Ποιότητα και Πρότυπα στη Διοίκηση Επιχειρήσεων Συστήµατα Διασφάλισης Ποιότητας ISO Διάλεξη 2

Ποιότητα και Πρότυπα στη Διοίκηση Επιχειρήσεων Συστήµατα Διασφάλισης Ποιότητας ISO 9001- Διάλεξη 2 Τµήµα Διοίκησης Επιχειρήσεων Τει Δυτικής Ελλάδας Μεσολόγγι Δρ. Α. Στεφανή

Βασικές έννοιες ιαχείριση Ποιότητας (Quality management) είναι συντονισµένες δραστηριότητες για τη διοίκηση και έλεγχο µιας επιχείρησης ή ενός οργανισµού αναφορικά µε την ποιότητα. ιασφάλιση Ποιότητας (Quality assurance) είναι µέρος της διαχείρισης της ποιότητας που εστιάζεται στην παροχή εµπιστοσύνης ότι οι απαιτήσεις ποιότητας θα ικανοποιηθούν. Η διασφάλιση της ποιότητας πραγµατοποιείται µε το σχεδιασµό και την εφαρµογή δράσεων από την επιχείρηση ή τον οργανισµό για την επίτευξη της ποιότητας.

Βασικές έννοιες Οργανισµός (Organization) είναι ένα σύνολο ανθρώπων και κτιριακών εγκαταστάσεων µε καθορισµένες ευθύνες, εξουσίες και σχέσεις µεταξύ των. Ένας Οργανισµός είναι δυνατό να περιλαµβάνει διαφορετικά συστήµατα διαχείρισης, που θα αναφέρονται π.χ. στην ποιότητα, το κόστος, το χρόνο, την ασφάλεια στην εργασία, το περιβάλλον, κλπ.

Βασικές αρχές ποιότητας στη Διοίκηση Επιχειρήσεων

Σύστηµα Διαχείρισης Ποιότητας Σύστηµα Διαχείρισης Ποιότητας (Quality Management System) ονοµάζουµε την οργάνωση, τα αναγκαία µέσα και το προσωπικό που απαιτούνται για την διεκπεραίωση της διαχείρισης της ποιότητας σε µία επιχείρηση ή οργανισµό.

Γενικά Στοιχεία Διαχείρισης

Σύστηµα Διαχείρισης Ποιότητας

ΕΘΝΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ EA-EUROPEAN ACCREDITATION (EAC & EAL) Επίπεδο 5 Peer Assessments Π Ι Σ Τ Ο Π Ο Ι Η Σ Η Δ Ι Α Π Ι Σ Τ Ε Υ Σ Η Επίπεδο 4 Επίπεδο 3 Επίπεδο 2 Επίπεδο 1 ISO 17025 (EN 45001) EN 45004 ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ - Διακρίβωση - Δοκιµές Σύµφωνα µε Τεχνικές προδιαγραφές, πρότυπα ΦΟΡΕΙΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΕΣΥΔ ΕΘΝΙΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ EN 4500, EN 45011, EN 45012, EN 45013, ISO 17025 ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΜΕΝΟΙ ΦΟΡΕΙΣ EN 45011, EN 45012, EN 45013 ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ - Σήµανση CE - Πιστοποίηση Προϊόντων ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΕΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ ΕΤΑΙΡΕΙΕΣ Παραγωγή Προϊόντων - Παροχή Υπηρεσιών ΑΓΟΡΑ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΕΣ Προστασία της υγιεινής, της ασφάλειας και του περιβάλλοντος - Συστηµάτων Ποιότητας ISO 9000 - Συστηµάτων Περιβαλλοντικής Προστασίας ISO 14000 - Πιστοποίηση Προσωπικού

Πρότυπα ποιότητας στη Διοίκηση Επιχειρήσεων

ISO 9001

Δοµή του ISO 9001 Η δοµή του ISO 9001 ακολουθεί τη θεµελιώδη προσέγγιση για την διαχείριση ποιότητας: Σχεδιάζω Ενεργώ Ελέγχω Βελτιώνω

Δοµή του ISO 9001: 2015

Βασικά χαρακτηριστικά ISO 2015

Βασικά χαρακτηριστικά

Βασικά χαρακτηριστικά ΣΔΠ κατά ISO 9001

Ενισχυµένος ρόλος της ηγεσίας

Εξωτερικό και εσωτερικό περιβάλλον του οργανισµού

Διαχείριση κινδύνου Η Ανώτερη Διοίκηση ενός οργανσµού θα πρέπει να αποδεικνύει ότι έχει την ικανότητα να αναγνωρίσει όλους τους κινδύνους που σχετίζονται µε την λειτουργία της και δύνανται να έχουν επίπτωση στην ικανοποίηση των απαιτήσεων των πελατών. Πρέπει να διασφαλίζεται ότι το Σύστηµα Διαχείρισης Ποιότητας είναι ικανό να επιτύχει τα αναµενόµενα αποτελέσµατα και την συνεχή βελτίωση.

Στόχοι, Μέτρηση και Διαχείριση Αλλαγών

Ανάλυση Βασικών απαιτήσεων Για κάθε µια από τις βασικές απαιτήσεις στο ΣΔΠ του οργανισµού περιγράφονται αναλυτικά οι ακόλουθες φάσεις: Σκοπός: σκόπός της περιγραφόµενη διαδικασίας. Εφαρµογή: σε ποία τµήµατα της εταιρείας εφαρµόζονται; Η εφαρµογή αναλύεται σε αδηγίες σχετικά µε : 1. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ εφαρµογής 2. ΥΛΟΠΟΙΗΣΗ (τρόπος υλοποίησης) 3. ΥΠΕΥΘΥΝΟΤΗΤΕΣ: ποιά είναι τα άτοµα που εµπλέκονται στις διεργασίες που υποστηρίζουν τις βασικές απαιτήσεις του πρπτύπου ISO 9001.

Βασικές απαιτήσεις ΣΔΠ ISO 9001

Ευθύνη της Διοίκησης

Παράδειγµα: Σύστηµα για την ποιότητα 4.2

Παράδειγµα: έλεγχος εγγράφων και δεδοµένων 4.5

Παράδειγµα: έλεγχος εγγράφων και δεδοµένων 4.5 - υλοποίηση

Παράδειγµα: έλεγχος εγγράφων και δεδοµένων 4.5 - υπευθυνότητες

Παράδειγµα: έλεγχος εγγράφων και δεδοµένων 4.5 - υλοποίηση

Παράδειγµα: σήµανση και ιχνηλασιµότητα προϊόντος 4.8

Παράδειγµα απαιτήσεων 4.10, 4.11

Παράδειγµα:έλεγχος και δοκιµές

Λειτουργική ταξινόµιση βασικών απαιτήσεων Οι προηγούµενες απαιτήσεις του προτύπου ISO 9001 µπορεί να ταξινοµηθούν σε κατηγορίες διεργασιών ή στις φάσεις του κύκλου ζωής του προϊόντος, που αφορούν το σύστηµα ποιότητας, τα πεδία εφαρµογής του στην επιχείρηση και τις δραστηριότητες στήριξης. 1. Έλεγχος του συστήµατος ποιότητας 2. Λειτουργικές διεργασίες στην επιχείρηση 3. Δραστηριότητες στήριξης

Λειτουργική ταξινόµιση βασικών απαιτήσεων

Απαιτήσεις για την τεκµηρίωση Η τεκµηρίωση του συστήµατος διαχείρισης της ποιότητας πρέπει να περιλαµβάνει: α) τεκµηριωµένες δηλώσεις πολιτικής και στόχων ποιότητας β) εγχειρίδιο ποιότητας γ) τεκµηριωµένες διαδικασίες και αρχεία που απαιτούνται από το παρόν ιεθνές πρότυπο και δ) έγγραφα, συµπεριλαµβανοµένων των αρχείων, που προσδιορίζονται από τον οργανισµό ως απαραίτητα για να διασφαλίζεται ο αποτελεσµατικός σχεδιασµός, η λειτουργία και ο έλεγχος των διεργασιών του.

Εγχειρίδιο ποιότητας Ο οργανισµός πρέπει να καθιερώνει και να διατηρεί εγχειρίδιο για την ποιότητα το οποίο να περιλαµβάνει α) το πεδίο εφαρµογής του συστήµατος διαχείρισης της ποιότητας, συµπεριλαµβανοµένων της ανάλυσης και της αιτιολόγησης ενδεχόµενων εξαιρέσεων. β) τις τεκµηριωµένες διαδικασίες που καθιερώνονται για το σύστηµα διαχείρισης της ποιότητας ή αναφορά σε αυτές και γ) περιγραφή της αλληλεπίδρασης των διεργασιών του συστήµατος διαχείρισης της ποιότητας του οργανισµού.

Έλεγχος εγγράφων Πρέπει να καθιερωθεί µια τεκµηριωµένη διαδικασία που να καθορίζει τους ελέγχους που χρειάζονται για να: α) εγκρίνονται τα έγγραφα ως προς την επάρκεια, πριν από την έκδοση β) ανασκοπούνται και να αναθεωρούνται τα έγγραφα, όπως είναι απαραίτητο και να επανεγκρίνονται γ) διασφαλίζεται ότι αναγνωρίζεται η ταυτότητα των αλλαγών και η τρέχουσα κατάσταση αναθεώρησής τους δ) διασφαλίζεται ότι οι σχετικές εκδόσεις των εφαρµοστέων εγγράφων είναι διαθέσιµες στα σηµεία χρήσης

Έλεγχος εγγράφων ε) διασφαλίζεται ότι παραµένουν ευανάγνωστα και ευκόλως αναγνωρίσιµα στ) διασφαλίζεται ότι αποδίδεται ταυτότητα στα έγγραφα εξωτερικής προέλευσης που προσδιορίζονται από τον οργανισµό ως απαραίτητα για το σχεδιασµό και τη λειτουργία του συστήµατος διαχείρισης της ποιότητας και ότι η διανοµή τους ελέγχεται και ζ) προλαµβάνεται η ακούσια χρήση µη ισχυόντων εγγράφων και υπάρχει κατάλληλη ταυτοποίηση τους, εάν διατηρούνται για οποιονδήποτε σκοπό.