ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ REACH - CLP Ελένη Φούφα Δ/νση Ενεργειακών, Βιομηχανικών & Χημικών Προϊόντων ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΚΡΑΤΟΥΣ 1
Έλεγχος εφαρμογής REACH 2
Έλεγχος εφαρμογής CLP 3
Έλεγχος εφαρμογής REACH CLP 4
Έλεγχος εφαρμογής - Eθνική Νομοθεσία REACH ΥΑ 3013966/2726 (ΦΕΚ 1025/Β /2007): Ορισμός Αρμόδιας αρχής για την εφαρμογή του REACH ΥΑ 450/2008 (ΦΕΚ 2553/Β /2008): Καθορισμός μέτρων ελέγχου για την εκτέλεση του REACH ΥΑ 82/2009 (ΦΕΚ 581/Β /2009) : Καθορισμός κυρώσεων για την εκτέλεση του REACH. CLP YA 3017130/2798 (ΦΕΚ 1843/Β /2009): Ορισμός Αρμόδιας αρχής για την εφαρμογή του CLP. ΚΥΑ 3015811/2663 (ΦΕΚ 1410/Β /2010): Μέτρα ελέγχου και κυρώσεις για την εκτέλεση του CLP. ΚΥΑ 111/2017 (ΦΕΚ 1876/Β/2018): Τροποποίηση-συμπλήρωση της ΚΥΑ 3015811/2663 5
Αρμόδιες Αρχές REACH Αρμόδια Αρχή ελέγχου εφαρμογής Γενικό Χημείο του Κράτους Δ/νση Ενεργειακών, Βιομηχανικών & Χημικών Προϊόντων CLP Αρμόδιες Αρχές ελέγχου εφαρμογής Γενικό Χημείο του Κράτους Δ/νση Ενεργειακών, Βιομηχανικών & Χημικών Προϊόντων + Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων Υπουργείο Υγείας, ΕΟΦ Για τις ουσίες και τα μείγματα που εμπίπτουν στους κανονισμούς 1107/2009/ΕΚ και 528/2012/ΕΚ 6
Αρμόδια Αρχή - Γενικό Χημείο Κράτους ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΚΡΑΤΟΥΣ ΚΕΝΤΡΙΚΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ Διεύθυνση Ενεργειακών, Βιομηχανικών και Χημικών Προϊόντων Εθνική Αρμόδια Αρχή REACH και CLP ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΕΣ ΧΗΜΙΚΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ (33) Εθνικές Αρχές ελέγχου εφαρμογής (NEAs) Επιθεωρητές (~ 50) Εργαστήριο ανάλυσης δειγμάτων (κυρίως για Παράρτημα XVII REACH) 7
Αρμόδια Αρχή Γενικό Χημείο Κράτους Διεύθυνση Ενεργειακών, Βιομηχανικών και Χημικών Προϊόντων (Δ/νση ΕΒΧΠ) Συντονίζει και υποστηρίζει το έργο των επιθεωρητών Οργανώνει την ετήσια σύσκεψη των επιθεωρητών Οργανώνει και συντονίζει τη συνεργασία με άλλα δίκτυα επιθεωρητών Εκδίδει εγκυκλίους και καθοδηγητικά έγγραφα για την εφαρμογή της νομοθεσίας Εκδίδει την ετήσια έκθεση αποτελεσμάτων του ελέγχου εφαρμογής Εκδίδει και αποστέλλει στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή την έκθεση των αποτελεσμάτων του ελέγχου εφαρμογής (ανά πενταετία) Ο Προϊστάμενος της Δ/νσης ΕΒΧΠ επιβάλλει Αποφάσεις δέσμευσης /απόσυρσης - Αποφάσεις απαγόρευσης παραγωγής/κυκλοφορίας/χρήσης. Πρόστιμο σε περίπτωση ψευδούς δήλωσης επιχείρησης (προς τον ΕCΗΑ) ως προς την κατηγορία ΜΜΕ. Πρόστιμο σε περίπτωση άρνησης πρόσβασης στους επιθεωρητές /ελεγκτές του Γ.Χ.Κ. Ο Προϊστάμενος της Γενικής Δ/νσης Γ.Χ.Κ. επιβάλλει Πρόστιμο σε περίπτωση μη συμμόρφωσης με Απόφαση απαγόρευσης παραγωγής/κυκλοφορίας/ χρήσης ή Απόφαση απόσυρσης/δέσμευσης 8
Αρμόδια Αρχή Γενικό Χημείο Κράτους Περιφερειακές Χημικές Υπηρεσίες Επιθεωρητές Εκτελούν επιθεωρήσεις ελέγχους και δειγματοληψίες Συντάσσουν γραπτή έκθεση Εξέταση δειγμάτων - σύνταξη έκθεσης εξέτασης Προϊστάμενοι Οργανικών Μονάδων Γ.Χ.Κ. Αποστέλλουν τις εκθέσεις στον υπεύθυνο της επιχείρησης Αξιολόγηση τυχόν εξηγήσεων από τον υπεύθυνο της επιχείρησης Επιβολή προστίμου Γνωστοποίηση αποτελέσματος ΜΗ ΚΑΝΟΝΙΚΟΥ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ στον αρμόδιο εισαγγελέα 9
Έλεγχος εφαρμογής REACH & CLP Βασικοί πυλώνες Ετήσιο πρόγραμμα επιθεωρήσεων Ετήσια προγράμματα ελέγχου προϊόντων της αγοράς Έλεγχος κατά την εισαγωγή 10
Ετήσιο πρόγραμμα επιθεωρήσεων Συμμετοχή σε προγράμματα του FORUM - ΕCHA (REF + πιλοτικά) + Εθνικά προγράμματα επιθεωρήσεων όπως Πρόγραμμα στοχευμένων επιθεωρήσεων (π.χ. τομέας χρώματα) Επιθεωρήσεις κατόπιν του τελωνειακού ελέγχου Πρόγραμμα ελέγχου συμμόρφωσης με Αποφάσεις απαγόρευσης προϊόντος στην αγορά Κατόπιν καταγγελίας Κατόπιν εισαγγελικής εντολής κλπ 11
Ετήσιο πρόγραμμα επιθεωρήσεων Η επιθεώρηση διενεργείται κατόπιν αναγγελίας ή μη Ενέργειες κατόπιν της επιθεώρησης 1. Οι επιθεωρητές συντάσσουν γραπτή έκθεση -> Προϊστάμενο της ΧΥ 2. Ο Προϊστάμενος ΧΥ διαβιβάζει την έκθεση στον υπεύθυνο της επιχείρησης 3. Ο Υπεύθυνος επιχείρησης έχει δικαίωμα παροχής εξηγήσεων (σε περίπτωση μη συμμορφώσεων 4. Ο Προϊστάμενος ΧΥ αξιολογεί τις εξηγήσεις 5. Προϊστάμενος ΧΥ αποφασίζει και επιβάλλει πρόστιμο (όταν απαιτείται) 12
Ετήσια προγράμματα ελέγχου προϊόντων της αγοράς Πρόγραμμα ελέγχου δειγμάτων - ΓΧΚ Καταγγελίες Προγράμματα συνεργασίας με άλλες Αρχές Έλεγχος συμμόρφωσης Ταξινόμηση / Επισήμανση / Συσκευασία, ουσιών & μειγμάτων σύμφωνα με τον κανονισμό CLP Άρθρο 67, Παράρτημα ΧVII - περιορισμοί, σύμφωνα με τον κανονισμό REACH 13
Ετήσια προγράμματα ελέγχου προϊόντων της αγοράς Κυρώσεις - Μη συμμόρφωση προϊόντος με Τ/Ε/Σ - CLP Έκδοση Απόφασης απόσυρσης / δέσμευσης (σε ειδικές περιπτώσεις απαγόρευσης διάθεσης στην αγορά) - > από Δ/νση ΕΒΧΠ Επιβολή προστίμου -> από ΧΥ δειγματοληψίας Αναφορά στον αρμόδιο εισαγγελέα -> από την ΧΥ δειγματοληψίας 14
Ετήσια προγράμματα ελέγχου προϊόντων της αγοράς Ενέργειες που απαιτούνται σύμφωνα με την Απόφασης απόσυρσης / δέσμευσης Άμεση απόσυρση του προϊόντος από την αγορά Προσκόμιση στη Δ/νση ΕΒΧΠ φωτοαντίγραφα των δελτίων επιστροφής τιμολόγιο αγοράς του προϊόντος ή των πρώτων υλών κατάλογο με τα σημεία διάθεσης στην αγορά ΠΡΟΣΟΧΗ! Για την επαναδιάθεση του προϊόντος στην αγορά απαιτείται Λήψη διορθωτικών μέτρων Προσκόμιση αποδεικτικών των διορθωτικών ενεργειών στη ΧΥ δειγματοληψίας + Συσκευασία/Ετικέτα προϊόντος Έκδοση θετικού πορίσματος από την ΧΥ δειγματοληψίας 15
Ετήσια προγράμματα ελέγχου προϊόντων της αγοράς Κυρώσεις - Μη συμμόρφωση προϊόντος με Παράρτημα ΧVII - REACH Έκδοση Απόφασης απαγόρευσης* παραγωγής/κυκλοφορίας/ χρήσης -> από Δ/νση ΕΒΧΠ Επιβολή προστίμου -> από ΧΥ δειγματοληψίας Αναφορά στον αρμόδιο εισαγγελέα -> από την ΧΥ δειγματοληψίας * ή απόσυρσης / δέσμευσης σε περιπτώσεις όπου ο περιορισμός αφορά μόνο διάθεση στο ευρύ κοινό 16
Ετήσια προγράμματα ελέγχου προϊόντων της αγοράς Ενέργειες που απαιτούνται σύμφωνα με την Απόφασης απαγόρευσης παραγωγής/ κυκλοφορίας/ χρήσης Άμεση απόσυρση του προϊόντος από την αγορά Καταστροφή από εταιρεία διαχείρισης επικινδύνων αποβλήτων ή εξαγωγή σε χώρα εκτός ΕΕ Προσκόμιση στη Δ/νση ΕΒΧΠ φωτοαντίγραφα των δελτίων επιστροφής τιμολόγιο αγοράς του προϊόντος κατάλογο με τα σημεία διάθεσης στην αγορά Αποδεικτικά ενεργειών για καταστροφή από εταιρεία διαχείρισης επικινδύνων αποβλήτων ή εξαγωγή σε χώρα εκτός ΕΕ 17
Έλεγχος κατά την εισαγωγή Σύμφωνα με τους κανονισμούς REACH και CLP «Η εισαγωγή θεωρείται διάθεση στην αγορά» 18
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΕΛΩΝΕΙΑ ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΕΝΤΡΙΚΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΚΕΝΤΡΙΚΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ Δ/νση Ενεργειακών, Βιομηχανικώ ν & Χημικών Προϊόντων REACH-CLP ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΕΣ ΧΗΜΙΚΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΕΣ ΤΕΛΩΝΕΙΑΚΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ 19
Έλεγχος κατά την εισαγωγή Αρμοδιότητες - Υποχρεώσεις Υπηρεσιών Γ.Χ.Κ. Παροχή τεχνικής υποστήριξης στις τελωνειακές αρχές κατά την εφαρμογή της δασμολογικής και της τελωνειακής νομοθεσίας Υποστήριξη κατά την δασμολογική κατάταξη των προϊόντων Τα εργαστήρια του Γ.Χ.Κ. αποτελούν τα «Τελωνειακά εργαστήρια - Customs Laboratory» Δελτίο Χημικής Ανάλυσης Το βασικό έγγραφο επικοινωνίας των Περιφερειακών Χημικών Υπηρεσιών με τις Περιφερειακές Τελωνειακές Υπηρεσίες 20
Έλεγχος κατά την εισαγωγή - Συνεργασία με τελωνεία Τελωνειακή Υπηρεσία Αίτημα σε Χημική Υπηρεσία (Χ.Υ.) για τεχνική υποστήριξη ή και δασμολογική κατάταξη προϊόντος Γνωστοποίηση στη Χ.Υ. για εισαγωγή χημικών προϊόντων που εμπίπτουν σε REACH/CLP Ενεργοποίηση ελέγχων από Χ.Υ. - Απόφαση συμμόρφωσης REACH/CLP. Ενημέρωση της Τελωνειακής Υπηρεσίας για τα αποτελέσματα του ελέγχου μέσω του Δελτίου Χημικής Ανάλυσης (ΔΧΑ) Η Τελωνειακή Υπηρεσία αποφασίζει για θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία - free circulation (κατά την κρίση της λαμβάνεται υπόψη ή όχι η μη συμμόρφωση REACH/CLP που καταγράφεται στο ΔΧΑ) Η Χημική Υπηρεσία συνεχίζει την επιβολή των μέτρων σε περίπτωση μη συμμόρφωσης REACH/CLP μετά τη θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία του προϊόντος 21
Έλεγχος κατά την εισαγωγή - Συνεργασία με τελωνεία Συνεργασία Κεντρικών Υπηρεσιών: Γ.Χ.Κ. - Τελωνείων Διαμόρφωση «RISK ANALYSIS PROFILE» σύμφωνα με τα αποτελέσματα ελέγχων του Γ.Χ.Κ. για τους περιορισμούς (REACH - Αδειοδότηση, Παράρτημα XVII, κλπ) Τελωνειακή Υπηρεσία Αποστολή αιτήματος σε Χημική Υπηρεσία (Χ.Υ.) για έλεγχο REACH προϊόντος που εμπίπτει στο «RISK ANALYSIS PROFILE» Έλεγχος από Χ.Υ. Έκδοση Απόφασης συμμόρφωσης REACH. Διαβίβαση αποτελεσμάτων ελέγχου στην Τελωνειακή Υπηρεσία μέσω του Δελτίου Χημικής Ανάλυσης Η Τελωνειακή Υπηρεσία αποφασίζει για θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία ή όχι λαμβάνοντας υπόψη τη συμμόρφωση REACH Η Χημική Υπηρεσία συνεχίζει την επιβολή των μέτρων σε περίπτωση μη συμμόρφωσης REACH μετά τη θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία του προϊόντος 22
Έλεγχος κατά την εισαγωγή ΠΕΡΙΟΔΙΚΗ ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΤΗΣ ΣΥΝΕΡΓΑΣΙΑΣ - ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΑ ΕΘΝΙΚΑ, ECHA (REF, πιλοτικά) Συνεργασία Κεντρικών Υπηρεσιών: Γ.Χ.Κ. - Τελωνείων Έκδοση κατευθυντήριων οδηγιών προς τις περιφερειακές Χημικές και Τελωνειακές Υπηρεσίες Ενημέρωση των ΧΥ για τις εισαγωγές των αντίστοιχων προϊόντων. Δειγματοληψία όπου απαιτείται από Τελωνειακό Υπάλληλο ή σε συνεργασία με Χημικό του Γ.Χ.Κ. Έλεγχος από Χ.Υ. Έκδοση απόφασης συμμόρφωσης REACH/CLP. Ενημέρωση της Τελωνειακής Υπηρεσίας για τα αποτελέσματα του ελέγχου μέσω του Δελτίου Χημικής Ανάλυσης Η Τελωνειακή Υπηρεσία αποφασίζει για θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία (κατά την κρίση της λαμβάνεται υπόψη ή όχι η μη συμμόρφωση REACH/CLP) Η Χημική Υπηρεσία συνεχίζει την επιβολή των μέτρων σε περίπτωση μη συμμόρφωσης REACH/CLP μετά τη θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία του προϊόντος 23
Έλεγχος κατά την εισαγωγή -Διαδικασίες Εγκύκλιος με θέμα «Διαδικασία ελέγχου χημικών προϊόντων κατά την εισαγωγή» - εκδόθηκε από την Κεντρική Δ/νση του Γ.Χ.Κ. (με αρ. πρωτ.: 30/004/1638/6.7.2011) Στόχος Εναρμόνιση των διαδικασιών ελέγχου σε όλη τη χώρα (όλες τις Χ.Υ. ελέγχου REACH-CLP) Διευκρίνιση των επί μέρους διαδικασιών που πρέπει να ακολουθούνται από τις Περιφερειακές Χημικές Υπηρεσίες κατά τον έλεγχο REACH - CLP σε εισαγόμενα χημικά προϊόντα Έκδοση ενημερωτικού υλικού για Τελωνεία - Εισαγωγείς Έκδοση βοηθητικού υλικού για τους ελέγχους από τις ΧΥ (ερωτηματολόγιο για χρήση κατά τον έλεγχο στην εισαγωγή) 24
Έλεγχος κατά την εισαγωγή Διαδικασίες REACH - Υποχρέωση καταχώρισης Αποκλειστικός Αντιπρόσωπος Κατάθεση εγγράφων από εισαγωγέα: Επικοινωνία του εισαγωγέα με τον παρασκευαστή της Τρίτης Χώρας όπου ανακοινώνεται ο ορισμός του ΑΑ. Επικοινωνία του εισαγωγέα με τον ΑΑ για τη διαβεβαίωση ότι τον συμπεριλαμβάνει στη λίστα του. Εισαγωγέας Κατάθεση εγγράφων από εισαγωγέα : Έγγραφα που να γνωστοποιείται ο αριθμός καταχώρισης 25
Έλεγχος κατά την εισαγωγή - Διαδικασίες REACH - Υποχρέωση καταχώρισης Έλεγχος από ΧΥ (PD-NEA): Αριθμός καταχώρισης - καταχωρίζων - ετήσια ποσότητα Λίστα ΑΑ - φαντάσματα Έκδοση Δελτίου Χημικής Ανάλυση όπου καταγράφονται τυχόν μη συμμορφώσεις Μη συμμόρφωση Επιβολή μέτρων από την Χημική Υπηρεσία μετά τη θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία του προϊόντος από τις Τελωνειακές Υπηρεσίες (Απαγόρευση διάθεσης στην αγορά/χρήσης, γνωστοποίηση χώρου αποθήκευσης, αποστολή στη ΧΥ διορθωτικών μέτρων αξιολόγηση αυτών, αναστολή απαγόρευσης κατόπιν αποκατάστασης της συμμόρφωσης) 26
Έλεγχος κατά την εισαγωγή Διαδικασίες REACH - Περιορισμοί: άρθρο 67 παράρτημα XVII Αξιολόγηση συμμόρφωσης με κατάθεση πιστοποιητικού εξέτασης από εργαστήριο διαπιστευμένο κατά ISO 17025. Σημείωση: Αξιολόγηση μόνο για τη συγκεκριμένη εισαγωγή Αποστολή δείγματος για εξέταση στο εργαστήριο Έκδοση Δελτίου Χημικής Ανάλυση όπου καταγράφονται τυχόν μη συμμορφώσεις Μη συμμόρφωση Επιβολή μέτρων από την Χημική Υπηρεσία μετά τη θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία του προϊόντος από τις Τελωνειακές Υπηρεσίες (Απαγόρευση διάθεσης στην αγορά, καταστροφή ή εξαγωγή) Σημείωση: Σε περίπτωση «RISK ANALYSIS PROFILE» μπορεί να ληφθεί απόφαση μη εισαγωγής (μη θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία) από τις Τελωνειακές Υπηρεσίες. 27
Έλεγχος κατά την εισαγωγή Διαδικασίες REACH - Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας Έλεγχος βασικών σημείων (ελληνική γλώσσα, ταξινόμηση/επισήμανση κατά CLP, κλπ) Έκδοση Δελτίου Χημικής Ανάλυση όπου καταγράφονται τυχόν μη συμμορφώσεις Μη συμμόρφωση Επιβολή μέτρων από την Χημική Υπηρεσία μετά τη θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία του προϊόντος από τις Τελωνειακές Υπηρεσίες (Απαγόρευση διάθεσης στην αγορά, γνωστοποίηση χώρου αποθήκευσης, αποστολή στη ΧΥ διορθωτικών μέτρων αξιολόγηση αυτών, αναστολή απαγόρευσης κατόπιν αποκατάστασης της συμμόρφωσης) 28
Έλεγχος κατά την εισαγωγή Διαδικασίες CLP - Ταξινόμηση / Επισήμανση / Συσκευασία Έλεγχος συμμόρφωσης Έκδοση Δελτίου Χημικής Ανάλυση όπου καταγράφονται τυχόν μη συμμορφώσεις Μη συμμόρφωση Επιβολή μέτρων από την Χημική Υπηρεσία μετά τη θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία του προϊόντος από τις Τελωνειακές Υπηρεσίες (Απαγόρευση διάθεσης στην αγορά, γνωστοποίηση χώρου αποθήκευσης, αποστολή στη ΧΥ διορθωτικών μέτρων αξιολόγηση αυτών, αναστολή απαγόρευσης κατόπιν αποκατάστασης της συμμόρφωσης) 29
Αποτύπωση Ενεργειών / Αποτελεσμάτων ελέγχου εφαρμογής Ανάρτηση στην ιστοσελίδα του Γ.Χ.Κ. των δράσεων και αποτελεσμάτων του ελέγχου εφαρμογής REACH/CLP (www.gcsl.gr) Ανακοίνωση στην ιστοσελίδα του Γ.Χ.Κ. των Αποφάσεων για απαγόρευση/δέσμευση προϊόντων μη συμμορφούμενων 30
Ευχαριστώ πολύ! 31