Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών προϊόντων: διαχειρίζεται όλες τις αρμοδιότητες στο πλαίσιο του κανονισμού REACH & CLP διασφαλίζει την ομοιόμορφη εφαρμογή σε κοινοτικό επίπεδο παρέχει στα κράτη μέλη και στα θεσμικά όργανα της Κοινότητας τις βέλτιστες δυνατές επιστημονικές συμβουλές σε ζητήματα που άπτονται της ασφάλειας και των κοινωνικοοικονομικών πτυχών της χρήσης χημικών. Αυτό επιτυγχάνεται μέσω της θέσπισης μιας αξιόπιστης διαδικασίας λήψης αποφάσεων, επιστρατεύοντας τις βέλτιστες δυνατές επιστημονικές, τεχνικές και ρυθμιστικές δυνατότητες και λειτουργώντας με αποτελεσματικό, διαφανή και συνεπή τρόπο.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων απαρτίζεται από: Διοικητικό Συμβούλιο, αρμόδιο για την έγκριση του προϋπολογισμού, του προγράμματος εργασίας και της ετήσιας έκθεσης του Οργανισμού. Εκτελεστικό Διευθυντή, νόμιμο εκπρόσωπο του οργανισμού, με διοικητικές και διαχειριστικές αρμοδιότητες και υπεύθυνο για τα οικονομικά του Οργανισμού. Ο Εκτελεστικός Διευθυντής είναι υπόλογος ενώπιον του Διοικητικού Συμβουλίου. Γραμματεία για τη στήριξη του έργου των επιτροπών και του Φόρουμ και για τη διεκπεραίωση των διατυπώσεων καταχώρισης και αξιολόγησης καθώς και την εκπόνηση οδηγιών, την ενημέρωση των βάσεων δεδομένων και την παροχή πληροφοριών.
Επιτροπή των Κρατών Μελών αρμόδια για τη διευθέτηση των διαφορών σχετικά με τα σχέδια αποφάσεων που προτείνουν ο Οργανισμός ή τα κράτη μέλη και τη διατύπωση προτάσεων σχετικά με τον προσδιορισμό ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία. Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων αρμόδια για την εκπόνηση γνωμών σχετικά με αξιολογήσεις, αιτήσεις αδειοδότησης, προτάσεις για την επιβολή περιορισμών και προτάσεις ταξινόμησης και επισήμανσης. Επιτροπή Κοινωνικοοικονομικής Ανάλυσης αρμόδια για την εκπόνηση γνωμών σχετικά με αιτήσεις αδειοδότησης, προτάσεις για την επιβολή περιορισμών και οποιοδήποτε άλλο θέμα που συνδέεται με τις κοινωνικοοικονομικές επιπτώσεις μιας προτεινόμενης
Φόρουμ γιαθέματαεφαρμογής, το οποίο συντονίζει δίκτυο των εθνικών αρχών που είναι αρμόδιες για τον έλεγχο της εφαρμογής. Συμβούλιο Προσφυγών το οποίο αποφασίζει σχετικά με τις προσφυγές κατά αποφάσεων του Οργανισμού.
Το Διοικητικό Συμβούλιο είναι η διοικούσα αρχή του Οργανισμού και αποτελείται από: 27 μέλη που διορίζονται από το Συμβούλιο (ένα ανά Κράτος Μέλος) Έξι κατά μέγιστο αντιπροσώπους που διορίζονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, συμπεριλαμβανομένων τριών ατόμων από ενδιαφερόμενα συμβαλλόμενα μέλη χωρίς δικαίωμα ψήφου Δύο ανεξάρτητους παρατηρητές που διορίζονται από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
Ο ρόλος του Διοικητικού Συμβουλίου περιλαμβάνει την υιοθέτηση του προγράμματος εργασίας, της ετήσιας αναφοράς και των άλλων στρατηγικών εγγράφων, καθώς επίσης και την υιοθέτηση του προϋπολογισμού και την έκφραση γνώμης για τους τελικούς λογαριασμούς Το Συμβούλιο ορίζει τον Εντεταλμένο Σύμβουλο, το Συμβούλιο Ενστάσεων και τα μέλη της Επιτροπής Αξιολόγησης Κινδύνων και της Επιτροπής Κοινωνικοοικονομικής Ανάλυσης, και δύναται να προσκαλέσει τους κατά το νόμο εταίρους στις συνεδριάσεις της Επιτροπής.
Επιδιώκει συμφωνία στην περίπτωση προσωρινής απόφασης κατά τη διαδικασία εξέτασης προτάσεων ελέγχου σε περιπτώσεις αξιoλόγησης φακέλου (dossier evaluation), όταν προτείνονται τροποποιήσεις από Κράτη Μέλη Επιδιώκει συμφωνία στην περίπτωση προσωρινής απόφασης κατά τη διαδικασία ελέγχου συμμόρφωσης σε περιπτώσεις αξιoλόγησης φακέλου (dossier evaluation) ή αξιολόγησης ουσίας (substance evaluation), όπου απαιτείται παροχή περισσοτέρων πληροφοριών και παράλληλα προτείνονται τροποποιήσεις από Κράτη Μέλη Επιδιώκει συμφωνία στην περίπτωση που δύο ή περισσότερα Κράτη Μέλη έχουν εκφράσει ενδιαφέρον να αξιολογήσουν την ίδια ουσία
Επιδιώκει συμφωνία κατά τη διασικασία αναγνώρισης των ουσιών που πρόκειται να ενταχθούν ως υποψήφιες στον κατάλογο προς τελική ένταξη τους στο Παράρτημα XIV (κατάλογος ουσιών που χρειάζονται αδειοδότηση authorisation) Παρέχει συμβουλευτική γνώμη για την κατάρτιση του επικαιροποιουμένου σχεδίου δράσης της Κοινότητας (CoRAP) για ουσίες που δύναται να αποτελέσουν κίνδυνο για τη δημόσια υγείας ή το περιβάλλον Παρέχει συμβουλευτική γνώμη για τον αν χρειάζεται προσθήκη μιας ουσίας ή όχι στο CoRAP σύμφωναμετιςπροτάσειςτων Κρατών Μελών Παρέχει συμβουλευτική γνώμη και συστήνει ουσίες κατά προτεραιότητα για την ένταξη τους στο Παράρτημα XIV
Η Επιτροπή των Κρατών Μελών αποτελείται από: Μέλη που ορίζονται από τα Κράτη Μέλη: κάθε Κράτος Μέλος δύναται να ορίσει ένα μέλος στην Επιτροπή Μέχρι 5 προσκεκλημμένα μέλη, τα οποία επιλέγονται με βάση την ειδική τους εμπειρία. Ο πρόεδρος της Επιτροπής των Κρατών Μελών είναι υπάλληλος του Οργανισμού. Τα μέλη διορίζονται στην Επιτροπή με τριετή ανανεώσιμη θητεία και έχουν τη δυνατότητα να συνοδεύονται από τους συμβούλους τους.
Η Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων (RAC), με βάση τον Κανονισμό (EC) No 1907/2006 (Κανονισμός REACH) και τον Κανονισμό (EC) No 1272/2008 για την ταξινόμηση, επισήμανση και συσκευασία ουσιών και μιγμάτων (Κανονισμός CLP), έχει την ευθύνη προετοιμασίας της θέσης του ECHA σχετικά με αξιολογήσεις, αιτήσεις για αδειοδότηση, προτάσεις για περιορισμούς και προτάσεις για ταξινόμηση και επισήμανση, καθώς και ό,τι άλλο προκύπτει από τη σχετική νομοθεσία και σχετίζεται με την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον. Πιο συγκεκριμένα ασχολείται με:
Αιτήσεις για αδειοδότηση: Αξιολογεί τον κίνδυνο για τη δημόσια υγεία και/ ή το περιβάλλον που δύναται να προκύψει από χρήσεις, για τις οποίες ζητάται αδειοδότηση. Αυτό περιλαμβάνει εκτίμηση της καταλληλότητας και της αποτελεσματικότητας των μέτρων διαχείρισης κινδύνου που προτείνονται την αίτηση αδειοδότησης, καθώς και την εκτίμηση κινδύνων που δύναται να προκύψουν από εναλλακτικές δράσεις, όταν αυτό βρίσκει σχετική εφαρμογή (Κανονισμός REACH Άρθρο 64(4)) Προτάσεις επιβολής περιορισμών: Αξιολογεί την καταλληλότητα και εφαρμοσιμότητα αναφορικά με την μείωση ενδεχόμενου κινδύνου για τη δημόσια υγεία και/ ήτο περιβάλλον προτάσεων επιβολής περιορισμού παρασκευής, διάθεσης στην αγορά ή χρήσης ουσίας που υποβάλει Κράτος Μέλος του ECHA, ύστερα από αίτημα της Κοινότητας (Κανονισμός REACH Άρθρο 70) 23
Προτάσεις ταξινόμησης: Αξιολογεί προτάσεις από τα Κράτη Μέλη και σε ορισμένες περιπτώσεις από τη βιομηχανία σχετικά με την εναρμόνιση στην ταξινόμηση και επισήμασνη ουσίας ως καρκινογόνου, μεταλλαξιγόνου ή τοξικής για αναπαραργωγή κατηγορίας 1, 2 ή 3, ή ως ευαισθητοποιητή του αναπνευστικού συστήματος, καθώς και για άλλες δράσεις ανάλογα με την περίπτωση (Κανονισμός CLP Άρθρο 37(4))
Τα μέλη της RAC διορίζονται από το Διοικητικό Συμβούλιο ανάμεσα σε υποψηφίους που χρίζουν τα Κράτη Μέλη. Τα μέλη επιλέγονται με βάση την εμπειρία τους για ανανεώσιμη θητεία διάρκειας τριών χρόνων. Η RAC αποτελείται από: Μέλη που διορίζονται από το Διοικητικό Συμβούλιο (1-2 ανά Κράτος Μέλος) Μέχρι 5 προσκεκλημένα μέλη, τα οποία επιλέγονται με βάση την ειδική τους εμπειρία και ικανότητες.
Το Φόρουμ Ανταλλαγής Πληροφοριών σχετικά με την Εφαρμογή (Forum), σύμφωνα με τον Κανονισμό (EC) 1907/2006, συντονίζει το δίκτυο των αρμοδίων αρχών των Κρατών Μελών σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας, και ρόλος του είναι να: Διαδίδει μεθόδους και πρακτικές καλής λειτουργίας και να επισημαίνει προβλήματα σε Κοινοτικό επίπεδο Προτείνει, συντονίζει και αξιολογεί εναρμονισμένα προγράμματα εφαρμογής της νομοθεσίας και κοινές επιθεωρήσεις Συντονίζει την ανταλλαγή επιθεωρητών Επισημαίνει στρατηγικές εφαρμογής, καθώς και πρακτικές καλής λειτουργίας στη διαδικασία εφαρμογής
Αναπτύσσει μεθόδους εργασίας και εργαλεία χρήσης για τους τοπικούς επιθεωρητές Αναπτύσσει διαδικασία ηλεκτρονικής ανταλλαγής πληροφοριών Διασυνδέεται με τη βιομηχανία, δίνοντας ιδιαίτερη σημασία στις ιδιαίτερες ανάγκες των μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων, και άλλων φορέων, όπως σχετικοί διεθνείς οργανισμοί Εξετάζει και διατυπώνει συμβουλευτική γνώμη προτάσεις για επιβολή περιορισμών με γνώμονα τη δυνατότητα εφαρμογής τους (Άρθρο 77(4)) Καταρτίζει τον κατάλογο των κοινά συμφωνημένων θεμάτων μεταξύ των Κρατών Μελών που θα συμπεριληφθεί στις ετήσιες αναφορές σχετικά με την εφαρμογή (Art. 127).
Το Φόρουμ αποτελείται από: Μέλη που διορίζονται από τα Κράτη Μέλη: κάθε Κράτος Μέλος διορίζει ένα μέλος στο Φόρουμ. Τα μέλη επιλέγονται με βάση την εμπειρία τουςστην εφαρμογή της νομοθεσίας χημικών και βρίσκονται σε διαρκή συνεννόηση με τις αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελκών. Μέχρι 5 προσκεκλημμένα μέλη, τα οποία επιλέγονται με βάση την ειδική τους εμπειρία και κανότητες. Το Φόρουμ διορίζει τον Πρόεδρο του. Ηδιάρκειατης θητείας των μελών είναι τριετής ανανεώσιμη. Το Forum δύναται να αποφασίσει τη σύσταση ομάδων εργασίας.
Το CARACAL είναι μία ομάδα εμπειρογνωμώνων η οποία συμβουλεύει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τον ECHA για θέματα σχετικά με τους κανονισμούς REACH και CLP. Ιδρύθηκε αρχικά με την ονομασία «Ομάδα Εργασίας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την Πρακτική Προετοιμασία του REACH» τον Μάιο 2004. Το Σεπτέμβριο 2007, μετονομάστηκε σε «Αρμόδιες Αρχές για τον κανονισμό REACH (REACH CA)» και, απότομάρτιο2009, σε «Αρμόδιες Αρχές για τους κανονισμούς REACH and CLP (CARACAL)».
Το CARACAL αποτελείται από εκπροσώπους των αρμοδίων αρχών των Κρατών Μελών για τους κανονισμούς REACH και CLP, αντιπροσώπους των αρμοδίων αρχών των χωρών του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) και του Ευρωπαϊκού Συνδέσμου Ελευθέρων Συναλλαγών, καθώς και από συγκεκριμένο αριθμό παρατηρητών από χώρες εκτός ΕΕ, και διεθνείς οργανισμούς. Συνεπικουρεί την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στην προετοιμασία της νομοθεσίας και/ ήστην εφαρμοζόμενη πολιτική Συντονίζει την ανταλλαγή απόψεων μεταξύ των Κρατών Μελών
Παρακολουθεί την πορεία ανάπτυξης εθνικής πολιτικής στα Κράτη Μέλη και εφαρμογής της νομοθεσίας της ΕΕ από τις εθνικές αρχές
Διοικητικό Συμβούλιο : Κασσάνδρα Δημητρίου CARACAL : Δήμητρα Δανιήλ Επιτροπή των Κρατών Μελών (MSC) : Α. Κουτσοδήμου Αξιολόγηση κινδύνου ( RAC ) : Χ. Τσιτσιμπίκου για θέματα υγείας και Ν. Σπετσέρης για θέματα Περιβάλλοντος Forum: Ελένη Φούφα
440 (28 February 2011) Romanian 15; 3% Greek 18; 4% Other 76; 17% Finnish 154; 35% From 25 EU countries (no Cypriots or Luxembourgish yet) Polish 18; 4% Belgian 18; 4% Spanish 25; 6% British 26; 6% Italian 28; 6% French 31; 7% German 31; 7%
Επιχορήγηση από την Κοινότητα που εγγράφεται στον προϋπολογισμό των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Τα τέλη που καταβάλουν οι επιχειρήσεις Τυχόν εθελοντικές συνεισφορές των κρατών μελών Οι δαπάνες του Οργανισμού περιλαμβάνουν τις δαπάνες προσωπικού και διοίκησης και τις δαπάνεςυποδομήςκαιλειτουργίας Κάθε 15 Φεβρουαρίου καταρτίζεται ο προϋπολογισμός ο οποίος μαζί με το Οργανόγραμμα αποστέλλεται προς έγκριση στην Ε.Κ
Lead Registrants DE, UK, BE, FR, NL Substances ~ 4300 substances covering 3400 phase-in substances ~ 4500 expected (inventory on ECHA s website) Dossiers ~ 24 675 dossiers accepted (further received in Dec. 941) ~ 25 000 dossiers planned ~ 38 000 dossiers estimated 25
Developing and managing the C&L inventory Industry notifies to ECHA the C&L of substances placed on market C&L notification deadline 3 Jan 2011 3.1 million notifications received Covering 107 000 substances Public version of the inventory in spring 2011 Proposals for harmonised C&L In total 150 proposals by MSCAs received 90 proposal per year expected First proposal by industry arrived end 2010 ECHA opinions provide scientific basis for COM decisions 17 opinions of RAC finalised