Μελύκατα HUMIRA & βηβιηνγξαυηθή τεθκεξίωσε

Transcript

1 2ο Επιζηημονικό Διαδραζηικό σμπόζιο 3οσ ΙΚΑ - ΕΣΑΜ «Θεραπεσηικές επιλογές ζηις ρεσμαηικές παθήζεις» «Βιολογικοί παράγοντες: Τα μηνύματα των υαρμακεστικών εταιρειών, η οπτική των κλινικών γιατρών και η βιβλιογραυική τεκμηρίωση» Μελύκατα HUMIRA & βηβιηνγξαυηθή τεθκεξίωσε πύξνο Ν Νίθαο Ρεπκατνιόγνο

2 Μελύκατα HUMIRA Η έγκαιπη παπέμβαζη με HUMIRA μποπεί να αλλάξει ηη θςζική ποπεία ηηρ νόζος To HUMIRA πλεονεκηεί ζηον έλεγσο ηηρ πεςμαηοειδούρ απθπίηιδαρ και παπέσει αποδεδειγμένη αζθάλεια ζηην καθημεπινή ππάξη Το HUMIRA επιηςγσάνει ςτηλή αποηελεζμαηικόηηηα ζύμθυνα με ηο πποθίλ και ηιρ ανάγκερ ηος κάθε αζθενή.

3 Μελύκατα HUMIRA Η έγκαιπη παπέμβαζη με HUMIRA μποπεί να αλλάξει ηη θςζική ποπεία ηηρ νόζος To HUMIRA πλεονεκηεί ζηον έλεγσο ηηρ πεςμαηοειδούρ απθπίηιδαρ και παπέσει αποδεδειγμένη αζθάλεια ζηην καθημεπινή ππάξη Το HUMIRA επιηςγσάνει ςτηλή αποηελεζμαηικόηηηα ζύμθυνα με ηο πποθίλ και ηιρ ανάγκερ ηος κάθε αζθενή

4 Η έγθαηξε παξέκβασε κε HUMIRA κπνξεί λα αιιάμεη τε υπσηθή πνξεία τεο λόσνπ

5 Μέζη ζηο mtss 6 Adalimumab + MTX 5,71 PBO + MTX Δ1 = Adalimumab - PBO 5 Δ2 = Adalimumab - PBO Δ1 > Δ Δ1 0,39 * Πρώιμη ΡΑ< 3y Δ2 * 0,05 2,11 Εγκαηεζηημένη ΡΑ * p<0.05 vs. PBO + MTX N = 78 N = 329

6 Μέζη μεηαβολή ηοσ TSS από ηην αρτική ηιμή 8ετήο αλαστνιή αθτηλνινγηθήο εμέιημεο κε adalimumab Μειέτε DE Διπλά ησθλή περίοδος Περίοδος ανοιτηής επέκηαζης Adalimumab 40mg eow + MTX MTX 60% τωλ ασζελώλ πέτπραλ ύυεσε (DAS28<2,6) 3 2 2,7 56% τωλ ασζελώλ πέτπραλ αλαστνιή αθτηλνινγηθήο εμέιημεο (ΔTSS<0,5) ,60 0,58 0,66 0, Διάρκεια θεραπείας (έηη) Keystone E, et al., TU1679 ACR 09

7 Mean HAQ 8ετήο βειτίωσε τεο πνηότεταο δωήο HAQ Μειέτε DE019 PBO+MTX -> OL ADA 40 mg eow+mtx Adalimumab 40 mg eow+mtx -> OL Adalimumab 40 mg eow+mtx 1,5 Διπλά ησθλή περίοδος Περίοδος ανοιτηής επέκηαζης 1,3 1,1 0,9 0,7 0,5 εβδομάδα εβδομάδα N=195 N=202 N=65 N= Διάρκεια θεραπείας (w) Keystone E, et al. TU1679 ACR 09

8 Μελύκατα HUMIRA Η έγκαιπη παπέμβαζη με HUMIRA μποπεί να αλλάξει ηη θςζική ποπεία ηηρ νόζος To HUMIRA πλεονεκηεί ζηον έλεγσο ηηρ πεςμαηοειδούρ απθπίηιδαρ και παπέσει αποδεδειγμένη αζθάλεια ζηην καθημεπινή ππάξη Το HUMIRA επιηςγσάνει ςτηλή αποηελεζμαηικόηηηα ζύμθυνα με ηο πποθίλ και ηιρ ανάγκερ ηος κάθε αζθενή.

9 Έιεγρνο ΡΑ

10 DAS 28 Έιεγρνο ΡΑ DREAM Registry: Έιεγρνο τεο ελεξγότεταο τεο λόσνπ (DAS28) Adalimumab Etanercept Infliximab 4.5 * * * * Χρόνος θεραπείας (μήνες) *significant difference (< 0.05) compared to infliximab patients Kievit, et al. Ann Rheum Dis, :

11 Έιεγρνο ΡΑ

12 Έιεγρνο ΡΑ

13 Έιεγρνο ΡΑ Wiens et. al, Pharmacotherapy, Volume 30, Number 40, 2010

14 Πξνυίι ασυάιεηαο

15 Πξνυίι ασυάιεηαο

16 O απιθμόρ ηυν SΑE παπέμεινε ο ίδιορ ζηη διάπκεια ηος σπόνος ο απιθμόρ ηυν κακοηθειών ήηαν ο αναμενόμενορ με ηο γενικό πληθςζμό για λέμθυμα αςξημένορ SIR 2,9 ΜΟΝΟ για ΡΑ SMR παπόμοιο με ηο γενικό πληθςζμό

17 Πεπιζηαηικά ανά 100 pt-yrs Ποζοζηό εμθάνιζηρ ζοβαπών λοιμώξευν Ελληνικό Αρχείο Βιολογικών Θεραπειών Έκθεζη (Έηη θεπαπείαρ αζθενών ) 3.2 Ποζοζηό ζοβαπών λοιμώξεων Adalimumab Etanercept Infliximab ο Πανελλήνιο σνέδριο Ρεσμαηολογίας, 9-12/12/09, Θεζ/κη

18 Μελύκατα HUMIRA Η έγκαιπη παπέμβαζη με HUMIRA μποπεί να αλλάξει ηη θςζική ποπεία ηηρ νόζος To HUMIRA πλεονεκηεί ζηον έλεγσο ηηρ πεςμαηοειδούρ απθπίηιδαρ και παπέσει αποδεδειγμένη αζθάλεια ζηην καθημεπινή ππάξη Το HUMIRA επιηςγσάνει ςτηλή αποηελεζμαηικόηηηα ζύμθυνα με ηο πποθίλ και ηιρ ανάγκερ ηος κάθε αζθενή.

19 % ποζοζηό αποκπιθένηων Κλινική αποηελεζμαηικόηηηα με ADA ζε διαθοπεηικά πποθίλ αζθενών Μελέηη ReAct 100 Απόκπιζη καηά ACR (%) ηην Εβδομάδα 12 ACR20 ACR50 ACR Adalimumab μονοθεπαπεία n=1737 Adalimumab 1 ορ ανηιtnf n=5711 Adalimumab 2ορ ανηιtnf n=899 Adalimumab μεηά από INF n=591 Adalimumab μεηά από ETA n=188 Adalimumab 3 ορ ανηιtnf n=120 Bombardieri et al., Rheumatology 2007

20 Μελύκατα HUMIRA Η έγκαιπη παπέμβαζη με HUMIRA μποπεί να αλλάξει ηη θςζική ποπεία ηηρ νόζος To HUMIRA πλεονεκηεί ζηον έλεγσο ηηρ πεςμαηοειδούρ απθπίηιδαρ και παπέσει αποδεδειγμένη αζθάλεια ζηην καθημεπινή ππάξη Το HUMIRA επιηςγσάνει ςτηλή αποηελεζμαηικόηηηα ζύμθυνα με ηο πποθίλ και ηιρ ανάγκερ ηος κάθε αζθενή.

21 Μελύκατα βηβιηνγξαυίαο Η έγκαιπη παπέμβαζη με HUMIRA μποπεί να αλλάξει ηη θςζική ποπεία ηηρ νόζος To HUMIRA πλεονεκηεί ζηον έλεγσο ηηρ πεςμαηοειδούρ απθπίηιδαρ και παπέσει αποδεδειγμένη αζθάλεια ζηην καθημεπινή ππάξη Το HUMIRA επιηςγσάνει ςτηλή αποηελεζμαηικόηηηα ζύμθυνα με ηο πποθίλ και ηιρ ανάγκερ ηος κάθε αζθενή

22 εςσαπιζηώ