωής, φυσικής και ψυχικής υγείας Βιοδείκτες απεικόνισης Βιοχημικοί βιοδείκτες Omics Ψυχοδείκτες Παρακολούθηση Διάγνωση Οδηγός θεραπείας Καρδιαγγειακή νόσος και πρόωρος θάνατος Αρχική κατάσταση υγείας & Παράγοντες κινδύνου Διάγνωση του Καρκίνου Διαστρωμάτωση κινδύνου Κυτταροτοξική Θεραπεία Καρδιοτοξικότητα (jlvef) Καρδιακή ανεπάρκεια Πρώιμη πρόληψη Πρωτογενής πρόληψη Δευτερεύουσα πρόληψη Θεραπευτική αγωγή Βελτίωση της φυσικής, ψυχικής κατάστασης καθώς και της ποιότητας ζωής Παρεμβάσεις στην συμπεριφορά και στην ψυχολογία E-Health εφαρμογές

6 Το όραμα του έργου Δεδομένα Απεικόνιση Μοντέλα Πρόβλεψης Ρίσκου Καρδιοτοξικότητας Μοντέλα διαστρωμάτωσης κινδύνου και πρόβλεψης Αποτελέσματα μοντέλων Αποτελέσματα μοντέλων Αλγόριθμος κατηγοριοποίησης ασθενών Αλγόριθμος διαστρωμάτωσης ασθενών σύμφωνα με τις οδηγίες. Η λύση του CADIOCARE Η λύση του CADIOCARE Ασθενής Βιοδείκτες Κλινικά Κλινικά Έλεγχος Φυσικής, Ψυχολογικής ικανότητας & Ποιότητας ζωής. Εγγενής ικανότητα και παρακολούθηση ποιότητας ζωής Μοντέλο πρόβλεψης πρόβλεψης κινδύνου κινδύνου χωρίς χρήση καρδιοτοξικότητας χωρίς/με απεικονιστικών δεδομένων. χρήση απεικονιστικών δεδομένων Μοντέλο πρόβλεψης κινδύνου καρδιαγγειακού επεισοδίου. Μοντέλο πρόβλεψης κινδύνου καρδιαγγειακού επεισοδίου Πρόβλεψη κινδύνου στην ποιότητα ζωής βασισμένο από μη απεικονιστικά δεδομένα. Μοντέλα μηχανικής μάθησης βασισμένα στην απεικόνιση του πρόωρου εντοπισμού της καρδιοτοξικότητας. Μοντέλα βαθιάς μάθησης βασισμένα στην απεικόνιση του πρόωρου εντοπισμού της καρδιοτοξικότητας. Προγνωστική και Διαγνωστική υποστήριξη. Κατηγοριοποίηση ασθενών. Θεραπευτική υποστήριξη. Σχεδιασμός θεραπείας και βελτιστοποίηση. Κίνδυνος πρόβλεψης και αποτελεσμάτικότητας της θεραπείας.

7 Στόχοι Έργου Στόχος 1 Να καθοριστούν οι κατάλληλοι δείκτες απόδοσης και να αναπτυχθούν εξατομικευμένα εργαλεία διαχείρισης και παρακολούθησης της κατάστασης της υγείας, της εγγενούς ικανότητας και της ποιότητας ζωής των ηλικιωμένων ασθενών με καρκίνο του μαστού με κίνδυνο για καρδιοτοξικότητα. Στόχος 2 Να αναπτυχθεί η ολοκληρωμένη πλατφόρμα CARDIOCARE που συλλέγει δεδομένα από φορέσιμες συσκευές και από εφαρμογές κινητού με στόχο την ανάλυση των δεδομένων και την εξατομικευμένη παροχή φροντίδας στον ασθενή. Στόχος 3 Να διεξαχθεί μια πολυκεντρική προοπτική κλινική μελέτη σε ηλικιωμένους ασθενείς με καρκίνο του μαστού με κίνδυνο καρδιοτοξικότητας και να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα των συμπεριφορικών και ψυχολογικών παρεμβάσεων στη βελτίωση της εγγενούς ικανότητας και της ποιότητας ζωής τους.

8 Στόχοι Έργου Στόχος 4 Να ανακαλυφθούν νέοι, καινοτόμοι απεικονιστικοί, βιοχημικοί, μοριακοί και ψηφιακοί βιοδείκτες μέσω της προοπτικής κλινικής μελέτης για την καλύτερη παρακολούθηση της συνολικής κατάστασης της υγείας και της ποιότητας ζωής του ασθενούς. Στόχος 5 Να αναπτυχθεί και επικυρωθεί ένα μοντέλο διαστρωμάτωσης κινδύνου βασιζόμενο σε τεχνικές μηχανικής μάθησης, που θα ενσωματώνει τους νέους βιολογικούς δείκτες και δείκτες ποιότητας εγγενούς ικανότητας, για να βοηθήσει στην έγκαιρη διάγνωση, διαχείριση και βελτίωση της ποιότητα ζωής των ασθενών. Στόχος 6 Να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του μοντέλου πρόβλεψης κινδύνου καρδιοτοξικότητας και να διεξαχθεί μια μελέτη κόστους - χρησιμότητας της προτεινόμενης λύσης CARDIOCARE..

9 Υπόβαθρο, Έρευνα & Ανάπτυξη και Αποτελέσματα Προϋπάρχουσα Γνώση Υπάρχουσες βάσεις με δεδομένα ασθενών από κλινικές μελέτες Hλικιωμένοι ασθενείς με καρκίνο του μαστού υπό καρδιοτοξική θεραπεία (n=1560), με απεικονιστικά, κλινικά και δεδομένα ποιότητας ζωής Κορυφαίοι κλινικοί εταίροι και σύλλογοι από την κλινική ογκολογία του καρκίνου του μαστού, την καρδιολογία, την κάρδιο-ογκολογία, την γηριατρική ογκολογία, την ψυχο-ογκολογία και την ποιότητα ζωής με εμπειρία σε κλινικές δοκιμές Εμπειρία σε πλατφόρμες υψηλών υπολογιστικών επιδόσεων, στην ενσωμάτωση και την εναρμόνιση δεδομένων σε κινητές συσκευές, σε εφαρμογές ηλεκτρονικής υγείας Εμπειρία στην επεξεργασία απεικονιστικών δεδομένων, στην εξόρυξη δεδομένων, στη μηχανική μάθηση, στις αναλύσεις Omics, στη βιοπληροφορική καθώς και στην τεχνητή νοημοσύνη Έρευνα & Ανάπτυξη Αξιολόγηση ψυχικών δεικτών, απεικονιστικών, βιοχημικών και μικροβιολογικών βιοδεικτών Αξιολόγηση της ποιότητας ζωής και εσωτερικής ικανότητας, της ψυχικής και ψυχολογικής υγείας, της κίνησης, της αισθητηριακής κατάστασης, της ζωτικότητας, της επιβάρυνσης των φροντιστών και των κοινωνικών παραγόντων Ενσωμάτωση και ανάλυση δεδομένων από ερωτηματολόγια και φορητές συσκευές Αναδρομική μελέτη με δεδομένα από 1560 ασθενείς και προοπτική κλινική μελέτη με 750 ασθενείς για την έρευνα της καρδιοτοξικότητας και παρεμβάσεις υποστήριξης της ποιότητας ζωής Μοντέλα μηχανικής μάθησης για πρόβλεψη κινδύνου εμφάνισης καρδιοτοξικότητας, διαχείριση της καρδιοτοξικότητας, της συνολικής κατάστασης της υγείας και της ποιότητας ζωής Αποτελέσματα CARDIOCARE Νέα επικυρωμένα σύνολα βασικών δεικτών απόδοσης ποιότητας για την καλύτερη διαχείριση των ασθενών με καρκίνο του μαστού Νέες ολοκληρωμένες συμπεριφορικές και ψυχολογικές παρεμβάσεις για τη βελτίωση των φυσικών και ψυχολογικών ικανοτήτων, της ποιότητας ζωής και την αντιμετώπιση της καρδιακής τοξικότητας Νέο επικυρωμένο μοντέλο πρόβλεψης εμφάνισης καρδιοτοξικότητας που ενσωματώνει νέα σύνολα βασικών δεικτών επιδόσεων ποιότητας για τον εντοπισμό βέλτιστων πρακτικών και βέλτιστων μονοπατιών υγειονομικής περίθαλψης προσανατολισμένων στον ασθενή Ανακοίνωση νέων βέλτιστων πρακτικών βασισμένων σε αποδείξεις για τη διαχείριση των ασθενών με καρκίνο του μαστού που διατρέχουν κίνδυνο καρδιοτοξικότητας λόγω της θεραπείας

10 Βασικές Δραστηριότητες CARDIOCARE Οριζόντιες δραστηριότητες Διάδοση και Αξιοποίηση Αποτελεσμάτων Αρχή: 1 Λήξη: 48 Διαχείριση Έργου Αρχή: 1 Λήξη: 48 Δραστηριότητες Έρευνας και Ανάπτυξης Αναδρομική μελέτη & εφαρμογές e-health Αρχή: 1 Λήξη: 36 Προοπτική κλινική μελέτη Αρχή: 1 Λήξη: 48 Πλατφόρμα CARDIOCARE Αρχή: 1 Λήξη: 48 Δραστηριότητες Κλινικού Ενδιαφέροντος Εμπλουτισμός Omics και νέων βιοδεικτών Αρχή: 7 Λήξη: 48 Ανάπτυξη του μοντέλου πρόβλεψης κινδύνου Αρχή: 1 Λήξη: 48 Ρυθμιστικές πτυχές, δεοντολογία Ρυθμιστικές, δεοντολογικές πτυχές Αρχή: 1 Λήξη: 48

11 Αναδρομική Μελέτη

12 Εφαρμογές Κινητού CARDIOCARE Ανάπτυξη εφαρμογής κινητού (epsycheart) για την συλλογή δεδομένων σχετικών με την ποιότητα ζωής του ασθενούς. Ανάπτυξη εφαρμογής κινητού (ehealthheart) για την συλλογή δεδομένων σχετικών με την συμπεριφορική και ψυχολογική/φυσική κατάσταση του ασθενούς και τον τρόπο ζωής.

13 Εφαρμογές Κινητού CARDIOCARE

14 Προοπτική Κλινική Μελέτη Σχεδιασμός της προοπτικής μελέτης, αίτηση δεοντολογίας και έγκριση. Ολοκλήρωση πρωτοκόλλου μελέτης. Υποβολή του πακέτου τεκμηρίωσης σε αρμόδια δεοντολογικά και ρυθμιστικά συμβούλια. Διαλογή ασθενών. Προοπτική κλινική μελέτη και επισκέψεις παρακολούθησης. Διαχείριση και ανάλυση δεδομένων. Χώρα Κλινικό Κέντρο Neoadjuvant or Adjuvant setting Μεταστατική Ρύθμιση Συνολικός Στόχος Ιταλία IEO Κύπρος BOCOC Σουηδία KSBC Ελλάδα UOI Ελλάδα NKUA Σλοβενία IOL ΣΥΝΟΛΟ

15 Κοινοπραξία 1 PANEPISTIMIO IOANNINON (Lead Beneficiary) UOI Greece 2 ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA SRL IEO Italy 3 OGKOLOGIKO KENTRO TRAPEZAS KYPROU BOCOC Cyprus 4 IDRYMA TECHNOLOGIAS KAI EREVNAS FORTH Greece 5 I.M.S. - ISTITUTO DI MANAGEMENT SANITARIO SRL I.M.S 12 εταίροι από 7 χώρες της ΕΕ, 6 κλινικά κέντρα, 3 τεχνικοί εταίροι, 3 εταιρείες/μμε Υποστήριξη από ιατρικούς συλλόγους (ICOS) και συλλόγους ασθενών (EUROPA DONNA) Italy 6 PHILIPS ELECTRONICS NEDERLAND BV PHILIPS Netherlands 7 REGION STOCKHOLM KSBC Sweden 8 STREMBLE VENTURES LTD STREMBLE Cyprus 9 ONKOLOSKI INSTITUT LJUBLJANA IOL Slovenia 10 ETHNIKO KAI KAPODISTRIAKO PANEPISTIMIO ATHINON NKUA Greece 11 SOCIETE EUROPEENNE DE CARDIOLOGIE ESC France 12 ELLINIKO MESOGEIAKO PANEPISTIMIO HMU Greece