ιαπίστευσηεργαστηρίων Εργαστηρίων οκιµών και ιακριβώσεων ιακριβώσεωντωνενόπλων υνάµεων Κονδυλία Σωτηρίου Τµηµατάρχης Τµήµατος ιαπίστευσης Μετρολογικών Υπηρεσιών Ε.Σ.Υ.Π/Ε.ΣΥ. Ιωάννης Σιταράς ντης ιεύθυνσης ιαπίστευσης Εργαστηρίων Ε.Σ.Υ.Π/Ε.ΣΥ.
ιαπίστευση Η διαδικασία µε την οποία ένας αρµόδιος οργανισµός παρέχει επίσηµη αναγνώριση ότι ένας φορέας είναι ικανός να πραγµατοποιήσει συγκεκριµένο έργο Γιαέναεργαστήριοείναιηαναγνώρισηότιέχειτην τεχνική επάρκεια να εκτελεί συγκεκριµένες δοκιµές ή τύπους δοκιµών ή για τα εργαστήρια διακριβώσεων αντίστοιχα διακριβώσεις και ότι επιτελεί αυτό το έργο µε αµεροληψία
Αποτελέσµατα-Θέµατα που απασχολούν τους αποδέκτες αποτελεσµάτων Τεχνική Ικανότητα εργαστηρίου Καταλληλότητα µεθόδων για σκοπούµενη χρήση Συνεχής ανάγκη για νέες µεθόδους/νέες τεχνικές Εκπλήρωση κριτηρίων που προβλέπονται από τη µέθοδο/νοµοθεσία/ανάγκες πελάτη Αβεβαιότητα µέτρησης Ιχνηλασιµότητα µετρήσεων Αµεροληψία Εσωτερικός και εξωτερικός έλεγχος ποιότητας ιεθνήςαναγνώρισηεκθέσεωνδοκιµών / πιστοποιητικών διακρίβωσης
ιαπίστευση Εργαστηρίου κατά ISO/IEC 17025 Η διαπίστευση ενός εργαστηρίου εξασφαλίζει για τον πελάτη: Την αµεροληψία και την ανεξαρτησία του εργαστηρίου από πιέσεις. ιαδικασίες για αξιοπιστία και έλεγχο ποιότητας των αποτελεσµάτων και για διορθωτικές/προληπτικές ενέργειες. Μέριµνα για παρακολούθηση της αποτελεσµατικότητας του συστήµατος και τη συνεχή βελτίωσή του. Συνεχή παρακολούθηση του έργου, των δραστηριοτήτων και των επιδόσεων των διαπιστευµένων εργαστηρίων από τον Εθνικό Φορέα ιαπίστευσης.
Ευρωπαϊκή Συνεργασία γιατη ιαπίστευση Το ΕΣΥ είναι πλήρες µέλος της Ευρωπαϊκής Συνεργασίας για τη ιαπίστευση (European co-operation for Accreditation- ΕΑ) στην οποία συµµετέχουν οι εθνικώς αναγνωρισµένοι Φορείς ιαπίστευσηςτωνχωρώντηςευρώπης, σκοποίτηςοποίαςείναι, µεταξύ άλλων: O καθορισµός, η εναρµόνιση και η οµοιογένεια της διαπίστευσης ως παρεχόµενη υπηρεσία στην Ευρώπη, εξασφαλίζοντας κοινή ερµηνεία των εφαρµοζόµενων προτύπων από τα µέλη της; Ηδιατήρησησυµφωνίαςαµοιβαίαςαναγνώρισης (Multilateral agreement MLA) µεταξύ των σχηµάτων διαπίστευσης και της αµοιβαίας αποδοχής των παρερχόµενων υπηρεσιών και των αποτελεσµάτων αξιολόγησης της συµµόρφωσης; Η δράση της ως φορέας ελέγχου σε τεχνικό επίπεδο της εφαρµογής των Ευρωπαϊκών πολιτικών και αποφάσεων σχετικών µε τη διαπίστευση.
Ηυποχρέωση για διαπίστευση Η διαπίστευση είναι προαιρετική, πλην των περιπτώσεων που Ευρωπαϊκές Οδηγίες ή Εθνική Νοµοθεσία την επιβάλλουν, π.χ., εργαστήρια για τον έλεγχο δοµικών υλικών και στοιχείων, ιδιωτικά εργαστήρια ελέγχου ποιότητας νερού για ανθρώπινηχρήση, εργαστήρια επισήµου ελέγχου τροφίµων, εργαστήρια επίσηµου ελέγχου καυσίµων, εργαστήρια µετρήσεων αιολικού δυναµικού.
ιαδικασία ιαπίστευσης Εργαστηρίου κατά ISO/IEC 17025 Προκαταρκτική εξέταση της τεκµηρίωσης του Συστήµατος ιαχείρισης και των σχετικών διαδικασιών. Προαξιολόγηση του εργαστηρίου. Αξιολόγηση, η οποία περιλαµβάνει και την εκτέλεση των δοκιµών του πεδίου διαπίστευσης. Η αξιολόγηση γίνεται από οµάδα αξιολόγησης µε τεχνική επάρκεια για αυτόν τον σκοπό. Έγκριση του αποτελέσµατος της αξιολόγησης από ένα σύστηµα λήψης απόφασης που για το Ε.ΣΥ.. περιλαµβάνει την εισήγηση από την οµάδα αξιολόγησης, την εισήγηση από την Υπηρεσία, την απόφαση από το Εθνικό Συµβούλιο ιαπίστευσης και την επικύρωσή της από το.σ. της Ε.ΣΥ.. Α.Ε. Το εργαστήριο υπόκειται σε ετήσιες επιτηρήσεις και σε επαναξιολόγηση µετά από 4 χρόνια.
ιεύθυνση ιαπίστευσης Εργαστηρίων Ε.ΣΥ.. Πιστοποιητικά διαπίστευσης α) Εργαστηρίων δοκιµών/διακριβώσεων (ISO/IEC 17025:2005), β) Κλινικώνεργαστηρίων (ISO 15189:2007), γ) ιοργανωτών ιεργαστηριακών Συγκριτικών οκιµών (ISO/IEC 17043:2010) = 460
Στοιχεία ιαπιστευµένων Εργαστηρίων Σύµφωνα µε τα τηρούµενα στο ΕΣΥ στοιχεία τα Εργαστήρια του Στρατού που έχουν ιαπιστευθεί είναι : 1. ΚέντροΒιολογικώνΕρευνώνΣτρατού (ΚΒΙΕΣ), /νσηυγειονοµικού, ΓΕΣ Αρ. Πιτσ. 318 (Χηµικές Μικροβιολογικές και Ιστολογικές δοκιµές σε τρόφιµα ) 2. Γ' Κτηνιατρικό Νοσοκοµείο, ΓΕΣ Αρ. Πιστ. 567 (Χηµικές Μικροβιολογικές και Ιστολογικές δοκιµές σε τρόφιµα ) 3. Χηµείο Στρατού της Ανώτατης Στρατιωτικής ιοίκησης Υποστήριξης Στρατού, ΓΕΣΑρ. Πιστ. 178 (χηµικέςδοκιµέςσετρόφιµα, καύσιµα, πιγµέντακαιµηχανικέςδοκιµέςσεύφασµακαιδέρµα) 4. 791 ΤΕΦ, ιµοιρία Εργαστηριακού Ελέγχου Αλεύρων, Εργαστήριο Μηχανικών οκιµασιών Αλεύρων Αρ. Πιστ.: 333 (Χηµικές και Φυσικές δοκιµές σε άλευρα)
Στοιχεία ιαπιστευµένων Εργαστηρίων 5. 884 ΠΑΒΕΤ, Εργαστήριο Μηχανικών οκιµασιών Αλεύρων, ΙΙΙ Ταξιαρχία Υποστηρίξεως Αρ. Πιστ.: 557 (Χηµικές και Φυσικές δοκιµές σε άλευρα) 6. 1ο Τάγµα Υποστηρίξεως Αεροδροµίου, Εργαστήριο οκιµών του Τµήµατος Ανάλυσης Ορυκτελαίων Αρ.Πιστ.: 719 (χηµικές δοκιµές σε καύσιµα) 7. 2οΤάγµαΥποστήριξηςΑεροδροµίου, ΜικτόςΛόχος ιοικητικήςμέριµνας, Τµήµα Ανάλυσης Ορυκτελαίων Αρ. Πιστ.: 729 (χηµικές δοκιµές σε καύσιµα) 8.Εργαστήριο Ανάλυσης Καυσίµων - Ορυκτελαίων,Τµήµα Φασµατοµετρικής Ανάλυσης Ορυκτελαίων, 873 Αποθήκη Καυσίµων Αρ.Πιστ.: 658 (Χηµικές δοκιµέςσεκαύσιµα) 9. 424 ΓενικόΝοσοκοµείοΕκπαιδεύσεως, ΦαρµακευτικήΥπηρεσία, Φαρµακείο, ΕργαστήριοΑναλυτικήςΤοξικολογίας ΦαρµακοκινητικήςΑρ. Πιστ.: 923 (βιοχηµικέςδοκιµέςσεανθρώπιναδείγµατα)
Στοιχεία ιαπιστευµένων Εργαστηρίων ιαπίστευσηµετοπρότυποιso 15189: 2007 401 ΓενικόΣτρατιωτικόΝοσοκοµείοΑθηνών, ΕργαστηριακόςΤοµέας, ΚυτταρολογικόΕργαστήριοΑρ. Πιστ.: 840 (κυτταρολογικέςδοκιµές) ιαπίστευση των κλινικών εργαστηρίων στην Ελλάδα N.4025/02.11.2011 αρθ. 34 10.Γ «Τα εργαστήρια επεξεργασίας βιολογικών δειγµάτων για λογαριασµό άλλων φορέων υγείας υποχρεούνται εντός διετίας από την έναρξη ισχύος του παρόντος να διαπιστευτούν για τις εξετάσεις που εκτελούν µε ISO 15189 ή οποιαδήποτε νεότερη έκδοσή του»
Ανακλήσεις πιστοποιητικών Κέντρο Εκπαίδευσης Νοσηλείας Κτηνιατρικού (Κ.Ε.ΝΟ.Κ), ιεύθυνση Υγειονοµικού, ΜικροβιολογικόΕργαστήριο, ΓΕΣ Αρ. Πιστ. 742 (Μικροβιολογικές δοκιµές σε τρόφιµα) Ανάκλησηδιαπίστευσηςαπό 4/7/2013
Μελλοντικές ιαπιστεύσεις ιαπίστευσηµετοπρότυποιso 17025: 2005 για ιακριβώσεις Η Υπηρεσία ιακριβώσεων (ΥΠΗ ) της Πολεµικής Αεροπορίας βρίσκεται στην διαδικασία ολοκλήρωσης των διορθωτικών ενεργειών από την αξιολόγηση για την διαπίστευση για τη ιενέργεια ιακριβώσεων
προτάσεις για εξοικονόµηση πόρων Οµαδοποίηση κοινών πεδίων διαπίστευσης για ένταξη στην διαπίστευση εργαστηρίων πολλαπλών τοποθεσιών (προϋποθέτει κοινό σύστηµα ποιότητας και κοινό υπεύθυνο ποιότητας) Μπορεί να γίνει σταδιακά ανά είδος εργαστηρίων Μείωση κόστους έως και 1000 ευρώ ανά εργαστήριο
προτάσεις για εξοικονόµηση πόρων Χρήση εσωτερικών λύσεων Ανταλλαγή εσωτερικών επιθεωρητών Κοινέςδιαδικασίεςσυµµετοχήςσεδιεργαστηρικά, εκπαίδευσης, προµηθειών αναλωσίµων κ.λ.π Χρήση οµοειδών µεθόδων ιακρίβωση από διαπιστευµένα στρατιωτικά εργαστήρια
Στοιχεία Επικοινωνίας µετο Ε.ΣΥ.. ιεύθυνση ιαπίστευσης Εργαστηρίων Ε.ΣΥ.. Tηλ. 210 7204531 Fax. 210 7204518 Οδός Θησέως 7, Καλλιθέα Ηλ. νση: esyd@esyd.gr νση δικτυακού τόπου: www.esyd.gr