B. NAVODILO ZA UPORABO
|
|
- Ιωάννα Γιάνναρης
- 5 χρόνια πριν
- Προβολές:
Transcript
1 B. NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-IA/024/G
2 Navodilo za uporabo Lodotra 1 mg tablete s prirejenim sproščanjem Lodotra 2 mg tablete s prirejenim sproščanjem Lodotra 5 mg tablete s prirejenim sproščanjem prednizon Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Kaj vsebuje navodilo 1. Kaj je zdravilo Lodotra in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lodotra 3. Kako jemati zdravilo Lodotra 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lodotra 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. Kaj je zdravilo Lodotra in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Lodotra so tablete z zakasnjenim načinom sproščanja zdravilne učinkovine prednizon, ki je kortikosteroid. Kortikosteroidi imajo protivnetno delovanje. Protivnetna zdravila zmanjšujejo bolečino, oteklino, otrdelost, rdečino in vročino v prizadetih sklepih. Zdravilo Lodotra uporabljamo za zdravljenje: zmernega do hudega aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih, še zlasti, kadar ga spremlja jutranja otrdelost Tablete zdravila Lodotra so tablete s prirejenim sproščanjem. To pomeni, da so zasnovane tako, da sprostijo prednizon približno 4 ure za tem, ko jih pogoltnete. To vam omogoča, da vzamete zdravilo Lodotra pred spanjem in občutite izboljšanje pri vaših zgodnjih jutranjih simptomih, kot je otrdelost. 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lodotra Ne jemljite zdravila Lodotra: če ste alergični na prednizon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Lodotra se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Svojemu zdravniku morate povedati, če imate (trenutno) ali ste imeli (v preteklosti) katero koli od naslednjih stanj ali načinov zdravljenja: previsoko vsebnost sladkorja (glukoze) v vaši krvi (diabetes). Zdravnik vam bo morda zvečal odmerek zdravila za zdravljenje diabetesa in vas zdravil pod skrbnim nadzorom. šibke kosti (osteoporoza) zmehčane kosti (osteomalacija) razjede v želodcu ali črevesju JAZMP-IA/024/G
3 hujšo obliko ulcerativnega kolitisa (vnetje kolona (dela debelega črevesa)) s povečanim tveganjem za perforacijo (preluknjanje) kolona vnetje črevesja (divertikulitis) stanje takoj po operaciji, s katero so povezali dva dela vašega črevesja (entero-anastomoza) hepatitis B (bolezen jeter, ki jo povzroča virus) tuberkulozo (TB). Bakterijsko okužbo, ki navadno prizadene pljuča. oteklino in vnetje limfnih vozličev po cepljenju s cepivom BCG (cepljenju proti TB) polio (infekcijska bolezen, ki jo povzroča virus, ki napada živčni sistem) približno 8 tednov pred in 2 tedna po cepljenju (če je bilo uporabljeno živo cepivo) akutne virusne okužbe (npr. norice, herpes na ustnicah ali očeh, ošpice ali pasovec) akutne bakterijske okužbe (npr. bakterijsko vnetje bezgavk) ali kronične bakterijske okužbe (npr. TB) akutne glivične okužbe (npr. afte) parazitske okužbe (npr. gliste). Zdravilo Lodotra lahko pri bolnikih z znano ali domnevno okužbo s trihino (Strongyloides) povzroči hudo okužbo s trihino in razširjanje z migracijo ličink visok krvni tlak. Morda bo potrebno pogostejše spremljanje krvnega tlaka. očesne bolezni (glavkom). Morda bo potrebno bolj podrobno spremljanje vašega stanja. poškodbe ali razjede roženice (prosojni sprednji del očesa, ki pokriva šarenico in zenico) težave s srcem. Morda bo potrebno bolj podrobno spremljanje vašega stanja. nedavni srčni napad obolenje ledvic duševne bolezni pojav motenj spanja med zdravljenjem, ki se ne izboljša. V takih primerih je morda priporočljiv prehod na običajne farmacevtske oblike s takojšnjim sproščanjem. Zdravilo Lodotra ne more doseči želenih krvnih koncentracij prednizona, če ga zaužijete na tešče. Zato zdravilo Lodotra vedno vzemite med ali po večernem obroku z namenom, da zagotovite zadostno učinkovitost. Poleg tega se majhne plazemske koncentracije lahko pojavijo tudi pri 6-7 % odmerkov zdravila Lodotra, ki ste jih vzeli skladno s priporočili. To je potrebno upoštevati, če zdravilo Lodotra ni dovolj učinkovito. V takšnih primerih morda pride v poštev prehod na običajne farmacevtske oblike s takojšnjim sproščanjem. Zdravilo Lodotra zaradi svojih farmakoloških lastnosti ni primerno za zdravljenje akutnih indikacij namesto prednizona v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem. V primeru zgoraj omenjenih načinov zdravljenja ali stanj je za vas morda bolj ustrezna druga vrsta zdravil. Poglejte tudi Druge stvari, ki jih morate vedeti o zdravilu Lodotra. VAŠ ZDRAVNIK VAM BO SVETOVAL KAJ NAREDITI. Druge stvari, ki jih morate vedeti o zdravilu Lodotra Zdravilo Lodotra lahko vpliva na vaš imunski sistem. To vpliva na sposobnost vašega telesa za boj proti boleznim. Če je vaš imunski sistem prizadet: cepljenje z inaktiviranim cepivom (npr. cepivo proti gripi ali koleri) morda ne bo tako učinkovito, kadar jemljete ali začenjate jemati zdravilo Lodotra. določene virusne bolezni (norice ali ošpice) lahko potekajo v hujši obliki. Če niste bili cepljeni proti tem boleznim, ste temu še posebej izpostavljeni. lahko ste izpostavljeni večjemu tveganju za druge hude okužbe. Zaradi zdravljenja z zdravilom Lodotra lahko postanete bolj dovzetni za razvoj okužb. Če ste v začetni fazi razvoja okužbe, je ob sočasnem jemanju zdravila Lodotra to morda težje ugotoviti. Morda boste potreboval manjši odmerek zdravila Lodotra, če imate: hipotiroidizem (manj delujočo žlezo ščitnico) jetrno cirozo (jetrna bolezen, ki jo povzroča alkoholizem ali hepatitis) JAZMP-IA/024/G
4 Morda boste potrebovali večji odmerek zdravila Lodotra med stresnimi dogodki kot je: kirurški poseg med okužbo Če jemljete zdravilo Lodotra nekaj mesecev ali več, bo vaš zdravnik izvedel redne kontrolne preglede, ki vsebujejo: pregled oči spremljanje krvne slike merjenje krvnega tlaka Zdravljenje z zdravilom Lodotra ima lahko negativen učinek na potek presnove kalcija v vaših kosteh. Zato morate z vašim zdravnikom ugotoviti, kakšno je tveganje za pojav osteoporoze (izgubo kostnine in zlome), še posebej, če imate družinskega člana, ki ima v anamnezi zlome kosti, če niste redno fizično aktivni, ste ženska v menopavzi ali po njej ali ste starejši. Ko prenehate z jemanjem zdravila Lodotra, nastopi možnost: povrnitve simptomov vašega revmatoidnega artritisa odpovedi nadledvične žleze. Do tega pride, kadar vaša nadledvična žleza ne tvori dovolj kortizola (hormona). To je še zlasti verjetno v stresnih situacijah kot so: - okužbe - po poškodbah - kadar ste izpostavljeni povečanemu fizičnemu naporu za pojav sindroma odtegnitve kortizona (huda bolezen, ki jo povzroča vaše telo, ker ne proizvaja kortizola) VAŠ ZDRAVNIK VAM BO SVETOVAL KAJ NAREDITI. Druga zdravila in zdravilo Lodotra Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo. Zaradi zdravljenja z zdravilom Lodotra je lahko povečan učinek naslednjih zdravil: zdravil za srce kot so srčni glikozidi (npr. digoksin) odvajal ali zdravil za odvajanje soli, kot so nekateri diuretiki (tablete za odvajanje vode) ciklosporina, zdravila uporabljenega po transplantacijah ali občasno pri hudih oblikah revmatoidnega artritisa mišičnih relaksantov, kot je suksametonij, ki se uporablja v bolnišnicah ciklofosfamida, zdravila za različne vrste raka Zaradi zdravljenja z zdravilom Lodotra je lahko zmanjšan učinek naslednjih zdravil: somatropina, rastnega hormona prazikvantela, zdravila za zdravljenje okužb z zajedalci zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, npr. inzulina, metformina, glibenklamida Naslednja zdravila lahko zmanjšajo učinek zdravila Lodotra na simptome vašega revmatoidnega artritisa: zdravila za zdravljenje epilepsije, kot so barbiturati, fenitoin in primidon rifampicin, zdravilo za zdravljenje okužb bupropion, zdravilo za zdravljenje depresije aluminijevi in magnezijevi antacidi Naslednja zdravila lahko zvečajo učinek zdravila Lodotra na simptome vašega revmatoidnega artritisa: estrogen vsebujoča zdravila, na primer peroralni kontraceptivi, nadomestno hormonsko zdravljenje (HRT) JAZMP-IA/024/G
5 sladka koreninica (uporablja se kot sredstvo za izkašljevanje v zdravilih proti kašlju in je prisotna tudi v slaščicah) Drugi učinki zdravil: nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila (NSAIDs), kot so acetilsalicilna kislina, diklofenak in ibuprofen zvečajo možnost krvavitev v prebavilih varfarin ima lahko zmanjšan ali zvečan učinek na redčenje krvi, odvisno od posameznika zdravljenje visokega krvnega tlaka ali srčnega popuščanja z zaviralci angiotenzinske konvertaze (npr. kaptopril ali enalapril) lahko poveča tveganje za spremembe v številu krvnih celic antiholinergična zdravila (npr. atropin) lahko zvečajo možnost povišanega očesnega tlaka (glavkom) zdravila za zdravljenje ali preprečevanje malarije (npr. klorokvin, hidroksiklorokvin, meflokvin) lahko zvečajo možnost mišične oslabelosti, vključno z oslabelostjo srčne mišice amfotericin B, protiglivično zdravilo, lahko poveča tveganje za hipokaliemijo možen je vpliv na določene diagnostične teste, na primer: kožne teste za alergije krvni test za merjenje ravni hormonov, ki jih tvori žleza ščitnica VAŠ ZDRAVNIK VAM BO SVETOVAL KAJ NAREDITI. Zdravilo Lodotra skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Lodotra vzemite zvečer, običajno okrog 10. ure. Najbolje je, da vzamete vaše tablete med ali po večerji. Tablete morate vedno pogoltniti cele, z dovolj tekočine, npr. s kozarcem vode. Tablet NE smete zlomiti, deliti ali žvečiti. Če je preteklo več kot 2-3 ure, odkar ste zaužili zadnji obrok, morate vzeti zdravilo Lodotra skupaj z lahkim obrokom ali prigrizkom. Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo. Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Malo je verjetno, da bo zdravilo Lodotra vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje s stroji. Toda če med zdravljenjem nastopi bolečina v očesu ali zamegljen vid, se morate tem aktivnostim izogibati. Zdravilo Lodotra vsebuje laktozo monohidrat To zdravilo vsebuje sladkor, imenovan laktoza (v obliki monohidrata). Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo zdravila Lodotra posvetujte s svojim zdravnikom. 3. Kako jemati zdravilo Lodotra Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Odmerek zdravila Lodotra, ki vam ga bo predpisal vaš zdravnik, bo odvisen od resnosti vaše bolezni. Običajno naj ne bi bil večji od 10 mg prednizona na dan. Vaš začetni odmerek se po nasvetu vašega zdravnika lahko postopno zmanjša do najmanjšega vzdrževalnega odmerka glede na: simptome vašega revmatoidnega artritisa, vaš odziv na zdravilo Lodotra. JAZMP-IA/024/G
6 Pri odmerkih, ki jih s to jakostjo zdravila ni mogoče doseči /niso izvedljivi, so na voljo tudi druge jakosti tega zdravila. Če prehajate s standardnih kortikosteroidnih tablet, ki jih jemljete zjutraj, na jemanje zdravila Lodotra zvečer, mora vaš odmerek vsebovati enako količino zdravilne učinkovine (prednizona). Način jemanja Za navodilo, kako odpreti in zapreti plastenko zdravila Lodotra, ki je oblikovana posebej za bolnike z revmatoidnim artritisom, glejte Navodila za odpiranje in zapiranje vsebnika. Vzemite predpisano število tablet, kot vam je naročil vaš zdravnik. Ne lomite tablet, ker je obloga tablete pomembna, da zdravilo Lodotra deluje pravilno. Tableto pogoltnite celo. Ne lomite, delite ali žvečite tablet! Vzemite zdravilo Lodotra zvečer (navadno okoli 10. ure) s kozarcem vode. Zdravilo Lodotra morate vzeti med ali po večerji. Če je od zadnjega obroka preteklo več kot 2-3 ure, vzemite tableto z lahkim obrokom ali prigrizkom. Vedno vzemite tablete po večerji ali po lahkem prigrizku. Zdravilo Lodotra tablete s prirejenim sproščanjem je navadno treba jemati nekaj mesecev ali dlje. Vaš zdravnik vam bo povedal, kako dolgo morate jemati vaše tablete. Navodila za odpiranje in zapiranje vsebnika: Sledite spodnjim navodilom: Odpiranje Postavite pisalo ali podoben predmet med vzdignjene dele pokrova in ga zavrtite v prikazani smeri (nasprotna smer gibanja urinih kazalcev). Zapiranje Postavite pisalo ali podoben predmet med vzdignjene dele pokrova in ga zavrtite v prikazani smeri (smer gibanja urinih kazalcev). Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lodotra, kot bi smeli Akutne zastrupitve z zdravilom Lodotra niso poznane. V primeru prevelikega odmerjanja boste verjetno doživeli stopnjevanje naslednjih neželenih učinkov: motnje hormonskih funkcij vpliv na vašo presnovo vpliv na ravnovesje elektrolitov (soli), kar vodi v povečano tveganje za nenormalen srčni utrip OBVESTITE VAŠEGA ZDRAVNIKA, ČE STE ZASKRBLJENI ALI OBČUTITE STOPNJEVANJE NEŽELENIH UČINKOV. Če ste pozabili vzeti zdravilo Lodotra OBVESTITI MORATE VAŠEGA ZDRAVNIKA, DA VAM BO SVETOVAL KAJ NAREDITI. Če ste prenehali jemati zdravilo Lodotra JAZMP-IA/024/G
7 Zdravila Lodotra tablete s prirejenim sproščanjem ne smete prenehati jemati nenadoma. Če prenehate jemati zdravilo Lodotra, se vaši simptomi revmatoidnega artritisa lahko povrnejo. Pomembno je, da odmerek zdravila Lodotra zmanjšujete počasi. Vaš zdravnik vam bo svetoval, kako postopno zmanjšati vaš odmerek. Zdravila Lodotra ne smete zamenjati s tabletami prednizona s takojšnjim sproščanjem, ne da bi se prej pogovorili z vašim zdravnikom. ČE IMATE DODATNA VPRAŠANJA O UPORABI TEGA ZDRAVILA, SE POSVETUJTE S SVOJIM ZDRAVNIKOM ALI S FARMACEVTOM. 4. Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Pogostnost in resnost neželenih učinkov navedenih spodaj je odvisna od odmerka in trajanja zdravljenja. Pogosti neželeni učinki zdravila Lodotra (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): Hormonsko neravnotežje, ki povzroča Cushingov sindrom (tipični znaki: okrogel obraz, pogosto opisan kot polna luna, debelost zgornjega dela telesa in izpuščaji na obrazu), kot tudi zmanjšana tvorba glukokortikoidov v telesu. Motnje ravnotežja sladkorjev, maščob in soli v telesu, ki se kaže kot: povečan apetit in pridobivanje teže sladkorna bolezen (diabetes) zvišana vrednost holesterola motnje srčnega ritma (zaradi povečanega izločanja kalija) zadrževanje vode (edem, zaradi zmanjšanega izločanja natrija) Zmanjšana zmožnost boja proti okužbam. Okužbe so lahko hujše ali pa so simptomi zakriti. Povečana dovzetnost za okužbe in resnost okužb. Motnost leč (katarakta) in zvišan tlak v očesu (glavkom) z ali brez bolečin v očeh. Strije, modrice ali rdeča znamenja na koži ali v ustih, tanjšanje kože. Zvečanje ali zmanjšanje števila krvnih celic. Propadanje mišic in oslabelost, krhke kosti, kar vodi do povečane možnosti zlomov kosti (osteoporoza). Glavobol. Motnje spanja. Občasni neželeni učinki zdravila Lodotra (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): visok krvni tlak zadebelitev ali vnetje notranjega sloja stene krvnih žil in krvni strdki želodčne razjede in krvavitve v črevesju povečana rast las, pikčasti in drugi kožni madeži in podaljšano celjenje kožnih ran, akne Redki neželeni učinki zdravila Lodotra (pojavijo se lahko pri največ 1 od bolnikov): alergijske reakcije vključno s tvorbo mehurjev na koži vnetje trebušne slinavke, ki povzroča hudo bolečino v trebuhu motnje izločanja spolnih hormonov, ki se lahko kažejo v odsotnosti mesečnih krvavitev pri ženskah ali kot impotenca pri moških motnje delovanja ščitnice depresija (občutek žalosti), razdražljivost, občutek sreče, ki realno ni upravičen, povečana impulzivnost, izguba stika z realnostjo (psihoza) zvišan pritisk v glavi, ki se kaže kot glavobol, bruhanje in dvojni vid pojav ali poslabšanje epileptičnih napadov poslabšanje obstoječih očesnih razjed ali okužb izguba kostnine (osteonekroza) Neželeni učinki zdravila Lodotra z neznano pogostnostjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): JAZMP-IA/024/G
8 reverzibilno prekomerno nalaganje maščobe v hrbtenici, srcu ali prsnem košu (lipomatoza) povečan srčni utrip kislinsko-bazično neravnovesje v krvi zaradi znižanih koncentracij kalija (hipokaliemična alkaloza) iztekanje tekočine pod mrežnico, ki povzroči motnje vida (centralna serozna horioretinopatija) siljenje na bruhanje, diareja, bruhanje prekomerna poraščenost pri ženskah (hirsutizem) bolezen mišic nadlahti in nog, pretrganje tetive, zlomi vretenc in dolgih kosti Poročanje o neželenih učinkih Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na: Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika Center za zastrupitve Zaloška cesta 2 SI-1000 Ljubljana Fax: (0) e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila. 5. Shranjevanje zdravila Lodotra Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca. Po prvem odprtju vsebnika, so lahko tablete shranjene v njem največ 14 tednov. Po tem času odstranite preostale tablete. Shranjujte pri temperaturi do 25 C. Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje. 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Lodotra Zdravilna učinkovina je prednizon. Ena tableta zdravila Lodotra 1 mg tablete s prirejenim sproščanjem vsebuje 1 mg prednizona. Ena tableta zdravila Lodotra 2 mg tablete s prirejenim sproščanjem vsebuje 2 mg prednizona. Ena tableta zdravila Lodotra 5 mg tablete s prirejenim sproščanjem vsebuje 5 mg prednizona. Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so: Jedro tablete: Obloga tablete: brezvodni koloidni silicijev dioksid brezvodni koloidni silicijev dioksid premreženi natrijev karmelozat kalcijev hidrogenfosfat dihidrat laktoza monohidrat glicerildibehenat magnezijev stearat magnezijev stearat povidon K 29/32 povidon K 29/32 rdeči železov oksid E172 rumeni železov oksid E172 Izgled zdravila Lodotra in vsebina pakiranja JAZMP-IA/024/G
9 Zdravilo Lodotra 1 mg tablete s prirejenim sproščanjem so bledo rumenkasto-bele, valjaste tablete z vtisnjeno oznako NP1 na eni strani. Zdravilo Lodotra 2 mg tablete s prirejenim sproščanjem so rumenkasto-bele, valjaste tablete z vtisnjeno oznako NP2 na eni strani. Zdravilo Lodotra 5 mg tablete s prirejenim sproščanjem so svetlo rumene, valjaste tablete z vtisnjeno oznako NP5 na eni strani. Velikosti pakiranj: Bolnišnično pakiranje: plastenke s 30 in 100 tabletami s prirejenim sproščanjem. plastenke s 30, 100 in 500 tabletami s prirejenim sproščanjem. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj. Način in režim izdaje zdravila Lodotra Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Mundipharma Gesellschaft m.b.h., Apollogasse 16-18, 1070 Dunaj, Avstrija Izdelovalec HORIZON Pharma GmbH, Joseph-Meyer-Str , Mannheim, Nemčija Aenova France, ZI des Chesnes Ouest, 55 rue du Montmurier, Saint Quentin Fallavier, Francija Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Avstrija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Belgija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte/comprimé à libération modifiée/tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Bolgarija Лодотра 1 mg/2 mg/5 mg таблетки с изменено освобождаване Ciper Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Češka Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním Danska Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletter med modificeret udløsning Estonija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tabletid Finska Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg säädellysti vapauttava tabletti Francija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg comprimé à libération modifiée Nemčija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Grčija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Madžarska Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta Islandija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg töflur með breyttan losunarhraða Italija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg compresse a rilascio modificato Irska Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg modified-release tablets Latvija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg ilgstošās darbības tabletes Litva Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Luksemburg Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte/comprimé à libération modifiée/tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Malta Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg modified-release tablets Nizozemska Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte Norveška Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletter med modifisert frisetting Poljska Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Portugalska Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada Romunia Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg comprimate cu eliberare modificată Švedska Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning Slovaška Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Slovenija Lodotra 1 mg, 2 mg in 5 mg tablete s prirejenim sproščanjem Španija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada JAZMP-IA/024/G
10 Velika Britanija Lodotra 1 mg/2 mg/5 mg modified-released tablets Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne: JAZMP-IA/024/G
Navodilo za uporabo. Arlevert 20 mg/40 mg tablete cinarizin/dimenhidrinat
Navodilo za uporabo Arlevert 20 mg/40 mg tablete cinarizin/dimenhidrinat Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke! - Navodilo shranite. Morda ga boste
Διαβάστε περισσότεραNavodilo za uporabo. Evista 60 mg filmsko obložene tablete raloksifenijev klorid
Navodilo za uporabo Evista 60 mg filmsko obložene tablete raloksifenijev klorid Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke! Navodilo shranite. Morda
Διαβάστε περισσότεραB. NAVODILO ZA UPORABO
B. NAVODILO ZA UPORABO 1 Navodilo za uporabo Zavesca 100 mg trde kapsule miglustat Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke! - Navodilo shranite.
Διαβάστε περισσότεραNavodilo za uporabo. PROTELOS 2 g zrnca za peroralno suspenzijo stroncijev ranelat
Navodilo za uporabo PROTELOS 2 g zrnca za peroralno suspenzijo stroncijev ranelat Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke! - Navodilo shranite. Morda ga boste
Διαβάστε περισσότεραNavodilo za uporabo. Lynparza 50 mg trde kapsule olaparib
Navodilo za uporabo Lynparza 50 mg trde kapsule olaparib Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Tudi sami lahko k temu prispevate
Διαβάστε περισσότεραNavodilo za uporabo. Procoralan 5 mg filmsko obložene tablete Procoralan 7,5 mg filmsko obložene tablete ivabradin
Navodilo za uporabo Procoralan 5 mg filmsko obložene tablete Procoralan 7,5 mg filmsko obložene tablete ivabradin Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Διαβάστε περισσότεραNavodilo za uporabo. Zavesca 100 mg kapsule miglustat
Navodilo za uporabo Zavesca 100 mg kapsule miglustat Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno
Διαβάστε περισσότεραNavodilo za uporabo. Fidi koencim 10 mehke kapsule ubidekarenon in vseracemni-α-tokoferilacetat
Navodilo za uporabo Fidi koencim 10 mehke kapsule ubidekarenon in vseracemni-α-tokoferilacetat Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke! Pri uporabi
Διαβάστε περισσότεραNAVODILO ZA UPORABO. ALDACTONE 25 mg obložene tablete ALDACTONE 50 mg obložene tablete ALDACTONE 100 mg trde kapsule spironolakton
NAVODILO ZA UPORABO ALDACTONE 25 mg obložene tablete ALDACTONE 50 mg obložene tablete ALDACTONE 100 mg trde kapsule spironolakton Pred uporabo natančno preberite navodilo! - Navodilo shranite. Morda ga
Διαβάστε περισσότεραNavodilo za uporabo. Cosyrel 5 mg/5 mg filmsko obložene tablete. bisoprololijev fumarat/argininijev perindoprilat
Navodilo za uporabo Cosyrel 5 mg/5 mg filmsko obložene tablete bisoprololijev fumarat/argininijev perindoprilat Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Διαβάστε περισσότεραNavodilo za uporabo. argininijev perindoprilat/indapamid/amlodipin
Navodilo za uporabo Triplixam 2,5 mg/0,625 mg/5 mg filmsko obložene tablete Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg filmsko obložene tablete Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg filmsko obložene tablete Triplixam 10 mg/2,5
Διαβάστε περισσότεραJAZMP II/005, IB/006, WS/008 (WS/179) NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP II/005, IB/006, WS/008 (WS/179) 18.03.2017 1 NAVODILO ZA UPORABO Navodilo za uporabo Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg filmsko obložene tablete Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg filmsko obložene tablete Triplixam
Διαβάστε περισσότεραControloc 20 mg gastrorezistentne tablete pantoprazolum
NAVODILO ZA UPORABO Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete pantoprazolum Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna
Διαβάστε περισσότεραNAVODILO ZA UPORABO. ELEVIT PRONATAL filmsko obložene tablete
NAVODILO ZA UPORABO ELEVIT PRONATAL filmsko obložene tablete Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte
Διαβάστε περισσότεραNavodilo za uporabo. Ca-C Calvive 260 mg/1000 mg šumeče tablete kalcij/askorbinska kislina (vitamin C)
Navodilo za uporabo Ca-C Calvive 260 mg/1000 mg šumeče tablete kalcij/askorbinska kislina (vitamin C) Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke! Pri
Διαβάστε περισσότεραNAVODILO ZA UPORABO 1. KAJ JE ZDRAVILO OXIS TURBUHALER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
NAVODILO ZA UPORABO Oxis Turbuhaler 4,5 mikrograma/odmerek prašek za inhaliranje Oxis Turbuhaler 9 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje formoterolijev fumarat dihidrat Pred uporabo natančno preberite
Διαβάστε περισσότεραB. NAVODILO ZA UPORABO
B. NAVODILO ZA UPORABO 1 Navodilo za uporabo ellaone 30 mg tableta ulipristalacetat - Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!-navodilo shranite.
Διαβάστε περισσότεραNAVODILO ZA UPORABO. omeprazol
NAVODILO ZA UPORABO Omeprazol Aurobindo 10 mg trde gastrorezistentne kapsule Omeprazol Aurobindo 20 mg trde gastrorezistentne kapsule Omeprazol Aurobindo 40 mg trde gastrorezistentne kapsule omeprazol
Διαβάστε περισσότεραNAVODILO ZA UPORABO. Orgametril 5 mg tablete. linestrenol
NAVODILO ZA UPORABO Orgametril 5 mg tablete linestrenol Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujete
Διαβάστε περισσότεραNAVODILO ZA UPORABO. ASPIRIN COMPLEX 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo acetilsalicilna kislina/psevdoefedrinijev klorid
NAVODILO ZA UPORABO ASPIRIN COMPLEX 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo acetilsalicilna kislina/psevdoefedrinijev klorid Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Διαβάστε περισσότεραNavodilo za uporabo. Zalna 10 mg/0,25 mg v 1 g gel klindamicin/tretinoin
Navodilo za uporabo Zalna 10 mg/0,25 mg v 1 g gel klindamicin/tretinoin Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke! - Navodilo shranite. Morda ga boste
Διαβάστε περισσότεραNAVODILO ZA UPORABO. Klimicin 150 mg/ml raztopina za injiciranje / koncentrat za raztopino za infundiranje KLINDAMICIN
NAVODILO ZA UPORABO Klimicin 150 mg/ml raztopina za injiciranje / koncentrat za raztopino za infundiranje KLINDAMICIN Pred uporabo natančno preberite navodilo! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli
Διαβάστε περισσότεραNAVODILO ZA UPORABO. alli 60 mg trde kapsule orlistat
NAVODILO ZA UPORABO alli 60 mg trde kapsule orlistat Navodilo za uporabo Natančno preberite celotno navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke! Zdravilo je na voljo brez recepta. Uporabljajte ga pazljivo
Διαβάστε περισσότεραNavodilo za uporabo. Nitronal 1 mg/ml raztopina za infundiranje gliceriltrinitrat
Navodilo za uporabo Nitronal 1 mg/ml raztopina za infundiranje gliceriltrinitrat Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke! - Navodilo shranite. Morda
Διαβάστε περισσότεραDODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Yellox 0,9 mg/ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine vsebuje 0,9 mg bromfenaka (v obliki natrijevega
Διαβάστε περισσότεραDODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Fampyra 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg
Διαβάστε περισσότεραpodaljšanim Guildford, Surrey GU1 4YS sproščanjem Združeno kraljestvo Tel: (0) Faks: (0)
DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH 1/25 Država članica Danska Imetnik dovoljenja
Διαβάστε περισσότεραOdvod. Matematika 1. Gregor Dolinar. Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani. 5. december Gregor Dolinar Matematika 1
Matematika 1 Gregor Dolinar Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani 5. december 2013 Primer Odvajajmo funkcijo f(x) = x x. Diferencial funkcije Spomnimo se, da je funkcija f odvedljiva v točki
Διαβάστε περισσότεραDODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Jalra 50 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje 50 mg vildagliptina. Pomožna snov: Vsaka tableta vsebuje
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA DIAPREL MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 60 mg gliklazida.
Διαβάστε περισσότεραPomožna snov: laktoza monohidrat. Ena kapsula vsebuje 47,5 mg laktoze kar ustreza 50 mg laktoze monohidrata.
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 100 mg natrijevega diklofenakata. Pomožna
Διαβάστε περισσότεραFunkcijske vrste. Matematika 2. Gregor Dolinar. Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani. 2. april Gregor Dolinar Matematika 2
Matematika 2 Gregor Dolinar Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani 2. april 2014 Funkcijske vrste Spomnimo se, kaj je to številska vrsta. Dano imamo neko zaporedje realnih števil a 1, a 2, a
Διαβάστε περισσότεραDiferencialna enačba, v kateri nastopata neznana funkcija in njen odvod v prvi potenci
Linearna diferencialna enačba reda Diferencialna enačba v kateri nastopata neznana funkcija in njen odvod v prvi potenci d f + p= se imenuje linearna diferencialna enačba V primeru ko je f 0 se zgornja
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Replagal 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml koncentrata za raztopino za infundiranje
Διαβάστε περισσότεραDODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA AZILECT 1 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje 1 mg razagilina (kot mesilat). Za pomožne snovi glejte poglavje
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da
Διαβάστε περισσότεραDODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA LITAK 2 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine vsebuje 2 mg kladribina (2-CdA). Ena viala vsebuje
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA TRAVATAN 40 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine vsebuje 40 mikrogramov travoprosta.
Διαβάστε περισσότεραNAVODILO ZA UPORABO. PENTAXIM prašek in suspenzija za suspenzijo za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
NAVODILO ZA UPORABO PENTAXIM prašek in suspenzija za suspenzijo za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi adsorbirano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno, otroški paralizi
Διαβάστε περισσότεραPrehod z drugih antipsihotikov na risperidon. Odrasli
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Rispolux 1 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg risperidona. Za pomožne snovi glejte
Διαβάστε περισσότεραFunkcije. Matematika 1. Gregor Dolinar. Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani. 21. november Gregor Dolinar Matematika 1
Matematika 1 Gregor Dolinar Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani 21. november 2013 Hiperbolične funkcije Hiperbolični sinus sinhx = ex e x 2 20 10 3 2 1 1 2 3 10 20 hiperbolični kosinus coshx
Διαβάστε περισσότεραZaporedja. Matematika 1. Gregor Dolinar. Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani. 22. oktober Gregor Dolinar Matematika 1
Matematika 1 Gregor Dolinar Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani 22. oktober 2013 Kdaj je zaporedje {a n } konvergentno, smo definirali s pomočjo limite zaporedja. Večkrat pa je dobro vedeti,
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tramal 100 mg filmsko obloţene tablete s podaljšanim sproščanjem Tramal 150 mg filmsko obloţene tablete s podaljšanim sproščanjem Tramal 200 mg filmsko
Διαβάστε περισσότεραNAVODILO ZA UPORABO. Esmeron 10 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje rokuronijev bromid
NAVODILO ZA UPORABO Esmeron 10 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje rokuronijev bromid Natančno preberite navodilo, preden vam bodo dali to zdravilo! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli
Διαβάστε περισσότερα1.3.1 Tamsulosin hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA SmPCPIL048218_2 12.03.2014 Updated: 23.06.2014 Page 1 of 8 1. IME ZDRAVILA TANYZ ERAS 0,4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Διαβάστε περισσότεραDODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Orfadin 2 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje 2 mg nitizinona. Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1.
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Fortacin 150 mg/50 mg v 1 ml dermalno pršilo, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine vsebuje 150 mg lidokaina in
Διαβάστε περισσότερα1.3.1 Tamsulosin hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA SmPCPIL048825_1 26.03.2014 Updated: 26.03.2014 Page 1 of 9 1. IME ZDRAVILA Tanyz 0,4 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Renagel 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 400 mg sevelamerijevega klorida. Za celoten
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Hizentra 200 mg/ml raztopina za subkutano injiciranje Hizentra 200 mg/ml raztopina za subkutano injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Διαβάστε περισσότερα4. KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje shizofrenije. Zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod. Ni dokazov, da lahko zdravilo K
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kvelux 25 mg filmsko obložene tablete Kvelux 100 mg filmsko obložene tablete Kvelux 200 mg filmsko obložene tablete Kvelux 300 mg filmsko obložene
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Visudyne 15 mg prašek za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka viala vsebuje 15 mg verteporfina. Po rekonstituciji
Διαβάστε περισσότερα1 IME ZDRAVILA Ultop S kapsule 10 mg Ultop kapsule 20 mg Ultop kapsule 40 mg
1 IME ZDRAVILA Ultop S kapsule 10 mg Ultop kapsule 20 mg Ultop kapsule 40 mg 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 kapsula vsebuje 10 mg omeprazola. 1 kapsula vsebuje 20 mg omeprazola. 1 kapsula vsebuje
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Axura 10 mg filmsko obložene tablete Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmsko obložene tablete Axura 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA TOBRADEX 1 mg/3 mg v 1 ml kapljice za oko, suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml kapljic za oko vsebuje 1 mg deksametazona in 3 mg
Διαβάστε περισσότερα1.3.1 Pantoprazole sodium sesquihydrate SPC, Labeling and Package Leaflet SI
1. IME ZDRAVILA Nolpaza control 20 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola v obliki natrijevega pantoprazolata seskvihidrata.
Διαβάστε περισσότεραFunkcije. Matematika 1. Gregor Dolinar. Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani. 14. november Gregor Dolinar Matematika 1
Matematika 1 Gregor Dolinar Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani 14. november 2013 Kvadratni koren polinoma Funkcijo oblike f(x) = p(x), kjer je p polinom, imenujemo kvadratni koren polinoma
Διαβάστε περισσότερα4.3 Kontraindikacije Preobčutljivost za mirtazapin ali druge sestavine zdravila.
1 IME ZDRAVILA Mirzaten filmsko obložene tablete 30 mg Mirzaten filmsko obložene tablete 45 mg 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg mirtazapina. 1 filmsko obložena
Διαβάστε περισσότεραSummary of Product. Slovenia
Summary of Product Characteristics Slovenia PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Diacomit 250 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 250 mg
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Inotop 12,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml koncentrata vsebuje 12,5 mg dobutamina v obliki
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA { PAGE }
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Myocet 50 mg prašek, disperzija in vehikel za koncentrat za disperzijo za infundiranje. 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Kompleks doksorubicina
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Ena tableta vsebuje 2,5 mg dihidroergotaminijevega mesilata, kar ustreza 2,15 mg dihidroergotamina.
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ditamin 2,5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2,5 mg dihidroergotaminijevega mesilata, kar ustreza 2,15 mg dihidroergotamina.
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Solian 100 mg tablete Solian 200 mg tablete Solian 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA INN: AMISULPRIDUM Ena tableta
Διαβάστε περισσότεραAleš Mrhar. kinetični ni vidiki. Izraženo s hitrostjo in maso, dx/dt očistkom
Izločanje zdravilnih učinkovin u iz telesa: kinetični ni vidiki Biofarmacija s farmakokinetiko Univerzitetni program Farmacija Aleš Mrhar Izločanje učinkovinu Izraženo s hitrostjo in maso, dx/ k e U očistkom
Διαβάστε περισσότεραDepakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so bele barve, podolgovate, bikonveksne,
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da poročajo o
Διαβάστε περισσότερα2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Fidi koencim 10 mehke kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena mehka kapsula vsebuje: - ubidekarenon* 30 mg - vseracemni-α-tokoferilacetat 24
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Moxogamma 0,2 mg filmsko obložene tablete Moxogamma 0,3 mg filmsko obložene tablete Moxogamma 0,4 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ARCOXIA 30 mg filmsko obložene tablete ARCOXIA 60 mg filmsko obložene tablete ARCOXIA 90 mg filmsko obložene
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA. Concor COR 1,25 mg filmsko obložene tablete
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA : vsaka tableta vsebuje 1,25 mg bisoprololijevega fumarata. : vsaka tableta vsebuje 2,5 mg bisoprololijevega fumarata.
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Saridon 250 mg/150 mg/50 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 250 mg paracetamola, 150 mg propifenazona, 50 mg kofeina.
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Cyclo-Progynova obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena bela obložena tableta vsebuje 2 mg estradiolvalerata. Ena svetlorjava obložena
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Advagraf 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Advagraf 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Advagraf 3 mg trde kapsule
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Exelon 1,5 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Amoksiklav SOLVO 500 mg/125 mg disperzibilne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena disperzibilna tableta vsebuje 500 mg amoksicilina, kar
Διαβάστε περισσότερα1.3.1 Midecamycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI
1. IME ZDRAVILA Macropen 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg midekamicina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Διαβάστε περισσότεραEna tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,4 mg tamsulozinijevega klorida, kar ustreza 0,367 mg tamsulozina.
1. IME ZDRAVILA TANYZ ERAS 0,4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,4 mg tamsulozinijevega klorida, kar ustreza 0,367
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Leflunomid Teva 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg leflunomida.
Διαβάστε περισσότεραDODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Prepandrix suspenzija in emulzija za emulzijo za injiciranje prepandemično cepivo proti gripi (H5N1) z delci virionov, inaktivirano (z
Διαβάστε περισσότερα1.3.1 Pantoprazole sodium sesquihydrate SPC, Labeling and Package Leaflet SI
1. IME ZDRAVILA Nolpaza 40 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg pantoprazola v obliki 45,10 mg natrijevega pantoprazolata seskvihidrata.
Διαβάστε περισσότεραKatapleksija z narkolepsijo: Priporočeni odmerek je od 25 do 75 mg dnevno. Kronična bolečinska stanja: Odmerek je potrebno prilagoditi bolniku, pri če
1. IME ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Anafranil 25 mg obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Obložena tableta vsebuje 25 mg klomipraminijevega klorida. Za pomožne snovi glejte
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Amyzol 10 mg filmsko obložene tablete Amyzol 25 mg filmsko obložene tablete 1. IME ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Amyzol 10 mg filmsko obložene tablete Amyzol 25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje
Διαβάστε περισσότεραIzločanje zdravilnih učinkovin iz telesa:
Izločanje zdravilnih učinkovin iz telesa: kinetični vidiki Biofarmacija s farmakokinetiko Aleš Mrhar Izločanje učinkovin Izraženo s hitrostjo in maso, dx/dt = k e U očistkom in volumnom, Cl = k e V Hitrost
Διαβάστε περισσότεραNEPARAMETRIČNI TESTI. pregledovanje tabel hi-kvadrat test. as. dr. Nino RODE
NEPARAMETRIČNI TESTI pregledovanje tabel hi-kvadrat test as. dr. Nino RODE Parametrični in neparametrični testi S pomočjo z-testa in t-testa preizkušamo domneve o parametrih na vzorcih izračunamo statistike,
Διαβάστε περισσότεραTretja vaja iz matematike 1
Tretja vaja iz matematike Andrej Perne Ljubljana, 00/07 kompleksna števila Polarni zapis kompleksnega števila z = x + iy): z = rcos ϕ + i sin ϕ) = re iϕ Opomba: Velja Eulerjeva formula: e iϕ = cos ϕ +
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Norvir 80 mg/ml peroralna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml peroralne raztopine vsebuje 80 mg ritonavirja. Pomožne snovi
Διαβάστε περισσότεραDODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA HALAVEN 0,44 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter vsebuje 0,44 mg eribulina (v obliki eribulinijevega
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA OMNIC OCAS 0,4 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta s podaljšanim
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 400 mg karbamazepina.
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tegretol CR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 400 mg karbamazepina.
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Coldvin 1000 mg/12,2 mg prašek za peroralno raztopino 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečka vsebuje: paracetamol fenilefrinijev klorid* 1000
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg lerkanidipinijevega klorida, kar ustreza 9,4 mg lerkanidipina.
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lercapress 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg lerkanidipinijevega klorida,
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA. Aspirin Complex 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA ASPIRIN COMPLEX 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo 1. IME ZDRAVILA Aspirin Complex 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Διαβάστε περισσότεραEna filmsko obložena tableta vsebuje 37,5 mg tramadolijevega klorida, kar ustreza 32,94 mg tramadola, in 325 mg paracetamola.
1. IME ZDRAVILA Doreta 37,5 mg/325 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 37,5 mg tramadolijevega klorida, kar ustreza 32,94 mg tramadola,
Διαβάστε περισσότεραTablete repaglinida so bele, okrogle, izbočene in imajo vrezan logo Novo Nordisk-a (bik Apis).
POVZETEK ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SPC) 1. IME ZDRAVILA NovoNorm tablete 0,5 mg 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje: 0,5 mg repaglinida Za pomožne snovi glejte točko 6.1, Seznam pomožnih
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SPORANOX 100 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula zdravila Sporanox vsebuje 100 mg itrakonazola. Ena trda kapsula vsebuje
Διαβάστε περισσότεραeno leto, ga razdelimo v dva odmerka. Otrokom, starejšim od enega leta, dajemo zdravilo v treh odmerkih. Apilepsin lahko uporabljamo samostojno ali v
Povzetek glavnih značilnosti zdravila 1. IME ZDRAVILA Apilepsin 150 mg gastrorezistentne tablete Apilepsin 300 mg gastrorezistentne tablete Apilepsin 300 mg/1 ml peroralne kapljice, raztopina 2. KAKOVOSTNA
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Modigraf 0,2 mg zrnca za peroralno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečka vsebuje 0,2 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Ebixa 10 mg filmsko obložene tablete Ebixa 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da
Διαβάστε περισσότεραPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Mirtazapin Mylan 30 mg: ena orodisperzibilna tableta vsebuje 30 mg mirtazapina. Mirtazapin Mylan 45 mg: ena orodisperzibilna
Διαβάστε περισσότεραPRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA AUBAGIO 14 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 14 mg teriflunomida.
Διαβάστε περισσότερα